具有倾斜静脉入口鲁尔端口的体外血液回路贮血器.pdf

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1、10申请公布号CN104144718A43申请公布日20141112CN104144718A21申请号201380012008322申请日2013021113/411,36320120302USA61M1/3620060171申请人美敦力公司地址美国明尼苏达州72发明人M格劳斯E布恩N尼亚H帕姆74专利代理机构上海专利商标事务所有限公司31100代理人朱立鸣54发明名称具有倾斜静脉入口鲁尔端口的体外血液回路贮血器57摘要贮血设备20包括壳体22、静脉入口子组件90和静脉过滤器94。该静脉入口子组件安装到壳体并包括下管32和鲁尔端口连接器本体34。该连接器本体从下管延伸并形成通向所述下管的腔的通。

2、路。该连接器本体布置成使得来自该通路的血液流与沿主腔的血液的流动路径成小于90的角度合并。通过鲁尔端口连接器本体的次级血液流更少可能在下管中使静脉血液流引发紊流，并且由此更少可能使由静脉血液携带的任何气泡破碎。例如，来自端口连接器本体的端口流动速率小于500ML/分钟的流体流不会使流过主腔室的流体引发紊流。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014090186PCT国际申请的申请数据PCT/US2013/0256332013021187PCT国际申请的公布数据WO2013/130258EN2013090651INTCL权利要求书3页说明书9页附图8页19中华人民共和国国家知识产权局。

3、12发明专利申请权利要求书3页说明书9页附图8页10申请公布号CN104144718ACN104144718A1/3页21一种体外血液回路贮血设备，包括壳体，所述壳体限定主室；退出端口，所述退出端口流体上连接到所述主室；静脉入口子组件，所述静脉入口子组件安装到所述壳体，并且包括下管，所述下管形成主腔，所述主腔在相对的出口端和入口端之间延伸并且在相对的出口端和入口端处敞开，所述下管限定所述入口端附近的入口段和所述出口端附近的出口段，第一鲁尔端口连接器本体，所述第一鲁尔端口连接器本体从所述入口段延伸，并形成在流动开口处通向所述主腔的通路，其中，所述鲁尔端口连接器本体相对于所述入口段布置，使得从所述。

4、通路进入所述主腔的流体流的流动路径与沿所述主腔的流体流的流动路径成小于90的角度合并；其中，所述静脉入口子组件布置成将所述入口段和所述鲁尔端口连接器本体定位在所述壳体的外部，并且将所述出口段定位在所述壳体的内部；和静脉过滤器，所述静脉过滤器保持在所述壳体中，流体上位于所述出口端和所述退出端口之间。2如权利要求1所述的贮血设备，其特征在于，在所述通道的轴向中心线与所述主腔的中心轴线的交叉部处所限定的延伸角小于90。3如权利要求2所述的贮血设备，其特征在于，所述延伸角在1至85的范围内。4如权利要求2所述的贮血设备，其特征在于，所述轴向中心线沿所述鲁尔端口连接器本体的整个长度呈直线性的。5如权利要。

5、求2所述的贮血设备，其特征在于，所述轴向中心线沿所述鲁尔端口连接器本体的长度呈非直线性的。6如权利要求1所述的贮血设备，其特征在于，还包括组装到所述鲁尔端口连接器本体的鲁尔锁。7如权利要求1所述的贮血设备，其特征在于，所述静脉入口子组件还包括第二鲁尔端口连接器本体，所述第二鲁尔端口连接器本体从所述入口段延伸并且形成通路；其中，所述第二鲁尔端口连接器本体相对于所述入口段布置，使得从所述第二鲁尔端口连接器本体的所述通路进入所述主腔的流体流的流动路径与沿所述主腔的流体流的流动路径成小于90的角度合并。8如权利要求7所述的贮血设备，其特征在于，各个所述鲁尔端口连接器本体的所述通路限定轴向中心线，并且进。

6、一步，其中，各个所述轴向中心线与所述主腔的中心轴线之间的交叉部形成小于90的延伸角。9如权利要求7所述的贮血设备，其特征在于，所述第二鲁尔端口连接器本体与所述第一鲁尔端口连接器本体沿周向隔开。10如权利要求7所述的贮血设备，其特征在于，所述第一鲁尔端口连接器本体与所述第二鲁尔端口连接器本体纵向对齐。11如权利要求7所述的贮血设备，其特征在于，所述静脉入口组件还包括采样端口体，所述采样端口体从所述入口段延伸并流体上通向所述主腔。权利要求书CN104144718A2/3页312如权利要求1所述的贮血设备，其特征在于，还包括碗状物，所述碗状物设置在所述壳体内，并且形成轨面，所述轨面布置成接收来自所述。

