本发明涉及以纯天然植物药物及生物制品为原料的保健药物及其制法。 随着社会经济的发展和科学技术的进步，人的平均寿命也在不断增长，人口的社会老龄化逐渐成为国内、和国外经济发达国家的现实问题。因此老年人的保健和自然延缓衰老的研究受到世界医学界和人们普遍关注，当今不仅对营养保健品的数量要求愈来愈多，而且要有高的质量水平。一方面它可补充人体吸收的营养成份，另一方面对某些疑难疾病又有防治作用。目前的营养保健药物中较多的选用易被人体吸收和含营养成份的单一或纯天然动植物提取物，或以单一生物制品为其主要成份，通过它们以补充人体需要的营养成份（如氨基酸、微量元素等）从而增强体质，促近新陈代谢，达到防治疾病，延缓衰老。但是，人体衰老是一个多环节的生理变化过程，自由基的损害和免疫功能的下降是衰老主要原因之一。在老年期到来之前，人体便已开始有衰老的微征，易患某些疾病，如心脑血管、神经系统、消化系统、泌尿系统出现不正常现象。现有以营养为主的保健药物，在补充营养成份地同时却难以控制和抗拒自由基的损害，和明显提高免疫功能，还必须借助其他药物进行治疗，才可较好的达到营养保健、防治疾病的效果。
本发明的目的是利用现代科学技术研究成果结合中国医药学抗衰老的丰富理论和实践经验，开发出具有强身健体、延缓衰老、防治疾病产生的保健药物，以期防止老年性由于自由基的损害和免疫功能紊乱的各类疾病，以达到提高健康水平，促进老年人生命活力的效果。
根据现代医学发现，衰老与免疫和自由基有着极为密切的关系。伴随着衰老机体的细胞免疫功能下降，从而易产生多种疾病，如心血管、肿瘤、糖尿病、老年痴呆及淀粉样变等，皆与免疫系统功能障碍有关。目前国内学者普通认为，中医的虚证与现代免疫系统有着密切的内在联系。中医的正气有类似免疫系统的功能;中医的肾包括现代医学中产生免疫性细胞的场所-骨髓。而中医称之为后天之本的脾，又是体内最大的淋巴样器官，可产生淋巴细胞和抗体，并含有大量巨噬细胞，在防御和清除功能方面有重要作用。体内自由基的含量随着年龄的增长而积累，而体内清除自由基的各种酶类（如超氧化岐化酶SOD）和非酶系统（如维生素B等）的活性却是随着年龄的增长而衰减的。因此导致自由基反应增强而诱导了过多有毒性的过氧化物的堆积，从而加速衰老。经有关研究表明，动物血中铁元素更容易被人体吸收。且赖氨酸含量丰富，蛋白质含量高于鸡蛋。据报导从动物血中提取多种生物活性物治疗心脏病，尤其对老年人的动脉硬化、冠心病、恶性肿瘤的抑制有奇效。
中国医学认为：肾为先天之本，脾为后天之本。二者与人体的生长，发育及衰老有着密切的关系。只有脏腑功能旺盛，气血津液运行正常，才能达到正常延年益寿的功效，而“精气亏损”及“脏腑虚衰”是衰老的所在。
基于上述观点，本发明设计为一种寓营养保健与抗衰老为一体的新型保健药物。采用中药：黄芪、人参、枸杞子、丹参、茯苓、白术、枳壳等组方，以补脾、肾，养精气为主线，并加入新科学技术产品-健康的新鲜畜血清及超氧化岐化酶（Superoxide Disnutase简称SOD）经科学的加工工艺制作成一种抗衰老营养保健药物。
本发明的保健药物，是一种组成（体积）中含有健康新鲜畜血清30-80%、SOD2×106u/10000ml，中药提取液20-70%的口服液。所述中药取液是指每1000ml液药由组方：黄芪180g、人参20g、茯苓80g，炒白术60g，丹参120g、枳壳60g，枸杞子120g、提取的药液，口服液组成（体积）中的最佳含量为畜血清50%，中药提取液50%所述畜血清是牛、羊、猪血清中任一种;以牛血清较好。SOD可以是从牛血中提取的牛CuZn-SOD。
根据本发明的保健药物口服液中有效成份的特点和保证其中生物制品活性不失活，其制作方法，采用以下的工艺和具体步骤：
（1）制备中药提取液：按组方称取各味中药;
（1.1）用乙醇提取人参、在人参中，加入75%的乙醇，按参醇比（重量）为1∶3-3.5、1∶1.5-2、1∶1.5-2，经2h.、1h.、1h.、回流三次提取，合并提取液过滤，保留药渣备用;将滤液蒸去乙醇（可回收），制得人参提取液;
（1.2）将白术、枳壳碎成细粒，加2.5-3倍（重量）的水，减压蒸馏，提取白术、枳壳挥发油，收集馏出油水混合液，保留药渣备用;
