一种治疗女性黄褐斑的药物组合物及其应用技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗女性黄褐斑的药
物组合物及其应用。
背景技术
黄褐斑是一种常见的多发于中青年女性面部的色素沉着性皮肤病，为
色泽呈黄褐色、暗褐色或深咖啡色的斑片。现代医学认为，黄褐斑多与内
分泌因素、物理性因素、化学性因素、炎症性因素、营养性因素等引起的
色素代谢障碍有关，属“损容性皮肤病”范围。
目前，黄褐斑主要有以下几种治疗方式1.局部治疗。(1)外用药物是
最简单、最常用的治疗方法。外用酪氨酸酶抑制剂软膏，如5％氢醌霜、2-4％
曲酸霜及3％熊果苷等。涂搽后都有不同程度的疗效。该类药物为抗氧化剂，
易在空气和日光中氧化，应封闭、避光保存。近年有人报道使用0.1％维A
酸软膏治疗黄褐斑，外用糖皮质激素等也有一定疗效。(2)剥脱疗法三氯
醋酸溶液局部涂搽可使表皮剥脱，而除去色素斑。液氮冷冻治疗可使表皮
冷冻坏死后剥离，以除去色素，磨削手术是用磨头将表皮磨去一层，而达
到除去色素的目的。术后待创面愈合后搽用防晒霜等，否则日晒后易于复
发。(3)面膜疗法面膜疗法包括单纯面膜剂、面膜膏按摩法和倒模面膜法。
其中倒模面膜法已广泛应用于黄褐斑的治疗，并已取得满意效果。面膜倒
模疗法集药物、按摩、理疗于一体，从而具有多种治疗作用。其治疗程序
为：阳离子蒸气润面－面膜膏按摩－成形倒模剂倒模。面膜膏的药物成分
对黄褐斑的治疗起着关键影响。目前有去色素的面膜膏、增白面膜膏和专
治黄褐斑的中草药物面膜等。(4)激光或强脉冲光治疗近来有报道应用光
子嫩肤术及应用Q开关激光治疗黄褐斑部分患者有效。2.全身治疗。维生
素C：为了促进色素减退，可用维生素C，最好静脉注射。然而，上述疗法
均存在疗程长、疗效不理想的缺点。
发明内容
本发明的目的是在民间验方的基础上进行改进，从而提供一种治疗女
性黄褐斑的药物组合物及应用，该药滋养肾阴，平肝清热，养血和营，有
效治疗黄褐斑，疗效显著，同时毒副作用低，价格便宜。
本发明的目的是这样实现的：
一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原
料制备而成：扭序花21-33份、枸杞叶30-50份、炒白术21-33份、薤白
5-9份、两面针5-9份、小紫金牛9-15份。
优选地，如上所述的治疗女性黄褐斑的药物组合物，它由如下重量份的
中药材原料制备而成：扭序花26-29份、枸杞叶38-42份、炒白术26-29
份、薤白6-8份、两面针6-8份、小紫金牛11-13份。
在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗女性黄褐斑的药
物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：扭序花28份、枸杞叶40
份、炒白术28份、薤白7份、两面针7份、小紫金牛12份。
需要说明的是，本发明所采用的中药材原料具有如下来源：扭序花选用
爵床科扭序花Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau的干燥全草；枸杞
叶选用茄科植物枸杞LyciumchinenseMill.LyciumbarbarumL.的干燥
嫩茎叶；炒白术选用菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的
干燥根茎经炒制而成，方法是将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入按蜜
炙麸皮质量的10％加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜
炙麸皮；薤白选用百合科植物薤AlliumchinensisG.Don的干燥鳞茎；两
面针选用芸香科植物两面针Zanthoxylumnitidum(Roxb.)DC.的干燥根；
小紫金牛选用紫金牛科植物小紫金牛ArdisiachinensisBenth.的干燥全
株。
另外，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述中药材原
料组合物在制备治疗女性黄褐斑的药物或保健品中的应用。在制药用途中，
该药物组合物可制备为口服制剂；其中的口服制剂包括口服液、片剂、胶
囊、颗粒剂。
与现有技术相比，本发明具有抑制酪氨酸酶活性的作用，并使局部的
色素沉着减少，修复肌肤受损纤维，活化皮肤组织细胞，延缓皮肤衰老，
适合治疗女性黄褐斑。另外，本发明为纯中药材制备而成，无毒副作用，
