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1、10申请公布号CN104116852A43申请公布日20141029CN104116852A21申请号201410394632022申请日20140813A61K36/85200601A61K9/08200601A61P7/0420060171申请人付丽娜地址250101山东省济南市高新区鑫苑国际城市花园72发明人付丽娜54发明名称止血用的紫珠草注射液及其制备方法57摘要本发明公开了一种止血用的紫珠草注射液，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物1220G。具有止血、消肿、散瘀、收湿、消炎杀菌的作用，能在短时间内将血止住，有效保护伤口，使伤口不致继发感染，并且不受伤口面积大小的限制。5。
2、1INTCL权利要求书1页说明书7页附图1页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页附图1页10申请公布号CN104116852ACN104116852A1/1页21止血用的紫珠草注射液，其特征是，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物1220G。2根据权利要求1所述的紫珠草注射液，其特征是，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物1418G。3根据权利要求1所述的紫珠草注射液，其特征是，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物16G。4根据权利要求13任一所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是，步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸。
3、12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，加少量注射用水溶解，加2N的盐酸调PH23，冰箱放置12天，使其沉淀粗滤，去沉淀物，滤液再用活性炭层滤清后，加入2N的氢氧化钠，调PH6570，浓缩成稠膏状，加入4倍量乙醇充分洗涤，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得淡棕色粉末待用；（3）取精制后的粉末，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升或10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。5根据权利要求4所述的紫珠草。
4、注射液的制备方法，其特征是步骤（1）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。6根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（1）浓缩至相对密度为1214的稠膏（优选，浓缩至相对密度为13的稠膏）。7根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（1）加入相当于紫珠草粗粉质量46倍的乙醇（优选，加入相当于紫珠草粗粉质量5倍的乙醇）。8根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（3）用0103的活性炭处理（优选，用02的活性炭处理）。9根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（3）在80120下灭菌（优选，在100下灭菌）。10如权利要求。
5、13任一所述的紫珠草注射液在制备用于止血的药物时的应用。权利要求书CN104116852A1/7页3止血用的紫珠草注射液及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种止血用的紫珠草注射液及其制备方法。背景技术0002出血主要指红细胞从血管或心脏逸出。逸出的血液进入体腔和组织内为内出血，流出到体外为外出血。按血液逸出的机制可将出血分为破裂性出血和漏出性出血两种1、破裂性出血乃由心脏或血管壁破裂所致，破裂可发生于心脏，也可发生于动脉，其成因既可为动脉壁本身的病变，也可因动脉旁病变侵蚀动脉壁。静脉破裂性出血的原因除创伤外，较常见的例子是肝硬变时食管静脉曲张的破裂。毛细血管的破裂性。
6、出血发生于局部软组织的损伤。2、漏出性出血是由于毛细血管后静脉、毛细血管以及毛细血管前动脉的血管壁通透性增高，血液通过扩大的内皮细胞间隙和受损的血管基底膜而漏出于管腔外的。0003人体具有止血功能，缓慢少量的出血，多可自行止血，主要由于局部受损血管发生反射性收缩，或血管受损处血小板凝集经凝血过程形成血凝块，阻止继续出血，局部组织或体腔内的血液，可通过吸收或机化消除，较大的血肿吸收不完全则可机化或纤维包裹。出血对机体的影响取决于出血量、出血速度和出血部位。漏出性出血过程比较缓慢，出血量较少，不会引起严重后果。但如漏出性出血广泛时，如肝硬变时因门静脉高压发生的广泛性胃肠粘膜漏出性出血，可因一时的多。
7、量出血导致出血性休克。破裂性出血的出血过程迅速，如在短时间内丧失循环血量的2025时，即可发生出血性休克。发生在重要器官的出血，即使出血量不多，亦可致命，如心脏破裂引起心包内出血，由于心包填塞，可导致急性心功能不全；脑出血，尤其是脑干出血，可因重要神经中枢受压致死。局部的出血，可导致相应的功能障碍，如脑内囊出血引起对侧肢体偏瘫，视网膜出血引起视力减退或失明。慢性出血可引起贫血。0004日常生活中、田地间劳动、干活时及幼儿刚练步阶段，难免被磕碰、刀伤而出血，出血就必须止血，目前小面积出血使用最广泛的便是使用创可贴止血，但创可贴面积小，遇到面积大一点或出血稍多一点，它就无法使用了，另一方面，夏天使。
