一种植物胶空心胶囊及其生产工艺.pdf

本发明一种植物胶空心胶囊及其生产工艺，涉及一种用于包装粉状制剂的空心胶囊的配方及工艺。其胶液的配比如下：植物胶16％－25％、增强剂2.0％－5.0％、表面活性剂0.02％－0.026％、保湿剂0.15％－0.20％、余量为水，所述的植物胶为果胶、卡拉胶中的一种或二种，所述的增强剂为壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素中的一种或一种以上，所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠，所述的保湿剂为甘油。本发明的植物胶空心胶囊适用各种族人群；稳定性好，便于长久贮存，本发明可用明胶生产胶囊的设备，可节省投资。

1、  一种植物胶空心胶囊，其特征在于其胶液的配比如下：植物胶16％-25％、增强剂2.0％-5.0％、表面活性剂0.02％-0.026％、保湿剂0.15％-0.20％、余量为水，所述的植物胶为果胶、卡拉胶中的一种或二种，所述的增强剂为壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素中的一种或一种以上，所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠，所述的保湿剂为甘油。

2、  根据权利要求1所述的植物胶空心胶囊，其特征在于其胶液的配比如下：果胶16％-23％、壳聚糖1.0％-4.0％、羧甲基淀粉0.5％-1.5％、羟丙基纤维素0.5％-1.5％、十二烷基硫酸钠0.025％-0.026％、甘油0.169％-0.191％，并使壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素三者含量之和在2-5％范围内，余量为水。

3、  根据权利要求1所述的植物胶空心胶囊，其特征在于其胶液的配比如下：果胶18％-23％、壳聚糖0.5％-3.5％、羧甲基淀粉0.5％-2.0％、羟丙基纤维素0.5％-2.0％、十二烷基硫酸钠0.025％-0.026％、甘油0.169％-0.191％，并使壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素三者含量之和在2-5％范围内，余量为水。

4、  根据权利要求1所述的植物胶空心胶囊，其特征是所述的植物胶中卡拉胶与果胶的比值为1∶1-1∶10，优选1∶2-1∶6。

5、  根据权利要求1-4所述的植物胶空心胶囊的生产工艺，其特征是包括以下步骤：按各组分的重量百分比备料，先将植物胶加水浸泡、膨胀，放入反应锅中进行搅拌、溶解，期间加入增强剂、表面活性剂和保湿剂，并在反应锅夹层中通入50℃-85℃的循环水，待充分溶解后用100-120目过滤袋过滤胶液，贮存于保温桶中，使用时调节胶液浓度、去皮除气泡，在自动蘸胶生产线上经蘸胶、烘干、冷却、脱模、切割、套合、检验、包装。

