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1、(10)申请公布号 CN 102858254 A(43)申请公布日 2013.01.02CN102858254A*CN102858254A*(21)申请号 201180021403.9(22)申请日 2011.04.0112/770,088 2010.04.29 USA61B 17/15(2006.01)A61B 17/80(2006.01)(71)申请人斯恩蒂斯有限公司地址瑞士奥伯多夫(72)发明人 A弗雷尔 T齐里格MC梅茨格(74)专利代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038代理人董敏(54) 发明名称正颌外科植入体(57) 摘要一种用于在下颌骨的正颌手术中使用的植入体可。
2、以包括纵向板构件和多个预先构造的引导件,所述引导件联结到板构件。纵向板构件预弯曲成对应于下颌骨的术后形状;并且引导件预先构造成当已分离下颌骨之后抵靠下颌骨定位植入体时使得板构件与下颌骨对准。(30)优先权数据(85)PCT申请进入国家阶段日2012.10.29(86)PCT申请的申请数据PCT/US2011/030885 2011.04.01(87)PCT申请的公布数据WO2011/136898 EN 2011.11.03(51)Int.Cl.权利要求书2页 说明书13页 附图22页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 2 页 说明书 13 页 附图 22 页1/。
3、2页21.一种植入体,所述植入体构造成相对于第二下颌骨部分固定至少第一下颌骨部分,所述第二下颌骨部分通过骨间隙与所述第一下颌骨部分分开,所述植入体包括:板构件,所述板构件包括术前弯曲体,当与下颌骨对准时,所述术前弯曲的本体的形状对应于所述下颌骨的术后形状,所述板构件限定了至少一个固定孔隙,所述固定孔隙延伸穿过术前弯曲的本体并且构造成接收骨固定元件,以便将所述板构件固定到所述下颌骨;和至少一个引导件,所述至少一个引导件联结到所述板构件,所述至少一个引导件在术前构造成为:在分离所述下颌骨以限定所述骨间隙之后将所述植入物靠着所述下颌骨定位时,使得所述板构件与所述下颌骨对准。2.根据权利要求1所述的植。
4、入体,其中,所述至少一个引导件包括引导体,所述引导体被预成形为对应于所述下颌骨的术后形状。3.根据权利要求2所述的植入体,其中,所述引导体包括对准部分,所述对准部分限定了内骨接触表面,所述内骨接触表面被预成形为对应于所述下颌骨的术后形状,以便当将所述下颌骨分成至少第一骨部分和第二骨部分之后将所述植入体靠着所述下颌骨定位时使得所述板构件与所述下颌骨对准。4.根据权利要求2所述的植入体,其中,所述引导体由生物相容材料制成。5.根据权利要求2所述的植入体,其中,所述植入体包括三个引导件,每个所述引导件均具有引导体,所述引导体被预成形为对应于所述下颌骨的术后形状,以便当将所述下颌骨分成至少第一骨部分和。
5、第二骨部分之后将所述植入体靠着所述下颌骨定位时,使所述板构件与所述下颌骨对准。6.根据权利要求1所述的植入体,其中,所述至少一个引导件包括引导体和固定元件孔隙,所述固定元件孔隙延伸穿过所述引导体,所述固定元件孔隙构造成接收固定元件,以临时将所述引导件联结到所述板构件。7.根据权利要求1所述的植入体,其中,所述板构件包括至少一个孔隙,所述至少一个孔隙构造成接收固定元件,从而将所述植入体固定到所述下颌骨。8.根据权利要求1所述的植入体,其中,所述至少一个引导件包括:引导体;推进器孔隙,所述推进器孔隙横向延伸穿过所述引导体;和推进器,所述推进器布置在所述推进器孔隙中,所述推进器构造成抵接所述下颌骨的。
