治疗风湿骨痛的外贴膏药 【技术领域】
本发明涉及含有中药成份的医药配置品，具体是一种治疗风湿骨痛的外贴膏药。
背景技术
风湿骨痛、肩周炎、椎管狭窄等常见病严重威胁人们的健康，疼痛、肿胀、关节功能受限，给广大中老年患者的工作、生活带来极大的痛苦。长期服用解热镇痛药及激素类药物常导致“成瘾”或其它副作用，如长期应用止痛药导致的肾脏损伤被称为“止痛药肾炎”等。利用中医药治疗风湿骨痛具有丰富的经验和悠久的历史，请代医学家徐大椿认为“人之疾病，由外以内，其流行于经络脏腑者，服药乃能驱之。若其病既有定所，在皮肤筋骨之间，可按而得者，用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其奏里，通经贯络，或提而出之，或攻而散之，较服药尤为有力。”医者云：“膏之用药，不同于汤头者，盖汤头专治六经，用药一病一方，日可一易，固其数精而少，膏之通治六经，用药百病一方，月才一合固其数味多”。
中国专利1298710公开的“一种外敷膏药的制备方法”，系选用人参、鹿茸、没药、川乌、蛤蚧、五加参、防风、天麻、无味子、木枫子、鳖甲、龟板、生地、熟地、蛇蜕、蜂房、穿山甲、当归、川贝、大黄、木香、丁香、霍香、冬虫夏草、细辛、红花、血蝎、黄芪、灵芝及松香、香油制成。
中国专利1355036公开的是“抗骨痛膏制品及制备方法”，谓之卿氏“宫廷膏”，由血竭、透骨草、土鳖虫、红花、马钱子、雷公藤、鸡血藤、海风藻、清风藤、良姜、防风、麻黄、成灵仙、羌活、独活、乳香、赤芍、当归、川芎、续断、丁香中的一种或多种与松香、冰片、樟脑、红丹、食油制成。
【发明内容】
本发明就是为了解决现有技术中防治风湿骨痛等常见病的问题，提供一种效果显著而无副作用的治疗风湿骨痛的外贴膏药。
本方用白芷、防风、羌活发散风寒，用肉桂温经散寒，用独活祛风活络，用桃仁、三棱、莪术活血祛瘀，改善血液循环，用枳实、厚朴行气，气为血帅，气行则血亦行，有助于活血；用生地、元参、黄柏、大黄、天花粉以清热、消除炎性反应，用当归、气血双补，扶正固本，以助祛邪，从而达到通经络，开窍透骨，缓解疼痛，肿胀，促进组织修复的作用。
本发明是由以下重量份配比的药物制成的。
防风1-2份、肉桂2-3份、当归1-2份、桃仁2-3份、
三棱1-2份、细辛3-4份、芫花3-4份、槟榔3-4份、
厚朴3-4份、大黄2-3份、杏仁2-3份、独活6-8份、
白芷5-7份、白介子6-8份、甘遂2-3份、木鳖子2-3份、
蓖麻子1-2份、黄连2-3份、羌活5-7份、皂角4-6份、
蛇蜕4.5-6份、元参3-4份、香附5-7份、莪术1-2份、
清水蝎2-3份、生地5-7份、川乌1-2份、密陀曾7-9份、
枳实6-7克、黄柏4-6克、天花粉5-7份、红大戟5-7份、
巴豆4-6份、麻黄草4-6份、五倍子1-2份、草乌1-2份、
蝉蜕2-3份、蜈蚣10-11条、红丹175-190份、芝麻油500-510份。
所述的外贴膏药，是由以下重量份配比地药物制成的。
防风1.5份、肉桂2.1份、当归1.5份、桃仁2.4份、三棱1.5份、
细辛3份、芫花3份、槟榔3份、厚朴3份、大黄2.4份、
杏仁2.4份、独活6份、白芷5份、白芥子6份、甘遂2.4份、
木鳖子2.1份、蓖麻子1.5份、黄连2.4份、羌活5份、皂角4.3份、
蛇蜕4.5份、元参3份、香附5份、莪术1.5份、清水蝎2.1份
