一种具有降脂功效的组合物、保健食品及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201010292210.4

申请日:

2010.09.26

公开号:

CN102008077A

公开日:

2011.04.13

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A23L 1/30申请日:20100926|||公开

IPC分类号:

A23L1/30

主分类号:

A23L1/30

申请人:

何爱霞

发明人:

何爱霞; 朱庆磊; 金道山

地址:

100853 北京市海淀区复兴路28号

优先权:

专利代理机构:

北京北新智诚知识产权代理有限公司 11100

代理人:

程凤儒

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内容摘要

本发明涉及一种具有降脂功效的组合物,其是由下列重量份配比的原料制成:亚麻子20-40重量份、决明子10-35重量份、莱菔子15-35重量份、枸杞子18-36重量份、葛根8-25重量份。本发明所述的保健食品,可显著降低血脂,且无毒副作用,可长期服用,尤其针对中老年患者有很好的降脂降压功效。本发明可预防心血管疾病及动脉粥样硬化的形成和发展。

权利要求书

1: 一种具有降脂功效的组合物,其特征在于,其是由下列重量份配比的原料制成 : 亚麻子 20-40 重量份、决明子 10-35 重量份、莱菔子 15-35 重量份、枸杞子 18-36 重 量份、葛根 8-25 重量份。
2: 根据权利要求 1 所述的一种具有降脂功效的组合物,其特征在于,其是由下列重量 份配比的原料制成 : 亚麻子 25-35 重量份、决明子 15-25 重量份、莱菔子 20-30 重量份、枸杞子 20-25 重 量份、葛根 10-15 重量份。
3: 根据权利要求 1 或 2 所述的具有降脂功效的组合物,其特征在于,所述决明子为炒 决明子。
4: 一种具有降脂功效的保健食品,其特征在于,由权利要求 1 至 3 中任意一项所述的 组合物和食品领域可接受的辅料组成。
5: 根据权利要求 4 所述的具有降脂功效的保健食品,其特征在于,所述的保健食品剂 型为口服剂型。
6: 根据权利要求 5 所述的具有降脂功效的保健食品,其特征在于,所述口服剂型为汤 剂、口服液、颗粒剂、片剂、茶剂、散剂或胶囊剂。
7: 一种具有降脂功效的组合物活性成分的制备方法,其特征在于,其具体步骤如 下: (1) 将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至 120 目细度,过 120 目筛 ; (2) 按照权利要求 1 或 2 的配比分别称取各原料粉 ; (3) 将各原料粉混合均匀,烘干,灭菌即可。
8: 一种具有降脂功效的胶囊剂的制备方法,其特征在于,将权利要求 7 制备得到的组 合物活性成分分装入软胶囊中钴 60 照射消毒后即制得胶囊剂。
9: 一种具有降脂功效的茶剂的制备方法,其特征在于,其具体步骤如下 : (1) 将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至 10-40 目细度 ; (2) 按照权利要求 1 或 2 的配比分别称取各原料粉 ; (3) 将各原料粉混合均匀,烘干至含水率不高于 10%,灭菌 ; (4) 将步骤 (3) 制备的原料粉分装入茶纸袋中即可。

