皮肤损害切除器以及皮肤闭合装置.pdf

一种用于切除组织以及闭合由于组织的切除而导致的伤口的装置包括限定有开口的结构，待被切除的组织暴露在开口内。所述装置还包括用于切除组织的切割部件，用于闭合伤口的闭合部件，以及与该结构相关联的可致动的驱动部件。驱动部件可被致动以相对于开口移动切割部件，从而切除暴露在开口内的组织，并通过闭合部件闭合伤口。

1.  一种用于切除组织并闭合由于组织的切除而导致的伤口的装置，所述装置包括：
限定有开口的结构，待被切除的组织暴露在所述开口内；
切割部件，用于切除所述组织；
闭合部件，用于闭合所述伤口；以及
与所述结构相关联的可致动的驱动部件，所述驱动部件可被致动以相对于所述开口移动所述切割部件，从而切除暴露在所述开口内的所述组织，并通过所述闭合部件闭合所述伤口。

2.  如权利要求1所述的装置，其中所述驱动部件相对于限定有所述开口的所述结构移动所述切割部件，并通过所述闭合部件在限定有所述开口的所述结构附近的位置闭合所述伤口。

3.  如权利要求1所述的装置，其中所述驱动部件包括第一和第二部分，所述驱动部件的所述第一部分支撑所述切割部件，而所述驱动部件的所述第二部分将所述闭合部件从打开状态移动到闭合状态，当处于所述闭合状态时，所述闭合部件闭合所述伤口。

4.  如权利要求3所述的装置，其中所述驱动部件的所述第二部分包括第一和第二结合部件，所述第一和第二结合部件位于所述开口的相对侧，并且在所述驱动部件的致动过程中朝着彼此移动以将所述闭合部件从打开状态移动到闭合状态。

5.  如权利要求4所述的装置，其中所述第一和第二结合部件包括用于相对于所述开口支撑所述闭合部件的部分，以及用于将所述闭合部件从打开状态移动到闭合状态的部分。

6.  如权利要求4所述的装置，其中所述驱动部件的所述第二部分的所述第二结合部分响应于所述第一结合部件运动，以在与所述第一结合部件的运动方向相反的方向上运动。

7.  如权利要求6所述的装置，其中所述驱动部件的所述第二部分的端壁支撑所述第二结合部件，所述端壁包括可绕相应的支点旋转的枢轴旋转部分，用以使得所述第二结合部件在与所述第一结合部件的运动方向相反的方向上运动。

8.  如权利要求6所述的装置，其中所述第一和第二结合部件附接有可折叠腿，所述第一结合部件的运动被所述可折叠腿转换，以使得所述第二结合部件在与所述第一结合部件的运动方向相反的方向上运动。

9.  如权利要求3所述的装置，其中所述驱动部件的所述第一部分相对于限定有所述开口的所述结构移动所述切割部件，从而所述结构防止对暴露在所述开口内的所述组织之外的任何其他组织进行切除。

10.  如权利要求3所述的装置，其中所述驱动部件的所述第一部分包括用于支撑所述切割部件的支撑部分，将所述驱动部件的所述第一部分的所述支撑部分与所述驱动部件的所述第二部分连接的可折叠腿，当所述可折叠腿折叠时，所述支撑部分移动为与所述驱动部件的所述第二部分相结合。

11.  如权利要求10所述的装置，其中所述支撑部分移动为与所述驱动部件的所述第二部分相结合，在与所述驱动部件的所述第二部分相结合后，所述支撑部分的进一步运动导致所述驱动部件的所述第二部分将所述闭合部件从所述打开状态移动到所述闭合状态。

12.  如权利要求1所述的装置，其中所述驱动部件相对于限定有所述开口的所述结构移动所述切割部件，从而仅暴露在所述开口内的所述组织被切除。

13.  如权利要求1所述的装置，其中所述驱动部件包括第一和第二部分，所述驱动部件的所述第一部分支撑所述切割部件，而所述驱动部件的所述第二部分将所述闭合部件从打开状态移动到闭合状态，当处于所述闭合状态时，所述闭合部件闭合所述伤口，所述驱动部件的所述第二部分环绕限定有所述开口的所述结构。

14.  如权利要求1所述的装置，其中所述驱动部件包括第一和第二部分，所述驱动部件的所述第一部分支撑所述切割部件，而所述驱动部件的所述第二部分将所述闭合部件从打开状态移动到闭合状态，当处于所述闭合状态时，所述闭合部件闭合所述伤口，所述驱动部件的所述第一部分包括与所述结构内的凹陷的侧表面结合的可折叠腿，由此当所述驱动部件被致动时，在所述可折叠腿折叠之前，以及在所述驱动部件的所述第一部分移动所述切割部件以切除被拉动穿过所述开口的所述组织之前，所述驱动部件的所述第二部分开始移动所述闭合部件朝向所述闭合状态。

15.  如权利要求1所述的装置，其中所述驱动部件支撑所述切割部件，在通过所述切割部件切除暴露在所述开口内的所述组织之前，所述驱动部件开始移动所述闭合部件朝向所述闭合状态。

16.  如权利要求1所述的装置，其中所述驱动部件附有单个致动器手柄，所述驱动部件响应于所述单个致动器手柄的运动而相对于限定有所述开口的所述结构被致动。

17.  如权利要求1所述的装置，其中所述驱动部件的相对端附有第一和第二致动器手柄，所述驱动部件响应于所述第一和第二致动器手柄朝向彼此的运动而被致动。

18.  如权利要求1所述的装置，其中所述闭合部件包括平的本体部分，所述本体部分包括第一和第二保持部分以及连接所述第一和第二保持部分的可变形部分，所述闭合部件具有打开状态和闭合状态，在所述打开状态中，所述可变形部分使得所述第一和第二保持部分彼此分开，在所述闭合状态中，所述可变形部分弹性形变，以使得所述第一和第二保持部分闭合在一起以闭合所述伤口，所述闭合部件的所述本体部分在所述打开状态和所述闭合状态均为平面的。

19.  如权利要求18所述的装置，其中所述闭合部件还包括第一和第二组尖齿，所述第一组尖齿从所述第一保持部分向外延伸，所述第二组尖齿从所述第二保持部分向外延伸，当所述闭合部件处于闭合状态时，所述第一和第二组尖齿与所述伤口附近的组织相结合，并且相对于所述组织固定所述闭合部件的所述本体部分。

20.  如权利要求19所述的装置，其中所述第一和第二组尖齿位于所述闭合部件的所述本体部分的平面内。

21.  一种用于切除组织并闭合由于组织的切除而导致的伤口的方法，所述方法包括以下步骤：
使待被切除的所述组织暴露在形成于结构中的开口内；
使驱动部件的一部分移动第一距离，以将闭合部件移动为与暴露在所述开口内的所述组织相结合；
使所述驱动部件移动超过所述第一距离的第二距离，从而相对于所述开口移动切割部件，以切除暴露在所述开口内的所述组织；以及
使所述驱动部件移动超过所述第二距离的第三距离，以通过所述闭合部件闭合所述伤口。

22.  如权利要求21所述的方法，其中移动所述驱动部件的各个步骤包括以下步骤：
结合单个致动器手柄，所述单个致动器手柄与所述驱动部件相关联；以及
相对于所述结构移动所述单个致动器手柄。

23.  如权利要求21所述的方法，其中移动所述驱动部件的各个步骤包括以下步骤：
结合第一致动器手柄，所述第一致动器手柄与所述驱动部件位于所述开口第一侧的部分相关联；
结合第二致动器手柄，所述第二致动器手柄与所述驱动部件位于所述开口第二侧的部分相关联；以及
移动所述第一和第二致动器手柄合拢。

24.  一种用于切除组织并闭合由于组织的切除而导致的伤口的方法，所述方法包括以下步骤：
使待被切除的所述组织暴露在形成于结构中的开口内；
使驱动部件的一部分移动第一距离，以将闭合部件移动到闭合状态，以箝固暴露在所述开口内的所述组织；
使所述驱动部件移动超过所述第一距离的第二距离，从而相对于所述开口移动切割部件，以切除暴露在所述开口内的所述组织。

25.  如权利要求24所述的方法，其中移动所述驱动部件的各个步骤包括以下步骤：
结合与所述驱动部件相关联的单个致动器手柄；以及
相对于所述结构移动所述单个致动器手柄。

26.  如权利要求24所述的方法，其中移动所述驱动部件的各个步骤包括以下步骤：
结合第一致动器手柄，所述第一致动器手柄与所述驱动部件位于所述开口第一侧的部分相关联；
结合第二致动器手柄，所述第二致动器手柄与所述驱动部件位于所述开口第二侧的部分相关联；以及
移动所述第一和第二致动器手柄合拢。

27.  一种用于切除组织的切除器，所述切除器包括：
限定有开口的结构，待被切除的组织暴露在所述开口内；
切割部件，用于切除所述组织；
与所述结构相关联的可致动的驱动部件，所述驱动部件可被致动以相对于所述开口移动所述切割部件，从而切除暴露在所述开口内的所述组织；以及
与所述驱动部件相关联的致动器手柄，所述致动器手柄相对于所述结构的运动致动所述驱动部件。

28.  如权利要求27所述的切除器，其中所述驱动部件相对于限定有所述开口的所述结构移动所述切割部件，从而仅暴露在所述开口内的所述组织被切除。

29.  如权利要求27所述的切除器，其中所述驱动部件包括用于支撑所述切割部件的支撑部分，所述致动器手柄被牢固地附接在所述支撑部分上，从而所述切割部件插入在所述支撑部分和所述致动器手柄之间。

30.  如权利要求29所述的切除器，其中所述驱动部件还包括与所述支撑部分分隔开的端壁，以及连接所述支撑部分和所述端壁的一对可折叠腿，当所述切割部件附接至从所述支撑部分向外延伸并朝着所述端壁延伸的支撑部分时，致动器手柄的运动将使得所述一对可折叠腿折叠，并使得所述支撑部分朝着所述端壁运动，在所述支撑部分朝着所述端壁运动的过程中，所述切割部件切除暴露在所述开口内的所述组织。

31.  如权利要求30所述的切除器，还包括位于基板上方的顶板，以形成外壳，所述驱动部件位于所述基板的凹陷内，并位于所述基板与所述顶板之间，所述致动器手柄位于所述顶板的、与所述基板相对的一侧，所述顶板包括细长的槽，所述致动器手柄穿过所述槽附接至所述驱动部件，所述致动器手柄穿过所述顶板的所述槽的运动致动所述驱动部件。

32.  如权利要求31所述的切除器，其中所述切割部件也位于所述基板与所述顶板之间，所述切割部件仅与暴露在所述结构的所述开口内的所述组织相结合。

33.  如权利要求27所述的切除器，其中所述致动器手柄是第一致动器手柄，并且所述切除器还包括第二致动器手柄，所述第二致动器手柄位于所述开口的、与所述第一致动器手柄相对的一侧，所述驱动部件响应于所述第一和第二致动器手柄朝着彼此的运动而被致动。

34.  一种切除组织的方法，所述方法包括以下步骤：
使待被切除的组织暴露在形成于结构中的开口内；
将切割部件支撑在可致动的驱动部件上，所述驱动部件可相对于所述结构运动；
使致动器手柄与所述驱动部件相关联；以及
移动所述致动器手柄，以致动所述驱动部件，从而相对于所述开口移动所述切割部件，以切除暴露在所述开口内的组织。

