一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510789048.X

申请日:

2015.11.16

公开号:

CN105381452A

公开日:

2016.03.09

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 38/17申请日:20151116|||公开

IPC分类号:

A61K38/17; A61P15/00; A61K36/899(2006.01)N; A61K31/201(2006.01)N; A61K31/122(2006.01)N; A61K31/198(2006.01)N; A61K31/715(2006.01)N

主分类号:

A61K38/17

申请人:

游莲莲

发明人:

游莲莲; 张雪梅; 王晓

地址:

262100山东省潍坊市健康路259号

优先权:

专利代理机构:

贵阳派腾阳光知识产权代理事务所(普通合伙)52110

代理人:

管宝伟

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内容摘要

本发明公开的是一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物及其制备方法,该组合物主要是由下述原料制备而成:簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草花、费菜、糖芥、稗根苗、红紫珠、百味叶、菜头肾、结香花、石壁莲、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、香槁树、小叶云实、扁豆衣、桂木根、猪獠参、臂形草;提取中草药的有效成分,制备成胶囊剂,服用方便,针对血热型子宫肥大症,精选多种中草药,经过其合理配伍,达到了清热除湿、凉血止血、消肿散瘀、养阴安神、健脾和胃的效果,对血热型子宫肥大症疗效显著,且无副作用,填补现有技术中治疗血热型子宫肥大症药物的空白。

权利要求书

1.一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,其特征在于,主要是由下述
重量配比的原料制备而成:簝叶竹根22~48份、钓竿柴20~40份、山毛藓
19~33份、林背子20~36份、斑竹壳21~38份、虱草花15~25份、费菜
14~30份、糖芥15~30份、稗根苗18~34份、红紫珠20~40份、百味叶
16~30份、菜头肾12~20份、结香花10~18份、石壁莲11~15份、湖广草
13~25份、灰栒子12~24份、电灯花5~15份、冷地卫矛8~20份、香槁树
16~20份、小叶云实14~22份、扁豆衣8~15份、桂木根9~15份、猪獠参
6~14份、臂形草5~12份、γ-亚油酸0.7~1.5份、维生素K0.2~0.8份、
L-精氨酸1.1~1.6份、球蛋白10~13份、营养添加剂25~45份。
2.如权利要求1所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,其特征
在于,主要是由下述重量配比的原料制备而成:簝叶竹根25~45份、钓竿柴
25~35份、山毛藓22~30份、林背子24~32份、斑竹壳25~34份、虱草花
18~22份、费菜17~27份、糖芥20~25份、稗根苗20~32份、红紫珠23~
37份、百味叶20~26份、菜头肾15~17份、结香花12~16份、石壁莲12~
14份、湖广草15~23份、灰栒子14~22份、电灯花6~14份、冷地卫矛10~
18份、香槁树17~19份、小叶云实15~21份、扁豆衣9~14份、桂木根10~
14份、猪獠参8~12份、臂形草6~11份、γ-亚油酸0.8~1.4份、维生素K
0.3~0.7份、L-精氨酸1.2~1.5份、球蛋白11~12份、营养添加剂32~38
份。
3.如权利要求2所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,其特征
在于,主要是由下述重量配比的原料制备而成:簝叶竹根35份、钓竿柴30份、
山毛藓26份、林背子28份、斑竹壳29.5份、虱草花20份、费菜22份、糖芥
22.5份、稗根苗26份、红紫珠30份、百味叶23份、菜头肾16份、结香花14
份、石壁莲13份、湖广草19份、灰栒子18份、电灯花10份、冷地卫矛14份、
香槁树18份、小叶云实18份、扁豆衣11.5份、桂木根12份、猪獠参10份、
臂形草8.5份、γ-亚油酸1.1份、维生素K0.5份、L-精氨酸1.35份、球蛋
白11.5份、营养添加剂35份。
4.如权利要求1~3任意一项所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组
合物,其特征在于,所述营养添加剂为菌菇多糖和牛磺酸按(3~5):1的重量比
组成的混合物。
5.如权利要求1~4任意一项所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组
合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)按所述配比称取簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草
花、百味叶、菜头肾、结香花、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、小叶云
实、扁豆衣、猪獠参、臂形草,置于砂锅内,加40~46℃的清水没过药面,浸
泡60~120分钟,然后大火加热煮沸,转小火煎煮三次,每次各煎煮60~90分
钟,合并三次煎液,过滤,减压浓缩至75℃相对密度为1.20~1.25的稠膏,
喷雾干燥得干膏粉,研细,过100~150目筛,备用;
(2)按所述配比称取费菜、稗根苗、红紫珠、石壁莲、香槁树、桂木根,
粉碎成细粉,置于渗漉筒内,以乙醇和水为溶剂,按照渗漉法进行渗漉,待搜
集的渗漉液澄清透明时,停止渗漉,过滤,回收乙醇,减压浓缩成稠膏,喷雾
干燥得干膏粉,研细,过100~150目筛,备用;
(3)按所述配比称取糖芥,置于烘干机内烘干,再用烤箱180~220℃处理
5~10分钟,冷却至室温后,粉碎,过100~150目筛,备用;
(4)按所述配比称取γ-亚油酸、维生素K、L-精氨酸、球蛋白营养添加
剂,混合,在加入上述步骤(1)至(3)所制备的半成品,得到药物总有效成
分,再加入辅料,搅拌使之混合均匀,加入乙醇适量制成软材,55~60℃干燥,
过20目筛整粒,混匀,装入胶囊,包装,即得。
6.如权利要求5所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方
法,其特征在于,步骤(2)中所述的溶剂为乙醇和水按照体积比为(1~2):3
的比例配制而成。
7.如权利要求5所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方
法,其特征在于,所述辅料为相对于药物总有效成分重量的10%的崩解剂、相
对于药物总有效成分重量的6%的填充剂、相对于药物总有效成分重量的1%的润
滑剂。
8.如权利要求5所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方
法,其特征在于,所述崩解剂为交联聚维酮。
9.如权利要求5所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方
法,其特征在于,所述填充剂为微晶纤维素。
10.如权利要求5所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备
方法,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁。

