本发明涉及中成药，特别是一种具有治疗儿童厌食作用的太子参保健药品，它包括口服液、糖片、冲剂（茶）及饮料制剂，以及该保健药品的生产工艺。 儿童厌食症、婴幼儿消化不良和小儿缺铁性贫血是儿科常见病、多发病，三者互为因果关系。现有药品多以治为主，及单一治疗某一种病，而无调养保健和兼顾多种病之力，这样对尚处于生长发育期的儿童很不利的。
为些，本发明的目的在于根据中医传统理论，研制出治疗与调养保健相结合，并对儿童厌食、婴幼儿消化不良和小儿缺铁性贫血能达到兼治，且安全无毒副作用的太子宝保健药品以及用于生产该药品的方法。
根据中医传统理论，针对小儿“稚阴稚阳”之体和“脾常不足”等生理、病理特点，本发明太子宝保健药品的药用成份选用：
太子参[拉丁名：Pseudostellaria heterophlla（Miq.）Pax ex Pax et Hoffm]，
茯苓[拉丁名：Poria cocos（Schw.）wolf]，
麦芽[拉丁名：Hordeum vulgare L.]，
谷芽[拉丁名：Setaria italica（L.）Beauv.]，
山楂[拉丁名：Craegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.]，
灵芝[拉丁名：Ganaderma applanatum（pers ex Grag）pat.]的提取物，
葡萄糖酸钙，枸橼酸铁铵和硫酸锌。
本发明太子宝保健药品配方中各药用成份的用量（按wt·%计）为：太子参40～50，茯苓20～30，麦芽10～15，谷芽10～15，山楂5～10，灵芝提取物1～3，葡萄糖酸钙0.5～2，枸橼酸铁铵0.01～0.03和硫酸锌0.01～0.03。
本发明太子宝保健药包括（太子宝）口服液、（太子宝）片剂（太子宝）冲剂、（太子宝）饮料。
用于生产本发明太子宝保健药品的工艺方法如下：
一、生产口服液（太子宝口服液）的方法：
1、1、取太子参加水煮提3～4次，合并各次提取液，过滤，滤液浓缩并加入乙醇至乙醇含量达70%，进行醇沉淀，静置后取上清液;
1、2、取茯苓、麦芽、谷芽、山楂合并加水煮提2～3次，合并各次提取液，过滤，滤液浓缩并加入乙醇至乙醇含量达70%，进行醇沉淀，静置后取上清液;
1、3、取上述“1、1、”和“1、2、”所得的两种上清液合并，回收乙醇，浓缩、精制，加入灵芝提取物、枸橼酸铁铵、硫酸锌、葡萄糖酸钙及适量的蔗糖，溶解后过滤，加水调剂，分装、灭菌即得。
二、生产片剂（太子宝片）的方法：
2、1、取太子参加水煮提3～4次，合并各次提取液，过滤，滤液浓缩并加入乙醇使乙醇含量达70%，进行醇沉淀，静置后取上清液;
2、2、取茯苓、麦芽、谷芽、山楂合并加水煮提2～3次，合并各次提取液，过滤，滤液浓缩并加入乙醇至乙醇含量达70%，进行醇沉淀，静置后取上清液;
2、3、取上述“2、1、”和“2、2、”所得的两种上清液合并，回收乙醇，浓缩，加入预先磨制成细粉的灵芝提取物、葡萄糖酸钙、枸橼酸铁铵、硫酸锌及适量的食用色素、蔗糖，搅匀，过筛制粒，于70℃以下干燥，整粒，加硬脂酸镁，混匀，压制成片。
三、生产冲剂（太子宝冲剂）的方法：
3、1、取太子参按“生产口服液的方法”制得上清液;
3、2、取茯苓、麦芽、谷芽、山楂合并按“生产口服液的方法”制得上清液;