生地5份、川乌1.5份、密陀曾7份、枳实6克、黄柏4.5克、
天花粉5份、红大戟5份、巴豆4.5份、麻黄草4.5份、五倍子1.5份、
草乌1.5份、蝉蜕2.4份、蜈蚣10条、红丹175份、芝麻油500份。
这样制备的本发明组方合理，经临床试用，取得满意的疗效。不仅能缓解疼痛，消除肿胀，并能改善关节功能，总有效率达90％以上，长期应用，无毒副作用。
【具体实施方式】
制该膏药时，称取防风6克、肉桂8.4克、当归6克、桃仁9.6克、三棱6克、细辛12克、芫花12克、槟榔12克、厚朴12克、大黄9.6克、杏仁9.6克、独活24克、白芷20克、白芥子24克、甘遂9.6克、木鳖子8.4克、蓖麻子6克、黄连9.6克、羌活20克、皂角17.2克、蛇蜕18克、元参12克、香附20克、莪术6克、清水蝎8.4克、生地20克、川乌6克、密陀曾28克、枳实24克、黄柏18克、天花粉20克、红大戟20克、巴豆18克、麻黄草18克、五倍子6克、草乌6克、蝉蜕9.6克、蜈蚣40条加入油温为340-350℃的芝麻油2000克中，将原料炸至枯黄时关火；在文火状态下炼油，油温280-290℃，炼至滴油成珠，滤出中药渣；将红丹700克加入500克炼油中，形成浆糊状，再将浆糊状药膏徐徐加入剩余的油温为240-250℃的炼油内，充分搅拌，混合；水浸已降温的膏药，形成膏药坨，每天换水一次，浸泡1星期；将膏药坨加热70℃左右，热融后摊涂在无纺布上，药膏表面覆盖硅油纸，包装备用。
适应症：肩周炎、颈椎病、股骨头坏死、风湿性关节痛、腰椎间盘脱出等风湿骨痛。
用法剂用量：将膏药温热后，贴患处，每贴用4-7天，4贴为一疗程。
本发明经66例肩周炎、颈椎病、股骨头坏死、风湿性关节痛、腰椎间盘脱出等风湿骨痛病人贴用，年龄最大者70岁，最小者16岁；男性42例，占63.3％，女性24例，占36.3％。总有效率达93.5％，取得满意的临床疗效。
临床疗效 治 愈 显 效 有 效 无 效 例数 例数 ％ 例数 ％例数 ％ 肩周炎 15 22.7 颈椎病 7 10.6 2 3 1 1.5 股骨头坏死 3 4.5 3 4.5 1 1.5 1 1.5 风湿性关节痛 10 15 4 6 2 3 2 3 腰椎间盘脱出 9 13.6 3 4.5 2 3 1 1.5 合 计 44 66.4 12 18 6 9 4 6
本发明经天津市卫生防病中心受理检测结果如下。
汞、铅、砷含量检测结果
测定项目 限量mg/kg 测定结果
汞 1 ＜0.01
铅 40 ＜2.0
砷 10 0.3细菌总数及各菌数量检测结果
检验项目 国家标准 检测结果
细菌总数CFU/g ≤1000 ＜10
粪大肠菌群 不得检出 未检出
金黄色葡萄球菌 不得检出 未检出
绿脓杆菌 不得检出 未检出
霉菌和酵母菌CFU/g ≤100 ＜10
大鼠急性经皮毒性试验 动物 性别 剂量 动物数 体重(g)死亡动物数死亡率％ 首次 第1周 第2周 ♂ 10.0 10 199.1±7.2 240.2±7.6 275.1±6.8 0 0 ♀ 10.0 10 197.6±8.5 234.4±9.3 274.0±5.8 0 0
实验期间，受试动物未见明显的中毒症状，尸检中主要脏器亦未
见明显异常.
急性皮肤刺激实验
选取体重2.5-3.0kg之雄性日本大耳白兔4只，由天津市实验动物中心提供，合格证号：WG津实动质RA准字第001号。
结论：本样品对日本大耳白兔皮肤无刺激作用。