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1、10申请公布号CN104168932A43申请公布日20141126CN104168932A21申请号201280068317822申请日2012112761/564,26420111128US61/566,48920111202USA61M1/10200601A61M1/1220060171申请人MIVAD公司地址美国明尼苏达州72发明人Z哈佩S库实瓦哈74专利代理机构北京鸿元知识产权代理有限公司11327代理人陈英俊54发明名称心室辅助装置和方法57摘要心室辅助装置包括用于放置在心脏动脉内且针对放置加以安排的支架，所述支架被安排以具有界定流动路径的开放构造；被大小调整以适配在所述支架内且针。
2、对经皮放置在所述流动路径加以安排的转子，所述转子包括被安置在中心部分周围且相对于所述流动路径成角度且具有多个第一磁铁的表面。轴环针对放置在所述心脏动脉周围进行大小调整且包括定子。电源被耦接到所述定子，且所述定子和所述转子被安排以使所述转子围绕轴转动。定时控制模块控制所述转子的转速。因此，所述转子的所述表面被安排以使血液响应所述转子的转动沿所述流动路径移动。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014072886PCT国际申请的申请数据PCT/US2012/0666852012112787PCT国际申请的公布数据WO2013/082053EN2013060651INTCL权利要求书5页。
3、说明书11页附图11页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书5页说明书11页附图11页10申请公布号CN104168932ACN104168932A1/5页21一种用于人类心脏的心室辅助装置，包括支架，其具有圆柱形支架壁，所述支架壁具有界定流动路径的内表面和针对放置在血管内进行大小调整的外表面；可安置在所述支架内的定子，所述定子具有多个支撑支柱，其连接到所述定子且可依靠所述支架壁的所述内表面安置以将所述定子定位在所述支架内；转子，其包括面向所述支架壁的所述内表面且部分由相对于所述流动路径成角度的至少一个叶片界定的外表面，所述转子被可转动安装在所述定子上，在所述支架的所述内表。
4、面与所述定子之间，所述转子和所述定子之一包括场磁铁且所述转子和所述定子中的另一个包括线圈；操作耦接到所述线圈的电源；和控制器，其操作耦接到所述电源以选择控制所述电源改变所述转子的转速。2根据权利要求1所述的装置，其中所述转子包括所述场磁铁且所述定子包括所述线圈，所述线圈操作耦接到所述电源。3根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中所述定子具有上游末端和下游末端，所述多个支撑支柱从所述下游末端下垂并连接到所述支架。4根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的装置，还包括安置在所述定子与所述转子之间以将所述转子可转动安装在所述定子上的至少第一和第二轴承，所述第一轴承被安置在所述转子和所述定子的上游。
5、末端且所述第二轴承被安置在所述转子和所述定子的下游末端。5根据权利要求4所述的装置，其中所述第一轴承是机械枢轴且所述第二轴承是磁性轴承且包括第一和第二磁铁，所述第一磁铁被附接到所述转子且所述第二磁铁被附接到所述定子，所述第一和第二磁铁具有对齐极性。6根据权利要求4所述的装置，其中所述第一轴承是水力枢轴且所述第二轴承是磁性轴承且包括第一和第二磁铁，所述第一磁铁被附接到所述转子且所述第二磁铁被附接到所述定子，所述第一和第二磁铁具有对齐极性。7根据权利要求4所述的装置，其中所述第一和第二轴承各自是包括第一和第二磁铁的磁性轴承，所述第一磁铁被附接到所述转子和所述第二磁铁被附接到所述定子，所述第一和第二。
6、磁铁具有对齐极性。8根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的装置，其中所述定子具有长形主体，在第一末端具有机械轴承且在第二末端具有磁性轴承和所述多个支撑支柱，且所述转子具有长形、空心主体，其界定放置所述定子的所述长形主体的封闭空间，所述转子经由在所述转子的所述第一末端处的所述机械轴承和在所述转子的所述第二末端处的所述磁性轴承连接到所述定子。9根据权利要求1至权利要求8中任一项所述的装置，其中所述至少一个叶片可折叠倚靠所述转子的所述外表面，且所述心室辅助装置包括导入器夹套，当将所述导入器夹套安置在所述转子周围时所述叶片折叠倚靠所述转子且当所述导入器夹套不安置在所述转子周围时所述叶片从所述转子的所。
