带锁定机构的剂量计数器.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200980116429.4

申请日:

2009.05.07

公开号:

CN102065940A

公开日:

2011.05.18

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61M 15/00申请日:20090507|||公开

IPC分类号:

A61M15/00

主分类号:

A61M15/00

申请人:

MAP药物公司

发明人:

阿尔弗雷德·苏吉安托

地址:

美国加利福尼亚州

优先权:

2008.05.07 US 61/126,855

专利代理机构:

北京市中咨律师事务所 11247

代理人:

吴鹏;柴智敏

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内容摘要

本发明涉及带锁定机构的剂量计数器,具体地涉及一种药物分配器,特别是计量药剂吸入器,该吸入器可以对吸入器被致动的次数进行计数,然后抑制该装置以防止任何多余的药物被分配。其它实施方式包括能够显示已经发生的致动次数或者剩余的致动次数的药物分配器。

权利要求书

1: 一种计量剂量吸入器, 包括 : 容纳药物配方的加压筒, 所述筒还包括具有弹簧加载阀杆的计量阀 ; 固定地保持所述筒的筒保持器 ; 吸入器体部 ; 所述筒保持器与所述吸入器体部可滑动地接合 ; 所述筒保持器可在第一和第二位置之 间移动 ; 与所述筒保持器可滑动地接合的压缩组件 ; 将所述压缩组件可拆卸地固定在所述筒保持器上的压缩组件锁 ; 所述压缩组件锁具有 接合构型和脱开构型, 在所述接合构型中, 所述压缩组件被固定地附装到所述筒保持器上, 在所述脱开构型中, 所述压缩组件与所述筒保持器可滑动地接合 ; 筒锁 ; 所述筒锁具有接合构型和脱开位置, 在所述接合构型中, 所述筒保持器被限制在所述 第一位置, 在所述脱开位置, 所述筒保持器在沿所述吸入器体部的运动中不受限制 ; 所述筒保持器还包括重置臂 ; 定位在所述重置臂和所述压缩组件之间的凸轮 ; 使得当所述凸轮被定向在第一位置 时, 凸轮凸起部被偏压接触所述重置臂并推动所述筒保持器在其第一位置 ; 当所述凸轮被 定向在第二位置时, 所述凸轮凸起部被偏压接触所述压缩组件, 当所述支架锁和所述压缩 组件锁两者都处于接合位置时, 这使得机械能存储在所述压缩组件中 ; 适合沿一个方向可抑制地旋转的剂量计数器轮 ; 所述筒保持器还包括致动臂, 所述致动臂与所述剂量计数器轮接合, 并且每当所述筒 保持器从所述第二位置移动至所述第一位置时, 所述致动臂使得所述剂量计数器轮递增 地转动 ; 每当所述剂量计数器轮递增地转动时, 所述剂量计数器轮适合显示不同的剂量标 记; 所述锁定凸轮适于在所述剂量计数器轮递增转动预定次数——这使得所述剂量计数 器轮位于预定位置后, 使所述压缩组件锁脱开 ; 由此所述压缩组件不能继续被所述凸轮凸起部压缩, 从而当所述筒锁位于脱离位置 时, 不能存储将筒保持器从所述第一位置移动至所述第二位置所需的机械能, 并且从而不 能释放药物。
2: 根据权利要求 1 所述的剂量计量吸入器, 其特征在于, 所述筒锁是被手动脱开的。
3: 根据权利要求 1 所述的剂量计量吸入器, 其特征在于, 所述筒锁的脱开是通过吸气 致动实现的。
4: 根据权利要求 1 所述的剂量计量吸入器, 其特征在于, 还包括在所述吸入器体部内 转动的盖, 所述盖还包括所述凸轮。
5: 根据权利要求 1 所述的剂量计量吸入器, 其特征在于, 所述压缩组件包括一个或多 个弹簧。
6: 根据权利要求 1 所述的剂量计量吸入器, 其特征在于, 所述压缩组件锁包括第一和 第二锁定部件, 所述第一锁定部件固定地附装到所述压缩组件上, 所述第二锁定部件固定 地附装到所述筒保持器上, 其中至少一个所述锁定部件能被所述锁定凸轮直接或间接地物 2 理地移动, 以便使所述压缩组件和所述筒保持器彼此不再固定地附装。
7: 根据权利要求 1 所述的剂量计量吸入器, 其特征在于, 所述剂量计数器轮的外周上 具有数字 ; 所述吸入器适于显示希望显示的特定数字。
8: 根据权利要求 7 所述的剂量计量吸入器, 其特征在于, 所述吸入器适于允许所述剂 量计数器轮外周上数字中仅一个数字可从所述吸入器体外部看到。
9: 一种药物分配器, 包括 : 药物配方 ; 药物存储容器 ; 所述药物配方容纳在所述药物存储容器内 ; 药物分配单元, 当致动该药物分配单元时, 所述药物配方被从所述药物存储单元分 配; 适于沿一个方向可抑制地转动的剂量计数器轮 ; 致动臂, 该致动臂与所述剂量计数器轮接合, 并且每当所述药物分配单元被致动时, 所 述致动臂使得所述剂量计数器轮递增地转动 ; 当所述剂量计数器轮已经被旋转到预定位置时, 所述剂量计数器轮适于防止所述药物 分配单元被致动。
10: 根据权利要求 9 所述的药物分配器, 其特征在于, 还包括设置在所述剂量计数器轮 上的剂量计数标记。
11: 根据权利要求 10 所述的药物分配器, 其特征在于, 所述剂量计数器标记为数字。
12: 根据权利要求 11 所述的药物分配器, 其特征在于, 每次仅一个所述数字可从所述 药物分配器外部看到。

