管腔内的斯腾特氏移植物及将其植入血管的方法 本发明涉及一种管腔内的斯腾特氏移植物。更具体地说，本发明涉及一种能在生有主动脉瘤的部位植入血管的管腔内斯腾特氏移植物。它还能为患病的血管提供支承。
管腔内的支承装置在本技术领域中已为人所公知。例如，美国专利No.5,156,620中曾披露过一种管腔内的移植物/移植片固定物，该专利在此处作为参考。
本发明旨在提供一种管腔内的斯腾特氏移植物。该斯腾特氏移植物包括一个具有第一端和第二端的可塌缩的管状构件。一个外壁和一个内壁在所述端部之间延伸。一个第一端壁和一个第二端壁在外壁和内壁之间延伸。外壁、内壁、第一端壁和第二端壁形成一个腔室。
一个可穿透的薄膜层在位于腔室内的第一端壁和第二端壁之间延伸。薄膜层、外壁和端壁限定了一个空间。
一种复合材料在腔室内位于内壁和可穿透的薄膜层之间。一个端壁上设有一个开口，用来将试剂引入所限定的空间。试剂与复合材料反应，使复合材料在已将斯腾特氏移植物设置在血管中之后硬化。
本发明进一步涉及一种用来将一个管腔内的斯腾特氏移植物植入血管的方法，它包括以下步骤：
(a)将一根可膨胀的导管放入包括一个可塌缩的管状构件的管腔内斯腾特氏移植物中，所述管状构件具有一个第一端和一个第二端，在所述端部之间延伸的一个外壁和一个内壁，在外壁和内壁之间延伸地一个第一端壁和一个第二端壁，外壁、内壁、第一端壁和第二端壁构成一个腔室，所述端壁之一限定了一个开口，所述腔室含有一个复合材料，导管与所述内壁邻接；
(b)借助于导管将管腔内的斯腾特氏移植物插入一根血管中；
(c)膨胀导管，使可塌缩的管状构件在血管中的准备移植斯腾特氏移植物的位置胀大；
(d)将一种试剂引入开口；
(e)允许试剂与复合材料反应，从而使复合材料硬化；
(f)收缩导管；以及
(g)从血管中取出导管。
本发明的首要目的在于提供一种在修补血管时有效的优异管腔内斯腾特氏移植物及其植入方法。
本发明的一个重要目的是提供一种使用比较方便的管腔内斯腾特氏移植物。
在参照附图和下文的对本发明的详细介绍之后，可以更加清楚地了解本发明的其它目的和优点。
图1是处于收缩状态的按照本发明的管腔内斯腾特氏移植物的透视图；
图2是与图1类似的透视图，但带有一根位于斯腾特氏移植物中的可塌缩的导管；
图3是沿图2的3-3线剖切的剖视图，示出了位于血管的植入位置的斯腾特氏移植物，并且试剂的注射装置位于侧壁的开口中；
图4是与图3类似的剖视图，示出了斯腾特氏移植物正在导管的作用下胀大的情况；
图5是与图4类似的剖视图，示出了正将试剂注射到腔室内的情况；以及
图6是与图5类似的剖视图，示出了已植入血管的斯腾特氏移植物。
现在参见附图，管腔内的斯腾特氏移植物由参考标号10标出。如图1至3所示，管腔内的斯腾特氏移植物10包括一个可塌缩的管状构件12。管状构件12具有一个第一端部14和一个第二端部16。外壁18和内壁20在端部14和16之间延伸。内壁20限定了一个中空的空间。第一端壁22和第二端壁24在外壁18和内壁20之间延伸。如图3所示，外壁18、内壁20、第一端壁22以及第二端壁24相应地构成一个腔室26。管状构件12的壁18、20、22和24用一种柔软的半刚性聚合材料，例如聚四氟乙烯或者其它适当的可生物相容的材料制成。
如图1和2所示，管状构件12在收缩状态能形成一个“三叶草叶”横截面形状。已经发现，这种形状使得能在血管中容易地控制管腔内的斯腾特氏移植物10。然而，应该理解，管状构件12可做成与此不同的其它形状。