价格便宜。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但
是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变
或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1：口服液的制备
称取扭序花2.8kg、枸杞叶4.0kg、炒白术2.8kg、薤白0.7kg、两面
针0.7kg和小紫金牛1.2kg，合并粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药
面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次
加总药材10倍量的水，加热煮沸后文火煎煮1.5h，取煎液，滤过，第二
次加总药材8倍量的水，加热煮沸后文火煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，
浓缩至每毫升含2.5g生药量，置3-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，加
入适量掩味剂和防腐剂搅匀，得药液。
实施例2：胶囊剂的制备：
称取扭序花3.3kg、枸杞叶3.8kg、炒白术3.3kg、薤白0.9kg、两面
针0.9kg和小紫金牛1.3kg，合并后粉碎，再将颗粒状药材加水漫过药面
2cm，浸泡1-1.2h，然后煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，加热
煮沸后文火煎煮1.5h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，加热
煮沸后文火煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，滤液加热浓缩至稠膏，在68-70
℃的条件下烘干，粉碎，过100目筛，得中药提取物，与适量微晶纤维素、
羧甲基淀粉钠混合后干法制粒，填充胶囊壳。
实施例3：中药口服液对女性黄褐斑的疗效研究
女性黄褐斑患者79例，患者面部有界限清楚的较大斑片，多发生在面
颊部、鼻部、颧部等，颜色呈深褐、灰褐或黑褐色，对称性分布，无炎症
表现及鳞屑。所有患者的年龄在26-41岁范围内，平均为(32.8±4.5)岁；
病程在1年-7年范围内，平均(3.6±0.4)年。采用随机数字表法按1∶1
比例随机分为试验组41例和对照组38例，两组患者在年龄、病程、病变
部位、病情等方面比较无显著性差异，具有可比性。
试验开始后，对照组患者口服维生素C0.2g、维生素E0.1g，每日3
次；口服止血环酸0.25g，每日3次。试验组患者采用本发明的中药方剂
治疗，方剂组成为：扭序花28g，枸杞叶40g，炒白术28g，薤白7g，两
面针7g，小紫金牛12g；水煎服，每日1剂，分2次服用，月经前开始服
药，每月10天。两组均以3个月为1个疗程。治疗一个疗程后，参照中国
中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《黄褐斑的临床诊
断及疗效标准》(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.黄褐
斑的临床诊断及疗效标准(2003年修订稿)[J].中华皮肤科杂志，2004，
37(7)：440.)制定疗效判定标准评价两组疗效，即根据色斑面积、积分下降
指数将临床疗效分为基本治愈、显效、好转、无效四级如下：
基本治愈：肉眼观察色斑面积消减大于90％以上，颜色基本消失，治
疗后下降指数≥0.8；
显效：肉眼观察色斑面积消减大于60％，颜色明显变淡，治疗后下降
指数≥0.5；
好转：肉眼观察色斑面积消减大于30％，颜色变淡，治疗后下降指数
≥0.3；
无效：肉眼观察色斑面积消减小于30％，颜色变化不明显，治疗后下
降指数＜0.3。
下降指数计算方法：下降指数＝(治疗前总积分)治疗后总积分)/治疗前
总积分。有效率计算方法：总有效率＝[(基本治愈+显效+好转)/总例数]×
100％。
通过表1的临床疗效统计结果可以看出，试验组41例中，基本治愈
15例，显效14例，好转10例，无效2例，总有效率为95.1％；对照组
38例中，基本治愈6例，显效9例，好转13例，无效10例，总有效率
为73.7％。，显然，试验组的临床疗效优于对照组。
表1两组疗效比较(例)
组别
病例数
基本治愈
显效
好转
无效
总有效率(％)
对照组
38
6
9
13
10
28(73.7)
试验组
41
15
14
10
2
39(95.1)