35.  用于箝固伤口附近组织的闭合部件，所述闭合部件包括：平的本体部分，所述本体部分包括第一和第二保持部分以及连接所述第一和第二保持部分的可变形部分，所述闭合部件具有打开状态，在所述打开状态中，所述可变形部分使得所述第一和第二保持部分彼此分开，从而待被箝固的所述组织可被放置在所述第一和第二保持部分之间，所述闭合部件还具有闭合状态，在所述闭合状态中，所述可变形部分弹性形变，以使得所述第一和第二保持部分闭合在一起以箝固位于所述第一和第二保持部分之间的所述伤口，所述闭合部件的所述本体部分在所述打开状态和所述闭合状态均为平的，所述闭合部件还包括从所述第一保持部分向外延伸的第一组尖齿以及从所述第二保持部分向外延伸的第二组尖齿，当所述闭合部件处于闭合状态时，所述第一和第二组尖齿与所述组织相结合，以将所述本体部分固定至所述组织。

36.  如权利要求35所述的闭合部件，其中所述第一组尖齿包括多个组织结合部件，并且其中所述第二组尖齿也包括多个组织结合部件。

37.  如权利要求35所述的闭合部件，其中所述第一和第二组尖齿位于所述本体部分的平面内。

38.  如权利要求35所述的闭合部件，其中所述第一和第二组尖齿相对于彼此设置，从而当所述闭合部件处于闭合状态时，所述第一和第二组尖齿彼此啮合。

39.  如权利要求35所述的闭合部件，其中所述可变形部分包括多个可变形区，在所述本体部分的平面内测量的、所述可变形区内材料的宽度小于在所述本体部分的平面的垂直方向上测量的、所述本体部分的材料的厚度。

40.  如权利要求35所述的闭合部件，进一步包括用于将所述闭合部件锁定在闭合状态的结构。

41.  如权利要求40所述的闭合部件，其中用于将所述闭合部件锁定在闭合状态的结构包括第一和第二锯齿状部件，当所述闭合部件处于闭合状态时，所述第一和第二锯齿状部件彼此啮合。

42.  如权利要求35所述的闭合部件，其中所述可变形部分是第一可变形部分，所述闭合部件还包括第二可变形部分，所述第一可变形部分将所述第一保持部分的第一端连接到所述第二保持部分的第一端，所述第二可变形部分将所述第一保持部分的第二端连接到所述第二保持部分的第二端。

43.  如权利要求42所述的闭合部件，其中当所述闭合部件处于打开状态时，在所述闭合部件内限定有矩圆形开口，所述矩圆形开口适于接纳组织，并且具有限定在所述第一和第二可变形部分之间的长度，以及限定在所述第一和第二保持部分之间的宽度，所述矩圆形开口的长度大于其宽度。