3、3、取上述“3、1、”和“3、2、”所得的两种上清液合并，回收乙醇，浓缩，加入预先磨制成细粉的灵芝提取物、葡萄糖酸钙、枸橼酸铁铵、硫酸锌及适量的蔗糖，混匀，过筛制粒，于70℃以下干燥，整粒，混匀，分装成袋。
至此，本发明达到了预期的目地，所研制出的太子宝保健药品具有配方合理，从配方中充分体现了：太子参有益气健脾、生津润肺之功，辅以茯苓健脾利湿，佐以灵芝增强补益之力，更用麦芽、谷芽、山楂消食导滞、调中化积的作用。实现了益气生津、健脾开胃、滋补强壮、促进食欲、增加人体免疫功能之功用，同时加入了有助于儿童生长发育必需的多种微量元素。经福建省中医研究所对本发明太子宝保健药品进行的急、慢性毒性试验表明：未见明显的毒副作用，临床试用是安全的。经药效学试验表明：本发明具有耐缺氧、抗疲劳、提高网状内皮系统吞噬功能，抑制胃肠里蠕动和解痉，增强小肠吸收等作用。经福建医学院附属协和医院儿科、福建省立医院儿科、福建省福州儿童医院等临床试验表明：本发明太子宝保健药品对儿童厌食症（试验125例）总有效率达93%，对婴幼儿消化不良症（试验125例）总有效率达92.5%，对儿童缺铁性贫血（试验91例）总有效率达95%。故此，本发明是一种助消化、增食欲、改善贫血、增加体质、减少反复性呼吸道感染，且特别适于儿童的保健营养药品。
实例1、制太子宝口服液。
各药用成份的用量按本发明太子宝保健药品的配方取量。取太子参250g加水煮提3次，每次煮1小时，合并3次提取液约合5000ml，过滤，浓缩至约650ml，加乙醇，静置24小时后取上清液;取茯苓150g、麦芽75g、谷芽75g、山楂50g合并加水煮提2次，每次煮1小时，合并2次煮提取液约9500ml，过滤，浓缩至900ml，加乙醇，静置24小时后取上清液;将上述两种上清液合并，回收乙醇、浓缩、精制，加入粉状的灵芝提取物10g、葡萄糖酸钙5g、枸橼酸铁铵66mg、硫酸锌55mg及蔗糖适量，溶解过滤后加水调制所1000ml，分装成每瓶容量10ml共100瓶，经灭菌即得。
实例2、制太子宝片（片剂）。
各药用成份的用量按本发明太子宝保健药品的配方取量。取太子参250g加水煮提3次，每次煮1.5小时，合并3次提取液约5000ml，过滤，浓缩至500ml，加乙醇，静置24小时后取上清液;取茯苓150g、麦芽75g、谷芽75g、山楂50g合并加水煮提2次，每次煮1小时，合并2次提取液约9000ml，过滤，浓缩至700ml，加乙醇，静置24小时后取上清液;合并上述所得的两种上清液，回收乙醇，浓缩，精制成60ml，加入制成细粉的灵芝提取物10g、葡萄糖酸钙5g、枸橼酸铁铵66mg、硫酸锌55mg及95%的乙醇15ml，搅匀，分成四等份，分别加入蔗糖粉各170g，及分别加入胭脂红、柠檬黄、桔红、亮兰等四种食用色素适量，制成具有四种颜色的颗粒，分别烘干，整粒，分别压制成四种色的心形、卵园形、桔瓣形、键槽形的糖片各250片（总共1000片）。
实例3、制太子宝冲剂。
各药用成份的用量按本发明太子宝保健药品的配方取量。取太子参250g加水煮提3次，每次煮1小时，合并3次提取液约5000ml，过滤，浓缩至600ml，加乙醇，静置24小时后取上清液;取茯苓150g、麦芽75g、谷芽75g、山楂50g合并加水煮提2次，每次煮1小时，合并2次提取液约9500ml，过滤，浓缩至700ml，加乙醇，静置24小时后取上清液;取上述所得的两种上清液合并，回收醇，浓缩、精制成40ml，加入粉状的灵芝提取物10g、葡萄糖酸钙5g、枸橼酸铁铵66mg、硫酸锌55mg，搅匀，加入470g的蔗糖，制粒、整粒，包装即得。