说明书


带锁定机构的剂量计数器

    【技术领域】
     本发明涉及药物输送领域。更具体地, 本发明涉及用于输送供病人吸入肺部的喷 雾药剂的吸入器和方法, 所述吸入器结合有具有锁定特征的剂量计数器组件, 所述方法包 括对吸入器内的药剂数量进行计数, 以便在已经输送预定数量的药剂时, 不再输送药物。背景技术
     气雾剂越来越多地被用于肺部治疗处理的药物输送以及治疗剂的全身性输送。 例 如, 在治疗哮喘中, 吸入器通常用于支气管扩张药物例如 β2 兴奋剂和消炎剂例如皮质类固 醇的输送。通常使用两种类型的吸入器, 加压计量吸入器 (pMDIs) 和干粉吸入器 (DPIs)。 两种类型的吸入器的目的都是将药物 ( 形式通常为固体颗粒或粉末 ) 送至肺部气道内治疗 位置处或者用于全身性输送。
     在传统的 pMDI 装置中, 药物容纳在加压气雾剂筒中, 筒内的药物悬浮或者溶解在 液体推进剂例如氯氟烃 (CFC) 或者氢氟烷 (HFA) 中。所述筒包括一计量阀, 该计量阀具有 一中空的排放柱, 可抵触内部弹簧向内按压该排放柱。 一旦排放柱被完全按压进入筒内, 计 量体积的推进剂 - 药物混合物经所述排放柱被释放。释放的形式为由细小的推进剂液滴组 成的气雾剂, 药物颗粒悬浮或者溶解在推进剂液滴内。使用这种筒的常规 pMDI 包括一壳 体, 该壳体具有致动器和喷嘴。 所述筒被插入壳体内, 筒的中空的排放柱容纳在致动器的孔 内。按压筒的封闭端使得所述柱被向内推动进入筒内, 从而计量体积的药物通过喷嘴被释 放出。 所述壳体还限定与喷嘴流体连通的通路, 该通路在壳体的喷嘴部具有一出喷嘴, 从而 在喷雾药物从喷嘴部出来后可被吸入。病人或者将喷嘴插入嘴中以嘴唇围绕喷嘴封闭, 或 者使喷嘴与张开的嘴巴稍微保持距离。然后病人按压所述筒来释放药物, 同时吸入药物。
     在吸入器领域, 已知使用剂量计数器来跟踪和 / 或显示已经配给的或者吸入器中 剩余的待被配给的药剂数量。通常, 每当吸入器喷出一剂药时, 这种常规的计数器便增长。
     另外, 存在如下需求, 即, 抑制吸入器以便防止病人输送超过规定数量的药剂。对 于标准药丸或药片, 药剂师只配给医生开出的实际数量的药剂。对于吸入器, 问题更加复 杂。无法通过限制筒内的推进剂 / 药物的量来限制药剂的数量, 因为这样一来最后几次致 动吸入器只能输送部分药剂。因此, 存在如下需求, 即, 在筒内仍有充足的含量以使得每次 致动吸入器都可提供足量药物输送的情况下抑制吸入器。
     另外, 从制造的角度来说, 很难在筒内合适地填充微小量的药物。因此, 从质量控 制的角度来说, 最好是在筒内填充可重复供给的量, 然后使用本发明的计数 / 锁定机构来 限制剂量。
     本发明的目的是解决上述问题。图中所示的本发明的剂量计数器 / 锁定机构与吸 入器相结合, 该吸入器具有 pMDI 药筒、 同步呼吸致动触发器、 和流量控制室。但是, 本发明 的剂量计数器 / 锁定机构也可与通过手动致动药筒的吸入器结合。
     另外, 本文公开的吸入器包括一剂量计数器, 该剂量计数器只有在当按压药筒超 过某一点时药物从药筒内实际输送后才增长。当到达预定数量的致动后, 产生两种情况。一是剂量计数轮不再增长。第二, 弹簧组件——为了按压并由此从药筒内释放药物, 需 “击 发” ( 即, 压缩 ) 该弹簧组件——与机构的其余部分脱离, 由此弹簧组件不能被压缩, 因此药 筒不能输送。 发明内容 本发明涉及一种计数器致动 / 锁定机构, 所述机构可在发生预定数量的机械致动 后抑制装置。虽然在本文中本发明被描述为加压计量吸入器的组件, 但本发明可以是任何 类型的能够使可移动托架平移的机械装置中的组件。例如, 所述装置可以与向实验室动物 配给糖丸的装置结合使用, 在动物触发所述装置预定次数后, 该装置被抑制。下文的说明、 讨论和附图针对与特定类的装置——即 pMDI 结合的本发明进行。但是, 本领域的技术人员 会理解, 这仅是可与本发明相结合的多种可能类型的机械装置中的一种。
     本发明还包括对 pMDI 的致动循环次数进行计数和显示的方法。另外, 该方法可包 括防止吸入器致动 pMDI 药筒的抑制步骤。
     通过结合附图阅读下述对示例性实施方式的详细说明, 本发明的上述和其它优点 显见。所述详细说明和附图仅仅用于说明本发明, 并不限制本发明的范围。
     附图说明 结合附图阅读, 可以理解上述概述以及下述对本发明的优选实施方式的详细说 明。为了说明本发明, 附图示出目前的优选实施方式。但是应当理解, 本发明不限于图示的 精确的构型和构造。
     图 A-D 示意性示出现有技术的吸入器的一般操作 ;
     图 E-H 示意性示出本发明的剂量计数器 / 锁定 ;
     图 1 为吸入器的一个实施方式的外部透视图 ;
     图 2 为吸入器的一个实施方式的另一个外部分解透视图 ;
     图 3 示出本发明的支架的 4 个透视图 ;
     图 3A 为安置在本发明的支架内的 pMDI 筒的透视图 ;
     图 3B 为图 3A 所示的 pMDI 筒和支架的分解透视图 ;
     图 4 为本发明的支架和歧管的分解视图 ;
     图 5 为歧管的分解透视图, 图中示出几个呼吸致动组件 ;
     图 6 为歧管和压簧杆保持器的分解透视图 ;
     图 6B 示出安装在歧管上的压簧杆保持器 ;
     图 7 为压簧杆保持器和计数器轮的分解透视图 ;
     图 8 为压簧杆保持器和计数器轮的另一个分解透视图 ;
     图 9 是弹簧组件的分解视图 ;
     图 10 是内部弹簧组件的透视图 ;
     图 11 是弹簧组件的另一透视图 ;
     图 12 是位于支架内的弹簧组件的透视图 ;
     图 13 是压簧杆的透视图 ;
     图 14 是压簧杆的另一透视图 ;
     图 15 是压簧杆、 支架和压簧杆保持器的透视图 ; 以及
     图 16 是压簧杆处于部分地提升位置的剖视图。
     I. 剂量计数器 - 锁定的简要说明
     图 A-H 的图示用于对剂量计数器 / 锁定特征如何工作提供概括的功能性说明。首 先, 图 A-D 示出没有剂量计数器 / 锁定机构的吸入器的一般操作, 并且下文进行了说明。图 A-H 中的附图标记与图 1-16 中使用的附图标记不匹配。
     图A: 支架 53 保持筒 55, 该筒 55 具有从筒凸出的中空的弹簧加载筒杆 57。筒 55 加压填充有含有药物的推进剂, 所述药物通常为溶液或者颗粒悬浮液。当克服弹簧的压力 按压筒杆 57 并将其推进筒 55 的体部内时, 在推进剂的压力下, 筒内含有物以整数的测量量 被从中空的筒杆 57 推出并进入病人通过吸入器体部 50 吸气而引起的气流。
     支架 53 与弹簧组件 59 刚性地附装在一起。 支架 53 可滑动地附装到吸入器 50 上, 但沿向下的方向被支架锁 52 限制。支架锁 52 可被各种不同的装置抑制, 从而使得支架 53 沿吸入器体部 50 滑动地运动。支架锁 52 可被设计成响应病人通过吸入器体部 50 吸气而 产生的穿过吸入器 50 的气流而解锁。支架锁 52 可被设计成手动致动, 而非呼吸致动, 这意 味着病人必须使呼吸与支架锁 52 的手动致动相互协调。 图 A 示出重置或者静止构型。凸轮 63 推动重置臂 67, 该重置臂将支架 53 和弹簧 组件 61 保持在充分向上的位置, 从而支架锁 52 可被设置在接合位置。
     在图 B 中, 凸轮 63 已经转动, 从而推动弹簧组件 59。由于弹簧组件 59 与支架 53 固定连接 ( 附装 ), 支架 53 被向下轻微偏压并被支架锁 52 保持在合适的位置。由于移动组 件 ( 弹簧组件 59、 支架 53 和筒 55) 被保持在合适的位置, 弹簧组件 59 中的弹簧被压缩, 如 图所示, 表示弹簧组件 59 的方框的尺寸变小。
     图 C 示出病人手动或者通过吸气致动支架锁 52 后的构型, 这使得支架锁 52 解锁 并使得移动组件被压缩弹簧的伸长向下偏压。