7、述外表面伸展。10根据权利要求1至权利要求9中任一项所述的装置，其中所述圆柱形支架壁包括金属网管。权利要求书CN104168932A2/5页311根据权利要求1至权利要求10中任一项所述的装置，其中所述控制器被编程以操作所述电源提供脉动流。12根据权利要求1至权利要求11中任一项所述的装置，还包括操作耦接到所述控制器的心脏传感器，所述控制器被编程以利用所述心脏传感器确定天然心脏节律，并响应所述天然心脏节律控制所述转子的转速。13根据权利要求1至权利要求12中任一项所述的装置，其中所述控制器被编程以将所述转子的转速控制在基线速度与较高速度之间。14根据权利要求1至权利要求13中任一项所述的装置，。
8、其中用阻凝剂涂布所述支架、所述定子和所述转子中的一个或多个。15根据权利要求1至权利要求14中任一项所述的装置，其中所述支架、所述转子和所述定子被大小调整以适配在所述主动脉和所述肺动脉之一内。16根据权利要求15所述的装置，其中所述支架、所述转子和所述定子被大小调整以适配在所述主动脉和所述肺动脉之一内的瓣膜上选定位置。17根据权利要求1至权利要求16中任一项所述的装置，其中所述电源和所述控制器是针对皮下放置加以安排。18根据权利要求17所述的装置，其中所述电源是针对经皮充电加以安排。19根据权利要求17所述的装置，其中所述控制器是针对经皮编程加以安排。20一种将心室辅助装置植入心脏的方法，包括。
9、步骤选择针对放置在血管内的选定位置进行大小调整的支架；将所述支架以折叠构造放置在所述选定位置；使所述支架在所述选定位置伸展以界定穿过所述支架的流动路径；将定子放置在所述流动路径中的所述支架内，提供转子，其包括面向所述支架壁的内表面且部分由相对于所述流动路径成角度的至少一个叶片界定的外表面，所述转子被可转动安装在所述定子上，在所述支架的所述内表面与所述定子之间，所述转子和所述定子之一包括场磁铁且所述转子和所述定子中的另一个包括线圈；将电源操作耦接到所述线圈；和控制所述电源以导致所述转子围绕纵轴转动。21一种用于人类心脏的心室辅助装置，所述装置包括支架，所述支架针对放置在心脏动脉内进行大小调整且针。
10、对放置在所述心脏动脉内的选定位置加以安排，所述支架被安排以具有界定流动路径的开放构造；转子，所述转子被大小调整以适配在所述支架内且针对经皮放置在所述选定位置和在所述流动路径内加以安排，所述转子包括围绕中心部分安置且相对于所述流动路径成角度的表面，所述转子还界定纵轴且具有多个第一磁铁；轴环，所述轴环针对放置在所述心脏动脉的所述选定位置进行大小调整，所述轴环包括具有电线圈的定子；操作耦接到所述定子的电源；所述定子和所述转子被安排以响应所述电源将电力施加给所述定子相互作用以导致所述转子围绕所述纵轴转动；权利要求书CN104168932A3/5页4定时控制模块，所述定时控制模块操作耦接到所述定子且被安。
11、排以控制所述转子的转速；和其中所述转子的所述表面被安排以使血液响应所述转子的转动沿所述流动路径移动。22根据权利要求21所述的装置，其中所述支架包括磁铁组且所述转子包括多个第二磁铁，所述支架的所述磁铁组和所述转子的所述多个第二磁铁合作以控制所述转子相对于所述流动路径的纵向位置。23根据权利要求21所述的装置，其中所述选定位置可以是所述主动脉和所述肺动脉两者。24根据权利要求23所述的装置，其中所述选定位置是瓣膜上。25根据权利要求21所述的装置，其中所述转子的所述表面是由多个叶片形成。26根据权利要求21所述的装置，其中所述转子的所述表面呈螺旋形。27根据权利要求21所述的装置，其中所述定时控。
12、制模块操作耦接到被安排以感测天然心脏节律的传感器，且其中所述定时模块被安排以响应所述天然心脏节律控制所述转子的转速。28根据权利要求21所述的装置，其中所述定时控制模块被安排以将所述转子的转速控制在基线速度与较高速度之间，其中所述基线速度被安排以允许所述装置用作闭合瓣膜，且其中所述较高速度被安排以使血液沿所述流动路径在所需的流速下移动。29根据权利要求21所述的装置，其中用阻凝剂涂布所述转子和所述支架中的一个或两个。30根据权利要求21所述的装置，其中所述电源是针对皮下放置加以安排。31根据权利要求30所述的装置，其中所述电源是针对经皮充电加以安排。32一种用于人类心脏的心室辅助装置，所述装置。