8、用，密不透气，反而易致感染。在受伤较轻的情况下，可以通过身体的天然止血机制阻止出血，所述机制导致血液凝固以形成防止出血并辅助修复受损血管的凝块。在一些情况下，可以施用基本的急救以阻止血流并辅助伤口愈合，如通过对伤口施加连续压力以阻止患者中的血流。这使得凝血因子能够在伤口位点处收集并形成凝结的血块以阻止血流。然而，该技术不适合于严重伤口以及具有多个出血点的伤口。因此，出血仍是死亡原因之一。通常，在这些情况中引起的伤口伴随大量出血，并且多数导致死亡。止血剂通常以固体粉末或颗粒形式，或以液体形式存在。所有这些形式均是可流动的，它们为伤口通常的不规则表面提供了良好的接触从而可以实现良好止血。然而，液体。
9、止血剂微粒的可流动性质还使它们在使用时相对难以控制，将可流动的止血剂保留在需要阻止血流的伤口位点处存在一定的问题。0005目前，治疗出血的药物也有很多，针对上述问题，公开号102860852A申请号说明书CN104116852A2/7页42012104105319的专利文献公开了一种止血装置，涉及外科止血的装置，特别涉及一种压迫止血的装置，包括固定件和止血件，所述的止血件与固定件表面固定连接，所述的固定件为表面设有黏结剂涂层的弹性片状织物，固定件形状与创口周围皮肤形状匹配，所述的止血件为柱状棉。公开号102614048A申请号2012100215396的专利文献公开了一种止血贴片，涉及一种手术。
10、贴片和使用该手术贴片的方法。尤其涉及止血贴片。所述手术贴片包括具有基底的主体、平分至少部分所述主体的纵向隙缝和从所述纵向隙缝延伸的限定可张开区段的至少一条附加隙缝。可将本公开的手术贴片用于例如在吻合部位提供止血。本公开还提供了包括该手术贴片和样板的套件，所述样板可以使人们将所述贴片切割出所需大小和形状。公开号102802683A（申请号2010800265271）的专利公开了一种止血海绵，提供了一种止血多孔状海绵，该止血多孔海绵包含纤维性生物材料基质和粘附至所述基质材料且可吸收液体的颗粒材料的颗粒，并且提供了这些海绵的制备方法和它们用于伤口愈合的用途。0006包括上述专利文献在内的现有技术还存。
11、在一些不足，很多都只是试用于局部的少量出血，而且像创可贴等在夏天还容易引起激发感染，止血疗效不理想。发明内容0007针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种止血用的紫珠草注射液，采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉。具有止血、消肿、散瘀、收湿、消炎杀菌的作用，能在短时间内将血止住，有效保护伤口，使伤口不致继发感染。本发明的另一目的就是提供上述紫珠草注射液的制备方法。0008本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的止血用的紫珠草注射液，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物1220G。0009止血用的紫珠草注射液，优选的方案为，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水。
12、提物1418G。0010止血用的紫珠草注射液，更加优选的方案为，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物16G。0011上述止血用的紫珠草注射液的制备方法，制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，加少量注射用水溶解，加2N的盐酸调PH23，冰箱放置12天，使其沉淀粗滤，去沉淀物，滤液再用活性炭层滤清后，加入2N的氢氧化钠，调PH6570，浓缩成稠膏状，加入4倍量乙醇充分洗涤，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，。
13、得淡棕色粉末待用；（3）取精制后的粉末，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升或10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0012根据上面所述的制备方法步骤（1）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。0013根据上面所述的制备方法步骤（1）浓缩至相对密度为1214的稠膏（优选，浓说明书CN104116852A3/7页5缩至相对密度为13的稠膏）。0014根据上面所述的制备方法步骤（1）加入相当于紫珠草粗粉质量46倍的乙醇（优选，加入相当于紫珠草粗粉质量5倍的乙醇）。0015根据上面所述的制备方法步骤（3）用0103的活性炭。
14、处理（优选，用02的活性炭处理）。0016根据上面所述的制备方法步骤（3）在80120下灭菌（优选，在100下灭菌）。0017使用方法肌内注射，一次24ML；静脉滴注，一次2040ML，用5葡萄糖注射液250500ML稀释后应用。0018各原料药的药理功效分别为紫珠草味辛、苦，性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血，消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分，所以具有止血、散瘀、消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液，可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。叶主要用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛，风湿骨痛。既能收敛止血，又能凉血止血。
15、，适用于各种内外伤出血，尤其多用于肺胃出血。紫珠草除具有止血作用外，尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用，试用于烧伤、烫伤等效果也较好。紫珠草水溶液的酸性不容物是无效成分，故PH调制23除去它。紫珠草溶液PH值对溶液澄清度和使用效果均有一定的影响，据观察调节PH值657，保存一年左右止血效果不变。0019注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为无色的澄明液体，无臭，无味。PH值应为5070，含氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸辣盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属与细菌内毒素。0020本发明止血用的紫珠草注射液具有止血、消肿、。