说明书

一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及妇科用药技术领域,具体是涉及一种治疗血热型子宫肥大症的
药物组合物及其制备方法。

背景技术

子宫肥大症是指子宫均匀增大,肌层厚度超过2.5cm以上,伴有不等程度
子宫出血的一种疾病。主要临床症状为白带增多,另外,由于结缔组织增生及
炎症沿宫颈旁或经宫骶韧带向盆腔扩散,有腰骶部疼痛或会阴部坠胀感。

子宫肥大症的基本病理改变是子宫肌层内平滑肌细胞及血管壁的变化,子
宫呈均匀增大,肌层肥厚达2.5~3.2cm,切面呈灰白色或粉红色,硬度增加,
纤维束呈编织状排列,动静脉明显扩张,在新生的血管周围有成团的弹力纤维
增生。主要症状为月经量过多,持续天数延长;亦有表现为周期缩短至20天左
右,经量及持续天数无明显改变;或表现为月经期延长,但经量不多。患者
多为经产妇,且多数为3产以上。患病时间长、流血量多者呈贫血貌。妇科检
查子宫均匀增大,一般为6周妊娠大小,少数超过8周妊娠大小,质地较坚韧。
双侧卵巢可稍增大,有多发性滤泡囊肿。

对于子宫肥大症,中医主要是根据其月经情况,将其归属于中医的月经过
多、月经先期、经期延长等病的范畴。中医认为,本病的发生主要与气虚或血
热有关。一般说来,大凡月经量多,色淡红或正常,质稀薄,或血块与淡红血
水并见,同时有面色萎黄,或小腹空坠,舌淡苔薄,脉细弱无力等症状者,属
于气虚;月经量多,颜色深红质粘稠,同时见有面红唇干,尿黄,便秘;或者
有小腹胀痛,心烦口苦,脉滑数,舌红苔薄黄等症状者,属于血热。以上两种
证型中,较为多见的是血热证,临床变化也较多,但是却还没有有效的治疗药
物。

发明内容

本发明解决的第一个技术问题是提供一种治疗血热型子宫肥大症的药物组
合物,疗效显著,填补现有技术中治疗血热型子宫肥大症药物的空白。

本发明解决的第二个技术问题是提供一种治疗血热型子宫肥大症的药物组
合物的制备方法。

为解决上述第一个技术问题,本发明采用的技术方案是:

