一种医用生物材料及其制造方法 【技术领域】
本发明涉及一种医用生物材料及其制造方法，尤其是一种用于治疗烧伤、烫伤和创伤，能加快伤口愈合的贴敷材料。
背景技术
我国每年因烧伤、烫伤和刺伤的病例不计其数，常规地治疗方法，在烧伤、烫伤和创伤处给予涂敷消炎生肌的药物，使用化学药物和抗生素进行杀菌、灭菌，必要时对伤口进行包扎以免感染恶化，但这些方法仍存在不足，如使用化学药物对人体皮肤有刺激性，造成皮肤过敏，伤口包扎所用的敷料在换药拆除纱布时易造成因伤口粘连的创面，给病人带来新的痛苦，目前也有不少防粘连纱布的出现和使用，但它又不能有与人体生物相容降解，因此，对治疗上述创伤效果缓慢，不能令人满意。为了克服此缺陷，业界采用了各种不同的方法。如CN1162665A“甲壳素医用纤维纸及其制造方法”揭示了一种采用甲壳素的纸型敷料。但由于该方案着重提出了特定的甲壳素的纺丝和无纺材料的制造工艺，使得工艺较为复杂，且推广应用受到限制。而实际的效果也说明，单纯的甲壳素纸型敷料在创口的贴敷中吸收效果尚不明显。
【发明内容】
本发明的目之一：提供一种用于烧伤、烫伤和创伤的创口贴敷的医用功能性生物材料。
本发明的目之二：提供一种上述医用功能性生物材料的制造方法。
本发明的目的是通过以下技术方法实现的：
以高纯度甲壳胺纤维为本发明的基本原料，以非织造的方法制成含甲壳胺纤维无纺材料，再采用织物后整理地方法，将特定的生物酶敷料制剂结合在上述无纺材料上，使之成为可贴敷的医用功能性生物材料。
具体地说，采用甲壳胺纤维，其分子式为[C6H11NO4]n1，它是脱乙酰基的产物，脱乙酰度＞90％，纤维中甲壳胺的含量＞95％，纤维线密度1.2-2.5dtex，纤维长度为31-65mm，纤维断裂强度为1.5-2.5CN。采用无纺工艺制成的水刺或针刺非织造布，其厚度为0.15-0.45mm，克重为20-80g/m2。
按照如下配方配制一种生物酶敷料制剂，其组分和重量百分比的含量：
高科复合酶： 0.01-55％
胶原酶 0.01-50％
蛋白酶 0.01-45％
蒸馏水 余量
将前述甲壳胺水刺或针刺非织造布进行功能性整理，其工艺为：
甲壳胺水刺或针刺非织造布→消毒处理→生物酶制剂处理(浸10-20分钟)→脱液→成品(生物酶含量0.5-12g/m2)即得到本发明所需要的生物材料。
其中：
1)将甲壳胺水刺、针刺非织造布放置于消毒柜中进行环氧乙烷气体消毒处理，温度55℃，相对湿度80％，环氧乙烷气体(800g/L)，时间4-6h，环氧乙烷残留量＜10μg/g。
2)用紫外线灯箱消毒，时间30分钟。
比较现有技术，本发明优点表现在：
采用以海洋生物提取甲壳胺为原料，利用先进工艺制成甲壳胺水刺、针刺非织造布，再经消毒和生物酶制剂整理得到需要的医用功能性生物材料，对治疗烧伤、烫伤和创伤有很好的功能和疗效，杀菌、消炎、消肿效果明显。因它不是化学药物，所以对皮肤伤口无刺激性和过敏现象，甲壳胺的化学性质和生物性质与人体组织相近，对人体无毒副作用，生物相容性好，可生物降解为氨基葡萄糖，被肌体完全吸收，能有效吸附创面排除的血清蛋白质，止血止痛，促进人皮组织生长，加快伤口创面修复和愈合，甚至使疤痕消失。由于该材料为纤维状微细结构，柔软、吸湿、透气、与创面密着性好，在敷料下无积液，使创面保持干燥。同其它医用敷料和人造皮肤相比，使用方便、粘敷舒适、治愈快捷、疗效显著。
具体实施方式：
本发明医用功能性生物材料的制造方法过程为：
采用高密度甲壳胺纤维、脱乙酰度＞90％，纤维中甲壳胺的含量＞95％，纤维线密度为1.2-2.5dtex，纤维断裂强度为1.5-2.5CN，纤维长度31-65mm，制成的水刺、针刺非织造布厚度为0.15-0.45mm，平方米克重为20-80g/m2。将该非织造布先进行消毒处理，具体为将上述非织造布放置于消毒柜中进行环氧乙烷气体消毒处理，温度55℃，相对湿度80％，环氧乙烷气体(800g/L)，时间4-6h，环氧乙烷残留量＜10μg/g。再用紫外线灯箱消毒，时间30分钟。
然后按照下列配方配置整理剂：
高科复合酶： 0.01-55％
胶原酶 0.01-50％
蛋白酶 0.01-45％
蒸馏水 余量
将该产品经配置好的生物酶制剂整理浸泡10-20分钟，脱液，烘干(75-85℃)即得到所需要的成品(生物酶制剂的含量为0.5-12g/m2)。
实施例1，
采用高密度甲壳胺纤维、脱乙酰度＞90％，纤维中甲壳胺的含量＞95％，纤维线密度为1.2-2.5dtex，纤维断裂强度为1.5-2.5CN，纤维长度31-65mm，制成的水刺、针刺非织造布厚度为0.15-0.45mm，平方米克重为20g/m2。将该非织造布先进行消毒处理，具体为将上述非织造布放置于消毒柜中进行环氧乙烷气体消毒处理，温度55℃，相对湿度80％，环氧乙烷气体(800g/L)，时间4-6h，环氧乙烷残留量＜10μg/g。再用紫外线灯箱消毒，时间30分钟。
以下述配方配置生物酶制剂(高科复合酶含量为15％，胶原酶含量为25％，蛋白酶含量为5％，蒸馏水为55％)。
将该产品经配置好的生物酶制剂整理浸泡10分钟，脱液，即得到所需要的成品(生物酶制剂的含量为0.5-12g/m2)。
实施例2，
采用高密度甲壳胺纤维、脱乙酰度＞90％，纤维中甲壳胺的含量＞95％，纤维线密度为1.2-2.5dtex，纤维断裂强度为1.5-2.5CN，纤维长度31-65mm，制成的水刺、针刺非织造布厚度为0.15-0.45mm，平方米克重为70g/m2。将该非织造布先进行消毒处理，具体为将上述非织造布放置于消毒柜中进行环氧乙烷气体消毒处理，温度55℃，相对湿度80％，环氧乙烷气体(800g/L)，时间4-6h，环氧乙烷残留量＜10μg/g。再用紫外线灯箱消毒，时间30分钟。
以下述配方配置生物酶制剂(高科复合酶含量为25％，胶原酶含量为25％，蛋白酶含量为5％，蒸馏水为45％)。
将该产品经配置好的生物酶制剂整理浸泡20分钟，脱液，即得到所需要的成品(生物酶制剂的含量为0.5-12g/m2)。