本发明涉及一种含有牛奶的水包油（Oil-in-Water：O/W）型的乳剂化妆品组合物。更明确地说，本发明涉及一种含有牛奶、油类及聚乙氧基化维生素E的O/W型乳剂化妆品，其经长期保存也不发生相分离而保持稳定。 牛奶是营养最丰富的物质之一，同时，也可作为化妆品组合物的原料，因为当其涂抹于皮肤之上时，可以润泽肌肤，防止皮肤干燥。此外，牛奶因为含有人体必需的几乎所有营养成分，如蛋白质，脂肪，维生素，矿物质，磷脂和其它成分，因此是一种几乎营养全面的食品。同时，由于产量大价格低，因而容易获得。
一种牛奶蛋白质，Iniferin，其主要由糖蛋白，Lactoperin（乳蛋白）构成，可防止雀斑，消除有害的活性氧，因此，可作为化妆品的原料使用。
但是，牛奶本身在长期保存时，由于氧化和水解，而发生腐败，产生恶臭，所以难以作为化妆品的原料使用。另外，牛奶为了作为化妆品的成分使用，必须加入水或其它溶剂进行稀释。但是，由于稀释，促进了牛奶的水解，牛奶中的不饱和甘油三酯由于空气，特别是有害的氧气地作用而发生腐败。
此外，牛奶中的蛋白质在酸性条件下发生沉淀，因此，通常接近酸性的化妆品组合物，在含有牛奶时，不可能稳定地保存。
在这种情况下，本发明者们为解决上述问题进行了广泛的研究，目的在于提供一种既含有牛奶又可长期保存的化妆品组合物，从而完成了本发明。
因此，本发明的目的在于提供一种既含有牛奶又可长期保存的化妆品组合物。
本发明的另一个目的在于提供一种O/W型乳剂化妆品组合物，该化妆品含有油类和牛奶，其特征在于含有0.01—10重量%的作为乳化剂的聚乙氧基化维生素E。
本发明的再一个不同目的在于提供一种O/W型乳剂化妆品组合物，该化妆品含有油类和牛奶，其特征在于其含有聚乙氧基化维生素E和维生素E或乙酸维生素E酯（Vitamin E acetate）。
本发明的乳剂化妆品组合物，不仅长期不发生相分离，而且含有作为使牛奶和油类乳化的乳化剂的聚乙氧基化维生素E。
聚乙氧基化维生素E，公开于本申请人的美国专利USP 5235037号中，可按上述专利中记载的方法制造。此化合物可安全地用于人的皮肤，并显示出优异的保湿作用和表面活性。
在乳剂中，乳剂的粒子不断地运动并相互碰撞。在粒子相互碰撞时，粒子可能结合在一起，从而造成乳剂的不稳定。如果在这些乳剂粒子间的界面上形成微小的球体，乳剂粒子周围的粘度变得非常高，从而抑制了由于粒子相互碰撞的结合，因此，乳剂变得非常稳定。
本发明所使用的聚乙氧基化维生素E，与通常在化妆品组合物中所使用的乳化剂相比较，在乳剂粒子间的界面上附着的倾向显著增强，形成更加紧密的界面。之所以形成更加紧密的界面，是由于聚乙氧基化维生素E在乳剂粒子间的界面周围形成微小的球体的缘故。由于微小球体的形成，乳剂变得更加稳定。
还有，聚乙氧基化维生素E，不仅使乳剂中牛奶的成分更加稳定，而且当用于皮肤时，可以起到保持皮脂的水分的屏障的作用。
含有牛奶及聚乙氧基化维生素E的本发明的乳剂化妆品组合物，表现出消除单态（Singlet）氧之类的有害活性氧的协同效果。这种有害活性氧的消除作用，是通过将具有优异的抗氧化作用的维生素E或其酯，如乙酸维生素E酯加入到乳剂中使得这种有害活性氧的消除作用进一步提高。
