一种治疗感邪型产后身痛的中药及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410416060.1

申请日:

2014.08.22

公开号:

CN104127831A

公开日:

2014.11.05

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20140822|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61P15/00; A61P29/00; A61K35/32(2006.01)N

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

张梅

发明人:

张梅

地址:

266200 山东省青岛市即墨市健民街4号即墨市人民医院

优先权:

专利代理机构:

济南智圆行方专利代理事务所(普通合伙企业) 37231

代理人:

杜文娟

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内容摘要

本发明公开了一种治疗感邪型产后身痛的中药及制备方法,其中,中药包括以下原料药材:荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鸭脚木皮、草石蚕、海桐皮、鹿角胶和栗子。本发明的有益效果是:本发明具有养血祛风,散寒除湿的功效,在机体整体观的基础上,讲究辨证论治,精选纯天然绿色药材,药效直达病灶,治疗疗程较短,疗效较好,毒副作用较小,无不良反应,在治疗本病的同时还可以对机体起到一定的保健作用,成本价格低廉,制作工艺简单,可进行临床推广满足临床产后身痛的治疗需求的特点。

权利要求书

1.  一种治疗感邪型产后身痛的中药,其特征在于,包括以下原料药材:荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鸭脚木皮、草石蚕、海桐皮、鹿角胶和栗子。

2.
  根据权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥22-33份、羌活14-29份、防风17-33份、白芷22-37份、藁本19-35份、葱白24-38份、柽柳20-34份、伸筋草15-32份、寻骨风11-25份、青风藤14-31份、巴戟天12-26份、路路通20-36份、络石藤15-28份、鸡血藤14-32份、红花16-29份、川芎19-31份、延胡索4-10份、姜黄8-19份、王不留行13-28份、党参16-37份、黄芪24-35份、山药13-24份、甘草18-31份、红景天19-31份、雪上一枝蒿5-10份、葫芦巴13-30份、鸭脚木皮27-42份、草石蚕16-27份、海桐皮12-27份、鹿角胶12-28份和栗子30-41份。

3.
  根据权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥23-31份、羌活16-27份、防风19-30份、白芷25-33份、藁本20-34份、葱白26-36份、柽柳22-32份、伸筋草17-29份、寻骨风15-25份、青风藤18-27份、巴戟天14-24份、路路通20-32份、络石藤17-26份、鸡血藤18-30份、红花16-23份、川芎19-29份、延胡索7-10份、姜黄9-18份、王不留行15-24份、党参18-34份、黄芪26-31份、山药15-21份、甘草19-30份、红景天23-30份、雪上一枝蒿6-9份、葫芦巴14-28份、鸭脚木皮27-35份、草石蚕16-23份、海桐皮12-22份、鹿角胶12-20份和栗子30-36份。

4.
  根据权利要求1-3任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥23份、羌活19份、防风30份、白芷28份、藁本20份、葱白36份、柽柳22份、伸筋草25份、寻骨风15份、青风藤26份、巴戟天14份、路路通29份、络石藤17份、鸡血藤28份、红花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黄11份、王不留行15份、党参24份、黄芪31份、山药17份、甘草19份、红景天25份、雪上一枝蒿6份、葫芦巴18份、鸭脚木皮27份、草石蚕18份、海桐皮12份、鹿角胶19份和栗子30份。

5.
  根据权利要求1-3任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥31份、羌活27份、防风24份、白芷33份、藁本34份、葱白30份、柽柳32份、伸筋草29份、寻骨风25份、青风藤27份、巴戟天24份、路路通32份、络石藤26份、鸡血藤30份、红花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黄9份、王不留行24份、党参18份、黄芪26份、山药21份、甘草30份、红景天30份、雪上一枝蒿9份、葫芦巴28份、鸭脚木皮35份、草石蚕23份、海桐皮22份、鹿角胶20份和栗子36份。

6.
  根据权利要求1-3任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥27份、羌活16份、防风19份、白芷25份、藁本32份、葱白26份、柽柳27份、伸筋草17份、寻骨风21份、青风藤18份、巴戟天18份、路路通20份、络石藤20份、鸡血藤18份、红花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黄18份、王不留行16份、党参34份、黄芪29份、山药15份、甘草27份、红景天23份、雪上一枝蒿7份、葫芦巴14份、鸭脚木皮34份、草石蚕16份、海桐皮14份、鹿角胶12份和栗子33份。

7.
  根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为汤剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面2-5cm,浸泡3-10小时;
步骤二:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分钟,过滤,得滤液a,备用;
步骤三:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面2-3cm,浸泡3-10小时;
步骤四:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分钟,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。

8.
  根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为洗剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2~3倍的去离子水,煎煮2~4小时,过滤,获得药汁。

9.
  根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步将荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天和路路通按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步,将络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天和雪上一枝蒿按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。

说明书

一种治疗感邪型产后身痛的中药及制备方法
技术领域
本发明涉及药学技术领域,特别涉及一种治疗感邪型产后身痛的中药及制备方法。
 
背景技术
产后身痛,产褥期间出现肢体关节酸楚、疼痛、麻木、重着感者,称为"产后身痛".本病发生于产后,属产后病范畴。产妇由于分娩失血,耗伤精力,百脉空虚,易患身痛,主要病因有血虚、肾虚、血瘀和感受外邪等。
下面的几种疼痛,是女性产后经常遇到的:
① 伤口痛:分娩时,由于会阴部过紧使胎儿难以娩出,医生在阴道口剪了一刀。生完宝宝好几个月后,刀口处创伤仍然隆起,稍稍按压一下就疼,恢复期的新妈妈心里会觉得挺别扭。
一般来说,创口的疤痕组织主要成分是胶原纤维。恢复一段时间胶原纤维会被分解、吸收,使疤痕组织变软、变小,疼痛感减轻或消失。有少数产妇属疤痕体质,伤口在愈合阶段胶原纤维合成过多,致使疤痕肥大,高出周围皮肤,按压时有疼痛感和不规则硬块,这就是疤痕疙瘩。
② 手腕痛:有的新妈妈在“月子里”开始给宝宝换尿布、洗衣服,还会做一些其他家务。过后不久,突然会觉得手指和手腕经常酸痛,尤其是在写字、拿筷子、举杯子、拿奶瓶时更厉害,有时候甚至会在睡梦中疼醒来。
分娩时,母体皮肤毛孔和关节打开,产后气血两虚,一旦招风受凉,风寒会滞留在关节肌肉中,引起“月子病”。如果给宝宝换尿布、喂奶和做其他家务,过度用力则会造成肌肉关节的损伤,致使手指和腕部的肌腱和神经损伤,引起“伸腕肌腱炎”和“腕管综合症”,出现手指和手腕疼痛。
③ 大腿根痛:生完孩子后,一直感到大腿根部有些疼痛。如果分娩时采取的是剖宫产,进行硬膜外麻醉穿刺时损伤神经根,会在手术后出现大腿根疼痛和麻木感;产后发生盆腔感染,大腿根部也会出现疼痛,但只是按压时出现,局部并无疼痛感。此外,因为分娩而形成的下肢静脉血栓也会引起大腿疼痛。
④ 性爱疼痛:分娩时做了会阴侧切,恢复以后,每次性爱后都会觉得阴道口疼痛,以致于开始害怕性生活。如果侧切伤口范围不是很大、很深,发生感染时,通常都能很好愈合。缝合阴道壁的肠线一般在产后10天左右脱落,形成的疤痕表面柔软,不会有明显的不适感,也不会对性生活造成影响。但如果侧切伤口发生感染,或母体本身属于疤痕体质,就会使伤口愈合的时间延长或愈合不良,会在性生活后产生不适或疼痛感。
⑤ 四肢痛:生孩子以后经常觉得胳臂、腿及脚跟酸痛。令人变得懒洋洋的,很少活动,身体也恢复得很慢。这些疼痛症状一般与妊娠、分娩和哺乳有关。
怀孕会使人体内分泌系统发生变化,导致关节韧带松弛,弹性下降,加上胎儿需钙量增加则会使母体骨密度降低;分娩造成气血两虚,受凉后容易引起肌肉和关节炎症;产后为宝宝哺乳,需钙量继续增加更会使腰部和四肢的骨密度继续下降;产后休息不当、过早站立、端坐,或长时间抱孩子,或以某一固定姿势喂奶造成肌肉疲劳等,都容易在产后出现四肢疼痛。
⑥ 尿痛:生孩子后没几天,突然觉得总是有尿意,可到排尿时又感到疼痛。在医院做尿化验,却发现患了急性膀胱炎。
这是因为女性尿道短而直,靠近肛门,容易被污染。加上分娩后膀胱和输尿管肌肉暂时松弛,容易储存残留尿液。妊娠晚期体内潴留水分,分娩后主要从肾脏排出,增加膀胱负担,降低了抗病力。这些因素容易致使细菌侵入膀胱引起炎症,出现尿痛、尿频、尿急等症状。
祖国医学认为产褥期内,出现肢体、关节酸痛、麻木、重著者,称为“产后身痛”,亦称“遍身痛”、“产后关节痛”。 本病的发生主要是由于产后气血亏虚,经脉失养或素体肾亏,胞脉失养,以及产后营卫失调,腠理不密,感受风寒湿邪,使气血运行受阻所致。
产后身痛由四种类型:
1.血虚:产时失血过多,或产后气血亏损,筋脉关节失于濡养,以致肢体麻木,肢体关节酸痛。
2.肾虚:素体肾亏,因产伤精血俱虚,胞脉失养,以致腰脊酸痛,腿膝乏力。
3.血瘀:产后恶露不畅,瘀血留滞经络,气血运行受阻而致身痛。
4.感邪:产后气血虚弱,营卫不和,腠理不密,若因起居不慎,风寒湿三邪乘虚而入,留着经络、关节,使气血运行受阻,瘀滞而作痛。
血虚产后通身关节疼痛,肢体酸楚、麻木,面色萎黄,肌肤不泽,头晕心悸,气短懒言。舌淡红,脉细无力。
肾虚产后腰脊酸痛,腿膝乏力,或足跟疼痛。舌淡红苔薄,脉沉细。
血瘀产后遍身关节酸痛或疼痛较剧,关节屈伸不利,恶露下行不畅,下腹疼痛拒按。舌紫,脉弦。
感邪遍身骨节疼痛,伸屈不利,或痛无定处,或剧痛如刺,或肢体肿胀,重着不举。苔薄白,脉细弦。
西医治疗产后身痛,治疗方案局限,常用镇痛药物如:阿司匹林、布洛芬、消炎痛、扑热息痛、保泰松、罗非昔布等,治疗疗程较长,达不到理想的临床治疗效果。长期应用此类药物会引发较多不良反应及毒副作用。中医治疗产后身痛治疗预后较好,在机体整体观的基础上,讲究辨证论治,精选纯天然绿色药材,药效直达病灶,治疗疗程较短,疗效较好,毒副作用较小,无不良反应,在治疗本病的同时还可以对机体起到一定的保健作用,成本价格低廉,制作工艺简单,可进行临床推广满足临床产后身痛的治疗需求。
 