一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,主要是由下述重量配比的原料
制备而成:簝叶竹根22~48份、钓竿柴20~40份、山毛藓19~33份、林背子
20~36份、斑竹壳21~38份、虱草花15~25份、费菜14~30份、糖芥15~
30份、稗根苗18~34份、红紫珠20~40份、百味叶16~30份、菜头肾12~
20份、结香花10~18份、石壁莲11~15份、湖广草13~25份、灰栒子12~
24份、电灯花5~15份、冷地卫矛8~20份、香槁树16~20份、小叶云实
14~22份、扁豆衣8~15份、桂木根9~15份、猪獠参6~14份、臂形草5~
12份、γ-亚油酸0.7~1.5份、维生素K0.2~0.8份、L-精氨酸1.1~1.6份、
球蛋白10~13份、营养添加剂25~45份。

进一步地,所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,主要是由下
述重量配比的原料制备而成:簝叶竹根25~45份、钓竿柴25~35份、山毛藓
22~30份、林背子24~32份、斑竹壳25~34份、虱草花18~22份、费菜
17~27份、糖芥20~25份、稗根苗20~32份、红紫珠23~37份、百味叶
20~26份、菜头肾15~17份、结香花12~16份、石壁莲12~14份、湖广草
15~23份、灰栒子14~22份、电灯花6~14份、冷地卫矛10~18份、香槁树
17~19份、小叶云实15~21份、扁豆衣9~14份、桂木根10~14份、猪獠参
8~12份、臂形草6~11份、γ-亚油酸0.8~1.4份、维生素K0.3~0.7份、
L-精氨酸1.2~1.5份、球蛋白11~12份、营养添加剂32~38份。

更进一步地,所述的一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,主要是由
下述重量配比的原料制备而成:簝叶竹根35份、钓竿柴30份、山毛藓26份、
林背子28份、斑竹壳29.5份、虱草花20份、费菜22份、糖芥22.5份、稗根
苗26份、红紫珠30份、百味叶23份、菜头肾16份、结香花14份、石壁莲
13份、湖广草19份、灰栒子18份、电灯花10份、冷地卫矛14份、香槁树18
份、小叶云实18份、扁豆衣11.5份、桂木根12份、猪獠参10份、臂形草
8.5份、γ-亚油酸1.1份、维生素K0.5份、L-精氨酸1.35份、球蛋白11.5
份、营养添加剂35份。

进一步地,所述营养添加剂为菌菇多糖和牛磺酸按(3~5):1的重量比组成
的混合物。其中,所述菌菇多糖是由姬菇多糖、猴头菇多糖、香菇多糖组成,
个成分之间的质量比为1:2:5。

为解决上述第二个技术问题,本发明采用的技术方案是:

一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按所述配比称取簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草
花、百味叶、菜头肾、结香花、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、小叶云
实、扁豆衣、猪獠参、臂形草,用5%的盐水清洗干净,晾干,置于砂锅内,加
40~46℃的清水没过药面,浸泡60~120分钟,然后大火加热煮沸,转小火煎
煮三次,每次各煎煮60~90分钟,合并三次煎液,过滤,减压浓缩至75℃相
对密度为1.20~1.25的稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过100~150目筛,
备用;

(2)按所述配比称取费菜、稗根苗、红紫珠、石壁莲、香槁树、桂木根,
用5%的盐水清洗干净,晾干,粉碎成细粉,置于渗漉筒内,以乙醇和水为溶剂,
按照渗漉法进行渗漉,待搜集的渗漉液澄清透明时,停止渗漉,过滤,回收乙
醇,减压浓缩成稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过100~150目筛,备用;

(3)按所述配比称取糖芥,用5%的盐水清洗干净,置于烘干机内烘干,
再用烤箱180~220℃处理5~10分钟,冷却至室温后,粉碎,过100~150目
筛,备用;

(4)按所述配比称取γ-亚油酸、维生素K、L-精氨酸、球蛋白营养添加
剂,混合,在加入上述步骤(1)至(3)所制备的半成品,得到药物总有效成
分,再加入辅料,搅拌使之混合均匀,加入乙醇适量制成软材,55~60℃干燥,
过20目筛整粒,混匀,装入胶囊,每粒0.5~1.5g,包装,即得。