如图3所示，在位于腔室26内的第一端壁22和第二端壁24之间延伸着一个可穿透的薄膜层30。薄膜层30、外壁18、第一端壁22以及第二端壁24构成一个位于腔室26中的可变空间32。可穿透的薄膜层30能用聚乙烯、聚氨酯、合成树脂聚合物和产物、或者其它具有小孔或微孔的适当聚合材料的切片、吹制或拉制层做成。能用来构成薄膜层30的一种材料的实例为一种微孔聚合材料，它涂覆有一种例如以GORETEX商标出售的泡沫聚四氟乙烯(ePTFE)的材料。如下所述，可穿透的薄膜30允许试剂均匀散布。
从图3可以看出，在腔室26内，在内壁20和可穿透的薄膜层30之间放置着一种复合材料34。该复合材料可以包括一种能变硬(在下文中将对此进行介绍)的适当材料，以便使斯腾特氏移植物10植入血管36中。一种适当的复合材料的实例是一种环氧树脂，例如是由纽约市奥辛宁的阿曼可产品公司(Amenco Products of Ossining，NY)生产的牌号为“568B”的环氧树脂。另一个适当的复合材料的实例是一种热固性聚合材料。适当的聚合材料的实例是一种以PLURACOLP商标出售的聚氨脂材料以及一种以SILASTIC商标出售的硅材料。复合材料34在使用时可带有或不带有纤维增强物。如果使用纤维，该纤维可以是被编织成一个织物层的拉制玻璃纤维或其它高模量纤维。
仍参见图3，管腔内的斯腾特氏移植物10包括一个开口40，该开口位于限定的空间32以及斯腾特氏移植物的外表之间。如图3的实施例所示，开口40包括一个用来容纳注射装置44的单向阀42，例如一个止回阀。该单向阀42允许材料通过开口40进入腔室26中，但能阻止该材料通过开口40漏出。
如图3至6所示，以及如在下文中对本发明的方法所进行的详细介绍中描述的那样，在可塌缩的管状构件12内安装一根可膨胀的导管50。导管50的膨胀能使管状构件12在插入血管的部位胀大。通过开口40将试剂60引入确定的空间32中。该试剂可以是一种聚合剂，它能与特殊的复合材料34反应，从而使该材料硬化。所用试剂的类型取决于用于斯腾特氏移植物10中的复合材料34的类型。例如，牌号为“568A”的试剂与上述的环氧树脂反应，聚氨脂聚合材料与一种弱酸盐的催化剂反应，硅聚合材料与铂氢硅化作用催化剂反应。对本领域中的普通技术人员而言，显而易见的是，可根据应用场合在本发明中使用许多种类型的复合材料和试剂。试剂60渗透可穿透的薄膜层30并与复合材料34反应。这样允许复合材料34在一段预定的时间间隔内硬化。然后，收缩导管50，并将其从管状构件12和血管36中取出。注射装置44也被取走。这样，管腔内的斯腾特氏移植物10可在植入部位为血管提供修补和支承。
仍参见图3至6，下面将详细介绍本发明的方法。如图3所示，将一根可膨胀的导管50放入邻接内壁20的管腔内的斯腾特氏移植物10中。该导管50包括一个气球状部分52以及一根中空的导引线54。当将斯腾特氏移植物10放置在导管50上时，它能借助于导引线54而被引导通过血管36。
如图4所示，膨胀导管50的气球状部分52，使斯腾特氏移植物10的可塌缩的管状构件12在血管36的移植件预定插入位置62处膨胀。
如图5所示，用注射装置44将如上所述的试剂通过开口40内的阀42引入确定的空间32。如上所述，试剂60渗透可穿透的薄膜层30，并开始与复合材料34反应。
等待一个预定的时间间隔，从而允许试剂60与复合材料反应而硬化。然后，收缩导管50的气球状部分52。再从血管36中抽出导管50。也将注射装置44从血管36中抽出。单向阀42能阻止材料从开口40漏出。
如图6所示，插入的斯腾特氏移植物10在血管36的修补部位62为血管提供修补和支承。血液能从由该斯腾特氏移植物的内壁20形成的通道64流过。
应该理解，在未超出所附权利要求的范围的前提下，可对上文所述的本发明做出多种变化。