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1、10申请公布号CN104136074A43申请公布日20141105CN104136074A21申请号201280055846422申请日2012111413/297,60820111116US13/297,93420111116USA61N5/00200601A61N2/00200601A61F7/0020060171申请人BTL控股有限公司地址塞浦路斯利马索尔72发明人杨扎尔斯基托马斯施瓦茨74专利代理机构北京商专永信知识产权代理事务所普通合伙11400代理人邬玥葛强54发明名称用于皮下处理的方法和系统57摘要利用对身体上的目标区域的受控加热，用于聚焦重新塑造和缩小皮下富含脂质的细胞的体积。
2、，体形塑造和拉紧皮肤组织的方法。电磁能量加热皮下组织，提供期望的效果。在不触及皮肤的情况下，通过施用器施加电磁能量。可以在施用器与皮肤之间提供气隙或者绝缘或介电材料的间隔物。由于施用器的连续移动不是必需的，可以使施用器在固定位置中保持10秒或更长。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014051486PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/0649422012111487PCT国际申请的公布数据WO2013/074576EN2013052351INTCL权利要求书1页说明书4页附图2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页附图2页10申请公布。
3、号CN104136074ACN104136074A1/1页21一种用于处理具有大量富含脂质的细胞的患者的皮下组织的方法，包括邻近患者皮肤安置施用器，通过气隙或间隔物使所述施用器与所述皮肤分隔开，从而所述施用器不触及患者皮肤；将电磁波从所述施用器传入所述皮下组织中；通过电磁波加热所述皮下组织；和在所述加热下，重新塑造和/或缩小所述皮下组织中富含脂质的细胞的体积，重新塑造胶原组织，和/或在所述加热下拉紧所述皮肤。2一种用于处理具有大量富含脂质的细胞的皮下组织的方法，包括邻近患者皮肤安置施用器；将电磁波从所述施用器传入所述皮下组织中，使所述施用器在相对于所述组织的固定位置中保持至少10秒；通过电磁波。
4、加热所述皮下组织；和在所述加热下，重新塑造和/或缩小所述皮下组织中富含脂质的细胞的体积，重新塑造胶原组织，和/或在所述加热下拉紧所述皮肤。3权利要求1或2所述的方法，还包括以脉冲模式施加所述电磁波。4权利要求1或2所述的方法，还包括施加具有502000微秒的脉冲宽度和501500HZ的脉冲频率的电磁波。5权利要求3的方法，还包括施加具有每脉冲30400W功率范围的电磁波。6权利要求1或2所述的方法，还包括以连续模式施加所述电磁波。7权利要求1或2所述的方法，还包括在不触及所述皮肤的情况下冷却所述皮肤。8权利要求1或2所述的方法，不采取冷却所述皮肤的任何步骤。9权利要求1或2所述的方法，其中皮肤。
5、的温度被增高至约3245。10权利要求1或2所述的方法，还包括邻近患者皮肤安置第二施用器，所述这些施用器不触及患者皮肤，并且所述这些施用器包括电容电极。11权利要求1或2所述的方法，其中所述施用器包括诱导电极。12权利要求1或2所述的方法，还包括将在1355313567或2695727283或40664070MHZ或2425GHZ范围中的电磁波从所述施用器传入所述皮下组织中。13权利要求1或2所述的方法，还包括将间隔物安置在所述施用器与患者皮肤之间。14权利要求1或2所述的方法，具有介于所述施用器与患者皮肤之间的气隙。15权利要求1所述的方法，使所述施用器在相对于所述组织的固定位置中保持至少1。
6、0秒。16权利要求2所述的方法，具有介于所述施用器与患者皮肤之间的气隙或间隔物。17权利要求2所述的方法，使所述施用器在相对于所述皮肤的固定位置中保持至少30秒。权利要求书CN104136074A1/4页3用于皮下处理的方法和系统技术领域0001本发明的领域是非侵入性、非创伤性聚焦重新塑造和缩小皮下富含脂质的细胞、体形塑造以及皮肤拉紧。背景技术0002人类皮肤由三个基本要素构成表皮、真皮和皮下组织或者所谓的皮下组织SUBCUTIS。真皮由胶原、弹性组织和网状纤维。皮下组织是皮肤的最下层并且包括毛囊根、淋巴管、胶原组织、神经，以及皮下脂肪形成的贮藏脂肪的脂肪组织。贮藏脂肪的脂肪组织由包含贮藏的脂。
