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1、10申请公布号CN104147488A43申请公布日20141119CN104147488A21申请号201410435399622申请日20140831A61K36/9062200601A61P1/1420060171申请人崔银方地址266200山东省青岛市即墨市温泉镇七沟村67号72发明人邱世彦姜良柱54发明名称一种治疗小儿厌食症的药物组合物57摘要本发明公开了一种治疗小儿厌食症的药物组合物，由活性成分和药学上可接受的辅料制备而成，所述的活性成分由包含如下重量份的原料经水提醇沉法提取而得梨皮1120份、参须1115份、穿地龙2535份、韭菜子58份、草豆蔻58份、皂荚35份。该药疗效显著，。
2、患儿服用该药后食欲显著增强，食量增加达正常健康儿，精神状态大为改善，服用12个疗程即可痊愈，愈后不复发。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104147488ACN104147488A1/1页21一种治疗小儿厌食症的药物组合物，由活性成分和药学上可接受的辅料制备而成，其特征在于，所述的活性成分由包含如下重量份的原料经水提醇沉法提取而得梨皮1120份、参须1115份、穿地龙2535份、韭菜子58份、草豆蔻58份、皂荚35份。2根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于所述的活性成分由如下重。
3、量份的原料经水提醇沉法提取而得梨皮1120份、参须1115份、穿地龙2535份、韭菜子58份、草豆蔻58份、皂荚35份。3根据权利要求2所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于所述的活性成分由如下重量份的原料经水提醇沉法提取而得梨皮15份、参须13份、穿地龙30份、韭菜子65份、草豆蔻65份、皂荚4份。4根据权利要求1或2所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物是口服制剂。5根据权利要求1或2所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物是口服液或颗粒剂。6权利要求1所述的活性成分在制备治疗脾胃气虚型小儿厌食症的药物中的应用。权利要求书CN10414748。
4、8A1/3页3一种治疗小儿厌食症的药物组合物技术领域0001本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿厌食症的药物组合物。背景技术0002小儿厌食症是小儿较长期食欲减退或食欲缺乏为主的症状，以L6岁多见，农村发病率低于城市，独生子女发病率高，是当前社会儿童的主要摄食问题之一。小儿厌食症是儿童常见病，脾胃气虚又是其常见证型，小儿脏腑娇嫩，形气未充，脾常不足，疾病迁延，损伤脾胃，使受纳运化功能低下，以致厌于乳食，精神疲倦，表情淡漠；胃主受纳，脾主运化。胃气不和，纳食不香；脾虚失运，则饮食不化，长期进食不多，后天生化乏源，故见精神差，面色萎黄；脾不健运，则消化吸收传送功能失常，故大便中央有残渣，。
5、脾胃互为表里，各有所同又互为影响。单纯西药治疗小儿厌食症的疗效不显著，而且存在较明显的药物不良反应，以及停药后易复发。中医在小儿厌食症的治疗中具有传统优势。发明内容0003本发明的目的在于提供一种治疗小儿厌食症的药物组合物。该药物组合物治疗小儿厌食症的疗效显著，愈后不复发，同时副作用小。0004为了实现本发明的目的，发明人在祖传秘方的基础上进行了更为深入的研究和探索，最终获得了如下技术方案一种治疗小儿厌食症的药物组合物，由活性成分和药学上可接受的辅料制备而成，其中所述的活性成分由包含如下重量份的原料经水提醇沉法提取而得梨皮1120份、参须1115份、穿地龙2535份、韭菜子58份、草豆蔻58份。
6、、皂荚35份。0005优选地，如上所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的原料经水提醇沉法提取而得梨皮1120份、参须1115份、穿地龙2535份、韭菜子58份、草豆蔻58份、皂荚35份。0006在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的原料经水提醇沉法提取而得梨皮15份、参须13份、穿地龙30份、韭菜子65份、草豆蔻65份、皂荚4份。0007需要说明的是，本发明所述的药物组合物所采用的药材具有如下来源梨皮选用蔷薇科植物白梨的干燥果皮。参须选用五加科植物人参PANAXGINSENGCAMEY的干燥细支根。穿地。
7、龙选用薯蓣科薯蓣属植物蜀葵叶薯蓣DIOSCOREAALTHAEOIDESRKNUTH的干燥根状茎。韭菜子选用百合科植物韭菜ALLIUMTUBEROSUMROTTL的干燥成熟种子。草豆蔻选用姜科植物草豆蔻ALPINIAKATSUMADAIHAYATA的干燥近成熟种子。皂荚选用豆科植物皂荚GLEDITSIASINENSISLAMGHORRIDAWILLD的干燥成熟果实。0008进一步优选地，如上所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，它为口服制剂。再进一步优选地，所述治疗小儿厌食症的药物组合物为口服液或颗粒剂。0009将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤按处方说明书CN1041。
8、47488A2/3页4量称取清洗干净的梨皮1120份、参须1115份、穿地龙2535份、韭菜子58份、草豆蔻58份和皂荚35份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮15H，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮15H，合并煎液，007MPA、6070下减压浓缩至65时相对密度为115的浸膏，加95V/V乙醇使含醇量达75V/V，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在007MPA、65条件下减压浓缩成至65时相对密度为125，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100，出风温度为80，物料温度为80，雾化压力为02兆帕，喷雾速度为5ML/S。），粉碎过80目筛，得到。
