中药超细活性微粉含片及其制备方法 本发明涉及一种中成药含片，尤其涉及一种治疗非口咽类疾病的中药超细活性微粉含片及其制备方法。
随着经济的飞速发展，人们生活水平的不断提高，保健产品的需求量愈来愈大，尤其是中成药类保健更是深受广大消费者的钟爱。目前，中药超细活性微粉产品主要为胶囊类，已有发明专利申请(CN1185968A，A61K35/78 A61K 9/48)中公开了一种“西洋参超细粉末胶囊及其制备方法”，该西洋参超细粉末胶囊由胶壳与囊心物组成，其囊心物为500目左右的西洋参超细粉末，通过胃肠消化吸收作用后，西洋参粉末的吸收率仅达到10％，故该胶囊产品中的西洋参粉末吸收率有待于进一步提高，且其胶壳中加有酶，在存放过程中有可能对西洋参粉末产生不利影响；另有发明专利申请(CN1139556A，A61K 35/78 A61J 3/02)中公开了一种“超微活性人参粉及其制备技术”，该技术以气流粉碎机为主要设备，将各种人参粉碎成平均粒度小于5微米的超微活性人参粉，该产品呈粉状，结构松散、无固定形状且服用不便。该类药物含服时间短(约为5-10分钟)，释放不均匀，吸收率仅达到6％。
还有发明专利申请(CN1133737A，A61K 35/84)提供了一种“灵芝含片及制备工艺”，所述灵芝含片先由灵芝经乙醇浸提，后与甘草混合，经水浸提，收集浸提液浓缩干燥，然后配入复合糖和营养强化剂，其制作工艺复杂，且其化学过程对有效成份影响大；现有市售产品中还有西洋参饮片，是将西洋参切成薄片含服于口中，但此类产品存在剩余残渣多，有效成份释放不均匀，利用率低，更难以满足现代人们的快节奏的生活需求。
本发明的目的在于克服现有技术不足，提供一种中药超细活性微粉含片，该含片可经口腔粘膜吸收有效活性成份，综合吸收效果更佳，明显地提高保健效果。
本发明还提供该中药超细活性微粉含片的制备方法。
为此，本发明提供一种中药超细活性微粉含片，其中含有15％-85重量％的中药超细活性微粉，所述中药超细活性微粉粒度在15μm以下，最好控制粒度于10μm以下，优选粒度范围约为5-10μm，该粒度范围的微粉加工技术可行性强，产品生物活性高有利于吸收，所述中药超细活性微粉含片余量为辅料，辅料均为常规(可根据加工工艺确定)。
本发明中，所述中药超细活性微粉可为保健类中药超细活性微粉，例如：西洋参超细活性微粉、灵芝超细活性微粉、鹿茸超细活性微粉、珍珠超细活性微粉、虫草超细活性微粉、人参超细活性微粉或以上产品混合物，以上列举为本领域常见药物品种，当然不应以此构成本发明的限制，其他药物品种诸如枸杞、五味子等亦可入药沿用本发明制备方法制成含片。
本发明中，所述中药超细活性微粉含片可为西洋参超细活性微粉含片。所述西洋参超细活性微粉含片中西洋参超细活性微粉含量为20％-60％，优选为35％-45％，更优选为40％。
本发明中，所述中药超细活性微粉含片可为灵芝超细活性微粉含片。所述灵芝超细活性微粉含片中灵芝超细活性微粉含量为20％-60％，优选为35％-45％，更优选为40％。
本发明中，所述中药超细活性微粉含片可为珍珠超细活性微粉含片。所述珍珠超细活性微粉含片中珍珠超细活性微粉含量为20％-60％，优选为35％-45％，更优选为40％。
本发明中，所述中药超细活性微粉含片可为虫草超细活性微粉含片。所述虫草超细活性微粉含片中虫草超细活性微粉含量为20％-60％，优选为35％-45％，更优选为40％。
本发明中，所述辅料为常规辅料，该辅料的选择可视所述中药超细活性微粉含片的加工制作工艺而定，对于本领域的普通技术人员而言，若确定了加工工艺，则相应辅料品种及其配比即可确定。辅料中也可有对人体有益的维生素类；也可调整有关辅料的相应比例，改善含片的骨架结构，强化含片地缓释功能。所述辅料可选自微晶纤维素、甘露醇、糊精、硬脂酸镁、蔗糖粉、淀粉、色素、香精、维生素B、维生素C、维生素E等。
本发明还提供一种中药超细活性微粉含片的制备方法，其工艺过程如下：
先将中药材粉碎至100目，再进一步粉碎至10μm以下，于技术人员可控制的常规温度条件下，或优选温度为50-60℃，真空干燥后，再将所得中药超细活性微粉与辅料混合，然后将混合料直接采用干法压片成型。
本发明还提供一种中药超细活性微粉含片的制备方法，其工艺过程如下：
先将中药材粉碎至100目，再进一步粉碎至10μm以下，将所得中药超细活性微粉加入经溶化的辅料中，冷却至凝结温度时，注入涂有轻质液状石蜡或淀粉的压缩床穴进一步冷却成型。
本发明的优点及效果在于：
1、本中药超细活性微粉含片中含有的有效成份为10μm以下的中药超细活性微粉，已有实验证明，该粒度级别的产品比表面积大、生物活性高，更易为人体吸收；