（1.3）水煎煮黄芪、丹参、枸杞子及（1.1）（1.2）药渣，将黄芪、丹参、枸杞子混合，碎成细粒，茯苓碎成较大的细粒或片状，再加入（1.1）（1.2）提取后的药渣，合并在一起，按药与水之比（重量）为1∶8和1∶6，先后加水煎煮二次（2h.、1.5h.），合并二次煎煮液，浓缩药液;
（1.4）合并（1.1）（1.2）（1.3）制得所述组方的中药提取液。
（2）予处理畜血清：
（2.1）取畜血清在中空纤维超滤装置（分子截留量：6×104），进行超滤，留超滤液备用;
（2.2）对未滤过的截留浓缩液，加酸水解，将其输入水解罐内，加入浓盐酸，使其含量（体积）达到1.25-3%，回流水解8-10小时，然后蒸馏除酸，对水解液中剩余酸，再经701树脂除酸，使其PH为4.5-6.0，得到血清水解液;
（2.3）合并（2.1）（2.2），即得到予处理的畜血清。
（3）口服液的配制
按组成含量比将中药提取液和予处理的畜血清混合，加入SOD2×106u/10000ml，蛋白糖FT、防腐剂，搅拌均匀;再经分子截留量为8×104的中空纤维超滤装置，超滤除菌，进行无菌灌装，即制得本发明的含中药的畜血清保健口服液。
也可以将本发明的含畜血清、SOD、中药提取液的保健药物经浓缩干燥等工艺，制成片剂和按胶囊制作工艺加工成胶囊。
工艺说明：用75%乙醇提取人参细粒，可将人参挥发油、人参皂甙等大部份提出，其残渣用水煎煮，提取其水溶性有效成份，由于人参、黄芪、枸杞子等多糖有增强免疫功能和抗癌作用，故水煎不用醇法处理，而用超滤除去大分子杂质;白术、枳壳中均含挥发油，故先蒸馏提油，再水煎提取水溶性有效成份。畜血清中所含蛋白质分子量较大，直接与中药提取液混合后超滤，绝大部份被截留（不能通过中空纤维微孔），故在工艺中将畜血清进行预处理，可将蛋白质部分水解为水子量较小的多肽等在超滤液中保留，而在水解前，原血清洗超滤一次，可保护血清中生物活性物质，免受酸解被破坏。组成中所含SOD等生物活性物质，用超滤除菌，保留了更多的有效成份及具有稳定性，并使口服液澄清、透明和除菌效果好。SOD含量为2×106u/10000ml，表示每10000ml溶液中SOD为200万活力。工艺中所述水是指无离子水经中空纤维超滤装置（分子截留量8×104）超滤过的水。
本发明营养保健口服液具有以下特点：
1.本发明口服液以健康畜血清及中草药为原料经科学组方，采用现代化生物化学工艺，通过提取、超滤，配制灭菌等工序制成。含有二十余种氨基酸（表1）、酶、肽和人体必须的或有益的常量和微量元素，如钙、镁、锌、铜、锰、磷、碘、硒等。是一种可补充人体的高蛋白锌铁钙理想保健品。无毒副作用，无不良反应（1）（2）。由于在高蛋白基液中强化SOD，是机体内超氧阴离子自由基的清除剂，具有抗炎、抗辐射、抗肿瘤、抗衰老等功能。
2.由于充分保持了原材料的有效成份和生物活性，经药理、药效学实验，证明有以下作用：
（1）大白鼠口服给药后，可明显提高血清中SOD的活性，与单纯饮水的对照组相比，有显著差异（3）。
（2）整体和离体实验均表明该口服液可显著降低小鼠肝匀桨过氧化脂质（LPO）的产生，且经柝方研究表明，该口服液复方特效优于单纯中药及血清+SOD（4）。
（3）能增强动物机体的非特异性免疫功能（5）。
（4）能显著延长果蝇的生存时间，增寿幅度平均为35.5%，明显优于单纯中药组（14.83%）及血清+SOD组（8.19%）（6）。
3.本发明的口服液能全面均衡地补充人体所需的营养物质，使机体进行自身双向调节而处于健康状态。该营养液中的营养素易于被人体吸收利用，且作用迅速猛烈，尤其是各种对人体有益成份，结合中药组方的药效与SOD相配合，具有很强的生理生化协同效果，因此具有增强免疫力，防治疾病的保健功效：补气活血、健脾益肾、滋补强壮、防病抗衰。可防治神疲乏力、食少便溏、心悸气短，面色无华、唇甲色淡、自汗易患外感等证。
适用于与自由基损伤，及免疫功能紊乱有关的各类肿瘤、贫血、冠心病、慢性肾炎、肾病综合证，慢性胃炎、溃疡病、糖尿病、慢性支气管炎等症。
也适用于防治幅射损伤及机体免疫功能低下患者。
