中药避孕剂香莲紫口服胶囊 本发明涉及育龄妇女避孕用的纯中药制剂
我国是一个人口大国,实行计划生育是我国的基本国策,在以往的计划生育工作中,对育龄妇女一直使用甾体激素类药物进行避孕措施,例如置放节育环、口服避孕药物、外用避孕套等。在长期的观察中发现,采用现有的避孕措施对人体可产生不同程度的副作用。特别是对有些患有其它疾病而不能采用现有避孕措施者十分痛苦。因此,寻找中药避孕的新途径,成为医学界的当务之急。本发明在经过长期的摸索和试验,研制出疗效满意的中药避孕剂香莲紫口服胶囊。
本发明目的在于,研制的中药避孕剂香莲紫口服胶囊,是采用了十二味中药制成,经过对301例育龄妇女服用临床观察和随访,其中25-30岁的200例,36-40岁的101例,总避孕有效率在98%以上,均未发现任何毒副作用,该药服用方便,安全可靠,价格低廉,是目前计划生育运用纯中药避孕的理想药品。
本发明的任务是,研制的中药避孕剂香莲紫口服胶囊,将十二味中药分别按比例研成细末,装入胶囊,每粒胶囊0.4克,服用法:于每月经期后的第一天(或产期满后第一天)开始服药,连服三日,每日三次,每次2克,早、中、晚白开水送服即可达到当月避孕的目的。
本发明所述的中药避孕剂香莲紫口服胶囊,其主要是由零陵香、绵仁、紫浮萍、桃仁、广郁金、穿心莲、紫草、补骨脂、全当归、川芎、川牛膝、雪莲组成,其各药配伍为:零陵香15-25份、绵仁10-20份、紫浮萍5-15份、桃仁5-15份、广郁金、5-15份、穿心莲5-15份、紫草5-15份、补骨脂5-15份、全当归5-15份、川芎5-12份、川牛膝5-12份、雪莲1-5份。其制做方法为:将零陵香、绵仁、紫浮萍、桃仁、广郁金、穿心莲、紫草、补骨脂、全当归、川芎、川牛膝、雪莲分别按比例共同研磨细末,装入胶囊,玻璃瓶密封。
本发明所述的中药避孕剂香莲紫口服胶囊,经过对301例育龄妇女服用,其中坚持每月服药达一年者175人,避孕有效者172人,无效者3人。坚持服药两年者100人,避孕有效者98人,无效者2人。坚持服药三年者26人,避孕有效者25人,无效者1人,总有效率98%。同时对301例育龄妇女服药者长期观察和随访,未发现任何毒副作用,并达到抗着床,抗早孕的作用,并在服药期间能保持妇女生活、生理机能正常。
本发明所述的中药避孕剂香莲紫口服胶囊,经过动物的急性毒性预测试验(L050)和避孕药药学地预试验结果表明:
1、香莲紫口服胶囊的急性毒性预试验(L050)
称取10-20gNIH健康小鼠10只,雌雄各半,分成A、B、C、D、E五组,分别将药量配成
A组 药量为121mg/次 B组 药量为84.7mg/次
C组 药量为60.5mg/次 D组 药量为36.3mg/次
E组 药量为12.1mg/次
对小鼠经禁食、禁水2小时后灌胃,观察一周,见表1 组别 动物数(只) 死亡数(只) A B C D E 2 2 2 2 2 --------------- --------------- --------------- --------------- ---------------
2、香莲紫口服胶囊避孕药药效学的预试验
称取25-28g健康雌雄小鼠10只分成A、B、C、D、E五组,分别配药为:
A组 3.8mg/ml B组 3mg/ml
C组 2.4mg/ml D组 2mg/ml
E组 1.6mg/ml
对小鼠禁食水2小时后,灌胃连续服药5天,给药体积0.5ml/鼠于停留的第二天按一雌二雄全合笼7天后,解剖观察妊娠情况见表2 组别 动物数(只) 死亡数(只) A B C D E 2 2 2 2 2 ____ ____ ____ 1 ____
从表1可以看出,香莲紫L050预试验该药毒性较小,从表2可以看出香莲紫在中药避孕药物中起到避孕的效果,因此本发明所述的中药避孕剂香莲紫口服胶囊,药物相互配伍,药性协调,寒热互济,通补兼施,即遵古仿古质的风格,又符合现代药物化学的原理,能达到避孕不伤正气,扶正而不碍避孕效果,从而具有抗着床、抗早孕的良好作用。
实施例1:
称取零陵香15份、绵仁20份、紫浮萍10份、桃仁5份、广郁金15份、穿心莲15份、紫草10份、补骨脂5份、全当归5份、川芎10份、川牛膝12份、雪莲5份共同混合均匀,研磨细末,装入胶囊,每粒胶囊0.4克,玻璃瓶密封即可,每月经期尽后第一天(或产期满后)开始服药,连服三日,每日三次,每次2克,白开水送药。
实施例2:
称取零陵香25份、绵仁10份、紫浮萍5份、桃仁10份、广郁金10份、穿心莲5份、紫草15份、补骨脂10份、全当归10份、川芎5份、川牛膝10份、雪莲3份共同混合均匀,研磨细末,装入胶囊,每粒胶囊0.4克,玻璃瓶密封即可,每月经期尽后第一天(或产期满后)开始服药,连服三日,每目三次,每次2克,白开水送药。
实施例3:
称取零陵香20份、绵仁15份、紫浮萍15份、桃仁15份、广郁金5份、穿心莲10份、紫草5份、补骨脂15份、全当归15份、川芎12份、川牛膝5份、雪莲10份共同混合均匀,研磨细末,装入胶囊,每粒胶囊0.4克,玻璃瓶密封即可,每月经期尽后第一天(或产期满后)开始服药,连服三日,每日三次,每次2克,白开水送药。