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1、10申请公布号CN104042369A43申请公布日20140917CN104042369A21申请号201410092264422申请日2014031313/80137020130313USA61F2/46200601A61B17/5620060171申请人德普伊(爱尔兰)有限公司地址爱尔兰科克郡72发明人LM马乔RC基弗TA基佩拉74专利代理机构中国专利代理香港有限公司72001代理人李强胡斌54发明名称用于定形偏置的胫骨试件器械57摘要本发明公开了一种整形外科器械组件。所述组件包括适于定位在患者胫骨的经外科手术准备好的近端上的胫骨基部试件、基部紧固件以及固定到所述基部紧固件的柄适配器。所。
2、述柄适配器包括与所述胫骨基部试件的下表面接合的第一适配器主体和可枢转地联接到所述第一适配器主体的第二适配器主体。柄试件可拆卸地联接到所述柄适配器的所述第二适配器主体。30优先权数据51INTCL权利要求书3页说明书20页附图25页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3页说明书20页附图25页10申请公布号CN104042369ACN104042369A1/3页21一种整形外科器械组件,包括胫骨支承试件,所述胫骨支承试件包括关节运动表面和与所述关节运动表面相反的底部表面,胫骨基部试件,所述胫骨基部试件适于定位在患者胫骨的经外科手术准备好的近端上,所述胫骨基部试件包括与所述胫。
3、骨支承试件的所述底部表面接合的上表面,基部紧固件,所述基部紧固件附接到所述胫骨基部试件,所述基部紧固件包括被配置成相对于所述胫骨基部试件旋转的轴,和柄适配器,所述柄适配器固定到所述基部紧固件的所述轴,所述柄适配器包括I与所述胫骨基部试件的下表面接合的第一适配器主体,所述第一适配器主体限定第一轴线,和II可枢转地联接到所述第一适配器主体的第二适配器主体,所述第二适配器主体限定与所述第一轴线平行延伸的第二轴线,其中当所述第二适配器主体处于固定位置时,所述第一适配器主体被配置成相对于所述第二适配器主体枢转,以使所述第一轴线围绕所述第二轴线在圆形路径中移动。2根据权利要求1所述的整形外科器械组件,还包。
4、括固定到所述柄适配器的所述第二适配器主体的柄试件,所述柄试件包括被成形为定位在所述患者胫骨的髓腔中的伸长主体。3根据权利要求2所述的整形外科器械组件,其中所述柄试件具有带外螺纹的上端,并且所述第二适配器主体具有容纳所述柄试件的所述带外螺纹的上端的带内螺纹的下端。4根据权利要求1所述的整形外科器械组件,其中所述第一适配器主体被配置成相对于所述第二适配器主体旋转360度。5根据权利要求1所述的整形外科器械组件,其中所述柄适配器包括用于将所述第一适配器主体固定到所述第二适配器主体的适配器紧固件。6根据权利要求5所述的整形外科器械组件,其中所述适配器紧固件包括I耳状物,所述耳状物具有延伸穿过限定于所述。
5、第一适配器主体的下壁中的开口的下端,和尺寸设定成防止所述耳状物的上端穿过所述开口的环形凸缘,以及II将所述耳状物固定到所述第二适配器主体的销。7根据权利要求6所述的整形外科器械组件,其中所述第一适配器主体具有限定在其上表面中的开口和从所述开口向下延伸至所述下壁的通道,并且所述耳状物的所述环形凸缘定位在所述通道中。8根据权利要求7所述的整形外科器械组件,其中所述耳状物可在I第一位置和II第二位置之间沿所述第一轴线移动,在所述第一位置处,允许所述第一适配器主体相对于所述第二适配器主体枢转,并且在所述第二位置处,防止所述第一适配器主体相对于所述第二适配器主体枢转。9根据权利要求8所述的整形外科器械组。
6、件,其中当所述耳状物处于所述第二位置以防止所述第一适配器主体相对于所述第二适配器主体枢转时,所述第二适配器主体的上边缘接合所述第一适配器主体的环形凸缘。10根据权利要求8所述的整形外科器械组件,其中I所述耳状物具有限定在其上端中的螺纹孔,并且II所述基部紧固件的所述轴定位在限定于所述第一适配器主体内的权利要求书CN104042369A2/3页3通道中,所述轴包括容纳在所述耳状物的所述螺纹孔中的螺纹端。11根据权利要求10所述的整形外科器械组件,其中当所述轴在第一方向上旋转时,所述耳状物在向上的方向上沿所述第一轴线朝所述第二位置移动,并且当所述轴在与所述第一方向相反的第二方向上旋转时,所述耳状物。
