本发明属于一种能移植到人体内的人造代用品，特别涉及于一种能移植到人体内的人工腱及其制造方法与使用。 在1935-59年间，Teneff Fanda Bunell研究“同种异体腱”，经实验后发现有坏死阶段，仅起支架作用并有排斥反应。自1977年起，Jenkens研究成“碳纤维腱”，曾在国外及我国广泛应用，碳纤维并非蛋白质，在人体内无排斥反应，但经进一步试验发现18个月后在人体内仍为碳纤维，并已破碎，只形成缔组织外膜，不腱化。至1980年我国戴克戎以硅胶代腱，但是，硅胶腱不粘连易滑动，衔接部不能融为一体，不被体内吸收，易折，并一经感染便成为异物。在1988年我国黄风鸣以人头发代腱，它的拉应力不易衰减，但不能被肌体吸收，不能腱化成机体自身腱，一经感染便成为异物，与组织发生粘连并只能用于跟腱等大动力肌腱，不能用于手、足屈伸腱。
本发明的目的是要解决现有技术中存在的问题，要使人工腱的拉应力接近于正常腱，它植入肌体后，逐渐增强，最终达到正常腱的拉应力。
本发明的另一目的是要使人工腱能被机体吸收、腱化，最后成为肌体腱。
本发明的又一目的是要使人工腱具有较快恢复正常功能的性能，不长于断裂缝合的自体腱愈合时间。
本发明的再一目的是要使人工腱在体内无排斥反应，并不与周围组织粘连，滑动性能好，并且其缝合衔接部最终融为一体。
本发明的109HH人工腱主要由人工腱体和/或腱鞘组成，其中人工腱体的主要成份是经过系列促腱化处理后的人类头发，并被编织成不同长度，不同粗细和用于不同人体部位的系列制品，其中的腱鞘为一种经过处理后成干品片状地生物基底膜。
本发明的109HH人工腱体的制作方法为：
将同种异体的人发经清洗、脱脂后，在2-105℃的温度下，浓度为3-35%的含钾和钠的碱类药物中处理1.5-250小时，清洗后再放入氧化剂中处理，再清洗后放入戊二醛中固定，最后清洗并高压灭菌，封装于塑料膜口袋中，平时可在常温下保存。
本发明的人工腱的腱鞘的制作方法为：
取新鲜同种异体生物膜于0.01-0.5%弱碱性溶液中，多次振荡漂洗，然后在无菌条件下取材后，于PH值为7.2-7.6浓度为0.02M的保护液中加入抗菌素，分装置于2℃-10℃中可保存数周内使用，或-30℃至-10℃中可保10-30天，或制成干品保存3个月。上述生物基底膜为人类的胎盘。
本发明的109HH人工腱的使用方法为：
在手术前将人工腱体从塑料袋中取出，用纱布重新包裹后与手术器材一并用高压灭菌消毒，在手术台上置于无菌生理盐水中。如手术需外被人工腱鞘时，应将其外裹于人工腱体四周，并适当缝合于人工腱体上，基本不滑动，但在其衔接部之两端可使人工腱体裸露，以便衔接时缝合纺织于腱残端上。人工腱鞘使用时，应将其塑料袋外膜以3.5%的碘酒消毒，脱碘后以无菌剪刀剪开后取出放于无菌手术台上，并置于无菌无菌生理盐水中，经30分钟左右，便达使用状态，再将其包裹于人工腱体四周并缝合固定于人工腱体上。
本发明的109HH人工腱植入人体后的结果是：
（1）植入人体后三个月成为机体自身同样结构腱组织;
（2）植入人体后3-6个月新腱的拉应力可达正常机体腱的94%;
（3）局部与全身均无排斥反应;
（4）用生物性薄膜（人工腱鞘）包裹人工腱体后可防止粘连，又不影响腱化。
本发明的109HH人工腱的疗效为：已临床应用35例，总疗效为100%，其中优占94.3%，良占5.7%。
本发明的109HH人工腱的优点在于：
（1）用人工腱修补重建后，能早期进行功能练习，（上肢三周，下肢六周），这与人体腱断裂缝合后的功能恢复时间一致;
（2）人工腱体与人工腱鞘组合应用防止了腱粘连，又不影响腱化;
（3）植入人体后拉应力不衰减，并随时间延伸而增强，最后达到人体腱的拉应力;
（4）手术后三个月可成为机体自身的腱组织。
本发明的109HH人工腱的除临床应用外，又进行了（1）动物实验;（2）超微结构研究;（3）腱化过程的电镜观察;（4）经促腱化处理后的人发淋巴细胞转化细胞免疫指标测定;（5）与其它人工腱于体内组织学演化之比较试验，均获得了预期的良好结果。
本发明的109HH人工腱系列制品分型为：
（1）V、H、F上肢手屈指腱;（2）V、H、E上肢手伸的指腱;（3）I、F、F下肢屈趾腱;（4）I、F、F下肢伸趾腱;（5）K、L膝关节副韧带;（6）K、E、L膝交叉韧带;（7）TH跟腱。
为了进一步说明本发明的109HH人工腱的疗效，特举出下列病例：
病例一：
朱××，男，40岁，因车祸致左内外侧副韧带断裂，左前交叉韧带断裂，左膑骨横断性闭合折，左腓总神经瘫已三天入院，入院后髌骨折行钢丝环形固定，以本腱代前主要韧带，以109HH人工腱对内侧韧带行重建术，术后三周不持重练习，一个半月后持重，膝关节功能满意，腓总神经已恢复功能，左膝内外侧张力试验正常，三个月后复察，病人步态自如，关节稳定，无关节肿胀，上下楼梯自如，病人可驾驶摩托车及汽车。
病例二：
刘××，男，22岁，因车祸致右外侧副韧带断裂，后交叉韧带断裂，并局部皮肤撕脱伤，在当地医院进行清创术闭合伤口，一个月后感膝关节不稳而到我院就医，而以109HH人工腱对外侧副韧带进行重建术，同时以109HH人工腱对后交叉韧带行代替术，并在人工腱外附以生物基底膜。术后六周逐渐行关节功能练习，病人可持重，步态自如，关节稳定，侧向运动及抽屉试验阴性。
病例三：
李××，男，20岁，因左手外展拇肌腱伤后缺如，二年就医，入院后手术所见，缺如8cm，而以109HH人工腱重建缺损区肌腱，术后功能满意，可自主伸屈拇指，随访拉应力无衰减。