13、包括支架，所述支架针对放置在心脏动脉内的选定位置进行大小调整，所述支架被安排以界定流动路径；磁化转子，所述转子被大小调整以适配在所述支架内和在所述选定位置和在所述流动路径内，所述转子包括相对于所述流动路径成角度的表面，所述转子还包括纵轴；轴环，所述轴环针对放置在所述心脏动脉周围的所述选定位置进行大小调整，所述轴环包括具有电线圈的定子；操作耦接到所述定子的电源；所述定子和所述转子被安排以响应所述电源将电力施加给所述定子相互作用以导致所述转子围绕所述纵轴转动；定时控制模块，所述定时控制模块操作耦接到所述定子且被安排以将所述转子的转速控制在基线第一速度与较高第二速度之间；和其中所述转子的所述表面被安。
14、排以使血液响应所述转子的转动沿所述流动路径移动。33根据权利要求32所述的装置，其中所述支架可在折叠构造与伸展构造之间变换，所述折叠构造允许所述支架经皮放置在所需位置，所述支架被安排以在所述支架界定所述流动路径时从所述折叠构造变换为所述伸展构造。34根据权利要求33所述的装置，其中所述转子可在折叠构造与伸展构造之间变换，所述折叠构造允许所述转子经皮放置在所述支架内的所需位置。权利要求书CN104168932A4/5页535根据权利要求34所述的装置，其中所述转子包括多个叶片，所述叶片被安排以在所述转子从所述折叠构造变换为所述伸展构造时伸展。36根据权利要求32所述的装置，其中所述轴环和所述转子。
15、包括合作的磁铁组，所述磁铁组合作以控制所述转子相对于所述支架沿所述流动路径的纵向位置。37根据权利要求32所述的装置，其中所述选定位置可以是所述主动脉和所述肺动脉两者。38根据权利要求32所述的装置，其中所述选定位置是瓣膜上。39根据权利要求32所述的装置，其中所述定时控制模块操作耦接到被安排以感测天然心脏节律的传感器，且其中所述定时模块被安排以响应所述天然心脏节律控制所述转子的转速。40根据权利要求32所述的装置，其中所述定时控制模块被安排以将所述转子的转速控制在基线速度与较高速度之间，其中所述基线速度被安排以允许所述装置用作闭合瓣膜，且其中所述较高速度被安排以使血液沿所述流动路径在所需的流。
16、速下移动。41根据权利要求32所述的装置，其中所述定时控制模块被安排以控制所述转子的转速从而建立第一流动特性和第二流动特性，其中所述第一流动特性建立至少部分逆流，且其中所述第二流动特性建立顺流。42根据权利要求32所述的装置，其中用阻凝剂涂布所述转子和所述支架中的一个或两个。43根据权利要求32所述的装置，其中所述电源针对皮下放置加以安排。44根据权利要求43所述的装置，其中所述电源是电池且针对经皮充电加以安排。45根据权利要求32所述的装置，其中所述定时控制模块针对经皮编程加以安排。46根据权利要求32所述的装置，其中所述轴环适应微创放置在所述选定位置。47一种将心室辅助装置植入心脏的方法，。
17、包括步骤选择针对放置在心脏动脉内的选定位置进行大小调整的支架；将所述支架以折叠构造放置在所述选定位置；使所述支架在所述选定位置伸展以界定穿过所述支架的流动路径；提供磁化转子，其被大小调整以适配在所述伸展支架内的所述选定位置和在所述流动路径内，和给所述转子提供相对于所述流动路径成角度的表面，所述转子还包括纵轴；将轴环放置在所述心脏动脉周围的所述选定位置，所述轴环包括具有电线圈的定子；将电源操作耦接到所述定子；安排所述定子和所述转子以响应所述电源将电力施加给所述定子相互作用以导致所述转子围绕所述纵轴转动；提供定时控制模块，其操作耦接到所述定子且被安排以将所述转子的转速控制在基线第一速度与较高第二速。
18、度之间；和激活所述转子以使血液响应所述转子的转动沿所述流动路径移动。48根据权利要求47所述的方法，其中所述选定位置是在所述心脏的肺动脉中，且包括将所述流动路径的至少一部分向人造肺引导。49根据权利要求47所述的方法，其中所述定时控制模块被安排以转动所述转子从而建立逆流。权利要求书CN104168932A5/5页650根据权利要求47所述的方法，包括将所述定时控制模块耦接到传感器，所述传感器被安排以检测天然心脏节律，和安排所述定时控制模块以转动所述转子从而与所述天然心脏节律一致。权利要求书CN104168932A1/11页7心室辅助装置和方法技术领域0001本发明涉及一种心室辅助装置，且更具体。