44.  如权利要求35所述的闭合部件，其中所述闭合部件由预定时期后即可分解的聚合材料制成，以将所述闭合部件从所述组织上释放。

45.  如权利要求35所述的闭合部件，其中在从打开状态向闭合状态运动的过程中，所述本体部分保持在平面内。

皮肤损害切除器以及皮肤闭合装置
相关申请的交叉引用
本申请是2002年9月30日提交的序列号为10/261,155的未决申请的连续申请，所述未决申请要求了2001年10月1日提交的第60/326,254号、以及2002年2月15日提交的第60/357,520号临时专利申请的优先权。
发明背景
技术领域
本发明涉及从人体或者动物的皮肤上切除软疣、痣、损害以及其他类型的离散的片或点(本文中统称为损害)。
背景技术
1996年时，疾病控制中心估计，在美国每年约有2百万例皮肤损害被从人体切除。这一估计基于多个中心的自愿汇报结果，并且很可能低于实际的皮肤损害切除数量。在同一年，估计在全球的工业化国家中每年约有8百万例皮肤损害被从人体切除。
当前用于治疗皮肤癌的医学实践模式主要包括皮肤损害的初步筛查。这需要通常在整型外科医生的诊所中进行的皮肤损害的外科切除。通过另一种方法，皮肤科医生可在对癌进行筛查中进行活组织检查。该方法包括刮取小部分进行显微镜分析，或者钻孔活组织检查。钻孔活组织检查包括取出小的皮肤损害样品，而皮肤缺损部分打开，其上覆盖有绷带。由于仅取出了相当小的一块样品，因此并未使用皮肤闭合装置。
当个人想要切除他或她皮肤上的痣或者皮肤损害时，无论是出于整容的目的还是为了针对皮肤癌进行筛查，其首先采取的措施通常是咨询家庭医生。这时，将进行对该损害的评估，并且如果需要的话，患者将被推荐到皮肤科医生或整型外科医生处进行治疗。
整型外科医生或者其他医生在进行外科切除时通常会对该区域消毒，在该区域局部地注射麻醉剂(例如利多卡因)，然后利用解剖刀进行外科切除。然后，利用缝合材料通过缝合和打结使皮肤重新靠近并闭合。
上述皮肤损害切除方法均较难使用、耗时并且不够方便。患者经常难以坚持进行用于皮肤损害的筛查，因为其过于麻烦或者害怕外科手术的过程，虽然手术很小。因此，迫切需要一种简单有效的皮肤损害切除装置和/或方法，并可使下方的皮肤同时靠近并闭合。从而，患者将更易于完成治疗过程，并实现更高的整体满意度。这将使得皮肤癌可在更易于被治愈的早期被检测出来。
发明内容
根据本发明提供了一种装置和方法，通过所述装置和方法可安全有效地切除皮肤损害部分，并基本上同时地闭合皮肤。通过使用本发明进行切除部位的切除和闭合，可以改变工业社会中对皮肤癌进行筛查和处理的模式。
本发明的装置可快速及简单地操作，而所述方法仅需要最小化的局部麻醉或止痛以使患者感到舒适。本发明的方法可以在患者最初到达的内科医生或者家庭医生的办公室内执行，并且通常可以在医生的监督和指导下由医生助理，例如正式护士来执行。
通过使用本发明，患者可以无需与其他医生进行第二次约见以对损害部分进行检查以及潜在的切除。利用本发明，通常需要30分钟过程可降低到2或3分钟。此外，被切除的损害部分可以很容易地由本发明的装置重新获得，并进行病理检查。
本发明还提供了一种用于切除组织以及闭合由于组织的切除而导致的伤口的装置。该装置包括：限定有开口的结构，待被切除的组织暴露在开口内；用于切除组织的切割部件；用于闭合伤口的闭合部件；以及与该结构相关联的可致动的驱动部件。驱动部件可被致动以相对于开口移动切割部件，从而切除暴露在开口内的组织，并通过闭合部件闭合伤口。
本发明还提供了一种用于切除组织并闭合由于组织的切除而导致的伤口的方法。该方法包括以下步骤：使待被切除的组织暴露在形成于结构中的开口内；使驱动部件的一部分移动第一距离，以将闭合部件移动为与暴露在开口内的组织相结合；使驱动部件移动超过第一距离的第二距离，从而相对于开口移动切割部件，以切除暴露在开口内的组织；以及使驱动部件移动超过第二距离的第三距离，以通过闭合部件闭合伤口。
本发明还提供了一种用于切除组织并闭合由于组织的切除而导致的伤口的方法。该方法包括以下步骤：使待被切除的组织暴露在形成于结构中的开口内；使驱动部件的一部分移动第一距离，以将闭合部件移动到闭合状态，以箝固暴露在开口内的组织；使驱动部件移动超过第一距离的第二距离，从而相对于开口移动切割部件，以切除暴露在开口内的组织。
本发明还提供了一种用于切除组织的切除器。该切除器包括：限定有开口的结构，待被切除的组织暴露在开口内；切割部件，用于切除组织；与该结构相关联的可致动的驱动部件。驱动部件可被致动以相对于开口移动切割部件，从而切除暴露在开口内的组织。切除器还包括与驱动部件相关联的致动器手柄。致动器手柄相对于该结构的运动致动驱动部件。
本发明还提供了一种切除组织的方法。该方法包括以下步骤：使待被切除的组织暴露在形成于结构中的开口内；将切割部件支撑在可致动的驱动部件上，驱动部件可相对于该结构运动；使致动器手柄与驱动部件相关联；以及移动致动器手柄，以致动驱动部件，从而相对于开口移动切割部件，以切除暴露在开口内的组织。
本发明还提供了一种用于箝固伤口附近组织的闭合部件。该闭合部件包括：平的本体部分，本体部分包括第一和第二保持部分以及连接第一和第二保持部分的可变形部分。闭合部件具有打开状态，在打开状态中，可变形部分使得第一和第二保持部分彼此分开，从而待被箝固的组织可被放置在第一和第二保持部分之间。闭合部件还具有闭合状态，在闭合状态中，可变形部分弹性形变，以使得第一和第二保持部分闭合在一起以箝固位于第一和第二保持部分之间的伤口。闭合部件的本体部分在打开状态和闭合状态均为平的。闭合部件还包括从第一保持部分向外延伸的第一组尖齿以及从第二保持部分向外延伸的第二组尖齿。当闭合部件处于闭合状态时，第一和第二组尖齿与组织相结合，以将本体部分固定至组织。
附图说明
通过参照以下结合附图对本发明的实施方案进行的描述，本发明的上述和其他特征及优点，以及实现本发明的方式将更加清楚，并且本发明本身将得到更好的理解。
图1是本发明装置的第一个实施方案的斜视图，所述装置抵靠患者的皮肤放置并处于损害切割进行之前的第一状态，其中镊子(forceps)缩回；
图2示出了图1中的装置处于随后的损害切割进行之前的第二状态，其中镊子伸出并夹住待被切除的损害部分；
图3示出了图1中的装置处于随后的损害切割进行之前的第三状态，其中镊子处于牵引损害的位置，并且安全销被去除；
图4示出了图1中的装置处于随后的损害切割过程中的第四状态，其中部分闭合的卡钉(staple)穿过环绕所述损害的皮肤；
图5示出了图1中的装置处于随后的损害切割过程中的第五状态，其中卡钉更充分地闭合；
图6示出了图1中的装置处于随后的损害切割过程之后的第六状态，其中卡钉完全闭合，镊子从装置中退出并从皮肤上去除了损害部分；
图7示出了图1中的装置处于随后的损害切割过程之后的第七状态，其中装置外壳从皮肤上移开，夹有被切离的损害部分的镊子完全从装置外壳中移出；
图8是图1中的切除器沿着8-8线获取的放大的部分剖视图，其中示出了外壳的卡钉保持装置，以及待从皮肤上去除的损害的位置；
图9是本发明装置的第二个实施方案的斜视图，其放置在患者的皮肤上，被组装并处于第一开放位置；
图10是图9中装置的各组成部分处于分解状态的视图；
图11是图9中装置的第一敷药块的斜视图，半部分阳卡钉插在其内；
图12是图9中装置的第二敷药块的斜视图，半部分阴卡钉插在其内；
图13是图9中装置的刀片组件的斜视图；
图14是图13的刀片组件固定在图12的第二敷药块上的斜视图；
图15是图11中的半部分阳卡钉和图12中的半部分阴卡钉干涉配合在一起的视图；
图16示出了图9中的装置处于损害切割进行之前的第一状态；
图17示出了图9中的装置处于随后的损害切割进行之前、并且两个半部分卡钉进行相互配合的第二状态；
图18示出了图9中的装置处于随后的损害切割进行之前、但卡钉闭合之后的第三状态；
图19示出了图9中的装置处于随后的损害切割过程中的第四状态；
图20示出了图9中的装置处于随后的损害切割过程中的第五状态；
图21示出了图9中的装置处于随后的损害切割过程完成之后、并且将闭合的卡钉部分地从装置上释放的第五状态；
图22是本发明装置的第三个实施方案的斜视图；
图23是图22中的装置处于完全打开状态的剖视图；
图24是图22中的装置处于损害切割进行之前的第一状态的剖视图，其中所述装置的整体钳子(tweezers)或镊子在待被切除的损害部分上闭合；
图25示出了图22中的装置处于随后的、损害切割进行之前的第二状态，其中卡钉的两个半部穿过损害部分周围的皮肤闭合；
图26示出了图22中的装置处于卡钉闭合之后的、损害切割过程中的第三状态；
图27示出了图22中的装置处于随后的、损害切割过程之后的第四状态，其中被切除的损害部分被从皮肤上移除；
图28是本发明装置的第四个实施方案的处于完全打开状态的侧视图，其具有分离的公知的钳子或镊子；
图29示出了将损害部分从皮肤上拉起的钳子以及图28中的装置处于随后的、损害切割进行之前的第二状态，其中卡钉的两个半部穿过损害部分周围的皮肤闭合；
图30示出了图28中的装置处于随后的、卡钉闭合之后的、损害切割过程中的第三状态；
图31示出了图28中的装置处于随后的、损害切割过程之后的第四状态，其中被切除的损害部分通过钳子被从皮肤上移除；
图32是用于图22或28的本发明装置的两片卡钉的第一实施方案的分解视图，该两片卡钉被示出为附着在所述装置上；
图33是用于图22或28的本发明装置的两片卡钉的第二实施方案的分解视图，该两片卡钉附着在所述装置上；
图34a-34d示意性示出了根据本发明第五实施方案构造的装置的剖视图；
图35是根据本发明第五实施方案构造的第一示例性装置的斜视图；
图36是图35中装置的斜视分解图；
图37是图35中装置的剖视图；
图38是图35中装置的驱动部件相对于装置的基板部分处于第一位置的平面图；
图39是驱动部件相对于基板部分处于第二位置的平面图；
图40是驱动部件相对于基板部分处于第三位置的平面图；
图41是驱动部件相对于基板部分处于第四位置的平面图；
图42是根据本发明第五实施方案构造的第二示例性装置的斜视图；
图43是图42中装置的斜视分解图；
图44是图42中装置的剖视图；
图45是图42中装置的驱动部件相对于装置的基板部分处于第一位置的平面图；
图46是驱动部件相对于基板部分处于第二位置的平面图；
图47是驱动部件相对于基板部分处于第三位置的平面图；
图48是驱动部件相对于基板部分处于第四位置的平面图；
图49是用于图35和42中装置的闭合部件的第一示例性实施方案；
图50是闭合部件的第二示例性实施方案；
图51是闭合部件的第三示例性实施方案；
图52是闭合部件的第四示例性实施方案；
图53是闭合部件的第五示例性实施方案；
图54是闭合部件的第六示例性实施方案；
图55是闭合部件的第七示例性实施方案；
图56是闭合部件的第八示例性实施方案；
图57是闭合部件的第九示例性实施方案；
图58是闭合部件的第十示例性实施方案；
图59是闭合部件的第十一示例性实施方案；
图60是闭合部件的第十二示例性实施方案；
图61是闭合部件的第十三示例性实施方案；
图62是闭合部件的第十四示例性实施方案；
图63是闭合部件的第十五示例性实施方案；
多幅视图中相应的参考标记表示相应的部件。本文中给出的范例示出了本发明的多种实施方案，但这些范例并不构成对本发明范围的限制。
具体实施方式
图1示出了本发明第一个实施方案的切除器10，其包括基体组件12和可分离的镊子组件14。可以想象，切除器10可以是单次使用的装置，在完成了损害切除后，切除器10的全部或者一部分可被抛弃。
基体组件12包括透明的细长塑料外壳或框架16，如图所示，外壳16具有平行六面体(parallelepiped)的形状。但可以想象的是，外壳16可为任意适当的形状。外壳16的下侧设置有框住待被切除的损害部分L的矩形的第一开口18，所述下侧是在使用时抵靠患者皮肤S的一侧。在与第一开口18直接相对的位置，外壳16的上侧设置有圆形的第二开口20，镊子组件14的柱形本体22的下端插入到开口20内。
镊子组件14进一步包括镊子或钳子24以及弹簧26，镊子或钳子24具有一对细长、可分离并有一定柔性的臂，所述臂可收回到柱形镊子本体22内部、并可由所述内部伸出，弹簧26用于驱动钳子24进入本体22内部。镊子组件14还设置有活塞28，当通过拇指按压时，活塞28推动钳子24通过弹簧26的作用伸出本体22，伸出的钳子被推至打开位置，其臂部在打开位置内展开。放开活塞28将使得弹簧26将钳子24向上拉入本体22，并使钳子闭合。本领域技术人员可以认识到，镊子组件14可以包括这样的装置，其类似于用于抓取例如掉入难以达到位置的较小部件(例如螺栓和螺母)的结构中通常采用的细长工具。这种抓取工具典型地利用弹簧加载的钳子，其由于活塞的下压而打开，如上所述。可选地，镊子组件14可以包括这样的机构(未示出)，即，通过转动螺纹安装在本体内的螺栓(螺栓的顶部与本体内的钳子相接触)，钳子24通过该机构类似地从本体延伸并打开，或者被收回到本体内并闭合。作为另一个未示出的可选实施方案，第二开口20可以是细长的，或者外壳16被制造为允许通过普通的钳子或镊子手动地抓取损害部分。