7、下管的出口端的流体流；其中，所述轨面限定适于将所述流体流从所述轨面的中部区域切向地过渡到所述轨面的径向向外区域的曲率。13如权利要求1所述的贮血设备，其特征在于，还包括心切术入口组件，所述心切术入口组件安装到所述壳体并且限定心切术入口和心切术出口；和心切术过滤器，所述心切术过滤器设置所述壳体中，流体上位于所述心切术出口和所述退出端口之间。14如权利要求13所述的贮血设备，其特征在于，所述静脉过滤器和所述心切术过滤器布置成将流体流导入所述主室中。15如权利要求1所述的贮血设备，其特征在于，所述第一鲁尔端口连接器本体相对于所述下管的布置被构造成来自所述第一鲁尔端口连接器本体的流体流以小于500ML。

8、/分钟的端口流动速率穿过所述通路时，不会使流过所述主腔的流体引发紊流。16一种体外血液回路，包括静脉插管，所述静脉插管用于插到病人，并且接收静脉血；贮血设备，所述贮血设备包括壳体，所述壳体限定主室；退出端口，所述退出端口流体上连接到所述主室；静脉入口子组件，所述静脉入口子组件安装到所述壳体，并且包括下管，所述下管形成主腔，所述主腔在相对的出口端和入口端之间延伸并且在相对的所述出口端和所述入口端处敞开，所述下管限定所述入口端附近的入口段和所述出口端附近的出口段，鲁尔端口连接器本体，所述鲁尔端口连接器本体从所述入口段延伸，并形成通向所述主腔的通路，静脉过滤器，所述静脉过滤器保持在所述壳体中，流体上。

9、位于所述出口端和所述退出端口之间；其中，所述静脉插管流体上连接到所述下管的所述入口端；动脉过滤器装置，所述动脉过滤器装置包括净化端口，其中，所述动脉过滤器装置流体上连接到位于所述贮血设备下游的所述退出端口，并且进一步，其中，所述净化端口流体上连接到所述鲁尔端口连接器本体；和动脉插管，所述动脉插管用于在所述动脉过滤器的下游插到病人身上；其中，从所述静脉插管并经由所述下管建立主静脉流动路径，从所述净化端口并经由所述第一端口连接器本体建立次级流动路径，以及进一步，其中，所述次级流动路径与在所述入口段中的所述主静脉流动路径成小于90的角度合并。17如权利要求16所述的贮血设备，其特征在于，在所述通道的。

10、轴向中心线与所述主腔的中心轴线的交叉部处所限定的延伸角小于90。18一种在外科手术期间采集并处理病人体外血液的方法，所述方法包括权利要求书CN104144718A3/3页4将静脉源血液从所述病人导向到下管的入口端，所述下管具有出口端；通过鲁尔端口连接器本体在所述出口端的上游位置处将次级源血液导向到所述下管，包括所述次级源血液流与所述静脉源血液流成小于90的角度合并；将所述静脉源血液与所述次级源血液的组合从所述出口端分配到贮血室中；以及将所述组合的血液导引通过所述贮血室中的静脉过滤器。19如权利要求18所述的方法，其特征在于，还包括将血液从所述贮血器导向到动脉过滤器；将血液从所述动脉过滤器往回导。

11、向到所述病人；以及净化从所述动脉过滤器到所述下管的作为辅助源血液的部分血液流。20如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述鲁尔端口连接器本体相对于所述下管的布置被构造成使得以小于500ML/分钟的辅助源血液流速通过所述鲁尔端口连接器本体的次级源血液流不会使所述主静脉源血液流引发紊流。权利要求书CN104144718A1/9页5具有倾斜静脉入口鲁尔端口的体外血液回路贮血器背景技术0001本发明涉及用于体外血液回路的贮血器。更具体地，本发明涉及结合来自主静脉源和辅助源的血液流并用于各种灌注系统的贮血器。0002在许多外科手术程序中，心脏和肺的功能由诸如膜式氧合器、心脏辅助泵和热交换器之类的专用装。

12、置在体外实现。该组设备由在外科程序期间监督病人血液移出和返回的过程的体外循环治疗师进行操作。病人的血液存储在静脉贮血器中，该静脉贮血器内置于腔静脉塞和心肺机的泵之间，该泵将血液泵送通过氧合器并返回到病人的主动脉。静脉贮血器也用作外循环系统中的流体缓冲器，以消除来自腔静脉的可用血液流和心肺机的泵的需求之间的差异。心切术血液也可以被回收、处理例如外科领域碎片的过滤并返回到病人。静脉血液和心切术血液可以被分开地保持或者可以结合到单个硬壳的心切术贮血器和静脉贮血器。0003常规的心肺分流术使用体外血液或灌注回路，该回路联接在动脉和静脉插管之间，并包括静脉排出或返回输血管、静脉贮血器或者心切术贮血器和静。