发明内容
本发明要解决的技术问题在于提供一种具有养血祛风,散寒除湿功效,主治感邪型产后身痛的中药。本发明具有治疗感邪型产后身痛治疗预后较好,在机体整体观的基础上,讲究辨证论治,精选纯天然绿色药材,药效直达病灶,治疗疗程较短,疗效较好,毒副作用较小,无不良反应,在治疗本病的同时还可以对机体起到一定的保健作用,成本价格低廉,制作工艺简单,可进行临床推广满足临床产后身痛的治疗需求的特点。
为了实现上述发明目的,本发明提供了一种治疗感邪型产后身痛的中药,其特征在于,包括以下原料药材:荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鸭脚木皮、草石蚕、海桐皮、鹿角胶和栗子。
所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥22-33份、羌活14-29份、防风17-33份、白芷22-37份、藁本19-35份、葱白24-38份、柽柳20-34份、伸筋草15-32份、寻骨风11-25份、青风藤14-31份、巴戟天12-26份、路路通20-36份、络石藤15-28份、鸡血藤14-32份、红花16-29份、川芎19-31份、延胡索4-10份、姜黄8-19份、王不留行13-28份、党参16-37份、黄芪24-35份、山药13-24份、甘草18-31份、红景天19-31份、雪上一枝蒿5-10份、葫芦巴13-30份、鸭脚木皮27-42份、草石蚕16-27份、海桐皮12-27份、鹿角胶12-28份和栗子30-41份。
所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥23-31份、羌活16-27份、防风19-30份、白芷25-33份、藁本20-34份、葱白26-36份、柽柳22-32份、伸筋草17-29份、寻骨风15-25份、青风藤18-27份、巴戟天14-24份、路路通20-32份、络石藤17-26份、鸡血藤18-30份、红花16-23份、川芎19-29份、延胡索7-10份、姜黄9-18份、王不留行15-24份、党参18-34份、黄芪26-31份、山药15-21份、甘草19-30份、红景天23-30份、雪上一枝蒿6-9份、葫芦巴14-28份、鸭脚木皮27-35份、草石蚕16-23份、海桐皮12-22份、鹿角胶12-20份和栗子30-36份。
所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥23份、羌活19份、防风30份、白芷28份、藁本20份、葱白36份、柽柳22份、伸筋草25份、寻骨风15份、青风藤26份、巴戟天14份、路路通29份、络石藤17份、鸡血藤28份、红花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黄11份、王不留行15份、党参24份、黄芪31份、山药17份、甘草19份、红景天25份、雪上一枝蒿6份、葫芦巴18份、鸭脚木皮27份、草石蚕18份、海桐皮12份、鹿角胶19份和栗子30份。        
所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥31份、羌活27份、防风24份、白芷33份、藁本34份、葱白30份、柽柳32份、伸筋草29份、寻骨风25份、青风藤27份、巴戟天24份、路路通32份、络石藤26份、鸡血藤30份、红花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黄9份、王不留行24份、党参18份、黄芪26份、山药21份、甘草30份、红景天30份、雪上一枝蒿9份、葫芦巴28份、鸭脚木皮35份、草石蚕23份、海桐皮22份、鹿角胶20份和栗子36份。      
所述中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥27份、羌活16份、防风19份、白芷25份、藁本32份、葱白26份、柽柳27份、伸筋草17份、寻骨风21份、青风藤18份、巴戟天18份、路路通20份、络石藤20份、鸡血藤18份、红花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黄18份、王不留行16份、党参34份、黄芪29份、山药15份、甘草27份、红景天23份、雪上一枝蒿7份、葫芦巴14份、鸭脚木皮34份、草石蚕16份、海桐皮14份、鹿角胶12份和栗子33份。  
所述中药的剂型为汤剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面2-5cm,浸泡3-10小时;
步骤二:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分钟,过滤,得滤液a,备用;
步骤三:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面2-3cm,浸泡3-10小时;
步骤四:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
所述中药的剂型为洗剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2~3倍的去离子水,煎煮2~4小时,过滤,获得药汁。
所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步将荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天和路路通按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步,将络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天和雪上一枝蒿按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗感邪型产后身痛的中药制剂的剂型,药物剂型可以为:片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、糖衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口含剂、颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、口服液、散剂、溶液剂、丹剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、注射剂、散剂。
药物在使用时煎汤剂服用,每日1剂,水煎分两次服,每6天为一疗程;当本中药组合物为丸剂、胶囊剂或口含剂、片剂使用时,一日三次,每6天为一疗程;当本中药组合物为喷雾剂、贴剂使用时,一日2-5次,每6天为一疗程,当本中药组合物为洗剂使用时,一日1次,每6天为一疗程。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是:本发明具有养血祛风,散寒除湿的功效,具有治疗感邪型产后身痛治疗预后较好,在机体整体观的基础上,讲究辨证论治,精选纯天然绿色药材,药效直达病灶,治疗疗程较短,疗效较好,毒副作用较小,无不良反应,在治疗本病的同时还可以对机体起到一定的保健作用,成本价格低廉,制作工艺简单,可进行临床推广满足临床产后身痛的治疗需求的特点。
 