进一步地,步骤(2)中所述的溶剂为乙醇和水按照体积比为(1~2):3的
比例配制而成。

进一步地,所述辅料为相对于药物总有效成分重量的10%的崩解剂、相对
于药物总有效成分重量的6%的填充剂、相对于药物总有效成分重量的1%的润滑
剂。

进一步地,所述崩解剂为交联聚维酮,能够促进药物有效成分迅速溶解吸
收,发挥作用。

进一步地,所述填充剂为微晶纤维素,可以提高制剂的稳定性。

进一步地,所述润滑剂为硬脂酸镁,起到润滑、助流、抗粘的作用。

相对于现有技术来说,本发明的有益效果为:针对血热型子宫肥大症,精
选多种中草药,经过其合理配伍,达到了清热除湿、凉血止血、消肿散瘀、养
阴安神、健脾和胃的效果,对血热型子宫肥大症疗效显著;提取中草药的有效
成分,制备成胶囊剂,服用方便,且无副作用,填补现有技术中治疗血热型子
宫肥大症药物的空白。

具体实施方式

实施例1:

一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,主要是由下述重量配比的原料
制备而成:簝叶竹根22份、钓竿柴20份、山毛藓19份、林背子20份、斑竹
壳21份、虱草花15份、费菜14份、糖芥15份、稗根苗18份、红紫珠20份、
百味叶16份、菜头肾12份、结香花10份、石壁莲11份、湖广草13份、灰栒
子12份、电灯花5份、冷地卫矛8份、香槁树16份、小叶云实14份、扁豆衣
8份、桂木根9份、猪獠参6份、臂形草5份、γ-亚油酸0.7份、维生素K
0.2份、L-精氨酸1.1份、球蛋白10份、营养添加剂25份。其中,所述营养
添加剂为菌菇多糖和牛磺酸按3:1的重量比组成的混合物,所述菌菇多糖是由
姬菇多糖、猴头菇多糖、香菇多糖组成,个成分之间的质量比为1:2:5。

该治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按所述配比称取簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草
花、百味叶、菜头肾、结香花、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、小叶云
实、扁豆衣、猪獠参、臂形草,用5%的盐水清洗干净,晾干,置于砂锅内,加
40℃的清水没过药面,浸泡60分钟,然后大火加热煮沸,转小火煎煮三次,每
次各煎煮60分钟,合并三次煎液,过滤,减压浓缩至75℃相对密度为1.20的
稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过100目筛,备用;

(2)按所述配比称取费菜、稗根苗、红紫珠、石壁莲、香槁树、桂木根,
用5%的盐水清洗干净,晾干,粉碎成细粉,置于渗漉筒内,以乙醇和水为溶剂,
乙醇和水的体积比为1:3,按照渗漉法进行渗漉,待搜集的渗漉液澄清透明时,
停止渗漉,过滤,回收乙醇,减压浓缩成稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过
100目筛,备用;

(3)按所述配比称取糖芥,用5%的盐水清洗干净,置于烘干机内烘干,
再用烤箱180℃处理5分钟,冷却至室温后,粉碎,过100目筛,备用;

(4)按所述配比称取γ-亚油酸、维生素K、L-精氨酸、球蛋白营养添加
剂,混合,在加入上述步骤(1)至(3)所制备的半成品,得到药物总有效成
分,再加入辅料,所述辅料为相对于药物总有效成分重量的10%的交联聚维酮、
相对于药物总有效成分重量的6%的微晶纤维素、相对于药物总有效成分重量的
1%的硬脂酸镁,搅拌使之混合均匀,加入乙醇适量制成软材,55℃干燥,过20
目筛整粒,混匀,装入胶囊,每粒0.5g,包装,即得。

实施例2:

一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,主要是由下述重量配比的原料
制备而成:簝叶竹根25份、钓竿柴25份、山毛藓22份、林背子24份、斑竹
壳25份、虱草花18份、费菜17份、糖芥20份、稗根苗20份、红紫珠23份、
百味叶20份、菜头肾15份、结香花12份、石壁莲12份、湖广草15份、灰栒
子14份、电灯花6份、冷地卫矛10份、香槁树17份、小叶云实15份、扁豆
衣9份、桂木根10份、猪獠参8份、臂形草6份、γ-亚油酸0.8份、维生素
K0.3份、L-精氨酸1.2份、球蛋白11份、营养添加剂32份。其中,所述营
养添加剂为菌菇多糖和牛磺酸按3.5:1的重量比组成的混合物,所述菌菇多糖
是由姬菇多糖、猴头菇多糖、香菇多糖组成,个成分之间的质量比为1:2:5。