13、脉贮血器的结合、血泵、氧合器、主动脉过滤器和血液传输管或“管线”。需要使被引入体外血液回路中的血液的空气最小化，并需要在将过滤的和含氧的血液返回到病人之前去除累积的所有空气，以防止受伤。在此方面，由医师测得的关键系数是排气GME的数量和体积。GME性能用以表示一次性灌注回路的效力，其中，较小的GME体积转换成较高的空气处理能力。0004存在多种途径在该回路的贮血器之前或在该回路的贮血器处将空气引入灌注回路。例如，由于医生失误或病情并发症，可能从静脉导管引入空气。而且，有可能通过注入回路贮血器入口的抽吸装置将空气引入。沿着同样的线路，空气可能由于贮血器中的紊流而被引入血液。常规的灌注回路包含各种。

14、组件或组件设计以去除所述空气。例如，可以将贮血器设计成聚积并清除较大的气泡。而且，可以将过滤器增加到回路和/或结合到贮血器本身，以移除GME和其它颗粒。由此，通过导管引入的空气可以在其进入该贮血器时通过简单地允许大气泡漂浮到贮血器的表面并分散到大气中而容易地与血液分开。然而，如果来自插管的气泡在贮血器处或紧接在贮血器之前例如由于紊流或尖锐的边缘而导致破裂，那么气泡会失去它们的浮力并有穿过贮血器过滤介质的风险。作为参考，静脉过滤介质通常定尺寸在38微米和150微米之间。只要来自静脉插管的空气大于静脉过滤介质尺寸，则就有好的机会使得气泡不会穿过该介质。如果空气不能穿过该静脉过滤介质，那么就有良好的。

15、GME性能。如果来自静脉插管的空气破碎成小气泡，那么就有好的机会使得空气穿过该静脉过滤介质，从而导致GME性能不良。0005考虑上述内容，常规的灌注贮血设备独立式的静脉贮血器或结合式的心切术和静脉贮血器使用“下管”，该“下管”流体上连接到静脉插管并且将静脉血液排空到贮血器的腔室中，以用于由静脉过滤介质处理。由于与大多数体外血液回路相关联的大量流体连接器，贮血器通常会包含多个附加的流入端口。为了节省空间，来自一个或多个辅助回路组件的血液流一般经由直接与下管一起形成的鲁尔端口而与通过下管的静脉血液流合并在一起。例如，将从动脉过滤器装置的顶部开始的连续单向净化管线连接到静脉贮血器下管说明书CN104。

16、144718A2/9页6直接地或者通过独立血液采样歧管。通过允许将接近200ML/分钟的连续流从动脉过滤器顶部排出到贮血器，该单向净化管线被用作从动脉过滤器净化空气。该单向净化管线防止在血液采样或注射药物期间可能发生的、空气意外进入该回路的系统侧部。来自诸如氧合空气净化器、血液浓缩器之类的其它回路部件的血液流也可以连接到贮血器下管的鲁尔端口。无论如何，传统地，鲁尔端口成90角地定位在贮血器下管上。当通过鲁尔端口的血液流经由下管被导向并合流到主静脉流中时，会产生紊流。在主静脉血液流包括气泡的情形下，该紊流可能将气泡破碎成更小的形式，从而导致上述潜在的问题。0006根据以上所述，需要一种构造成以不。

17、引发紊流的方式将辅助血液流与主静脉血液流进行合流的体外血液回路贮血设备。发明内容0007根据本发明的原理的一些方面涉及一种体外血液回路贮血设备，其包括壳体、退出端口、静脉入口子组件和静脉过滤器。该壳体限定主室。该退出端口流体上连接到主室。该静脉入口子组件安装到壳体并包括下管和鲁尔端口连接器本体。下管形成主腔，该主腔在相对的入口端和出口端之间延伸并且相对于所述相对的入口端和出口端是敞开的。该下管还限定入口端附近的入口段和出口端附近的出口段。鲁尔端口连接器本体从入口段延伸，并形成在流动开口处通向主腔的通路。在此方面，该鲁尔端口连接器本体相对于入口段布置成使得从该通路进入主腔的流体流的流动路径与沿主。

18、腔的流体的流动路径以小于90的角度合并。当完成最终构造时，静脉入口子组件布置成将入口段和鲁尔端口连接器本体定位在壳体外部，并且将出口段定位在壳体内部。最后，静脉过滤器保持在壳体中，流体上位于下管的出口端和退出端口之间。通过该构造，经由鲁尔端口连接器本体的血液流使位于下管中的静脉血液流引发紊流的可能性较小，并且由此使由静脉血液携带的任何气泡破碎的可能性更小。例如，在一些实施例中，来自端口连接器本体以小于500ML/分钟的端口流动速率通过通路的流体流不会在流过主腔的流体中引发紊流。在又一实施例中，在通路的轴向中心线与主腔的中轴线交叉处限定的延伸角小于90，在一些实施例中，该延伸角在0至85的范围内。

