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1、10申请公布号CN104306190A43申请公布日20150128CN104306190A21申请号201410483949122申请日20140919A61K8/97200601A61K8/44200601A61Q11/00200601A61P1/0220060171申请人拉芳家化股份有限公司地址515000广东省汕头市潮南区国道324线新庆路段拉芳工业城72发明人于利赵文忠74专利代理机构广州三环专利代理有限公司44202代理人温旭张泽思54发明名称一种预防和治疗口腔溃疡的组合物57摘要本发明涉及一种口腔组合物，含有组氨酸或组氨酸盐酸盐、葡萄糖酸钙，还可含有抑菌消炎的雪莲果提取物、丹参提。
2、取物、银杏叶提取物和精油。本发明的组合物可以治疗、减轻、抑制和预防口腔溃疡同时兼具防龋的作用。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104306190ACN104306190A1/1页21一种预防和治疗口腔溃疡的组合物，包含以下组分2根据权利要求1所述组合物，其中组氨酸为L组氨酸；钙离子源为葡萄糖酸钙、乙酸钙、碳酸钙中的至少一种或几种；多元醇为甘油、糖醇或可在口腔内形成保护层的聚乙二醇系及其组合。3一种预防和治疗口腔溃疡的牙膏组合物，除包含牙膏组合物可接受的组分外，还含有其中组氨酸是以游离形式或盐酸盐的形。
3、式存在于牙膏中，组氨酸为L组氨酸；钙离子源为葡萄糖酸钙、乙酸钙、碳酸钙中的至少一种或几种；多元醇为甘油、糖醇或可在口腔内形成保护层的聚乙二醇系及其组合。权利要求书CN104306190A1/7页3一种预防和治疗口腔溃疡的组合物技术领域0001本发明属于口腔清洁护理用品，具体涉及一种治疗、减轻、抑制和预防口腔溃疡同时兼具防龋的组合物。背景技术0002功能型口腔护理组合物已经成为消费者选择口腔护理品的主要原因之一，可以起到保护口腔、牙齿，护理牙龈，预防或减轻口腔疾病等作用，一直是中国牙膏行业发展的一个重要方向。0003牙齿和牙龈由于身体健康情况，遗传，生活习惯如熬夜，食物如刺激性食品，刷牙方式等因。
4、素，会出现口腔溃疡的症状。现代人习惯熬夜，吃多糖高热量的食物，以致口腔中容易滋生细菌，同时因肠胃不适和口腔不适，导致口腔溃疡。0004对于开发治疗患有口腔溃疡的口腔护理产品和方法持续存在需求。对于开发患有口腔溃疡的人发生龋齿的口腔护理组合物同样存在持续需求。发明内容0005本发明的目的是提供一种治疗、减轻、抑制和预防口腔溃疡的组合物。0006本发明的目的是这样实现的0007一种预防和治疗口腔溃疡的组合物，包含以下组分000800090010其中组氨酸为L组氨酸，钙离子源为葡萄糖酸钙、乙酸钙或碳酸钙，多元醇为甘油、糖醇以及可在口腔内形成保护层的聚乙二醇系及其组合。0011本发明剂型可为牙膏，该牙。
5、膏组合物除包含牙膏组合物可接受的组分外，还含有说明书CN104306190A2/7页400120013其中组氨酸是以游离形式或盐酸盐的形式存在于牙膏中，组氨酸为L组氨酸；钙离子源为葡萄糖酸钙、乙酸钙或碳酸钙中的至少一种或几种，多元醇为甘油、糖醇以及可在口腔内形成保护层的聚乙二醇系及其组合。0014本发明组合物可与其他常用的组分组成以下的形式剂型漱口剂、牙粉、，口含片、喷雾剂、泡沫剂、牙科用具。0015本发明中组氨酸和组氨酸盐酸盐可以是任意比例的配比。0016本发明的有益效果是本发明组合物应用于口腔以有效地治疗和预防口腔溃疡，减少口腔溃疡面积和个数，并且减少和抑制龋齿形成，在兼顾防龋的作用同时，。
6、可以更好的保护牙釉质和牙龈。具体实施方式0017下面结合实施例对本发明作进一步的说明0018在口腔制剂中使用氨基酸是本领域已知的，然而，发明人经研究发现，当患有口腔溃疡的人使用包含组氨酸盐酸盐的组合物时，结果是这类组合物可以缓解、治疗和预防口腔溃疡。0019本发明中起消炎和抑菌作用是植物提取物，选自雪莲果提取物、丹参提取物、银杏叶提取物，精油可选自丁香罗勒油，酚类精油如百里酚，醛类精油如柠檬醛。0020制备方法0021本发明的组合物可以通过任何已知或其它有效的适用于提供组合物的技术制备，制备本发明的组合物的方法包括常规的配制和混合技术。0022丁香罗勒油，生产制备测定方法见2005年版药典。0。