7、在向下的方向上沿所述第一轴线朝所述第一位置移动。12根据权利要求1所述的整形外科器械组件,其中所述基部紧固件包括I按钮头部,和II在所述胫骨基部试件的下表面下方固定到所述轴的套管,并且所述胫骨基部试件保持在所述基部紧固件的所述按钮头部和所述套管之间。13根据权利要求1所述的整形外科器械组件,还包括可拆卸地联接到所述胫骨基部试件的基部插入件,所述基部插入件具有在所述胫骨基部试件的所述下表面下方延伸的第一臂和第二臂,其中所述第一臂和所述第二臂容纳在限定于所述第一适配器主体内的狭槽中并从所述狭槽向外延伸。14一种整形外科器械组件,包括适于定位在患者胫骨的经外科手术准备好的近端上的胫骨基部试件,所述胫。
8、骨基部试件包括上表面、与所述上表面相反定位的下表面、在所述上表面与所述下表面之间延伸的凸形弯曲的前表面,以及在所述上表面和所述下表面之间延伸的凹形后表面,基部紧固件,所述基部紧固件包括I定位在所述胫骨基部试件的所述上表面上方的按钮头部,II从所述按钮头部向下延伸穿过所述胫骨基部试件的轴,和III套管,所述套管在所述胫骨基部试件的所述下表面下方固定到所述轴,使得所述胫骨基部试件保持在所述基部紧固件的所述按钮头部和所述套管之间,固定到所述基部紧固件的所述轴的柄适配器,所述柄适配器包括I与所述胫骨基部试件的下表面接合的第一适配器主体,所述第一适配器主体限定第一轴线,和II可枢转地联接到所述第一适配器。
9、主体的第二适配器主体,所述第二适配器主体限定相对于所述第一轴线偏移的第二轴线,以及可拆卸地联接到所述柄适配器的所述第二适配器主体的柄试件。15根据权利要求14所述的整形外科器械组件,其中所述柄适配器包括被配置成防止所述第一适配器主体相对于所述第二适配器主体枢转的锁定机构。16根据权利要求15所述的整形外科器械组件,其中所述锁定机构包括延伸穿过限定在所述第一适配器主体中的开口的耳状物,所述耳状物可在I第一位置和II第二位置之间沿所述第一轴线移动,在所述第一位置处,允许所述第一适配器主体相对于所述第二适配器主体枢转,并且在所述第二位置处,防止所述第一适配器主体相对于所述第二适配器主体枢转。17根据。
10、权利要求16所述的整形外科器械组件,其中所述耳状物的下端固定到所述第二适配器主体,使得所述第二适配器主体与所述耳状物一起沿所述第一轴线移动。18根据权利要求17所述的整形外科器械组件,其中所述第二适配器主体包括限定在其上端中的孔,并且所述第一适配器主体具有定位在限定于所述第二适配器主体内的所述孔中的下端。权利要求书CN104042369A3/3页419一种整形外科器械组件,包括包括关节运动表面的胫骨支承表面试件,固定到所述胫骨支承表面试件的垫片,胫骨基部试件,所述胫骨基部试件适于定位在患者胫骨的经外科手术准备好的近端上,所述胫骨基部试件包括与所述垫片的底部表面接合的上表面,基部紧固件,所述基部。
11、紧固件包括I定位在所述胫骨基部试件的所述上表面上方的按钮头部,II从所述按钮头部向下延伸穿过所述胫骨基部试件的轴,和III套管,所述套管在所述胫骨基部试件的所述下表面下方固定到所述轴,使得所述胫骨基部试件保持在所述基部紧固件的所述按钮头部和所述套管之间,固定到所述基部紧固件的所述轴的柄适配器,所述柄适配器包括I与所述胫骨基部试件的下表面接合的第一适配器主体,所述第一适配器主体限定第一轴线,和II可枢转地联接到所述第一适配器主体的第二适配器主体,所述第二适配器主体限定相对于所述第一轴线偏移的第二轴线,以及可拆卸地联接到所述柄适配器的所述第二适配器主体的柄试件。20根据权利要求19所述的整形外科器。
12、械组件,还包括被配置成固定到所述基部紧固件的所述按钮头部的移除工具。权利要求书CN104042369A1/20页5用于定形偏置的胫骨试件器械0001交叉引用0002对以下专利申请进行交叉引用名称为“METHODOFSURGICALLYPREPARINGAPATIENTSTIBIA”(代理人案卷号265280223205,DEP6633USNP)的共同未决的美国专利申请序列号XX/XXX,XXX;以及名称为“TIBIALORTHOPAEDICSURGICALINSTRUMENTSFORSETTINGOFFSET”(代理人案卷号265280223206,DEP6634USNP)的共同未决的美国专利。
13、申请序列号XX/XXX,XXX,所述专利申请中的每个均转让给与本专利申请相同的受让人,并且所述专利申请中的每个与本专利申请同时提交,并且所述专利申请中的每个据此以引用方式并入。技术领域0003本公开整体涉及用于执行整形外科关节置换手术的整形外科器械,更具体地讲,涉及用于执行膝关节置换术的整形外科器械。背景技术0004关节成形术是一种熟知的外科手术,其用假体关节置换患病和/或受损的自然关节。例如,在全膝关节成形术中,患者的天然膝关节部分或全部置换为假膝关节或膝关节假体。典型的膝关节假体包括胫骨托、股骨部件以及定位在胫骨托与股骨部件之间的聚合物插入件或支承件。胫骨托一般包括具有从其朝远侧延伸的柄的。