19、。在又一实施例中，静脉入口子组件还包括从入口段延伸并形成通路的第二鲁尔端口连接器本体，同时从该通路流动到第二鲁尔端口连接器本体并进入主腔的流体的流动路径与沿主腔成小于90角的流体流的流动路径合并。在又一实施例中，该贮血设备是心切术和静脉贮血器的组合。0008本发明的其它方面涉及体外血液回路，该体外血液回路包括静脉插管、贮血设备、动脉过滤器装置和动脉插管。静脉插管构造成插到病人身体上以接收来自病人的静脉血液。贮血设备包括壳体、退出端口、静脉入口子组件和静脉过滤器。该退出端口流体上连接到壳体的主室。该静脉入口子组件包括下管和鲁尔端口连接器本体。下管形成主腔，该主腔在相对的入口端和出口端的开口之间延。

20、伸。该下管还限定入口端附近的入口段和出口端附近的出口段。该鲁尔端口连接器本体从入口段延伸，并形成在流动开口处通向主腔的通路。静脉过滤器保持在壳体中，流体上位于该出口端和退出端口之间。动脉过滤器装置包括净化端口并且流体上连接到位于贮血设备下游的退出端口。该净化端口流体上连接到鲁尔端口连接器本体。最后，动脉插管构造成在动脉过滤器下游插到病人身体上。通过此构造，主静脉流动路径从静脉插管并经由下管而建立，并且辅助流动路径从净化端口并经由端口连说明书CN104144718A3/9页7接器本体而建立。最后，辅助流动路径沿成小于90的角度的入口段而与主静脉流动路径合并。0009本发明的又一些其它方面涉及在外。

21、科手术期间收集和处理病人体外血液的方法。该方法包括将静脉源血液从病人导向到下管的入口端，该下管具有出口端。将辅助源血液经由鲁尔端口连接器本体在该出口端的上游的位置处导向到下管中。在此方面，辅助血液源流与静脉源血液流以小于90的角合流。将静脉源血液与辅助源血液的组合从该出口端分配到贮血室中。将该组合的血液导引通过该贮血室中的静脉过滤器。通过该构造，该组合血液由静脉过滤器进行处理，同时当静脉源血液与辅助源血液合流时，静脉源血液所携带的大气泡保持无损。附图说明0010图1A是根据本发明的原理的体外贮血器设备的立体图；0011图1B是图1A所示体外贮血器设备的剖视图；0012图2是图1A所示体外贮血器。

22、设备的分解图。0013图3A是图1A所示体外贮血器设备的静脉入口子组件部分的立体图；0014图3B是图3A的子组件的侧视图，其中去除了一些部分；0015图3C是图3A的子组件的剖视图，其中去除了一些部分；0016图4A是通过图3A的入口组子组件的下管和鲁尔端口的流体流的示意图；0017图4B是通过根据本发明的原理的另一入口子组件的下管和鲁尔端口的流体流的示意图；0018图5是包括图1A所示贮血设备在内的心肺分流回路的示意图；以及0019图6是示出试验结果的图表；以及0020图7是根据本发明原理的可替换贮血设备的简化的剖视图。具体实施方式0021图1A和图1B中示出了根据本发明原理的体外血液回路。

23、贮血器20。该贮血器20包括壳体22和静脉入口组件24。在一些实施例中，本发明的贮血器可以用作组合的心切术和静脉贮血器，图1A和图1B示出了可选的心切术组件26。下文提供各部件的细节。然而，一般地，壳体22限定主室28。静脉入口组件24由壳体22保持，并且形成静脉室30，通过该静脉室30，来自静脉下管32的静脉血液流被导入主室28。一个或多个鲁尔端口34从静脉下管32延伸，并且方便将血液从其它辅助回路组件递送到静脉下管32中。在设置了的情况下，心切术组件26也由壳体22保持，并且建立心切术室36，通过该心切术室36，来自一个或多个心切术入口38的心切术血液流被导入主室28。不论是否包含有心切术。

24、组件26，本发明的一些方面涉及静脉下管32和鲁尔端口34之间的关系，该关系建立了通过鲁尔端口34的血液流与通过静脉下管32的主静脉血液流之间的平稳的、基本无紊流的合流。除了鲁尔端口34相对于静脉下管32的此关系或布置外，该贮血器20可以有各种其它形式。例如，在美国专利公开第2010/0268148号名为“CARDIOTOMYANDVENOUSBLOODRESERVOIRANDMETHOD心切术和静脉血液贮血器和方法”中描述了可用于本发明的实施例的贮血器特征，其教示通过引用的方式合并入本文中。因此，如下所述，本发明不限于说明书CN104144718A4/9页8壳体22、静脉入口组件24或心切术组。