在外壳16内部与第一开口18相邻的位置设置有皮肤闭合装置，其可由外科不锈钢或者适合的塑料材料制成：一体的卡钉30，其在打开状态下近似为V形，并具有一对相互远离的、张开的直的腿部32和34，各个腿部的一端与中心部分36一体连接，中心部分36在腿部的一端之间延伸。腿部32和34的自由端分别设置有倒钩38和40，当腿部相互接近并且卡钉闭合时，倒钩38和40互锁并将卡钉保持在闭合状态。卡钉30可以轻微粘合在外壳16的内表面，以在闭合之前保持其位置。
腿部32和34的相对面或内侧延伸设置有多个尖钉42，当卡钉闭合时，尖钉42相对于其所延伸的腿部交替设置。当卡钉闭合、并且尖钉42延伸穿过切除位置下方的皮肤时，各个尖钉42尖的自由端与相对的腿的内侧相抵靠或者至少与之接近。应该理解，卡钉30和/或下文中将进一步描述的任何其他皮肤闭合装置或卡钉均为适合用于本发明切除器的示例性的实施方案。可以设想，用于在损害切除位置闭合皮肤或保持皮肤闭合的其他类型的皮肤闭合装置也可能适用于本发明，并且上述装置或其使用方法也落入本发明的保护范围内。
外壳16设置有倒置的U形夹43(图8)，其在矩形第一开口18最接近于刀片组件44的边缘处一体模制在或附接在外壳上。夹子43环绕卡钉中心部分36的三侧，以防止卡钉与刀片组件啮合时(下文将进一步描述)在外壳16的纵向方向上移动。特别地，夹子43的开口位于第一开口18的上方，由此当损害切除结束后，基体组件12从患者皮肤上移除时，闭合的卡钉30可以通过其中心部分36与第一开口18的相邻边缘之间的空隙而退出外壳。注意可提供具有不同尺寸的多个切除器和皮肤闭合装置，以适于切除不同尺寸的损害部分并使切除点的皮肤闭合。
外壳16内还设置有刀片组件44，其包括固定在楔或锤状物48和50之间的外科钢刀片46。锤状物48和50是刀片组件44的卡钉啮合部，并设置有相对于外壳16的纵向轴线55倾斜的并且弯曲或扁平的表面52和54。如下文中将进一步描述的，在切除器10的启动过程中，锤状物48和50以及刀片46同时运动，以使得表面52和54滑动地啮合卡钉的腿部32和34并使得腿部32和34合拢移动，从而在通过刀片46将损害部分从皮肤上切除的同时令卡钉和皮肤闭合。特别地，刀片46的锋利边缘被设置为与表面52和54相邻，并且当通过表面52和54将腿部32和34沿着轴线55的相对部分向一起挤压到彼此之间的闭合距离时，损害部分被从皮肤上切除。特别地，上述夹子43恰好位于刀片46下方，由此夹子不会影响刀片的运动。
刀片组件44还包括块56，其上附着有锤状物48和50以及刀片46。块56设置有垂直延伸的柱58以及横向延伸的孔60(图3-7)。基体组件12还设置有可移动的细长的安全销62，在切除器10启动之前，安全销62延伸到孔60内并穿过外壳16中的孔64。
压缩弹簧66设置在外壳16内，并且其一端相对于外壳固定，另一端抵靠块56。由此，弹簧66可促使刀片组件44从待发位置沿着轴线55朝向卡钉30运动。在安装有安全销62的情况下，刀片组件44抵抗压缩弹簧66的力而保持在其待发位置，并且不会被无意地启动或触发。在安装有安全销62的情况下，刀片组件44不会沿着轴线55在外壳16内滑动。基体组件12还设置有延伸通过外壳16的侧壁并具有头部70的活塞68，一旦去除了安全销62，按压活塞68将会触发刀片组件44。
活塞68设置有J形闭锁端或钩72，其在刀片组件的待发位置部分地环绕柱58，钩72的自由端在垂直于轴线55的方向上横向延伸并抵靠柱58。按压活塞头70将使得活塞68横向移动，从而使得柱58不再保持在钩72内，并且在去除了安全销62的情况下，弹簧66将使得刀片组件44立刻沿着轴线55朝向损害部分和卡钉30移动。
以下将参照图1-7描述切除器10的操作。将基体组件12的本体16抵靠患者的皮肤S放置，以使得待被切除的损害部分L被开口18框住，并去除安全销。参照图2，镊子组件14的活塞28被按压抵靠弹簧26，并且钳子24延伸到外壳16内部并打开。钳子24的自由端(可形成有锯齿以提高抓取性能)抓住损害部分，然后(参照图3)释放活塞28。在弹簧26的作用下，钳子24至少部分地收回到柱形本体22内，并向上拉动损害部分使其穿过开口18。在本体16的透明侧面刻有或印制有平行线74和76，刀片46在包含线74和76的平面内运动，由此，所述线确定了皮肤上损害部分将被刀片切除的位置。
如图8所示，由于本体16是透明的，因此医生或护士从本体的侧面观察线74和76，使得两者看上去重合，然后利用镊子组件14来调整损害部分(如果需要的话)，由此损害部分L的周边P(其可能为不规则形状)被提高到高于重合线的位置，即可确定损害部分需要被提高的位置。如此定位之后，在刀片组件启动之后，损害部分将被置为接近于刀片46(其切割损害部分的周边P外侧的皮肤)。在调整镊子组件14时，其本体22可相对于基体组件外壳16运动，或者其活塞28可被进一步向上拉，使得钳子24进一步进入本体22。可选地，如上所述，可以利用普通的钳子或镊子手动地抓住损害部分，并在触发刀片组件44之前适当地定位。作为另一种选择，可以利用皮肤钩(未示出)来抓住损害部分，并在触发刀片之前适当地定位。
一旦损害部分处于其在外壳16的期望位置，将通过按压活塞头70来触发刀片组件44。作为活塞钩72的自由端从阻挡柱58上滑开的瞬时响应，刀片组件44沿着轴线55快速移动。刀片46在钳子24的自由端下方经过，并穿过损害部分的周边P外侧的皮肤，将损害部分从皮肤上切除，卡钉30同时在切除点下方的位置使皮肤闭合。在卡钉30闭合的过程中，由于楔状物48和50的表面52和54滑动地啮合并闭合腿部32和34，因此尖钉42刺破并穿过患者的皮肤，并将卡钉保持在合适的位置，从而防止其在闭合之后被从重新结合的皮肤上扯下。在同时进行的切除和闭合过程中，切除部分两侧皮肤被剪切的边缘被固定在卡钉的腿部32、34之间，并且向上移动，从而产生期望的椭圆形的闭合部分。此外，在该被剪切的皮肤边缘处的真皮，而不仅是表皮紧靠接触，从而使得皮肤上更多的部分被修复在一起，以加速切除部分的痊愈。
参照图5和图6，锤状物48和50的平的相对并平行的表面被设置为使得卡钉30的中心部分36接近地固定在其之间，并且当卡钉带有倒钩的端部38和40互锁时，卡钉呈现为小于矩形第一开口18的外周边的矩形。当刀片组件44沿着轴线55完成全程后，损害部分将从皮肤上完全切除，并且卡钉30将完全闭合。基体组件12将从患者皮肤上移除，闭合的卡钉30穿过第一开口18。仍然夹住被切除的损害部分的镊子组件14可从外壳16的孔20中取出。在图7中，镊子组件14被示出为已经完全并且单独地从基体组件12中取出，被切除的损害部分夹在钳子24的端部之间。被切除的损害部分可被丢弃或送入实验室以进行活组织切片检查或其他适当的分析。
假设约四天后切除伤口痊愈，可以去除卡钉30。可通过切割卡钉30来将其去除，例如在其中心部分36处切割，将腿部32、34从皮肤上取下，从而去除尖钉42。
参照图9-21，其中示出了作为原型并成功应用于动物实验中的本发明第二个实施方案的切除器100。
切除器100包括第一敷药块102和第二敷药块104。两个敷药块之间设置有刀片组件106。导杆108固定在第一敷药块102中的钻孔110内，并可滑动地延伸穿过第二敷药块104中的钻孔112。第一和第敷药块102和104可由诸如尼龙的聚合材料制成。
刀片组件106包括块部分114和刀片116。块部分114由与敷药块102、104相似的材料制成，刀片116为与第一个实施方案的切除器10的刀片46类似的外科钢材料或合适的塑料材料。刀片116通过扣件120或者任何其他合适的装置附着在块部分114上。导杆108可滑动地延伸穿过设置在刀片组件块部分114中的钻孔118。
图10中示出了切除器100的基本组件和相关的皮肤闭合装置。由两部分组成的卡钉122包括干涉配合的阳半部124和阴半部126。阳半部卡钉124包括一对平行的杆部128，阴半部卡钉126包括一对具有相同间隔的平行的管部130。各个杆部128包括延伸部分132和尖的结合部分134。各个管部130包括延伸部分136和结合部分138。如下文中进一步描述的，在卡钉的闭合过程中，阳半部卡钉的各个实心结合部分134与阴半部卡钉124的中空结合部分138滑动地插入结合。当半部分卡钉124和126分离或并非完全固定时，卡钉122处于其打开状态，当半部分卡钉124和126完全结合时，卡钉122处于其闭合状态。结合部分134和138之间的干涉配合确保在损害切除后卡钉122可保持在其闭合状态。
伸长的腿部140在阳半部卡钉124的杆部128之间延伸并安装在其上，伸长的腿部142在阴半部卡钉126的管部130之间延伸并安装在其上。当安装在切除器100内、或者当卡钉122闭合时，腿部140和142相互平行，并在垂直于杆部128和管部130的纵向方向的方向上延伸。各个腿部140和142上设置有多个尖钉144，其与图1到图8中所示的第一个实施方案的切除器10的尖钉42相对应。尖钉144在结合部分134和136的纵向方向上延伸，并且当卡钉122闭合时，阳半部和阴半部卡钉的尖钉相互偏离，从而沿着腿部交替设置，并且一个半部卡钉的尖钉的尖端接近于相对的半部卡钉的腿部。特别地，当卡钉122如图15所示地闭合时，阳半部卡钉124的结合部分134延伸超过阴半部卡钉126的结合部分138，并延伸进入阴半部卡钉的管状延伸部分136。当卡钉122闭合时，平行的腿部140和142之间的距离受到阴半部卡钉的结合部分138相对于其腿部142的长度限制，即，结合部分136的端部抵靠腿部140，从而使得卡钉腿部之间的距离最小化。
参见图9，可以看到在损害部分L从皮肤S上切除之前，各个阳半部和阴半部卡钉124和126的延伸部分132、136分别容纳在第一和第二敷药块102、104的孔146、148内。即，孔146接纳阳半部卡钉124的延伸部分132，并且阳半部卡钉滑动到第一敷药块102内，直至第一敷药块与腿部140的交接面相抵靠。类似地，设置在第二敷药块104内的孔148可滑动地接纳阴半部卡钉126的延伸部分136，并且第二敷药块与腿部142的交接面相抵靠。
图9和图16示出了加载有卡钉122的切除器100，在其打开状态，腿部140和142相距较远。将如此设置的切除器100放置在患者的皮肤S上。待被切除的损害部分L的周边P被框在卡钉的腿部140和142之间，以及阳半部卡钉124的平行的结合部分134之间。可以提供不同尺寸的切除器和卡钉以实现不同尺寸的损害切除以及切除部位的闭合。在切除器100工作期间，第一敷药块102被保持为相对于患者的皮肤固定，第二敷药块104和刀片组件106沿着导杆108相对于第一敷药块102运动。
通过普通的钳子或镊子(未示出)可将待由切除器100切除的损害部分L从皮肤S上拉起。可选地，可通过皮肤钩钩住损害部分并将其从皮肤上拉起。拉住损害部分L在卡钉腿部和阳半部卡钉的结合部分之间穿过切除器100到一定的位置，以使得损害部分L的周边P位于与卡钉122所处的平面相对的、由刀片116限定的平面的一侧。由此确保整体的损害部分、而不是其一部分被刀片116切除，并且通过在相互接近的腿部140、142之间利用卡钉仅将处于周边P之外的皮肤钉在一起，从而使得切除部位下方的皮肤闭合。如上所述，卡钉的尖钉刺破皮肤并在愈合期间将卡钉固定在患者身上的适当位置。通过卡钉122将切除部位闭合为椭圆形，并且皮肤的真皮、而并非仅是表皮通过闭合的卡钉紧靠接触，以加速愈合。
参照图16-20，其中顺序示出了切除器100及其两半部分卡钉的一系列运动。可以看到(图16-18)，在通过刀片116切割皮肤之前，平的刀片116位于第二敷药块104的平面150上方，从而在刀片组件106沿着导杆108相对于第二敷药块104运动之前，刀片116不会开始切割患者的皮肤。
图17示出了第二敷药块104和刀片组件106共同沿着导杆108朝向第一敷药块102移动，从而阳半部和阴半部卡钉124和126的结合部分134和138部分地结合。因此，可以看到在刀片116进行切割之前，卡钉122即开始闭合。
图18示出了第二敷药块104和刀片组件106共同沿着导杆108朝向第一敷药块102的进一步移动已经使得卡钉122完全闭合，敷药块102和104处于彼此最接近的位置。特别地，与第一实施方案的切除器10(其中损害部分的切除和切除部位的闭合基本上同时进行)不同，切除器100在刀片116进行切割之前完全闭合卡钉122。已经通过普通的钳子或镊子预先向外拉离患者皮肤的其余部分的损害部分L被卡钉固定在合适位置，以使得其周边P位于平的刀片116所限定的平面上方。穿透皮肤的尖钉144将损害部分支撑在平的刀片116所限定的平面上方，但是损害部分可以仍由钳子或镊子夹住以便于切除之后的处理。
