碳酸氢钠溶液妇科洗剂的制备方法.pdf

碳酸氢钠溶液妇科洗剂的制备方法。制法为两种，分别为一：以重量份计，药用碳酸氢钠1-10份，水100份，优选组份为碳酸氢钠5份，水100份，经溶解、过滤、灭菌、灌装得到产品，另一种为将碳酸氢钠制成泡腾片，用时加纯化水溶解得到洗剂，具体为：碳酸氢钠85-95份，PVP3-10份，硬脂酸镁2-5份，溶剂为水，经过筛、称量、制粒、混合、干燥、压片、包装得本品，本发明产品属妇科辅助治疗用药，能提高女性阴道的pH值，治疗女性霉菌性阴道炎，本品制造简单、使用、贮存方便，保质期长。

1、  碳酸氢钠溶液妇科洗剂的制备方法一，其特征在于：以重量份计碳酸氢钠原料为1-6份，水100份。

2、  根据权利要求1所述的碳酸氢钠溶液妇科洗剂，其特征在于：优选配方为以重量份计，其药用原料组分5份和水100份。

3、  根据权利要求1所述的碳酸氢钠溶液妇科洗剂的制备方法，包括以下顺序步骤：
1)将药用原料碳酸氢钠过80目筛，按配方称定
2)加入水搅拌使其溶解；
3)过滤
4)用超高温瞬时灭菌法在100℃-135℃范围内灭菌
5)灌装。

4、  碳酸氢钠溶液妇科洗剂制备方法二，其特征在于；以重量份计碳酸氢钠85-95份，PVP3-10份，硬脂酸镁2-5份。

5、  根据权利要求4所述的碳酸氢钠溶液妇科洗剂，其特征在于：优选配方为以重量份计碳酸氢钠为95份，硬脂酸镁为3份，PVP为2份。

6、  根据权利要求4所述的碳酸氢钠溶液妇科洗剂的制备方法，包括以下顺序步骤：
1)将碳酸氢钠原料粉碎过80目，精密称定原料95份，
2)用10％的PVP作粘合剂，制粒
3)干燥
4)外加3份硬脂酸镁做助流剂，混合
5)压片
6)包装
因碳酸氢钠本身为一种泡腾剂，所以不用再加泡腾剂，用时，按所需浓度要求加入片子与纯化水即可，可从1％到6％按需求配制。