该治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按所述配比称取簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草
花、百味叶、菜头肾、结香花、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、小叶云
实、扁豆衣、猪獠参、臂形草,用5%的盐水清洗干净,晾干,置于砂锅内,加
41℃的清水没过药面,浸泡80分钟,然后大火加热煮沸,转小火煎煮三次,每
次各煎煮70分钟,合并三次煎液,过滤,减压浓缩至75℃相对密度为1.21的
稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过110目筛,备用;

(2)按所述配比称取费菜、稗根苗、红紫珠、石壁莲、香槁树、桂木根,
用5%的盐水清洗干净,晾干,粉碎成细粉,置于渗漉筒内,以乙醇和水为溶剂,
乙醇和水的体积比为1.2:3,按照渗漉法进行渗漉,待搜集的渗漉液澄清透明
时,停止渗漉,过滤,回收乙醇,减压浓缩成稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,
过110目筛,备用;

(3)按所述配比称取糖芥,用5%的盐水清洗干净,置于烘干机内烘干,
再用烤箱190℃处理6分钟,冷却至室温后,粉碎,过110目筛,备用;

(4)按所述配比称取γ-亚油酸、维生素K、L-精氨酸、球蛋白营养添加
剂,混合,在加入上述步骤(1)至(3)所制备的半成品,得到药物总有效成
分,再加入辅料,所述辅料为相对于药物总有效成分重量的10%的交联聚维酮、
相对于药物总有效成分重量的6%的微晶纤维素、相对于药物总有效成分重量的
1%的硬脂酸镁,搅拌使之混合均匀,加入乙醇适量制成软材,57℃干燥,过20
目筛整粒,混匀,装入胶囊,每粒0.6g,包装,即得。

实施例3:

一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,主要是由下述重量配比的原料
制备而成:簝叶竹根35份、钓竿柴30份、山毛藓26份、林背子28份、斑竹
壳29.5份、虱草花20份、费菜22份、糖芥22.5份、稗根苗26份、红紫珠
30份、百味叶23份、菜头肾16份、结香花14份、石壁莲13份、湖广草19
份、灰栒子18份、电灯花10份、冷地卫矛14份、香槁树18份、小叶云实18
份、扁豆衣11.5份、桂木根12份、猪獠参10份、臂形草8.5份、γ-亚油酸
1.1份、维生素K0.5份、L-精氨酸1.35份、球蛋白11.5份、营养添加剂35
份。其中,所述营养添加剂为菌菇多糖和牛磺酸按4:1的重量比组成的混合物,
所述菌菇多糖是由姬菇多糖、猴头菇多糖、香菇多糖组成,个成分之间的质量
比为1:2:5。

该治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按所述配比称取簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草
花、百味叶、菜头肾、结香花、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、小叶云
实、扁豆衣、猪獠参、臂形草,用5%的盐水清洗干净,晾干,置于砂锅内,加
43℃的清水没过药面,浸泡90分钟,然后大火加热煮沸,转小火煎煮三次,每
次各煎煮75分钟,合并三次煎液,过滤,减压浓缩至75℃相对密度为1.225
的稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过125目筛,备用;

(2)按所述配比称取费菜、稗根苗、红紫珠、石壁莲、香槁树、桂木根,
用5%的盐水清洗干净,晾干,粉碎成细粉,置于渗漉筒内,以乙醇和水为溶剂,
乙醇和水的体积比为1.5:3,按照渗漉法进行渗漉,待搜集的渗漉液澄清透明
时,停止渗漉,过滤,回收乙醇,减压浓缩成稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,
过125目筛,备用;

(3)按所述配比称取糖芥,用5%的盐水清洗干净,置于烘干机内烘干,
再用烤箱200℃处理7.5分钟,冷却至室温后,粉碎,过125目筛,备用;