14、板,并且股骨部件一般包括一对间隔开的髁元件,该髁元件包括与聚合物支承件的对应表面进行关节运动的表面。胫骨托的柄被配置成植入患者胫骨的经外科手术准备好的髓管中,并且股骨部件被配置成联接到患者股骨的经外科手术准备好的远端。0005不时地,可能需要对患者执行翻修膝关节手术。在这种翻修膝关节手术中,将先前植入的膝关节假体(有时称为“最初的膝关节假体”)进行手术移除,随后植入置换或翻修膝关节假体。在一些翻修膝关节手术中,最初的膝关节假体的所有部件,包括例如胫骨托、股骨部件和聚合物支承件,随后置换为翻修假体部件。在其他翻修膝关节手术中,可仅移除并置换先前植入的膝关节假体的一部分。0006在翻修膝关节手术过。
15、程中,整形外科医生一般使用多种不同的整形外科器械例如切割块、外科扩孔钻、钻孔导向器、假体试件和其他外科器械,以使患者的骨骼准备好容纳膝关节假体。可使用其他整形外科器械(例如试件部件)设定将置换患者自然关节的膝关节假体的部件的尺寸并对其进行选择。试件部件可包括可用于设定假体股骨部件的尺寸并对其进行选择的股骨试件、可用于设定假体胫骨托的尺寸并对其进行选择的胫骨托试件,以及可用于设定假体柄部件的尺寸并对其进行选择的柄试件。发明内容0007根据本发明的一个方面,公开了一种用外科手术准备患者胫骨的方法。该方法包括将导向塔定位在患者胫骨髓管的开口上方经外科手术准备好的近侧表面上、将柄试件附说明书CN104。
16、042369A2/20页6接到尺寸设定成容纳于导向塔中的偏置工具的下端,以及将柄试件推进穿过导向塔和经外科手术准备好的近侧表面并进入髓管中。该方法还包括旋转偏置工具以将导向塔在经外科手术准备好的近侧表面上移动至所需的偏置取向、将导向塔以所需的偏置取向固定到患者胫骨、将偏置工具和柄试件从患者胫骨移除、将扩孔钻推进穿过导向塔进入髓管,然后将胫骨基部试件基于所需的偏置取向定位在经外科手术准备好的近侧表面上。0008在一些实施例中,该方法还可以包括将柄试件附接到柄适配器,然后将柄适配器固定到胫骨基部试件。另外,将胫骨基部试件定位在经外科手术准备好的近侧表面上可包括将柄适配器和柄试件插入髓管。0009在。
17、一些实施例中,该方法可包括当导向塔处于所需的偏置取向时识别在导向塔和偏置工具上的第一偏置指示器,并识别在柄适配器上的与第一偏置指示器对应的第二偏置指示器、将柄适配器的第一适配器主体相对于第二适配器主体旋转至与第二偏置指示器相关联的位置,然后将第一适配器主体相对于第二适配器主体固定就位,之后将柄适配器和柄试件插入髓管。0010在一些实施例中,第一适配器主体可限定第一轴线,第二适配器主体可限定第二轴线,并且将胫骨基部试件在经外科手术准备好的近侧表面上移动可包括围绕第二轴线将第一轴线在圆形路径中移动。0011另外,在一些实施例中,将柄适配器固定到胫骨基部试件并将第一适配器主体相对于第二适配器主体固定。
18、就位可包括将枢转地联接到胫骨基部试件的螺纹轴推进到柄适配器的螺纹孔中。在一些实施例中,旋转偏置工具以将导向塔移动至所需的偏置取向可包括将导向塔在圆形路径中移动。在一些实施例中,导向塔可限定第一轴线,柄试件可限定第二轴线,并且旋转偏置工具以将导向塔在患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面上移动可包括围绕第二轴线将第一轴线在圆形路径中移动。0012在一些实施例中,该方法可包括将龙骨冲头穿过限定于胫骨基部试件中的狭槽插入患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面。另外,在一些实施例中,该方法可包括将胫骨支承试件定位在胫骨基部试件上的龙骨冲头上形成的耳状物上方。0013根据另一个方面,经外科手术制备患者胫骨的。
19、方法包括将导向塔定位在患者胫骨髓管的开口上方经外科手术准备好的近侧表面上,所述导向塔限定第一轴线;将柄试件附接到尺寸被设定为容纳在导向塔中的偏置工具的下端;以及推进柄试件穿过导向塔和经外科手术准备好的近侧表面进入髓管。柄试件限定与导向塔的第一轴线平行的第二轴线。该方法还包括将偏置工具在导向塔中旋转以使导向塔在经外科手术准备好的近侧表面上移动,使得第一轴线围绕第二轴线在圆形路径中移动;识别导向塔的所需偏置取向;基于所需偏置取向调整柄适配器;将柄试件固定到柄适配器;将柄适配器和柄试件插入到髓管中;然后将经外科手术准备好的近侧表面与固定到柄适配器的胫骨基部试件接合。0014在一些实施例中,调整柄适配。