     支架 53 被构造成向下偏压筒 55, 这使得筒杆 57 被偏压接触杆保持器 54。由于被 偏压接触杆保持器 54, 筒杆 57 被移动至筒 55 内, 这使得整数的计量药物从如上所述的筒内 释放出。
     在药剂 69 被释放出后, 凸轮 63 转动返回至图 D 所示的重置或者静止位置。凸轮 63 上的凸起部向上偏压重置臂 67, 这又将移动组件偏压返回至其向上的位置。当移动组件 位于其向上的最高位置时, 支架锁 52 自动重置。
     现在装置已经为下一个致动循环做好准备。实践中, 凸轮 63 与压簧杆连接, 该压 簧杆也用作喷嘴盖, 在图 A 和图 D 中 ( 重置位置 ), 所述喷嘴盖处于关闭位置, 在图 B( 翘起 的位置 ) 和图 C( 释放位置 ) 中, 喷嘴盖旋转至开启位置。
     当病人拿起吸入器时, 盖封闭, 所有部件如图 A 所示。病人将盖旋转至完全打开的 位置, 这使吸入器可使用、 凸轮转动并使得装置处于图 B 所示的构型。当盖打开时, 病人吸 气, 致动通过呼吸致动的触发器, 这又使得被药物分配到被病人吸入肺部的气流中。 在输送 的过程中, 吸入器处于图 C 所示的构型。
     当吸入和输送完成后, 病人转动盖使之封闭, 这使得凸轮 63 旋转返回至其重置位 置, 使装置处于图 D 所示的构型, 该构型实际上与图 A 所示的构型相同。当支架 53 处于上 部位置时, 通过转动凸轮, 作用在筒 55 上的压力被除去。然后筒杆通过筒 55 内的压缩弹簧
     的作用被推出, 这使得筒 55 返回至其重置的位置。
     II. 剂量计数器——本发明第一部件的简要说明
     在上述说明的基础上, 下面对剂量计数器锁定功能的其它发明部件进行说明。
     如图 E 所示, 实现剂量计数器的特征, 需要两个辅助部件。计数器致动臂 72 与支 架 53 连接。吸入器每执行一次图 D 所示的上述重置功能, 吸入器致动臂 72 便推动剂量计 数器轮 75 外周上一系列凹痕中的一个。在剂量计数器轮的外周上印有一系列数字 ( 通常 为 1-4 或 1-8)。 吸入器每给一次药, 计数器致动臂使得剂量计数器轮转动固定量, 这使得剂 量计数器轮上的下一个较大的数字通过吸入器外壳中的窗喷嘴显示出。根据需要, 剂量计 数器特征可被设计成递增或递减。
     锁定
     实现锁定功能需要两个辅助零件。 仅在计数器轮外周的一部分上设置有如上所述 的凹痕 77。吸入器被设计成致动预定次数, 凹痕 77 的数量与该预定的制动次数相同。一旦 计数器轮超过该预定次数, 轮上没有凹痕可与接触臂 72 接触。因此, 接触臂 72 不能推动任 何部件。因此, 即使支架 53 在图 A 和图 C 所示的位置之间来回移动, 由于接触臂 72 不与任 何凹痕 77 接触, 计数器轮 75 不转动。 如果吸入器不增设任何其它部件, 吸入器仍可输送药物, 但是计数器轮只能记录 预定次数的致动。
     需要其它元件与计数器臂和计数器轮配合工作以便抑制吸入器。 利用这些辅助元 件, 当计数器轮已经逐渐旋转预定次数时, 吸入器将被抑制并不再输送药物。 优选的抑制方 法是阻止吸入器压缩弹簧的能力。 应当注意, 在被抑制状态, 不存在任何移动部件的物理妨 碍或干涉, 因此当吸入器被抑制时, 没有任何部件处于受压状态。
     脱扣 / 放空凸轮 (dropout cam)9 沿着计数器轮 75 的外周设置。当计数器轮 75 已经逐渐转动合适的次数时, 脱扣凸轮 79 被设置成与脱扣片 81 接触, 这使得弹簧锁 83 脱 开, 如图 F 所示。
     弹簧锁 83 接合时, 刚性地连接支架 53 和弹簧组件 59。当脱扣片 81 与脱扣凸轮 79 接合时, 弹簧锁 83 的两部分分离。由此, 弹簧组件 59 与支架 53 不再刚性地连接。因此, 当凸轮 63 旋转到图 G 所示的位置时, 由于整个弹簧组件与支架 53 相关联地移动, 弹簧组件 59 中的弹簧不再压缩。因此, 没有任何机械力偏压支架 53 和筒 55 并将筒杆 57 压入筒 53 内, 因此不再有药物输送。
     即使支架锁 52 被致动, 如图 G 所示, 也没有压缩弹簧力来驱动筒。当凸轮 63 旋转 返回至其初始位置时, 移动组件返回至其初始位置, 支架锁 52 再次接合。
     对标准吸入器 ( 图 A-D) 和具有计量计数器和锁定机构的改进的吸入器 ( 图 E-F) 进行简要说明后, 下面对优选实施方式进行详细说明。
     具体实施方式
     图 1 示出处于封闭的、 静止状态的吸入器 100。后盖 105 和前盖 115 构成吸入器 100 的基本的外壳结构。压簧杆 110 与吸入器 100 连接并围绕枢转点 112 转动。剂量计数 器显示窗 120 形成在前盖 115 内。已被输送的实际的药剂量以数字的形式显示在可通过剂 量计数器显示窗 120 观察的旋转表面上, 稍后详述。图 2 是吸入器 100 的分解视图。前盖 115 和后盖 105 包围歧管组件 125。喷嘴 130 穿过前盖 115 底部的开口插入歧管组件 125 下部的开口并与之形成搭扣配合。处于封闭位 置的压簧杆 110 覆盖喷嘴 130。通常使用时, 手动旋转压簧杆 110 大约 135 度使得喷嘴 130 完全敞开并将喷嘴 130 插入病人的口中。
     图 3 从 4 个不同的角度示出支架 140, 从而可恰当地看到支架 140 的各种不同的组 件。清楚地理解支架 140 的所有功能对理解本发明的所有特征如何一起工作很重要。支架 140 执行六个单独的功能 :
     1. 保持筒 ;
     2. 与歧管 170 可滑动地接合 ;
     3. 提供歧管锁的一部分 ;
     4. 提供弹簧组件锁的一部分 ;
     5. 致动剂量计数器轮 ; 和
     6. 支承弹簧组件。
     下面详细说明这六个功能。
     1. 保持筒 筒 167 被保持在筒壳 160 内, 当支架 140 被向下推动时, 筒壳 160 也被向下推动接 触筒 167, 从而致动筒杆 168( 参照图 3A 和 3B)。
     2. 与歧管 170 可滑动地接合
     从支架 140 的体部延伸出一对臂。每一个臂都具有一滑槽 145, 该滑槽与歧管 170( 见图 4) 上的相应配合部件 ( 支架滑轨 180A 和 180B) 接合。
     3. 提供歧管组件锁的一部分
     图 3 所示的支架锁 A155 与触发器搁板 190( 见图 5) 共同构成支架锁组件 156( 未 示出 ), 该支架锁组件 156 将支架 140 与歧管 170 可拆卸地连接。支架锁组件 156 的第二 部分为触发器搁板 190, 该搁板设置在触发器槽 187 内, 如图 5 所示。所示面板 185 与歧管 170 分离。通常, 通过将连接支架 188A 设置在面板槽 188B 内, 将面板 185 设置在歧管 170 内。通过各种垫圈和密封件 ( 未示出 ) 面板 185 可在柔性部位 186 偏压, 并且通过病人吸 入空气产生的文丘里管效应可将面板 185 移动至歧管 170 内。当面板 185 被病人作用在吸 入器上的吸气向内偏压时, 触发器搁板 190 与支架锁 A155 脱开。该触发作用通常发生在弹 簧组件被压缩后。支架锁组件 156 的脱开使得弹簧组件中的弹簧伸长, 向下推动支架 140, 同时向下推动筒 167, 使得单一剂量的药物经筒杆 168 从筒 167 释放。
     4. 作为弹簧组件的一部分
     如图 3 所示, 弹簧组件锁 A157 与弹簧组件 240 上的相应组件配合, 稍后详述。两 个组件构成弹簧组件锁 158, 这是本发明的锁定特征的重要组件, 稍后详述。
     5. 致动剂量计数器轮
     计数器致动杆 150 从支架 140 延伸并接触计数器轮 217, 如图 7 所示。每次支架 140( 见图 130) 从其击发位置移动至其静止位置, 计数器致动臂 50 便与计数器轮 217 的外 周上的凹痕接触, 使计数器轮转动预定的量。
     6. 支承弹簧组件
     弹簧组件 240( 在图 9 中单独放大示出, 以及在图 10 和图 11 中分别示出前部和后