本发明的乳剂化妆品组合物呈水包油型（Oil-in-water）的形式，与油包水型（Water-in-oil）的乳剂相比较，在用水稀释时，不易发生相分离。本发明的乳剂化妆品的又一个特征在于，特别是对于奶液（milky Lotion），乳剂可保持低于100CPS的粘度，而且长期不发生相分离。
聚乙氧基化维生素E，若其分子内含有平均5—15摩尔的环氧乙烷则均好，可单独或混合使用。乳剂化妆品中所含的聚乙氧基化维生素E的量为0.01—10重量%，优选0.1—1重量%。牛奶对聚乙氧基化维生素E的重量比为1∶1—1∶10。
本发明的乳剂化妆品可进一步含有天然或合成的维生素E或其酯，如乙酸维生素E酯。乳剂化妆品组合物中含有的维生素E或其酯的量为0.01—10重量%，优选0.1—1重量%。
本发明乳剂化妆品组合物中使用的牛奶可以是全脂牛奶，脱脂牛奶或生牛奶，优选是经UV照射灭菌的生牛奶。
本发明的乳剂化妆品中使用的油类，可以是通常在化妆品中使用的任何油类，例如，液体石蜡，肉豆蔻酸异丙酯或角鲨烯，优选液体石蜡。
油性组分和水性组分的重量比率为2∶3—1∶10。
本发明的乳剂化妆品组合物可以含有保湿剂，生理活性物质及保存剂，这些物质对本专业技术人员是公知的，因此容易选择使用。
本发明的乳剂化妆品，可使用通常的方法制造。例如，将油类，聚乙氧基化维生素E及其它的维生素E衍生物之类的油性组分与保湿剂和水之类的水性组分，分别加热至70—80℃，然后缓慢地将油性组分加至水性组分中。将混合物以7，000—9，000rpm的转速均匀混合约3—10分钟左右，而制得乳剂。然后，加入保存剂，香料，其它生理活性物质，将混合物在50—60℃再一次均匀混合，真空除去气泡，将乳剂冷却至20—30℃。
以下用下述实施例对本发明作更加详细地说明。
下述的实施例仅为简单的例子，本发明并不仅限于这些实施例。
实施例1—2及比较例1—2
将下表1所示的水性组分1，2，8和油性组分3—7，加热至75℃，分别得到液体，将油性部分分散于水性部分中，将混合物用搅拌器充分搅拌，冷却至室温，得到如低粘度乳液之类的O/W型乳剂。
用B型（Brooked）粘度计测定每一种乳剂的粘度，结果示于表1。
表1
实施例1
为了了解贮藏时乳剂的稳定性，将实施例1～2和比较例1～2的乳剂化妆品组合物，在0℃，30℃及50℃分别保存1周后，1个月后及3个月后，调查乳剂组合物的相分离的程度，结果示于表2。
0：无相分离
×：稍微相分离
××：完全相分离
如表2所示，含有聚乙氧基化维生素E的实施例1—2的乳剂在50℃贮藏3个月，在0℃贮藏6个月后，没有发生相分离，保持稳定的状态，而比较例1—2的乳剂含有常规的乳化剂，不含有聚乙氧基化维生素E，则发生相分离。
实施例2
为了了解本发明的化妆品经长期使用所产生的对肌肉的刺激，将实施例1—2和比较例1—2的制剂涂抹在50名20—30岁的女性的手臂上部，进行密闭贴附试验（Closed patch test）。计算刺激反应，结果示于表3。
由上述表3可知，本发明的乳剂化妆品，在密闭条件下使用时，48小时对皮肤无刺激。
实施例3
将实施例1—2和比较例1—2的乳剂化妆品，每日分别涂抹于4组20—40岁的女性试验者面部，每组40人，共20天。然后，根据试验者的感觉，计算反映说在皮肤光滑性，滋润性和柔软性方面比使用乳剂前有明显改善的女性试验者的人数。其结果示于表4。