20、器可包括相对于第二适配器主体旋转第一适配器主体。在一些实施例中,识别导向塔的所需偏置取向可包括识别对应于所需偏置取向的第一偏置指示器,并且调整柄适配器可包括识别柄适配器上的对应于所需偏置取向的第二偏置指示器。另外,相对于第二适配器主体旋转第一适配器主体可包括将第一适配器主体移动至与第二偏置指示器相关联的旋转位置。0015在一些实施例中,该方法可包括评估在患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面说明书CN104042369A3/20页7上的胫骨基部试件,并相对于第二适配器主体旋转第一适配器主体以将胫骨基部试件在患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面上移动。0016在一些实施例中,该方法还可以包括将龙骨。
21、冲头穿过限定在胫骨基部试件中的狭槽插入患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面。另外,将龙骨冲头穿过限定在胫骨基部试件中的狭槽插入患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面可包括将龙骨冲头的一部分插入限定在柄适配器中的狭槽。0017根据另一方面,公开了一种对患者的胫骨执行整形外科手术的方法。该方法包括将柄试件固定到柄适配器、将固定到胫骨基部试件的紧固件推进到柄适配器的螺纹孔中使得柄适配器固定到胫骨基部试件、将柄适配器的第一适配器主体相对于柄适配器的第二适配器主体旋转以将柄适配器定位在所需的偏置取向、将紧固件更深入地推进到螺纹孔中以将第一适配器主体和第二适配器主体锁定在所需的偏置取向、将柄适配器和柄试件穿。
22、过患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面插入患者胫骨的髓管,随后将胫骨基部试件与经外科手术准备好的近侧表面接合。0018在一些实施例中,该方法可包括将底板定位在经外科手术准备好的近侧表面上。底板可包括被成形为与假体胫骨托的表面匹配的多个表面部分。在一些实施例中,该方法可包括推进偏置工具穿过底板中的开口,并旋转偏置工具以将底板在经外科手术准备好的近侧表面上移动以确定所需的偏置取向。0019另外,旋转偏置工具以移动底板可包括识别对应于所需偏置取向的第一偏置指示器,并且相对于第二适配器主体旋转柄适配器的第一适配器主体可包括识别柄适配器上的对应于所需偏置取向的第二偏置指示器。0020在一些实施例中,该方。
23、法可包括将龙骨冲头穿过限定于胫骨基部试件中的狭槽插入患者胫骨的经外科手术准备好的近侧表面。该方法还可以包括将胫骨支承试件定位在胫骨基部试件上的龙骨冲头上形成的耳状物之上。0021根据本公开的一个方面,公开了一种整形外科器械组件。器械组件包括导向塔,该导向塔包括适于定位在患者胫骨的近端上的基部表面。导向塔还具有限定第一轴线并延伸穿过限定在基部表面中的开口的通道。器械组件还包括具有工具主体的偏置工具,所述工具主体包括定位在导向塔的通道中的下端和附接到工具主体的下表面并从其延伸的轴。工具主体被配置成相对于导向塔旋转,并且所述轴向外延伸穿过限定在基部表面中的开口并限定平行于第一轴线延伸的第二轴线。当在。
24、横向平面中观察整形外科器械组件并且所述轴围绕第二轴线旋转时,工具主体相对于导向塔旋转并且导向塔的第一轴线围绕第二轴线在圆形路径中移动。0022在一些实施例中,整形外科器械组件可包括柄试件,所述柄试件包括被成形为定位在患者胫骨的髓腔中的伸长主体。在一些实施例中,柄试件可具有带外螺纹的上端,并且所述轴可具有容纳柄试件的带外螺纹的上端的带内螺纹的下端。0023在一些实施例中,工具主体可被配置成相对于导向塔旋转360度。另外,导向塔可包括限定通道并且基本上光滑的圆柱形内壁。工具主体可包括接合导向塔的圆柱形内壁的外壁。外壁可具有限定在其中的沟槽。0024在一些实施例中,工具主体可被配置成在第一位置和第二。