具体实施方式
祖国医学认为,产后身痛发生主要是由于产后气血亏虚,经脉失养或素体肾亏,胞脉失养,以及产后营卫失调,腠理不密,感受风寒湿邪,使气血运行受阻所致。因此,本发明治疗感邪型产后身痛以养血祛风,散寒除湿为主要治疗原则,选用荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鸭脚木皮、草石蚕、海桐皮、鹿角胶和栗子。
其中,荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、鸭脚木皮、草石蚕祛风解表、止痛;伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、海桐皮祛风湿、舒筋通络止痛;鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行活血通络止痛;党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鹿角胶、栗子补肾益气、补血止痛。
其中,上述原料药材的药理如下: 
荆芥:味辛,微苦,性微湿。归肺、肝经。主感冒发热,头痛,目痒,咳嗽,咽喉肿痛,麻疹,痈肿,疮疥,产后血晕。用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起。炒炭治便血,崩漏,产后血晕。
羌活:味辛,苦,性温。归膀胱、肾经。主遍身百节疼痛,肌表八风贼邪,除新旧风湿,排腐肉疽疮。功用散表寒,祛风湿,利关节,止痛。主外感风寒,头痛无汗,风水浮肿,疮疡肿毒。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。解表散寒,祛风胜湿,止痛。
防风:味辛,甘,性微温。归膀胱经、肺经、脾经、肝经。功用祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。用于外感风寒,头痛身痛,风湿痹痛,骨节酸痛,腹痛泄泻,肠风下血,破伤风,风疹瘙痒,疮疡初起。
白芷:味辛,性温。归肺、胃、大肠经。功用祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。主治风寒感冒,头痛,眉棱骨痛,齿痛,目痒泪出,鼻塞,鼻渊,湿盛久泻,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,瘙痒疥癣,毒蛇咬伤。
藁本:苦,辛,寒。归肝、胆经、三焦、肾经。功用:清透虚热,凉血除蒸,除蒸,截疟。用于暑邪发热,阴虚发热,夜热早凉,骨蒸劳热,疟疾寒热,湿热黄疸。该品苦寒清热,辛香透散,善使阴分伏热透达外散,为阴虚发热要药,此外有解暑,截虐之功。
葱白:入肺、胃经。除风湿、身痛麻痹,虫积心痛,止大人阳脱,阴毒腹痛,小儿盘肠内钓,妇人妊娠溺血,通奶汁,散乳痈,利耳鸣,涂犬毒。功用发表、通阳、解毒、杀虫。主治感冒风寒,阴寒腹痛,二便不通,痢疾,疮痈肿痛,虫积腹痛。
柽柳:味甘、辛、性平。归肺经、胃经、心经。主治风热感冒,麻疹初起,疹出不透,风湿痹痛,皮肤瘙痒。治麻疹难透,风疹身痒,感冒,咳喘,风湿骨痛。
伸筋草:苦、辛、温。归肝经。祛风散寒,除湿消肿,舒筋活络。用于风寒湿痹,筋脉拘挛疼痈。
寻骨风:味苦,平。归肝经。祛风湿,通经络,止痛。用于风湿痹痛,肢体麻木,筋骨拘挛,跌打损伤疼痛。
青风藤:苦、辛。归肝、脾经。行水利尿,泻下焦血分湿热。治风水肿,脚气,风湿关节疼痛,口眼歪斜,痈肿恶疮。功能祛风湿,通经络,利小便。用于风湿痹痛,关节肿胀,麻痹瘙痒。清风藤散风寒湿痹,能舒筋活血,正骨利髓,故风病软弱无力,并劲强偏废之证,久服常服,大建奇功。
巴戟天:味辛、甘,性温。归肝、肾经。具有补肾助阳,强筋壮骨,祛风除湿的功效。主治肾虚阳痿,遗精早泄,少腹冷痛,小便不禁,宫冷不孕,风寒湿痹,腰膝酸软,风湿肢气等证。 
路路通:苦,平。归肝、肾经。祛风活络,利水通经。
络石藤:苦,微寒。归心、肝、肾经。具有祛风除湿,通络止痛,清热凉血,解毒消肿的功效,主治祛风通络,凉血消肿。用于风湿热痹,筋脉拘挛,腰膝酸痛,喉痹,痈肿,跌扑损伤。
鸡血藤:味苦、甘,性温。归肝、肾经,为强壮性之补血药,适用于贫血性之神经麻痹症,如肢体及腰膝酸痛,麻木不仁等。又用于妇女月经不调,月经闭止等,有活血镇痛之效。有扩张血管,补血活血,调经,舒筋活络的功效,对血小板聚集有明显的抑制作用,促进动物肾脏及子宫总磷代谢,主要用于治疗血虚有淤之月经不调,四肢疼痛不仁,腰膝酸软、疼痛等证。配益母草,活血化瘀、调经止痛;配苍术,理气化湿、辟秽去浊;配杜仲,补肾壮骨,通经止痛;配当归,补血活血。
红花:性温,味辛。活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。
川芎:味辛,性温。归肝、胆、心经。治一切风,一切气,一切劳损,一切血,补五劳,壮筋骨,调众脉,破症结宿血,养新血,长肉,鼻洪,吐血及溺血,痔瘘,脑痈发背,瘰疬瘿赘,疮疥,及排脓消瘀血。气香升散。具有活血行气,祛风止痛的功效。主治月经不调,痛经,经闭,难产,胞衣不下,产后恶露腹痛,肿块,心胸胁疼痛,跌打损伤肿痛,头痛眩晕目暗,风寒湿痹 ,肢体麻木,痈疽疮疡。用于感冒头痛,偏正头痛等症。
延胡索:味苦、辛,性温。归肝、心、胃经。具有善行走散,可升可降,具有活血散瘀,行气止痛的功效,主治胸痹心痛,胁肋、脘腹诸痛,头痛、腰痛、疝气痛、筋骨痛、痛经、经闭,产后瘀腹痛,跌打损伤等证。
姜黄:味辛、苦,性温。归肝、脾经。具有破血行气,通经止痛的功效。用于血滞经闭,行经腹痛,胸胁剌痛,风湿痹痛,肩臂疼痛,跌扑损伤等证。
王不留行:苦,平。归肝,胃经。能行血调经、消肿止痛、活血通乳、催生下乳、产后胸腺疏通。用于血瘀经闭,痛经,难产;产后乳汁不下,乳痈肿痛;热淋,血淋,石淋。
党参:性平,味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。
黄芪:甘,微温。归肺、脾、肝、肾经。功用固表敛汗,利水消肿,托疮排脓,通调水道。黄芪使心脏收缩能力增强,能改善全身的血液循环,能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛;能提高机体的非特异免疫力,有保肝和降低血糖的作用。功能实表,有表邪者勿用;能助气,能内塞,补不足,胸膈气闭问;能补阳。
山药:味甘,性平。归肺、脾、肾经。具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效,主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。麸炒山药补脾健胃。
甘草:性味甘,平。归脾、胃、肺经。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
红景天:甘,苦,平。归肺、心经。能改善睡眠、生血活血、抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气等功效;外用于治疗跌打损伤和烧烫伤。
雪上一枝蒿:苦、辛,温,有大毒。归肝经。该品辛散温通,性猛善走,能祛风湿,活血脉,尤善止痛,为治疗多种疼痛的良药,能以毒攻毒,活血止痛,可用泡酒外擦,治疮疡肿毒,毒虫及毒蛇咬伤、蜂叮等。
葫芦巴:苦,温。归肾经。治冷气疝瘕,寒湿脚气;益右肾,暖丹田。有补肾驱风、助阳止痛作用,有爽人身心、静脑安神、松弛神经、解除疲劳、通络止痛、补肾滋阴壮阳的效力,常用于治疗阳痿滑精、腰酸背痛、少妇痛经、疝气偏坠、寒湿脚气等疾患。
鸭脚木皮:味辛;苦;性凉。发汗解表;祛风除湿;舒筋活络。主感冒发热,咽喉肿痛;烫伤;无名肿毒;风湿痹痛;跌打损打;骨折。
草石蚕:味甘;性平。 归肺;肝;脾经。解表清肺;利湿解毒;补虚健脾。主风热感冒;虚劳咳嗽;黄疸;淋证;疮毒肿痛;毒蛇咬伤。
海桐皮:苦;辛;平。归 肝;脾;胃经。祛风除湿;舒筋通络;杀虫止痒。主风湿痹痛;肢节拘挛;跌打损伤;疥癣;湿疹。
鹿角胶:味甘;咸;性温。归 肝;肾经。补益精血;安胎止血。主肾虚;精血不足;虚劳赢瘦;头晕耳鸣;腰膝酸软,阳痿滑精;宫寒不孕;胎动不安;崩漏带下;吐血;衄血;咯血;尿备;阴疽疮疡。
栗子:甘;微咸;性平。归脾;肾经。益气健脾;补肾强筋;活血消肿,止血。主脾虚泄泻;反胃呕吐;脚膝酸软;筋骨折伤肿痛;瘰疬;吐血;衄血;便血。
其中,中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥22-33份、羌活14-29份、防风17-33份、白芷22-37份、藁本19-35份、葱白24-38份、柽柳20-34份、伸筋草15-32份、寻骨风11-25份、青风藤14-31份、巴戟天12-26份、路路通20-36份、络石藤15-28份、鸡血藤14-32份、红花16-29份、川芎19-31份、延胡索4-10份、姜黄8-19份、王不留行13-28份、党参16-37份、黄芪24-35份、山药13-24份、甘草18-31份、红景天19-31份、雪上一枝蒿5-10份、葫芦巴13-30份、鸭脚木皮27-42份、草石蚕16-27份、海桐皮12-27份、鹿角胶12-28份和栗子30-41份。
其中,中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥23-31份、羌活16-27份、防风19-30份、白芷25-33份、藁本20-34份、葱白26-36份、柽柳22-32份、伸筋草17-29份、寻骨风15-25份、青风藤18-27份、巴戟天14-24份、路路通20-32份、络石藤17-26份、鸡血藤18-30份、红花16-23份、川芎19-29份、延胡索7-10份、姜黄9-18份、王不留行15-24份、党参18-34份、黄芪26-31份、山药15-21份、甘草19-30份、红景天23-30份、雪上一枝蒿6-9份、葫芦巴14-28份、鸭脚木皮27-35份、草石蚕16-23份、海桐皮12-22份、鹿角胶12-20份和栗子30-36份。
其中,中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥23份、羌活19份、防风30份、白芷28份、藁本20份、葱白36份、柽柳22份、伸筋草25份、寻骨风15份、青风藤26份、巴戟天14份、路路通29份、络石藤17份、鸡血藤28份、红花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黄11份、王不留行15份、党参24份、黄芪31份、山药17份、甘草19份、红景天25份、雪上一枝蒿6份、葫芦巴18份、鸭脚木皮27份、草石蚕18份、海桐皮12份、鹿角胶19份和栗子30份。        
其中,中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥31份、羌活27份、防风24份、白芷33份、藁本34份、葱白30份、柽柳32份、伸筋草29份、寻骨风25份、青风藤27份、巴戟天24份、路路通32份、络石藤26份、鸡血藤30份、红花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黄9份、王不留行24份、党参18份、黄芪26份、山药21份、甘草30份、红景天30份、雪上一枝蒿9份、葫芦巴28份、鸭脚木皮35份、草石蚕23份、海桐皮22份、鹿角胶20份和栗子36份。      
其中,中药中各原料药材的重量份数比为:荆芥27份、羌活16份、防风19份、白芷25份、藁本32份、葱白26份、柽柳27份、伸筋草17份、寻骨风21份、青风藤18份、巴戟天18份、路路通20份、络石藤20份、鸡血藤18份、红花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黄18份、王不留行16份、党参34份、黄芪29份、山药15份、甘草27份、红景天23份、雪上一枝蒿7份、葫芦巴14份、鸭脚木皮34份、草石蚕16份、海桐皮14份、鹿角胶12份和栗子33份。  
其中,中药的剂型为汤剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面2-5cm,浸泡3-10小时;
步骤二:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分钟,过滤,得滤液a,备用;
步骤三:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面2-3cm,浸泡3-10小时;
步骤四:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
其中,中药的剂型为洗剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2~3倍的去离子水,煎煮2~4小时,过滤,获得药汁。
其中,中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步将荆芥、羌活、防风、白芷、、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天和路路通按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步,将络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天和雪上一枝蒿按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
 