参照图19，可以看到刀片组件106沿着导杆108相对于第二敷药块104朝向第一敷药块102的运动使得刀片116位于闭合的卡钉上方并穿过患者的皮肤，优选地位于损害部分的周边之外。其中可以看到当刀片116移动时，其被接纳在第一敷药块102中形成的凹陷152内。
参照图20，其示出了切除器100处于损害部分完全被切下，并且可能已通过钳子或镊子从切除部位移除。在这种情况下，第一敷药块102与刀片组件块部分114的交接面相抵靠，并且防止刀片组件106沿着导杆108进一步远离第二敷药块104。
最终，参照图21，刀片组件106沿着导杆108相反地滑动，以返回到其相对于第二敷药块104的初始位置，而第二敷药块104和刀片组件106结合在一起。第一敷药块102远离第二敷药块104和刀片组件106运动，从而将导杆从其中退出。卡钉122的延伸部分132从第一敷药块102的孔146内退出。卡钉122的位置相对于皮肤S固定。卡钉122的延伸部分136随后从第二敷药块104的孔148中退出，从而切除器从患者身上完全去除。然后，可以对卡钉122的延伸部分进行修剪，以减小卡钉的尺寸。如上所述，可以预期卡钉122将保持在原位约四天，同时切除部位愈合，然后通过克服结合部分134与136之间的干涉配合而将卡钉的两个半部拉开，从而将其分离。可选地，可以以任何方便的方式将卡钉切开，从而一块块地将其从患者身上取下。
参见图22-27，其中示出了本发明的第三个实施方案的切除器200，其由细长的第一和第二半部202和204形成，每个半部分别具有柄部206、208和钳部210、212。第一和第二半部202和204通过铆钉214可枢轴转动地接合在一起，以形成类似于普通钳子或剪刀的基本结构。第一和第二半部202和204内形成有中心凹陷216，其内设置有筒218。筒218具有通常的侧面闭合、端部开放的平行六面体形状。筒218的相对侧设置有孔，铆钉214穿过孔延伸，从而将筒218固定在切除器200的其余部分上。包括第一和第二弹性臂222和224的整体钳子或镊子220延伸穿过筒218的开放端。臂222和224在钳子220的附接端226安装在一起。彼此分离并且通过颈部230相互附接的短杆228安装到附接端226。杆228在平行于铆钉214纵向轴线的方向上延伸。
颈部230延伸穿过中心设置在细长的弹性钢条234内的槽232，钢条234的相对端236枢轴附接在第一和第二切除器半部202和204上。弹性钢条在其中心弹性变型，并且通过杆228与条234的一部分在槽232的相对两侧的结合，保持和控制整体钳子或镊子220的纵向运动。
钳子220的第一和第二臂222和224设置有弹性变形的部分238，当钳子220在箭头252所示的方向上纵向运动时，部分238使得第一和第二臂222和224的相对的自由端240朝着彼此运动并闭合。如以下将详细讨论的，整体钳子或镊子220的自由端240的闭合动作将抓住待被切除的损害部分，并且钳子220在箭头252方向上的纵向运动将使得待被切除的损害部分从皮肤处上拉。
钳部210和212分别设置有相对的刀片或切割边缘242，当钳部闭合时，刀片或切割边缘242朝着彼此运动，并且当钳部完全闭合时彼此相抵靠。因此，待被切除的损害部分L的周边P之外的皮肤在刀片242之间被夹紧并从皮肤的其余部分上切除。刀片242，钳部210、212，半部202、204甚至整个切除器200可由外科不锈钢制成。
在钳部210和212的自由端附近设置有根据本发明的皮肤闭合装置的另一个实施方案的相对的卡钉结合部分，所述卡钉结合部分具有平的表面244，包含卡钉250的第一和第二分离的半部分卡钉246和248附着在表面244上。当半部分卡钉246和248相互分离或者至少未完全结合时，卡钉250处于打开状态。通过切除器220的操作使得半部分卡钉彼此互锁，第一和第二半部分卡钉246和248闭合，从而卡钉250闭合。当半部分卡钉处于完全结合状态时，卡钉处于闭合状态。
以下将参照图24-27描述切除器200的操作。在图24中所示的第一状态中，整体钳子和镊子的自由端240夹住待从皮肤S上切除的损害部分L，并且在柄部206和208朝向彼此轻微闭合时，将损害部分夹在自由端240之间。
在图25所示的随后的第二状态中，柄部206和208朝向彼此的进一步运动使得弹性钢条234弯曲，并且其中心在箭头252所示的方向上运动，从而在该方向上驱动钳子220。钳子220在箭头252的方向上的向上运动使得第一和第二臂222和224的变形部分238滑动结合在筒218的开口内，并迫使第一和第二臂222和224的自由端240相互靠近，在其拉离皮肤S时夹紧损害部分L。当钳子的自由端240以及夹在其间的损害部分L移动到部分210和212所形成的钳口内的位置、从而损害部分的周边P已经经过刀片242时，半部分卡钉246和248以如下所述的方式与周边P之外的皮肤结合，并彼此闭合。
在图26所示的随后的第三状态中，柄部206和208进一步彼此靠近，钳子在箭头252的方向上进一步运动。在这种状态下，卡钉250完全闭合，刀片242彼此抵靠接合，从而将损害部分L从损害部分周边P下方的皮肤S上切除。虽然在刀片242与皮肤S实际结合之前，卡钉250可以到达其完全闭合的状态，但是可选地，卡钉的闭合与损害部分I的切除可以基本上同时发生。
在图27所示的随后的第四状态中，切除器200(被切除的损害部分L仍然夹在钳子的自由端240之间)从患者身上移开，卡钉250使得切除部位下方的皮肤S闭合，以使得切除部位相对侧上的真皮抵靠接触，并且如上所述地形成椭圆形的闭合伤口。通过轻轻释放柄部206和208(弹性钢条232将促使其彼此远离)，可使得将半部分卡钉246和248固定在切除器钳部自由端的卡钉结合部分的平的表面244上的粘合剂脱开，从而切除器200可以自由地去除而留下卡钉250。当进一步完全释放柄部206、208时，钳子220在与箭头252的方向相反的方向上运动，从而使得自由端240分离，以释放被切除的损害部分L。
参见图28-31，其中示出了根据本发明装置的第四个实施方案的切除器300的一系列连续操作状态。与切除器200类似，切除器300具有与普通的钳子或剪刀类似的基本结构，并且通常的皮肤闭合装置可用于这些切除器的实施方案。
切除器300具有一对细长的第一和第二半部302和304形成，每个半部分别具有柄部306、308和钳部310、312，半部302和304通过销314可枢轴转动地接合在一起。与切除器200中设置整体的钳子或镊子不同，切除器300使用分离的公知的钳子或镊子320，如图所示。在柄部306和308朝向彼此移动以闭合皮肤闭合装置或卡钉、以及切除损害部分L之前，钳子320用于夹住损害部分L并将其从患者的皮肤S上拉起。可选地，可通过皮肤钩(未示出)钩住或拉起损害部分。除了以上区别之外，切除器300的结构和操作与切除器200基本相同。
示例性的钳子320具有在附接端326接合的第一和第二臂322和324。将钳部310、312的端部抵靠皮肤S放置，并且损害部分L松弛地置于二者之间，钳子的自由端340(可具有锯齿)夹住损害部分L，然后将其从患者的皮肤S上拉起并拉入切除器300的钳口内。一旦被夹住的损害部分被拉入切除器300的钳部310和312内一定距离，以使得损害部分的周边P高于刀片342，即可将柄部306和308进一步压向彼此，从而包含卡钉250的半部分卡钉246和248与损害部分L的外周边外部的皮肤相结合，并彼此结合，如图29所示。
在图30中，如上所述，卡钉250在皮肤S上完全闭合，刀片342在损害部分周边P之外的位置将损害部分L从皮肤S上切下。如以上提到的，虽然在刀片342与皮肤S实际结合之前，卡钉250可以到达其完全闭合的状态，但是可选地，卡钉的闭合与损害部分L的切除可以基本上同时发生。然后将由钳子320夹住的损害部分从切除部位移除。在图31中，切除器300的钳部被分离，从而使得将半部分卡钉246和248固定在钳部的卡钉结合部分的平的表面344上的粘合剂脱开。所得到的椭圆形的切除伤口(其中位于切除部分相对侧的真皮通过卡钉250被保持为抵靠接触)与利用切除器200所得到的伤口基本相同。
以下参照图32和33，其中分别示出了可用于上述切除器200和300的、卡钉250的第一和第二实施方案的卡钉250a和250b。卡钉250a和250b中的相同部分用相同的参考标号来表示，而卡钉250a和250b中相对应的部分由带有相同的数字以及与卡钉250a和250b的特定实施方案相对应的不同字母(a或b)的混合符号来区分。卡钉250a和250b的各个实施方案包括半部分卡钉246和248，在图中，其分别被示出为与切除器200、300的钳部210、310和212、312的平的表面244、344相附接。本领域技术人员可以认识到半部分卡钉和钳部平表面之间的这一关系可以颠倒。半部分卡钉246和248可由外科不锈钢或适当的塑料材料制成。
各个半部分卡钉246具有在腿部362和364之间延伸的细长的平的中央部分360。在平的中央部分360的外部平坦表面与钳部210、310的抵靠表面244、344之间设置有适当的可松脱的粘合剂366，如上所述，所述粘合剂366在随后的切除器从患者身体上去除的过程中脱开。
类似地，各个半部分卡钉248具有在腿部372和374之间延伸的细长的扁平中央部分370，半部分卡钉248通过粘合剂366可松脱地粘接到与其相匹配的钳部表面244、344上。
尖钉368从扁平中央部分360、370的平的内侧延伸，当卡钉250闭合时，一个半部分卡钉的尖钉368的终端抵靠另一个半部分卡钉的相对的内表面。此外，当卡钉250闭合时，尖钉沿着其所延伸的半部分卡钉的长度方向相交替。此外，各个半部分卡钉246、248相对于其中央部分360、370的中心基本对称，从而使得各个半部分卡钉可在平的表面244、344上被定向为彼此相差180度的两个方向中的任意一个，即，半部分卡钉246的腿部362和364的位置、或者半部分卡钉248的腿部372和374的位置可相对于切除器转换。
参照图32，腿部362a和364a的端部设置有倒钩376，当卡钉250a闭合时，倒钩376与设置在腿部372a和374a端部的倒钩378互相连接，所述互连的倒钩使卡钉250a保持在闭合状态。当倒钩376和378滑动经过彼此(使得各对互连中的至少一个腿部弹性偏移)、并且彼此钩住时发生互连。
参照图33，腿部362b和364b基本为管状，并且套叠式地与腿部372b和374b啮合，当卡钉250b闭合时，腿部372b和374b干涉固定在腿部362b和364b内，以将卡钉250b保持在闭合状态。腿部362b、364b以及372b、374b的啮合表面可以是光滑的，其滑动干涉配合的方式与以上参照第二个实施方案的切除器100的卡钉122的杆部128和管部130进行的描述基本相同(参见图15)。
由塑料制成的半部分卡钉246b、248b的腿部372b、374b可以可选地设置有肋部380，如图33所示。当插入壁部光滑的中空腿部362b、364b内时，肋部380被压缩，肋部380的压缩在互连的腿部之间提供了牢固的干涉配合。如图33所示，中空腿部362b和364b的内表面也可设置有凹陷382，以在腿部372b、374b插入时容纳肋部380，肋部380与凹陷382的干涉配合使得卡钉250b被保持在闭合状态。
图34a-34d示例性地示出了根据本发明第五个实施方案构造的装置410的剖视图。装置410可用于切除组织并闭合由组织的切除而导致的伤口。图34a-34d示例性地示出了装置410从皮肤414上切除损害部分412的过程。
装置410包括外壳418。开口420垂直延伸穿过外壳418。装置410还包括切割部件422和箝固部件424。至少一个致动器426可相对于外壳418移动，用以移动切割部件422以及闭合闭合部件424。图34a-34d中以虚线示出了用于闭合闭合部件424的、与致动器426协同工作的可选的第二致动器428。
为了从皮肤414上去除损害部分412，将外壳418相对于皮肤414设置，以使得损害部分412直接位于开口420下方。如图34a所示，利用皮肤钩432或其他适于抓住损害部分412的装置拉起损害部分412穿过外壳418的开口420。当损害部分412被拉动穿过开口420时，损害部分412附近的皮肤414被拉紧。
此后，如图34b所示，装置410的致动器426相对于外壳418移动。致动器426的移动导致闭合部件424开始闭合。当闭合部件424开始闭合时，闭合装置424的尖齿(未示出)刺穿拉紧的皮肤414，并且闭合部件开始夹紧损害部分412附近的皮肤。
如图34c所示，致动器426相对于外壳418的进一步运动使得切割部件422开始从皮肤414上切除损害部分412。如图34d所示，当损害部分412完全从皮肤414上切除后，致动器426的进一步运动使得闭合部件424闭合，以封闭由于损害部分412的切除所导致的伤口。可选地，闭合部件424可在切除部件422将损害部分412完全从皮肤414上切除之前闭合。以下参照图35-48的说明将描述根据本发明第五个实施方案构造的两个装置。
