便通灵胶囊剂 本发明属于一种治疗习惯性便秘的中成药。
现有治疗习惯性便秘的中成药较多,一般采用大黄、甘草、麻仁、当归等中药按一定配比制成丸剂、冲剂、糖浆剂、胶囊剂等各种剂型,在临床应用中有一定疗效。如中国专利局已经公开的以下三件专利申请均为治疗习惯性便秘的中成药。
1、“治疗习惯性便秘的中药茶剂”,专利申请号为93104667.x,其成份为熟大黄和甘草;
2、“速效通便丸”,专利申请号为93114598.8,其成份为芦荟、大黄、当归;
3、“一种主治便秘的中成药”,专利申请号为95107961.1,其成份为甘草、麻仁、当归、黄芪等。
这些已经公开或还有些已在临床应用的中成药,疗效不十分理想,有些还有一定的副作用,如在通便时易失水或伴有腹痛现象。
本发明的目的是提供一种具有通便、抗菌、消炎、解毒、排毒作用,而且药效稳定,无毒副作用,服用方便的新的治疗习惯性便秘的中药胶囊剂。
本发明所提供的便通灵胶囊剂是一种治疗习惯性便秘的新的中成药,它是由酒军、甘草、紫河车组成,按重量比酒军∶甘草∶紫河车为98∶7∶4至102∶9∶6,并制成粒度为80~100目的混合粉末,装入胶囊之中。
组成本发明的三种中药的重量比,可以选择酒军∶甘草∶紫河车为100∶8∶5。
经临床应用显示,服用便通灵胶囊剂对患者确实具有通便、抗菌、消炎、解毒、排毒作用,而且药效稳定,无毒副作用。通过临床观察500例,疗效显著,总有效率达到95%以上,现略举两病例。
1、李联舫 男 67岁住院号5166 吴江市人事局退休干部
患者因便秘、排便困难,3-4日一次,且便时肛门肿核脱出,便血鲜红,有时量较多,便时十分痛苦,曾服果导、麻仁凡、痔根断等,症状未见好转,于97年5月来院门诊为习惯性便秘、内痔而人院,人院后行内痔套扎术及术后口服“便通灵”丸6粒,日三次,术后第二天排便,自述大便已软,排便顺利,连服一周大便保持通畅质软,以后减量为4丸,日三次,出院后继续以每晚临睡前服4丸,后经随访,自述服用便通灵后,排便始终通畅,通便效果好。
2、吴金妹 女 26岁 门诊患者 吴江市平望镇小西村4队农民
患者产后一月大便经常干结,排便困难,曾在医疗站配服麻仁丸、果导等通便药物效果欠佳,果导服后初时通便效果尚可,但长期服用后效果欠佳,而且哺乳婴儿经常腹泻为水样便,日3-4次,后改服麻仁丸,疗效还是不佳,大便干结,排便困难,有时需用开塞露灌肠以帮助排便,便后肛门疼痛,下坠感、胀痛,十分痛苦。经门诊诊断为产后功能性便秘,用本院自制便通灵丸治疗,初服6粒,日三次,子服药后在第三天早晨觉下腹胀感,即行大便,初需用力解下干结大便,后即排出较软多量大便,痛苦减轻,第二次、第三次排便已较顺利通畅,连服一周大便日行一次,痛苦解除,嘱减量为4粒,日三次,以维持大便日行一次,大便始终保持通畅,得到满意疗效。
(详见附件1“便通灵胶囊”的疗效观察)
对本发明的通便作用的动物对比实验结果表明便通灵对正常小鼠、实热型、燥结型及寒结型便秘小鼠的排便功能均有明显的促进作用,可以缩短排便时间,增加排便次数,增加粪便重量,软化大便。
(详见附件2便通灵通便作用的实验报告)
实施本发明的关键是酒军的炮制,它是这样完成的:取大黄片或块(厚度、大小均匀)用黄酒喷淋拌匀,用麻袋或稻草浸湿后将其覆盖一定时间,然后取出装笼,先把锅内水烧开,再将笼置于锅上,大火加温半小时左右,即可出笼、晒干,就制成了质轻、清香、浅棕色的酒军。本发明中的甘草和紫河车,只要清洗并干燥后即可应用。
在三味中药全部备好后再按重量比酒军∶甘草∶紫河车为100∶8∶5将它们共同研磨成粒度为80~100目地细粉装入胶囊中,每个胶囊的药量装入400毫克,即制成了本发明——便通灵胶囊剂。