9、清膏粉；按照清膏粉糊精蔗糖1（24）（13）的重量比称取清膏粉、糊精和蔗糖，以及取适量55乙醇，其中55乙醇是指体积浓度为55的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精、蔗糖投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，6575干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物疗效显著，尤其适合治疗脾胃气虚型小儿厌食症，患儿服用该药后食欲显著增强，食量增加达正常健康儿，精神状态大为改善，服用12个疗程即可痊愈，愈后不复发。具体实施方式0010以下是本发明的具体实施例和临床应用例，对本发明的技术方案和技术效果做进一步作解释和描述，但是本。
10、发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。0011实施例1中药颗粒剂的制备称取清洗干净的梨皮15KG、参须13KG、穿地龙30KG、韭菜子065KG、草豆蔻065KG和皂荚04KG，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮15H，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮15H，合并煎液，007MPA、6070下减压浓缩至65时相对密度为115的浸膏，加95V/V乙醇使含醇量达75V/V，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在007MPA、65条件下减压浓缩成至65时相对密度为125，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风。
11、温度为100，出风温度为80，物料温度为80，雾化压力为02兆帕，喷雾速度为5ML/S。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉糊精蔗糖131的重量比称取清膏粉、糊精和蔗糖，以及取适量55乙醇，其中55乙醇是指体积浓度为55的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精、蔗糖投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，6575干燥2小时，取出，放凉，按8G/包进行分装，得颗粒剂。0012实施例2中药颗粒剂的制备称取清洗干净的梨皮20KG、参须15KG、穿地龙30KG、韭菜子06KG、草豆蔻08KG和皂荚04KG，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量。
12、，煎煮15H，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮15H，合并煎液，007MPA、6070下减压浓缩至65时相对密度为115的浸膏，加95V/V乙醇使含醇量达75V/V，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在007MPA、65条件下减压浓缩成至65时相对密度为125，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100，出风温度为80，物料温度为80，雾化压力为02兆帕，喷雾速度为5ML/S。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉糊精蔗糖1说明书CN104147488A3/3页532的重量比称取清膏粉、糊精和蔗糖，以及取适量55乙醇，其中55乙醇是指体积浓度为55的乙醇水溶液，将清膏粉与。
13、糊精、蔗糖投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，6575干燥2小时，取出，按12G/包进行分装，得颗粒剂。0013实施例3中药颗粒剂治疗脾胃气虚型小儿厌食症的临床应用按如下诊断标准确诊脾胃气虚型小儿厌食症患儿主要症状表现为厌食或拒食病程在1个月以上，并排除其他急慢性疾病所引起的本病。次要症状表现为面色萎黄，精神略差，肌肉松软或形体消瘦，大便不成形或夹不消化食物，容易出汗，舌质淡，苔薄白，脉无力。凡具备以上主症和次要症状三项以上者即可诊断小儿厌食，列入治疗病例。001472例确诊的患儿，男51例，女31例；年龄36岁，平均42岁；病程最短半年。
14、，最长2年，平均118个月。所有患儿随机分为西药组和中药组，各36例。两组患儿在年龄、性别、病程上比较无显著性差异，具有可比性。0015西药组患儿口服多酶片每次半片，每天3次，饭前服；复合维生素B1片，每天3次，14天为一疗程。中药组患儿口服中药颗粒剂（本发明实施例1制备），每次半包包，每天3次，14天为一疗程。每次复诊详细记录主要症状、次要症状改善情况。两组治疗1个疗程结束后，按如下疗效标准比较治疗结果痊愈食欲显著增强，食量增加达正常健康儿，伴随症状消失。0016显效食欲明显恢复，食量增加并恢复到正常水平的3/4，伴随症状改善。0017有效食欲有改善，食量增加，但未达到正常水平的3/4，伴随症状有改善。0018无效食欲、食量变化不明显，伴随症状可有改善。0019治疗结果见表1。通过临床疗效观察发现，中药组治愈14例（389），总有效率972。西药组治愈5例（139），总有效率583，中药组治愈率和总有效率明显高于西药组。0020表1两组小儿厌食症患者的疗效比较（例）组别N治愈显效有效无效总有效率西药组3658815583中药组361411101972说明书CN104147488A。