图35是根据本发明第五个实施方案构造的第一个示例性装置510的斜视图。图36是装置510的分解斜视图，图37是装置510的剖视图。装置510包括具有基板部分514和顶板部分516的外壳512。
外壳512的基板部分514分别包括下表面520和上表面522。如图37所示，腔536内向上延伸入基板部分514的下表面520。腔536通常是椭圆的，并且在上表面538处终止(图37)。椭圆形的开口540延伸穿过基板部分514，并且延伸到腔536内。
如图36中最佳示出的，第一凹陷544在基板部分514的上表面内向下延伸。如下文中将详细描述的，第一凹陷544容纳装置510的驱动器640。第一凹陷544包括通常为平坦的底部表面546。
第一凹陷544包括具有侧向相对的侧表面558和560的狭窄部分。优选具有相等半径的拐角562和564形成侧向相对的侧表面558和560与第一凹陷544的较宽部分之间的过渡。如下文所述，拐角562和564的位置决定了用于切割损害部分和箝固损害部分周围皮肤的时序。
如图36所示，第一凹陷544的另一个部分位于例向相对的侧表面582和584之间。包括椭圆形开口540的突出部分586在侧表面5 82和584之间的位置向上延伸到第一凹陷544内。两个细长的槽588和590在突出部分586的纵向相对端使得第一凹陷544与腔536相连。
两个转动销的孔592和594以及第二凹陷600延伸到第一凹陷544的下表面546内。转动销的孔592和594位于槽590内以及第一凹陷544的曲线形端表面596内。第二凹陷600纵向延伸穿过第一凹陷544的中心。两个轴向延伸的肋部602在接近于第一凹陷544的曲线形端表面596处延伸到第二凹陷600内。肋部602在第二凹陷600内形成三个细长的槽。
基板部分514还包括四个紧固件的孔604。所述四个紧固件的孔604在基板部分514的下表面520和上表面522之间延伸。
外壳512的顶板部分516也具有下表面610(图37)和上表面612(图36)。椭圆形的开口621延伸穿过外壳512的顶板部分516。椭圆形的开口621在下表面610和上表面612之间延伸，并且其位置与基板部分514的椭圆形开口540相对应。顶板部分516的上表面612与椭圆形开口621切屑相接。
四个紧固件的孔622和两个枢轴销的孔624和626同样延伸穿过下表面610与上表面612之间的顶板部分516。四个紧固件的孔622中的每个与外壳512的基板部分514的紧固件的孔604相关联并且在位置上相对应。四个紧固件的孔622中的每个位于在顶板部分516的上表面612的向上延伸的圆形凸起628内。两个枢轴销的孔624和626中的每个与外壳512的基板部分514的枢轴销的孔592和594相关联并且在位置上相对应。
两个纵向的细长槽632和634延伸穿过顶板部分516。槽634的长度和宽度约为槽632的长度和宽度的四倍。
装置510还包括驱动器640。图36示出了驱动器640的斜视图，图38-41示出了位于外壳512的基板部分514的第一凹陷544内的驱动器的平面图。为了能更为清楚地观察图38-41中的驱动器640，未示出包括了椭圆形开口540的基板部分514的突出部分586。
驱动器640由塑料材料注模形成，所述塑料材料具有足够的柔韧性以使得能够在驱动器中形成活动结合部。示例性的塑料材料包括尼龙、聚碳酸酯、聚酯或者任何其他合适的聚合物。驱动器640包括轭部642和驱动部644。驱动器640的轭部642包括共同环绕中心开口658的，分别纵向间隔开的第一和第二端部650和652，以及分别横向间隔开的第一和第二侧部654和656。
如图38所示，驱动器640的轭部642的第一和第二侧部654和656连接第一和第二端部650和652。第二端部652包括分别通过活动结合部连接至第一和第二侧部654和656的第一和第二枢轴驱动部分680和682。如图38所示，枢轴销的孔692延伸穿过第一枢轴驱动部分680，枢轴销的孔708延伸穿过第二枢轴驱动部分682。
驱动器640的轭部642还包括近的和远的结合部件714和716。近结合部件714从第一端部650延伸到中心开口658内。近结合部件714包括凹进的端部734(图37)。远结合部件716插入在第一和第二枢轴驱动部分680和682之间。远结合部件716也包括凹进的端部770(图37)。
驱动器640的驱动部分644从中心开口658纵向相对于轭部642的第一端部650设置。驱动部分644包括刀片支撑部分778以及第一和第二可折叠腿782和784。
刀片支撑部分778包括由其向上延伸的圆形凸起790(图38)。矩形突出部分(未示出)从刀片支撑部分778向下延伸，以容纳在基板部分514的第二凹陷600内。
第一和第二可折叠腿782和784位于刀片支撑部分778的横向相对的两侧。第一和第二可折叠腿782和784在刀片支撑部分778与轭部642的第一端部650之间延伸。第一可折叠腿782包括第一和第二腿部796和798。活动结合部使得第一和第二腿部796和798彼此连接、并与刀片支撑部分778和轭部642的第一端部650连接。第二可折叠腿784包括第一和第二腿部810和812。活动结合部使得第一和第二腿部810和812彼此连接、并与刀片支撑部分778和轭部642的第一端部650连接。
再次参照图36，装置510还包括切割部件或刀片830。刀片830包括开口836，开口836的尺寸被设置为用于容纳从驱动器640的驱动部分644的刀片支撑部分778向上延伸的圆形凸起790。刀片830还包括尖锐的边缘838。刀片830由外科钢形成。在本发明的一个实施方案中，刀片830由440不锈钢形成。
驱动器510还包括致动器手柄844。致动器手柄844由塑料模制形成。开口846延伸穿过致动器手柄844，以接纳从驱动器640的驱动部分644的刀片支撑部分778向上延伸的圆形凸起790、以及将致动器手柄844固定在凸起790上的紧固件848。
为了组装装置510，将驱动器640放置在外壳512的基板部分514的第一凹陷544内，从而驱动器的轭部642的中心开口658接纳基板部分的突出部分586。当驱动器640位于外壳512的基板部分514内时，近和远结合部件714和716延伸穿过基板部分514内的槽588和590，并略微延伸到基板部分514的下表面520内的腔536内(图37)。
然后，将刀片830放置在驱动器640的驱动部分644上，从而圆形凸起790延伸穿过刀片内的开口836。刀片830还容纳在基板部分514的第一凹陷544内。第一凹陷544的第一部分550的侧表面558和560防止刀片830围绕圆形凸起790并相对于基板部分514转动。
外壳512的顶板部分516被放置在外壳的基板部分514上方。顶板部分516的槽634接纳驱动器640的驱动部分644的刀片支撑部分778的圆形凸起790。顶板部分516的槽632接纳远结合部件716的一部分。当顶板部分516相对于基板部分514适当的设置时，顶板部分516的枢轴销的孔624和626、紧固件的孔622、以及椭圆形开口621位于与基板部分514的枢轴销的孔592和594、紧固件的孔604、以及椭圆形开口540相对应的位置。另外，驱动器640的轭部642的第二端部652的第一和第二驱动部分680和682的枢轴销的孔692和708与基板部分514的枢轴销的孔592和594以及顶板部分516的枢轴销的孔624和626对准。
然后，将四个紧固件854(图35)穿过顶板部分516的紧固件的孔622以及基板部分514的紧固件的孔604插入，以相对于基板部分固定顶板部分。第一枢轴销856穿过顶板部分516的枢轴销的孔624、轭部642的第二端部652的第一枢轴驱动部分680内的枢轴销的孔692、以及外壳512的基板部分514内的枢轴销的孔592插入。第二枢轴销858穿过顶板部分516的枢轴销的孔626、轭部642的第二端部652的第二枢轴驱动部分682内的枢轴销的孔708、以及外壳512的基板部分514内的枢轴销的孔594插入。
致动器手柄844内的开口846与驱动器640的驱动部分644的刀片支撑部分778的圆形凸起790对准。致动器手柄844被压在圆形凸起790上，紧固件848插入开口846内以将致动器手柄锁定在凸起上。当致动器手柄844放置在在圆形凸起790上时，圆形凸起790位于槽634的第一端。
当装置510组装完成后，将装置510翻转以将夹子870附着在装置上。图49-63示出了示例性的夹子，下文中将对其进行详细描述。图37的夹子870包括当被按压在一起时箝固在组织上的相对的第一和第二保持部分872和874。
为了将夹子870附着在装置510上，将夹子870放置在延伸到基板部分514的下表面520内的腔536中。夹子870的第一保持部分872放置在近结合部件714的凹入端部734上，而夹子870的第二保持部分874放置在远结合部件716的凹入端部770上。
为了利用装置510去除损害部分或组织的其他部分，将组装后的装置510的外壳512的基板部分514的下表面520(夹子870附着在其上)抵靠患者的组织放置，从而椭圆形的开口540和621位于待被去除的组织部分之上。将皮肤钩或者用于抓住患者组织的其他装置通过外壳512的椭圆形开口540和621插入，并钩住组织的一部分。所述组织的一部分被拉起以穿过夹子870以及外壳512的椭圆形开口540和621，从而所述组织处于拉紧状态。
朝着椭圆形开口621推动致动器手柄844穿过槽634将启动装置510。当致动器手柄844开始朝着椭圆形开口621运动时，第一和第二可折叠腿782和784被压抵靠基板部分514内的第一凹陷544的侧表面558和560，如图38所示。结果，第一和第二可折叠腿782和784将不可折叠，并且致动器手柄844的运动将使得驱动器640的轭部642开始使夹子870闭合，从而夹子的尖齿刺穿组织，并且夹子开始夹紧组织。驱动器640的轭部642的第一和第二驱动部分680和682转动，以使得远结合部件716移动与近结合部件714相同的距离，从而闭合夹子870。图39示出了装置510处于夹子870开始闭合的状态。
调整拐角562和564的位置可使得利用刀片830对组织进行切除和利用夹子870对组织进行箝固的时序受控。侧表面558和560的纵向长度(在图38中示出为距离X)控制驱动部分644的第一和第二可折叠腿782和784开始折叠的时序。因此，通过调整距离X，可以调整装置510的、利用刀片830对组织进行切除和利用夹子870对组织进行箝固的时序。例如，当距离X增加时，驱动器640的轭部642将在驱动部分644移动刀片830以切割组织之前闭合夹子870。
当驱动器640的驱动部分644的第一和第二可折叠腿782和784分别移动至不与侧表面558和560接触、并移动超过拐角562和564时，第一和第二可折叠腿782和784开始折叠，如图39所示。当第一和第二可折叠腿782和784开始折叠，刀片支撑部分778开始朝着第一端部650运动。在刀片支撑部分778朝着第一端部650运动的过程中，刀片830切割延伸穿过顶板部分516的椭圆形开口621的组织，以将所述组织从延伸穿过基板部分5 14的椭圆形开口540的组织上切除。
延伸到椭圆形开口540内的组织被夹紧在夹子870的第一和第二保持部分872和874之间。当驱动器640的驱动部分644的刀片支撑部分778与驱动器的轭部642的第一端部650相接触之后，如图40所示，致动器手柄844通过槽634朝着椭圆形开口621的进一步运动将导致近结合部件714朝着椭圆形开口540的中心运动，以及远结合部件716朝着椭圆形开口540的中心同等地运动。当致动器手柄844通过槽634朝着椭圆形开口621运动时，近结合部件714和远结合部件716继续共同运动。当近结合部件714和远结合部件716朝着彼此运动时，夹子870的第一和第二保持部分872和874被共同压入到图41所示的位置内。当致动器手柄844到达槽634的端部时，夹子870将完全封闭由组织的切除所导致的伤口。
在夹子870完全封闭伤口之后，致动器手柄844在槽634中以远离椭圆形开口621的方向运动。致动器手柄844远离椭圆形开口621的运动使得近结合部件714和远结合部件716远离彼此运动，以释放夹子870。作为手动移动致动器手柄844以去除夹子870之外的一个可选方案，装置510可被调整为包括偏压部件或者弹簧(未示出)，所述偏压部件或弹簧使得驱动器640的轭部642的第一端部650相对于基板部分514偏置，以将夹子870从近结合部件714和远结合部件716上去除。举例来说，所述偏压部件可以是驱动器640的一个整体部分。