16、散瘀、收湿、消炎杀菌的作用，能在短时间内将血止住，有效保护伤口，使伤口不致继发感染，不受伤口面积大小的限制。适用于止血，尤其是适用于阻止过量出血。止血用的紫珠草注射液可以适当地用于下面的应用，比如拔牙和拔臼齿，腹部、耳、鼻或喉的外科手术，以及普通外科、局部器官切除术、肿瘤切除术、颅骨的开颅手术和颌面术。0021本发明的技术优势还体现在1、所选材料为传统中药材料，无副作用；2、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。附图说明0022图1是使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液后出血情况效果图；图2是使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液后食欲恢复情况效果图。具体实施方式0023下面结合实施例和实验。
17、例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。0024实施例1止血用的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙说明书CN104116852A4/7页6醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，加少量注射用水溶解，加2N的盐酸调PH2，冰箱放置1天，使其沉淀粗滤，去沉淀物，滤液再用活性炭层滤清后，加入2N的氢氧化钠，调PH65，浓缩成稠膏状，加入4倍量乙醇充分洗涤，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得淡棕色粉末待用；（3）取精制后的粉末，按处。
18、方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的止血用的紫珠草注射液每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物12G，用玻璃漏斗精滤，分装于10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0025使用方法静脉滴注，一次2040ML，用5葡萄糖注射液250500ML稀释后应用。0026实施例2止血用的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，加少量注射用水溶解，加2N的盐酸调PH3。
19、，冰箱放置2天，使其沉淀粗滤，去沉淀物，滤液再用活性炭层滤清后，加入2N的氢氧化钠，调PH65，浓缩成稠膏状，加入4倍量乙醇充分洗涤，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得淡棕色粉末待用；（3）取精制后的粉末，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的止血用的紫珠草注射液每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物20G，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0027使用方法肌内注射，一次24ML。0028典型病例一马XX，男，38岁，广东省东莞市人。43岁的马师傅开出租车9年了，早就有便秘的毛病，前年又发现便中带血，得了痔疮，。
20、发作时，痔核脱出，肿得像一颗葡萄。不敢走路不敢坐，睡觉都得趴着睡，更不用说出车了。上厕所更是像上刑一样，本来痔疮就疼，多年便秘，上一次厕所20多分钟，大便硬的像石头，又干又慢，从痔疮上划过，像刀割一样，疼得马师傅直哆嗦。听朋友说痔疮手术非常痛苦，而且就算割掉还会复发，还可能出现肛门狭窄，大便失禁等后遗症，所以一直没敢上医院。自己买了不少药膏、药拴，很多都是当时见好，开几天车就又犯了。最终还是在肛肠科医院做了痔疮根除术，手术很成功，只是伴有过量的出血。0029医院给马先生使用实施例2所得止血用的紫珠草注射液，手术当天肌肉注射2次，每次4ML，当天出血现象明显减轻。为了防止出现继续出血的可能，医生。
21、选择继续肌肉注射实施例2所得止血用的紫珠草注射液1天，每次2ML，一天2次。出血现象得到抑制，没再发现出血现象，至此，马先生也可以顺利出院了。0030实施例3止血用的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，加少量注射用水溶解，加2N的盐酸调PH2，冰箱放置1说明书CN104116852A5/7页7天，使其沉淀粗滤，去沉淀物，滤液再用活性炭层滤清后，加入2N的氢氧化钠，调PH65，浓缩成稠膏状，加入4倍量乙。
22、醇充分洗涤，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得淡棕色粉末待用；（3）取精制后的粉末，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的止血用的紫珠草注射液每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物14G，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0031使用方法肌内注射，一次24ML。0032实施例4止血用的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉。
23、，加少量注射用水溶解，加2N的盐酸调PH3，冰箱放置2天，使其沉淀粗滤，去沉淀物，滤液再用活性炭层滤清后，加入2N的氢氧化钠，调PH65，浓缩成稠膏状，加入4倍量乙醇充分洗涤，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得淡棕色粉末待用；（3）取精制后的粉末，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的止血用的紫珠草注射液每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物18G，用玻璃漏斗精滤，分装于10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0033使用方法静脉滴注，一次2040ML，用5葡萄糖注射液250500ML稀释后应用。0034典型病例二高XX，女，48岁，广。