     部 ) 容纳在支架 140 内, 如图 12 所示。如图 12 所示, 弹簧组件 240 的弹簧组件锁 B257 与 作为支架 140 的一部分的弹簧组件锁 A157 可拆卸地接合。当弹簧组件 240 沿向下的方向 被偏压时 ( 如下所述 ), 接合的弹簧组件锁 158 使得作用在弹簧组件上的向下的力传递至支 架 140。
     图 6 示出与歧管组件 125 分离的压簧杆 200。该压簧杆通常设置在歧管 170 上, 如 图 6B 所示。锁定舌 205 插入槽 195 内。当压簧杆 200 完全插入歧管 170 内时, 形成两个用 于保持压簧杆 110 的压簧杆孔 197, 如下所述。
     图 7 示出压簧杆保持器 200 和计数器轮 217。计数器轮 217 安装在计数器轮轴 215 上并被计数器轮轴 215 保持。计数器轮轴 215 由两个被压缩的臂形成。安置计数器轮 217, 使得计数器轮轴 215 的压缩臂插入并穿过形成在计数器轮 217 中间的安装孔 213。一 旦计数器轮轴 215 被完全插入并穿过安装孔 213, 所述两个臂伸长, 从而转动地锁止计数器 轮轴 215 上的计数器轮 217。计数器轮 217 安装在制动臂 210 上, 该制动臂被设置成与制动 齿 230 配合, 如图 8 所示。制动臂 210 和制动齿 230 之间的相互作用使得计数器轮 217 仅 沿一个方向转动, 并且通过制动齿 230 的间隔, 使计数器轮以预定的固定增量增长。
     图 8 还示出旋转致动齿 225。 每当支架 140 处于其静止位置时, 这些齿便与设置在 支架 140 上的计数器致动杆 150 接合。设计旋转致动齿 225 的间隔和剂量数字 218, 从而计 数器致动杆 150 每运动一次, 剂量计数器的显示窗 120 内便显示下一个较大的剂量数字。
     图 9-11 示出弹簧组件 240 的各种不同的视图。弹簧组件 240 的三个主要零件为 推动器 245、 弹簧 250 和弹簧保持器 255。图 9 示出弹簧组件 240 的分解视图。
     图 10 示出完全组装的弹簧组件 240 的一个视图。每一个推动器臂 247 上都设置 一个弹簧 250。 该弹簧组件被放置在弹簧保持器 250 内, 从而推动器保持片 260 被插入并穿 过弹簧保持器 255 底部的开口。一旦穿过这些孔, 推动器保持器片 260 便将推动器 247 锁 定在弹簧保持器 255 内。弹簧 250 的直径比弹簧保持器 255 底部中的孔的直径小。因此, 当推动器 245 被向下偏压, 推动器臂 247 延伸穿过弹簧组件 255 底部中的孔。这使得弹簧 250 在弹簧保持器 255 的下部和推动器 245 的顶部之间被压缩。
     图 11 示出图 10 所示的相对侧。脱扣臂 262 上的脱扣片 265 与计数器轮 217( 图 7) 上的脱扣凸轮 220 接合。 当脱扣片 265 通过与脱扣凸轮 220 接触而被偏压时, 脱扣片 265 沿箭头 A 所示的方向运动。这使得弹簧组件锁 A157 与弹簧组件锁 B257 脱开。
     当弹簧组件锁接合时, 任何作用在推动器 245 上的向下的压力都使得弹簧 250 压 缩并将向下的压力传递至支架 140。由于支架锁 ( 支架锁 A155 和触发器搁板 190) 常规接 合, 支架 140 被阻止向下做任何显著的运动。因此, 作用在推动器 245 上的向下的压力使得 支架 140 被偏压紧紧地接触支架锁并且还导致弹簧 250 压缩。
     但是, 当弹簧组件锁脱开时, 弹簧 250 没有任何压缩, 并且整个弹簧组件 240 在支 架 140 内向下运动, 不会向支架 140 施加任何向下的力。当弹簧 250 没有任何压缩时, 没有 压缩能供支架 140 和筒 167 克服将筒杆 168 移动至筒 167 内所需的力向下运动。
     图 12 详细示出设置在支架 140 内的弹簧组件 240, 为了更好地观察这些部件, 图中 弹簧组件锁部件 ( 弹簧组件锁 A157 和弹簧组件锁 B257) 位于接合但轻微分离的位置。通 常, 弹簧组件锁 A157 和弹簧组件锁 B257 直接接触, 除非脱扣凸轮 220 与脱扣片 265 接合使 得两个部件脱开并可能彼此滑动。图 13 示出压簧杆 110, 其中凸轮 270 和凸轮的转动轴承 267 位于一端。转动轴承 267 可转动地保持在由压簧杆保持器和压簧杆支承支架 192 形成的压簧杆孔 197 内。
     图 1 示出处于封闭或静止状态的压簧杆。图 15 还示出处于封闭或静止位置的几 个部件。当压簧杆 110 位于封闭位置时, 凸轮 270 被定向为使得重置凸起部 290 位于图 15 所示的位置。在该位置, 重置凸起部 290 被向上定向并与重置凸轮接触表面 162 直接接触。 在该位置, 支架 140 被偏压位于最高位置。
     在正常操作过程中, 压簧杆 110 旋转离开喷嘴 130, 凸轮 270 转动使得压缩凸起部 280 与凸轮接触表面 246 接触, 这使得推动器 245 压缩弹簧 250。
     当压簧杆 110 转动至其完全打开的位置 ( 大约 135 度 ) 时, 凸轮 270 上的稳定表 面 285 与凸轮接触表面 246 充分接触。由于稳定表面 285 为扁平的, 当其与凸轮接触表面 246 充分接触时, 压簧杆 110 稳定在其完全打开的位置, 这将弹簧 250 保持在压缩的状态。
     通常, 下一步骤就是触发支架锁组件, 这使得支架锁 A155 与触发器搁板 190 脱开。 支架 140 被弹簧 250 的伸长偏压。压缩弹簧 250 的伸长力足以克服作用在筒杆上的力, 将 筒杆 168 偏压进入筒 167 内以便输送计量量的药剂。
     在输送完成后, 压簧杆 110 旋转返回至封闭位置, 使得重置凸起部 290 旋转接触重 置臂接触表面 162, 这又使得支架 140 返回至其正常位置。当支架 140 在其最高位置时, 支 架锁组件再次接合, 使得支架 140 与歧管 170 固定连接。 图 16 示出吸入器 100 的剖视图, 其中压簧杆 110 处于部分地升高的位置。所示凸 轮 270 被定向为使得压缩凸起部 280 与凸轮接触表面 246 接触。在该构型中, 推动器 245 沿向下的方向偏压, 这使得弹簧 250 被部分压缩。
     图 16 还示出与弹簧组件锁 A157 接合的弹簧组件锁 B257。如果压簧杆 110 进一步 升高, 稳定表面 285 将旋转从而与凸轮接触表面 246 接触并被保持在稳定位置。
     在不脱离本发明的精神或其实质特点的情况下, 本发明可以体现为其它具体方 式。本文所述实施方式仅仅是说明性的而非限制性。因此, 本发明的范围不限于上述示例 性的实施方式。所有在意思和范围上等同的变化或修改均包括在本文内。
     本文所用的术语和短语及其变化, 除非另有说明, 应当被理解为开放式的而并非 限制性的。例如 : 术语 “包括” 应当理解为 “包括但不限于” 或者类似意义 ; 术语 “例如” 用于 提供所述术语的示例性例子, 而非对术语的穷尽式或者限制性列举 ; 形容词例如 “常规的” 、 “传统的” 、 “正常的” 、 “标准的” 、 “已知的” 及类似意义的术语不应理解为将所述术语限制在 特定时间段, 或者将所述术语限制为特定时间可得的事物, 而应理解为包括在现在或者将 来任何时候可得或已知的常规的、 传统的、 正常的、 或标准的技术。同样地, 除非另有说明, 与连词 “和” 有关的一组事物不应理解为要求每一个这种术语都出现在该组内, 而应理解为 “和 / 或” 。同样地, 除非另有说明, 与连词 “或” 有关的一组事物不应理解为要求组内事物 具有相互排他性, 而应理解为 “和 / 或” 。
     在一些情况下使用表述扩大范围的词语或短语例如 “一个或多个” “至少” “但不 限于” 等类似短语, 不应理解为, 对于一些没有使用这些短语的情况, 范围就会变窄。
     该申请中使用的冠词 “一” “一个” 是指一个或者多于一个 ( 即, 至少一个 )。例如, “一元件” 是指一个元件或者一个以上的元件。
    