说明书


一种具有降脂功效的组合物、 保健食品及其制备方法

    【技术领域】
     本发明涉及一种食物组合物,具体地说是一种具有降脂功效的食物组合物,以 及利用该组合物制备的保健食品,本发明还涉及该保健食品的制备方法。背景技术
     高血脂症对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。 高血脂症血浆胆固 醇、甘油三酯、总脂等血脂成分的浓度超过正常标准。 高血脂症的主要危害是导致动脉 粥样硬化,进而导致众多的相关疾病,其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。 全身 的重要器官都要依靠动脉供血、供氧,一旦动脉被粥样斑块堵塞,就会导致严重后果。 动脉硬化引起的肾功能衰竭等,都与高血脂症密切相关。 大量研究资料表明,高血脂症 是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。
     世界卫生组织公布 :心脑血管疾病、肝病、癌症是威胁人类生命的三大杀手, 而心脑血管疾病被列为首位。 高血脂引起动脉硬化是引起心脑血管疾病的病理学基础。 所以,控制高血脂症引起的动脉硬化是防治中老年人心脑血管疾病的根本措施。
     此外,高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。 高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾 病、跛行、高尿酸血症。 有些原发性和家族性高血脂症患者还可出现腱状、结节状、掌 平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。
     现有技术治疗高血脂主要依靠降血脂药物和饮食调节。 中药中降血脂的药物较 多,但药物毕竟会产生副作用,不适合长期服用,且中药味数过多会使治疗成本偏高, 普通消费者很难接受。
     因此具有降脂功效且无毒副作用,可长期服用的降血脂保健食品成为本领域技 术人员研究的热点。 发明内容 本发明的目的在于提出一种具有很好的降脂功效,且原料精简制备简便,无毒 副作用的食物组合物。
     本发明的另一目的在于提出一种利用上述食物组合物制备的保健食品。
     本发明的第三目的在于提出上述保健食品的制备方法。
     本发明的发明思路为 :
     本发明以食疗代药疗,选用亚麻子、决明子、莱菔子、枸杞子和葛根进行组 合。 各组分之间起到协同作用,并且配合发明人经大量摸索总结得出的最佳用量,最终 得到了具有显著降脂功效,且无毒副作用的保健食品,尤其适合中老年人服用。
     本发明选择亚麻子 (flaxseed) 作为主要原料,亚麻子为亚麻科亚麻属植物亚麻 (Linum usitatissimum L.) 的干燥成熟种子,别名胡麻子、亚麻仁、壁虱胡麻、鸦麻、大胡 麻、胡麻仁,收载于中华人民共和国药典。其味甘、性平,具润燥、祛风等功效。α- 亚
     麻酸是 n-3 型长碳链不饱和脂肪酸的前体,与鱼油有同样的医用效果,但其可降低鱼油 的不良反应。
     决明子为豆科植物决明子 (Cassiatora L) 及钝叶决明 (Obtusifolia L) 的干燥种 子。 中医认为,决明子性寒,味甘、苦,归肝、大肠经,具 “清热明目,润肠通便” 等 功效。 现已知决明子含糖类、蛋白质、脂肪、甾体化合物、蒽醌衍生物、大黄素类和人 体必需的微量元素如铁、锌、锰等成份。
     枸杞子为茄科枸杞属枸杞 (Lycium barbarum L.) 的干燥果实,是常用滋补类中 药材。 药用记载始见于 《神农本草经》,列为上品,被历版 《中国药典》 收载。 其味 甘、性平,归肝、肾经,有补肝、益肾、明目的功能,用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕 耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目眩不明等病症。
     莱菔子又名萝卜子、萝白子、菜头子等,为十字花科植物萝卜的成熟种子。 全 国各地普遍栽培。 入脾、胃、肺经,能消食除胀,功效显著。 可用于用于治疗饮食停 滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳等。 莱菔子辛散耗气,故气虚无食积、 痰滞者慎用。 不宜与人参同用。
     葛根,为豆科植物野葛,性凉,味甘、辛,是中国南方一些省区的一种常食蔬 菜。 其主要成分是淀粉,此外含有约 12%的黄酮类化合物,包括大豆 ( 黄豆 ) 甙、大豆 甙元、葛根素等 10 余种 ;并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。 可作为药物应用。 发明人长期摸索得出,亚麻子、决明子和枸杞子配合使用可明显降低三酰甘油 及血清 TC 水平,而枸杞子抗氧化和免疫活性作用可明显阻止动脉粥样硬化的形成和发 展,三者协同可明显降低血清 TC 和甘油三酯,阻止动脉粥样硬化的形成和发展。 再配以 莱菔子和葛根,使其在降脂同时还兼具有降压疗效。
     本发明具体技术方案为 :
     一种具有降脂功效的组合物,其是由下列重量份配比的原料制成 :
     亚麻子 20-40 重量份、决明子 10-35 重量份、莱菔子 15-35 重量份、枸杞子 18-36 重量份、葛根 8-25 重量份。
     上述的一种具有降脂功效的组合物,各原料的最佳重量份配比为 :
     亚麻子 25-35 重量份、决明子 15-25 重量份、莱菔子 20-30 重量份、枸杞子 20-25 重量份、葛根 10-15 重量份。
     上述的具有降脂功效的组合物,所述决明子推荐使用炒决明子。
     一种具有降脂功效的保健食品,其是由上述的组合物和食品领域可接受的辅料 组成。
     所述的保健食品剂型为口服剂型,推荐使用汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、茶 剂、散剂或胶囊剂。 发明人推荐的最佳剂型为胶囊剂,服用方便,且具有缓释给药的特 点,更利于本发明药物组合物活性成分的吸收代谢。 本发明还可采用保健品领域的常规 制备方法制备成其他口服剂型,如将原料研磨成粉末混合均匀,制成散剂,用水冲服。 将原料水提,浓缩水煎液制成口服液。 也可以浓缩制得清膏,加辅料制成蜜膏 ( 煎膏剂 ) 等。
     一种具有降脂功效的组合物活性成分的制备方法,其具体步骤如下 :