7、质脂肪的脂肪细胞聚集形成。当源自食物的能量摄入超过日常能量需求时，主要来自食物的脂质脂肪导致大多数脂肪组织蓄积。这可导致脂肪细胞尺寸或脂肪细胞数量或者二者的增大。成熟脂肪细胞非常大，直径多达120微米并且包含以体积计95的脂质脂肪。皮下脂肪组织层可以是薄的约1CM或更小，或者存在于纤细或中等体形的人中。0003过多脂肪组织可被看作美学上不受欢迎。节食和锻炼可导致脂肪组织减小和体重减轻。然而，对于大多数人，从全部的解剖学区域，相当不可预测地发生脂肪组织体积的减小。这可使意欲减小的区域例如腹部即使在显著的体重减轻后很大程度上保持不受影响。已开发出各种侵入性和非侵入性方法以从身体的特定区域除去不需要。
8、的皮下脂肪。0004侵入性方法，例如脂肪抽吸术和脂肪溶解，可以是痛苦并且创伤性的，具有许多不期望的副作用和风险。非侵入性方法专注于加速作为减少脂肪的自然过程的脂肪分解。这可以以几种方式实现。它们之一是施用加速脂肪分解的药物。然而，当被局部施用时，它们倾向于仅影响皮肤的最外层，很少透入到皮下血管丛。另一种方法利用聚焦在脂肪组织上的射频或超声波能量从而造成细胞破坏和死亡。这些方法倾向于损伤表皮中的黑素细胞。超高的温度破坏目标组织并使身体除去死亡细胞及其它的碎片。也已经采用非侵入性加热技术。这些包括通过与加热元件直接接触将贮藏脂肪的脂肪组织加热至约40或更高。这些非侵入性方法也具有某些缺点，并已被不。
9、同程度地成功利用。0005因此，需要用于皮下处理的改进的方法和系统。发明内容0006用于处理皮下组织的方法包括邻近患者皮肤安置一个或多个施用器，但不触及皮肤。电磁能量从施用器被传入至皮下组织。皮下组织通过电磁能量被加热。皮下组织可以被重新塑造。通过加热，可以减小皮下组织中富含脂质的细胞的体积。可以以脉冲模式或连续模式施加电磁波。可以任选地将皮肤主动冷却而不触及皮肤。此方法还可用于拉紧皮肤并用于重新塑造皮下组织中的胶原组织。在施用器不触及皮肤的情况下，避免了对冷却皮肤和生物相容性因素的需要。0007用于处理皮下组织的另一个方法包括在无需连续移动施用器的情况下使用一个或多个施用器。一个或多个施用器。
10、可以被支撑在固定装置或支架上，而不是手持式的。可说明书CN104136074A2/4页4以不必要求由该系统的有经验的用途对该处理进行专用的连续关注。附图说明0008图1是用于受控深度加热皮下组织的系统的示意图。0009图2是电磁场的跨区进程的示意视图；0010图3和4是安置图1中所示的电极的示意实例。具体实施方式0011现有技术的方法通常要求施用器直接接触在皮肤上。这继而典型地也需要使用主动皮肤冷却元件。由于施用器被用于处理不同患者，直接皮肤接触还可引发施用器材料的生物相容性问题并进一步要求高卫生标准。由于存在灼伤患者的风险，执业者还必须有使用施用器的技能。利用现有技术的方法，执业者还必须连续。
11、地移动施用器以降低灼伤患者的风险。0012通过在与患者没有物理接触的情况下将电磁能量传入皮下组织中克服这些缺点。避免施用器与皮肤之间接触的处理方法得以同时处理人体的大面积。它还避免对人工冷却皮肤的需求。在该非接触式方法中，通过环境空气可以充分地被动冷却皮肤。任选地，可通过冷空气流或室温空气流冷却皮肤。本方法还不要求使用制冷的流体和凝胶。这降低成本并提高患者舒适度。0013在一个方面，本方法工作原理是选择性深度加热包含低体积的水的人组织例如脂肪组织。可通过产生电磁场的一个或多个电容电极将辐射能提供到皮下组织。由于介电损耗，发生真皮中的选择性加热。可以替代性地使用诱导电极。0014在连续施加模式中。
12、，连续地施加电磁场，提供最大量的加热。利用脉冲模式，加热是局部的，并且典型地限制于约400W。在脉冲模式下，以短间隔典型地502000S和各种不同的脉冲频率典型地50至1500HZ施加高频场。在连续方法下最大输出量典型地限制于200W。0015真皮和皮下组织中温度的增高还影响包含于这样组织中的胶原纤维的三重螺旋结构。这可导致胶原的重新塑造和更新，在新生胶原形成NEOCOLLAGENESIS的基础上，皮肤密度的增大和真皮增厚。还可以实现皮肤拉紧。0016在目标区域中皮下富含脂质的细胞的重新塑造和体积减小以及皮肤拉紧可以改变身体的总体外观，用于体形塑造和身体重塑。0017将电磁能量透过皮肤提供到下。
13、面的皮下组织而不接触皮肤。辐射能被转化成皮下组织中的热。辐射能使皮下脂肪组织和皮下胶原组织的聚集加热成为可能，导致加速的脂肪分解。同时，胶原纤维三重螺旋结构可导致，在新生胶原形成的基础上，胶原的重新塑造和/或更新，皮肤密度的增大和真皮增厚。皮下富含脂质的细胞可以被重新塑造和/或缩小体积，外形修整并拉紧皮肤组织。0018另一种方法容许在无需连续移动施用器的情况下进行处理。免除在患者皮肤上施用器在网格图案上步进且重复式的移动。利用施用器在较大面积上施加热，不需要不断地移动施用器。施用器可相对于患者保持在固定的位置数秒或更长，例如，至少5、10、30、60、120或240秒，或者更长。非接触性方法还。