(4)按所述配比称取γ-亚油酸、维生素K、L-精氨酸、球蛋白营养添加
剂,混合,在加入上述步骤(1)至(3)所制备的半成品,得到药物总有效成
分,再加入辅料,所述辅料为相对于药物总有效成分重量的10%的交联聚维酮、
相对于药物总有效成分重量的6%的微晶纤维素、相对于药物总有效成分重量的
1%的硬脂酸镁,搅拌使之混合均匀,加入乙醇适量制成软材,57.5℃干燥,过
20目筛整粒,混匀,装入胶囊,每粒1.0g,包装,即得。

实施例4:

一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,主要是由下述重量配比的原料
制备而成:簝叶竹根45份、钓竿柴35份、山毛藓30份、林背子32份、斑竹
壳34份、虱草花22份、费菜27份、糖芥25份、稗根苗32份、红紫珠37份、
百味叶26份、菜头肾17份、结香花16份、石壁莲14份、湖广草23份、灰栒
子22份、电灯花14份、冷地卫矛18份、香槁树19份、小叶云实21份、扁豆
衣14份、桂木根14份、猪獠参12份、臂形草11份、γ-亚油酸1.4份、维生
素K0.7份、L-精氨酸1.5份、球蛋白12份、营养添加剂38份。其中,所述
营养添加剂为菌菇多糖和牛磺酸按4.5:1的重量比组成的混合物,所述菌菇多
糖是由姬菇多糖、猴头菇多糖、香菇多糖组成,个成分之间的质量比为1:2:5。

该治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按所述配比称取簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草
花、百味叶、菜头肾、结香花、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、小叶云
实、扁豆衣、猪獠参、臂形草,用5%的盐水清洗干净,晾干,置于砂锅内,加
45℃的清水没过药面,浸泡100分钟,然后大火加热煮沸,转小火煎煮三次,
每次各煎煮80分钟,合并三次煎液,过滤,减压浓缩至75℃相对密度为1.24
的稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过140目筛,备用;

(2)按所述配比称取费菜、稗根苗、红紫珠、石壁莲、香槁树、桂木根,
用5%的盐水清洗干净,晾干,粉碎成细粉,置于渗漉筒内,以乙醇和水为溶剂,
乙醇和水的体积比为1.8:3,按照渗漉法进行渗漉,待搜集的渗漉液澄清透明
时,停止渗漉,过滤,回收乙醇,减压浓缩成稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,
过140目筛,备用;

(3)按所述配比称取糖芥,用5%的盐水清洗干净,置于烘干机内烘干,
再用烤箱210℃处理9分钟,冷却至室温后,粉碎,过140目筛,备用;

(4)按所述配比称取γ-亚油酸、维生素K、L-精氨酸、球蛋白营养添加
剂,混合,在加入上述步骤(1)至(3)所制备的半成品,得到药物总有效成
分,再加入辅料,所述辅料为相对于药物总有效成分重量的10%的交联聚维酮、
相对于药物总有效成分重量的6%的微晶纤维素、相对于药物总有效成分重量的
1%的硬脂酸镁,搅拌使之混合均匀,加入乙醇适量制成软材,58℃干燥,过
20目筛整粒,混匀,装入胶囊,每粒1.4g,包装,即得。

实施例5:

一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物,主要是由下述重量配比的原料
制备而成:簝叶竹根48份、钓竿柴40份、山毛藓33份、林背子36份、斑竹
壳38份、虱草花25份、费菜30份、糖芥30份、稗根苗34份、红紫珠40份、
百味叶30份、菜头肾20份、结香花18份、石壁莲15份、湖广草25份、灰栒
子24份、电灯花15份、冷地卫矛20份、香槁树20份、小叶云实22份、扁豆
衣15份、桂木根15份、猪獠参14份、臂形草12份、γ-亚油酸1.5份、维生
素K0.8份、L-精氨酸1.6份、球蛋白13份、营养添加剂45份。其中,所述
营养添加剂为菌菇多糖和牛磺酸按5:1的重量比组成的混合物,所述菌菇多糖
是由姬菇多糖、猴头菇多糖、香菇多糖组成,个成分之间的质量比为1:2:5。

该治疗血热型子宫肥大症的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按所述配比称取簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草
花、百味叶、菜头肾、结香花、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、小叶云
实、扁豆衣、猪獠参、臂形草,用5%的盐水清洗干净,晾干,置于砂锅内,加
46℃的清水没过药面,浸泡120分钟,然后大火加热煮沸,转小火煎煮三次,
每次各煎煮90分钟,合并三次煎液,过滤,减压浓缩至75℃相对密度为1.25
的稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过150目筛,备用;