6、底部,以便当将所述下颌骨分成至少所述第一骨部分和第二骨部分之后将所述植入体靠着所述下颌骨定位时使得所述板构件与所述下颌骨对准。9.根据权利要求8所述的植入体,其中,沿着所述横向方向在所述推进器孔隙中能够调整所述推进器。10.根据权利要求9所述的植入体,其中,所述至少一个引导件还包括钻孔,所述钻孔侧向延伸穿过所述引导体并且延伸到所述推进器孔隙中,所述钻孔构造成接收固定螺钉,从而将所述推进器锁定到所述引导体。11.根据权利要求8所述的植入体,其中,所述至少一个引导件还包括骨板接收通道,所述骨板接收通道纵向延伸穿过所述引导体,所述骨板接收通道构造成:当将所述至少一个引导件联结到骨板时接收骨板。12.。
7、根据权利要求8所述的植入体,其中,所述推进器包括横向部分和侧向部分,所述权 利 要 求 书CN 102858254 A2/2页3侧向部分从所述横向部分的远端向所述下颌骨延伸。13.根据权利要求8所述的植入体,其中,所述推进器限定了骨接触表面,所述骨接触表面构造成在将所述植入体靠着所述下颌骨定位时抵接所述下颌骨。14.一种定制预成形的植入体的方法,所述预成形的植入体构造成相对于第二下颌骨部分固定至少第一下颌骨部分,所述第二下颌骨部分通过骨间隙与所述第一下颌骨部分分开,所述方法包括:在计算机中获得患者下颌骨的术前三维模型,由此,所述下颌骨的第一部分和所述下颌骨的第二部分限定了第一相对位置;将所述下。
8、颌骨的术前三维模型操作成设计的术后形状,由此,所述下颌骨的所述第一部分和所述下颌骨的所述第二部分限定了第二相对位置;以及以定制方式构造骨固定植入体以匹配所述下颌骨的设计的术后形状,所述植入体包括:板构件,所述板构件预先弯曲成附接到所述下颌骨的所述第一部分和所述第二部分;和至少一个引导件,所述引导件联结到所述板构件,所述引导件术前构造成在分离所述下颌骨之后将所述植入体靠着所述下颌骨定位时使得所述板构件与所述下颌骨对准。15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述至少一个引导件包括引导体,所述引导体被预成形为对应于所述下颌骨的术后形状,以便在分离所述下颌骨之后将所述植入体靠着所述下颌骨定位时使得所。
9、述板构件与所述下颌骨对准。16.根据权利要求15所述的方法,其中,将所述引导体嵌件注塑到所述板构件上。17.根据权利要求15所述的方法,其中,所述引导体由生物相容材料制成。18.根据权利要求14所述的方法,其中,所述至少一个引导件包括:引导体;推进器孔隙,所述推进器孔隙横向延伸穿过所述引导体;和推进器,所述推进器布置在所述推进器孔隙中,所述推进器术前定位成:在分离所述下颌骨之后将所述植入体靠着所述下颌骨定位时抵接所述下颌骨的底部。19.根据权利要求18所述的方法,所述方法还包括在所述横向孔隙内术前调整所述推进器。20.根据权利要求14所述的方法,其中,所述第二相对位置不同于所述第一相对位置。权。
10、 利 要 求 书CN 102858254 A1/13页4正颌外科植入体0001 相关申请的交叉引用0002 本申请是在2010年4月29日提交的美国专利申请No.12/770,008的部分继续申请,其公开内容以援引的方式并入本文中,如同其全部内容在本文中阐释一样。背景技术0003 通常实施正颌手术以矫正有关结构、成长、睡眠呼吸暂停、颞下颌关节功能障碍的下颌(即,下颌骨)、上颌骨和面部的状况,或者校正正畸问题。例如,下颌显著后收或开牙合的个体可能受益于上颌骨截骨术。在这样的程序中,外科医生在双眼眶下方切割以使上颌骨的分段部分与上颌骨的完整部分分离。包括上颚和所有上牙的整个分段部分能够如单一单元一。