     (1) 将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至 120 目细度,过 120 目筛 ;
     (2) 按照权利要求 1 或 2 的配比分别称取各原料粉 ;
     (3) 将各原料粉混合均匀,烘干,灭菌即可。
     一种具有降脂功效的胶囊剂的制备方法,将上述制备得到的组合物活性成分分 装入软胶囊中钴 60 照射消毒后即制得胶囊剂。
     一种具有降脂功效的茶剂的制备方法,其具体步骤如下 :
     (1) 将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至 10-40 目细度 ;
     (2) 按照权利要求 1 或 2 的配比分别称取各原料粉 ;
     (3) 将各原料粉混合均匀,烘干至含水率不高于 10%,灭菌 ;
     (4) 将步骤 (3) 制备的原料粉分装入茶纸袋中即可。
     根据给药途径不同,本发明中药组合物推荐制成口服制剂,所述的口服剂型较 佳为汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、散剂或胶囊剂。
     本发明的用法与用量 :本发明为口服方式给药,口服一日两次,一次 6 粒,每 粒 0.5g。
     本发明的优点与效益 :本发明所述的保健食品,可显著降低血脂,且无毒副作 用,可长期服用,尤其针对中老年患者有很好的降脂降压功效。 本发明可预防心血管疾 病及动脉粥样硬化的形成和发展。 具体实施方式
     本实施例所用原料均为市售够买得到,符合中华人民共和国药典 2000 版一部标 准。
     实施例 1 本发明胶囊剂的制备
     原料药及用量 :
     亚麻子 30g、决明子 20g、莱菔子 20g、枸杞子 20g、葛根 10g。
     制备方法 :
     (1) 将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至 120 目细度,过 120 目筛 ;
     (2) 按照上述配比分别称取各原料粉 ;
     (3) 将各原料粉混合均匀,烘干,灭菌 ;
     (4) 将活性成分分装入软胶囊中钴 60 照射消毒后即制得软胶囊剂,0.5g/ 粒。
     实施例 2 本发明胶囊剂制备
     原料药及用量 :
     亚麻子 20g、决明子 35g、莱菔子 15g、枸杞子 30g、葛根 15g。
     制备方法 :
     (1) 将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至 120 目细度,过 120 目筛 ;
     (2) 按照上述配比分别称取各原料粉 ;
     (3) 将各原料粉混合均匀,烘干,灭菌 ;
     (4) 将活性成分分装入软胶囊中钴 60 照射消毒后即制得软胶囊剂,0.5g/ 粒。
     实施例 3 本发明饮料剂制备
     原料药及用量 :
     亚麻子 40g、决明子 10g、莱菔子 35g、枸杞子 25g、葛根 25g。制备方法 : (1) 按上述配比称取原料药 ; (2) 在原料药中加 3 倍量水,浸泡 20 ~ 30 分钟 ; (3) 武火煎沸后文火保持沸腾状态 10 分钟,取药液 ; (4) 再加 3 倍量水,武火煎沸后文火保持沸腾状态 10 分钟,取药液 ; (5) 将两次药液混合即制得汤剂原液。 (6) 将汤剂原液加 6 倍水稀释后加入水果果汁原汁调味,即制得饮料剂。 实施例 4 本发明茶剂制备 原料药及用量 : 亚麻子 25g、决明子 28g、莱菔子 18g、枸杞子 26g、葛根 12g。 制备方法 : (1) 将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至 10-40 目细度 ; (2) 按照上述配比分别称取各原料粉 ; (3) 将各原料粉混合均匀,烘干至含水率不高于 10%,灭菌 ; (4) 将步骤 (3) 制备的原料粉分装入茶纸袋中即可。本发明降脂实验
     本部分实验系统研究了本发明组合物活性成分对兔高脂血症血清总胆固醇、甘 油三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇的影响,并进一步观察了其对血清 LPO 含 量和 SOD 活性的影响,阳性对照药为烟酸肌醇脂 (Inositol hexanicotinate, Ino)。
     兔高脂血症给药方法和量 :兔 :♂,1.5±0.5Kg,40 只,正常饲养 1 周后,随 机分为四组 :正常对照组喂以普通饲料 (n = 10),模型对照组为高脂饲料饮食 ( 高脂饲 料配制 :蛋黄粉 15%,猪油 5%,胆固醇 0.5%,基础饲料 79.5% ), iv 等量生理盐水 (n = 10) ;烟酸肌醇酯组喂高脂饲料 +Ino 20mg ·kg-1 ·d-1 iv(n = 10) ;复方组喂高脂饲料 + 复方药物 (0.4g/kg/ 次口服,2 次 / 日 )(n = 10),复方药物为本发明药物组合物制备的 活性成分。
     1. 对血脂各组分的影响
     如表 1 所示 :兔高脂饮食 2 月后,血脂各组分 TG、 TC、 HDLC、 LDLC 明显 高于正常对照组 (P < 0.01) ;应用组方复合物组, TC、 LDLC 显著低于模型对照组 (P < 0.01),HDLC 高于模型对照组 (P < 0.05),对 TG 无影响 (P > 0.05) ;Ino 组 TG、TC、 LDLC 显著低于模型对照组 (P < 0.05 或 P < 0.01),但对 HDLC 无影响 (P > 0.05)。 上 述结果提示组方复合物和 Ino 对血脂均有一定的调节作用。
     表 1. 对实验性兔高脂血症血脂各组分的影响 (x±s, n = 10)
     与模型对照组相比,1P < 0.05,2P < 0.01。 2. 对血清 LPO 含量及 SOD 活性的影响 表 2.Pue 对实验性兔高脂血症血清 LPO 含量和 SOD 活性的影响 (x±s,n = 10)与模型对照组相比,2P < 0.01 ;与 Ino 组相比,3P < 0.05
     如表 2 所示 :兔高脂饮食 2 月后血清 LPO 含量和 SOD 活性明显高于正常对照组 (P < 0.01) ;应用组方复合物后,血清 LPO 显著低于模型对照组及 Ino 组 (P < 0.01 或 P < 0.05), SOD 活性显著高于模型对照组 (P < 0.01) ;而 Ino 对血清 LPO 和 SOD 活性无 明显影响 (P > 0.05)。
     7