19、来说，涉及一种适合辅助左心室、右心室或两个心室的心室辅助装置。0002发明背景0003左心室辅助装置是现时末期扩张型心肌病病患的治疗选项。现有装置是针对用于严重左心室衰竭而设计。这些现有装置对于支持右侧循环的适用性极低，且特定来说，不太适合用于右心室衰竭。当前的装置设计还倾向于供扩张型心肌病病患使用，但这些装置不太适合用于限制性心肌病病患。不幸的是，过去用现有装置对限制性心肌病的治疗结果不够理想。0004此外，当代装置的其它问题包括血栓形成风险和感染风险，以及非生理非脉动流动的负面作用。非生理流动可以潜在导致许多副作用，包括高胃肠和/或脑出血流行率。胃肠出血的病因与非生理流动部分有关，且还与血。
20、液中会被这种非生理辅助装置破坏的凝血因子的损耗有关。已知一些现有装置有30的凝血因子损耗机率。0005当前装置还难以用于急性心肌梗塞的情况。在这种情况中，新梗塞的心肌组织很脆弱，尤其是在心尖或前端位置。因此，现有装置会因流入套管放置在前端而无法使用。发明概要0006根据一个方面，用于人类心脏的心室辅助装置可以包括针对放置在心脏动脉内进行大小调整和针对经皮放置在心脏动脉内的选定位置加以安排的支架，所述支架被安排以具有界定流动路径的开放构造；被大小调整以适配在所述支架内和针对经皮放置在所述选定位置和所述流动路径内加以安排的转子，所述转子包括安置在中心部分周围且相对所述流动路径成角度的表面，所述转子。
21、还界定纵轴且具有多个第一磁铁。所述装置包括针对放置在所述心脏动脉的所述选定位置周围进行大小调整的轴环，所述轴环包括具有电线圈的定子。提供电源并操作耦接到所述定子，且所述定子和所述转子被安排以响应所述电源将电力施加到所述定子相互作用从而导致所述转子围绕所述纵轴转动。提供定时控制模块并操作耦接到所述定子，且加以安排以控制所述转子的转速。因此，所述转子的所述表面被安排以使血液响应所述转子的转动沿所述流动路径移动。0007根据一个或多个优选方面，所述轴环包括磁铁组且所述转子包括多个第二磁铁，所述轴环的磁铁组和所述转子的所述多个第二磁铁合作以控制所述转子相对于所述流动路径的纵向位置。所述选定位置可以是主。
22、动脉，其允许装置用作左心室辅助装置，或可以是肺动脉，其允许所述装置用作右心室辅助装置。另外，可以将所述装置放置在主动脉和肺动脉两者中，其允许装置用作双心室辅助装置。优选地，所述选定位置可以是瓣膜上。另外，所述轴环可以适应以微创放置在适当血管周围。0008所述转子的表面可以由多个叶片形成，所述转子的表面可以呈螺旋形，所述转子的表面可以包括多个表面，和所述转子的表面可以包括允许响应转子的转动使血液沿所述流动路径移动的任何合适形式或形状。说明书CN104168932A2/11页80009优选地，所述定时控制模块操作耦接到被安排以感测天然心脏节律的传感器，且所述定时模块被安排以响应所述天然心脏节律控制。
23、所述转子的转速。所述定时控制模块还可以被安排以将所述转子的转速控制在基线速度与较高速度之间，其中所述基线速度被安排以允许所述转子用作闭合瓣膜，且其中所述较高速度被安排以使血液沿所述流动路径在所需流速下流动。0010仍优选地，用阻凝剂涂布所述转子和所述支架中的一个或两个。所述电源可以在皮下，且可以被安排成经皮充电。0011根据另一个方面，用于人类心脏的心室辅助装置可以包括针对放置在心脏动脉内的选定位置进行大小调整并被安排以界定流动路径的支架；被大小调整以适配在所述支架内和所述选定位置及所述流动路径内的磁化转子，所述转子包括相对所述流动路径成角度的表面且包括纵轴；和轴环。所述轴环针对放置在所述心脏。
24、动脉的所述选定位置周围进行大小调整，所述轴环包括具有电线圈的定子。所述装置包括操作连接到所述定子的电源，且所述定子和所述转子被安排以响应所述电源将电力施加给所述定子相互作用从而导致所述转子围绕所述纵轴转动。提供定时控制模块，且所述定时控制模块操作耦接到所述定子且被安排以将所述转子的转速控制在基线第一速度与较高第二速度之间。所述转子的表面被安排以响应所述转子的转动使血液沿所述流动路径移动。0012根据又一个方面，用于人类心脏的心室辅助装置包括支架、定子、转子、电源和控制器。所述支架具有圆柱形支架壁，其具有界定流动路径的内表面和被构造以安置在血管内的外表面。所述定子可安置在所述支架内，所述定子具有。
25、连接到所述定子且可倚靠所述支架壁的内表面安置的多个支撑支柱以将所述定子定位在所述支架内。所述转子包括外表面，其面向所述支架壁的内表面且由相对于所述流动路径成角度的至少一个叶片部分界定，所述转子可转动安装在定子上，在所述支架的内表面与所述定子之间。所述转子和所述定子之一包括场磁铁且所述转子和所述定子中的另一个包括线圈。所述电源操作耦接到所述线圈，和所述控制器操作耦接到所述电源以选择控制所述电源改变所述转子的速度。0013将明白可以根据需要，组合任何方面或根据本文公开的优选方面加以修改。0014当根据本文提出的一种或多种优选形式组装时，可以利用微创、不停跳方法放置所述装置。可以将主动脉表面磁铁放置。