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
其中,中药中各原料药材的重量份数比为: 
实施例1 本发明的汤剂
取荆芥23g、羌活19g、防风30g、白芷28g、藁本20g、葱白36g、柽柳22g、伸筋草25g、寻骨风15g、青风藤26g、巴戟天14g、路路通29g、络石藤17g、鸡血藤28g、红花16g、川芎22g、延胡索7g、姜黄11g、王不留行15g、党参24g、黄芪31g、山药17g、甘草19g、红景天25g、雪上一枝蒿6g、葫芦巴18g、鸭脚木皮27g、草石蚕18g、海桐皮12g、鹿角胶19g和栗子30g。
其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面3cm,浸泡3小时;
步骤二:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎50分钟,过滤,得滤液a,备用;
步骤三:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面3cm,浸泡4小时;
步骤四:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30分钟至药液的剂量为300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
 
实施例2  本发明的洗剂
取荆芥31g、羌活27g、防风24g、白芷33g、藁本34g、葱白30g、柽柳32g、伸筋草29g、寻骨风25g、青风藤27g、巴戟天24g、路路通32g、络石藤26g、鸡血藤30g、红花23g、川芎19g、延胡索9g、姜黄9g、王不留行24g、党参18g、黄芪26g、山药21g、甘草30g、红景天30g、雪上一枝蒿9g、葫芦巴28g、鸭脚木皮35g、草石蚕23g、海桐皮22g、鹿角胶20g和栗子36g。   
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成5μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在10℃的条件下静置36小时,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎60分钟,获得5μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量3倍的去离子水,煎煮3小时,过滤,获得药汁。
       
实施例3  本发明的胶囊剂 
取荆芥27g、羌活16g、防风19g、白芷25g、藁本32g、葱白26g、柽柳27g、伸筋草17g、寻骨风21g、青风藤18g、巴戟天18g、路路通20g、络石藤20g、鸡血藤18g、红花18g、川芎29g、延胡索10g、姜黄18g、王不留行16g、党参34g、黄芪29g、山药15g、甘草27g、红景天23g、雪上一枝蒿7g、葫芦巴14g、鸭脚木皮34g、草石蚕16g、海桐皮14g、鹿角胶12g和栗子33g。  
其制备方法包括以下步骤:
第一步将荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天和路路通按所述比例混合,加相对于混合物5倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶5,搅拌60分钟,温度50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.17的清膏;
第二步,将络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天和雪上一枝蒿按所述比例混合,加相对于混合物8倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取4次,每次3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物9倍量水,煮沸7小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,6重量份羧甲基淀粉钠、40重量份淀粉混合均匀,加入180重量份醇浓度为90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,4重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
 
急性皮肤刺激试验:
该品依据卫生部《化妆品卫生规范》 (2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节,日本大耳白兔雄性4只,体重2kg~3kg,将本发明的实施例2制备的洗剂直接涂在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照),采用封闭试验,敷用时间4小时,试验结束后用温水冲洗残留受试物,于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应,最高积分均值为“0”,判断该品对动物皮肤无刺激性。
 
过敏试验: 
取健康白色豚鼠18只,体重250-300g,雌雄兼用,试验前剔除两侧背毛,每侧3×3cm,随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2,4-二硝基氯苯,致敏用1%浓度,激发用0.1%浓度;试验组用本发明实施例2的洗剂。将本发明实施例2的洗剂涂于背部去毛区,隔日1次,共3次。于末次接触后14天,在背部同一区域涂本发明实施例2的洗剂,6h后去除药品后即刻观察,并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果:阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿,24小时过敏反应症状加重,并有硬结形成,致敏率为100%,试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状,致敏率为0%。
 
急性毒性试验:
应用NIH小鼠40只,SPF级,雌雄各半,体重18~22g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例1制备的汤剂,(浓度为6.58g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD50>32.9生药/kg,每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明实施例1的汤剂急性毒性低,临床用药安全。
长期毒性实验:
本发明实施例3的胶囊剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例3的胶囊剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
 
临床资料:
本组病例均为门诊病例,共110 例,其中年龄最小者23 岁,最大者43 岁,平均年龄29 岁。第一胎产后82 例,第二胎产后28 例,顺产90 例,剖腹产20 例;病程在产后1 月之内者26例,1~3 月者28 例,3~6 月者40 例,6 月以上者16例;随机分为:
汤剂治疗组:26人。 
洗剂治疗组:28人。 
胶囊剂治疗组:28人。 
西药对照组:28人。
 
诊断标准: 
西医诊断标准
(1) 多有产时或产后失血较多,感受风、寒、湿邪病史;
(2) 产妇肢体关节酸痛、麻木,但局部无红肿灼热;
(3) 应与痿证、风湿痹证等引起的关节酸痛相鉴别。
中医诊断标准
遍身骨节疼痛,伸屈不利,或痛无定处,或剧痛如刺,或肢体肿胀,重着不举。苔薄白,脉细弦。
 
治疗方法:
汤剂治疗组:使用本发明实施例1制备的汤剂,每日1剂,6天为1个疗程。
洗剂治疗组:使用本发明实施例2制备的洗剂,每日1次,6天为1个疗程。
胶囊剂治疗组:使用本发明实施例3制备的胶囊剂,每日3次,每次6粒,6天为1个疗程。
对照组:产后宁胶囊主要药物组成:黄芪、酒当归、防己、秦艽、防风、桂枝、细辛、桃仁、血竭、甘草等, 每粒0.5 克, 每次5 粒, 每日3 次, 温开水送服, 6 天1 疗程。
 
疗效评定标准:
痊愈:症状全部消失功能恢复正常;
显效:主要症状基本消失,肢体疼痛明显减轻,关节功能基本恢复正常者;
有效:症状减轻,功能未完全恢复者;
无效:疼痛无明显减轻,治疗后未见好转者。
治疗结果:
参见表1和表2,从表1可以看出,采用本发明的中药治疗感邪型产后身痛,相对于对照组在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗感邪型产后身痛,相对于对照组,在治疗疗程上显著缩短。
表1 四组分别治疗1个月后临床疗效比较  例

