用于润湿医疗装置的组件
技术领域
本发明涉及一种用可包括抗微生物剂的流体介质润湿医疗装置的组件。该组件可用于润湿导尿管。
背景技术
对于间歇性插管，尤其与护理者进行间歇性插管的手术过程相结合的间隙性插管，以及与使得用户失去对膀胱的控制的脊髓损伤相结合的间歇性插管，广泛地使用导尿管。为了减小对尿道壁损伤的风险，导管典型地涂有在导管的表面上施加非常低的摩擦的涂层。涂层通常在生产阶段中或恰在使用之前，通过对涂层施予流体介质(例如自来水或消毒水)来激活。如果恰在使用之前激活涂层，则流体介质可设置在与医疗装置分离的隔室中，因此形成包括用于医疗装置的包装和用于流体介质的隔室的组件。这样的组件例如在WO 2006/092150中示出。该专利申请通过将流体介质释放到装置上来提供用于准备医疗装置尤其是导尿管的组件。这个装置被装入包装中，该包装包含被限制在隔室中的流体介质。DE10334372提供用于尿回收的导管系统，包括：管，用于插入人体或动物体，且设置有能通过液体激活的涂层；和隔室，用于容纳液体，该隔室包含溶解在液体中的消毒剂。
有些导管用户经常经受尿路感染(UTI)，其中30％每年经受3次以上的UTI，而10％每年经受6次以上的UTI。
为了降低感染的风险，可对医疗装置以及流体介质消毒。对于流体介质而言，如果用组件中的医疗装置来预包装流体介质的情况下尤其成立。可能有益的是能够分别地对医疗装置和流体介质消毒，然后在消毒处理之后将容纳医疗装置的闭合的包装和容纳流体介质的闭合的隔室彼此附连起来。这留下了对容纳流体介质的隔室与容纳医疗装置的包装之间的连接的需求。
然而，需要通过恰在插管之前施予抗微生物成分进一步降低尿路感染的风险。
发明内容
本发明涉及用于润湿医疗装置的组件，该组件包括用于流体介质的隔室和用于医疗装置的包装。隔室和包装是分离的元件但结合到一起，使得隔室的出口可从不与通向包装的进口接触的位置运动至与进口接触的位置。在最终的位置(即使用位置)中，流体能从隔室流出并流入包装。
隔室出口的移动可以用多种方式实现，包括移位、枢转或移动至另一位置。
本发明还涉及制造这样的组件的方法和将该组件用于润湿导管的方法。
本发明的详细描述
在本发明的第一方面中，本发明涉及一种用于润湿医疗装置的组件，该组件包括用于流体介质的隔室和用于容纳医疗装置的包装，其中包装和隔室是结合到一起的分离元件，其中隔室的出口可从不与通向包装的进口接触的存储位置运动至与通向包装的进口接触并连接至通向包装的进口的使用位置，使得在连接时，通过用于提供隔室与包装之间的流体流动的器件，建立在隔室中的流体与包装的内部之间的连通。
在存储位置中不与进口接触的出口例如在装配、存储期间和在使用之前防止了流体介质过早地和意外地进入包装。用户需要主动地将出口移动到其与进口接触的位置中，并且只有当这实现时，才能使流体激活，流入包装。由于隔室与包装之间的接合不同于提供用于流体接触的连接，这还产生制造上的优点。这意味着，可构成接合，而无需考虑通过连接提供流体连通的需求。
隔室是与包装分离的元件。因此，可分别地制作、封闭和消毒这两个分离的元件。当装配组件时，两个元件彼此结合，而未将隔室引入包装中。这意味着，能够在不危及任一部分的消毒状态的情况下，或在无菌室的外部，装配组件。因此，能使将细菌引入包装并因此与医疗装置接触的风险最小化。此外，当地的配发中心能够单独制造例如导管型和消毒流体的组件。
流体介质可以是水或盐溶液、例如0.9％的生理盐水。在实施例中，流体介质可包括诸如过氧化氢的抗微生物剂。利用过氧化氢向医疗装置提供抗微生物效果，这帮助防止感染。
通常，容纳于包装中的医疗装置限定了包装的纵向方向。
可移动的出口的意思是，出口本身可活动，以及出口设置在可活动的隔室上。
在实施例中，出口可沿包装的纵向方向运动，并且存储位置与使用位置之间的运动至少为1cm，这作为出口在存储位置与使用位置之间移动的最短的可能距离测得。
