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1、10申请公布号CN104188997A43申请公布日20141210CN104188997A21申请号201410465972822申请日20140915A61K31/7048200601A23L1/29200601A61P1/1620060171申请人南京泽朗医药科技有限公司地址210046江苏省南京市栖霞区尧化街道甘家边108号05幢6楼72发明人刘东锋杨成东54发明名称紫铆甙在制备保肝药物上的应用57摘要本发明公开了紫铆甙用于制备保肝药物或保健品。选用四氯化碳致小鼠肝损伤模型对紫铆甙的保肝作用做了初步研究，通过血清学指标检测，结果表明紫铆甙对受损肝脏有保护作用，从肝脏组织病理切片发现治疗。
2、组的肝纤维化病变得到改善。本发明中紫铆甙在保肝护肝药物和保健品领域具有广阔的应用和开发前景。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104188997ACN104188997A1/1页21紫铆甙用于制备保肝的药物或保健品。2保肝的药物或保健品，其中含有紫铆甙成分。权利要求书CN104188997A1/3页3紫铆甙在制备保肝药物上的应用技术领域0001本发明属于医药领域，涉及紫铆甙在制备保肝药物上的应用。背景技术0002紫铆甙（BUTRIN），黄酮苷类活性物质，MP190，分子式为C27H32O15，分子量为。
3、59654，结构式为紫铆甙存在于豆科LAGUMINOSAE紫铆BUTEAMONOSPERMALAMKUNTZE的花中。紫铆甙具有保肝作用。对CCL4诱导的肝细胞中毒有弱的抑制作用，对GALN诱导的肝细胞中毒有明显的预防作用。0003通过文献检索，国内尚未见紫铆甙用于制备保肝药物或保健品。发明内容0004为满足临床需要，扩大用药品种，更好地治疗肝损伤疾病，应用紫铆甙制备保肝药物或保健品。0005本发明用于制备保肝药物时，其口服或非口服给药均是安全有效的。口服给药可以制成任何常规剂型，如散剂、颗粒、胶囊、片、口崩片、滴丸、软胶囊等；非口服给药，可制成各种常规剂型，如注射液等。0006本发明用于制备。
4、保肝药物时，在其口服配方中添加肠吸收促进剂，包含中链脂肪酸盐、胆酸盐、鹅去氧胆酸盐、壳聚糖及其衍生物中的一种或几种。0007本发明用于制备保肝药物时，其辅料及制备方法可选用任何药学可接受的形式。0008本发明的剂量可根据服用方式、病人的年龄、病情严重程度等因素而改变，成人口服剂量为1200MG/日，成人注射剂量为150MG/日。0009本发明用于制备保肝药物时，可以与具有性激素样作用的西药或中药联用。0010下面将结合具体实施方式进一步说明本发明，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。具体实施方式说明书CN104188997A2/3页40011实施例1运用四氯化碳模型，考察紫铆甙对于四。
5、氯化碳复制肝损伤模型小鼠的治疗作用。主要的考察指标和方法有血清中生化指标的测定，肝脏指数与脾脏指数的测定。实验结果表明，紫铆甙能够有效降低上述指标，表明其对受损肝脏有保护作用（结果如附表13所示）。这些结果表明紫铆甙在保肝功能的保健品和药物方面具有广阔的开发和应用前景。0012（1）材料药物紫铆甙，从豆科LAGUMINOSAE紫铆BUTEAMONOSPERMALAMKUNTZE的花中提取。0013动物昆明种小鼠，体重1822G，雌雄各半，江苏省中医药研究院实验动物中心提供。0014仪器7170A型全自动生化分析仪，日本日立公司。0015（2）方法小鼠70只，雌雄各半，随机分为7组，每组10只，。
6、即空白、CCL4模型、阳性对照甘草甜素、阴性对照花生油和紫铆甙高、中、低剂量组。空白、花生油组灌胃IG等体积的蒸馏水，其余各组均按002ML/G的剂量IG给药，每日1次，连续7天，于末次给药后1H，除空白组IP生理盐水、花生油组腹腔注射IP等体积的花生油溶液外，其余各组均按001ML/G的剂量IP01CCL4花生油溶液，禁食不禁水，16H后眼眶取血分离血清，于自动生化分析仪上测定血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）。另取部分肝脏，用10的甲醛固定，作肝脏病理组织学检查。0016（3）试验结果表1紫铆甙对CCL4复制肝损伤模型的小鼠血清ALT、AST的影响（N10，XS）组别给药剂量（。
7、MG/KG）ALTAST空白对照组4121088162391720CCL4模型组1779223211005332035阳性对照组3057310233950071518紫铆甙低剂量组1222109139245445225紫铆甙中剂量组290101122181442182紫铆甙高剂量组46010925167043115花生油组2644342131301899注与CCL4模型组相比，P005，与空白组相比，P005。0017表2小鼠体重与肝脏及脾脏重量（N10，XS）组别给药剂量（MG/KG）试验前体重（G）试验后体重（G）肝脏重量（G）脾脏重量（G）空白对照组2030133274031208200。
8、3006200003阳性对照组3020201392577318115028007200005CCL4模型组2012140254020321550170073000003紫铆甙低剂量组1201413228056281410140072000035紫铆甙中剂量组2201015328449921280030070000015紫铆甙高剂量组420101282704320102025006500003花生油组200203928409120800230060000019注与模型组相比，P005。0018表3小鼠肝脏指数及脾脏指数（N10，XS）说明书CN104188997A3/3页5组别给药剂量（MG/K。
9、G）肝脏指数脾脏指数空白对照组38620334202562000137阳性对照组305715073280257200005CCL4模型组565510717027730000083紫铆甙低剂量组155411514028720000335紫铆甙中剂量组2512802635025700000615紫铆甙高剂量组451020122502365000093花生油组56800362302760000019注与模型组相比，P001。0019试验结果表明，与模型组相比，治疗组小鼠血清中ALT、AST均明显降低，上述结果显示，紫铆甙对肝脏有良好的保护作用。0020实施例2片剂紫铆甙40G，淀粉135G，鹅去氧胆酸盐25G，制粒，压片制成1000片。服用方法成人一次1片，一日2次。0021实施例3胶囊紫铆甙40G，淀粉135G，壳聚糖25G，混匀，制成1000粒。服用方法成人一次1粒，一日2次。说明书CN104188997A。