25、位置之间沿第一轴线在第一方向上移动,在第一位置处,工具主体的下端从通道移除;在第二位置处,工具主体的说明书CN104042369A4/20页8下端定位在通道中。0025在一些实施例中,偏置工具可包括凸缘,所述凸缘从工具主体的上端向外延伸并且接合导向塔的上端以防止工具主体在第一方向上移动超过第二位置。0026另外,在一些实施例中,器械组件可包括具有多个切割刃的扩孔钻。当工具主体从通道移除时,扩孔钻可被配置成定位在通道中。0027在一些实施例中,导向塔可包括底板,该底板包括基部表面、与基部表面相反定位的上表面,以及在基部表面与上表面之间延伸的外壁。外壁可包括成形为与假体胫骨托的凸形弯曲的前部分和凹。
26、形弯曲的后部分匹配的凸形弯曲的前部分和凹形弯曲的后部分。导向塔还可包括从底板的上表面向上延伸的外壳。外壳可具有延伸穿过其中的通道。多个导销孔可延伸穿过底板的上表面和基部表面。0028在一些实施例中,器械组件可包括被配置成指示第一轴线在圆形路径上的位置的指示器。另外,指示器可包括形成在导向塔的上端上的第一标记和形成在偏置工具上的多个第二标记。每个第二标记可对应于第一轴线在圆形路径上的位置。在一些实施例中,每个第二标记可包括表明第二轴线在圆形路径上的位置的数字标记。0029在一些实施例中,指示器可包括从工具主体的上端向上延伸的突出和形成在导向塔的上端的多个标记。每个第二标记可对应于第一轴线在圆形路。
27、径上的位置。当突出的顶端与多个标记中的一个对齐时,第二标记可指示第一轴线在圆形路径上的位置。0030在一些实施例中,偏置工具可包括用于旋转工具主体的夹持件。0031根据另一方面,整形外科器械组件包括导向塔,该导向塔包括适于定位在患者胫骨的近端上的基部表面。导向塔具有限定第一轴线的通道。器械组件还包括偏置工具,该偏置工具包括具有可拆卸地定位在导向塔的通道中的下端的工具主体,以及可拆卸地联接到偏置工具的下端并平行于第一轴线延伸的柄试件。当在横向平面中观察整形外科器械组件并且旋转柄试件时,工具主体被配置成相对于导向塔旋转,以使导向塔围绕柄试件在圆形路径中移动。0032在一些实施例中,器械组件可包括被。
28、配置成指示导向塔在圆形路径上的位置的指示器。另外,指示器可包括形成在导向塔的上端上的第一标记和形成在偏置工具上的多个第二标记。每个第二标记可对应于导向塔在圆形路径上的位置。0033在一些实施例中,器械组件还可包括被配置成定位在通道中的扩孔钻。扩孔钻可具有纵向轴线和多个切割刃,当扩孔钻定位在通道中时,该纵向轴线与第一轴线对齐。0034根据另一个方面,整形外科器械组件包括导向塔和偏置工具,该导向塔包括适于定位在患者胫骨的近端上并限定延伸穿过基部表面的第一轴线的基部表面,该偏置工具附接到导向塔且被配置成围绕第一轴线旋转。偏置工具包括工具主体,该工具主体定位在导向塔中并且与延伸穿过限定在导向塔的基部表。
29、面中的开口的轴成形。器械组件还包括可拆卸地联接到轴的下端的柄试件。柄试件与轴协作,以限定平行于第一轴线延伸的第二轴线。当在横向平面中观察整形外科器械组件并且柄试件围绕第二轴线旋转时,偏置工具被配置成围绕第一轴线旋转以使导向塔围绕第二轴线移动。0035在一些实施例中,导向塔可包括底板,该底板包括基部表面、与基部表面相反定位的上表面,以及在基部表面与上表面之间延伸的外壁。导向塔还可包括从底板的上表面向上延伸的外壳。外壳可容纳偏置工具。多个导销孔可延伸穿过底板的上表面和基部表面。说明书CN104042369A5/20页90036根据另一方面,整形外科器械组件包括胫骨支承试件和胫骨基部试件,所述胫骨支。
30、承试件包括关节运动表面和与关节运动表面相反的底部表面,所述胫骨基部试件适于定位在患者胫骨的经外科手术准备好的近端上。胫骨基部试件包括与胫骨支承试件的底部表面接合的上表面。基部紧固件附接到胫骨基部试件,并且基部紧固件包括被配置成相对于胫骨基部试件旋转的轴。器械组件还包括固定到基部紧固件的轴的柄适配器。柄适配器包括与胫骨基部试件的下表面接合的第一适配器主体。第一适配器主体还限定第一轴线。柄适配器还包括可枢转地联接到第一适配器主体的第二适配器主体。第二适配器主体限定平行于第一轴线延伸的第二轴线。当第二适配器主体处于固定位置时,第一适配器主体被配置成相对于第二适配器主体枢转,以使第一轴线围绕第二轴线在。
31、圆形路径中移动。0037在一些实施例中,器械组件可包括固定到柄适配器的第二适配器主体的柄试件。柄试件可包括被成形为定位在患者胫骨的髓腔中的伸长主体。在一些实施例中,柄试件可具有带外螺纹的上端。第二适配器主体可具有容纳柄试件的带外螺纹的上端的带内螺纹的下端。0038在一些实施例中,第一适配器主体可被配置成相对于第二适配器主体旋转360度。在一些实施例中,柄适配器可包括用于将第一适配器主体固定到第二适配器主体的适配器紧固件。另外,适配器紧固件可包括耳状物,该耳状物具有延伸穿过限定在第一适配器主体的下壁中的开口的下端和尺寸设定成防止耳状物的上端穿过开口的环形凸缘。适配器紧固件还可包括将耳状物固定到第。