在另一实施例中，出口可运动，使得其在存储位置中背离进口，而在使用位置中面对进口。出口的表面通常垂直于流体倒出的方向。在该实施例中，出口通常可设置在包装的纵向方向内，或者出口可设置在与纵向方向平行的平面上。
出口还可运动，使得出口从存储位置到使用位置的运动遵循圆弧。遵循圆弧的出口对应于进行围绕圆的中心的枢转运动或枢转移动的出口。中心例如可由铰链元件限定。在这样的实施例中，出口的运动可低至2mm，而该2mm被限定为出口在存储位置与使用位置之间行进的最短的可能距离。
另一实施例涉及可运动的出口，使得出口从存储位置到使用位置的运动为横向运动。横向运动意思是，运动在与由包装的纵向方向所限定的轴线垂直的平面上。
经常地，出口限定了圆平面。运动的又一模式是：当圆形出口平面沿由包装的纵向方向限定的轴线运动时，同时该平面保持平行于由包装的纵向方向所限定的轴线。
所有这些实施例防止出口意外地连接至包装的进口并因此过早地润湿导管，从而提供增加的安全性。
所有的运动模式所共有的是，运动模式与隔室和包装之间的接合的分开。因此，与出口的运动不同的运动实现隔室与包装的结合。因此，在制造期间，最小化继续结合运动从而破坏隔室的密封的风险。
存储位置被定义为隔室的出口与通向包装的进口彼此不连接但隔室与包装结合到一起的位置。存储位置对应于在制造之后和使用之前组件将被存储的位置。使用位置被定义为隔室的出口与通向包装的进口彼此连接使得在隔室与包装的内部之间可存在流体连通的位置。
如果出口与进口之间的连接相当小，则由于包装中的空气与隔室中的流体之间没有进行互换，所以隔室中的流体可能不能够进入包装。因此，提供用于提供流体流动的器件。这些器件可包括设置在隔室中的任何地方的空气通道，使得空气将流入隔室并帮助迫使流体从隔室流出。还可通过向隔室施加外力来从隔室挤压出流体。这意味着空气可在出口与进口之间的连接期间与流体互换。包装还可设置有出气口，用于在流体进入时让包装的空气离开包装。以其它方式，可打开包装，以便在流体进入包装时让空气从包装流出。在实施例中，连接包括使空气与流体互换的器件，例如采用具有流体通道和空气通道的双腔管形式。当空气通道足够小时，可以防止流体流过空气通道。然后，流体将流过较大的流体通道，并且当流体流入时，空气通过较小的空气通道流出。空气通道的最大尺寸取决于隔室的结构，即在隔室中形成多高的液柱以向出口提供压力。空气通道的最大尺寸还取决于使用的流体和用于双腔管的材料的表面张力。
在本发明的实施例中，医疗装置为导管，而在相关的实施例中，医疗装置为导尿管。对于导尿管来说，消毒是重要的，并且典型地导尿管在使用之前需要润湿。这些需要使上述类型的组件与导尿管相结合尤其有用。由于包括抗微生物剂的流体介质可帮助防止尿路感染，所以流体介质中的抗微生物剂与导尿管相结合尤其令人感兴趣。贯穿本申请，导管被描述为被设置成使得将远端(连接器端)设置在通向包装的进口附近。然而，导管也可设置为使得将近端(插入端)设置在通向包装的进口附近。
医疗装置可设置有亲水性涂层。因为湿气使涂层膨胀，所以亲水性材料对湿气敏感，因此有利的是，在提供亲水性涂层之后不久，能够将医疗装置装入闭合的包装中。将用于医疗装置的包装与用于流体的隔室分开能够实现这种早期的包装过程。
在实施例中，用于流体介质的隔室由注模元件制成。在该情况下，有用的材料通常为聚烯烃，尤其是PP(聚丙烯)、PE(聚乙烯)和像ABS(丙烯睛-丁二烯-苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、硅树脂和苯乙烯基材料的材料。注模元件提供相对刚性的元件。在操作组件期间，如果要推动或枢转隔室，这可能是有利的。此外，在有些使用中，即使当向隔室施加轻微的压力时(例如在存储或制造期间)，隔室也需要能够自我支撑。在这些情况下，刚性隔室也可以是有利的。最后，隔室可能需要至少部分地由另一元件围绕，或者其可设置在另一元件上，因此，其需要是能够自我支撑的。