25、件26。0022另外参照图2，壳体22可以有各种形式，并且在一些实施例中包括框架40、盖子42和转体44。框架40和盖子42结合，以限定主室28，同时盖子42和转体44保持诸如心切术流入端口38之类的一个或多个端口。0023框架40是限定上侧50和下侧52的中空体。盖子42组装到上侧50，同时下侧52可选地具有波状形，并且在退出端口54处终止，该退出端口54以其它方式OTHERWISE与主室28流体连接。虽然框架40可以具有示出的大体圆筒形的形状，但是诸如盒状之类的其它形状也是可以接受的。可选地，框架40形成定尺寸为方便由护理人员的手抓持的把手段56。在相关实施例中，把手段56可选地构造成例如。

26、方便通过在把手段56中形成的通道58将贮血器20安装到独立支承结构例如，诸如输液架等立柱。0024盖子42安装到框架40或者，可替换地，形成为框架40的部分，并保持或限定诸如鲁尔连接器、通风连接器、卸压阀壳体连接器等的一个或多个连接器60。可以为盖子形成或提供附加的连接器，和/或可以省略连接器60中的一个或全部省略。另外，盖子42可以形成托架62，该托架62构造成选择性地接收和保持可选的管处置组件64。无论如何，如下所述，盖子42形成第一孔口66和第二孔口68，第一孔口66定尺寸成可旋转地接收转体44，第二孔口68定尺寸成可旋转地接收静脉组件24的相应部件。在此方面，第一孔口66和第二孔口68。

27、各由脊部70、72如图2中最佳示出的包围，脊部70、72可选地构造成分别提高转体44和静脉组件的部件相对于盖子42的安装。0025在一些实施例，转体44包括保持一系列连接器的中心部80，这些连接器诸如为心切术流入端口38、鲁尔连接器82、基本连接器84。在其它实施例中，转体44可以设置有更多或更少的连接器。无论如何，当将转体44组装到所述盖42的第一孔口66中时，转体44能够相对于盖子42旋转并且因此能够相对于框架40旋转。0026盖子42和转体44可以具有不同于上述的构造。例如，旋转特征是可选的，并且可以被省略。更一般地，壳体22用以建立主室28，以及建立流向该贮血器的静脉血液流和心切术血液。

28、流的流动路径或端口和来自贮血器20的已处理血液的流动路径或端口。0027静脉组件24包括静脉入口子组件90、碗状物92图1B、静脉过滤器94图1B和图2中总体表示和静脉消泡器96。一般地，将静脉血液和其它血液从静脉入口子组件90导入到碗状物92，然后到达静脉过滤器94。静脉消泡器96定位成与关联于累积在碗状物92中的血液的所有泡沫相交界。更具体地，碗状物92和静脉过滤器94相结合以限定静脉室30的至少一部分，而静脉消泡器96则暴露于在静脉室30中上升的泡沫。0028静脉入口子组件90包括下管32、鲁尔端口34和安装托架100。安装托架100方便静脉入口子组件24与盖子42的第二孔口之间的组装。。

29、下管32形成或限定主腔102，主腔102在相对的入口端104和出口端106之间延伸并在相对的入口端104和出口端106处敞开。考虑到这些惯例，下管32可以描述为总体上限定入口端104附近的入口段108以及出口端106附近的出口段110。当完成组装时，入口段108定位在壳体22的外部，而出口段110定位在壳体22内。0029图3A至图3C更详细地示出了静脉入口子组件90，该静脉入口子组件90包括下管32的入口段108。图3C更充分地示出了以其它方式在入口端104处敞开的下管主腔102。主腔102限定中心轴线C。该主腔的轴线C至少沿图3C示出的入口段108的部分是直线说明书CN104144718A。

30、5/9页9的。0030所述鲁尔端口34都包括连接器本体112和鲁尔接合件或配件114图3B和图3C的视图中省略了此部分。作为参考，图3A至图3C示出的静脉入口子组件90包括鲁尔端口连接器本体112A、112B中的两个，但是，更多或更少的任何数量也都是可以接受的。无论如何，鲁尔端口连接器本体112A、112B都形成有或限定有接收端116，接收端116构造用于组装到相应鲁尔接合件114。0031鲁尔端口连接器本体112A、112B和具体地，它们相对于下管32的关系或布置，可以是相同的，使得以下对第一鲁尔端口连接器本体112A的描述同样适用于第二鲁尔端口连接器本体112B。具体参照图3C，端口连接器。

31、本体112A为管形，并且限定或形成内部通路120。该通路120例如通过贯穿下管32的壁厚的流动开口122而流体上通向下管32的主腔102。由此，在接收端116处引入端口连接器本体112A的流体流被导向通过通路120并进入主腔102。在一些实施例中，连接器本体112A、并且由此通路120完全从下管32沿直线延伸。无论如何，通向主腔102的流动开口122在下管入口端104的下游形成，并且通路120的轴向中心线A至少在流动开口122处不垂直于主腔102的中心轴线C，如图3C所示。从另一方面来说，延伸角通过轴向中心线A和中心轴线C的交叉而形成。该延伸角小于90，并且在一些实施例中，该延伸角的范围是1至。