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1、10申请公布号CN102008077A43申请公布日20110413CN102008077ACN102008077A21申请号201010292210422申请日20100926A23L1/3020060171申请人何爱霞地址100853北京市海淀区复兴路28号72发明人何爱霞朱庆磊金道山74专利代理机构北京北新智诚知识产权代理有限公司11100代理人程凤儒54发明名称一种具有降脂功效的组合物、保健食品及其制备方法57摘要本发明涉及一种具有降脂功效的组合物,其是由下列重量份配比的原料制成亚麻子2040重量份、决明子1035重量份、莱菔子1535重量份、枸杞子1836重量份、葛根825重量份。本。

2、发明所述的保健食品,可显著降低血脂,且无毒副作用,可长期服用,尤其针对中老年患者有很好的降脂降压功效。本发明可预防心血管疾病及动脉粥样硬化的形成和发展。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页CN102008077A1/1页21一种具有降脂功效的组合物,其特征在于,其是由下列重量份配比的原料制成亚麻子2040重量份、决明子1035重量份、莱菔子1535重量份、枸杞子1836重量份、葛根825重量份。2根据权利要求1所述的一种具有降脂功效的组合物,其特征在于,其是由下列重量份配比的原料制成亚麻子2535重量份、决明子1525重量份、莱菔子2030重量。

