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1、10申请公布号CN104188929A43申请公布日20141210CN104188929A21申请号201410481482722申请日20140921A61K9/20200601A61K31/397200601A61P3/0620060171申请人四川制药制剂有限公司地址610000四川省成都市高新西区百叶路18号72发明人包莹刘萍陈继源54发明名称一种依折麦布片剂的加工工艺57摘要本发明公开了一种依折麦布片剂的加工工艺，本发明采用将原料放置在流化床上进行制粒，通过控制一定的风速和风温度、以及喷射粘合剂的速度等参数，能够得到粒径分布均匀、分散性良好、无团聚现象、片剂质量稳定的制剂，且制备过。
2、程不会发生喷嘴堵塞现象，适合大规模工业生产。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104188929ACN104188929A1/1页21一种依折麦布片剂的加工工艺，其特征在于，包括以下步骤按处方量将依折麦布、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖在高速搅拌制粒机中搅拌均匀后，放置在流化床上，施加适当速度的进风，并控制进风温度，再加压喷射粘合剂溶液后，进行制粒，压片。2根据权利要求1所述的加工工艺，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮K30和30乙醇。3根据权利要求2所述的加工工艺，其特征在于，所述高速搅拌制。
3、粒机的搅拌速度为600700RPM。4根据权利要求1所述的加工工艺，其特征在于，所述进风速度为2035HZ，进风温度为7085。5根据权利要求1所述的的加工工艺，其特征在于，所述加压压力为23MPA。6根据权利要求1所述的加工工艺，其特征在于，喷射粘合剂溶液的喷射速度为510ML/MIN。权利要求书CN104188929A1/3页3一种依折麦布片剂的加工工艺0001技术领域0002本发明涉及医药领域，具体地，涉及一种依折麦布片剂的加工工艺。背景技术0003依折麦布是白色晶体粉末，由先灵葆雅和默克公司合作研发的用于调节血脂的药物，是成功合成的第一个单环内酰胺官能团的胆固醇调节抑制剂。依折麦布极易。
4、溶于乙醇、甲醇和丙酮，不溶于水，常温下比较稳定。0004依折麦布的作用方式独特，它主要作用于小肠来抑制胆固醇的吸收，而不影响其他营养物质的吸收，并且对人体不良反应少，病人对它的耐受性比其他降脂药要好。0005临床上依折麦布可以单用，也可以和他汀类联合运用。目前常常将依折麦布制成片剂进行服用。但是片剂在服用的过程中，常常因为溶解速率限制了自身的生物利用度，进而影响疗效。0006合适的加工工艺能够得到片剂质量良好的制剂。现有的加工工艺在操作上较繁复、不利于生产效率的提高，且生产出来的颗粒可压性不好，粒径分布不均匀，不利于后续的压片工艺的进行。发明内容0007本发明所要解决的技术问题是提供一种依折麦。
5、布片剂的加工工艺，该工艺采用将原料放置在流化床上进行制粒，通过控制一定的风速和风温度、以及喷射粘合剂的速度等参数，能够得到粒径分布均匀、分散性良好、无团聚现象、片剂质量稳定的制剂，且制备过程不会发生喷嘴堵塞现象，适合大规模工业生产。0008本发明解决上述问题所采用的技术方案是一种依折麦布片剂的加工工艺，包括以下步骤按处方量将依折麦布、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖在高速搅拌制粒机中搅拌均匀后，放置在流化床上，施加适当速度的进风，并控制进风温度，再加压喷射粘合剂溶液后，进行制粒，压片。0009进一步的，所述粘合剂为聚维酮K30和30乙醇。0010进一步的，所述高速搅拌制粒机的搅拌速度为。
6、600700RPM。0011进一步的，所述进风速度为2035HZ，进风温度为7085。0012进一步的，所述加压压力为23MPA。0013进一步的，喷射粘合剂溶液的喷射速度为510ML/MIN。0014综上，本发明的有益效果是本发明采用将原料放置在流化床上进行制粒，通过控制一定的风速和风温度、以及喷射粘合剂的速度等参数，能够得到粒径分布均匀、分散性良好、无团聚现象、片剂质量稳定说明书CN104188929A2/3页4的制剂，且制备过程不会发生喷嘴堵塞现象，适合大规模工业生产。具体实施方式0015下面结合实施例，对本发明作进一步地的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。0016实施时选择依折麦布。
7、片的组合为依折麦布280320乳糖21002400交联羧甲基纤维素钠270300十二烷基硫酸钠5080聚维酮K3080硬脂酸镁283030乙醇720。0017实施例1一种依折麦布片剂的加工工艺，包括以下步骤按处方量将依折麦布、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖在高速搅拌制粒机中搅拌均匀后，放置在流化床上，施加适当速度的进风，并控制进风温度，再加压喷射聚维酮K30和30乙醇溶液后，进行制粒，压片。0018所述高速搅拌制粒机的搅拌速度为600RPM。0019所述进风速度为20HZ，进风温度为70。0020所述加压压力为23MPA。0021喷射粘合剂溶液的喷射速度为5ML/MIN。0022实施。
8、例2一种依折麦布片剂的加工工艺，包括以下步骤按处方量将依折麦布、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖在高速搅拌制粒机中搅拌均匀后，放置在流化床上，施加适当速度的进风，并控制进风温度，再加压喷射聚维酮K30和30乙醇溶液后，进行制粒，压片。0023所述高速搅拌制粒机的搅拌速度为700RPM。0024所述进风速度为35HZ，进风温度为85。0025所述加压压力为23MPA。0026喷射粘合剂溶液的喷射速度为8ML/MIN。0027实施例3一种依折麦布片剂的加工工艺，包括以下步骤按处方量将依折麦布、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖在高速搅拌制粒机中搅拌均匀后，放置在流化床上，施加适当速度。
9、的进风，并控制进风温度，再加压喷射聚维酮K30和30乙醇溶液后，进行制粒，压片。0028所述高速搅拌制粒机的搅拌速度为650RPM。0029所述进风速度为25HZ，进风温度为75。0030所述加压压力为23MPA。说明书CN104188929A3/3页50031喷射粘合剂溶液的喷射速度为10ML/MIN。0032实施例4一种依折麦布片剂的加工工艺，包括以下步骤按处方量将依折麦布、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖在高速搅拌制粒机中搅拌均匀后，放置在流化床上，施加适当速度的进风，并控制进风温度，再加压喷射聚维酮K30和30乙醇溶液后，进行制粒，压片。0033所述高速搅拌制粒机的搅拌速度为680RPM。0034所述进风速度为30HZ，进风温度为80。0035所述加压压力为23MPA。0036喷射粘合剂溶液的喷射速度为9ML/MIN。0037如上所述，可较好的实现本发明。说明书CN104188929A。