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1、10申请公布号CN102065940A43申请公布日20110518CN102065940ACN102065940A21申请号200980116429422申请日2009050761/126,85520080507USA61M15/0020060171申请人MAP药物公司地址美国加利福尼亚州72发明人阿尔弗雷德苏吉安托74专利代理机构北京市中咨律师事务所11247代理人吴鹏柴智敏54发明名称带锁定机构的剂量计数器57摘要本发明涉及带锁定机构的剂量计数器,具体地涉及一种药物分配器,特别是计量药剂吸入器,该吸入器可以对吸入器被致动的次数进行计数,然后抑制该装置以防止任何多余的药物被分配。其它实施方。

2、式包括能够显示已经发生的致动次数或者剩余的致动次数的药物分配器。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2010110886PCT申请的申请数据PCT/US2009/0028602009050787PCT申请的公布数据WO2009/137089EN2009111251INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书7页附图20页CN102065950A1/2页21一种计量剂量吸入器,包括容纳药物配方的加压筒,所述筒还包括具有弹簧加载阀杆的计量阀;固定地保持所述筒的筒保持器;吸入器体部;所述筒保持器与所述吸入器体部可滑动地接合;所述筒保持器可在第一和第二位置之间移。

3、动;与所述筒保持器可滑动地接合的压缩组件;将所述压缩组件可拆卸地固定在所述筒保持器上的压缩组件锁;所述压缩组件锁具有接合构型和脱开构型,在所述接合构型中,所述压缩组件被固定地附装到所述筒保持器上,在所述脱开构型中,所述压缩组件与所述筒保持器可滑动地接合;筒锁;所述筒锁具有接合构型和脱开位置,在所述接合构型中,所述筒保持器被限制在所述第一位置,在所述脱开位置,所述筒保持器在沿所述吸入器体部的运动中不受限制;所述筒保持器还包括重置臂;定位在所述重置臂和所述压缩组件之间的凸轮;使得当所述凸轮被定向在第一位置时,凸轮凸起部被偏压接触所述重置臂并推动所述筒保持器在其第一位置;当所述凸轮被定向在第二位置时。

4、,所述凸轮凸起部被偏压接触所述压缩组件,当所述支架锁和所述压缩组件锁两者都处于接合位置时,这使得机械能存储在所述压缩组件中;适合沿一个方向可抑制地旋转的剂量计数器轮;所述筒保持器还包括致动臂,所述致动臂与所述剂量计数器轮接合,并且每当所述筒保持器从所述第二位置移动至所述第一位置时,所述致动臂使得所述剂量计数器轮递增地转动;每当所述剂量计数器轮递增地转动时,所述剂量计数器轮适合显示不同的剂量标记;所述锁定凸轮适于在所述剂量计数器轮递增转动预定次数这使得所述剂量计数器轮位于预定位置后,使所述压缩组件锁脱开;由此所述压缩组件不能继续被所述凸轮凸起部压缩,从而当所述筒锁位于脱离位置时,不能存储将筒保持。

5、器从所述第一位置移动至所述第二位置所需的机械能,并且从而不能释放药物。2根据权利要求1所述的剂量计量吸入器,其特征在于,所述筒锁是被手动脱开的。3根据权利要求1所述的剂量计量吸入器,其特征在于,所述筒锁的脱开是通过吸气致动实现的。4根据权利要求1所述的剂量计量吸入器,其特征在于,还包括在所述吸入器体部内转动的盖,所述盖还包括所述凸轮。5根据权利要求1所述的剂量计量吸入器,其特征在于,所述压缩组件包括一个或多个弹簧。6根据权利要求1所述的剂量计量吸入器,其特征在于,所述压缩组件锁包括第一和第二锁定部件,所述第一锁定部件固定地附装到所述压缩组件上,所述第二锁定部件固定地附装到所述筒保持器上,其中至。

6、少一个所述锁定部件能被所述锁定凸轮直接或间接地物权利要求书CN102065940ACN102065950A2/2页3理地移动,以便使所述压缩组件和所述筒保持器彼此不再固定地附装。7根据权利要求1所述的剂量计量吸入器,其特征在于,所述剂量计数器轮的外周上具有数字;所述吸入器适于显示希望显示的特定数字。8根据权利要求7所述的剂量计量吸入器,其特征在于,所述吸入器适于允许所述剂量计数器轮外周上数字中仅一个数字可从所述吸入器体外部看到。9一种药物分配器,包括药物配方;药物存储容器;所述药物配方容纳在所述药物存储容器内;药物分配单元,当致动该药物分配单元时,所述药物配方被从所述药物存储单元分配;适于沿一。

7、个方向可抑制地转动的剂量计数器轮;致动臂,该致动臂与所述剂量计数器轮接合,并且每当所述药物分配单元被致动时,所述致动臂使得所述剂量计数器轮递增地转动;当所述剂量计数器轮已经被旋转到预定位置时,所述剂量计数器轮适于防止所述药物分配单元被致动。10根据权利要求9所述的药物分配器,其特征在于,还包括设置在所述剂量计数器轮上的剂量计数标记。11根据权利要求10所述的药物分配器,其特征在于,所述剂量计数器标记为数字。12根据权利要求11所述的药物分配器,其特征在于,每次仅一个所述数字可从所述药物分配器外部看到。权利要求书CN102065940ACN102065950A1/7页4带锁定机构的剂量计数器技术。

8、领域0001本发明涉及药物输送领域。更具体地,本发明涉及用于输送供病人吸入肺部的喷雾药剂的吸入器和方法,所述吸入器结合有具有锁定特征的剂量计数器组件,所述方法包括对吸入器内的药剂数量进行计数,以便在已经输送预定数量的药剂时,不再输送药物。背景技术0002气雾剂越来越多地被用于肺部治疗处理的药物输送以及治疗剂的全身性输送。例如,在治疗哮喘中,吸入器通常用于支气管扩张药物例如2兴奋剂和消炎剂例如皮质类固醇的输送。通常使用两种类型的吸入器,加压计量吸入器PMDIS和干粉吸入器DPIS。两种类型的吸入器的目的都是将药物形式通常为固体颗粒或粉末送至肺部气道内治疗位置处或者用于全身性输送。0003在传统的。