24、东省广州市人。患者无意中发现左乳外上象限一2CM1CM大小的包块，未予重视。一周后取医院就诊，乳腺B超示左乳外上象限一23CM12CM低回声区，边界清，形态规则，乳腺囊肿可能，纤维腺瘤不排除。建议手术切除。双侧腺体呈中等絮状回声，厚约17CM，层次结构欠清，左乳外上探及一管状液暗区，管径约3MM，且左乳外上探及一21CM14CM低回声，内见部分液暗区，边界形态规则，余阴性。乳腺红外示双侧乳腺增生；左乳外上实性肿块伴囊性变（多为良性）。专科检查双乳对称，未见皮肤红肿，左乳外上象限可触及一20CM10CM的包块，质中，边界清楚，活动度可。双侧乳头未见溢液双侧腋窝及锁骨上未触及肿大淋巴结。确诊后，高。
25、女士决定手术。0035确诊后，在全麻的状态下实施手术，手术必然意味着会出血，在实施手术的过程中，医生选择静脉滴注实施例4所得止血用的紫珠草注射液40ML，用5葡萄糖注射液300ML稀释后使用，在手术过程中出血量不多。手术后当天继续使用实施例4所得止血用的紫珠草注射液40ML，用5葡萄糖注射液400ML稀释后使用，基本没有明显的出血现象。0036实施例5止血用的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，加少量。
26、注射用水溶解，加2N的盐酸调PH3，冰箱放置2天，使其沉淀粗滤，去沉淀物，滤液再用活性炭层滤清后，加入2N的氢氧化钠，调PH65，浓缩成稠膏状，加入4倍量乙醇充分洗涤，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得淡棕色粉末待用；说明书CN104116852A6/7页8（3）取精制后的粉末，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的止血用的紫珠草注射液每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物16G，用玻璃漏斗精滤，分装于10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0037使用方法静脉滴注，一次2040ML，用5葡萄糖注射液250500ML稀释后应用。0038。
27、试验例为了验证实施例5所得的止血用的紫珠草注射液，我们进行了对比试验。实验选病人200人（其中产妇100人，其他手术患者100人），每类型随机地分为对照组和实验组，每小组人数相同，各为100人（分别为产妇50人，其他手术患者50人）。用药后观察、记录病人的身体出血情况。实验组静脉滴注实施例5所得止血用的紫珠草注射液，一次40ML，用5葡萄糖注射液300ML稀释。对照组采用其他治疗方案，比如用器械止血的方式。其中疗效标准治愈手术当天出血症状得到很好的控制；显效手术当天出血症状明显减轻，但还有一定的出血现象；无效手术当天出血现象基本没有得到控制，出血量较大或者是后期又出现大量出血的现象。其中有效包。
28、括治愈和显效。0039观察期限15天，观察内容如下1、术后115天，每天坚持观察并记录下患者的出血量，统计出平均出血量，结果如附图1分析从附图1中可以看出，使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液的止血效果更好，而且止血速度更快，在1天内基本都可以完全止血。并且在1015天期间，使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液的平均出血量为0，而采用其他治疗方案的对照组的平均出血量为50ML,可以明显看出，使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液后期再次出血的可能性极小。00402、每天观察各组内手术后的食欲状况，在术后15天内，取3个用餐点（分别是第5天午餐，第10天午餐，和第15天的午餐）对他们术后的食欲恢复。
29、情况统计并记录，结果如附图2分析从附图2中可以看出，实施例5所得止血用的紫珠草注射液能使食欲不振的患者在服药较短的时间内恢复其食欲，为患者的继续康复和营养的摄入打下良好的基础。00413、采用其他治疗方案的对照组和使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液的实验组的疗效对比，结果如表1所示表1疗效分析从表1可以看出，使用本发明实施例5所得止血用的紫珠草注射液的没有无效例，而采用其他治疗方案的对照组有3人无效，出血现象，尤其是大量出血很容易导致休克甚至是丧失生命，所以3的无效率是存在一定风险的。而使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液的治愈率高达94，总有效率达到了100，而采用其他治疗方案的对照组的治。
30、说明书CN104116852A7/7页9愈率只达到72。实验表明使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液的实验组与采用其他治疗方案的对照组相比，其疗效更好，且治愈率更高，并且无效率低，降低了潜在的风险。0042由附图12可以看出，使用实施例5所得止血用的紫珠草注射液的实验组和采用其他治疗方案的对照组在观察期的15天内均能达到止血和改善食欲的目的，但实验组的止血效果更好更快，而且食欲恢复的也更快。经临床试验证明，本发明止血用的紫珠草注射液具有止血、消肿、散瘀、收湿、消炎杀菌的作用，能在短时间内将血止住，有效保护伤口，使伤口不致继发感染，不受伤口面积大小的限制。适用于止血，尤其是适用于阻止过量出血。本发明止血用的紫珠草注射液采用简单易得的中药药材作为原材料，见效快，且无任何毒副作用，达到快速止血的功效。0043最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104116852A1/1页10图1图2说明书附图CN104116852A10。