32、85，并且在其它实施例中，该延伸角的范围是15至75。0032内通道120相对于主腔102的该倾斜即不垂直的关系提高了来自端口连接器本体112A的液体流与主腔102中的现有主液体流即被递送到入口端104并因此位于端口连接器本体流动开口122上游的液体流的无紊流合流。例如，图4A是液体流通过下管32的入口段108以及通过鲁尔端口连接器本体112A、112B的简化示意图。作为参考，当用于体外血液回路时，静脉血液在入口端104处进入主腔102总体表示，其中图4A中的箭头V代表沿主腔102的静脉血液流动路径或主流动路径。次级血液流如动脉过滤器净化流被导入鲁尔端口连接器本体112A、112B，如次级流动。

33、路径箭头S1、S2所代表的。如图4A所示，次级流动路径S1、S2通过相应的流动开口122以相对于主流动路径V成非直角地进入主腔102。该倾斜的关系减少了沿次级流动路径S1、S2进入的次级血液流使沿主流动路径V运动的静脉血液引发紊流的可能性。0033虽然图4A示出了相对于下管32纵向对齐的鲁尔端口连接器本体112A、112B即相应的流动开口122是对齐的，但是在其它实施例中，这些鲁尔端口连接器本体112A、112B可以纵向偏离。类似地，虽然鲁尔端口连接器本体112A、112B和相应的内通路120显示为直线性的，但是在其它实施例中，可以沿从下管32延伸的鲁尔端口连接器本体112A、112B中的一个。

34、或两个的长度方向实现一个或多个弯曲部。通过这些可替换的构造，至少在上述流动开口122处具有由端口连接器本体轴向中心线A所限定的非垂直的延伸角图3C。0034图4B示意性地示出了另一实施例静脉入口子组件90的一部分，包括上述静脉下管32的入口段108，以及第一和第二鲁尔端口连接器本体112A、112B。鲁尔端口连接器本体112A、112B从下管32延伸，并且都限定内通路120A、120B，内通路120A、120B通过相应的流动开口122A、122B流体上通向主腔102。通过图4B所示的结构，鲁尔端口连接器本体112A、112B以非直线的形式从下管32延伸。从另一方面来说，由内通路120A、说明书。

35、CN104144718A6/9页10120B限定的轴向中心线A是非线性的或是弯曲的。由于该构造，鲁尔端口连接器本体112A、112B的入口侧124A、124B可以布置成大体垂直于主腔102的中心轴线C图3C。然而，鲁尔端口连接器本体112A、112B被构造并布置成使得在相应的流动开口122A、122B处，相应的轴向中心轴线A倾斜于主腔102或不垂直于主腔102。由此，沿次级流动路径S1、S2的次级血液流与沿主流动路径V的静脉血液流平稳地合流，同时，如果引起紊流，那么也只引起最小的紊流。0035参照图3A至图3C，静脉入口子组件90可以包括从下管32突出的附加端口。例如，温度采样口130可以在鲁。

36、尔端口连接器本体112A、112B附近组装到下管32。虽然温度采样口130流体上通向主腔102，但是相应的内部通路可以布置成垂直于主腔102或不垂直于主腔102。由于温度采样口130不用于将流体流递送到主腔102中，所以不存在由鲁尔端口连接器本体112A、112B要解决的紊流问题。例如，可以将护套未示出嵌入温度采样口130，该护套与温度探头未示出配合并且流体上将温度采样口130和主腔102隔开。0036返回图1A至图2，静脉入口组件24的其余部件可以具有各种形式，这些形式可由附图示出或者不由附图示出。例如，碗状物92形成轨面150，并且在一些结构中碗状物92是壳体22的一体形成部件；可替换地，。

37、壳体22和碗状物92可以独立形成并且随后组装到一起。轨面150用以为导引或导向静脉室30中的静脉血液流，使得静脉室30可以视为具有位于下管32的出口端106处的入口和位于静脉过滤器94处的出口。轨面150可选地形成图1B中所示的波形区即伞形，但是其它各种形状也是可以接受的。如所示的一个实施例，碗状表面150的曲线构造成将气泡经由切向过渡部向上从下管32导向到静脉过滤器94。该可选的特征防止紊流或使紊流最小化，并保持气泡的完整性。0037静脉过滤器94可以具有与诸如筛料如105微米的筛孔等通常用于静脉血液过滤等形式相称的构型。对于一些构造，静脉过滤器94是形成为环形圈的起褶筛子PLEATEDSC。

