本发明涉及一种解热镇痛药物复方制剂,特别是复方双氯灭痛制剂。 解热镇痛药是一类具有退热和减轻局部慢性钝痛的药物,多数具有胃肠道反应及肝肾损害等不良反应。目前多是单一药物使用,对其不良反应,尚无理想的克服方法。
本发明的目的在于克服现有技术的不良反应多的缺点,提供一种双氯灭痛复方制剂,降低单用一味药物的不良反应。
本发明可通过以下方式实现。
本发明的制剂可以是片剂、胶囊、冲剂、口服液、注射液。
本发明的主药为双氯灭痛与扑热息痛组方。
本发明的主药中双氯灭痛与扑热息痛的配比以1∶3~9为佳。
本发明的主药中双氯灭痛与扑热息痛的配比以1∶6为最佳。
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1,片剂:可制成白色素片或薄膜包衣片。
处方:双氯灭痛12.5g,扑热息痛75.0g,助剂适量,制成1000片。
助剂(辅助料)包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、包衣材料。
其中:本发明所使用的赋形剂可以是磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、淀粉、乳糖中的一种或数种,用量可以是片重的10~70%,最好是30~50%。
本发明使用的崩解剂可以是淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)中的一种或数种。
本发明使用的润滑剂可以是硬脂酸镁,用量为0.5~1.0%。
本发明使用的粘合剂可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、淀粉浆溶液中的一种或二种。
本发明使用的水溶性及胃溶性包衣材料可以是丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯酮中的一种或数种。
实施例2.胶囊:
处方:双氯灭痛12.5g、扑热息痛75g、助剂适量。
助剂包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂。
其中:本发明所使用的赋形剂可以是磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、淀粉、乳糖中的一种或数种,用量可以是内容物全量的20~80%,最好是40~60%。
本发明使用的崩解剂可以是淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)中的一种或数种。
本发明使用的润滑剂可以是硬脂酸镁,(用量为0.5~2.0%)、滑石粉(用量2%~10%)。本发明使用地粘合剂可以是聚乙烯吡咯烷酮溶液、羟丙基甲基纤维素溶液、淀粉浆溶液中的一种或二种。
实施例3,口服液:
处方:双氯灭痛12.5g、扑热息痛75g、助剂适量,制得5000ml。
助剂包括:助溶剂、抗氧剂、调味剂。
实施例4,注射液:
处方:双氯灭痛12.5g、扑热息痛75g、1,2-丙二醇500g、焦亚硫酸钠2g、苯甲醇20g,注射用水加至1000ml,即得1000ml注射液。
本发明的注射液通过小鼠疼痛(扭体反应)实验表明,双氯灭痛与扑热息痛的合用,对小鼠镇痛较之单用一种主药有明显的增强作用。对酵母引起的家兔发热的影响试验表明,对退热也有明显的增强作用。对小鼠的LD50试验有明显的拮抗作用。实验表明,本发明的注射液在镇痛、解热方面较之单用一种解热镇痛药,药理作用加强,且不良反应降低。
本发明的复方双氯灭痛制剂,双氯灭痛与扑热息痛合用,较之单用一味药解热镇痛作用增强,降低了用药剂量,不良反应降低,是一种优良的解热镇痛制剂。