11、样移动。然后移动分段部分直到上牙和下牙适当地咬合在一起。一旦重新调整牙齿,则使用小螺钉和板将上颌骨的分段部分固定在其新位置中,直到骨头自然愈合为止。0004 一些正颌手术将多板固定到上颌骨,以相对于第二完整部分保持上颌骨的切割的分段部分。正如所料,修改多板并且使用多板使得过程不必要的冗长且复杂。0005 类似地,由于创伤或肿瘤,因此个体需要进行下颌骨重建。为了摘除肿瘤,外科医生可以切割肿瘤两侧上的下颌骨,从而使肿瘤与下颌骨分离。一旦摘除肿瘤,下颌骨便被分成第一部分和第二部分。若有需要,则可以重新定位第一部分和/或第二部分并且使用小螺钉和板将第一部分和第二部分固定在一起,直到骨头自然愈合。000。
12、6 用于包括上颌骨和下颌骨的正颌手术的其它板固定系统需要多学科(诸如外科医生、牙科医生、口腔正畸科医生)等来完成程序。结果,在多学科之间常常存在误解。这些和其它缺点归因于正颌手术中使用的该种板固定系统。0007 因此,期望以一种更好且更准确的方式来计划和实施正颌手术。发明内容0008 本公开总体涉及在正颌手术中使用的植入体的改进,并且具体地,涉及用于在正颌手术中使用的患者专用板。然而,公开的植入体并不局限于这个具体应用。0009 在一个实施例中,植入体构造成相对于通过骨间隙与第一下颌骨部分分离的第二下颌骨部分固定至少第一下颌骨部分。骨植入体可以包括板构件和联结到板构件的至少一个引导件。板构件可。
13、以包括术前弯曲本体,当与下颌骨对准时,所述术前弯曲本体的形状对应于下颌骨的术后形状。板构件限定至少一个固定孔,所述固定孔延伸穿过术前弯曲本体并且构造成接收骨固定元件,以便将板构件固定到下颌骨。至少一个引导件可以在术前构造成当在已经分离下颌骨以便限定骨间隙之后抵靠下颌骨定位植入体时使板构件与下颌骨对准。0010 一种定制预先构造的植入体的方法,所述植入体构造成相对于通过骨间隙与第一下颌骨部分分离的第二下颌骨部分固定至少第一下颌骨部分。为了定制植入体,首先,在计算机中获得患者下颌骨的术前三维模型,由此,下颌骨的第一部分和下颌骨的第二部分限定了第一相对位置。下颌骨的术前三维模型被操作成设计的术后形状。
14、,由此,下颌骨的第一说 明 书CN 102858254 A2/13页5部分和下颌骨的第二部分限定了第二相对位置。一旦位于期望位置中,骨固定植入体被定制构造成匹配下颌骨的设计的术后形状。植入体可以包括:板构件,所述板构件预先弯曲以附接到下颌骨的第一部分和第二部分;和至少一个引导件,所述引导件联结到板构件。可以预先构造引导件,以便当在已经分离下颌骨以便限定骨间隙之后抵靠下颌骨定位植入体时使板构件与下颌骨对准。附图说明0011 当结合随附概略性附图阅读时,将更充分理解前述内容以及示例性实施例的以下详细描述。为了说明本发明,附图示出了目前优选的实施例。然而,本发明并不局限于在附图中公开的具体机构001。
15、2 图1是具有固定到上颌骨的骨固定植入体的颅骨的透视图0013 图2A是根据一个实施例构造的骨固定植入体的透视图;0014 图2B是图2A中示出的骨固定植入体的正视图;0015 图2C是图2A中示出的骨固定植入体的俯视图;0016 图2D是图2A中示出的骨固定植入体的左侧正视图;0017 图3A是根据一个实施例构造的截骨术引导植入体的透视图;0018 图3B是图3A中示出的截骨术引导植入体的正视图;0019 图3C是图3A中示出的截骨术引导植入体的俯视图;0020 图3D是图3A中示出的截骨术引导植入体的左侧正视图;0021 图4是示出用于定制图2A至图2D的骨固定植入体和图3A至图3D的截骨。