9、PMDI装置中,药物容纳在加压气雾剂筒中,筒内的药物悬浮或者溶解在液体推进剂例如氯氟烃CFC或者氢氟烷HFA中。所述筒包括一计量阀,该计量阀具有一中空的排放柱,可抵触内部弹簧向内按压该排放柱。一旦排放柱被完全按压进入筒内,计量体积的推进剂药物混合物经所述排放柱被释放。释放的形式为由细小的推进剂液滴组成的气雾剂,药物颗粒悬浮或者溶解在推进剂液滴内。使用这种筒的常规PMDI包括一壳体,该壳体具有致动器和喷嘴。所述筒被插入壳体内,筒的中空的排放柱容纳在致动器的孔内。按压筒的封闭端使得所述柱被向内推动进入筒内,从而计量体积的药物通过喷嘴被释放出。所述壳体还限定与喷嘴流体连通的通路,该通路在壳体的喷嘴部。

10、具有一出喷嘴,从而在喷雾药物从喷嘴部出来后可被吸入。病人或者将喷嘴插入嘴中以嘴唇围绕喷嘴封闭,或者使喷嘴与张开的嘴巴稍微保持距离。然后病人按压所述筒来释放药物,同时吸入药物。0004在吸入器领域,已知使用剂量计数器来跟踪和/或显示已经配给的或者吸入器中剩余的待被配给的药剂数量。通常,每当吸入器喷出一剂药时,这种常规的计数器便增长。0005另外,存在如下需求,即,抑制吸入器以便防止病人输送超过规定数量的药剂。对于标准药丸或药片,药剂师只配给医生开出的实际数量的药剂。对于吸入器,问题更加复杂。无法通过限制筒内的推进剂/药物的量来限制药剂的数量,因为这样一来最后几次致动吸入器只能输送部分药剂。因此,。

11、存在如下需求,即,在筒内仍有充足的含量以使得每次致动吸入器都可提供足量药物输送的情况下抑制吸入器。0006另外,从制造的角度来说,很难在筒内合适地填充微小量的药物。因此,从质量控制的角度来说,最好是在筒内填充可重复供给的量,然后使用本发明的计数/锁定机构来限制剂量。0007本发明的目的是解决上述问题。图中所示的本发明的剂量计数器/锁定机构与吸入器相结合,该吸入器具有PMDI药筒、同步呼吸致动触发器、和流量控制室。但是,本发明的剂量计数器/锁定机构也可与通过手动致动药筒的吸入器结合。0008另外,本文公开的吸入器包括一剂量计数器,该剂量计数器只有在当按压药筒超过某一点时药物从药筒内实际输送后才增。

12、长。当到达预定数量的致动后,产生两种情况。说明书CN102065940ACN102065950A2/7页5一是剂量计数轮不再增长。第二,弹簧组件为了按压并由此从药筒内释放药物,需“击发”即,压缩该弹簧组件与机构的其余部分脱离,由此弹簧组件不能被压缩,因此药筒不能输送。发明内容0009本发明涉及一种计数器致动/锁定机构,所述机构可在发生预定数量的机械致动后抑制装置。虽然在本文中本发明被描述为加压计量吸入器的组件,但本发明可以是任何类型的能够使可移动托架平移的机械装置中的组件。例如,所述装置可以与向实验室动物配给糖丸的装置结合使用,在动物触发所述装置预定次数后,该装置被抑制。下文的说明、讨论和附图。

13、针对与特定类的装置即PMDI结合的本发明进行。但是,本领域的技术人员会理解,这仅是可与本发明相结合的多种可能类型的机械装置中的一种。0010本发明还包括对PMDI的致动循环次数进行计数和显示的方法。另外,该方法可包括防止吸入器致动PMDI药筒的抑制步骤。0011通过结合附图阅读下述对示例性实施方式的详细说明,本发明的上述和其它优点显见。所述详细说明和附图仅仅用于说明本发明,并不限制本发明的范围。附图说明0012结合附图阅读,可以理解上述概述以及下述对本发明的优选实施方式的详细说明。为了说明本发明,附图示出目前的优选实施方式。但是应当理解,本发明不限于图示的精确的构型和构造。0013图AD示意性。

14、示出现有技术的吸入器的一般操作;0014图EH示意性示出本发明的剂量计数器/锁定;0015图1为吸入器的一个实施方式的外部透视图;0016图2为吸入器的一个实施方式的另一个外部分解透视图;0017图3示出本发明的支架的4个透视图;0018图3A为安置在本发明的支架内的PMDI筒的透视图;0019图3B为图3A所示的PMDI筒和支架的分解透视图;0020图4为本发明的支架和歧管的分解视图;0021图5为歧管的分解透视图,图中示出几个呼吸致动组件;0022图6为歧管和压簧杆保持器的分解透视图;0023图6B示出安装在歧管上的压簧杆保持器;0024图7为压簧杆保持器和计数器轮的分解透视图;0025图。

15、8为压簧杆保持器和计数器轮的另一个分解透视图;0026图9是弹簧组件的分解视图;0027图10是内部弹簧组件的透视图;0028图11是弹簧组件的另一透视图;0029图12是位于支架内的弹簧组件的透视图;0030图13是压簧杆的透视图;0031图14是压簧杆的另一透视图;说明书CN102065940ACN102065950A3/7页60032图15是压簧杆、支架和压簧杆保持器的透视图;以及0033图16是压簧杆处于部分地提升位置的剖视图。0034I剂量计数器锁定的简要说明0035图AH的图示用于对剂量计数器/锁定特征如何工作提供概括的功能性说明。首先,图AD示出没有剂量计数器/锁定机构的吸入器的。

16、一般操作,并且下文进行了说明。图AH中的附图标记与图116中使用的附图标记不匹配。0036图A支架53保持筒55,该筒55具有从筒凸出的中空的弹簧加载筒杆57。筒55加压填充有含有药物的推进剂,所述药物通常为溶液或者颗粒悬浮液。当克服弹簧的压力按压筒杆57并将其推进筒55的体部内时,在推进剂的压力下,筒内含有物以整数的测量量被从中空的筒杆57推出并进入病人通过吸入器体部50吸气而引起的气流。0037支架53与弹簧组件59刚性地附装在一起。支架53可滑动地附装到吸入器50上,但沿向下的方向被支架锁52限制。支架锁52可被各种不同的装置抑制,从而使得支架53沿吸入器体部50滑动地运动。支架锁52可。

17、被设计成响应病人通过吸入器体部50吸气而产生的穿过吸入器50的气流而解锁。支架锁52可被设计成手动致动,而非呼吸致动,这意味着病人必须使呼吸与支架锁52的手动致动相互协调。0038图A示出重置或者静止构型。凸轮63推动重置臂67,该重置臂将支架53和弹簧组件61保持在充分向上的位置,从而支架锁52可被设置在接合位置。0039在图B中,凸轮63已经转动,从而推动弹簧组件59。由于弹簧组件59与支架53固定连接附装,支架53被向下轻微偏压并被支架锁52保持在合适的位置。由于移动组件弹簧组件59、支架53和筒55被保持在合适的位置,弹簧组件59中的弹簧被压缩,如图所示,表示弹簧组件59的方框的尺寸变。

18、小。0040图C示出病人手动或者通过吸气致动支架锁52后的构型,这使得支架锁52解锁并使得移动组件被压缩弹簧的伸长向下偏压。0041支架53被构造成向下偏压筒55,这使得筒杆57被偏压接触杆保持器54。由于被偏压接触杆保持器54,筒杆57被移动至筒55内,这使得整数的计量药物从如上所述的筒内释放出。0042在药剂69被释放出后,凸轮63转动返回至图D所示的重置或者静止位置。凸轮63上的凸起部向上偏压重置臂67,这又将移动组件偏压返回至其向上的位置。当移动组件位于其向上的最高位置时,支架锁52自动重置。0043现在装置已经为下一个致动循环做好准备。实践中,凸轮63与压簧杆连接,该压簧杆也用作喷嘴。

