维生素C泡腾颗粒剂及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种维生素C泡腾颗粒剂及其制备方法。
背景技术
维生素C常用于临床治疗维生素C缺乏症,同时也是多种疾病的辅助治疗药品,被广泛地用于临床。目前维生素C的剂型主要为注射剂、片剂,注射剂型使用不方便,必须要经医院才能注射;而片剂则存在口感欠佳,尤其是小儿难以接受。
【发明内容】
本发明旨在提供一种质量稳定,服用方便、易溶解,使用时不需要加热和搅拌,即冲即饮,吸收快,能及时补充维生素C,口感好、还能解暑止渴,增进食欲,消除疲劳、男女老幼均乐于接受地维生素C泡腾颗粒剂。
本发明的维生素C泡腾颗粒由下述组分及重量百分比组成:维生素C1-2、枸橼酸8-10,;碳酸氢钠6-10、糖粉70-90、还宜加入柠檬黄适量、糖精钠适量、食用香精适量。
较优的配比为:维生素C1.4%、枸橼酸9.9%、碳酸氢钠8.5%、糖粉80%、柠檬黄0.002%、糖精钠适量,食用香精适量。
制备方法包括以下步骤:
(1)酸料配制:将枸橼酸磨成细粉,于50-60℃干燥5~6小时,按配比量分别称取维生素C、枸橼酸混合均匀,加入柠檬黄乙醇溶液,混合均匀,制粒,于50-60℃干燥2.5-3.5小时,备用;
(2)碱料配制:按配比量分别称取糖粉、碳酸氢钠混合均匀,加入柠檬黄、糖精钠水溶液,以及食用香精,混合至色泽均匀,制粒,于60~70℃干燥4.5-5.5小时,备用;
(3)酸、碱料混合:取干燥后的酸料、碱料混合均匀,送测含量和水分合格。
本发明的维生素C泡腾颗粒剂易溶于水、气芳香,味酸甜,溶解于水时生产大量气泡,使用时不要加热和搅拌,即冲即饮、吸收快、口感好、老少咸宜。
【具体实施方式】
实施例1
组份重量:维生素C 14g,枸橼酸101.25g,柠檬黄0.00225g,蒸馏水1.0ml,95%乙醇1.25ml,碳酸氢钠86.5g,糖粉820.0g,糖精钠1.1g,柠檬黄0.018g,蒸馏水15ml,食用香精0.6ml。
制法:
(1)酸料配制:将枸橼酸磨成细粉,于60℃干燥5小时,,按配比量分别称取维生素C、枸橼酸细粉混合均匀,加入柠檬黄乙醇溶液,混合均匀,制粒,于58℃干燥3小时,净得酸料113g,送测含量和水分合格后备用。
(2)碱料配制:按配比量分别称取糖粉、碳酸氢钠混合均匀,加入柠檬黄、糖精钠水溶液,以及食用香精,混合至色泽均匀,制粒,于65℃干燥5小时,净得碱料887g,送测含量和水分合格后,备用。
(3)酸、碱料混合:取酸料113g、碱料887g混合均匀,送测含量和水分合格后,用复合膜按15g/袋包装(每袋含维生素C 200mg)。
实施例2
1.酸料配制:取枸橼酸303.8kg磨成细粉,60℃干燥5.5小时,取维生素C 4.2kg与枸橼酸混合均匀,加入含0.675g柠檬黄的乙醇精溶液,混合均匀,制粒,于58℃干燥3小时,备用;
2.碱料配制:取糖粉246kg、碳酸氢钠26kg,混合均匀,加入含柠檬黄5.4g、糖精钠330g的水溶液,以及食用香精180ml,混合至色泽均匀,制粒,于65℃干燥5小时,备用;
3.酸、碱料混合:取以上酸料、碱料,混合均匀,送测含量和水份合格后,用复合膜按15g/袋进行包装。
〔性状〕本品为淡黄色颗粒,气芳香,味酸甜,溶解于水时产生大量气泡,PH值应为4.5~5.5。
〔鉴别〕取本品细粉适量(约相当于维生素C 0.2g),加水10ml使维生素C溶解,过滤,取续滤液照下述方法试验。
1.取溶液5ml,加硝酸银试液0.5ml,即生成黑色沉淀。
2.取溶液5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。
[含量测定]取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于维生素C 0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒内不退色。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。