16、术引导植入体以对应于个体患者上颌骨的处理的简图;0022 图5A是包括待接受手术的上颌骨的颅骨的正视图;0023 图5B是示出了图5A中示出的颅骨的上颌骨的术前形状的放大的细节图;0024 图5C是图5B中示出的上颌骨的正视图,其示出了图3A至3D中的正在附接到上颌骨的截骨术引导植入体;0025 图5D是图5C中示出的上颌骨的正视图,其示出了通过由截骨术引导植入体界定的引导孔钻入到上颌骨中的孔;0026 图5E是图5D中示出的上颌骨的正视图,其示出了钻孔;0027 图5F是图5E中示出的上颌骨的正视图,其示出了使用作为切割引导件的孔在上颌骨上实施的截骨术;0028 图5G是图5F中示出的上颌骨。
17、的正视图,其示出了上颌骨的正在重新定位成术后形状的分段部分;0029 图5H是图5G中示出的上颌骨的正视图,其示出了图2A至图2D的正在附接到上颌骨的骨固定植入体;0030 图5I是图5H中示出的上颌骨的正视图,其示出了附接到上颌骨的骨固定植入体;0031 图5J是图5I中示出的上颌骨的正视图,其示出被移除了骨固定植入体的联接部分;0032 图6是根据另一个实施例的骨固定植入体的透视图,所述骨固定植入体构造成附说 明 书CN 102858254 A3/13页6接到下颌骨,所述下颌骨已经分成第一部分和第二部分;0033 图7A是图6中示出的骨固定植入体的透视图,所述骨固定植入体包括板构件和联结到。
18、板构件的多个引导件;0034 图7B是图7A中示出的引导件的分解视图,所述引导件包括:引导体;通道,所述通道延伸通过引导体并且构造成接收板构件;横向孔隙,所述横向孔隙横向延伸穿过引导体;和推进器,所述推进器在横向孔隙中可直线运动;0035 图7C是联结到板构件的引导件中的一个的局部俯视平面图;0036 图7D是图7C中示出的引导件的沿着线条7D-7D的截面侧正视图;0037 图7E是图7C中示出的沿着线条7E-7E的截面侧正视图;0038 图8A是根据另一个实施例构造的且用于与图6中示出的植入体一起使用的引导件的透视图,所述引导件构造成预成形为对应于下颌骨的表面;0039 图8B是图8A中示出。
19、的引导件的截面俯视平面图;0040 图8C是图8A中示出的引导件的截面侧正视图;0041 图9A是示出了下颌骨的术前形状的透视图;0042 图9B是在已经将下颌骨分割成第一部分和第二部分之后,图9A中示出的下颌骨的透视图;0043 图9C是图7A至7E的正在附接到下颌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图;0044 图9D是完全附接到下颌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图;0045 图9E是在移除引导件的情况下,完全附接到下颌骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图。具体实施方式0046 参照图1,在正颌手术中使用的骨固定植入体10设计成被固定到诸如患者颅骨12的底层骨,尤。
20、其在通过诸如截骨术的分割程序将上颌骨14分成第一“分段”部分18和第二“完整”部分22之后固定到患者上颌骨14。上颌骨14的第一部分18通常承载上牙并且在实施截骨术之后完全与颅骨12分离,而上颌骨14的第二部分22保持与颅骨12的关系不变。骨固定植入体10构造成附接到上颌骨的第一部分和第二部分,从而在骨生成的同时相对于第二部分22支撑并且保持上颌骨的第一部分18。术前定制植入体10,以便将手术期间的并发症降至最少并将患者在手术室中滞留的时间将至最短。0047 仅为了方便而非限制目的,在以下描述中使用某些术语。词语“右”、“左”、“下”和“上”指代所参照的附图中的方向。词语“内”或“远侧”和“外。
