治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂及其制备方法.pdf

一种治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂及其制备方法。助孕制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：巴戟天(制)50-150、补骨脂80-220、菟丝子140-260、鹿角胶25-35、当归70-130、益母草60-140、黄芪120-380、地黄90-110、木香60-140、香附(制)100-200、黄芩55-105和羌活50-100。本发明的助孕制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。

1、  一种治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂，其特征在于：所述的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
巴戟天(制)50—150     补骨脂80—220     菟丝子140—260
鹿角胶25—35          当归70—130       益母草60—140
黄芪120—380          地黄90—110       木香60—140
香附(制)100—200      黄芩55—105       羌活50—100。

2、  一种如权利要求1所述的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂的制备方法，其特征在于：所述的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：
a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的11味药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。

治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂及其制备方法。
背景技术
不孕症是一种临床常见病，凡女子婚后未避孕，有正常性生活，同居2年，而未受孕者称为原发性不孕症；或曾有过妊娠，而后未避孕，又连续2年未再受孕者所患的疾病称为继发性不孕症。患者黄体功能不足可引起分泌期子宫内膜发育不良，从而导致孕卵不易着床而不孕。目前临床上用于治疗不孕症的中成药不仅品种极少，而且针对性不强，所以对于治疗属于黄体功能不足而导致的不孕症这种疾病的效果不明显。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗黄体功能不足而导致的不孕症效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂。
本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述助孕制剂的方法。
为了达到上述目的，本发明提供的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
巴戟天(制) 50—150    补骨脂 80—220        菟丝子 140—260
鹿角胶 25—35         当归 70—130          益母草 60—140
黄芪 120—380         地黄 90—110          木香 60—140
香附(制) 100—200     黄芩 55—105          羌活 50—100
所述的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：
a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的11味药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
本发明提供的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。
具体实施方式
此方为妇人提高黄体功能所设。方中鹿角胶咸微温，可补肾阳，益阴血，又有较强的止血作用。菟丝子辛甘平，既可补阳，又可益阴；巴戟天辛甘微温，补肾助阳，强筋健骨；补骨脂辛苦温，即补肾阳，又温运脾阳，以上四药合用补肾健脾，共为君药。黄芪甘微温，补气升阳，为健脾益气之要药；当归甘辛温，补血和血；益母草辛苦微寒，活血祛瘀，为妇科经产之要药；地黄甘苦寒，清热凉血，养阴生津，以上四药合用，可养血生津，以为臣药。木香辛苦温，疏肝行气；香附辛苦平，理气调经，黄芩苦寒，清热燥湿，以上三药是为佐药。羌活辛苦温，发散止痛，为使药。
下面结合实施例对本发明提供的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂及其制备方法进行详细说明。
实施例1：
本实施例中的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
巴戟天(制) 100         补骨脂 150         菟丝子 200
鹿角胶 30              当归 100           益母草 100
黄芪 200               地黄 100           木香 100
香附(制) 150           黄芩 80            羌活 80
制备方法：
a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的11味药物原料混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；
b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。
实施例2：
本实施例中的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
巴戟天(制) 50      补骨脂 80         菟丝子 140
鹿角胶 25          当归 70           益母草 60
黄芪 120           地黄 90           木香 60
香附(制) 100       黄芩 55           羌活 50
制备方法同实施例1。
实施例3：
本实施例中的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：
巴戟天(制) 150         补骨脂 220         菟丝子 260
鹿角胶 35              当归 130           益母草 140
黄芪 380               地黄 110           木香 140
香附(制) 200           黄芩 105           羌活 100
制备方法同实施例1。
本发明提供的治疗黄体功能不足导致的不孕症的助孕制剂呈棕色至棕褐色，味微苦。为了验证该助孕制剂的治疗效果，本发明人利用上述助孕制剂中属于口服固体制剂的胶囊剂对584例患有黄体功能不足的不孕症患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者214例，31-40岁患者278例，41-50岁患者92例，每次用药3粒，每日2次。经1个疗程治疗后治愈(主要症状消失，且怀孕)21例，占3.6％；显效(主要症状消失，但未能怀孕)207例，占35.4％；有效(主要症状明显减轻)259例，占44.3％；无效(主要症状无显著变化)97例，占16.6％；总有效率为83.4％。经2个疗程治疗后共治愈73例，占12.5％；显效197例，占33.7％；有效占244例，占41.8％；无效70例，占12.0％；总有效率为88.0％。
同时，本发明人对疗效与年龄、疗效与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。
表1：本发明提供的助孕制剂治疗效果与年龄关系表

将上述表1中的数据用x²检验法进行计算，结果为0.050>P>0.025，由此可以证明服用本发明提供的助孕制剂来治疗黄体功能不足导致的不孕症，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。
表2：本发明提供的助孕制剂治疗效果与疗程关系表

将上述表2中的数据用x²检验法进行计算，结果为P<0.005，由此可以证明服用本发明提供的助孕制剂来治疗黄体功能不足导致的不孕症，随着治疗的深入，治愈率、显效率及有效率均明显提高。