14、使人体大面积的同时处理成为可能。它还避免对说明书CN104136074A3/4页5人工冷却皮肤的需要。在施用器不接触皮肤的方法中，皮肤可以被动地被循环空气充分冷却。任选地，可以通过冷的或室温空气流冷却皮肤。本方法还不需要使用冷却流体和凝胶。这降低成本并提高患者舒适度。0019参考图1，系统16施加电磁能量，经由皮肤层，如表皮，到达下面的皮下组织，以及下面的胶原组织，导致脂肪分解和胶原重新塑造的加速。该系统可包括6个模块BLOCK。将供电器10连接到电源。HF发生器高频发生器11和转换匹配器和发生器控制单元14，以及具有用户界面15的微处理器控制单元，与供电器10相连。HF发生器11可以以135。
15、6或4068或2712MHZ或245GHZ或者任选地其它频率产生电磁场。1356、2712和4068MHZ和245GHZ频率避免产生无线电干扰，因为这些频率被专用地指定为空闲或开放频率。0020具有用户界面15的微处理器控制单元提供在转换匹配器和发生器控制单元14与用户界面之间的通信，该用户界面可以是装置显示器上的触屏。0021转换匹配器和发生器控制单元14通过控制单元从操作者接收信息并调节HF发生器11和转换匹配器12的运转。转换匹配器将HF传送至平衡不平衡变压器13，将不平衡的阻抗转换成平衡的阻抗。此经处理的信号传到两个电容式施用器6，其可被安置在皮肤表面之上约23CM处或者施用在接触皮肤。
16、表面的介电材料上。0022图2是在皮肤下热分布的示意图。一个或多个施用器6产生电磁场。此电磁场穿过施用器与患者皮肤之间的气隙25，并透过皮肤2、皮下脂肪3和肌肉4或骨5。电容式施用器6提供深度加热，仅选择性地加热含有低体积的水的结构。可以将间隔物7例如毛巾、网垫、泡沫垫、布垫等置于皮肤上，而后将施用器置于间隔物7上。这自动地设定施用器与皮肤之间的间隔距离，并防止施用器触及皮肤。0023若使用，间隔物7可以由各种介电的或非导电性材料制成。间隔物7典型地在使用时是干燥的。可替代地，可以将可重复使用的或一次性的间隔物附连至施用器。例如，间隔物可以包括在施用器上的接触皮肤同时将施用器的作用表面与皮肤隔。
17、开的立柱、框架或其它结构。如在此描述并要求保护的，这样的间隔元件是附加的元件并不是施用器的部件。可以在致动器的部件或表面，包括施用器上的任何附件，不接触皮肤的情况下实施该方法。0024由于介电损耗，在真皮3中观察到选择性加热过程。产生介电损耗，作为在介电质中AC电磁场能量被转化成热的一部分。在此过程中，极性分子旋转，并且它们的运动产生热能。皮肤和肌肉基本上不受电磁场1影响，因为它们包含水并且血液循环提供冷却。骨5受到少量加热若有任何加热，因为安置施用器6用以仅在上部结构上产生场。脂肪组织的脂质细胞比周围组织包含更少的水，因此比周围组织受到更高水平地加热。0025图3和4是安置提供穿过皮肤2到达。
18、皮下脂肪3的辐射能的施用器或电极6的示意性实例。将电极安置在皮肤表面之上约23CM处，或者安置在与皮肤表面接触的间隔物7上，如图5中所示。间隔物7，若使用，相应地可以典型地是约05至1CM厚。若期望，可以暂时将施用器6相对于患者固定到位，例如在机械固定装置或支架上。0026不需要在每种情形中在该步骤期间连续地移动施用器。这使该步骤更易于实施，因为用户不需要不断地使施用器在患者皮肤上方移动。因此，用户可以相应地同时照顾患者得到其它需求。施用器6可以具有相对大的表面积，从而使场1穿过皮下组织更广泛地分布。例如，施用器可以具有至少约10、15、30、50、100或150CM2的表面积。说明书CN10。
19、4136074A4/4页60027若使用多于一个施用器，可以将施用器安置于患者的相对侧上。可以将间隔物安置在一个或多个施用器与患者皮肤之间。0028该方法可包括以下步骤中的一步或多步将间隔物或气隙安置在施用器与患者皮肤之间；将在1355313567或269572783或40664070MHZ或2425GHZ范围中的电磁能量从施用器传入皮下组织中；并将施用器置于或固定在相对于组织的固定位置处至少10秒；任选地使施用器不触及患者皮肤。若使用两个或多个施用器，可以将施用器安置在患者的相对侧上。施用器可以是诱导电极，或者两个或多个电容电极。0029电磁波可以以连续模式，或者具有例如每脉冲30400W功率范围的脉冲模式进行施加。说明书CN104136074A1/2页7图1图2说明书附图CN104136074A2/2页8图3图4说明书附图CN104136074A。