21、”或“近侧”指的是分别朝向和远离植入体和植入体的相关部分的几何中心的方向。词语“前面”、“后面”、“里面”、“中间”、“侧面”以及相关词语和/或短语指代所参照的人体中的优选位置和定向而非意味着限定。术语包括上述列举的词语、其派生词语以及类似引入的词语。0048 参照图2A至图2D,在此描述了植入体10和植入体的各种部件,所述植入体10和植入体的各种部件沿着纵向方向“L”和侧向方向“A”水平延伸并且沿着横向方向“T”竖直延伸。除非在此特殊说明,术语“侧向”、“纵向”和“横向”均用于描述各种部件中的正交方向的部件。当将植入体10植入到诸如上颌骨14的上颌骨上时,横向方向T沿着上下方说 明 书CN 。
22、102858254 A4/13页7向(或人体纵轴方向)大体竖直延伸,而由纵向方向L和侧向方向A限定的平面大体在由中间-侧向方向和前后方向限定的解剖平面中水平延伸。相应地,如所图解的那样且仅仅为了清晰和说明的目的,方向术语“竖直”和“水平”用于描述植入体10和其部件。0049 如图2A至图2D所示,骨固定植入体10包括:纵向板构件30,所述纵向板构件30沿着纵向方向L是细长的并且弯曲;和保持结构34,所述保持结构34从纵向构件30竖直延伸。纵向板构件30包括:上边缘38;骨结合表面,所述骨结合表面构造成基本与上颌骨齐平;和与骨结合表面相对的外表面。因此,保持结构34从纵向构件30的上边缘38向上。
23、延伸。如图1所示,骨固定植入体10在骨生成的同时相对于第二部分22支撑且保持上颌骨的第一部分18。骨固定植入体10和其部件能够由多种生物相容材料(例如,钴铬钼合金(CoCrMo)、钛、和钛合金、不锈钢、陶瓷、或诸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)的聚合物)和生物吸收性材料制成。可以将涂层添加或施加到骨固定植入体10,以提高物理或化学特性或提供药物治疗。涂层的示例包括喷涂钛涂层或羟基磷灰石。0050 如图1和图2A至图2D所示,纵向构件30构造成附接到上颌骨14的第一部分18。大体上,纵向构件30包括中央联接构件42,所述中央联接构件42将纵向构件30分成第一部分46和第二部分50。第。
24、一部分46和第二部分50从联接构件42且从相应的接合部54延伸。如图所示,第一部分46从联接构件42沿着第一方向延伸,而第二部分50从联接部分42沿着大体与第一方向相反的第二方向延伸。如图2C所最佳示出,当第一部分46和第二部分50纵向延伸时,它们各个均沿着侧向方向A弯曲。因此,如图2C所最佳示出,纵向构件30弯曲,使得其形成大体C状结构。而且,如图2B和2D所最佳示出,当第一部分46和第二部分50纵向延伸时,它们各个均沿着横向方向T向上成一角度。纵向构件30的曲率和形状大体对应于上颌骨14的形状。0051 另外,纵向构件30的第一部分46和第二部分50包括多个固定元件接收孔隙/孔58,所述固。
25、定元件接收孔隙/孔58从纵向构件30的外表面延伸并且穿过到骨结合表面。每个孔58均构造成接收固定元件,诸如螺钉。应当理解的是任何固定元件都足以发挥作用。植入体10构造成通过穿过纵向构件30的每个孔58插入固定元件并且插入到上颌骨14的第一部分18中而被紧固到上颌骨14的第一部分18。0052 纵向构件30的联接构件42包括:板62,所述板62沿着纵向方向L是细长的;延伸部66,所述延伸部66沿着侧向方向A从板62的每个端部延伸;和中央定位的突出部70,所述中央定位的突出部70也从板62的内表面侧向延伸。接合部54定位在每个延伸部66的后端处。因此,纵向构件30的第一部分46和第二部分50各个均。
26、从联接构件42的相应延伸部66的后端延伸。一旦将植入体10固定到上颌骨14,则可以在接合部54处从纵向构件30移除联接构件42。接合点54可以被弱化,以便一旦植入体10被固定到上颌骨14,则可以轻易地移除联接构件42。例如,接合部54可以变薄、或者穿孔、或者具有其它构造,以便通过折断联接构件42移除联接构件42。然而,应当理解的是,通过使用剪子或钳子切割接合点54可以移除联接构件42。因为联接构件42是可移除的,所以可以使留在患者体内的植入体10的数量降至最少。0053 如图2B所示,联接构件还包括参照孔74,所述参照孔74侧向延伸穿过联接构件42的板62和突出部70。初始,可以通过将固定元件。