优选地，除刀片830和夹子870之外的装置510的所有部分由塑料材料制成。在一个优选实施方案中，装置510是用后即弃的一次性装置，而夹子870则附着在皮肤上用以闭合伤口。
图42是根据本发明的第五个实施方案构造的第二个示例性装置。图43是装置1010的分解斜视图，图44是装置1010的剖视图。
装置1010包括具有基板部分1014和顶板部分1016的外壳1012。外壳1012的基板部分1014包括下表面1020(图44)和上表面1022(图43)。腔1034(图44)向上延伸入基板部分1014的下表面1020。腔1034在上表面1036处终止。椭圆形的开口1038延伸穿过基板部分1014，并穿过腔1034的上表面1036。
参照图43，第一凹陷1044向下延伸入基板部分1014的上表面1022。第一凹陷1044包括通常为平坦的底部表面1046。具有椭圆形开口1038的突出部分1056从第一凹陷1044的底部表面1046向上延伸。如图44所示，细长的槽1066和1074位于突出部分1056的相对侧，并使得第一凹陷1044与腔1034相连。
第一凹陷1044包括具有侧向相对的侧表面1058和1060的狭窄部分。如图45所示，优选具有相等半径的拐角1062和1064形成侧向相对的侧表面1058和1060与第一凹陷1044的较宽部分之间的过渡。如下文所述，拐角1062和1064的位置决定了用于切割损害部分和箝固损害部分周围皮肤的时序。
第一凹陷1044还包括通常为椭圆形的部分，该部分包括致动侧表面1068和1070。致动侧表面1068和1070位于突出部分1056的侧向相对侧。
第二凹陷1080向下延伸到第一凹陷1044的下表面1046内。第二凹陷1080纵向延伸穿过第一凹陷1044的中心。
基板部分1014还包括四个紧固件的孔1082。所述四个紧固件的孔1082在基板部分1014的下表面1020和上表面1022之间延伸。
外壳1012的顶板部分1016也具有下表面1088(图44)和上表面1090。凹陷1102延伸到顶板部分1016的上表面1090内。凹陷1102具有平坦的底部表面1104。椭圆形的开口1116延伸穿过外壳1012的顶板部分1016。椭圆形开口1116在凹陷1102的底部表面1104与顶板部分1016的下表面1020之间延伸。椭圆形开口1116的位置与基板部分1014的椭圆形开口1038相对应。
四个紧固件的孔1118延伸穿过下表面1020与上表面1022之间的顶板部分1116。四个紧固件的孔1118中的每个与外壳1012的基板部分1014的紧固件的孔1082相关联并且在位置上相对应。
两个轴向的细长槽1120和1122延伸穿过顶板部分1016。槽1120和1122沿着顶板部分1016的中心线从顶板部分的纵向相对端延伸。
装置1010还包括驱动器1130。图45-48示出了处于外壳1012的基板部分1014内的驱动器1130的平面图。为了能更为清楚地观察图45-48中的驱动器1130，未示出包括了椭圆形开口1038的基板部分1014的突出部分1056。
驱动器1130由塑料材料注模形成，并包括轭部1132和切割部1134。驱动器1130的轭部1132包括分别相对的第一和第二端部1140和1142，以及分别相对的第一和第二可折叠腿1144和1146。中心开口1148分别在第一和第二端部1140和1142之间以及在第一和第二可折叠腿1144和1146之间延伸。
如图45所示，第一和第二可折叠腿1144和1146连接第一和第二端部1140和1142。第一可折叠腿1144包括第一和第二腿部1162和1164。活动结合部使得第一和第二腿部1162和1164彼此连接、并与第一和第二端部1140和1142连接。第二可折叠腿1146包括第一和第二腿部1176和1178。活动结合部使得第一和第二腿部1176和1178彼此连接、并与第一和第二端部1140和1142连接。
驱动器1130的轭部1132还包括近的和远的结合部件1208和1210。近结合部件1208从第一端部1140纵向向外延伸，并延伸到中心开口1148内。近结合部件包括凹进的端部1218(图44)。远结合部件1210也纵向延伸到中心开口1148内。远结合部件1210包括凹进的端部1230(图44)。
驱动器1130的切割部分1134被设置为从中心开口1148处于轭部1132的第一端部1140相对。如图43所示，切割部分1134包括刀片支撑部分1238以及第一和第二可折叠腿1240和1242。圆形开口1260延伸穿过刀片支撑部分1238。矩形突出部分从刀片支撑部分1238向下延伸，以容纳在基板部分1014的第二凹陷1080内。
第一和第二可折叠腿1240和1242在刀片支撑部分1238与箝固部分1232的第一端部1140之间纵向延伸。第一可折叠腿1240包括第一和第二腿部1266和1268。活动结合部使得第一和第二腿部1266和1268彼此连接、并与刀片支撑部分1238和第一端部1140连接。第二可折叠腿1242也包括第一和第二腿部1278和1280。活动结合部使得第一和第二腿部1278和1280彼此连接、并与刀片支撑部分1238和第一端部1140连接。
如图43所示，装置1010还包括切割部件或刀片1290。刀片1290包括开口1296和尖锐的边缘1298。刀片1290由外科钢形成。在本发明的一个实施方案中，刀片由440不锈钢形成。
装置1010还包括第一和第二致动器手柄1304和1306。致动器手柄1304和1306由塑料模制形成。开口1308垂直延伸穿过致动器手柄1304，类似地，开口1310垂直延伸穿过致动器手柄1306。
装置1010还包括六个紧固件1314和两个盖螺母1316。图43中示出的紧固件1314为具有相应垫圈1318的螺钉。可选地，可在装置1010的多种结构中使用扣固件。所述六个紧固件1314包括四个外壳紧固件和两个致动器紧固件。两个盖螺母1316中的每个包括圆形凸起1320和平的基部1322。盖螺母1316的平的基部1322的尺寸被设置为可容纳在外壳1012的基板部分1014的第二凹陷1080内。
为了组装装置1010，将一个盖螺母1316的圆形凸起1320插入到驱动器1130的刀片支撑部分1238的开口1260内，以使得该圆形凸起向上延伸超过刀片支撑部分的上表面。将另一个盖螺母1316的圆形凸起1320插入到第二端部1142的开口1202内，以使得该圆形凸起向上延伸超过第二端部的上表面。然后，将将驱动器1130放置在外壳1012的基板部分1014的第一凹陷1044内，从而驱动器的轭部1132的中心开口1148接纳基板部分(其包括椭圆形开口1038)的突出部分1056。当驱动器1130被放置在第一凹陷1044内时，盖螺母1316的基部1322和刀片支撑部分1238、第一端部1140以及第二端部1142的矩形突出物容纳在基板部分1014的第二凹陷1080内。第二凹陷1080用于在驱动器1130相对于基板部分1014运动时对其进行导引。
当驱动器1130位于外壳1012的基板部分1014内时，近和远结合部件1208和1210延伸穿过基板部分1014内的槽1062和1074，并略微延伸到基板部分的腔1034内。驱动器1130被放置在第一凹陷1044内，从而驱动器1130的切割部分1134的第一和第二可折叠腿1240和1242与第一凹陷1044的第一部分1048的第一和第二侧表面1058和1060相啮合，如图45所示。
然后，将刀片1290放置在驱动器1130的切割部分1134的刀片支撑部分1238上，从而延伸穿过刀片支撑部分内的开口1260的盖螺母1316的圆形凸起1320还延伸穿过刀片的开口1296。刀片1290还容纳在基板部分1014的第一凹陷1044内。第一凹陷1044的第一部分1048的侧表面1058和1060防止刀片1290围绕圆形凸起1320并相对于基板部分1014转动。
外壳1012的顶板部分1016被放置在外壳的基板部分1014上方。顶板部分1016的槽1120接纳盖螺母1316的圆形凸起1320(其延伸穿过刀片1290的开口1296)。槽1122接纳盖螺母1316的圆形凸起1320(其延伸穿过驱动器1130的轭部1132的第二端部1142)。当顶板部分1016相对于基板部分1014适当的设置时，顶板部分1016的紧固件的孔1118、以及椭圆形开口1116位于与基板部分1014的紧固件的孔1082、以及椭圆形开口1038相对应的位置。
然后，将四个紧固件1314穿过顶板部分1016的紧固件的孔1118以及基板部分1014的紧固件的孔1082插入，以相对于基板部分固定顶板部分。致动器手柄1304内的开口1308与延伸穿过刀片1290的开口1296的盖螺母1316的圆形凸起1320对准并接纳所述圆形凸起1320。紧固件1314将致动器手柄1304固定在盖螺母1316上。致动器手柄1306内的开口1310与延伸穿过第二端部1142的开口1202的盖螺母1316的圆形凸起1320对准并接纳所述圆形凸起1320。紧固件1314将致动器手柄1306固定在盖螺母1316上。
当装置1010组装完成后，将装置1010翻转以将夹子1326附着在装置上。图49-63示出了示例性的夹子，下文中将对其进行详细描述。图43的夹子1326包括当被按压在一起时箝固在组织上的相对的第一和第二保持部分1228和1230。
为了将夹子1326附着在装置1010上，将夹子1326放置在延伸到基板部分1014的下表面1020内的腔1034中。夹子1326的第一保持部分1328被支撑在近结合部件1208的凹入端上，而夹子1326的第二保持部分1330被支撑在远结合部件1210的凹入端上。
为了利用装置1010去除损害部分或组织的其他部分，将组装后的装置1010的基板部分1014的下表面1020(夹子1326附着在其上)抵靠患者的组织放置。将皮肤钩或者用于抓住患者组织的其他装置通过外壳1012的椭圆形开口1038和1116插入，并钩住组织。皮肤钩拉起所述组织以穿过夹子1326以及外壳1012的椭圆形开口1038和1116。当被拉动穿过椭圆形开口1038和1116时，所述组织处于拉紧状态。
推动第一和第二致动器手柄1304和1306合拢以启动驱动器1130。当第一和第二致动器手柄1304和1306朝着彼此运动时，第一凹陷1044的第一部分1048的侧表面1058和1060防止驱动器1130的切割部分1134的第一和第二可折叠腿1240和1242折叠，如图45所示。结果，近和远结合部件1208和1210朝向彼此运动以开始闭合夹子1326。当夹子1326开始闭合时，夹子1326的尖齿刺穿拉紧的组织，并且夹子开始夹紧组织。图46示出了装置1010处于夹子1326部分闭合的状态。
调整拐角1062和1064的位置可使得利用刀片1290对组织进行切除和利用夹子1326对组织进行箝固的时序受控。侧表面1058和1060的纵向长度(在图45中示出为距离Y)控制驱动器1130的切割部分1134的第一和第二可折叠腿1240和1242开始折叠的时间。因此，通过调整距离Y，可以调整装置1010的、利用刀片1290对组织进行切除和利用夹子1326对组织进行箝固的时序。例如，当距离Y增加时，驱动器1130的轭部1132将在切割部分1134移动刀片1290以切割组织之前闭合夹子1326。
当驱动器1130的切割部分1134的第一和第二可折叠腿1240和1242的活动结合部纵向延伸超过拐角1062和1064时，第一和第二可折叠腿1240和1242开始折叠，如图46所示。当致动器手柄1304继续通过槽1120朝着椭圆形开口1116运动时，驱动器1130的切割部分1134的可折叠腿1240和1242折叠到图47所示的位置，刀片支撑部分1238移动至与驱动器1130的轭部1132的第一端部1140相接触。在刀片支撑部分1238朝着第一端部1140运动的过程中，刀片1290切割延伸穿过外壳1012的顶板部分1016的椭圆形开口1116的组织。
延伸穿过外壳1012的基板部分1014的椭圆形开口1038的组织被夹紧在夹子1326的第一和第二保持部分1328和1330之间。当驱动器1130的切割部分1134的刀片支撑部分1238与驱动器的轭部1132的第一端部1140相接触之后，致动器手柄1304和1306朝着彼此并朝着椭圆形开口1116的进一步运动将导致近和远结合部件1208和1210分别朝着椭圆形开口1116的中心运动。当致动器手柄1304和1306朝着彼此运动时，近结合部件1208和远结合部件1210继续共同运动，以将夹子1326的第一和第二保持部分1328和1330压在一起。当第一和第二致动器手柄1304和1306分别到达槽1120和1122的端部时，夹子1326的第一和第二保持部分1328和1330将完全封闭由组织的切除所导致的伤口。图48示出了夹子闭合时驱动器1130和夹子1326的状态。