组别例数痊愈显效有效无效总有效率汤剂治疗组2622220100%洗剂治疗组2820440100%胶囊剂治疗组2824220100%对照组281654389.3%

表2 四组分别治疗1个月后痊愈和显效的人数和时间比较  例(%)
组别例数第1-10天第11-20天第21-30天汤剂治疗组244(16.7%)14(58.3%)6(25.0%)洗剂治疗组245(20.8%)14(58.3%)5(20.8%)胶囊剂治疗组266(23.1%)15(57.7%)5(19.2%)对照组212(9.5%)6(28.6%)13(61.9%)

根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对汤剂治疗组痊愈和显效的24例,洗剂治疗组痊愈和显效的24例,胶囊剂治疗组痊愈和显效的26例,以及对照组痊愈和显效的21例患者随访2年,结果统计:
汤剂治疗组治愈和显效的24例,痊愈的22例无复发,显效的2例患者无复发,复发率为0%;
洗剂治疗组治愈和显效的24例,痊愈的20例无复发,显效的4例患者无复发,复发率为0%;
胶囊剂治疗组治愈和显效的26例,痊愈的24例无复发,显效的2例患者无复发,复发率为0%;
西药对照组治愈和显效的21例患者,痊愈的16例无复发,显效的5例患者中复发2例,复发率为9.5%。
典型病例:
患者甲,女,32 岁,2012 年6 月就诊。患者3 月前2 胎顺产1 男婴,产后恶露一月已净,现哺乳未转经,产后1 月余因受凉出现双上肢及肩背部疼痛,未在意。后渐加重,遍身骨节疼痛,伸屈不利,苔薄白,脉细弦。辅助检查: 抗“O”和类风湿抗体正常,X 线摄片骨质未见异常。本组排除风湿、类风湿、骨性关节炎等疾患,局部无红肿灼热。中医诊断为产后身痛,辨证属于感邪型。患者服实施例1的汤剂5 剂后症状即大减,2 周后全身疼痛即消失。19 剂后停药,随访2年未复发。
 
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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1、10申请公布号CN104127831A43申请公布日20141105CN104127831A21申请号201410416060122申请日20140822A61K36/9066200601A61P15/00200601A61P29/00200601A61K35/3220060171申请人张梅地址266200山东省青岛市即墨市健民街4号即墨市人民医院72发明人张梅74专利代理机构济南智圆行方专利代理事务所普通合伙企业37231代理人杜文娟54发明名称一种治疗感邪型产后身痛的中药及制备方法57摘要本发明公开了一种治疗感邪型产后身痛的中药及制备方法,其中,中药包括以下原料药材荆芥、羌活、防风、白芷、。

2、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鸭脚木皮、草石蚕、海桐皮、鹿角胶和栗子。本发明的有益效果是本发明具有养血祛风,散寒除湿的功效,在机体整体观的基础上,讲究辨证论治,精选纯天然绿色药材,药效直达病灶,治疗疗程较短,疗效较好,毒副作用较小,无不良反应,在治疗本病的同时还可以对机体起到一定的保健作用,成本价格低廉,制作工艺简单,可进行临床推广满足临床产后身痛的治疗需求的特点。51INTCL权利要求书2页说明书13页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2。

3、页说明书13页10申请公布号CN104127831ACN104127831A1/2页21一种治疗感邪型产后身痛的中药,其特征在于,包括以下原料药材荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鸭脚木皮、草石蚕、海桐皮、鹿角胶和栗子。2根据权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥2233份、羌活1429份、防风1733份、白芷2237份、藁本1935份、葱白2438份、柽柳2034份、伸筋草1532份、寻骨风1125份、青风藤。

4、1431份、巴戟天1226份、路路通2036份、络石藤1528份、鸡血藤1432份、红花1629份、川芎1931份、延胡索410份、姜黄819份、王不留行1328份、党参1637份、黄芪2435份、山药1324份、甘草1831份、红景天1931份、雪上一枝蒿510份、葫芦巴1330份、鸭脚木皮2742份、草石蚕1627份、海桐皮1227份、鹿角胶1228份和栗子3041份。3根据权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥2331份、羌活1627份、防风1930份、白芷2533份、藁本2034份、葱白2636份、柽柳2232份、伸筋草1729份、寻骨风1525份。

5、、青风藤1827份、巴戟天1424份、路路通2032份、络石藤1726份、鸡血藤1830份、红花1623份、川芎1929份、延胡索710份、姜黄918份、王不留行1524份、党参1834份、黄芪2631份、山药1521份、甘草1930份、红景天2330份、雪上一枝蒿69份、葫芦巴1428份、鸭脚木皮2735份、草石蚕1623份、海桐皮1222份、鹿角胶1220份和栗子3036份。4根据权利要求13任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥23份、羌活19份、防风30份、白芷28份、藁本20份、葱白36份、柽柳22份、伸筋草25份、寻骨风15份、青风藤26份、巴戟天14份。

6、、路路通29份、络石藤17份、鸡血藤28份、红花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黄11份、王不留行15份、党参24份、黄芪31份、山药17份、甘草19份、红景天25份、雪上一枝蒿6份、葫芦巴18份、鸭脚木皮27份、草石蚕18份、海桐皮12份、鹿角胶19份和栗子30份。5根据权利要求13任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥31份、羌活27份、防风24份、白芷33份、藁本34份、葱白30份、柽柳32份、伸筋草29份、寻骨风25份、青风藤27份、巴戟天24份、路路通32份、络石藤26份、鸡血藤30份、红花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黄9份、王不留行24份、党参1。

7、8份、黄芪26份、山药21份、甘草30份、红景天30份、雪上一枝蒿9份、葫芦巴28份、鸭脚木皮35份、草石蚕23份、海桐皮22份、鹿角胶20份和栗子36份。6根据权利要求13任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥27份、羌活16份、防风19份、白芷25份、藁本32份、葱白26份、柽柳27份、伸筋草17份、寻骨风21份、青风藤18份、巴戟天18份、路路通20份、络石藤20份、鸡血藤18份、红花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黄18份、王不留行16份、党参34份、黄芪29份、山药15份、甘草27份、红景天23份、雪上一枝蒿7份、葫芦巴14份、鸭脚木皮34份、草石蚕1。

8、6份、海桐皮14份、鹿角胶12份和栗子33份。7根据权利要求16任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为汤剂时,其制备方法包括以下步骤步骤一将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面权利要求书CN104127831A2/2页325CM,浸泡310小时;步骤二将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎3050分钟,过滤,得滤液A,备用;步骤三将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面23CM,浸泡310小时;步骤四将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎2535分钟,过滤,得滤液B,将滤液A和滤液B混合即可。8根据权利要求16任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型。

9、为洗剂时,其制备方法包括以下步骤第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0110M体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于01M体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95;第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量35倍的醇浓度为8595的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在510的条件下静置2436小时,采用渗漉法以每分钟12ML的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎4060分钟,获得0110M体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于01M体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95;。

10、第三步,在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量23倍的去离子水,煎煮24小时,过滤,获得药汁。9根据权利要求16任一所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤第一步将荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天和路路通按所述比例混合,加相对于混合物46倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用环糊精包合,挥发油与环糊精的质量比例为136,搅拌60分钟90分钟,温度3050,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60时相对密度为115117的清膏;第二步,将络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景。

11、天和雪上一枝蒿按所述比例混合,加相对于混合物58倍量醇浓度为7590的乙醇回流提取35次,每次23小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60时相对密度为120122的清膏,备用;第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物810倍量水,煮沸68小时,过滤,浓缩至60时相对密度为128130的清膏;第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,6070减压真空干燥,得干膏粉;第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,57重量份羧甲基淀粉钠、550重量份淀粉混合均匀,加入150200重量份醇浓度为809。

12、0乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,35重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。权利要求书CN104127831A1/13页4一种治疗感邪型产后身痛的中药及制备方法技术领域0001本发明涉及药学技术领域,特别涉及一种治疗感邪型产后身痛的中药及制备方法。0002背景技术0003产后身痛,产褥期间出现肢体关节酸楚、疼痛、麻木、重着感者,称为“产后身痛“本病发生于产后,属产后病范畴。产妇由于分娩失血,耗伤精力,百脉空虚,易患身痛,主要病因有血虚、肾虚、血瘀和感受外邪等。0004下面的几种疼痛,是女性产后经常遇到的伤口痛分娩时,由于会阴部过紧使胎儿难以娩出,。

13、医生在阴道口剪了一刀。生完宝宝好几个月后,刀口处创伤仍然隆起,稍稍按压一下就疼,恢复期的新妈妈心里会觉得挺别扭。0005一般来说,创口的疤痕组织主要成分是胶原纤维。恢复一段时间胶原纤维会被分解、吸收,使疤痕组织变软、变小,疼痛感减轻或消失。有少数产妇属疤痕体质,伤口在愈合阶段胶原纤维合成过多,致使疤痕肥大,高出周围皮肤,按压时有疼痛感和不规则硬块,这就是疤痕疙瘩。0006手腕痛有的新妈妈在“月子里”开始给宝宝换尿布、洗衣服,还会做一些其他家务。过后不久,突然会觉得手指和手腕经常酸痛,尤其是在写字、拿筷子、举杯子、拿奶瓶时更厉害,有时候甚至会在睡梦中疼醒来。0007分娩时,母体皮肤毛孔和关节打开。