27、插入穿过参照孔74并且插入到上颌骨14中而将植入体10紧固到上颌骨14。当外科医生正确地对准植入体10时,插入到参照孔说 明 书CN 102858254 A5/13页874中的固定元件可以临时地将植入体10固定到上颌骨14,以用于完成固定到上颌骨14的操作。0054 使纵向构件30尤其是第一部分46和第二部分50预成形为对应于上颌骨14的第一部分18的术后形状。就这一点而言,在分割程序之前,使纵向构件预成形,以便使其在分割程序之后对应于上颌骨的第一部分的外表面。虽然优选的是使构件30预成形,使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前不需要进行手工弯曲,但是可以使构件30预成形,使得在将植入体10。
28、放置到上颌骨14上之前仅仅需要进行最小的弯曲(例如,当将构件30紧固到上颌骨14时可以进行的弯曲)。如图2C所最佳示出,第一部分46和第二部分50包括若干非直线形的波状件78,所述波状件78对应于上颌骨14的第一部分18的特定的表面部分。然而,应当理解的是,上颌骨14的第一部分18的形状可以在上颌骨14的术前形状和术后形状之间保持不变。因此,可以使纵向构件30预成形为对应于上颌骨14的第一部分18的术前形状和术后形状。0055 如图2A-2D所示,植入体10的保持结构34包括至少一个指状件80,诸如从纵向构件30的上边缘38向上延伸的多个指状件80。根据图解的实施例,两个指状件80从纵向构件3。
29、0的第一部分46和第二部分50中的每一个延伸。然而,应当理解的是,任何数量的指状件80均可以从第一部分46和第二部分50向上延伸。如所示出的那样,每个指状件80均包括至少一个固定元件接收孔隙或孔84,所述固定元件接收孔隙或孔84构造成接收诸如螺钉的固定元件,以便使指状件80固定到上颌骨14的第二部分22。然而,应当理解的是,任意固定元件都足以发挥作用。虽然图解的实施例示出了每个指状件80均具有两个孔84,但是应当理解的是每个指状件均可以具有任意数量的孔,例如,1、2、3、4个等。0056 如图2B所最佳示出,指状件80沿着纵向构件30的第一部分46和第二部分50间隔开并且相对于部分46、50上。
30、的、指状件80由此延伸的点基本垂直延伸。即,纵向板构件30是非直线形的并且将限定沿着其边缘38在不同点处的切线。因此,每个指状件80均将相对于边缘38上的、指状件80由此延伸的点处的切线垂直延伸。但是,应当理解的是,指状件80不必垂直延伸,而是可以相对于纵向构件30以某一角度延伸。优选地,每个指状件80均从纵向构件30延伸,使得纵向构件30的固定元件孔58与这样的点对准:在所述点处,相应的指状件80从纵向构件30的边缘38延伸,以便进一步提高在整个植入体10上的相等的力分布。0057 使保持结构34或指状件80预成形为对应于上颌骨14的第二部分22的术后形状,并且所述保持结构34或指状件80从。
31、第一部分46和第二部分50延伸,以便提供对应于上颌骨的第一部分的形状和关系的固定构件。就这一点而言,在分割程序之前使指状件80预成形,以便使其在分割程序之后对应于上颌骨的第二部分的外表面。虽然优选的是,使指状件80预成形为使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前不需要任何手工弯曲,但是可以使指状件80预成形为使得在将植入体10放置到上颌骨14上之前仅需要进行最小化的弯曲。因此,如图2C所最佳示出的,指状件80包括若干非直线形的波状件90,所述波状件90对应于上颌骨14的第二部分22的特定的表面部分。因为使指状件80预成形,所以它们仅在上颌骨14的期望的位置处正确地安装,并且向外科医生确保它们实。