以下实例4～实例12为本发明太子宝保健药品的药效学试验例。
实例4、常压缺氧耐受力试验。
小鼠（10R、雄性）体重20±1.3g或24±1g，随机分为给药组与对照组，每组10只。给予本发明太子宝口服液20ml/kgip，给予等量的生理盐水，阳性对照组给予心得安注射剂（北京制药厂）20ml/kgip，给药30分钟后，将小鼠放入磨口玻璃瓶，瓶容量为150ml，内放少量钠石灰以吸收CO2及水气，将瓶密封盖紧，记录小鼠存活时间，以t测验比较组间均差异的显著性，结果见表1：
实例5、抗疲劳试验。
小鼠（10R、雄性）体重为29±2g随机分为给药组与对照组，每组10只。分别给予本发明太子宝口服液10ml/kg、20ml/kg、西洋参蜂王浆（1∶1稀释）（由中国医学科学院药用植物资源开发研究所提供）20ml/kg和等量的水，，每天ig一次，连续给药15天，末次给药后1小时，投入流动水的游泳水槽，以循环的流动水迫使小鼠持续不断地游泳，以小鼠无力冲出水面，沉入水底为指标，记录游泳时间（水的流速为24cm/s）或以小鼠死亡的时间为指标（水的流速为12cm/s），以t测验比较组间均数差异显著性，结果详见表2、3。
实例6、耐饥渴试验。
小鼠（10R）40只，体重为20.3±0.6g随机分为给药组与对照组，每组10只，分别ig给予本发明太子宝口服液（1∶1稀释）20ml/kg、本发明太子宝口服液20ml/kg、西洋参蜂王浆（1∶1稀释，厂家同实例5）和等量的水，gd×14d，末次给药后放置于鼠笼，禁食禁水，观察其耐饥渴直至死亡的时间，结果见表4。
实例7、对失血性“血虚”的补血作用的试验。
取健康SD大鼠17只，分二批实验，体重分别为255±12g、394±73g，根据大鼠体重，从心脏采取其全身含血容量约1/5或1/4的血液，造成失血性“血虚”30小时后，以剪尾法采血测血红蛋白（Hb）及红细胞（RBC），根据测出基础值配对随机分为给药组与对照组，分别ig本发明太子宝口服液10ml/kg gh/5d及等量水，5d后采血再测Hb及RBC，计算其增加率，进行比较观察，结果见表5，其结果表明本发明太子宝口服液有明显加速失血性“血虚”贫血的恢复。
实例8、对碳粒廓清功能的影响的试验。
小鼠（10R）体重23.4±1.3g随机分为给药组与对照组，分别ig本发明太子宝口服液（1∶1稀释）20ml/kg、本发明太子宝口服液20ml/kg、左旋咪唑（福州第二制药厂制）25ml/kg及等量的水gd×7d，末次给药后iv印度黑汁（IndianInk）Schmid Gmbh+Co（1∶1稀释）10ml/kg，注射后1分钟（t1）和5分钟（t2）分别从眼后静脉丛取血10μl，加入2ml0.1%Na2Co3的溶液中，摇匀，用GF-234A生化超微量自动分析仪（A680nm）测定光吸收度（OD），按下列公式计算吞噬指数K。
K＝ (log OD1-log OD5)/(t5-t1)
其结果见表6。结果表明本发明太子宝口服液有明显提高碳粒廓清功能，对网状内及系统吞噬功能有增强作用。
实例9、对小肠推进运动的影响的试验。