在另一实施例中，隔室形成为箔元件。这样的元件可由像如下的材料制成：铝、PETP(聚对苯二甲酸乙二酯)、LDPE(低密度聚乙烯)、HDPE(高密度聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PVC(聚氯乙烯)、PA(聚酰胺)、PET(非晶聚酯)以及表面处理过的纸张。如果使隔室形成为箔元件，则由于隔室仅占用与流体的量所需空间的量一样多的空间，所以该隔室易于包装和存储。在有些实施例中，隔室需要能够被挤压，以便让流体流出隔室。在这些实施例中，箔元件也是优选的。
还可使隔室成为注模元件的框架上的箔元件，或者可通过两个组分的模制来制造该隔室。在这些情况下，使用以上材料的组合。
对于有些实施例而言，隔室包括可破裂的小袋。这样的结构在隔室设有由箔覆盖的打开的出口的情况下是有用的。在该情况下，可去除箔，但在向可破裂的小袋施加压力之前，流体将容纳在隔室内。
用于医疗装置的包装可有利地通过挤出管状构件制成。然后，仅需要在端部处闭合，从而制成最终的包装。像PVC、PU、硅树脂或苯乙烯基材料的材料适于此使用。或者，包装可由沿边焊接的箔制成。为此目的，如铝、PETP(聚对苯二甲酸乙二酯)、LDPE(低密度聚乙烯)、HDPE(高密度聚乙烯)、PP(聚丙烯)、PVC(聚氯乙烯)、PA(聚酰胺)、PET(非晶聚酯)以及表面处理过的纸张的材料是合适的。制造包装的又一方式可通过注模。适于这种方式的材料通常包括聚烯烃，尤其是PP和如ABS(丙烯睛-丁二烯-苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、硅树脂和苯乙烯基材料的材料。最后，包装可通过两个组分的模制制成，该两个组分模制包括用于制成包装的一部分的一种材料和用于制成另一部分的另一种材料。
由于包装的包括进口的部分能由相当刚性的材料制成，而较柔性的材料能用于覆盖医疗装置的其余部分，所以包装的上述两个组分的模制可用于保护进口并用作密封件。如果进口采用插座的形式，则该进口在受到来自外部的压力时可能会破裂。用刚性材料制成包装的包括进口的部分可防止进口这样的破裂。然而，为了包装目的，可有利的是包装的一部分是柔性的，这是因为这允许彼此紧邻的组件更紧密的包装。保护通向包装的进口的另一方式可以是通过使包装成为两部分，随后将该两部分合到一起。然后，可以注模刚性部分，并且较柔性的部分可以是焊接以形成包装的其余部分的箔。
可使包装与隔室之间的接合形成为固定附接、可拆开的接合，或者该接合可包括铰链装置。由于固定附接可采用点焊或连续焊接的焊接、胶粘、卡扣连接或缝合的形式，所以固定附接可非常简单且容易地制造。
如果接合包括铰链装置，则它们可采用常用的铰链销和铰链凸缘的形式。这提供坚固而耐用的铰链接合。铰链装置还可包括箔铰链、或通过使在铰链处的材料比周围材料薄而提供的铰链。最后，铰链可由一部分包括凹槽而另一部分包括铰链销的卡扣连接提供。这两个部分被搭扣到一起，并且之后它们能相对于彼此枢转。
接合还可包括这样的接合，其设置用于将隔室从包装拆开，跟着在另一位置中将隔室附连至包装。该接合可采用螺纹连接、卡口连接的形式，或者可借助于例如鲁尔(luer)连接或搭扣配合连接的推入配合联接。这样的接合尤其可用于当流体已用于润湿医疗装置时让流体回流到隔室中。由于包装在打开时近乎被倒空，所以几乎消除了流体溢出的风险。
在实施例中，接合包括用于向隔室中的流体施加压力的枢转活塞。即使对于手不太灵活的人们而言，枢转活塞也非常易于使用，因为他们能将活塞用作杠杆，以帮助他们向容纳在隔室中的流体提供压力，并帮助流体排出隔室。如果隔室包括适于破裂的小袋，则由活塞施加的压力可相对容易地使其破裂。
出口和进口设置成使得它们在使用位置中能够连接。这意味着组件具有出口与进口对准的位置。