14、,产后气血两虚,一旦招风受凉,风寒会滞留在关节肌肉中,引起“月子病”。如果给宝宝换尿布、喂奶和做其他家务,过度用力则会造成肌肉关节的损伤,致使手指和腕部的肌腱和神经损伤,引起“伸腕肌腱炎”和“腕管综合症”,出现手指和手腕疼痛。0008大腿根痛生完孩子后,一直感到大腿根部有些疼痛。如果分娩时采取的是剖宫产,进行硬膜外麻醉穿刺时损伤神经根,会在手术后出现大腿根疼痛和麻木感;产后发生盆腔感染,大腿根部也会出现疼痛,但只是按压时出现,局部并无疼痛感。此外,因为分娩而形成的下肢静脉血栓也会引起大腿疼痛。0009性爱疼痛分娩时做了会阴侧切,恢复以后,每次性爱后都会觉得阴道口疼痛,以致于开始害怕性生活。如果。

15、侧切伤口范围不是很大、很深,发生感染时,通常都能很好愈合。缝合阴道壁的肠线一般在产后10天左右脱落,形成的疤痕表面柔软,不会有明显的不适感,也不会对性生活造成影响。但如果侧切伤口发生感染,或母体本身属于疤痕体质,就会使伤口愈合的时间延长或愈合不良,会在性生活后产生不适或疼痛感。0010四肢痛生孩子以后经常觉得胳臂、腿及脚跟酸痛。令人变得懒洋洋的,很少活动,身体也恢复得很慢。这些疼痛症状一般与妊娠、分娩和哺乳有关。0011怀孕会使人体内分泌系统发生变化,导致关节韧带松弛,弹性下降,加上胎儿需钙说明书CN104127831A2/13页5量增加则会使母体骨密度降低;分娩造成气血两虚,受凉后容易引起肌。

16、肉和关节炎症;产后为宝宝哺乳,需钙量继续增加更会使腰部和四肢的骨密度继续下降;产后休息不当、过早站立、端坐,或长时间抱孩子,或以某一固定姿势喂奶造成肌肉疲劳等,都容易在产后出现四肢疼痛。0012尿痛生孩子后没几天,突然觉得总是有尿意,可到排尿时又感到疼痛。在医院做尿化验,却发现患了急性膀胱炎。0013这是因为女性尿道短而直,靠近肛门,容易被污染。加上分娩后膀胱和输尿管肌肉暂时松弛,容易储存残留尿液。妊娠晚期体内潴留水分,分娩后主要从肾脏排出,增加膀胱负担,降低了抗病力。这些因素容易致使细菌侵入膀胱引起炎症,出现尿痛、尿频、尿急等症状。0014祖国医学认为产褥期内,出现肢体、关节酸痛、麻木、重著。

17、者,称为“产后身痛”,亦称“遍身痛”、“产后关节痛”。本病的发生主要是由于产后气血亏虚,经脉失养或素体肾亏,胞脉失养,以及产后营卫失调,腠理不密,感受风寒湿邪,使气血运行受阻所致。0015产后身痛由四种类型1血虚产时失血过多,或产后气血亏损,筋脉关节失于濡养,以致肢体麻木,肢体关节酸痛。00162肾虚素体肾亏,因产伤精血俱虚,胞脉失养,以致腰脊酸痛,腿膝乏力。00173血瘀产后恶露不畅,瘀血留滞经络,气血运行受阻而致身痛。00184感邪产后气血虚弱,营卫不和,腠理不密,若因起居不慎,风寒湿三邪乘虚而入,留着经络、关节,使气血运行受阻,瘀滞而作痛。0019血虚产后通身关节疼痛,肢体酸楚、麻木,面。

18、色萎黄,肌肤不泽,头晕心悸,气短懒言。舌淡红,脉细无力。0020肾虚产后腰脊酸痛,腿膝乏力,或足跟疼痛。舌淡红苔薄,脉沉细。0021血瘀产后遍身关节酸痛或疼痛较剧,关节屈伸不利,恶露下行不畅,下腹疼痛拒按。舌紫,脉弦。0022感邪遍身骨节疼痛,伸屈不利,或痛无定处,或剧痛如刺,或肢体肿胀,重着不举。苔薄白,脉细弦。0023西医治疗产后身痛,治疗方案局限,常用镇痛药物如阿司匹林、布洛芬、消炎痛、扑热息痛、保泰松、罗非昔布等,治疗疗程较长,达不到理想的临床治疗效果。长期应用此类药物会引发较多不良反应及毒副作用。中医治疗产后身痛治疗预后较好,在机体整体观的基础上,讲究辨证论治,精选纯天然绿色药材,药。

19、效直达病灶,治疗疗程较短,疗效较好,毒副作用较小,无不良反应,在治疗本病的同时还可以对机体起到一定的保健作用,成本价格低廉,制作工艺简单,可进行临床推广满足临床产后身痛的治疗需求。0024发明内容0025本发明要解决的技术问题在于提供一种具有养血祛风,散寒除湿功效,主治感邪型产后身痛的中药。本发明具有治疗感邪型产后身痛治疗预后较好,在机体整体观的基础上,讲究辨证论治,精选纯天然绿色药材,药效直达病灶,治疗疗程较短,疗效较好,毒副作说明书CN104127831A3/13页6用较小,无不良反应,在治疗本病的同时还可以对机体起到一定的保健作用,成本价格低廉,制作工艺简单,可进行临床推广满足临床产后身。

20、痛的治疗需求的特点。0026为了实现上述发明目的,本发明提供了一种治疗感邪型产后身痛的中药,其特征在于,包括以下原料药材荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鸭脚木皮、草石蚕、海桐皮、鹿角胶和栗子。0027所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥2233份、羌活1429份、防风1733份、白芷2237份、藁本1935份、葱白2438份、柽柳2034份、伸筋草1532份、寻骨风1125份、青风藤1431份、巴戟天1226份、路路通2036份、络石藤15。

21、28份、鸡血藤1432份、红花1629份、川芎1931份、延胡索410份、姜黄819份、王不留行1328份、党参1637份、黄芪2435份、山药1324份、甘草1831份、红景天1931份、雪上一枝蒿510份、葫芦巴1330份、鸭脚木皮2742份、草石蚕1627份、海桐皮1227份、鹿角胶1228份和栗子3041份。0028所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥2331份、羌活1627份、防风1930份、白芷2533份、藁本2034份、葱白2636份、柽柳2232份、伸筋草1729份、寻骨风1525份、青风藤1827份、巴戟天1424份、路路通2032份、络石藤1726份、鸡血藤1830份、红。

22、花1623份、川芎1929份、延胡索710份、姜黄918份、王不留行1524份、党参1834份、黄芪2631份、山药1521份、甘草1930份、红景天2330份、雪上一枝蒿69份、葫芦巴1428份、鸭脚木皮2735份、草石蚕1623份、海桐皮1222份、鹿角胶1220份和栗子3036份。0029所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥23份、羌活19份、防风30份、白芷28份、藁本20份、葱白36份、柽柳22份、伸筋草25份、寻骨风15份、青风藤26份、巴戟天14份、路路通29份、络石藤17份、鸡血藤28份、红花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黄11份、王不留行15份、党参24份、黄芪31份、。

23、山药17份、甘草19份、红景天25份、雪上一枝蒿6份、葫芦巴18份、鸭脚木皮27份、草石蚕18份、海桐皮12份、鹿角胶19份和栗子30份。所述中药中各原料药材的重量份数比为荆芥31份、羌活27份、防风24份、白芷33份、藁本34份、葱白30份、柽柳32份、伸筋草29份、寻骨风25份、青风藤27份、巴戟天24份、路路通32份、络石藤26份、鸡血藤30份、红花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黄9份、王不留行24份、党参18份、黄芪26份、山药21份、甘草30份、红景天30份、雪上一枝蒿9份、葫芦巴28份、鸭脚木皮35份、草石蚕23份、海桐皮22份、鹿角胶20份和栗子36份。所述中药中各原料药材的。

24、重量份数比为荆芥27份、羌活16份、防风19份、白芷25份、藁本32份、葱白26份、柽柳27份、伸筋草17份、寻骨风21份、青风藤18份、巴戟天18份、路路通20份、络石藤20份、鸡血藤18份、红花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黄18份、王不留行16份、党参34份、黄芪29份、山药15份、甘草27份、红景天23份、雪上一枝蒿7份、葫芦巴14份、鸭脚木皮34份、草石蚕16份、海桐皮14份、鹿角胶12份和栗子33份。所述中药的剂型为汤剂时,其制备方法包括以下步骤步骤一将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面25CM,浸泡310小时;说明书CN104127831A4/13。