在夹子1326完全封闭伤口之后，致动器手柄1304和1306远离彼此运动，从而使得近结合部件1208和远结合部件1210远离彼此运动，以释放夹子1326。作为手动移动致动器手柄1304和1306使其远离彼此之外的一个可选方案，装置1010可被调整为包括偏压部件或者弹簧，所述偏压部件或弹簧使得驱动器1130的轭部1132的第一端部1140处于释放夹子1326的方向。举例来说，所述偏压部件可以是驱动器1130的一个整体部分。
优选地，除刀片1290和夹子1326之外的装置1010的所有部分由塑料材料制成。在一个优选实施方案中，装置1010是用后即弃的一次性装置，而夹子1326则附着在皮肤上用以闭合伤口。装置1010可以具有各种尺寸以用于去除各种尺寸的损害部分。当有多种尺寸的装置1010可用时，可提供模板，以使得临床医生能够确定去除期望的损害部分时应使用的装置1010的正确尺寸。
图49是闭合部件或夹子1502的第一个示例性实施方案。图49的夹子1052可用于图35和42的装置510和1010。夹子1502优选地由不锈钢、钛或任何其他适合用于生物的金属模制而成。
夹子1502包括平的本体部分1504。夹子1502的本体部分1504分别包括第一和第二保持部分1506和1508，以及第一和第二可变形部分1512和1514。第一保持部分1506分别包括相对的第一和第二端部1516和1518。类似地，第二保持部分1508分别包括相对的第一和第二端部1522和1524。
第一可变形部分1512连接第一保持部分1506的第一端部1516和第二保持部分1508的第一端部1522。第一可变形部分1512包括三个变形区1528。各个变形区1528由第一可变形部分1512上较薄的部分形成。在夹子1502的本体部分1504的平面内(即在图49的平面内)测量的各个变形区1528的宽度小于在夹子的本体部分的平面的垂直方向(即垂直于图49的方向)上测量的第一可变形部分1512的材料的厚度。
第二可变形部分1514连接第一保持部分1506的第二端部1518和第二保持部分1508的第二端部1524。第二可变形部分1514也包括三个变形区1530。在夹子1502的本体部分1504的平面内测量的第二可变形部分1514的各个变形区1530的宽度小于在夹子的本体部分的平面的垂直方向上测量的第二可变形部分1514的材料的厚度。
在第一和第二保持部分1506和1508与第一和第二可变形部分1512和1514之间形成有矩圆形或椭圆形的开口1532。第一组尖齿1534从第一保持部分1506向外延伸到开口1532内。第二组尖齿1536从第二保持部分1508向外延伸到开口1532内。第一和第二组尖齿1534和1536适于刺穿组织，因此各个尖齿具有尖锐的端部，在图49中示出为1540。
夹子1502具有图49中所示的打开状态和闭合状态。图41和48示出了处于闭合状态的、与夹子1502类似的夹子870和1326。当处于打开状态时，夹子1502的开口1532适于接纳组织。处于闭合状态时，夹子1502的第一和第二保持部分1506和1508移动到一起以箝固组织并封闭伤口。当夹子1502处于闭合状态时，第一和第二组尖齿1534和1536刺穿接纳在开口1532内的组织，以将夹子保留在组织上。
夹子1502的本体部分1504在处于打开和闭合状态时均可以是平的。本体部分1504在打开和闭合状态之间的运动过程中也可以是平的。本领域技术人员应该理解，夹子1502的结构可以变为非平面的，例如通过将夹子1502的尖齿置于本体1504的平面之外。图39和40示出了与夹子1502类似的夹子870在打开和闭合状态之间运动的过程。类似地，图46和47示出了与夹子1502类似的夹子1326在打开和闭合状态之间运动的过程。在打开和闭合状态之间运动的过程中，夹子1502的可变形部分1512的变形区1528和1530变形以实现在本体部分1504的平面内的运动。
图50示出了夹子1502a的第二个示例性实施方案。图50中的夹子1502a与图49中的夹子1502相类似，因此，图50的结构中与参照图49所描述的结构相同或相类似的部分具有相同的标号，仅在所述标号后附加有后缀“a”。
除了第一和第二组尖齿1534a和1536a外，图50的夹子1502a与图49的夹子1502相同。在图50中，第一和第二组尖齿1534a和1536a具有的尖齿少于图49的第一和第二组尖齿1534和1536中的尖齿。此外，在图50中，第一和第二组尖齿1534a和1536a中的各个尖齿包括锥形的表面1544。锥形的表面1544使得第一和第二组尖齿1534a和1536a中的各个尖齿的端点1540a是尖锐的。
图51示出了夹子1502b的第三个示例性实施方案。图51中的夹子1502b与图49中的夹子1502相类似，因此，图50的结构中与参照图49所描述的结构相同或相类似的部分具有相同的标号，仅在所述标号后附加有后缀“b”。
除了第一和第二组尖齿1534b和1536b以及锁定装置1548外，图51的夹子1502b与图49的夹子1502相同。在图51中，第一和第二组尖齿1534b和1536b具有的尖齿少于图49的第一和第二组尖齿1534和1536中的尖齿。此外，在图51中，夹子1502b包括用于将夹子锁定在闭合状态的锁定装置1548。
一个锁定装置1548与各个第一和第二可变形部分1512b和1514b相关联。每个锁定装置1548分别包括第一和第二锯齿状部件1550和1552。当夹子1502b移动到闭合状态时，锁定装置1548的第一和第二锯齿状部件1550和1552啮合在一起以将夹子锁定在闭合状态。
图52示出了夹子1602的第四个示例性实施方案。夹子1602包括平的本体部分1604，本体部分1604分别包括第一和第二保持部分1606和1608，以及第一和第二可变形部分1612和1614。第一和第二保持部分1612和1614包括引入(dock)部分1622，用于使第一和第二保持部分引入到闭合装置上。
第一和第二保持部分1606和1608以及第一和第二可变形部分1612和1614形成了夹子1602中的开口1624。图52示出了夹子1602具有从第一保持部分1612向内延伸到开口1624内的单尖齿1626，以及从第二保持部分1614向内延伸到开口1624内的单尖齿1628。在使用之前，尖齿1626和1628被弯曲为相对于平的本体部分1604以约20-90度的角度范围延伸。
夹子1602的第一可变形部分1612包括单个向外延伸的尖齿1634以及四个可变形区1636，图52中仅标示出了其中的两个。类似地，夹子1602的第二可变形部分1614包括单个向外延伸的尖齿1638以及四个可变形区1640，图52中仅标示出了其中的两个。在本体部分1604的平面内测量的夹子1602的可变形区1636和1640中每个的宽度小于在夹子的本体部分的平面的垂直方向上测量的本体部分的材料的厚度，从而使得夹子能够在从打开状态向闭合状态运动的过程中保持在平面内。
图53示出了夹子1602a的第五个示例性实施方案。图53中的夹子1602a与图51中的夹子1602相类似，因此，图53的结构中与参照图52所描述的结构相同或相类似的部分具有相同的标号，仅在所述标号后附加有后缀“a”。
除了向内延伸的尖齿数量外，图53的夹子1602a与图52的夹子1602相同。图53示出了夹子1602a具有从第一保持部分1606a向内延伸到开口1624a内的两个尖齿1626a，以及从第二保持部分1608a向内延伸到开口内的三个尖齿1628a。在使用之前，尖齿1626a和1628a被弯曲为相对于平的本体部分1604a以约20-90度的角度范围延伸。
图54示出了夹子1702的第六个示例性实施方案。夹子1702包括平的本体部分1704，本体部分1704分别包括第一和第二保持部分1706和1708，以及第一和第二可变形部分1712和1714。
夹子1702的第一和第二可变形部分1712和1714包括变形区1720。第一和第二保持部分1706和1708包括扩展区1722。变形区1720和扩展区1722使得夹子能够在从打开状态向闭合状态运动的过程中保持在平面内。
夹子1702内的开口1726位于第一和第二保持部分1706和1708与第一和第二可变形部分1712和1714之间。夹子1702的第一保持部分1706包括向内延伸到开口1726内的第一组尖齿1728，以及从所述开口向外延伸的第二组尖齿1730。类似地，夹子1702的第二保持部分1708包括向内延伸到开口1726内的第一组尖齿1734，以及从所述开口向外延伸的第二组尖齿1736。夹子1702的所有尖齿1728、1730、1734和1736相对于开口1726的中心径向延伸。在使用之前，尖齿1728、1730、1734和1736被弯曲为相对于平的本体部分1704以约20-90度的角度范围延伸。
图55示出了夹子1702a的第七个示例性实施方案。图55中的夹子1702a与图54中的夹子1702相类似，因此，图55的结构中与参照图54所描述的结构相同或相类似的部分具有相同的标号，仅在所述标号后附加有后缀“a”。
除了夹子1702a的尖齿1728a、1730a、1734a和1736a平行于彼此而并非相对于开口1726a的中心径向延伸外，图55的夹子1702a与图54的夹子1702相同。同样地，在使用之前，尖齿1728a、1730a、1734a和1736a被弯曲为相对于平的本体部分1704a以约20-90度的角度范围延伸。
图56的夹子1802包括具有平的端部1808的尖齿1804。图57的夹子1812为具有叶状可变形部分1814和1816的骨形。图58的夹子1822为卵形。图58的夹子1822的可变形部分1824和1826的每一个仅包括一个可变形区1828。图59的夹子1832为矩圆形，并且类似于图58的夹子1822，各个可变形部分1836和1838仅包括一个可变形区1834。在使用之前，图56-59的夹子1802、1812、1822和1832的尖齿分别被弯曲为相对于平的本体部分以约20-90度的角度范围延伸。
图60的夹子1902包括平的本体部分1904，本体部分1904分别包括第一和第二保持部分1906和1908，以及第一和第二可变形部分1910和1912。第一组尖齿1914从第一保持部分1906向外延伸。第二组尖齿1916从第二保持部分1908向外延伸。单个的尖齿1920从各个变形部分1910和1912向外延伸。在使用夹子1902之前，尖齿1914、1916和1920分别被弯曲为相对于夹子1902的平的本体部分1904以约20-90度的角度范围延伸。在使用之前，尖齿1914和1916被弯曲为相对于平的本体部分1904以90度角延伸。
图61的夹子2002包括平的本体部分2004，本体部分2004分别包括第一和第二保持部分2006和2008，以及第一和第二可变形部分2010和2012。第一和第二保持部分2006和2008包括引入部分2016，用于使第一和第二保持部分引入到闭合装置上。第一组尖齿2020从第一保持部分2006并垂直于第一保持部分2006向外延伸。第二组尖齿2022从第二保持部分2008并垂直于第二保持部分2008向外延伸。
图62的夹子2102包括平的本体部分2104，本体部分2104分别包括第一和第二保持部分2106和2108，以及第一和第二可变形部分2110和2112。第一和第二保持部分2106和2108包括引入部分2116，用于使第一和第二保持部分引入到闭合装置上。第一组尖齿2120从第一保持部分2106并垂直于第一保持部分2106向外延伸。第二组尖齿2122从第二保持部分2108并垂直于第二保持部分2108向外延伸。
图62的夹子2102还包括两个锁定装置2126。各个锁定装置2126包括倒钩2128和相应的接纳部分2130。当夹子2120移动到闭合状态时，各个锁定装置2126的倒钩2128刺入其相应的接纳部分2130并锁定在所述相应的接纳部分内。
图63示出了夹子1502c的第十五个示例性实施方案。图63中的夹子1502c与图49中的夹子1502相类似，因此，图63的结构中与参照图49所描述的结构相同或相类似的部分具有相同的标号，仅在所述标号后附加有后缀“c”。
图63的夹子1502c的本体部分1504c的第一和第二可变形部分1512c和1514c由预定时期后即可分解的聚合材料制成，以将夹子1502c从组织上释放。在本发明的一个优选实施方案中，第一和第二可变形部分1512c和1514c由具有高淀粉浓度的乙酰基形成，其淀粉浓度优选为10％到20％。淀粉吸收潮气并分解，从而释放夹子1502c。优选地，夹子1502c在约1到2星期的时间内被释放。
虽然结合示例性的结构和方法对本发明进行了描述，但是，可以在本公开的精神和范围内对本发明进行进一步修改。本申请将涵盖利用本发明的基本原理所进行的任何变化、应用或修改。此外，本申请还覆盖本公开之外的、落入本发明所属领域的公知技术内的内容，以及落入所附权利要求限定范围内的内容。