出口与进口之间的连接可采用摩擦配合联接的形式，例如连接至插座的锥形套管的形式。这提供了安全连接，其中由于锥形形式的套管和插座，使得避免通过该连接的溢出。当出口与进口连接时，由于连接中的摩擦配合，出口和进口不太可能分开。
还可使出口与进口之间的连接采用搭扣配合联接的形式，例如搭扣紧固器的形式。搭扣配合联接提供在出口与进口之间的非常好的密封。该搭扣配合联接还提供在出口与进口之间非常迅速并且可靠的连接。
在另一实施例中，出口与进口之间的连接采用穿刺元件和可破裂的隔膜的形式，其具有提供弱点的效果。进口处的弱点可设置成材料较薄的部分，或者其可设置成比包装的其余部分更柔性的另一材料。通过利用这样的穿刺元件，非常易于实现在出口与进口之间的连接。由于弱点的尺寸给穿刺元件提供用于刺穿的一定裕量，所以这省去了对出口与进口之间的完全匹配的需求。
在另一实施例中，隔室的出口包括具有流体通道和空气通道的双腔管。通向包装的进口可以是弱点。如果以一定角度切削一端从而提供斜切端，则双腔管将用作穿刺元件。用户仅需要在出口和进口附近的区域处将两个部分(隔室和包装)一同按压。然后，流体从隔室流到包装的内部。
在又一实施例中，通向包装的进口包括具有流体通道和空气通道的切削的双腔管，并且隔室的出口为弱点。
提供出口与进口之间的连接的另一方式是将磁体或粘合剂施加到出口和进口，以便使该两个部分粘在一起。当使用粘合剂时，仅需要将粘合剂施加到出口或进口。
使用这类组件的用户可能手不太灵活。为了在使用期间帮助如此保持组件，该组件可设置有握持构件。这样的握持可采用孔的形式，该孔在箔隔室中可穿过隔室冲压并随后进行焊接。如果隔室是吹模或注模的，则可使孔成为模具的一体部分。孔不必是隔室的一部分，而是同样可以是组件的一部分。在相关的实施例中，握持构件能够采用粘性垫或附连至组件的绳子的形式。
组件在存储位置中可设置有用于覆盖出口和进口的覆盖件。该覆盖件可包括两个覆盖部分，一个覆盖部分用于覆盖出口，而一个覆盖部分用于覆盖进口。在使用位置中，移除这两个覆盖部分。在存储位置中通过用覆盖部分覆盖出口和进口，保持出口和进口完全无菌，直到恰在使用之前的时刻。因此，没有细菌从出口迁移至进口并进一步从进口迁移到包装中。因此，使容纳在包装中的医疗装置的污染风险降到最小。
在本发明的实施例中，组件包括这样的接合，该接合包括导轨，导轨使隔室附连至该导轨，使得隔室可沿导轨滑动，从而使隔室的出口连接至通向包装的进口。该滑动运动可以沿横穿包装的纵向方向的方向和沿平行于相同的纵向方向的方向实现。滑动运动即使对于手不太灵活的人们而言也通常是相对容易的，因为该滑动运动仅意味着在一个方向上施加压力或在另一方向上拉动。还能够使用例如栏杆、桌子或脸盆的物体向隔室提供推动作用。
在另一实施例中，组件包括这样的接合，该接合包括容纳元件和铰链元件，使得处于存储位置中的隔室被容纳在容纳元件中，而使用位置中的隔室绕铰链元件枢转，以便使隔室的出口连接至通向包装的进口。一旦使隔室从容纳元件枢转出来，则可通过使用栏杆等使隔室枢转以提供直到出口与进口连接起来为止全程的枢转运动。
组件还可包括制造为两个联接件的接合，使得在存储位置中，隔室设置成出口背离包装，而在使用位置中，隔室设置成出口连接至包装的进口。采用两个联接件指的是隔室和包装每一个具有两个联接元件的情形。这样，隔室处的第一联接元件在存储位置中附连至包装处的第一联接元件，而隔室处的第二联接元件在使用位置中附连至包装处的第二联接元件。另一可能性是包装仅设置有一个联接元件，而隔室设置有两个联接元件。在这样的实施例中，隔室处的第一联接元件在存储位置中附连至包装处的联接元件，而隔室处的第二联接元件在使用位置中附连至包装处的联接元件。最后，包装可设置有两个联接元件，而隔室具有一个联接元件。于是，隔室处的联接元件在存储位置中附连至包装处的第一联接元件，而在使用位置中附连至包装处的第二联接元件。联接元件可以是任何种类的可拆开的联接件，例如螺纹接头、搭扣配合联接件、卡扣联接件、推入配合联接件等。