6、  根据权利要求5所述的植物胶空心胶囊的生产工艺，其特征是植物胶在反应锅中进行搅拌、溶解的时间为2.5-3.5小时。

一种植物胶空心胶囊及其生产.工艺
【技术领域】
本发明涉及医药制剂领域，具体地说是一种用于包装粉状制剂的空心胶囊及其生产工艺。
【背景技术】
目前，硬空心胶囊作为药物载体的应用已非常普遍，硬空心胶囊一般是用明胶为原料，加水制成，根据生产季节及用户需要可加入防腐剂和食用色素。其生产工艺如下：明胶加水浸泡、膨胀，在反应锅中进行搅拌、溶解，反应锅温度保持在60℃-75℃，溶解后过滤胶液，调节胶液浓度、贮存保温，去皮除气泡，在自动蘸胶生产线上经蘸胶、烘干、冷却、脱模、切割、套合、检验、包装。
由于明胶是一种来源于动物的材料，明胶制成的胶囊对于信仰伊斯兰教、犹太教的人就受限止，无法服用，他们只能服用片剂或用针剂药物；此外，明胶胶囊对于温度和湿度较敏感，在温度较高或湿度较大的情况下，明胶胶囊会聚集、变形；在干燥条件下，胶囊易发脆。
【发明内容】
本发明的目的是提供一种具有良好稳定性、且贮存长久，适用于各种族人群的植物胶空心胶囊及其生产工艺。
本发明由以下方案实现：植物空心胶囊产品采用植物胶为主要原料，配以适量的增强剂、活性剂，利用明胶硬空心胶囊地生产设备制造。
一种植物胶空心胶囊，其特征在于其胶液的配比如下：植物胶16％-25％、增强剂2.0％-5.0％、表面活性剂0.02％-0.026％、保湿剂0.15％-0.20％、余量为水，所述的植物胶为果胶、卡拉胶中的一种或二种，所述的增强剂为壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素中的一种或一种以上，所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠，所述的保湿剂为甘油。
植物胶空心胶囊，其胶液的配比如下：果胶16％-23％、壳聚糖1.0％-4.0％、羧甲基淀粉0.5％-1.5％、羟丙基纤维素0.5％-1.5％、十二烷基硫酸钠0.025％-0.026％、甘油0.169％-0.191％，并使壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素三者含量之和在2-5％范围内，余量为水。
植物胶空心胶囊，其胶液的配比如下：果胶18％-23％、壳聚糖0.5％-3.5％、羧甲基淀粉0.5％-2.0％、羟丙基纤维素0.5％-2.0％、十二烷基硫酸钠0.025％-0.026％、甘油0.169％-0.191％，并使壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素三者含量之和在2-5％范围内，余量为水。
植物胶空心胶囊，其胶液中植物胶同时采用卡拉胶、果胶时，两者的比值为1∶1-1∶10，优选1∶2-1∶6。
上述植物胶空心胶囊的生产工艺，包括以下步骤：按各组分的重量百分比备料，先将植物胶加水浸泡、膨胀，放入反应锅中进行搅拌、溶解，期间加入增强剂、活性剂和保湿剂，并在反应锅夹层中通入50℃-85℃的循环水，待充分溶解后用100-120目过滤袋过滤胶液，贮存于保温桶中，使用时调节胶液浓度、去皮除气泡，在自动蘸胶生产线上经蘸胶、烘干、冷却、脱模、切割、套合、检验、包装。
植物胶在反应锅中进行搅拌、溶解的时间为2.5-3.5小时。
本发明具有的有益效果是：1)产品适用各种族人群；2)稳定性好，在高温或高湿度环境下不变形、不发脆，便于长久贮存。3)就植物胶制备空心胶囊而言，该生产工艺简单易行，且可采用原有胶囊生产设备生产，投资省。
【具体实施方式】
以下对本发明作进一步详细描述，并给出具体实施方式。
实施例1、植物空心胶囊的胶液的配比如下：果胶16％-23％、壳聚糖2.5％、羧甲基淀粉0.6％、羟丙基纤维素0.6％、十二烷基硫酸钠0.025％-0.026％、甘油0.169％-0.191％、余量为水。
其生产设备与原有用明胶生产空心胶囊相同。果胶先加水浸泡、膨胀，放入在反应锅中进行搅拌、溶解，加入壳聚糖、羧甲基淀粉、羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠，期间反应锅夹层中通入85℃的循环水，在反应锅中溶解2.5小时后用120目过滤袋过滤胶液，胶液贮存于保温桶中，调节胶液浓度、去皮除气泡，在自动蘸胶生产线上经蘸胶、烘干、冷却、脱模、切割、套合、检验、包装而成植物胶空心胶囊。由于加入了增强剂和活性剂，所得胶囊在高温或高湿度环境下不变形，便于长久贮存。
可根据需要加入适量防腐剂或实用色素，生产方法同上。由于加入保湿剂甘油，胶囊自身的水分保持性更佳，它既不吸收环境中的水分，也不会被胶囊内的药物吸去水分，能保持在12.5-17.5％的范围，符合药典规定。
实施例2、果胶18％；卡拉胶6％；壳聚糖2.0％；羧甲基淀粉0.8％；羟丙基纤维素0.8％；十二烷基硫酸钠0.025％，甘油0.18％，余量为水。生产方法同实施例1。
实施例3、卡拉胶22％；壳聚糖1.5％；羧甲基淀粉1.0％；十二烷基硫酸钠0.025％，甘油0.16％，余量为水。其生产方法同实施例1。