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1、10申请公布号CN102304257A43申请公布日20120104CN102304257ACN102304257A21申请号201110246052322申请日20110825C08L27/06200601C08K13/02200601C08K5/098200601C08K5/1515200601C08K3/26200601B29C47/9220060171申请人上海恒方大高分子材料科技有限公司地址201209上海市浦东新区曹路镇新光村陆家宅88号申请人深圳市鑫科卓实业有限公司深圳恒方大高分子材料科技有限公司72发明人陆锋胡丽萍74专利代理机构上海新天专利代理有限公司31213代理人王敏杰5。
2、4发明名称一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料及其制备方法57摘要本发明涉及一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料及其制备方法。该材料由PVC树脂100重量份、增塑剂DOP4070重量份、钙/锌热稳定剂1520重量份、辅助热稳定剂610重量份和润滑剂1015重量份组成;其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂,聚合度10001300;所述的钙/锌热稳定剂是由重量百分比4060的硬脂酸钙、2030的棕榈酸锌、1530的羟基碳酸镁/铝组成复合物;所述的辅助热稳定剂为环氧大豆油;所述的润滑剂由重量百分比5560的硅油和4045的氧化聚乙烯蜡组成。它解决现有医用PVC材料采用蒸汽灭菌过程中的高温(121C)和长。
3、时间(30分钟)的作用下会造成PVC材料降解变黄,增塑剂析出造成器械表面发粘的问题,提高了医用PVC材料耐热性,降低蒸汽灭菌后黄变及增塑剂析出的几率。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页CN102304263A1/1页21一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料,其特征在于它由PVC树脂100重量份、增塑剂DOP4070重量份、钙/锌热稳定剂1520重量份、辅助热稳定剂610重量份和润滑剂1015重量份组成;其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂,聚合度10001300;所述的钙/锌热稳定剂是由重量百分比4060的硬脂酸钙、2030的棕榈酸锌、153。
4、0的羟基碳酸镁/铝组成复合物;所述的辅助热稳定剂为环氧大豆油;所述的润滑剂由重量百分比5560的硅油和4045的氧化聚乙烯蜡组成。2一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料的制备方法,其特征在于它采用如权利要求1所述的材料组分,具体制备步骤是将硬脂酸钙、棕榈酸锌和羟基碳酸镁/铝3种组份按比例组成并加到环氧大豆油液体中,加热搅拌至160C,搅拌速度60转/分,升温速度810C/分,观察到液体中固体部分基本熔融后倒入胶体研磨机中循环研磨,直至胶体中固体直径颗粒直径小于3M,胶体经冷却后作钙/锌热稳定剂备用;将PVC树脂投入高速混合机中,转速调至400RPM;然后加入钙/锌复合热稳定剂,115分钟后加入辅助。
5、热稳定剂至物料温度4550C,加入增塑剂50的添加量,将转速升至10001200RPM,待增塑剂基本吸收后加入剩余50的增塑剂继续高速混合,当混合温度达到95100C,加入润滑剂继续混合至混合温度120130C后放入冷却混合机,转速为15RPM;待物料温度下降至4055C出料;经冷却的物料加入双螺杆挤出造粒机,机筒四段温度分别为区100110C,区110120C,区120130C,区120130C,模头温度为125130C,螺杆转速5080RPM;物料经挤出机塑化造粒冷却至4050C,包装后待用。权利要求书CN102304257ACN102304263A1/4页3一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材。
6、料及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种医用PVC材料的改性技术,特别是一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料及其制备方法。背景技术0002医用PVC材料是目前国内外广泛应用于一次性医疗器械的主要原料之一。由于具有综合性能好,性价比优越的优点,在医疗器械领域中得到了越来越广泛的应用。目前国内医用PVC器械的消毒灭菌方法绝大多数采用环氧乙烷灭菌法。环氧乙烷灭菌法虽然具有广谱灭菌、杀活力强的优点,但环氧乙烷也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物,对人体具有较强毒副作用,因此经环氧乙烷消毒灭菌后必须经过8小时以上的解析,使环氧乙烷的残留量下降后方可安全使用。由于解析时间长,造成生产效率低以及环氧乙烷。
7、造成对人体危害及环境的二次污染,而采用蒸汽灭菌法就可有效地克服环氧乙烷灭菌的缺点。但由于PVC医用材料是属于热敏性塑料,采用蒸汽灭菌过程中的高温(121C)和长时间(30分钟)的作用下会造成PVC材料降解变黄,增塑剂析出造成器械表面发粘的问题,从而影响到蒸汽灭菌法在医用PVC材料灭菌生产中的应用。发明内容0003本发明的目的在于提供一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料及其制备方法,主要解决现有医用PVC材料采用蒸汽灭菌过程中的高温(121C)和长时间(30分钟)的作用下会造成PVC材料降解变黄,增塑剂析出造成器械表面发粘的问题,它能提高医用PVC材料耐热性,降低蒸汽灭菌后黄变及增塑剂析出的几率。0。