2、以含片的形式给药，充分利用了口腔粘膜对药物的吸收作用，较现有胶囊类产品仅通过胃肠吸收，增加了药物的吸收环节，有利于提高药物吸收率；
3、含片中的有效成份经口腔唾液的酶作用后，再进入胃肠进一步充分消化吸收，一方面减少胃肠液pH对药物吸收的不良影响，另一方面加快了吸收作用，提高了药物效能；
4、含片中的有效成份-超细活性微粉是经超细粉碎工艺直接得到的活性中成药超细活性微粉，加工过程中有效成份损失较少，制备工艺简单。
5、含片通过调整辅料含量，采用不同制法来改变含片骨架结构，从而有效地控制或延缓药物释放(25-45分钟以上)，均匀药力，稳定药效。
6、采用含片形式是对传统中药资源的深度开发，该类型产品服用方便、无残渣、便于保存，适应现代生活节奏；
临床医学研究表明：西洋参具益肺阴、清虚火作用，对大脑有镇静作用，对神经中枢有中度的兴奋作用，可以增强机体对各种有害刺激的特异性防御能力，具有抗疲劳作用。西洋参能提高机体免疫功能。西洋参总皂甙具有增强机体对缺氧的耐受力。西洋参总皂甙可明显对ACTH引起的大鼠维生素C的降低，并能减少ACTH引起的小鼠胸腺及脾脏的萎缩。有关实验也表明，西洋参可降低高脂小鼠血中胆固醇含量，保护异丙肾上腺素所致小鼠的心肌急性缺血状态。保护小鼠低压缺氧及急性缺血中脑组织功能对抗中枢抑制作用。
图1为本发明的中药超细活性微粉含片给药过程的流程示意图。
现结合附图对本发明详细描述如下：
该含片作用于人体的途径如图1所示，中药超细活性微粉首先进入口腔，通过唾液等口腔液体消化分解，部分有效成份可通过口腔粘膜吸收(临床研究证实)直接进入人体体循环，含片的有效成份进一步进入胃肠系统，又可吸收一部分有效成份，相对于胶囊类产品只能由胃肠系统来消化吸收的单一途径，增加了一个消化吸收的环节，可较好地提高中药超细活性微粉的综合吸收率。
此种药物作用方式突破了以往超细微粉制剂的给药模式，充分利用口腔粘膜的吸收功能，与胃肠共同构造一个“双向并行吸收系统”，提高了人体超细微粉的吸收率，有关对比实验结果表明，该产品相对于胶囊类产品提高吸收率2-5％。
本产品用于食欲不振、失眠、精神衰弱、贫血等。
以下为本发明的有关具体产品及其制备方法实施例，以利于更好地理解本发明，但所述及的实施例并非构成对本发明的保护范围的限制。
实施例1：
西洋参超细活性微粉含片(干法制备)配方为：西洋参超细活性微粉40重量％，微晶纤维素46重量％，甘露醇11重量％，糊精1.5重量％，硬脂酸镁(分散剂)0.5重量％，余量为香料、糖粉及色素。
制备过程如下(干法制备方法)：
1、使用常规粉碎设备将中药材粉碎至100目，所得物料再经气流磨
进一步超细粉碎至10μm以下；
2、于55℃左右时真空干燥；
3、将所得中药超细活性微粉与辅料混合；
4、将混合料直接采用干法压片成型；
5、单片泡罩式包装产品。
实施例2：
西洋参超细活性微粉含片(干法制备，制备方法同上，真空干燥温度为52℃左右)包括西洋参超细活性微粉20重量％，蔗糖粉78.2重量％，淀粉1.2重量％，硬脂酸镁为余量。
实施例3：
灵芝超细活性微粉含片(干法制备，制备方法同上)包括灵芝超细活性微粉40重量％，辅料含量同实施例1。
实施例4：
珍珠超细活性微粉含片(干法制备，制备方法同上)包括珍珠超细活性微粉40重量％，微晶纤维素36重量％，甘露醇9重量％，糊精1.3重量％，硬脂酸镁(分散剂)0.5重量％，维生素B0.2重量％，维生素C10重量％，维生素E2重量％，余量为香料、糖粉及色素。
实施例5：
虫草超细活性微粉含片(干法制备，制备方法同上，真空干燥温度为58℃左右)包括虫草超细活性微粉40重量％，辅料含量同实施例1。
实施例6：
西洋参超细活性微粉含片(模制法制备)包括西洋参超细活性微粉60重量％，甘油16重量％，水16重量％，明胶8重量％。
制备过程(模制法制备方法)如下：
1、使用常规粉碎设备将中药材粉碎至100目，所得物料再经气流磨进
一步超细粉碎至10μm以下；
2、将所得中药超细活性微粉加入经溶化的辅料中；
3、冷却至凝结温度；
4、注入涂有轻质液状石蜡或淀粉的压缩床穴进一步冷却成型。
5、单片泡罩式包装产品。
实施例7：
灵芝超细活性微粉含片(模制法制备，制备过程同上)包括灵芝超细活性微粉60重量％，辅料含量同实施例6。
实施例8：
珍珠超细活性微粉含片(模制法制备，制备过程同上)包括珍珠超细活性微粉60重量％，辅料含量同实施例6。
实施例9：
虫草超细活性微粉含片(模制法制备，制备过程同上)包括虫草超细活性微粉60重量％，辅料含量同实施例6。