32、现正确的对准且实现期望的校正形状。0058 在使植入体10固定到上颌骨之前,实施截骨术以将上颌骨14分成第一部分18和说 明 书CN 102858254 A6/13页9第二部分22。在对上颌骨14实施截骨术之前可以使临时截骨术引导植入体110固定到上颌骨14,以便产生用于外科医生的引导件。具体地,截骨术引导板110提供了用于外科医生在实施截骨术时遵循的模板。例如,截骨术引导植入体110允许外科医生在上颌骨中制成在实施截骨术时遵循的引导孔。以此种方式,截骨术引导植入体作为钻孔引导植入体。截骨术引导植入体还提供了用于外科医生在植入骨植入体10时遵循的模板。此外,术前定制截骨术引导植入体110,以便。
33、将手术期间并发症降至最少并且将患者在手术室中滞留的时间降至最短。0059 如图3A至图3D所示,截骨术引导植入体110包括:纵向板构件130,所述纵向板构件130沿着纵向方向L是细长的并且弯曲;和模板部分132,所述模板部分132包括多个指状件/突出件134,所述指状件/突出件134沿着横向方向T从纵向构件130竖直延伸。与植入体10一样,截骨术引导植入体110包括:上边缘138;骨结合表面,所述骨结合表面构造成基本与上颌骨齐平;和与骨结合表面相对的外表面。截骨术引导植入体110和其部件能够由多种生物相容材料(例如,钴铬钼合金(CoCrMo)、钛、和钛合金、不锈钢、陶瓷、或诸如聚醚醚酮(PEE。
34、K)、聚醚酮酮(PEKK)的聚合物)和生物吸收性材料制成。可以将涂层添加或施加到截骨术引导植入体110,以提高物理或化学特性或提供药物治疗。涂层的示例包括喷涂钛涂层或羟基磷灰石。0060 如图3C所最佳示出,纵向板构件130包括第一部分146和第二部分150,所述第一部分146和第二部分150从中央接合部154沿着相反方向延伸。当第一部分146和第二部分150纵向延伸时,其各个均沿着侧向方向A弯曲。因此,如图3C所最佳示出,纵向构件130弯曲,使得其形成类似于骨固定植入体10的大体C状结构。而且,如图3B和3D所最佳示出,当第一部分146和第二部分150纵向延伸时,其各个均沿着横向方向T向上成。
35、一角度。纵向构件130的曲率和形状应当构造成对应于上颌骨14的形状。0061 如图3B所示,纵向板构件130还包括参照孔174,所述参照孔174在中央接合部154附近从外表面延伸穿过板构件130直至骨结合表面。初始,可以通过将固定元件插入穿过参照孔174并且插入到上颌骨14中而将截骨术引导植入体110紧固到上颌骨14。当外科医生正确地对准植入体110的同时,插入到参照孔174中的固定元件可以是临时的并且对其加以利用,以便可以形成截骨术引导件。0062 如图3A至3D所示,纵向板构件130限定了多个孔隙或孔176。如图3B所最佳示出,图解的实施例在每个部分146和150中均包括三个孔176。孔1。
36、76间隔开并且向外科医生提供了模板以将预设孔钻入到上颌骨14中,所述预设孔将与由骨植入体10的纵向构件30所限定的孔58对准。因此,通过使骨植入体10的孔58与预先钻制的孔对准,外科医生知道在实施截骨术之后把骨植入体10固定到上颌骨14的第一部分18的什么地方。然而,应当理解的是,在一些情况中,纵向板构件130不具有孔隙176,并且因此,预钻的孔不需要适当对准骨植入体10。0063 如图3A至3D所示,截骨术引导植入体的指状件134从纵向构件130的上边缘138向上延伸。具体地,两个指状件134从纵向构件130的第一部分146和第二部分150中的每一个延伸。然而,应当理解的是,任何数量的指状件。