8、004为实现上述目的,本发明是这样实现的。0005一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料,其特征在于它由PVC树脂100重量份、增塑剂DOP4070重量份、钙/锌热稳定剂1520重量份、辅助热稳定剂610重量份和润滑剂1015重量份组成;其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂,聚合度10001300;所述的钙/锌热稳定剂是由重量百分比4060的硬脂酸钙、2030的棕榈酸锌、1530的羟基碳酸镁/铝组成复合物;所述的辅助热稳定剂为环氧大豆油;所述的润滑剂由重量百分比5560的硅油和4045的氧化聚乙烯蜡组成。0006一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料的制备方法,其特征在于它采用如上所述的材料组分,具体。
9、制备步骤是将硬脂酸钙、棕榈酸锌和羟基碳酸镁/铝3种组份按比例组成并加到环氧大豆油液体中,加热搅拌至160C,搅拌速度60转/分,升温速度810C/分,观察到液体中固体部分基本熔融后倒入胶体研磨机中循环研磨,直至胶体中固体直径颗粒直径小于3M,胶体经冷却后作钙/锌热稳定剂备用;将PVC树脂投入高速混合机中,转速调至400RPM;然后加入钙/锌复合热稳定剂,115分钟后加入辅助热稳定剂至物料温度4550C,加入增塑剂50的添加量,将转速升至10001200RPM,待增塑剂基本吸收后加入剩余50的增塑剂继续高速混合,当混合温度达到95100C,加入润滑剂继续混合说明书CN102304257ACN10。
10、2304263A2/4页4至混合温度120130C后放入冷却混合机,转速为15RPM;待物料温度下降至4055C出料;经冷却的物料加入双螺杆挤出造粒机,机筒四段温度分别为区100110C,区110120C,区120130C,区120130C,模头温度为125130C,螺杆转速5080RPM;物料经挤出机塑化造粒冷却至4050C,包装后待用。0007蒸汽灭菌过程中的长时间高温作用会使PVC材料降解黄变是由于材料中长期热稳定性不良造成的。本发明通过特制的钙/锌热稳定剂使稳定剂颗粒熔融细化,在与PVC树脂的混合过程中能有效地进入树脂结构内部并被PVC分子所吸收,这其中钙/锌复合稳定剂中硬脂酸钙及羟基。
11、碳酸镁/铝具有提高PVC材料中长期热稳定性的效果。具体实施方式0008以下通过实施例来进一步介绍本发明。0009实施例1一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料,它由PVC树脂100重量份、增塑剂DOP40重量份、钙/锌热稳定剂15重量份、辅助热稳定剂10重量份和润滑剂10重量份组成;其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂,聚合度10001300;所述的钙/锌热稳定剂是由重量百分比4060的硬脂酸钙、2030的棕榈酸锌、1530的羟基碳酸镁/铝组成复合物;所述的辅助热稳定剂为环氧大豆油;所述的润滑剂由重量百分比5560的硅油和4045的氧化聚乙烯蜡组成。0010具体制备步骤是将硬脂酸钙、棕榈酸锌和羟。
12、基碳酸镁/铝3种组份按比例组成并加到环氧大豆油液体中,加热搅拌至160C,搅拌速度60转/分,升温速度810C/分,观察到液体中固体部分基本熔融后倒入胶体研磨机中循环研磨,直至胶体中固体直径颗粒直径小于3M,胶体经冷却后作钙/锌热稳定剂备用;将PVC树脂投入高速混合机中,转速调至400RPM;然后加入钙/锌复合热稳定剂,115分钟后加入辅助热稳定剂至物料温度4550C,加入增塑剂50的添加量,将转速升至10001200RPM,待增塑剂基本吸收后加入剩余50的增塑剂继续高速混合,当混合温度达到95100C,加入润滑剂继续混合至混合温度120130C后放入冷却混合机,转速为15RPM;待物料温度下。
13、降至4055C出料;经冷却的物料加入双螺杆挤出造粒机,机筒四段温度分别为区100110C,区110120C,区120130C,区120130C,模头温度为125130C,螺杆转速5080RPM;物料经挤出机塑化造粒冷却至4050C,包装后待用。0011实施例2一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料,它由PVC树脂100重量份、增塑剂DOP63重量份、钙/锌热稳定剂12重量份、辅助热稳定剂8重量份和润滑剂12重量份组成;其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂,聚合度10001300;所述的钙/锌热稳定剂是由重量百分比4060的硬脂酸钙、2030的棕榈酸锌、1530的羟基碳酸镁/铝组成复合物;所述的辅。
14、助热稳定剂为环氧大豆油;所述的润滑剂由重量百分比5560的硅油和4045的氧化聚乙烯蜡组成。0012制备方法与实施例1相同。0013实施例3一种适用蒸汽灭菌的医用PVC材料,它由PVC树脂100重量份、增塑剂DOP70重量份、说明书CN102304257ACN102304263A3/4页5钙/锌热稳定剂10重量份、辅助热稳定剂6重量份和润滑剂15重量份组成;其中所述的PVC树脂为悬浮法聚氯乙烯树脂,聚合度10001300;所述的钙/锌热稳定剂是由重量百分比4060的硬脂酸钙、2030的棕榈酸锌、1530的羟基碳酸镁/铝组成复合物;所述的辅助热稳定剂为环氧大豆油;所述的润滑剂由重量百分比5560的硅油和4045的氧化聚乙烯蜡组成。0014制备方法与实施例1相同。0015将本发明方法制得的医用PVC粒料进行相关的性能检测和比较。0016说明书CN102304257ACN102304263A4/4页6通过3个实施例各项性能测试表明,本发明能提高医用PVC材料耐热性,降低蒸汽灭菌后黄变及增塑剂析出的问题,符合GB155931995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料标准要求,适用于蒸汽灭菌的医用PVC材料。0017综上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并非用来限定本发明的实施范围。即凡依本发明申请专利范围的内容所作的等效变化与修饰,都应为本发明的技术范畴。说明书CN102304257A。