如表4所示，本发明的乳剂化妆品，与不含聚乙氧基化维生素E的比较例的乳剂化妆品相比，使皮肤更滋润，更柔软，更光滑。
实施例4
为了了解由聚乙氧基化维生素E和牛奶的混合使用所产生的对细胞的保护作用，进行了如下的光溶血试验。
由20—30岁的健康男子采血，将血液在8000rpm下进行5分钟的离心分离，用生理盐水稀释红血球，制得红血球悬浮液。准备5个直径1.0cm，容积110毫升的派拉克斯（Pyrex）试管，向其中分别加入4ml的红血球悬浮液。将5个试管中的一个作为对照群，往其中加入50μ1的乙醇，将其它4个试管作为处理群，各加入50μ1的试样。在完全避光的黑暗处预培养（Preincubation）30分钟。
在预培养完成后，加入50μl的80μM作为光敏剂的血紫质，然后将端部用石蜡密封。在无光反射的50×20×25cm的直角六面体箱之中（其内侧已涂黑），安装20瓦的荧光灯。在距灯表面5cm处放置准备好的试管，用光照射15分钟。
当照射完成后，将试管保持于暗处，用700μm，间隔15分钟，测定每个试管的透光度。在此波长下，红血球悬浮液的透光度的增加与红血球的溶血性成正比。
所有实验都在平均气温为27℃的室内进行。试样对活性氧的细胞保护活性定义为在上述测量条件下，50%的红血球溶血所需要的时间（分钟）。其结果示于表5。
表5试样细胞保护作用实施例1168实施例288比较例1126比较例259对照52
如表5所示，含有牛奶和聚乙氧基化维生素E的乳剂化妆品，其细胞保护作用更高，特别是含有牛奶，聚乙氧基化维生素E和维生素E的乳剂化妆品表现出最强的细胞保护作用。
另一方面，聚乙氧基化维生素E，还可用于配制各种别的乳剂化妆品，如护体乳液，按摩油，防晒乳液和奶液。
以下，例子含有牛奶及聚乙氧基化维生素E的制剂。
制剂例1：奶液
组分 含量（重量）
液体石蜡 40
聚硅氧烷 0.1
聚乙氧基化维生素E（E、O＝10） 3.0
乙酸维生素E酯 0.1
对羟苯甲酸甲酯 0.1
对羟苯甲酸丙酯 0.1
灭菌牛奶 1.0
蒸馏水 余量
制剂例2：护体乳液
组分 含量（重量）
液体石蜡 8.0
十八烷醇 2.0
聚乙氧基化维生素E（E、O＝15） 2.0
聚乙氧基化维生素E（E、O＝5） 2.0
硅油 0.1
生育酚 0.1
1，3-丁二醇 1.0
对羟苯甲酸甲酯 0.1
灭菌牛奶 5.0
咪唑啉基脲 0.1
香料 0.1
蒸馏水 余量
制剂例3：按摩油
组分 含量（重量）
液体石蜡 10.0
肉豆蔻酸异丙酯 2.0
聚乙氧基化维生素E（E、O＝13） 2.5
聚乙氧基化维生素E（E、O＝6） 1.8
羧乙烯基聚合物 0.4
苛性钠（10%溶液） 0.4
脱脂牛奶 1.5
乙酸生育酚酯 0.1
咪唑啉基脲 0.2
香料 0.1
蒸馏水 余量
制剂例4：防晒乳液
组分 含量（重量）
液体石蜡 10.0
肉豆蔻酸异丙酯 2.0
水杨酸三甲环已酯 8.0
聚乙氧基化维生素E（E、O＝15） 0.5
硅油 0.1
生育酚 0.5
羧乙烯基聚合物 0.15
三乙醇胺 1.2
全脂牛奶 2.0
对羟苯甲酸甲酯 0.1
咪唑啉基脲 0.1
香料 0.1
蒸馏水 余量