碳酸氢钠溶液妇科洗剂的制备方法
技术领域
本发明涉及一种妇科用药，具体而言，涉及一种提高霉菌性阴道炎患者的阴道PH值，通过破坏霉菌的生长环境杀灭细菌，消除炎症，同时，本发明还涉及此药品制备的两种方法。
背景技术
碳酸氢钠制剂有很多种，如片剂，针剂、溶液剂等剂型，但多分别用于口服抗胃酸、碱化尿液、纠正酸中毒、嗽口、冲洗眼晴等，而目前用于妇科的洗剂没有，我曾走访过北京的六大医院的妇科，霉菌性阴道炎的得病率非常高，而在妇科的冲洗均为当时配制，用一天平，一可挂的带乳胶管的不锈钢开口瓶，用天平称定称定的碳酸氢钠后倒入瓶中，加一定量的纯化水，搅拌后挂起来即用，这种做法不是不可以，但有几个缺点，一、制作的环境卫生比较差，无洁净级别，本身妇科阴道炎就是细菌性炎症，更易感染其它病菌，二、使用的称量仪器不卫生，三、病人在排大队，而配制者非常花时间与精力，当分别与大夫们交流时，她们都希望有已经配制好的制剂配套供应，其中北京妇儿医院的妇科主任还给我们建议快点投入生产，并提供该制剂装瓶的合理装置等等，经过三年多的摸索，我们从小试到大生产，从加速实验到产品的长期稳定性实验，我们结束了该产品的一系列实验并可规模化生产，该制剂的上市可方便医院，也同时方便患者在家中使用，更主要的是让产品的应用更加安全、快速。
发明内容
本发明的目的是提供两种碳酸氢钠溶液妇科洗剂的制备方法及用途，本发明产品经济、安全，携带、使用方便，保质期长，是理想的改变阴道酸碱度的妇科用药
本发明提供两种制备方法的其中技术方案一是：以重量份计，药用碳酸氢钠1-6份，水100份，优选组份为碳酸氢钠3-5份，水100份，经溶解、过滤、灭菌、灌装得到产品
另一种为将碳酸氢钠制成泡腾片，用时加纯化水溶解得到洗剂，具体为：碳酸氢钠85-95份，PVP3-10份，硬脂酸镁2-5份
1)将碳酸氢钠原料粉碎过80目，精密称取原料95份，
2)用10％的PVP作粘合剂，制粒
3)干燥
4)外加3份硬脂酸镁做助流剂，混合
5)压片
6)包装
本发明的优点：本发明产品卫生、经济、方便、还扩大了适用范围，不但可用于妇科的辅助治疗，同时也可以作为胃酸过多引起的抗酸药，碱化尿液的药物，眼科冲洗洗剂，低浓度的还可以作为苏打水成为人们需用的弱碱性饮料来饮用，提高人体的碱性，增强体质等等，可用于食品、功能饮料、及药品类使用，但规格、包装、使用说明等必须分别按食品、功能性饮料及药品不同用途分别制造、包装。
具体实施方式
下面通过具体实施方式的详细描述来进一步阐明本发明，但并不是对本发明的限制，仅仅作示例说明。
实施例一
制备碳酸氢钠妇科洗剂，按如下顺序步骤进行：
1)将药用原料碳酸氢钠粉碎过80目筛，按配方称取1.5千克，加纯化水100千克
2)搅拌使其溶解
3)过滤
4)用超高温瞬时灭菌法在100℃-135℃范围内灭菌
5)灌装，即得浓度为1.5％的产品，一般10-1000毫升，按不同规格需求灌装即可
本实施例制得的1.5％浓度下的产品可用于是湿化气道稀化痰液疗
实施例二
制备碳酸氢钠妇科洗剂，按如下顺序步骤进行：
1)将药用原料碳酸氢钠粉碎过80目筛，按配方称取3千克，加纯化水100千克
2)搅拌使其溶解
3)过滤
4)用超高温瞬时灭菌法在100℃-135℃范围内灭菌
5)灌装，即得浓度为3％的产品，一般10-1000毫升，按不同规格需求灌装即可
本实施例制得3％浓度下的产品常用于是霉菌性阴道炎患者坐浴后，在放入阴道杀菌用药等家庭使用的辅助用药。
实施例三
制备碳酸氢钠妇科洗剂，按如下顺序步骤进行：
1)将药用原料碳酸氢钠粉碎过80目筛，按配方称取4千克，加纯化水100千克
2)搅拌使其溶解
3)过滤
4)用超高温瞬时灭菌法在100℃-135℃范围内灭菌
5)灌装，即得浓度为4％的产品，一般10-1000毫升，按不同规格需求灌装即可
本实施例制得4％浓度下的产品常用于治疗小儿雪口病，但是本发明主要用来治疗霉菌性阴道炎。
实施例四
制备碳酸氢钠妇科洗剂，按如下顺序步骤进行：
1)将药用原料碳酸氢钠粉碎过80目筛，按配方称取5.6千克，加纯化水100千克
2)搅拌使其溶解
3)过滤
4)用超高温瞬时灭菌法在100℃-135℃范围内灭菌
5)灌装，即得浓度为5.6％的产品，一般10-1000毫升，按不同规格需求装瓶即可
本实施例制得5.6％浓度下的产品常用于不但可用于妇科辅助治疗冲洗，还在用于猪流行性腹泻诊断技术等.
实施例五
泡腾片
1)分别将原料粉碎，过80目，然后取碳酸氢钠90份，硬脂酸镁3份。
2)用10％的PVP作粘合剂，将碳酸氢钠制粒
3)干燥
4)外加3份硬脂酸镁做助流剂，混合均匀
5)压片，片重为1.12g，每片约含碳酸氢钠1g
6)包装
实施例六
泡腾片
1)分别将原料粉碎，过80目，然后取碳酸氢钠95份，硬脂酸镁2份。
2)用10％的PVP作粘合剂，将碳酸氢钠制粒
3)干燥
4)外加3份硬脂酸镁做助流剂，混合均匀
5)压片，片重为1.05g，每片约含碳酸氢钠1g
6)包装
本品不但可以根据需要制成不同浓度的洗剂，也可以口服做为抗酸剂，在医生指导下服用。