小鼠（10R）30只，体重20.3±0.8g，随机分为给药组和对照组，禁食12小时后，给药组分别ig本发明太子宝口服液，对照组给予等量水，ig后30分钟，阳性对照组硫酸阿托品SC，后10分钟，分别ig印度墨汁（Indian Ink）0.1ml/10g，经20分钟后处死小鼠，剖腹，将消化道自贲门至迥盲部完整取出，测其全长，并记录墨汁前沿的长度，计算墨汁推进百分率为：
墨汁推进百分率＝墨汁前沿距离÷小肠全长×100%，其结果见表7。
实例10、胃排空试验。
小鼠（10只、雄性），体重19.6±0.7g仿Mangel法（见：Mangel AW，et al.Am J Physiol 1984;246;G 342）将小鼠禁食24小时随机分为给药组和对照组，阳性对照组3组。分别给予本发明太子宝口服液10ml/kg ig，等量生理盐水和硫酸阿托品10ml/kg CS，1小时后每只小鼠ig 0.05%酚红0.15ml，15分钟后处死，立即取出胃，将整个胃体放入5ml的0.1N NaOH溶液中，剪碎混匀，静置60分钟，取上清液0.15ml，加入20%三氯醋酸0.5ml，离心，取上清液0.1ml，加入0.8ml的0.5N NaOH溶液显色，用500nm波长测定吸光度，另取4只小鼠ig酚红后，立即处死，取胃作为零点对照组胃吸光度，计算式如下，其结果见表8。
胃排空率＝（1- (实验组胃吸光度)/(零点对照组胃吸光度) ）×100%
实例11、对离体迥肠作用的试验。
取SD大鼠4只，雌雄兼有，按常规取迥盲部附近一段肠管，置于恒温37℃台氏液浴槽内，通氧，连接肌力换能器，通过记录仪记录肠段运动，每只大鼠取标本二段，共8段，结果基本一致，台氏液中本发明太子宝口服液浓度为6×10～2ml/ml对离体迥肠自发活动呈抑制作用，可使迥肠收缩幅度降低，频率减慢和张力下降，能对抗乙酰胆碱（10-5～0.1ml）所致迥肠痉挛性收缩，若先用太子宝再用乙酰胆碱痉挛性收缩不出现，也能对抗氯化钡（10%-0.2ml）所致肠段痉挛性收缩。
实例12、对肠吸收功能的影响的试验。
（1）对小鼠胃肠吸收功能的影响
小鼠（10R、雌性）20只，体重19.1±0.6，随机分为给药组与对照组，分别给予本发明太子宝口服液20ml/kg ig gd×21d及等量水，末次给药后禁食24小时，每只小鼠ig50%葡萄糖30ml/kg，1小时后处死，剖腹，取自贲门至直肠全部胃肠道，加蒸馏水8ml磨成匀浆，配成等体积（12.5ml），离心，取上清液1.5ml，加入20%三氯醋酸1.5ml，搅匀，离心，取上清液10ml，按葡萄糖氧化酶（GOD）法测定葡萄糖含量，结果见表9。其结果表明本发明太子宝口服液能明显增加小鼠胃肠道对葡萄糖吸收的功能。
（2）对大鼠D-木糖试验观察。
大鼠（SD、雄性）36只，体重187±13g，随机分为5组：（一）、正常对照组（水），（二）、正常给药组（本发明太子宝口服液），（三）、大黄脾虚组（水对照），（四）、大黄脾虚组（本发明太子宝口服液治疗），（五）、大黄脾虚组[四君子汤（按党参、白术、茯苓、甘草比例常规煎成四君子汤]。正常给药组与正常对照组，分别给予本发明太子宝口服液10ml/kg ig×8d与等量水。大黄脾虚组用大黄水煎液25g/kg ig gd×8d后，除继续给予大黄煎液外，按组别每天给予本发明太子宝口服液10ml/kg、四君子汤25g/kg及等量水ig gd×5d，在末次给药后禁食24小时，次日上午排空小便，空腹ig-木糖0.3g/kg后，大鼠放置于代谢笼，收集7小时尿量，按文献[金敬善 中华医学检验杂志 1979;2（2）91]测定木糖排出率，结果见表10。