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漂浮缓释片剂药品专用辅料及制作方法
    【技术领域】

    本发明属于药品生产技术领域，特别是漂浮缓释片剂药品专用辅料及制作方法。

    背景技术

    缓释片的药品种类很多，这些药品的制备工艺较为复杂，一般的生产企业难掌握。而且用现有工艺生产的缓释片重现性能差。尤其是制造西咪替丁缓释片，既要求具有缓释作用还要求能够在胃液中漂浮4小时以上，经检索截止目前还没有制造漂浮缓释剂的品种，不能满足药品生产的需要。

    【发明内容】

    本发明的目的一是提供一种能够漂浮在胃液中，缓释效果好，制作方法简单的漂浮缓释片剂药品专用辅料及制作方法。

    本发明的目的是这样实现的：它是由下述重量配比的原料组合而成，山嵛酸甘油脂20-40％，羟丙甲纤维素15-35％，羧甲淀粉纳5-20％，糊精20-40％。其制作方法是，将山嵛酸甘油脂、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉纳、糊精分别过80-100目筛，然后按比例称重混合，混合后的细粉为辅料粉。

    本发明填补了漂浮缓释片剂药品辅料的空白，用上述原料制作的辅料配以其他药物制成的药品能够漂浮在胃液中，具有良好的缓释效果，进而提高药效。本发明制作方法简单，操作容易。

    【具体实施方式】

    下面结合实施例详述本发明。

    本发明原料重量配比实施例用下表表示：原料名称重量百分比含量(％)山嵛酸甘油脂20 30 35 40 30 25羟丙甲纤维素35 15 20 25 30 32羧甲淀粉纳20 15 5 15 10 8糊精15 40 40 20 30 35合计100 100 100 100 100 100

    本发明的制作方法实施例

    首先将原料分别过80-100目筛，然后将筛后的原料按比例称重混合在一起，混合后的细粉为辅料。根据所制药品地要求在辅料粉中加适量的粘合剂，混合均匀，经制粒、干燥、整粒等常规工序后加入适量的润滑剂并将其压制成片。

    制作实施例：制作西咪替丁缓释片，按制作要求，用1％的PVP做粘合剂，每片加入辅料粉0.08g，西咪替丁药物0.15g和0.02g的硬脂酸镁(润滑剂)，将其混合压制成片，每片西咪替丁缓释片重0.232g。

    粘合剂的使用量按药品的要求适量加入。

    用本发明制作的三批西咪替丁缓释片经河北省药品检验所检验各项指标均符合规定。(附河北省药品检验所检验报告书三页)。