37、134均可以从第一部分146和第二部分150向上延伸。0064 如图3B所最佳示出,指状件134沿着纵向构件130间隔开并且相对于纵向构件说 明 书CN 102858254 A7/13页10130上的、指状件134由此延伸的点基本垂直延伸。即,纵向构件130是非直线形的并且将限定沿着其边缘138在不同点处的切线。因此,指状件134相对于边缘138上的、指状件134由此延伸的点处的切线垂直延伸。但是,应当理解的是,指状件134不必垂直延伸,而是可以相对于纵向构件130以一角度延伸。0065 如图3B所示,截骨术引导植入体110的每个指状件134均限定了孔隙或孔180。孔180构造成接收钻头,以便。
38、可以将引导孔钻入到上颌骨14中,从而限定引导路径,沿着所述引导路径可以实施截骨术。如所示出的那样,指状件134的孔180将定位成使得将沿其实施截骨术的引导路径位于适当的位置,以便骨固定植入体10可以相对于第二部分22牢固地保持上颌骨14的第一部分18。即,这样确定实施截骨术的位置:使得骨植入体10的指状件80长到足以延伸横穿截骨,以便相对于第二部分22牢固地保持上颌骨的第一部分18。0066 使截骨术引导植入体110(尤其是纵向构件130和指状件134)预成形为对应于上颌骨14的第一部分18和第二部分22的术前形状和相对位置。如图3C所最佳示出,纵向构件130和指状件134包括若干非直线形的波。
39、状件190,所述波状件190对应于上颌骨14的第一部分18和第二部分22的特定部分。0067 参照图4,术前制造且术前成形骨固定植入体10和截骨术引导植入体110。在实施正颌手术之前,获得患者颅骨的三维图像(尤其是诸如上颌骨14的患者上颌骨的三维图像)。这将由CT扫描装置200等来完成,其中,切片优选地小于1mm,并且任选地介于0.2mm至1mm之间。优选的是高分辨率切片,原因在于从CT扫描片应当确定上颌骨14的准确形状。应当理解的是,可以使用除了CT扫描装置之外的其它扫描装置200,只要其提供对应于上颌骨14的形状的三维数据即可。0068 一旦获得患者颅骨/上颌骨的三维图像,则将图像加载到计。
40、算机204中,以产生用于由诸如外科医生的用户操作的颅骨虚拟模型。计算机204可以位于本地(如CT扫描装置200的一些通常区域)或位于必须经由网络传输图像的较远地方。类似地,加载到计算机204的图像可以由用户本地处理或远程处理来操作。然而,通常,由将实施正颌手术的外科医生来远程操作图像。0069 由外科医生使用本领域中典型的标准软件来处理颅骨的虚拟模型。例如,可以使用Mimics(所述Mimics是可以从Materialise商业获得的一种软件,Materialise在比利时Leuven拥有经营场所)来处理并且操作由CT扫描装置200获得的虚拟模型。软件允许外科医生分析患者的上颌骨并且术前计划患。
41、者的正颌手术,所述正颌手术包括骨固定植入体以及截骨术引导植入体的形状和设计。0070 使用患者颅骨/上颌骨的虚拟模型,外科医生可以首先制作截骨术引导植入体(诸如图3A至图3D中示出的截骨术引导植入体110)的虚拟模型。这通过在颅骨的虚拟模型上确定将在哪里实施截骨术来完成,并且然后在虚拟模型上实际实施虚拟截骨术。一旦完成虚拟截骨术,则外科医生便能够开始制作截骨术引导植入体110的虚拟模型。此时,应当理解的是,颅骨的虚拟模型尤其是上颌骨的虚拟模型仍然具有其术前形状和位置。所以,正在制造的截骨术引导植入体110的纵向板构件130和指状件134将对应患者上颌骨的术前形状。在虚拟模型中将制成形成在截骨术引导植入体110的指状件134中的孔180,以对应在颅骨虚拟模型上实施的虚拟截骨术。因此,使用虚拟模型制造的截骨术引导植入体说 明 书CN 102858254 A10。