当隔室通过这样的可拆开的联接件被联接至包装时，联接件还可用于在润湿医疗装置后提供通向医疗装置的通路。这省去了用以提供进入包装的通路以取回医疗装置的其它器件。
其它的实施例涉及包括这样的接合的组件，该接合包括铰链装置，其中隔室与包装在使用位置中彼此并列设置。出口与进口可以设置在包装与隔室在使用位置中彼此面对的侧面。隔室的出口和通向包装的进口还可沿包装的纵向方向设置，使得它们彼此面对。并列指的是隔室在使用位置中大体上设置在容纳医疗装置的包装的一侧。这个一般的实施例包括如下实施例：其中隔室在存储位置中与包装并列地、沿包装的纵向方向、或与包装的纵向方向成一定角度地设置。
在相关的实施例中，隔室和包装在使用位置中首尾相连地设置，并且出口和进口设置在包装和隔室在使用位置中彼此面对的侧面处。这意味着隔室在使用位置中大体上以与容纳于包装中的医疗装置相同的纵向方向设置。此外，这个一般的实施例包括如下实施例：其中隔室在存储位置中与包装并列地、沿包装的纵向方向、或与包装的纵向方向成一定角度地设置。
上述实施例中的铰链装置意味着枢转运动。枢转运动对于手不太灵活的人们而言也是容易的，因为他们能使用桌子或其它物体来施加所需的枢转运动，并因此仅需要能够将组件抓在手中或两手之间。对于有些实施例而言，枢转运动用于在一个运动中执行多个动作，例如打开隔室并使出口和进口彼此连接。
又一实施例涉及包括这样的接合的组件，该接合包括用于在存储位置中提供隔室的出口与通向包装的进口之间的间隔距离的器件，该器件在使用位置中被移除。该间隔距离可沿与包装的纵向方向相比较的任何方向，例如纵向的、平行的、横向的、成一定的角度。因为这样的间隔距离元件除提供必要的间隔距离之外还可用作出口和进口的无菌覆盖，所以其可用于多种用途。
组件还可包括这样的接合，该接合包括连接装置，该连接装置包括隔室的出口。连接装置可包括适于提供隔室与包装之间的流体接触的管、杆状构件或任何其它元件。利用连接装置使得流体能够进入在连接器下方的包装。这维持连接器没有流体，并且因此连接器是干燥的且易于抓握。此外，在连接器内的流体可使尿在连接器的侧面处而不是通过附连至连接器的管流动。
在另一方面本发明涉及用于制造组件的方法，包括：
组装包括医疗装置的包装；
给包装提供通向该包装的进口；
对包装消毒；
生产包括流体介质的隔室；
给隔室提供该隔室的出口；
与包装分开地对隔室消毒；
将包装和隔室彼此结合。
当考虑隔室和包装的消毒时，将用于流体介质的隔室与用于容纳医疗装置的包装分开是有利的。由于每个容器的体积相当有限，所以两个较小容器的消毒使消毒介质的剂量易于控制。
在实施例中，该方法涉及设置有亲水性涂层的医疗装置的包装。
由于在包装之前需要防止具有亲水性涂层的医疗装置与任何流体(例如空气中的湿气)接触，所以将隔室与包装分开也是有利的。通过分开两个容器，能够在一个场所生产和包装医疗装置，并且随后在无需受控环境下的包装的情况下，将包括医疗装置的包装运往另一场所并在此提供流体介质。
此外，由于通过隔室的出口与通向包装的进口实现流体通路，所以使接合不需要提供该流体连通。这意味着隔室与包装之间的接合比提供流体连通的接合容易制造。如果接合要提供流体连通，则隔室到包装太强的接合可能导致用于流体的连接的破裂，并因此过早地润湿导管。另一方面，如果接合太弱，则接合可能无法将两个部分保持在一起，并因此隔室可能与包装分开。
如之前所提及地，可通过注模提供隔室，其中通过焊接或挤压到一起来封闭开口。或者，可由箔元件提供隔室，其中沿侧边焊接箔元件以构成隔室。还可通过挤出或吹模元件随后例如通过焊接在端部处封闭该元件来提供隔室。在实施例中，可使隔室形成为在注模元件的框架上的箔元件。可利用如PP或PE的材料通过注模框架元件制成框架，并可将PETP、铝或LDPE的箔焊接到框架元件上。在另一实施例中，可通过较柔性的部分到较刚性的部分的两个组分的模制来制造隔室。于是，较柔性的部分可用于提供隔室与包装之间的接合中的密封。