(2)按所述配比称取费菜、稗根苗、红紫珠、石壁莲、香槁树、桂木根,
用5%的盐水清洗干净,晾干,粉碎成细粉,置于渗漉筒内,以乙醇和水为溶剂,
乙醇和水的体积比为2:3,按照渗漉法进行渗漉,待搜集的渗漉液澄清透明时,
停止渗漉,过滤,回收乙醇,减压浓缩成稠膏,喷雾干燥得干膏粉,研细,过
150目筛,备用;

(3)按所述配比称取糖芥,用5%的盐水清洗干净,置于烘干机内烘干,
再用烤箱220℃处理10分钟,冷却至室温后,粉碎,过150目筛,备用;

(4)按所述配比称取γ-亚油酸、维生素K、L-精氨酸、球蛋白营养添加
剂,混合,在加入上述步骤(1)至(3)所制备的半成品,得到药物总有效成
分,再加入辅料,所述辅料为相对于药物总有效成分重量的10%的交联聚维酮、
相对于药物总有效成分重量的6%的微晶纤维素、相对于药物总有效成分重量的
1%的硬脂酸镁,搅拌使之混合均匀,加入乙醇适量制成软材,60℃干燥,过
20目筛整粒,混匀,装入胶囊,每粒1.5g,包装,即得。

临床治疗典型案例:

患者一:孙某某,女,34岁,山东人。近两年来月经量多,经血颜色深红,
平时白带多,尿黄,便秘,心烦口苦,腰骶部有疼痛感,经检查发现,子宫增
大,切面呈灰白色,动静脉明显扩张,诊断为子宫肥大,使用本发明制备的治
疗血热型子宫肥大症药物组合物进行治疗,一个疗程后,月经量明显减少,颜
色也有变淡,尿黄和便秘症状改善,腰骶部疼痛感减轻,两个疗程后,月经量
正常,颜色也恢复正常,尿黄和便秘症状消失,腰骶部疼痛感消失,继续使用
三个疗程后,所有不良症状均消失,经检查为痊愈。

患者二:石某某,女,37岁,山东人。两一来一直月经量大,颜色深红且
粘稠,白带多,膀胱有刺激感,面红唇干,口苦,经检查发现,子宫呈均匀增
大,肌层肥厚达2.8cm,外1/3肌层内血管隆突,子宫肌层内胶原纤维增生,
形成子宫纤维化,诊断为子宫肥大,使用本发明制备的治疗血热型子宫肥大症
药物组合物进行治疗,一个疗程后,月经量明显减少,颜色也有变淡,不再粘
稠,白带减少,膀胱刺激感减轻,两个疗程后,月经量正常,颜色也恢复正常,
膀胱刺激感消失,面红唇干、口苦等症状消失,经检查为痊愈。

患者三:强某某,女,41岁,山东人。近半年来月经量增大,持续时间也
比往常要久,颜色深红且粘稠,白带也增多,且呈脓性,经检查发现,宫均匀
增大,约为6周妊娠大小,有滤泡囊肿,诊断为子宫肥大,使用本发明制备的
治疗血热型子宫肥大症药物组合物进行治疗,一个疗程后,月经量明显减少,
颜色也有变淡,不再粘稠,白带减少,两个疗程后,月经量正常,颜色也恢复
正常,月经持续时间也缩短,白带量很少,继续使用三个疗程后,所有不良症
状均消失,经检查为痊愈。

最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限
制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员
应当理解:其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中
部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本
质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

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本发明公开的是一种治疗血热型子宫肥大症的药物组合物及其制备方法,该组合物主要是由下述原料制备而成:簝叶竹根、钓竿柴、山毛藓、林背子、斑竹壳、虱草花、费菜、糖芥、稗根苗、红紫珠、百味叶、菜头肾、结香花、石壁莲、湖广草、灰栒子、电灯花、冷地卫矛、香槁树、小叶云实、扁豆衣、桂木根、猪獠参、臂形草;提取中草药的有效成分,制备成胶囊剂,服用方便,针对血热型子宫肥大症,精选多种中草药,经过其合理配伍,达到了清。

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