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1、10申请公布号CN104306785A43申请公布日20150128CN104306785A21申请号201410629310X22申请日20141110A61K36/899200601A61P1/0420060171申请人李正梅地址211200江苏省南京市溧水区晶桥镇工业园28号神龙药业72发明人李正梅54发明名称一种用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用57摘要本发明提供了一种用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物，由红对节子、蒲蒻、虎掌草、红三七等组成，工艺采用水提醇沉、喷雾干燥得方法，能治疗萎缩性胃炎。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利。
2、申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104306785ACN104306785A1/1页21一种用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到红对节子14份、蒲蒻12份、虎掌草8份、红三七14份、单头紫菀12份、紫苏梗10份、甘肃棘豆14份、水栀叶12份、野鸦椿花8份、莠狗尾草16份、花斑叶12份、自消容根10份、葛藟14份、白石榴根12份、麒麟菜8份、东方狗脊12份。2根据权利要求1所述的用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于，所述原料经提取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。3权利要求1所述用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物在治疗萎缩性胃炎的药物中的应用。
3、。权利要求书CN104306785A1/4页3一种用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用技术领域0001本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用。背景技术0002萎缩性胃炎是指胃粘膜已经发生萎缩性改变的胃炎，胃粘膜活检病理主要为腺体不同程度萎缩、消失，代之以幽门腺化生或肠腺化生，间质炎症浸润显著。萎缩性胃炎即位于胃黏膜的腺体因炎症浸润等原因，腺体萎缩或消失。萎缩性胃炎其发病率随年龄的增大而明显增多。目前无行之有效的治疗方法。发明内容0003发明目的为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用。0。
4、004技术方案本发明的目的是通过如下的方案实现的0005一种用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到红对节子14份、蒲蒻12份、虎掌草8份、红三七14份、单头紫菀12份、紫苏梗10份、甘肃棘豆14份、水栀叶12份、野鸦椿花8份、莠狗尾草16份、花斑叶12份、自消容根10份、葛藟14份、白石榴根12份、麒麟菜8份、东方狗脊12份。0006所述的用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。0007所述用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物在制备治疗萎缩性胃炎的药物中的应用。0008上述用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖。
5、、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。0009上述用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤取藿香、苏梗、陈皮、半夏、白豆蔻、柴胡、枳壳、白术、茯苓、薏苡仁、丹参、仙灵脾、甘草药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65时相对密度为115120的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达7585，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65时相对密度为125130，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。0010上述用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物的制备方法，步骤中，煎煮条件为第一次加水为药材重量的812倍量。
6、，煎煮12H，第二次加水为药材重量的610倍量，煎煮12H。0011上述用于治疗萎缩性胃炎的中药组合物的制备方法，步骤中，喷雾干燥条件为进风温度为100120，出风温度为8090，物料温度为7090，雾化压力为0204兆帕，喷雾速度为510ML/S。0012上述红对节子为忍冬科植物卵叶荚蒾的根。调经，涩精。治月经不调，梦遗虚滑，说明书CN104306785A2/4页4肺热口臭及白浊、带下。0013蒲蒻为香蒲科植物长苞香蒲或其同属多种植物的带有部分嫩茎的根茎。清热凉血，利水消肿。治孕妇劳热，胎动下血，消渴，口疮，热痢，淋病，白带，水肿，瘰疬。0014虎掌草是一种双子叶药毛茛科植物，拉丁RADIX。
7、ANEMONESRIVULARIS，清热解毒，活血舒筋。治喉蛾，痄腮，瘰疬结核，痈疽肿毒，疟疾，风湿疼痛，胃痛，跌打损伤。0015红三七为蓼科植物支柱蓼的根茎。散血，止血，行气，调经。治跌打损伤，劳伤吐血，便血，崩漏，月经不调。0016单头紫菀为菊科植物陀螺紫菀的全草。清热解毒，止痢，止痒。0017紫苏梗为唇形科植物紫苏PERILLAFRUTESCENSLBRITT的干燥茎。秋季果实成熟后采割，除去杂质，晒干，或趁鲜切片，晒干。发散风寒、宣肺止咳。0018甘肃棘豆为豆科植物甘肃棘豆的全草。解毒医疮，止血利尿。治各种内出血。0019水栀叶为双子叶植物药茜草科植物大花栀子的叶，具有消肿、止痛等功效。