26、在升主动脉周围或其它所需位置，同时将磁悬浮或悬空转子或叶轮叶片放置在瓣膜上位置，在动脉瓣或肺动脉瓣膜上方，从而允许用于严重左心室衰竭或严重右心室衰竭。已知装置不适合放置在这些位置中的一个或多个。0015通过使用微创方法将所述装置放置在瓣膜上位置，左心室或右心室的解剖完整性可以不受影响，且与心室架构完整性损坏有关的并发症风险较低。对于遭受急性心肌梗塞后心源性休克或遭受需要不停跳支撑来为心室减负的双心室衰竭病患来说这特别有利。0016转子或叶轮叶片可以悬空在所述支架内。可使用标准技术和现有方法经腹股沟分别和依序部署两者。可以将支架内转子或叶轮安装在升主动脉或肺动脉内，以分别支撑左心室或右心室。转子。
27、或叶轮悬空防止了叶片或血液驱动表面“下触”到周围血管壁。0017公开装置的放置和功能优选允许维持脉动生理流动以增大心脏的天然心动周期。优选地，所述装置通过定时控制模块将电信号用于给泵压动作定时以增大正常心肌收缩力，从而实现位相性血液流动。电力可以由皮下植入的起搏器型电力单元提供。在一种优选形式中，所述装置使用经皮充电系统。另外，可以使用近场通信NFC技术以将指令传递说明书CN104168932A3/11页9给所述定时控制模块。0018所述装置可以用作主动脉瓣或肺动脉瓣。在天然主动脉瓣或肺动脉瓣分别因严重心脏左心室或右心室衰竭出现问题的情况中可以考虑用所公开装置代替机械瓣膜。例如，在伴随心脏衰竭。
28、的严重主动脉瓣狭窄时，可以在手术时移除天然患病瓣膜且所述装置可以实际上用作瓣膜。对于主动脉返流或感染性心内膜炎可以实施相同做法。在循环的右侧，可以用所述装置代替肺动脉瓣。0019所述装置可以辅助预防因使用某些技术而在装置植入部位和在装置机构内出现血栓或血凝块。这可以通过使用全身阻凝或使用特殊涂层例如，类纤维蛋白原肽2实现，这些做法防止在与血液接触的转子表面和支架上形成血栓。这些特征和用途将在下文更详细列举和讨论。0020所公开装置的另一个方面可以是利用近场通信系统对电力和设置的控制以控制电力需求和输出、定时和/或其它设置。这种方法可以采用无线蜂窝电话技术，或其它合适技术，作为与控制单元的通信方。
29、式。因此所述控制系统可以不需要任何类型的线缆或有线连接，且可以用手持装置，如通过蜂窝电话或其它模块完成编程。所述装置和其控制系统可以完全植入。0021附图简述0022图1是根据本发明教导组装的特定辅助装置的正面示意图。0023图2是局部放大断层正面视图，其图示了形成图1图示装置的一部分的转子、支架和轴环组件。0024图3是另一个局部放大断层正面视图，且类似于图2，但图示了由所述支架与所述转子的合作部分承载以控制所述转子相对于所述支架和/或所述流动路径的纵向位置的多个磁铁。0025图4是类似于图2的放大横截面视图，但图示了转子、支架和轴环组件的另一种例示形式。0026图5是局部放大断层正面视图，。
30、其图示了根据本发明教导组装形成另一辅助装置的一部分的转子、定子和支架的另一例示形式。0027图6是图5的装置的端视图，转子的鳍片被移除以更佳地显现将定子连接到支架的支撑。0028图7是图5的转子、定子和支架部分的进一步放大断层正面视图。0029图8是心脏部分的放大正面概略图示，且图示了在主动脉的选定位置根据本发明教导组装以用作左心室辅助装置的装置。0030图9是心脏局部和在肺动脉上的选定位置根据本发明教导组装以用作右心室辅助装置的装置的另一放大正面概略图示。0031图10是植入病患且操作耦接到包括电源和定时控制模块的可植入单元的公开装置的视图。0032图11至图14是将公开装置的一部分经皮放置。
31、在选定位置的一个例示性方法的示意性图示。0033图15是图示将公开装置放置在选定位置的例示性方法的其它方面的另一个示意性图示。说明书CN104168932A4/11页100034图16是局部放大断层正面视图且图示了将根据图5至图7的装置导入已扩张的支架中的一个例示性方法。0035图17是局部放大断层正面视图且图示了固定于已伸展支架的根据图5至图7的装置。0036图18是心脏局部的放大正面示意性图示且图示了在主动脉的合适选定位置根据本发明教导组装以用作左心室辅助装置的装置，以及用于经由经心尖路径放置所述装置的递送导管和引导线。具体实施方式0037现参考附图，图1图示根据本发明的公开实例的教导组装。
