玄明粉肠溶胶囊及其制备方法 本发明涉及一种利用玄明粉制取的口服药物及其制备方法。
芒硝是一种矿物类中药材,因其疗效独特而在传统中药中使用广泛。天然芒硝由于其含量不纯,其中混杂有不少对人体有害的重金属和砷类物,且服用的水溶液味道苦咸涩口,病人难以下咽,服后易引起呕吐、腹胀等不适。此外,其性寒凉,易伤脾胃,导致脾胃虚弱,药效的副作用大。传统的芒硝散剂,病人在服用时剂量不易准确掌握,携带不便,容易受潮,不便存放。正因为芒硝存在的上述缺点,使其在临床运用受到较大限制。
本发明的目的是针对芒硝在现有临床服用中存在的缺点,提出了一种服用无毒副利用、肠道完全不吸收、疗效显著、利用芒硝制取玄明粉工艺简单且成本低的玄明粉肠溶胶囊及其制备方法。
本发明的技术方案如下:
本发明采用的剂型为肠溶胶囊剂型,在胶囊中装有从芒硝中提取的玄明粉和适量的精制甘草粉。
上述胶囊中的玄明粉与甘草粉的重量百分例为:
玄明粉∶甘草粉=100∶1~10
本发明方案的制备工艺如下:
a.选用适量的芒硝,放入装有蒸馏水的容器内将其完全溶解;
b.将上述溶液过滤成清液;
c.在上述清液中加入鲜萝卜片后,再将其煮沸后过滤;
d.在上述的滤液中加入甘草再煮沸后过滤;
e.将装有上述滤液的容器置于冷水浴中冷却后,待析出结晶后抽去容器内的液体,即可得纯净结晶体;
f.将上述得到的结晶体放入搪瓷容器内,将该容器置于水浴中逐渐加热,使结晶体逐渐液化,待其内的水份完全散失后,残留于容器内的白色粉末即为玄明粉;
g.在上述的玄明粉中加入精制甘草粉,充分混合后即可得半成品;
i.将上述地半成品按每粒的服用定量装入肠溶胶囊中。
上述玄明粉与甘草粉的最佳重量百分比为玄明粉∶甘草粉=100∶1。
本发明从两个方面对原药效有了较大的突破,第一是把芒硝制成了玄明粉,去除了芒硝所含的结晶水,消除了其无效成份,减轻了药的重量并消除了原含有的重金属等有毒物质,在玄明粉中加入萝卜和甘草,可以有效地使芒硝的剧泻副使用变成缓泻,减轻了其苦涩味;第二是选用肠溶胶囊剂型,使玄明粉在胃中通过后在肠中崩解溶化,发挥了其通便的治疗使用,避免了对胃的副使用,同时解决了玄明粉易潮湿且不易掌握剂量的问题,方便携带和服用。本发明方案还具有工艺简单,生产容易,成本低的优点,是传统芒硝药物的替代药品。
以下说明本发明方案的最佳实施例:
选用芒硝10kg,在容器内用蒸馏水将其完全溶解,用精制棉布将溶液过滤成清液,然后加入鲜萝卜片1kg后再将其煮沸20分钟,再过滤一次,在过滤后的液体中加入0.5kg甘草,再煮沸10分钟后,再过滤,将装有上述滤液的容器置于冷水浴中,滤液析出结晶体,将上层的清液抽去,可得纯净结晶体,将上述结晶体放入搪瓷容器中,再将搪瓷容器放入水浴中逐渐加热,上述结晶体逐渐液化,待水份全部散失后,残留在容器中的白色粉末即为玄明粉。将所得的玄明粉称量后,按玄明粉∶甘草粉=100∶1的重量比加入精制的甘草粉,将其充分混合均匀,即得半成品。将上述的半成品按普通的胶囊包装工艺将其根据服用量装入肠溶胶囊中。