对体质虚弱、久病康复均有良好补益作用。久服可强身健体、延年益寿的功效。
用法用量：口服20ml/次，每日2-3次。疗程：一个月左右。
表1口服液氨基酸含量#氨基酸名称mg/100mgASPTHRSERGLUPROGLYALACYSVALMETILELEUTYRPHELYSNH3HIS天门冬氨酸苏氨酸丝氨酸谷氨酸脯氨酸甘氨酸丙氨酸胱氨酸缬氨酸蛋氨酸异亮氨酸亮氨酸酷氨酸苯丙氨酸赖氨酸氨组氨酸109.8036.5934.3957.01123.759.8557.198.0256.1714.8830.0673.0723.9538.2040.8436.8116.53
氨基酸名称mg/100mgARGTRP精氨酸色氨酸72.254.19总含量（不包括NH3)806.74
#中国农业科学院草原研究所分析化学验室测
参考资料：
（1）内蒙古华泰有限（集团）总公司生化制品厂：“得威”血清口服液急性毒性试验报告（1993.10）
（2）内蒙古华泰有限（集团）总公司生化制品厂：“得威”口服液急性长期试验报告（1993.10）
（3）内蒙古华泰有限（集团）总公司生化制品厂：大鼠长期灌喂“得威”血清口服液后血清中SOD含量的影响（1993.10）
（4）内蒙古医学院药理教研室：得威血清口服液及其拆方组分纯中药及血清+SOD对体外大鼠肝匀浆脂质过氧化的影响（1993.3）
（5）内蒙古华泰有限（集团）总公司生化制品厂：得威血清口服液对大白鼠免疫器官重量及淋巴细胞数目的影响实验（1993.10）
（6）内蒙古华泰（集团）得威生化制药有限公司：得威血清口服液及其拆方组分对果蝇寿命影响的实验研究（1994.6）
实例1
1.取下列原料：
（1）牛血清[内蒙古华泰（集团）得威生化制药有限公司产] 5000ml
（2）SOD[CuZn-SOD内蒙古华泰（集团）得威生化制药有限公司] 2×106u/10000ml
（3）黄芪[符合中国药典（90版一部）274页规定] 900g
（4）人参[符合中国药典（90版一部）4页规定] 100g
（5）茯苓[符合中国药黄（90版一部）216页规定] 400g
（6）炒白术[符合中国药黄（90版一部）84页规定] 300g
（7）丹参[符合中国药典（90版一部）62页规定] 600g
（8）枳壳[符合中国药典（90版一部）200页规定] 300g
（9）枸杞子 600g
（10）蛋白糖FT 8g
（11）苯甲酸钠 30g
2.将人参碎成1-2mm的细粒，分别加入75%乙醇（药用）300ml、150ml、150ml回流三次（2h.、1h.、1h.）合并提取液，过滤，保留滤渣，将滤液蒸去乙醇（可回收利用），得到人参提取液150ml。将炒白术、枳壳碎成1-2mm细粒加1500ml无菌水在0.2-0.7Mpa/cm250℃-70℃下，减压蒸馏，收集挥发油、水混合液850ml，将蒸馏完的药渣保留备用;将黄芪、丹参、枸杞子混合并碎成1-2mm的细粒、茯苓碎成4-5mm的粗粒与醇提后的人参药渣，白术、枳壳药渣合并，先后加13000ml，10000ml无菌水煎煮二次（2h.、1.5h.），合并煎煮液，过滤后，将溶液浓缩至4000ml。最后将人参提取液，挥发油、水混合液及煎煮后浓缩液合并，得到5000ml的中药提取液。
3.将牛血清通过分子截留量为6×104的中空纤维装置（江苏常州能源设备总厂产）超滤，留超滤液备用，将截留的牛血清浓缩液加入总体积含量3%的浓盐酸，回流水解9小时。通过打开冷凝管阀门，排除酸液，再将水解液通过701树脂柱，收集PH为5-6的血清水解液。将血清水解液与超滤液合并，得到经予处理的牛血清液5000ml。
4.将中药提取液与予处理的牛血清混合，加入SOD（1×104u）200mg，蛋白糖FT8g和苯甲酸钠30g，搅拌均匀，经超滤装置（分子截留量8×104）超滤，制得10000ml的含中药的牛血清保健口服药液，进行无菌灌装20ml/瓶。即可提供心血管疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病患者，神经衰弱、老年体弱者服用。每次20ml，日服三次，一般疗程为30天，均有较好的疗效。