8、。0020野鸦椿花为省沽油科植物野鸦椿的花，镇痛。治头痛眩晕。0021莠狗尾草为禾本科植物莠狗昆草的全草或根。清热利湿；解毒。0022花斑叶为葡萄科植物花斑叶的全草，有疏风解毒，消肿散瘀，接骨续筋。治荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎，骨折筋伤，跌打扭伤，风湿麻木等功效。0023自消容根为豆科植物大猪屎豆的根，具有凉血、降压的功效。拉丁名CROTALARIAASSAMITCABENTH。0024葛藟为葡萄科植物葛藟的果实，润肺止咳，清热凉血，消食。0025白石榴根为石榴科植物白石榴或重瓣白石榴的根。祛风湿，杀虫。治风湿。0026麒麟菜为红翎菜科植物麒麟菜或珍珠麒麟菜的藻体。消痰。能化痰结，痞积，痔毒。0。
9、027东方狗脊为乌毛蕨科植物东方狗脊蕨的根茎。祛风湿，壮腰膝。治腰腿痛，痢疾，蛇伤。0028有益效果本发明可用于治疗萎缩性胃炎。具体实施方式0029以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。00301、制备实施例0031实施例1取对节子14G、蒲蒻12G、虎掌草8G、红三七14G、单头紫菀12G、紫苏梗10G、甘肃棘豆14G、水栀叶12G、野鸦椿花8G、莠狗尾草16G、花斑叶12G、自消容根10G、葛藟14G、白石榴根12G、麒麟菜8G、东方狗脊12G药材合并，加水煎煮两。
10、次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1H，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1H，合并煎液，007MPA、6070下减压浓缩至65时相对密度为110，加95V/V乙醇使含醇量达85V/V，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在007MPA、65条件下减压浓缩成至65时相对密度为130，喷雾干燥条件为进风温度为120，出风温度为100，物料温度为90，雾化压力为04兆帕，喷雾速度为10ML/S。，加入淀粉，混合均匀，用适量80V/V乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于7080干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，说明书CN104306785A3/4页5分装，外包装，送检合格，得片剂。。
11、0032实施例2取对节子14G、蒲蒻12G、虎掌草8G、红三七14G、单头紫菀12G、紫苏梗10G、甘肃棘豆14G、水栀叶12G、野鸦椿花8G、莠狗尾草16G、花斑叶12G、自消容根10G、葛藟14G、白石榴根12G、麒麟菜8G、东方狗脊12G药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮15H，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮15H，合并煎液，007MPA、6070下减压浓缩至65时相对密度为115，加95V/V乙醇使含醇量达75V/V，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在007MPA、65条件下减压浓缩成至65时相对密度为125，喷雾干燥条件为进风温度为100。
12、，出风温度为80，物料温度为80，雾化压力为02兆帕，喷雾速度为5ML/S。，加入糊精等，干法制粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。0033实施例3取对节子14G、蒲蒻12G、虎掌草8G、红三七14G、单头紫菀12G、紫苏梗10G、甘肃棘豆14G、水栀叶12G、野鸦椿花8G、莠狗尾草16G、花斑叶12G、自消容根10G、葛藟14G、白石榴根12G、麒麟菜8G、东方狗脊12G药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2H，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2H，合并煎液，007MPA、6070下减压浓缩至65时相对密度为115，加95V/V乙醇使含醇量达75V/V，搅拌。
13、，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在007MPA、65条件下减压浓缩成至65时相对密度为125，喷雾干燥条件为进风温度为110，出风温度为85，物料温度为85，雾化压力为03兆帕，喷雾速度为75ML/S。，加入上述环糊精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80V/V乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，5080干燥，60目整粒，得颗粒剂。00342对实验动物的影响药效学研究0035实验药物按上述颗粒剂实施例的制备方法制备，规格10G/袋相当于含生药20G0036给药剂量按大鼠体重计，灌胃低剂量、中剂量和高剂量分别为25G生药量/KG、5G生药量/KG和10G生药量/KG。0037实验动物。
14、SD清洁级大鼠60只，雄性，体重180210G，上海斯莱克实验动物中心提供。0038实验试剂维酶素片，河北环海药业有限公司，批号20130711；水杨酸钠，江苏永华精细化学品有限公司，批号120809；95医用酒精，南京宁试化学试剂有限公司，批号20131028；氨水，成都市科龙化工试剂厂，批号20130712；胃动素、胃泌素放免试剂盒，北京福瑞生物工程公司。0039实验过程随机将60只大鼠分为6组，分别为空白组、模型组、维酶素组、本发明小剂量组、本发明中剂量组、本发明大剂量组，每组L0只，造模除空白组正常饲养外，其它5组采用2水杨酸钠和30酒精混合溶液，每日固定时间灌胃，灌胃前后禁食禁水1H。
15、，10ML/KG；大鼠自由饮用005氨水；配合饥饱失常法，每进食2D，禁食1D。造模结束前随机抽取两只作胃黏膜病理组织学检查，确认出现胃黏膜腺体萎缩，肠化和不典型增生等，停止造模药物，进入治疗阶段。造模共计17周。治疗共计4周。结束后，大鼠禁食24H，15戊巴比妥腹腔注射麻醉，于剑突下沿腹白线剪开一个约25CM的切口，小心提起胃，在幽门与十二指肠结合部用缝合线结扎，避开血管。缝合创口后送回笼中。3H后，再结扎贲门，分说明书CN104306785A4/4页6别剪断食道下端及十二指肠近端，摘出全胃，洗去表面血污，用滤纸吸干，置培养皿内沿胃大弯剪开胃腔，收集胃液到离心管中，以3000RPM离心20MIN，吸取上清液，进行胃液分析，麦特毛细管法测胃蛋白酶，结果如下0040表1本发明对胃蛋白酶影响研究XSD00410042注与模型组比较，P005；P0010043实验结论本发明可提高萎缩性胃炎模型大鼠胃液中胃蛋白酶活性，显示出对萎缩性胃炎具有一定的治疗作用。说明书CN104306785A。