32、二适配器主体的销。0039在一些实施例中,第一适配器主体可具有限定在其上表面中的开口和从所述开口向下延伸至下壁的通道,并且耳状物的环形凸缘可定位在通道中。另外,在一些实施例中,耳状物可在第一位置和第二位置之间沿第一轴线移动,在第一位置处,允许第一适配器主体相对于第二适配器主体枢转;并且在第二位置处,防止第一适配器主体相对于第二适配器主体枢转。0040在一些实施例中,当耳状物位于第二位置时,第二适配器主体的上边缘可接合第一适配器主体的环形凸缘,以防止第一适配器主体相对于第二适配器主体枢转。0041在一些实施例中,耳状物可具有限定在其上端中的螺纹孔,并且基部紧固件的轴可定位在限定于第一适配器主体中。
33、的通道内。所述轴可包括容纳在耳状物的螺纹孔中的螺纹端。当轴在第一方向上旋转时,耳状物可在向上的方向上沿第一轴线朝着第二位置移动,并且当轴在与第一方向相反的第二方向上旋转时,耳状物可在向下的方向上沿第一轴线朝着第一位置移动。0042在一些实施例中,基部紧固件可包括按钮头部和在胫骨基部试件的下表面下方固定到轴的套管。胫骨基部试件可保持在基部紧固件的按钮头部和套管之间。0043在一些实施例中,器械组件可包括可拆卸地联接到胫骨基部试件的基部插入件,该基部插入件具有在胫骨基部试件的下表面下方延伸的第一臂和第二臂。所述第一臂和第二臂可容纳在限定于第一适配器主体中的狭槽内并且可从所述狭槽向外延伸。0044根。
34、据另一方面,整形外科器械组件包括适于定位在患者胫骨的经外科手术准备好的近端上的胫骨基部试件。胫骨基部试件包括上表面、与上表面相反定位的下表面、在上表面与下表面之间延伸的凸形弯曲的前表面,以及在上表面和下表面之间延伸的凹形后表面。器械组件包括基部紧固件,所述基部紧固件包括定位在胫骨基部试件的上表面上方的说明书CN104042369A6/20页10按钮头部、从按钮头部向下延伸穿过胫骨基部试件的轴,以及套管,套管在胫骨基部试件的下表面下方固定到轴,使得胫骨基部试件保持在基部紧固件的按钮头部和套管之间。柄适配器固定到基部紧固件的轴上,并且柄适配器包括与限定第一轴线的胫骨基部试件的下表面接合的第一适配器。
35、主体和可枢转地联接到第一适配器主体并限定相对于第一轴线偏移的第二轴线的第二适配器主体。柄试件可拆卸地联接到柄适配器的第二适配器主体。0045在一些实施例中,柄适配器可包括被配置成防止第一适配器主体相对于第二适配器主体枢转的锁定机构。在一些实施例中,锁定机构可包括延伸穿过限定在第一适配器主体中的开口的耳状物。耳状物可在第一位置和第二位置之间沿第一轴线移动,在第一位置处,允许第一适配器主体相对于第二适配器主体枢转;并且在第二位置处,防止第一适配器主体相对于第二适配器主体枢转。0046在一些实施例中,可将耳状物的下端固定到第二适配器主体,使得第二适配器主体与耳状物一起沿第一轴线移动。在一些实施例中,。
36、第二适配器主体可包括限定在其上端中的孔,并且第一适配器主体可具有定位在限定于第二适配器主体中的孔内的下端。0047根据另一方面,整形外科器械组件包括具有关节运动表面的胫骨支承表面试件、固定到胫骨支承表面试件的垫片,以及适于定位在患者胫骨的经外科手术准备好的近端上的胫骨基部试件。胫骨基部试件包括与垫片的底部表面接合的上表面。器械组件还包括基部紧固件,所述基部紧固件包括按钮头部、从按钮头部向下延伸穿过胫骨基部试件的轴,以及套管,套管在胫骨基部试件的下表面下方固定到轴,使得胫骨基部试件保持在基部紧固件的按钮头部和套管之间。器械组件还包括固定到基部紧固件的轴的柄适配器。柄适配器包括限定与胫骨基部试件的。
37、下表面接合的第一轴线的第一适配器主体,以及限定相对于第一轴线偏移的第二轴线并且可枢转地联接到第一适配器主体的第二适配器主体。柄试件可拆卸地联接到柄适配器的第二适配器主体。0048在一些实施例中,器械组件包括被配置成固定到基部紧固件的按钮头部的移除工具。附图说明0049尤其参考以下附图进行详细说明,其中0050图1是整形外科器械系统的整形外科器械组的分解透视图;0051图2是图1的器械组的导向塔的透视图;0052图3为图2的导向塔的俯视平面图;0053图4是图1的器械组的偏置导向工具的透视图;0054图5是图4的偏置导向工具的正视图;0055图6是整形外科器械系统的胫骨试件组件的分解透视图;00。