25、页7步骤二将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎3050分钟,过滤,得滤液A,备用;步骤三将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面23CM,浸泡310小时;步骤四将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎2535分钟至药液的剂量为100300ML,过滤,得滤液B,将滤液A和滤液B混合即可。0030所述中药的剂型为洗剂时,其制备方法包括以下步骤第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0110M体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于01M体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95;第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量35倍的醇。

26、浓度为8595的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在510的条件下静置2436小时,采用渗漉法以每分钟12ML的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎4060分钟,获得0110M体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于01M体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95;第三步,在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量23倍的去离子水,煎煮24小时,过滤,获得药汁。0031所述中药的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤第一步将荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天和路路通按所述比例混合,加相对于混合物46。

27、倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用环糊精包合,挥发油与环糊精的质量比例为136,搅拌60分钟90分钟,温度3050,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60时相对密度为115117的清膏;第二步,将络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天和雪上一枝蒿按所述比例混合,加相对于混合物58倍量醇浓度为7590的乙醇回流提取35次,每次23小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60时相对密度为120122的清膏,备用;第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物810倍量水,煮沸68小时,过滤,浓缩至60时相对密度为128130的清膏;。

28、第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,6070减压真空干燥,得干膏粉;第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,57重量份羧甲基淀粉钠、550重量份淀粉混合均匀,加入150200重量份醇浓度为8090乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,35重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。0032为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗感邪型产后身痛的中药制剂的剂型,药物剂型可以为片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、糖衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口含剂、颗粒剂、肠溶衣片剂、冲剂、蜜丸剂、口服。

29、液、散剂、溶液剂、丹剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、注射剂、散剂。说明书CN104127831A5/13页80033药物在使用时煎汤剂服用,每日1剂,水煎分两次服,每6天为一疗程;当本中药组合物为丸剂、胶囊剂或口含剂、片剂使用时,一日三次,每6天为一疗程;当本中药组合物为喷雾剂、贴剂使用时,一日25次,每6天为一疗程,当本中药组合物为洗剂使用时,一日1次,每6天为一疗程。0034本发明提供的技术方案带来的有益效果是本发明具有养血祛风,散寒除湿的功效,具有治疗感邪型产后身痛治疗预后较好,在机体整体观的基础上,讲究辨证论治,精选纯天然绿色药材,药效直达病灶,治疗疗程较短,疗效较好,毒副作用较小,无不良反。

30、应,在治疗本病的同时还可以对机体起到一定的保健作用,成本价格低廉,制作工艺简单,可进行临床推广满足临床产后身痛的治疗需求的特点。0035具体实施方式0036祖国医学认为,产后身痛发生主要是由于产后气血亏虚,经脉失养或素体肾亏,胞脉失养,以及产后营卫失调,腠理不密,感受风寒湿邪,使气血运行受阻所致。因此,本发明治疗感邪型产后身痛以养血祛风,散寒除湿为主要治疗原则,选用荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鸭脚木皮、草石蚕、海桐皮、鹿角胶和栗子。003。

31、7其中,荆芥、羌活、防风、白芷、藁本、葱白、柽柳、鸭脚木皮、草石蚕祛风解表、止痛;伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天、路路通、络石藤、海桐皮祛风湿、舒筋通络止痛;鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行活血通络止痛;党参、黄芪、山药、甘草、红景天、雪上一枝蒿、葫芦巴、鹿角胶、栗子补肾益气、补血止痛。0038其中,上述原料药材的药理如下荆芥味辛,微苦,性微湿。归肺、肝经。主感冒发热,头痛,目痒,咳嗽,咽喉肿痛,麻疹,痈肿,疮疥,产后血晕。用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起。炒炭治便血,崩漏,产后血晕。0039羌活味辛,苦,性温。归膀胱、肾经。主遍身百节疼痛,肌表八风贼邪,除新旧风湿,排腐肉疽疮。。

32、功用散表寒,祛风湿,利关节,止痛。主外感风寒,头痛无汗,风水浮肿,疮疡肿毒。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。解表散寒,祛风胜湿,止痛。0040防风味辛,甘,性微温。归膀胱经、肺经、脾经、肝经。功用祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。用于外感风寒,头痛身痛,风湿痹痛,骨节酸痛,腹痛泄泻,肠风下血,破伤风,风疹瘙痒,疮疡初起。0041白芷味辛,性温。归肺、胃、大肠经。功用祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。主治风寒感冒,头痛,眉棱骨痛,齿痛,目痒泪出,鼻塞,鼻渊,湿盛久泻,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,瘙痒疥癣,毒蛇咬伤。0042藁本苦,辛,寒。归肝、胆经。

33、、三焦、肾经。功用清透虚热,凉血除蒸,除蒸,截疟。用于暑邪发热,阴虚发热,夜热早凉,骨蒸劳热,疟疾寒热,湿热黄疸。该品苦寒清热,辛香透散,善使阴分伏热透达外散,为阴虚发热要药,此外有解暑,截虐之功。0043葱白入肺、胃经。除风湿、身痛麻痹,虫积心痛,止大人阳脱,阴毒腹痛,小儿盘肠说明书CN104127831A6/13页9内钓,妇人妊娠溺血,通奶汁,散乳痈,利耳鸣,涂犬毒。功用发表、通阳、解毒、杀虫。主治感冒风寒,阴寒腹痛,二便不通,痢疾,疮痈肿痛,虫积腹痛。0044柽柳味甘、辛、性平。归肺经、胃经、心经。主治风热感冒,麻疹初起,疹出不透,风湿痹痛,皮肤瘙痒。治麻疹难透,风疹身痒,感冒,咳喘,风。

34、湿骨痛。0045伸筋草苦、辛、温。归肝经。祛风散寒,除湿消肿,舒筋活络。用于风寒湿痹,筋脉拘挛疼痈。0046寻骨风味苦,平。归肝经。祛风湿,通经络,止痛。用于风湿痹痛,肢体麻木,筋骨拘挛,跌打损伤疼痛。0047青风藤苦、辛。归肝、脾经。行水利尿,泻下焦血分湿热。治风水肿,脚气,风湿关节疼痛,口眼歪斜,痈肿恶疮。功能祛风湿,通经络,利小便。用于风湿痹痛,关节肿胀,麻痹瘙痒。清风藤散风寒湿痹,能舒筋活血,正骨利髓,故风病软弱无力,并劲强偏废之证,久服常服,大建奇功。0048巴戟天味辛、甘,性温。归肝、肾经。具有补肾助阳,强筋壮骨,祛风除湿的功效。主治肾虚阳痿,遗精早泄,少腹冷痛,小便不禁,宫冷不孕。

35、,风寒湿痹,腰膝酸软,风湿肢气等证。0049路路通苦,平。归肝、肾经。祛风活络,利水通经。0050络石藤苦,微寒。归心、肝、肾经。具有祛风除湿,通络止痛,清热凉血,解毒消肿的功效,主治祛风通络,凉血消肿。用于风湿热痹,筋脉拘挛,腰膝酸痛,喉痹,痈肿,跌扑损伤。0051鸡血藤味苦、甘,性温。归肝、肾经,为强壮性之补血药,适用于贫血性之神经麻痹症,如肢体及腰膝酸痛,麻木不仁等。又用于妇女月经不调,月经闭止等,有活血镇痛之效。有扩张血管,补血活血,调经,舒筋活络的功效,对血小板聚集有明显的抑制作用,促进动物肾脏及子宫总磷代谢,主要用于治疗血虚有淤之月经不调,四肢疼痛不仁,腰膝酸软、疼痛等证。配益母草。

36、,活血化瘀、调经止痛;配苍术,理气化湿、辟秽去浊;配杜仲,补肾壮骨,通经止痛;配当归,补血活血。0052红花性温,味辛。活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。0053川芎味辛,性温。归肝、胆、心经。治一切风,一切气,一切劳损,一切血,补五劳,壮筋骨,调众脉,破症结宿血,养新血,长肉,鼻洪,吐血及溺血,痔瘘,脑痈发背,瘰疬瘿赘,疮疥,及排脓消瘀血。气香升散。具有活血行气,祛风止痛的功效。主治月经不调,痛经,经闭,难产,胞衣不下,产后恶露腹痛,肿块,心胸胁疼痛,跌打损伤肿痛,头痛眩晕目暗,风寒湿痹,肢体麻木,痈疽疮疡。用于感冒头痛,偏正头痛等症。0054延胡索味苦、辛,。