38、REEN。静脉过滤器94可以组装到笼状物164，笼状物164又安装到所示的碗状物92。环形静脉过滤器94的形状可以是大体圆筒形的或者可以是锥形。0038静脉消泡器96由通常用于静脉血液消泡的材料如聚氨酯泡沫体形成，该材料可选地涂敷有诸如二甲基硅油等防沫剂。在一些实施例中，笼状物164构造成在与下管出口端106纵向隔开的位置处绕下管32保持到消泡器96。也可以设想静脉消泡器96的其它构造和布置。例如，静脉消泡器96可以直接安装到下管32。在又一实施例中，可省略静脉消泡器96。0039通过上述构造，流入下管32的静脉血液由主腔102导向到出口端106。然后，静脉血液从开口106被分配到碗状物92的。

39、轨面150上。静脉血液在碗状物92中累积，同时轨面150将静脉血液流导向到静脉过滤器94，在静脉过滤器94处，进行合适的过滤,然后静脉血液进入主室28。如上所述，当血液流从下管过渡到静脉过滤器94时，可选为伞形的碗状轨面150使紊流最小化并且保持气泡的完整性。静脉消泡器96的前端170偏离于上述静脉血液流路径，使得静脉血液不会不必要地与静脉消泡器96交界。而是，与在静脉室30中的静脉血液相关联的所有泡沫会向上上升并且直到接触静脉消泡器96，以实现所需的消泡。0040在一些实施例中，如果设置有心切术组件26，那么心切术组件26偏离于静脉组件。如图1B中最佳示出的，心切术组件26可以包括构架200。

40、、碟202、心切术过滤器204和说明书CN104144718A107/9页11心切术消泡器206。一般地，构架200保持心切术过滤器204和心切术消泡器206。碟形件202将心切术液体流从心切术流入端口38导向到构架200，构架200又将该心切术流体流通过导引表面208导向到心切术过滤器204。随后，将经过滤的液体流导向到如下所述的主室28。另外，心切术消泡器206定位成选择性地主要与递送到心切术室36并由心切术室36所保持的心切术液体的泡沫部分交界。0041构架200可以有各种形式，并且在一些构造中，包括内柱212、板214和外框架216。内柱212可以具有所示的大致圆筒形，该圆筒形的直径从。

41、前端220向板214逐渐增大。该前端220可以被倒圆，以促进来自碟形件202的液体的无紊流运动，并且内柱212的外导引面208是平滑的。构架200可以与壳体22一体地并同质地形成，或者可以独立于壳体22形成，并随后组装到该壳体22。0042板214从内柱212径向向外和向下延伸，并且在一些构造中，板214适于保持心切术过滤器204的一部分。板214可以具有图1B所示的倾斜形式，该倾斜形式限定朝向静脉组件24的总体流向。可替换地，其它形状和/或流向也是可接受的。0043外框架216从板214处与内柱212相对地延伸，并构造成支承和保持该心切术消泡器206。而且，外框架216可以辅助支承心切术过滤。

42、器204。0044心切术过滤器204可以是通常用于心切术血液过滤的类型，并因此可以是毡制材料例如30微米的深层滤芯或滤网。在一些构造中，心切术过滤器204是起褶的深层滤芯或滤网，该滤芯或滤网形成为环并包围构架200。0045心切术消泡器206也是通常用于心切术液体消泡的类型如聚氨酯泡沫体，并且以与板214隔开的方式被组装到构架200。通过该构造，沿板214的心切术液体流不需要必须与心切术消泡器206交界。0046碟形件202可以具有漏斗形，并且形成中央孔口230总体表示。中央孔口230绕内柱212共轴地设置，并且构造成经由该孔口230将来自心切术流入端口38的心切术液体流导向到导引表面208。。

43、当完成最终构造时，内柱212和心切术过滤器204结合，以至少部分地限定心切术室36，而导引表面208和板214限定通过心切术室36的流动路径。0047更具体地，经由心切术流入端口38进入贮血器20的心切术液体由碟形件202导向到内柱212。心切术液体从碟形件202经由中央孔口230转移到导引表面208。心切术液体沿导引表面208通过重力流到心切术过滤器204。在心切术过滤器204的“后面”与以其它方式沿导引表面208累积的心切术液体相关联的所有泡沫向上上升并接触切术消泡器206。随后心切术液体由心切术过滤器204过滤，然后，被导向到主室28中，以与已过滤的静脉血更完全地混合。0048心切术组件。

44、26可以在结构上和形式上都不同于以上所述。例如心切术组件26可以具有相对于静脉组件24的堆叠构造。在又一实施例中，可以完全省略心切术组件。0049不论贮血器20是否包含有心切术组件26，贮血器20都可以包含到如图5所示的体外血液回路300中。该回路300连接到病人302，并且大体上包括泵304、氧合器306和动脉过滤器308。静脉插管310总体表示将静脉血液从病人302经由静脉输血导管312递送到贮血器20。心切术输血导管314将心切术血液流直接导向到贮血器20，或者导向到独立的心切术贮血器，该心切术贮血器的输出血液被递送到贮血器20。无论如何，泵304控制从贮血器20到氧合器306其可以包含。