7、023丹参提取物丹参粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为13013560稠膏，用热水洗至洗液无色，80干燥，粉碎成细粉，即得。含量测定见2005年版药典。0024雪莲果提取物提取工艺可按参考文献不同方法提取雪莲果多糖工艺的优化说明书CN104306190A3/7页5研究黑龙江农业科学201407提供的方法进行。雪莲果预处理将新鲜的雪莲果洗净100下热处理5MIN去皮、切片60下烘干粉碎、过60目筛得雪莲果干粉4冰箱中储藏备用。精制提取方法雪莲果干粉加水浸泡采用不同方法提取热水提取、微波提取、超声波提取，过滤得滤液石灰乳法除去纤维滤渣和果胶，离心得上。
8、清液SEVAG法除蛋白质，重复3次，离心得上清液活性炭脱色，重复3次，过滤得滤液浓缩至原体积的1/3加入3倍体积无水乙醇沉淀4冰箱中放置24H后离心得滤饼真空干燥后即得雪莲果粗多糖、称重。再用热水或微波、超声波进行精提可得。0025银杏叶提取物提取工艺按可参考文献银杏叶提取工艺及其抑菌性的探讨粮油食品科技200505提供的方法进行。1预备取新鲜银杏叶,洗净,晾干,于70烘箱中,烘9H时间视样品水分含量定,可以812H,取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过60目筛,粉末置于棕色广口瓶中存储。2浸提配制60乙醇溶液取640ML95乙醇,360ML纯净水配成60乙醇溶液。取100G银杏叶粉于700M。
9、L60乙醇中,在水浴锅内加热到6070,浸提2H,每10MIN搅拌一次,用纱布过滤,残渣中加入60乙醇700ML,6070继续浸提2H,每10MIN搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液。3抽滤先用纱布粗滤。安装抽滤仪器,往布氏漏斗中加入少量浸提液进行抽滤。抽滤结束后,取滤液弃滤渣。4蒸馏、浓缩最终得到的提取物为一部分沉淀浸膏,颜色为深棕色粘稠物。5干燥采用真空干燥法或冰冻干燥法干燥。0026下面是本发明的组合物的非限定性实例。这些实施例的给出仅仅是为了说明目的，并不能理解为对本发明的限定，因为在不脱离本发明的精神和范围的基础上，可以对本发明进行许多改变。在这些实施例中，除非特别说明，所有的浓度都是重。
10、量百分比。如防腐剂、甜味剂、凉味剂、香料、色素等，这些物质的选择将随着选定的用以制备本发明的特定成分的物理和化学特性而改变。0027制备实施例0028本发明以为漱口水、牙膏、为实施例。0029表1实施例0030说明书CN104306190A4/7页600310032功效评价实施例0033本发明最佳实施例是。空白组为对照实验，不是本发明所保护范围，本发明临床使用评估效果以空白和最佳实施例对比实验。0034对于实施例的功效评价方法分为减少口腔炎症临床试验。对象选择纳入标准全身健康状况良好、无重要的全身系统性疾病、有20颗以上可检测的牙齿；年龄在18周岁70周岁；如果为女性，不得处于妊娠期和哺乳期内。
11、；根据功效和临床试验设计，受试者应具有适当程度的口腔溃疡；没有同时参加其他类似试验研究。0035治疗口腔溃疡临床试验，为期3个月6个月，至少进行三次临床检查检查时间分别为试验的基线、中期及结束时，受试者为符合纳入及排除标准的患有口腔溃疡的成年男性和女性，在参加研究之前一个月不得使用抗生素。检查方法视诊。检查口腔。每个人说明书CN104306190A5/7页7的记分分为为溃疡个数和溃疡面积，每人记分为全部受检牙记分的平均值。记分标准0无溃疡；11个轻症状溃疡面；22个轻症状溃或2个以内重症状溃疡面；3更多个溃疡面。0036表2减少口腔溃疡临床试验00370038说明书CN104306190A6/7页80039临床试验列于表2，序号为对参与临床试验者的编号。分数越低，表明溃疡情况转良好。临床证明该实施例对口腔溃疡具有治疗效果。0040抑菌实验为提供客观的实验数据，本发明同时验证抑菌实验无表1中防腐剂存在条件下。本实验考察口腔内的两种致病菌1标准细菌菌种变形链球菌；2标准霉菌菌种白色念珠白色假丝酵母。0041表3抑菌试验0042说明书CN104306190A7/7页900430044实验结果00450046以空白和各实施例对比实验，数字1到5表示结果分类。说明书CN104306190A。