3、份、枸杞子2025重量份、葛根1015重量份。3根据权利要求1或2所述的具有降脂功效的组合物,其特征在于,所述决明子为炒决明子。4一种具有降脂功效的保健食品,其特征在于,由权利要求1至3中任意一项所述的组合物和食品领域可接受的辅料组成。5根据权利要求4所述的具有降脂功效的保健食品,其特征在于,所述的保健食品剂型为口服剂型。6根据权利要求5所述的具有降脂功效的保健食品,其特征在于,所述口服剂型为汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、茶剂、散剂或胶囊剂。7一种具有降脂功效的组合物活性成分的制备方法,其特征在于,其具体步骤如下1将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至120目细度,过120目筛;2按照权利要求1或2的。

4、配比分别称取各原料粉;3将各原料粉混合均匀,烘干,灭菌即可。8一种具有降脂功效的胶囊剂的制备方法,其特征在于,将权利要求7制备得到的组合物活性成分分装入软胶囊中钴60照射消毒后即制得胶囊剂。9一种具有降脂功效的茶剂的制备方法,其特征在于,其具体步骤如下1将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至1040目细度;2按照权利要求1或2的配比分别称取各原料粉;3将各原料粉混合均匀,烘干至含水率不高于10,灭菌;4将步骤3制备的原料粉分装入茶纸袋中即可。权利要求书CN102008077A1/5页3一种具有降脂功效的组合物、保健食品及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种食物组合物,具体地说是一种具有降脂功效的。

5、食物组合物,以及利用该组合物制备的保健食品,本发明还涉及该保健食品的制备方法。背景技术0002高血脂症对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。高血脂症血浆胆固醇、甘油三酯、总脂等血脂成分的浓度超过正常标准。高血脂症的主要危害是导致动脉粥样硬化,进而导致众多的相关疾病,其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧,一旦动脉被粥样斑块堵塞,就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等,都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明,高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。0003世界卫生组织公布心脑血管疾病、肝病、癌症是威胁人类生命的三大杀手,而。

6、心脑血管疾病被列为首位。高血脂引起动脉硬化是引起心脑血管疾病的病理学基础。所以,控制高血脂症引起的动脉硬化是防治中老年人心脑血管疾病的根本措施。0004此外,高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性和家族性高血脂症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。0005现有技术治疗高血脂主要依靠降血脂药物和饮食调节。中药中降血脂的药物较多,但药物毕竟会产生副作用,不适合长期服用,且中药味数过多会使治疗成本偏高,普通消费者很难接受。0006因此具有降脂功。

7、效且无毒副作用,可长期服用的降血脂保健食品成为本领域技术人员研究的热点。发明内容0007本发明的目的在于提出一种具有很好的降脂功效,且原料精简制备简便,无毒副作用的食物组合物。0008本发明的另一目的在于提出一种利用上述食物组合物制备的保健食品。0009本发明的第三目的在于提出上述保健食品的制备方法。0010本发明的发明思路为0011本发明以食疗代药疗,选用亚麻子、决明子、莱菔子、枸杞子和葛根进行组合。各组分之间起到协同作用,并且配合发明人经大量摸索总结得出的最佳用量,最终得到了具有显著降脂功效,且无毒副作用的保健食品,尤其适合中老年人服用。0012本发明选择亚麻子FLAXSEED作为主要原料。

8、,亚麻子为亚麻科亚麻属植物亚麻LINUMUSITATISSIMUML的干燥成熟种子,别名胡麻子、亚麻仁、壁虱胡麻、鸦麻、大胡麻、胡麻仁,收载于中华人民共和国药典。其味甘、性平,具润燥、祛风等功效。亚说明书CN102008077A2/5页4麻酸是N3型长碳链不饱和脂肪酸的前体,与鱼油有同样的医用效果,但其可降低鱼油的不良反应。0013决明子为豆科植物决明子CASSIATORAL及钝叶决明OBTUSIFOLIAL的干燥种子。中医认为,决明子性寒,味甘、苦,归肝、大肠经,具“清热明目,润肠通便”等功效。现已知决明子含糖类、蛋白质、脂肪、甾体化合物、蒽醌衍生物、大黄素类和人体必需的微量元素如铁、锌、锰。