45、热交换特征部，也可以不包含热交换特征部的说明书CN104144718A118/9页12血液流。最后，将含氧的血液流从氧合器306导向到动脉过滤器308，然后经由返回输血管316和动脉插管318返回病人302。对图1B和图5进行互相参照，静脉输血导管312流体上联接到静脉下管32的入口端104。与动脉过滤器308一起设置的净化端口320流体上连接鲁尔端口34中的一个。在此方面，净化端口320可以直接连接到选定的鲁尔端口34。可替换地，可以设置采样歧管未示出。该采样歧管的动脉输血管连接到动脉过滤器的净化端口320，并且该采样歧管的静脉输血管连接到选定的鲁尔端口34。该回路300的其它部件也可以连接。

46、到鲁尔端口34中选定的一个。例如，图5示出了与流体上连接到鲁尔端口34中第二个的氧合器306相关联的净化端口322直接关联或通过可选的取样歧管。可替换地，其它辅助设备如血液浓缩器可以连接到鲁尔端口34中选定的一个。在又一实施例中，多个可得的鲁尔端口34中的一个或多个是不用的，并且由此被流体上封闭。0050在体外血液回路300的工作期间，来自病人302的静脉血液流进入下管32，并且与经由选定的鲁尔端口34进入下管32的辅助血液流相结合。由于相应的鲁尔端口连接器本体112相对于下管32的主腔102的倾斜即非垂直布置，所以下管32内的辅助血液流与静脉血液流的合流只引起最小的如果有的话紊流。因此，由进。

47、入下管32的静脉血液流携带的大气泡不会明显破裂，并且易于从贮血器20中移出。一般地，大气泡在贮血器20中如在静脉室30中浮到液体的表面，并通过通气口分散到大气中。倾斜的鲁尔端口连接器本体112使大气泡破裂而更难去除GME的现象最小化了。贮血器20的总体GME的性能提高了，并且允许实现较大孔隙尺寸的静脉过滤器94，该静脉过滤器94又使血液损伤最小化并且也可以减小动态储量。0051进行试验以评估本发明的倾斜鲁尔端口相比于传统构造的性能，在所述传统构造中，鲁尔端口完全垂直于相应的静脉下管。具体地，根据图1B的构造来构造贮血器，同时构造对比贮血器，除了鲁尔端口被布置成相对于静脉下管腔成90角之外，该对。

48、比贮血器具有有效的相同构造。对样本贮血器和对比贮血器采用了这样的试验系数，即其中，将100ML/分钟的连续气团递送到甘油流速为45L/分钟的下管。另外，将甘油以各种流速连续地递送到鲁尔端口的一个或两个。在两分钟的试验周期过程中，测量并记录穿过静脉过滤器的气体量微升。试验结果示于图6中。如所示，在垂直鲁尔端口对比实例中发现的空气穿过静脉过滤器比在本发明的倾斜的鲁尔端口构造中出现的空气穿过静脉过滤器具有较大体积。例如，如果将辅助液体流以500ML/分钟的速率引入两个鲁尔端口，那么相比于包含倾斜鲁尔端口的样本贮血器，有超过六倍的数量的气体穿过常规或对比实例贮血器的静脉过滤器。该发现表明，由通过静脉下。

49、管的主液体流所携带的较大气泡经受紊流、尺寸如GME减少并且因此能够穿过静脉过滤器。0052本发明的其它实施例提供了可以提高贮血器动态储量的、具有静脉组件24图1B的一个或多个可选部件。作为参考，对于动态储量，主要目标是当血液流过贮血器时，减小对体外循环治疗师无法获得的血液的体积。对于贮血器的静脉部分，血液的体积定义为当以高的流速如7L/分钟工作时，由静脉过滤器或筛网所保持的血液体积，或者更简单地，该血液的体积是位于贮血器/主室内的流体液面上方的静脉室或静脉笼状物中的流体体积。0053考虑到以上内容，图7示出了用于本发明的贮血器的替代性的静脉组件24。静脉组件24类似于上述的静脉组件并且包括下管32、碗状物92和笼状物164以其它方式支说明书CN104144718A129/9页13承静脉过滤器未示出。另外，体积置换器400绕下管32形成，并从下管出口端106向着近侧延伸。体积置换器400是实心管状体，并且与笼状物164径向隔开并且由此与所承载的静脉过滤器径向隔开。再循环路径402可选地限定在下管32和体积置换器400之间并且以其它方式与再循环端口未示出流体连通。可替换地，体积置换器400可以直接抵接下管32。无论如何，体积置换器400实质上减小了下管30和笼状物164之间的。