38、56图7是图6的胫骨试件组件的胫骨基部试件的透视图;0057图8是图7的胫骨基部试件的俯视平面图;0058图9是图6的胫骨试件组件的偏置柄适配器的局部透视图;0059图10是图9的偏置柄适配器的分解侧正视图;0060图11是处于解锁位置的图9的偏置柄适配器的剖视正视图;0061图12是与图11类似的处于锁定位置的柄适配器的视图;说明书CN104042369A107/20页110062图13是图7的胫骨基部试件和胫骨支承试件的分解透视图;0063图14是移除工具的透视图;0064图15是图14的移除工具的俯视平面图;0065图16是图1415的移除工具的透视图;0066图17是图1416的移除工。
39、具的剖视正视图,示出了处于锁定位置的锁定机构;0067图18是与图17类似的示出了处于解锁位置的锁定机构的视图;0068图19是翻修假体胫骨部件的分解透视图;0069图19A是沿图19中的线19A19A截取的图19的翻修假体胫骨部件的图解视图;0070图2029示出了整形外科器械系统的器械,所述器械用于经外科手术制备患者胫骨的近端以容纳图19的翻修假体胫骨部件;0071图30是偏置导向器械组件的另一个实施例的透视图;并且0072图31是图30的实施例的俯视平面图。具体实施方式0073虽然本公开的概念易于具有各种修改形式和替代形式,但本发明的具体示例性实施例已在附图中以举例的方式示出,并且将在本。
40、文中详细说明。然而应当理解,本文无意将本发明的概念限制为所公开的具体形式,而是相反,其目的在于涵盖所附权利要求限定的本发明的实质和范围内的所有修改形式、等同形式和替代形式。0074在整篇说明书中,当提及整形外科植入物和本文所述的整形外科器械以及患者的自然解剖结构时,可使用表示解剖学参考的术语,例如前、后、内侧、外侧、上、下等等。这些术语在解剖学和整形外科领域均具有公知的含义。除非另外说明,否则在书面说明书和权利要求中使用这些解剖学方位术语旨在与其熟知的含义一致。0075现在参见图1,其显示了整形外科器械系统10(下文称为器械系统10)的整形外科器械组。本文所用术语“整形外科器械”或“整形外科器。
41、械系统”是指外科医生在执行整形外科手术时使用的外科工具。因此,应当理解,如本文所用的术语“整形外科器械”不同于通过手术植入患者体内的整形植入物或假体,例如,示出在图19中的翻修胫骨假体600。0076器械系统10包括偏置导向器械组件12和被配置成附接到偏置导向器械组件12的柄试件14。如在下文中更详细地描述,在整形外科手术期间,柄试件14被配置成定位在患者胫骨的髓管中。偏置导向器械组件12和柄试件14被配置成识别翻修胫骨假体600的所需偏置取向。在对患者胫骨的近端进行扩孔操作期间,偏置导向器械组件12可用于对外科扩孔钻16导向,如在下文中更详细地描述。0077在示例性实施例中,偏置导向器械组件。
42、12、柄试件14和扩孔钻16由金属材料(例如,不锈钢或钴铬)形成。在其他实施例中,应当理解,系统10的一些器械可由聚合物材料(例如塑料)形成。例如,柄试件14可由刚性塑性材料形成,而扩孔钻16可部分地由重叠注塑在金属材料上的塑料形成。0078偏置导向器械组件12包括被配置成定位在患者胫骨的近端上的导向塔18。如图2和3中所示,导向塔18包括被成形为定位在患者胫骨的近端上的底板20。底板20具有底部表面22、与底部表面22相反定位的顶部表面24,以及在表面22、24之间延伸的外壁26。外壁26具有被成形为与假体600的假体胫骨托602的一部分相匹配的前部分28,以及也被说明书CN10404236。
43、9A118/20页12成形为与假体胫骨托602的一部分相匹配的后部分30。在示例性实施例中,外壁26的前部分28凸出弯曲以与假体胫骨托602的前部分618相匹配(参见图19),而后部分30是凹形的以与假体胫骨托602的后部分620相匹配。0079在示例性实施例中,多个狭槽32限定在底板20的外壁26中。每个狭槽32由一对间隔开的边缘表面34和在边缘表面34之间延伸的连接表面36限定。狭槽32的连接表面36限定与一种尺寸的假体胫骨托602相关联的外形,而外壁26限定与第二种较大尺寸的假体胫骨托602相关联的另一种外形。因此,可使用一个导向塔18来评估不止一个假体胫骨托尺寸。狭槽32被布置成与解剖。
44、学标志相对应,外科医生可使用所述解剖学标志设定假体胫骨部件的尺寸并考虑骨骼覆盖。那些解剖学标志包括胫骨的前内侧平台和内/外侧宽度。应当理解,导向塔18可被成形为多种不同的尺寸以适应患者的具有不同尺寸的骨骼。0080多个紧固件孔38限定在底板20中。如图3所示,每个紧固件孔38延伸穿过底板20的底部表面22和顶部表面24。每个孔38的尺寸设定成容纳紧固件,例如,固定件或骨销724(参见图24),该固定件或骨销可用于将导向塔18固定到患者胫骨的近端,如在下文中更详细地描述。在示例性实施例中,底板20包括两个紧固件孔38;在其他实施例中,底板20可包括另外的或更少的紧固件孔。0081如图2中所示,导。