9、等成份。0014枸杞子为茄科枸杞属枸杞LYCIUMBARBARUML的干燥果实,是常用滋补类中药材。药用记载始见于神农本草经,列为上品,被历版中国药典收载。其味甘、性平,归肝、肾经,有补肝、益肾、明目的功能,用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目眩不明等病症。0015莱菔子又名萝卜子、萝白子、菜头子等,为十字花科植物萝卜的成熟种子。全国各地普遍栽培。入脾、胃、肺经,能消食除胀,功效显著。可用于用于治疗饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳等。莱菔子辛散耗气,故气虚无食积、痰滞者慎用。不宜与人参同用。0016葛根,为豆科植物野葛,性凉,味甘、辛,是中国南方一些省区的一。

10、种常食蔬菜。其主要成分是淀粉,此外含有约12的黄酮类化合物,包括大豆黄豆甙、大豆甙元、葛根素等10余种;并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。可作为药物应用。0017发明人长期摸索得出,亚麻子、决明子和枸杞子配合使用可明显降低三酰甘油及血清TC水平,而枸杞子抗氧化和免疫活性作用可明显阻止动脉粥样硬化的形成和发展,三者协同可明显降低血清TC和甘油三酯,阻止动脉粥样硬化的形成和发展。再配以莱菔子和葛根,使其在降脂同时还兼具有降压疗效。0018本发明具体技术方案为0019一种具有降脂功效的组合物,其是由下列重量份配比的原料制成0020亚麻子2040重量份、决明子1035重量份、莱菔子1535重量份、枸。

11、杞子1836重量份、葛根825重量份。0021上述的一种具有降脂功效的组合物,各原料的最佳重量份配比为0022亚麻子2535重量份、决明子1525重量份、莱菔子2030重量份、枸杞子2025重量份、葛根1015重量份。0023上述的具有降脂功效的组合物,所述决明子推荐使用炒决明子。0024一种具有降脂功效的保健食品,其是由上述的组合物和食品领域可接受的辅料组成。0025所述的保健食品剂型为口服剂型,推荐使用汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、茶剂、散剂或胶囊剂。发明人推荐的最佳剂型为胶囊剂,服用方便,且具有缓释给药的特点,更利于本发明药物组合物活性成分的吸收代谢。本发明还可采用保健品领域的常规制备方法。

12、制备成其他口服剂型,如将原料研磨成粉末混合均匀,制成散剂,用水冲服。将原料水提,浓缩水煎液制成口服液。也可以浓缩制得清膏,加辅料制成蜜膏煎膏剂等。0026一种具有降脂功效的组合物活性成分的制备方法,其具体步骤如下00271将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至120目细度,过120目筛;说明书CN102008077A3/5页500282按照权利要求1或2的配比分别称取各原料粉;00293将各原料粉混合均匀,烘干,灭菌即可。0030一种具有降脂功效的胶囊剂的制备方法,将上述制备得到的组合物活性成分分装入软胶囊中钴60照射消毒后即制得胶囊剂。0031一种具有降脂功效的茶剂的制备方法,其具体步骤如下003。

13、21将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至1040目细度;00332按照权利要求1或2的配比分别称取各原料粉;00343将各原料粉混合均匀,烘干至含水率不高于10,灭菌;00354将步骤3制备的原料粉分装入茶纸袋中即可。0036根据给药途径不同,本发明中药组合物推荐制成口服制剂,所述的口服剂型较佳为汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、散剂或胶囊剂。0037本发明的用法与用量本发明为口服方式给药,口服一日两次,一次6粒,每粒05G。0038本发明的优点与效益本发明所述的保健食品,可显著降低血脂,且无毒副作用,可长期服用,尤其针对中老年患者有很好的降脂降压功效。本发明可预防心血管疾病及动脉粥样硬化的形成和发展。。