32、且由参考数字10指称的心室辅助装置。所述装置10适合用于心脏内的选定位置，所述选定位置可以在两个不同心脏动脉的任一个内，我们将在下文更详细地解释。所述装置10包括支架12在图1中被部分遮蔽但更详细图示于至少图2和图3中。优选地，支架12界定轴13见图2并针对放置/适配在选择的心脏动脉可以为例如主动脉或肺动脉内进行大小调整。举例来说，主动脉和肺动脉的直径可以为约20至30CM，每个动脉的直径可以因不同个体而变化且甚至对于同一个体来说随着例如个体的生命而变化。所述支架12优选针对经皮放置在心脏动脉的选定位置加以安排并被安排以具有如图1中所示的开放构造以界定延伸穿过所述支架12并因此穿过所述装置10。
33、的流动路径14。所述装置10还包括转子16，其在图1中被部分遮蔽，但更详细图示于至少图2和图3中。0038仍参考图1，转子16还被大小调整以适配在所选择的心脏动脉内且还被大小调整以适配在支架12内并安置在流动路径14内。仍优选地，转子16针对经皮放置在心脏动脉内的选定位置加以安排。现参考图2，转子16大体上界定纵轴18，且按照使转子16可以围绕其轴18转动的方式适配在支架12内，下文将更详细描述。所述转子16还包括包围中心部分22的表面20，所述表面20优选相对于轴18和中心部分22成角度。所述转子16还包括多个磁铁24磁铁在图1和图2中被遮蔽，但在图3中更详细示出。0039所述装置10还包括。
34、轴环26，其针对放置在所选择的心脏动脉周围进行大小调整。如图1和图2所见，所述轴环26包括具有一个或多个合适电线圈30的定子28。参考图1，所述装置10还包括电源32和定时控制模块34，两者经由合适链路36操作耦接到定子28且特定来说，线圈30。响应电源32将电力施加给定子28线圈30，定子28与转子16上的某些磁铁24相互作用，从而导致转子围绕其轴18在支架12内转动。结果，凭借转子16上的表面20，转子16使血液沿流动路径14移动。0040现参考图2，示出转子16被安置在支架12的流动路径14内。所述转子16包括第一末端38和第二末端40，而所述支架12包括第一末端42和第二末端44。所述。
35、定子28还包括第一末端46和第二末端48。如下文参考图3更详细描述般，所述转子16悬浮、悬空或按照其它磁力方式保持在合适位置或悬浮在支架12内侧。示出所述支架12被直接安置在动脉壁50内侧，如上所述，动脉壁50可以是肺动脉或主动脉的壁。所述轴环26和因此定子28和线圈30被直接安置在动脉壁50外侧。在图2的实例中，表面20是螺旋形表面52，其中螺旋形叶片从中心部分22向外延伸，大体上在转子16的第一末端38与第二末端40之间。作为图2中示出的螺旋形表面52的替代方案，转子16的表面20可以由一个说明书CN104168932A105/11页11或多个叶片承载。优选地，所述叶片可以是可折叠的且因此。
36、适合经皮递送。0041现参考图3，更详细示出转子16的磁铁24。所述磁铁24包括多个第一磁铁54，其被安置在转子16周围以允许所述多个第一磁铁54与定子28和特定来说，线圈30相互作用，从而使所述转子16响应上述电力施加围绕其轴18转动。磁铁24还包括多个第二磁铁，其包括被安置在转子16的第一末端38附近的一个或多个磁铁58，和被安置在转子16的第二末端40附近的一个或多个磁铁60。在图3的实例中，所述支架12还包括被安置在所述支架12的第一末端42附近的一个或多个磁铁62，和被安置在所述支架12的第二末端44附近的一个或多个磁铁64。磁铁58、60可以是环形以大体上围绕转子16的轴18延伸。。
37、类似地，磁铁62、64也是环形以大体上围绕支架12的轴13延伸。所述磁铁58、60、62和64相互作用以维持转子16在支架12内的纵向位置，从而防止转子沿其轴18和沿流动路径14发生不希望的移动。可以将磁铁58、60安置在转子16的外表面上，可以安置在转子16的外表面下，或可以按照任何其它合适方式安置。类似地，磁铁62和64可以安置在支架12的内表面上、外表面上、内表面与外表面之间或按照任何其它合适方式安置。优选地，转子12是如上所述般按照使转子12的最外极端通过间隙63从支架12的内表面分离的方式悬空或悬浮。0042再次参考图1，装置10优选包括被安排以感测天然心脏节律的传感器66。所述传感。
