双球囊血管内导管.pdf

一种双球囊血管内导管，其管体一端开口，另一端安装有固定套，在靠管体开口端，管体的外壁上包覆并固定有相隔一定间距的第一球囊、第二球囊，球囊连接管通过固定套插入管体内腔并与两球囊的内腔相通，管体上设置有出血孔，该出血孔位于第二球囊与固定套之间并靠近第二球囊，出血孔配备有输血管，该输血管从管体开口端插入管体内腔并与出血孔连通。此种内导管手术时能阻断动脉血流经手术部位，同时动脉血能通过导管管体内通道经出血孔流出灌注手术部位下游的动脉，使手术中不阻断血流的正常流动，因而对降低重要脏器并发症的发生率，提高术后患者的生存率和生存质量具有重要作用。

1、  一种双球囊血管内导管，其管体(1)一端开口，另一端安装有固定套(5)，在靠管体开口端，管体的外壁上包覆并固定有相隔一定间距的第一球囊(2)、第二球囊(3)，球囊连接管(6)通过固定套插入管体(1)内腔并与两球囊的内腔相通，其特征在于管体(1)上设置有出血孔(4)，该出血孔位于第二球囊(3)与固定套(5)之间并靠近第二球囊，出血孔(4)配备有输血管(7)，该输血管从管体(1)开口端插入管体内腔并与出血孔(4)连通。