14、具体实施方式0039本实施例所用原料均为市售够买得到,符合中华人民共和国药典2000版一部标准。0040实施例1本发明胶囊剂的制备0041原料药及用量0042亚麻子30G、决明子20G、莱菔子20G、枸杞子20G、葛根10G。0043制备方法00441将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至120目细度,过120目筛;00452按照上述配比分别称取各原料粉;00463将各原料粉混合均匀,烘干,灭菌;00474将活性成分分装入软胶囊中钴60照射消毒后即制得软胶囊剂,05G/粒。0048实施例2本发明胶囊剂制备0049原料药及用量0050亚麻子20G、决明子35G、莱菔子15G、枸杞子30G、葛根15G。。

15、0051制备方法00521将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至120目细度,过120目筛;00532按照上述配比分别称取各原料粉;00543将各原料粉混合均匀,烘干,灭菌;00554将活性成分分装入软胶囊中钴60照射消毒后即制得软胶囊剂,05G/粒。0056实施例3本发明饮料剂制备0057原料药及用量0058亚麻子40G、决明子10G、莱菔子35G、枸杞子25G、葛根25G。说明书CN102008077A4/5页60059制备方法00601按上述配比称取原料药;00612在原料药中加3倍量水,浸泡2030分钟;00623武火煎沸后文火保持沸腾状态10分钟,取药液;00634再加3倍量水,武火煎沸后。

16、文火保持沸腾状态10分钟,取药液;00645将两次药液混合即制得汤剂原液。00656将汤剂原液加6倍水稀释后加入水果果汁原汁调味,即制得饮料剂。0066实施例4本发明茶剂制备0067原料药及用量0068亚麻子25G、决明子28G、莱菔子18G、枸杞子26G、葛根12G。0069制备方法00701将各原料除尘、清洗后粉碎,粉碎至1040目细度;00712按照上述配比分别称取各原料粉;00723将各原料粉混合均匀,烘干至含水率不高于10,灭菌;00734将步骤3制备的原料粉分装入茶纸袋中即可。0074本发明降脂实验0075本部分实验系统研究了本发明组合物活性成分对兔高脂血症血清总胆固醇、甘油三酯、。

17、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇的影响,并进一步观察了其对血清LPO含量和SOD活性的影响,阳性对照药为烟酸肌醇脂INOSITOLHEXANICOTINATE,INO。0076兔高脂血症给药方法和量兔,1505KG,40只,正常饲养1周后,随机分为四组正常对照组喂以普通饲料N10,模型对照组为高脂饲料饮食高脂饲料配制蛋黄粉15,猪油5,胆固醇05,基础饲料795,IV等量生理盐水N10;烟酸肌醇酯组喂高脂饲料INO20MGKG1D1IVN10;复方组喂高脂饲料复方药物04G/KG/次口服,2次/日N10,复方药物为本发明药物组合物制备的活性成分。00771对血脂各组分的影响0078如表1所示兔。

18、高脂饮食2月后,血脂各组分TG、TC、HDLC、LDLC明显高于正常对照组P001;应用组方复合物组,TC、LDLC显著低于模型对照组P001,HDLC高于模型对照组P005,对TG无影响P005;INO组TG、TC、LDLC显著低于模型对照组P005或P001,但对HDLC无影响P005。上述结果提示组方复合物和INO对血脂均有一定的调节作用。0079表1对实验性兔高脂血症血脂各组分的影响XS,N100080说明书CN102008077A5/5页70081与模型对照组相比,1P005,2P001。00822对血清LPO含量及SOD活性的影响0083表2PUE对实验性兔高脂血症血清LPO含量和SOD活性的影响XS,N1000840085与模型对照组相比,2P001;与INO组相比,3P0050086如表2所示兔高脂饮食2月后血清LPO含量和SOD活性明显高于正常对照组P001;应用组方复合物后,血清LPO显著低于模型对照组及INO组P001或P005,SOD活性显著高于模型对照组P001;而INO对血清LPO和SOD活性无明显影响P005。说明书。

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