45、向塔18还包括固定到底板20的外壳40。外壳40包括从附接到底板20的顶部表面24的下端44向上延伸的外壁42。在示例性实施例中,外壳40和底板20被成形为单个整体零件。应当理解,在其他实施例中,外壳40和底板20可单独地形成,随后被组装以形成导向塔18。0082开口48限定在外壳40的上端46中,内壁50从开口48向下延伸。内壁50延伸穿过底板20到限定在底板20的底部表面22中的开口52。如图2和3所示,内壁50限定延伸穿过导向塔18的通道54。通道54具有纵向轴线56,当导向塔18定位在患者的胫骨上时,该纵向轴线延伸到患者的胫骨中。在示例性实施例中,内壁50是基本上光滑的和圆柱形的;因此。
46、,通道54也是基本上圆柱形的并具有内径58。0083外壳40的外壁42具有弯曲的后表面60和多个平坦的前表面62、64、66。如图2所示,狭槽68限定在与外壳40的下端44相邻的弯曲的后表面60中。狭槽68延伸穿过外壳40的整个厚度,即,穿过外壁42和内壁50,并且通向通道54。在示例性实施例中,狭槽68为大致三角形的形状。应当理解,在其他实施例中,狭槽68可以是矩形的、正方形的或其他几何形状。在示例性实施例中,弯曲的后表面60具有限定在外壳40的相反侧上的另一狭槽(未示出),所述狭槽具有与狭槽68类似的构型。0084外壁42的弯曲的后表面60包括位于外壳40的上端46处的一对波形部分70。波。
47、形部分70被配置成由外科医生或其他使用者抓持,以便在使用期间定位或支承导向塔18。如图1所示,外壳40还包括凸缘72,该凸缘在上端46处从外壁42的前表面64向外延伸。如在下文中更详细地描述,指示器标记74限定在凸缘72中。0085除导向塔18之外,偏置导向器械组件12还包括偏置导向工具76。如图4和5中所示,偏置导向工具76具有尺寸设定成容纳在导向塔18的通道54中的桶体80和附接到桶体80的轴82。如图4所示,桶体80包括在上端86和下端88之间延伸的外壁84。桶体80具有延伸穿过末端86、88的纵向轴线90。外壁84是圆柱形的,并具有小于或等于外壳说明书CN104042369A129/2。
48、0页1340的通道54的内径58的外径92。0086这样,桶体80的外壁84被成形为容纳在外壳40的通道54内。在使用中,当桶体80定位在通道54中时,外科医生或其他使用者可相对于导向塔18旋转偏置导向工具76。另外,当偏置导向工具76附接到导向塔18时,桶体80的纵向轴线90与通道54的纵向轴线56重合。0087在示例性实施例中,沟槽94限定在外壁84中。如图5所示,沟槽94具有砂漏形状。应当理解,在其他实施例中,沟槽94可被省略或具有不同的几何形状。0088如上所述,偏置导向工具76还包括附接到桶体80的轴82。如图5所示,轴82从桶体80的底部表面100向下延伸至下端102。当桶体80定。
49、位在导向塔18的通道54中时,轴82的下端102从通道54向外延伸并定位在底板20的底部表面22下方。在示例性实施例中,轴82为大致圆柱形的,并具有相对于桶体80的纵向轴线90偏移且与之平行延伸的纵向轴线104。在示例性实施例中,纵向轴线104相对于纵向轴线90偏移大约四毫米。应当理解,在其他实施例中,该偏移可大于零并小于四毫米。在另有其他实施例中,该偏移可大于四毫米。当桶体80定位在导向塔18的通道54中时,纵向轴线104也相对于上文所述的与桶体80的轴线90重合的纵向轴线56偏移。0089如图5所示,轴82具有限定在其末端表面108中的开口106。内壁110从开口106向上延伸,以限定在轴82的下端102中的孔112。内壁110具有多个形成于其上的内螺纹114。如在下文中更详细地描述,螺纹114被配置成接合柄试件14的多个外螺纹116(参见图1),以将柄试件14固定到偏置导向工具76。0090偏置导向工具76还包括附接到桶体80的上端86的旋钮120。如图5所示,旋钮120包括从桶体80的上端86延伸的环形凸缘122。凸缘122的尺寸设定成接合导向塔18的外壳40,如在下文中更详细地描述。旋钮120还包括波形外表面124,当桶体80容纳在导向塔18中时,该波形外表面可由外科医生或其他使用者抓持以旋转偏置导向工具76。0091在示例性实施例中,桶体80、轴82和旋钮120被成形。