2、  根据权利要求1所述的双球囊血管内导管，其特征在于第一球囊(2)和第二球囊(3)之间有球囊连接管(6)和输血管(7)的裸露段。

3、  根据权利要求1或2所述的双球囊血管内导管，其特征在于管体(1)上至少设置有一个侧孔(8)，该侧孔与从固定套插入管体(1)内腔的侧孔连接管(9)相通。

双球囊血管内导管
技术领域
本发明属于医疗器械，特别涉及一种血管外科手术用的带球囊的血管内导管。
背景技术
主动脉瘤、主动脉狭窄是血管外科的多发病、常见病，动脉瘤或狭窄部位切除后人造血管原位移植或直接吻合是主要的治疗手段。为了便于手术的进行，手术中需暂时性阻断主动脉，目前使用的医疗器械为动脉血管内球囊导管，其结构是在靠导管管体开口端设置一个或两个球囊，从导管管体的另一端插入输气管、输血管(亦称管腔)，它们分别与各球囊内腔和导管管体的开口接通，通过间断性地充盈球囊阻断动脉血流。中国专利ZL 02113689.0公开的动脉血管内球囊导管仅在上述结构的基础上增加了导管管体上开的侧孔和与之相通的输送管(亦称管腔)，以便增加在阻断部位远端或/和近端灌注抗凝液体，在重要器脏部位灌注保护液、测血压、采血样，局部降温、降压、给特殊药物等功能。现有各种动脉血管内球囊导管存在的问题是阻断部位的下游完全不能供血，因而造成阻断下游的器官缺血，若器官的缺血超过安全时限，即可能造成急性肾功能衰竭、脊髓坏死(截瘫)和多器官功能障碍，因此目前手术死亡率仍偏高(2％～6.8％)。外科医师由于顾忌主动脉阻断时间，不能从容完成主动脉重建，过早开放主动脉导致出血量明显增加。同时高位主动脉的阻断增加了心脏后负荷，不仅使上半身血压增高，还会导致心脏功能的衰竭，大大增加了麻醉和手术的危险性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种既能阻断动脉血流经手术部位、又能在手术过程中使手术部位的下游正常供血的双球囊血管内导管。
本发明的技术方案：对现有双球囊动脉血管内球囊导管进行改进，在导管管体上设置出血孔，该出血孔位于离导管管体开口端较远的球囊的外侧，与出血孔相通的输血管从导管管体开口端插入导管管体内腔。
本发明所述的双球囊血管内导管的管体一端开口，另一端安装有固定套，在靠管体开口端，管体的外壁上包覆并固定有相隔一定间距的第一球囊、第二球囊，导通或阻断气体(液体)进入球囊的球囊连接管通过固定套插入管体内腔并与两球囊的内腔相通，以便控制球囊充盈或收缩，管体上设置有出血孔，该出血孔位于第二球囊与固定套之间并靠近第二球囊，出血孔配备有输血管，该输血管从管体开口端插入管体内腔并与出血孔连通，形成导管内通道，手术时，动脉血从输血管端部的动脉血入口进入输血管，经出血孔流出灌注手术部位下游。
在手术过程中安装人造血管时需离断并接通双球囊血管内导管，为了操作的方便，可使第一球囊和第二球囊之间有球囊连接管和输血管的裸露段。
为了使双球囊血管内导管具有灌注保护液、测血压、采血样，局部降温、降压、给特殊药物等功能，管体上至少设置有一个有用于注射药物或测量血压的侧孔，该侧孔与从固定套插入管体内腔的侧孔连接管相通。
为提高生物相容性，导管管体可使用肝素涂抹技术或其它生物技术。为方便定位，导管管体的材料可加入含钡物质。
导管管体、固定套、球囊、球囊连接管、输血管、侧孔连接管均由医用高分子材料制作。
本发明具有以下有益效果：
1、手术时，能阻断动脉血流经手术部位，同时动脉血能通过导管内通道(输血管)经出血孔流出灌注手术部位下游的动脉，使手术中不阻断血液的正常流动，因而对降低重要脏器并发症的发生率，提高术后患者的生存率和生存质量具有重要作用。
2、可减轻外科医师顾忌主动脉阻断时间的心理压力，保证手术顺利完成，提高手术的成功率。
3、导管管体上有侧孔与外界相通，可以用于肿瘤等疾病的治疗。将导管置入动脉内，供应肿瘤的血管在两球囊中间，球囊充气后，通过侧孔连接管将治疗肿瘤的药物注入两球囊中间的侧孔，即可达到治疗的目的。此方法操作简单，手术创伤远小于目前肿瘤的介入治疗，同时减轻放射线对医、患双方的伤害。
附图说明
图1是本发明所述双球囊血管内导管的第一种结构图，球囊处于充盈状态；
图2是本发明所述双球囊血管内导管的第二种结构图，球囊处于充盈状态；
图3是本发明所述双球囊血管内导管的第三种结构图，第一球囊和第二球囊之间有球囊连接管和输血管的裸露段，球囊处于充盈状态；
图4是图3中的双球囊血管内导管的透视图；
图5是本发明所述双球囊血管内导管离断时的示意图；
图6是本发明所述双球囊血管内导管再通时的示意图；
图7是本发明所述双球囊血管内导管的第四结构图，球囊处于充盈状态；
图8是本发明所述双球囊血管内导管的第五种结构图，球囊处于充盈状态。
图中，1—管体、2—第一球囊、3—第二球囊、4—出血孔、5—固定套、6—球囊连接管、7—输血管、8—侧孔、9—侧孔连接管、10—夹子、11—医用胶布。
具体实施方式
实施例1
本实施例中的双球囊血管内导管的结构如图1所示，管体1一端开口，另一端安装有固定套5，在靠管体开口端，管体的外壁上包覆并固定有相隔一定间距的第一球囊2、第二球囊3，球囊连接管6为两根，通过固定套插入管体1内腔并分别与各自对应的球囊内腔相通，管体1上设置有出血孔4，该出血孔位于第二球囊3与固定套5之间并靠近第二球囊，出血孔4配备有输血管7，该输血管从管体1开口端插入管体内腔并与出血孔4连通。
实施例2
本实施例中的双球囊血管内导管的结构如图2所示。与实施例1不同之处是管体1上还设置有一个侧孔8，该侧孔位于出血孔4的右侧并与出血孔有间距，从固定套插入管体1内腔的侧孔连接管9与侧孔8相通。
实施例3
本实施例中的双球囊血管内导管的结构如图3、图4所示。与实施例1不同之处是第一球囊2和第二球囊3之间有球囊连接管6和输血管7的裸露段；管体1上还设置有一个侧孔8，该侧孔位于出血孔4的右侧并与出血孔有间距，从固定套插入管体1内腔地侧孔连接管9与侧孔8相通。图5和图6是此种结构的双球囊血管内导管在手术中处于离断和再通状态的示意图。
实施例4
本实施例中的双球囊血管内导管的结构如图7所示。与实施例1不同之处是：球囊连接管6为一根，通过固定套插入管体1内腔并与两球囊内腔相通；管体1上还设置有一个侧孔8，该侧孔位于出血孔4的右侧并与出血孔有间距，从固定套插入管体1内腔的侧孔连接管9与侧孔8相通。
实施例5
本实施例中的双球囊血管内导管的结构如图8所示。与实施例1不同之处是：管体1上设置有两个侧孔8，一个侧孔位于第一球囊2与第二球囊3之间，一个侧孔位于出血孔4的右侧并与出血孔有间距，侧孔连接管9为两根，通过固定套5插入管体1内腔并分别与各自对应的侧孔连通。