37、性温。归肝、心、胃经。具有善行走散,可升可降,具有活血散瘀,行气止痛的功效,主治胸痹心痛,胁肋、脘腹诸痛,头痛、腰痛、疝气痛、筋骨痛、痛经、经闭,产后瘀腹痛,跌打损伤等证。0055姜黄味辛、苦,性温。归肝、脾经。具有破血行气,通经止痛的功效。用于血滞经闭,行经腹痛,胸胁剌痛,风湿痹痛,肩臂疼痛,跌扑损伤等证。0056王不留行苦,平。归肝,胃经。能行血调经、消肿止痛、活血通乳、催生下乳、产后胸腺疏通。用于血瘀经闭,痛经,难产;产后乳汁不下,乳痈肿痛;热淋,血淋,石淋。说明书CN104127831A7/13页100057党参性平,味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,。

38、食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。0058黄芪甘,微温。归肺、脾、肝、肾经。功用固表敛汗,利水消肿,托疮排脓,通调水道。黄芪使心脏收缩能力增强,能改善全身的血液循环,能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛;能提高机体的非特异免疫力,有保肝和降低血糖的作用。功能实表,有表邪者勿用;能助气,能内塞,补不足,胸膈气闭问;能补阳。0059山药味甘,性平。归肺、脾、肾经。具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效,主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥。

39、胖等证。麸炒山药补脾健胃。0060甘草性味甘,平。归脾、胃、肺经。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。0061红景天甘,苦,平。归肺、心经。能改善睡眠、生血活血、抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气等功效;外用于治疗跌打损伤和烧烫伤。0062雪上一枝蒿苦、辛,温,有大毒。归肝经。该品辛散温通,性猛善走,能祛风湿,活血脉,尤善止痛,为治疗多。

40、种疼痛的良药,能以毒攻毒,活血止痛,可用泡酒外擦,治疮疡肿毒,毒虫及毒蛇咬伤、蜂叮等。0063葫芦巴苦,温。归肾经。治冷气疝瘕,寒湿脚气;益右肾,暖丹田。有补肾驱风、助阳止痛作用,有爽人身心、静脑安神、松弛神经、解除疲劳、通络止痛、补肾滋阴壮阳的效力,常用于治疗阳痿滑精、腰酸背痛、少妇痛经、疝气偏坠、寒湿脚气等疾患。0064鸭脚木皮味辛;苦;性凉。发汗解表;祛风除湿;舒筋活络。主感冒发热,咽喉肿痛;烫伤;无名肿毒;风湿痹痛;跌打损打;骨折。0065草石蚕味甘;性平。归肺;肝;脾经。解表清肺;利湿解毒;补虚健脾。主风热感冒;虚劳咳嗽;黄疸;淋证;疮毒肿痛;毒蛇咬伤。0066海桐皮苦;辛;平。归肝。

41、;脾;胃经。祛风除湿;舒筋通络;杀虫止痒。主风湿痹痛;肢节拘挛;跌打损伤;疥癣;湿疹。0067鹿角胶味甘;咸;性温。归肝;肾经。补益精血;安胎止血。主肾虚;精血不足;虚劳赢瘦;头晕耳鸣;腰膝酸软,阳痿滑精;宫寒不孕;胎动不安;崩漏带下;吐血;衄血;咯血;尿备;阴疽疮疡。0068栗子甘;微咸;性平。归脾;肾经。益气健脾;补肾强筋;活血消肿,止血。主脾虚泄泻;反胃呕吐;脚膝酸软;筋骨折伤肿痛;瘰疬;吐血;衄血;便血。0069其中,中药中各原料药材的重量份数比为荆芥2233份、羌活1429份、防风1733份、白芷2237份、藁本1935份、葱白2438份、柽柳2034份、伸筋草1532份、寻骨风11。

42、25份、青风藤1431份、巴戟天1226份、路路通2036份、络石藤1528份、鸡血藤1432份、红花1629份、川芎1931份、延胡索410份、姜黄819份、王不留行1328份、党参1637份、黄芪2435份、山药1324份、甘草1831份、红景天1931份、雪上一枝蒿510份、葫芦巴1330份、鸭脚木皮2742份、草石蚕1627份、海桐皮1227份、鹿角胶说明书CN104127831A108/13页111228份和栗子3041份。0070其中,中药中各原料药材的重量份数比为荆芥2331份、羌活1627份、防风1930份、白芷2533份、藁本2034份、葱白2636份、柽柳2232份、伸筋草。

43、1729份、寻骨风1525份、青风藤1827份、巴戟天1424份、路路通2032份、络石藤1726份、鸡血藤1830份、红花1623份、川芎1929份、延胡索710份、姜黄918份、王不留行1524份、党参1834份、黄芪2631份、山药1521份、甘草1930份、红景天2330份、雪上一枝蒿69份、葫芦巴1428份、鸭脚木皮2735份、草石蚕1623份、海桐皮1222份、鹿角胶1220份和栗子3036份。0071其中,中药中各原料药材的重量份数比为荆芥23份、羌活19份、防风30份、白芷28份、藁本20份、葱白36份、柽柳22份、伸筋草25份、寻骨风15份、青风藤26份、巴戟天14份、路路通。

44、29份、络石藤17份、鸡血藤28份、红花16份、川芎22份、延胡索7份、姜黄11份、王不留行15份、党参24份、黄芪31份、山药17份、甘草19份、红景天25份、雪上一枝蒿6份、葫芦巴18份、鸭脚木皮27份、草石蚕18份、海桐皮12份、鹿角胶19份和栗子30份。其中,中药中各原料药材的重量份数比为荆芥31份、羌活27份、防风24份、白芷33份、藁本34份、葱白30份、柽柳32份、伸筋草29份、寻骨风25份、青风藤27份、巴戟天24份、路路通32份、络石藤26份、鸡血藤30份、红花23份、川芎19份、延胡索9份、姜黄9份、王不留行24份、党参18份、黄芪26份、山药21份、甘草30份、红景天30。

45、份、雪上一枝蒿9份、葫芦巴28份、鸭脚木皮35份、草石蚕23份、海桐皮22份、鹿角胶20份和栗子36份。其中,中药中各原料药材的重量份数比为荆芥27份、羌活16份、防风19份、白芷25份、藁本32份、葱白26份、柽柳27份、伸筋草17份、寻骨风21份、青风藤18份、巴戟天18份、路路通20份、络石藤20份、鸡血藤18份、红花18份、川芎29份、延胡索10份、姜黄18份、王不留行16份、党参34份、黄芪29份、山药15份、甘草27份、红景天23份、雪上一枝蒿7份、葫芦巴14份、鸭脚木皮34份、草石蚕16份、海桐皮14份、鹿角胶12份和栗子33份。其中,中药的剂型为汤剂时,其制备方法包括以下步骤步。

46、骤一将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面25CM,浸泡310小时;步骤二将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎3050分钟,过滤,得滤液A,备用;步骤三将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面23CM,浸泡310小时;步骤四将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎2535分钟至药液的剂量为100300ML,过滤,得滤液B,将滤液A和滤液B混合即可。0072其中,中药的剂型为洗剂时,其制备方法包括以下步骤第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0110M体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于01M体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料。

47、的得粉率至少为95;第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量35倍的醇浓度为8595的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在510的条件下静置说明书CN104127831A119/13页122436小时,采用渗漉法以每分钟12ML的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎4060分钟,获得0110M体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于01M体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95;第三步,在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量23倍的去离子水,煎煮24小时,过滤,获得药汁。0073其中,中药的剂型为胶囊剂时,其制。

48、备方法包括以下步骤第一步将荆芥、羌活、防风、白芷、葱白、柽柳、伸筋草、寻骨风、青风藤、巴戟天和路路通按所述比例混合,加相对于混合物46倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用环糊精包合,挥发油与环糊精的质量比例为136,搅拌60分钟90分钟,温度3050,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60时相对密度为115117的清膏;第二步,将络石藤、鸡血藤、红花、川芎、延胡索、姜黄、王不留行、党参、黄芪、山药、甘草、红景天和雪上一枝蒿按所述比例混合,加相对于混合物58倍量醇浓度为7590的乙醇回流提取35次,每次23小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60时相对密度为120122的清膏,备用。

49、;第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物810倍量水,煮沸68小时,过滤,浓缩至60时相对密度为128130的清膏;第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,6070减压真空干燥,得干膏粉;第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,57重量份羧甲基淀粉钠、550重量份淀粉混合均匀,加入150200重量份醇浓度为8090乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,35重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。0074以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。0075其中,中药中各原料药材的重量份数比为实施例1本发明的汤剂取荆芥23G、羌活19G、防风30G、白芷28G、藁本20G、葱白36G、柽柳22G、伸筋草25G、寻骨风15G、青风藤26G、巴戟天14G、路路通29G、络石藤17G、鸡。

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