19、盖,在图A和图D中重置位置,所述喷嘴盖处于关闭位置,在图B翘起的位置和图C释放位置中,喷嘴盖旋转至开启位置。0044当病人拿起吸入器时,盖封闭,所有部件如图A所示。病人将盖旋转至完全打开的位置,这使吸入器可使用、凸轮转动并使得装置处于图B所示的构型。当盖打开时,病人吸气,致动通过呼吸致动的触发器,这又使得被药物分配到被病人吸入肺部的气流中。在输送的过程中,吸入器处于图C所示的构型。0045当吸入和输送完成后,病人转动盖使之封闭,这使得凸轮63旋转返回至其重置位置,使装置处于图D所示的构型,该构型实际上与图A所示的构型相同。当支架53处于上部位置时,通过转动凸轮,作用在筒55上的压力被除去。然后。

20、筒杆通过筒55内的压缩弹簧说明书CN102065940ACN102065950A4/7页7的作用被推出,这使得筒55返回至其重置的位置。0046II剂量计数器本发明第一部件的简要说明0047在上述说明的基础上,下面对剂量计数器锁定功能的其它发明部件进行说明。0048如图E所示,实现剂量计数器的特征,需要两个辅助部件。计数器致动臂72与支架53连接。吸入器每执行一次图D所示的上述重置功能,吸入器致动臂72便推动剂量计数器轮75外周上一系列凹痕中的一个。在剂量计数器轮的外周上印有一系列数字通常为14或18。吸入器每给一次药,计数器致动臂使得剂量计数器轮转动固定量,这使得剂量计数器轮上的下一个较大的。

21、数字通过吸入器外壳中的窗喷嘴显示出。根据需要,剂量计数器特征可被设计成递增或递减。0049锁定0050实现锁定功能需要两个辅助零件。仅在计数器轮外周的一部分上设置有如上所述的凹痕77。吸入器被设计成致动预定次数,凹痕77的数量与该预定的制动次数相同。一旦计数器轮超过该预定次数,轮上没有凹痕可与接触臂72接触。因此,接触臂72不能推动任何部件。因此,即使支架53在图A和图C所示的位置之间来回移动,由于接触臂72不与任何凹痕77接触,计数器轮75不转动。0051如果吸入器不增设任何其它部件,吸入器仍可输送药物,但是计数器轮只能记录预定次数的致动。0052需要其它元件与计数器臂和计数器轮配合工作以便。

22、抑制吸入器。利用这些辅助元件,当计数器轮已经逐渐旋转预定次数时,吸入器将被抑制并不再输送药物。优选的抑制方法是阻止吸入器压缩弹簧的能力。应当注意,在被抑制状态,不存在任何移动部件的物理妨碍或干涉,因此当吸入器被抑制时,没有任何部件处于受压状态。0053脱扣/放空凸轮DROPOUTCAM9沿着计数器轮75的外周设置。当计数器轮75已经逐渐转动合适的次数时,脱扣凸轮79被设置成与脱扣片81接触,这使得弹簧锁83脱开,如图F所示。0054弹簧锁83接合时,刚性地连接支架53和弹簧组件59。当脱扣片81与脱扣凸轮79接合时,弹簧锁83的两部分分离。由此,弹簧组件59与支架53不再刚性地连接。因此,当凸。

23、轮63旋转到图G所示的位置时,由于整个弹簧组件与支架53相关联地移动,弹簧组件59中的弹簧不再压缩。因此,没有任何机械力偏压支架53和筒55并将筒杆57压入筒53内,因此不再有药物输送。0055即使支架锁52被致动,如图G所示,也没有压缩弹簧力来驱动筒。当凸轮63旋转返回至其初始位置时,移动组件返回至其初始位置,支架锁52再次接合。0056对标准吸入器图AD和具有计量计数器和锁定机构的改进的吸入器图EF进行简要说明后,下面对优选实施方式进行详细说明。具体实施方式0057图1示出处于封闭的、静止状态的吸入器100。后盖105和前盖115构成吸入器100的基本的外壳结构。压簧杆110与吸入器100。

24、连接并围绕枢转点112转动。剂量计数器显示窗120形成在前盖115内。已被输送的实际的药剂量以数字的形式显示在可通过剂量计数器显示窗120观察的旋转表面上,稍后详述。说明书CN102065940ACN102065950A5/7页80058图2是吸入器100的分解视图。前盖115和后盖105包围歧管组件125。喷嘴130穿过前盖115底部的开口插入歧管组件125下部的开口并与之形成搭扣配合。处于封闭位置的压簧杆110覆盖喷嘴130。通常使用时,手动旋转压簧杆110大约135度使得喷嘴130完全敞开并将喷嘴130插入病人的口中。0059图3从4个不同的角度示出支架140,从而可恰当地看到支架140。

25、的各种不同的组件。清楚地理解支架140的所有功能对理解本发明的所有特征如何一起工作很重要。支架140执行六个单独的功能00601保持筒;00612与歧管170可滑动地接合;00623提供歧管锁的一部分;00634提供弹簧组件锁的一部分;00645致动剂量计数器轮;和00656支承弹簧组件。0066下面详细说明这六个功能。00671保持筒0068筒167被保持在筒壳160内,当支架140被向下推动时,筒壳160也被向下推动接触筒167,从而致动筒杆168参照图3A和3B。00692与歧管170可滑动地接合0070从支架140的体部延伸出一对臂。每一个臂都具有一滑槽145,该滑槽与歧管170见图4。

26、上的相应配合部件支架滑轨180A和180B接合。00713提供歧管组件锁的一部分0072图3所示的支架锁A155与触发器搁板190见图5共同构成支架锁组件156未示出,该支架锁组件156将支架140与歧管170可拆卸地连接。支架锁组件156的第二部分为触发器搁板190,该搁板设置在触发器槽187内,如图5所示。所示面板185与歧管170分离。通常,通过将连接支架188A设置在面板槽188B内,将面板185设置在歧管170内。通过各种垫圈和密封件未示出面板185可在柔性部位186偏压,并且通过病人吸入空气产生的文丘里管效应可将面板185移动至歧管170内。当面板185被病人作用在吸入器上的吸气向。

27、内偏压时,触发器搁板190与支架锁A155脱开。该触发作用通常发生在弹簧组件被压缩后。支架锁组件156的脱开使得弹簧组件中的弹簧伸长,向下推动支架140,同时向下推动筒167,使得单一剂量的药物经筒杆168从筒167释放。00734作为弹簧组件的一部分0074如图3所示,弹簧组件锁A157与弹簧组件240上的相应组件配合,稍后详述。两个组件构成弹簧组件锁158,这是本发明的锁定特征的重要组件,稍后详述。00755致动剂量计数器轮0076计数器致动杆150从支架140延伸并接触计数器轮217,如图7所示。每次支架140见图130从其击发位置移动至其静止位置,计数器致动臂50便与计数器轮217的外。

28、周上的凹痕接触,使计数器轮转动预定的量。00776支承弹簧组件0078弹簧组件240在图9中单独放大示出,以及在图10和图11中分别示出前部和后说明书CN102065940ACN102065950A6/7页9部容纳在支架140内,如图12所示。如图12所示,弹簧组件240的弹簧组件锁B257与作为支架140的一部分的弹簧组件锁A157可拆卸地接合。当弹簧组件240沿向下的方向被偏压时如下所述,接合的弹簧组件锁158使得作用在弹簧组件上的向下的力传递至支架140。0079图6示出与歧管组件125分离的压簧杆200。该压簧杆通常设置在歧管170上,如图6B所示。锁定舌205插入槽195内。当压簧杆。

29、200完全插入歧管170内时,形成两个用于保持压簧杆110的压簧杆孔197,如下所述。0080图7示出压簧杆保持器200和计数器轮217。计数器轮217安装在计数器轮轴215上并被计数器轮轴215保持。计数器轮轴215由两个被压缩的臂形成。安置计数器轮217,使得计数器轮轴215的压缩臂插入并穿过形成在计数器轮217中间的安装孔213。一旦计数器轮轴215被完全插入并穿过安装孔213,所述两个臂伸长,从而转动地锁止计数器轮轴215上的计数器轮217。计数器轮217安装在制动臂210上,该制动臂被设置成与制动齿230配合,如图8所示。制动臂210和制动齿230之间的相互作用使得计数器轮217仅沿。