38、器66通过合适链路68操作耦接到定时控制模块34。结果，可以安排泵压动作的时机以与天然心脏节律协调工作。在一种优选形式中，定时控制模块34被安排以将所述转子的转速控制在基线速度与较高速度之间。所述基线速度可以为零或非零。维持基线速度为非零速度具有节能优点。当转子16处于或接近所述基线速度时，转子16可以有效地用作闭合瓣膜。另一方面，在较高速度下，转子16被安排以使血液沿所述流动路径在所需的流速下移动。仍优选地，可以用阻凝剂涂布转子16和支架12中的一个或两个。此外，电源32、定时控制模块34和传感器66优选均在皮下。仍优选地，所述电源可以被安排成经皮充电。0043作为另一个替代方案，定时控制模。
39、块34可以被编程或按其它方式安排以控制所述转子的转速从而建立第一流动特性和第二流动特性。例如，可以控制转子以使所述第一流动特性建立至少部分逆流，其可以与所述流动路径14的方向相反。根据至少一种例示形式，这种流动特性可以用于改善冠状动脉灌注。还可以控制转子以使所述第二流动特性建立顺流，其沿着或在其它情况中沿流动路径14的方向。优选地，通过使用传感器66，可以用天然心脏节律闸控转子的转动，其允许装置10按照与主动脉内气囊泵IABP的行为类似的方式运转，产生正顺流以及至少一些逆流。0044图4图示替代转子116。转子116可以大部分类似于上述转子16，且可以如上所述般悬浮和转动。因此，不需要再详细讨。
40、论类似组件。转子116包括中心部分122，其中间较宽并向每个末端138和末端140渐缩。转子116的表面120包括螺旋形表面152，和所述螺旋形表面152或叶片也从中心部分122径向向外延伸。在图4的实例中，螺旋形表面从中心部分122向外延伸到离转子116的中间部分第一距离，且延伸到离末端138、140第二较短距离。正如上述实例，间隙63形成在刮板或叶片的外界与外围支架的内表面之间。此外，优选地，驱动血液流动的表面螺旋形刮板、叶片或其它合适形状的表面或结构可以是可折叠的且因此适合经皮递送。本领域技术人员在阅读本公开内容后将理解转子16与转子116的特征不一定相互排斥。相对地，可以根据需要组合和。
41、/或取代两种转子的方面。说明书CN104168932A116/11页120045图5至图7图示根据本发明的公开实例的教导组装的心室辅助装置的另一个实例。装置200，类似于图1至图4讨论的装置10，适合用于和被大小调整以放置/适配在心脏内的选定位置例如，瓣膜上，所述选定位置可以是两个不同心脏动脉中的任一个，或脉管系统的其它地方。所述装置200包括支架202，其具有圆柱形支架壁204，如上所述支架壁204具有内表面206，其界定延伸穿过支架202并因此穿过装置200的流动路径208，和外表面210，其被构造以安置在血管212如心脏动脉内。支架202和特定来说，壁204可以由金属例如，钛或众所周知的。
42、其它合适材料网管界定。0046参考图5，装置200还包括定子220。与就装置10所述的定子28不同，装置200的定子220可安置在且如图5至图7所图示，被安置在支架202中。如图7中所图示，定子220具有多个支撑支柱222，每个具有连接到定子220的第一末端224和可倚靠支架202的内表面206和特定来说，支架壁204安置的第二末端226以将定子220定位在支架202内。此外，如图7中所图示，定子220具有上游末端228和下游末端230，且所述多个支撑支柱222从定子220的下游末端230下垂。此外，在图6中最清楚地见到，定子220可以包括围绕定子220等距离安置的四个支撑支柱222。然而，支。
43、柱222的数量和其沿着和围绕定子220的安置只出于说明的目的，而非采取限制的方式。根据另外其它实施方案，所述第二末端226可以被构造以牢固连接到支架202的内表面206。0047返回图5，所述装置还包括转子240。类似于转子16，转子240针对放置/适配在支架202内和因此选定位置进行大小调整以使所述转子240可以围绕其轴242在所述流动路径208内转动。还类似于转子16，转子240具有外表面244，其面向支架壁204的内表面206且由相对于流动路径208成角度的至少一个叶片或刮板246部分界定。就这一点而言，还可以将叶片246称为相对于转子240的轴242成角度。转子240具有上游末端248。
44、和下游末端250见图7，且所述叶片或刮板246可以形成于转子240的外表面244上，在上游末端248与下游末端250之间，但可以或可以不覆盖转子240在上游末端248与下游末端250之间的整个外表面244。0048叶片或刮板246可折叠倚靠转子240的外表面244。特定来说，叶片246可折叠以促进递送到支架202的所述位置。例如，如下所述，装置200可以包括导入器夹套，且当夹套安置在转子240周围时叶片246可折叠倚靠转子240特定来说，外表面244。当夹套不安置在转子240周围时叶片246可以从转子240的外表面244延伸，如图5和图7所图示。0049与图1至图4中的实施方案不同，转子240。