其结果表明：与正常对照组（水）比较＊＊P＜0.05，与正常对照组（水）比较△P＞0.05、△△P＜0.05，与大黄脾虚组（水）比较★★P＜0.05，可见正常大鼠给予本发明太子宝可明显增加大鼠对D-木糖的排出率，表明本发明太子宝口服液有提高小肠吸收功能，大鼠连续ig大黄煎25g/kg可以形成脾虚模型，表现为D-木糖的排出率明显降低，小肠吸收功能差，给予本发明太子宝口服液或四君子汤，D-木糖的排出率明显提高至正常水平，显示了本发明太子宝与四君子汤对脾虚模型有防治作用。
实例13、儿童厌食症临床疗效试验例。
儿童厌食症共142例（其中：试验组100例，对照组42例），男76例，女66例，年龄3～5岁为多，以脾运失健型及脾胃气虚型多见，病程为1个月至5年占84%。
试验组服用本发明实例1的“太子宝口服液”，每日3次，每次1支，每支10ml，连服2周。
对照组服用杭州第二中药厂生产的“宝儿健口服液”，每日3次，每次1支，每支10ml，连服2周。
临床总疗效评价（按2∶1随机）详见表11。经Ridit分析，试验组的疗效优于对照组，P＜0.01。试验组52例治疗后，血锌增高46例（88%）;对照组22例治疗后，血锌增高11例（50%）;两组差异（经Ridit检验，P＜0.01）。
实例14、婴幼儿消化不良症临床疗效试验例。
婴幼儿消化不良症140例（其中：试验组100例，对照组40例），男97例，女43例，年龄＜3岁占绝大多数，以风寒泻型及伤食泻型为多，病程平均日数为5.81天。
试验组服用本发明实例1的“太子宝口服液”，每日3次，每次1支，每支10ml，连服2周。
对照组服用杭州第二中药厂生产的“宝儿健口服液”，每日3次，每次1支，每支10ml，连服2周。
临床总疗效评价：试验组100例，痊愈60例，好转30例，无效10例。随机对照组与试验组各40例的疗效对比见表12。经Ridit分析，试验组的疗效优于对照组，P＜0.05。试验组平均止泻日数4.04±2.54天，而对照组平均6.17±2.04天。经t检验：试验组较对照组止泻快，有显著差异，P＜0.05。
实例15、缺铁性贫血症临床疗效试验例。
缺铁性贫血症131例（其中：试验组91例，对照组40例），男88例，女43例，年龄3～7岁，以气血不足型及脾胃虚弱型多见。
试验组服用本发明实例1的“太子宝口服液”，每日3次，每次1支，每支10ml，连服2个月。
对照组服用福建省泉州制药厂生产的“当归补血精”（糖浆），每日3次，每次3ml（每瓶为100ml），连服2个月。
临床总疗效评价：试验组91例，显效58例（64%），有效29例（32%），无效4例（4%），总有效率96%;试验组与对照组各40例随机对照试验对比见表13。经Ridit分析，试验组的疗效优于对照组，P＜0.01;疗效前后SF、血红蛋白的指标变化;试验组治疗后SF及血红蛋白均有明显上升，与治疗前比较有显著差异（前者η＝40，从42.3±22.8μg/L上升为50.9±30.7，升高8.6±20.9，成对t检验P＜0.05;后煮从103.9±5.9g/L上升为113.2±12.0，升高9.3±10.8，成对t检验，P＜0.01）。而对照组治疗前后SF无明显升高，P＞0.05，血红蛋白升高1.5±3.2g/L，升高幅度比试验组差得多，P＜0.05。
附表如下：
（表1）（ X±SD）