30、一个方向转动,并且通过制动齿230的间隔,使计数器轮以预定的固定增量增长。0081图8还示出旋转致动齿225。每当支架140处于其静止位置时,这些齿便与设置在支架140上的计数器致动杆150接合。设计旋转致动齿225的间隔和剂量数字218,从而计数器致动杆150每运动一次,剂量计数器的显示窗120内便显示下一个较大的剂量数字。0082图911示出弹簧组件240的各种不同的视图。弹簧组件240的三个主要零件为推动器245、弹簧250和弹簧保持器255。图9示出弹簧组件240的分解视图。0083图10示出完全组装的弹簧组件240的一个视图。每一个推动器臂247上都设置一个弹簧250。该弹簧组件被放。

31、置在弹簧保持器250内,从而推动器保持片260被插入并穿过弹簧保持器255底部的开口。一旦穿过这些孔,推动器保持器片260便将推动器247锁定在弹簧保持器255内。弹簧250的直径比弹簧保持器255底部中的孔的直径小。因此,当推动器245被向下偏压,推动器臂247延伸穿过弹簧组件255底部中的孔。这使得弹簧250在弹簧保持器255的下部和推动器245的顶部之间被压缩。0084图11示出图10所示的相对侧。脱扣臂262上的脱扣片265与计数器轮217图7上的脱扣凸轮220接合。当脱扣片265通过与脱扣凸轮220接触而被偏压时,脱扣片265沿箭头A所示的方向运动。这使得弹簧组件锁A157与弹簧组件。

32、锁B257脱开。0085当弹簧组件锁接合时,任何作用在推动器245上的向下的压力都使得弹簧250压缩并将向下的压力传递至支架140。由于支架锁支架锁A155和触发器搁板190常规接合,支架140被阻止向下做任何显著的运动。因此,作用在推动器245上的向下的压力使得支架140被偏压紧紧地接触支架锁并且还导致弹簧250压缩。0086但是,当弹簧组件锁脱开时,弹簧250没有任何压缩,并且整个弹簧组件240在支架140内向下运动,不会向支架140施加任何向下的力。当弹簧250没有任何压缩时,没有压缩能供支架140和筒167克服将筒杆168移动至筒167内所需的力向下运动。0087图12详细示出设置在支。

33、架140内的弹簧组件240,为了更好地观察这些部件,图中弹簧组件锁部件弹簧组件锁A157和弹簧组件锁B257位于接合但轻微分离的位置。通常,弹簧组件锁A157和弹簧组件锁B257直接接触,除非脱扣凸轮220与脱扣片265接合使得两个部件脱开并可能彼此滑动。说明书CN102065940ACN102065950A7/7页100088图13示出压簧杆110,其中凸轮270和凸轮的转动轴承267位于一端。转动轴承267可转动地保持在由压簧杆保持器和压簧杆支承支架192形成的压簧杆孔197内。0089图1示出处于封闭或静止状态的压簧杆。图15还示出处于封闭或静止位置的几个部件。当压簧杆110位于封闭位置。

34、时,凸轮270被定向为使得重置凸起部290位于图15所示的位置。在该位置,重置凸起部290被向上定向并与重置凸轮接触表面162直接接触。在该位置,支架140被偏压位于最高位置。0090在正常操作过程中,压簧杆110旋转离开喷嘴130,凸轮270转动使得压缩凸起部280与凸轮接触表面246接触,这使得推动器245压缩弹簧250。0091当压簧杆110转动至其完全打开的位置大约135度时,凸轮270上的稳定表面285与凸轮接触表面246充分接触。由于稳定表面285为扁平的,当其与凸轮接触表面246充分接触时,压簧杆110稳定在其完全打开的位置,这将弹簧250保持在压缩的状态。0092通常,下一步骤。

35、就是触发支架锁组件,这使得支架锁A155与触发器搁板190脱开。支架140被弹簧250的伸长偏压。压缩弹簧250的伸长力足以克服作用在筒杆上的力,将筒杆168偏压进入筒167内以便输送计量量的药剂。0093在输送完成后,压簧杆110旋转返回至封闭位置,使得重置凸起部290旋转接触重置臂接触表面162,这又使得支架140返回至其正常位置。当支架140在其最高位置时,支架锁组件再次接合,使得支架140与歧管170固定连接。0094图16示出吸入器100的剖视图,其中压簧杆110处于部分地升高的位置。所示凸轮270被定向为使得压缩凸起部280与凸轮接触表面246接触。在该构型中,推动器245沿向下的。

36、方向偏压,这使得弹簧250被部分压缩。0095图16还示出与弹簧组件锁A157接合的弹簧组件锁B257。如果压簧杆110进一步升高,稳定表面285将旋转从而与凸轮接触表面246接触并被保持在稳定位置。0096在不脱离本发明的精神或其实质特点的情况下,本发明可以体现为其它具体方式。本文所述实施方式仅仅是说明性的而非限制性。因此,本发明的范围不限于上述示例性的实施方式。所有在意思和范围上等同的变化或修改均包括在本文内。0097本文所用的术语和短语及其变化,除非另有说明,应当被理解为开放式的而并非限制性的。例如术语“包括”应当理解为“包括但不限于”或者类似意义;术语“例如”用于提供所述术语的示例性例。

37、子,而非对术语的穷尽式或者限制性列举;形容词例如“常规的”、“传统的”、“正常的”、“标准的”、“已知的”及类似意义的术语不应理解为将所述术语限制在特定时间段,或者将所述术语限制为特定时间可得的事物,而应理解为包括在现在或者将来任何时候可得或已知的常规的、传统的、正常的、或标准的技术。同样地,除非另有说明,与连词“和”有关的一组事物不应理解为要求每一个这种术语都出现在该组内,而应理解为“和/或”。同样地,除非另有说明,与连词“或”有关的一组事物不应理解为要求组内事物具有相互排他性,而应理解为“和/或”。0098在一些情况下使用表述扩大范围的词语或短语例如“一个或多个”“至少”“但不限于”等类似。

38、短语,不应理解为,对于一些没有使用这些短语的情况,范围就会变窄。0099该申请中使用的冠词“一”“一个”是指一个或者多于一个即,至少一个。例如,“一元件”是指一个元件或者一个以上的元件。说明书CN102065940ACN102065950A1/20页11说明书附图CN102065940ACN102065950A2/20页12说明书附图CN102065940ACN102065950A3/20页13图1说明书附图CN102065940ACN102065950A4/20页14图2说明书附图CN102065940ACN102065950A5/20页15图3说明书附图CN102065940ACN1020。

39、65950A6/20页16图3A图3B说明书附图CN102065940ACN102065950A7/20页17图4说明书附图CN102065940ACN102065950A8/20页18图5说明书附图CN102065940ACN102065950A9/20页19图6说明书附图CN102065940ACN102065950A10/20页20图6B说明书附图CN102065940ACN102065950A11/20页21图7说明书附图CN102065940ACN102065950A12/20页22图8说明书附图CN102065940ACN102065950A13/20页23图9说明书附图CN102065940ACN102065950A14/20页24图10说明书附图CN102065940ACN102065950A15/20页25图11说明书附图CN102065940ACN102065950A16/20页26图12说明书附图CN102065940ACN102065950A17/20页27图13说明书附图CN102065940ACN102065950A18/20页28图14说明书附图CN102065940ACN102065950A19/20页29图15说明书附图CN102065940ACN102065950A20/20页30图16说明书附图CN102065940A。

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