45、不接收在定子220内。相对地，转子240被可转动安装在定子220上，在支架壁204或支架202的内表面206与定子220之间，如图7中所图示。例如，装置200可以包括第一轴承260和第二轴承262，其被安置在定子220与转子240之间以将转子240可转动地安装在定子220上。第一轴承260可以被安置在定子220和转子240的上游末端228、248处，而第二轴承262可以被安置在定子220和转子240的下游末端230、250处。0050根据第一实施方案，所述第一轴承260可以是机械枢轴。或者，第一轴承260可以是水力枢轴。此外，第一轴承260可以是磁性轴承，如上文就图1至图4的实施方案或下文就轴。
46、承262所描述。根据本发明的公开实例的教导还可以有其它替代方案。0051类似地，第二轴承262可以采取各种形式。如图7中所图示，第二轴承262可以是磁性轴承。就这一点而言，轴承262可以包括附接到转子240的第一磁铁264和附接到定子说明书CN104168932A127/11页13220的第二磁铁266，所述第一磁铁264和所述第二磁铁266具有对齐极性，这样磁铁264、266之间的斥力将使转子240的下游末端250从并围绕定子220的下游末端230悬浮。就这一点而言，图5至图7中图示的实施方案类似于图1至图4中图示的实施方案，且特定来说如参考图3所解释。例如，如就磁铁58、60、62、64所。
47、解释，磁铁264、266可以呈环形以大体上围绕转子240的轴242和以及定子220的轴延伸。此外，磁铁264、266可以被安置在转子240或定子220的表面上、中或下，或按照任何合适方式安置。如果例如将水力或磁性轴承用作轴承260，那么还可以包括其它磁铁以限制转子240相对于定子220的轴向移动。0052如图7中所图示，除轴承260、262外，还可以通过给转子240提供具有界定封闭空间272的长形空心主体270而将转子240可转动安装在定子220上。定子220还可以具有长形主体274，其被至少部分如图示，几乎整个安置或接收在转子240的封闭空间272内。将明白这仅仅是一个实例，且不希望加以限制。
48、。0053至于用于转动转子240的机构，转子240和定子220之一包括场磁铁且转子240和定子220中的另一个包括绕线或线圈。如图5所图示，电源280类似于图1中图示的电源32可以操作耦接到线圈，且控制器282类似于同样在图1中图示的定时控制模块34可以操作耦接到电源280。控制器282可以包括处理器或相关存储器和/或电路系统且可被编程/组装以控制电源280选择性控制电源280以改变转子240的速度。0054特定来说，参考图7，转子240包括场磁铁284，其可以采取永磁铁的形式，类似于图1至图4图示的实施方案的磁铁54。此外，定子220包括线圈286，其可以采取线圈或绕线例如，铜绕线的形式，类。
49、似于图1至图4图示的实施方案的线圈30。响应电源280将电力施加给线圈286，线圈286与磁铁284相互作用，导致转子240围绕其轴242在支架202内转动。结果，凭借转子240上的叶片246，转子240使血液沿流动路径208移动。0055当涉及相关电源280和控制器282的操作时，装置10的论述以同等效力适用于装置200。例如，控制器282可以被编程以操作电源280提供脉动流。作为另一实例，控制器282可以被编程以将转子240的转速控制在基线速度与较高速度之间。作为又一实例，装置200可以包括操作耦接到控制器282的心脏传感器288，所述控制器282被编程以利用所述心脏传感器288确定天然心脏节律，和响应所述天然心脏节律控制转子的转速。0056关于装置10的电源32、模块34和传感器66的其它教导也可以适用于装置200的电源280、控制器282和传感器288。例如，电源280和控制器282可以针对皮下放置加以安排。事实上，电源280可以针对经皮充电加以安排，和控制器282可以针对经皮编程加以安排。0057适用于图1至图4的实施方案的其它教导也可以适用于图5至图7的实施方案。例如，可以用阻凝剂涂布支架202、定子220和转子240中的一个或多个。可以根据需要组合和/或取代装置10、装置200的方面。0058描述图1至图4的装置10和图5至图7的装置200的结构和操作后，现将讨论放。