可以用类似的方式提供包装。
在实施例中，通过例如点焊或连续焊接的焊接实现接合。这样的工艺迅速并且对于需要隔室与包装之间的固定附连的实施例而言易于实现。
在另一实施例中，通过机械装置实现接合，例如通过附连铰链元件或将接合中的导轨元件焊接来实现。
通过环氧乙烯实现包装的消毒。或者，可利用例如β辐射或γ辐射的辐射来消毒。因为在消毒过程之后不需要蒸发的时间，所以β辐射和γ辐射使包装准备完毕(ready to send)。
隔室也可通过例如β辐射或γ辐射的辐射来消毒，或者其可通过高压加热处理来消毒。
在第三方面中，本发明涉及利用包括结合到一起的隔室和包装的组件来润湿医疗装置的方法，该方法包括：
使隔室的出口运动至一位置，以便该出口可与通向包装的进口连接，
将出口与进口彼此连接，以便允许流体连通。
这样的方法提供润湿医疗装置的安全有效的方式。由于流体在隔室的出口连接至通向包装的进口之前留在隔室中，这减小流体溢出的风险，或甚至防止了流体的溢出。
如上所述，出口的移动可以是横向、沿圆弧等。
在实施例中，该方法还包括提供从包装里流出的气流的步骤。提供气流可帮助流体在隔室与包装之间流动。
可通过打开包装提供从包装流出的气流。包装的打开提供从包装里向外几乎无限制地输送空气，由此能够让流体非常快地流入包装。
在另一实施例中，通过出口与进口之间的连接和隔室中的空气通道提供从包装里向外的气流。在相关的实施例中，连接可由空气通道提供。有些用户发现一直到使用之前保持包装封闭是有益的。这防止来自环境的任何细菌进入包装。此外，可润湿导管，并且由此将导管保持在润湿状态下。另一优点可以是，在包装仍然密封的同时，他人可帮助组件的用户提供导管的润湿。随后，用户自己可打开包装并使用导管。
可通过用手挤压构成隔室的小袋从隔室挤压出流体。这对于手不太灵活的人们而言是容易的，因为他们能用手例如用手的根部向小袋提供压力，并且不需要使用指握(finger grip)。
在另一实施例中，可通过用活塞挤压包括在隔室中的小袋来从隔室挤压出流体。在相关的实施例中，可通过用铰链凸缘挤压包括在隔室中的小袋来从隔室挤压出流体。手不太灵活的人们也能容易地实现这些行为，因为他们能使用例如腿、桌子或扶手，以帮助向活塞施加压力。活塞还用作杠杆，从而使需要向其施加的力最小。由于流体仅在出口和进口连接时流动，所以在施加力期间，组件的倾斜不会造成流体的溢出。
出口的移动可包括隔室的滑动、使隔室枢转、隔室的移位、或拆开隔室，跟着将隔室重新附连在出口面对通向包装的进口的位置。如之前所提及地，滑动、枢转或移位是对于手不太灵活的人们而言易于实现的运动，因为他们不需要能够使用指握以实现这些运动。此外，所有的运动可通过利用腿、桌子、扶手等实现，以帮助实现隔室的运动。拆开和重新附连得到包括流体的完全封闭的组件，该流体在润湿之后接着可倒回到隔室中，使得在移除导管时包装中没有流体。
润湿医疗装置的方法还可包括在出口的移动之前移除设置在隔室与包装之间的元件的步骤。这将以容易的方式显示组件是否已经激活。
在实施例中，出口的移动包括连接装置的移动，该连接装置包括隔室的出口，以及在相关的实施例中，移动在平行于包装的纵向方向的平面上实现。
附图说明
图1a-1c示出本发明的实施例，其中隔室横跨导轨滑动，以建立隔室的出口与通向包装的进口之间的连接。
图2a-2d示出本发明的实施例，其中隔室铰接地附连至组件，使得铰链最初在存储位置中设置在隔室下方，而在使用位置中设置在隔室上方。
图3a-3e示出本发明的实施例，其中隔室可拆开地附连至包装，使得出口背离进口，随后使隔室运动，使得出口面对通向包装的进口。
图4a-4c示出本发明的实施例，其中隔室铰接地附连至组件，并且其中出口设置在隔室的侧面处。
图5a-5c示出本发明的实施例，其中隔室附连在导轨处，并且滑动最初防止隔室沿导轨的运动。
图6a-6c示出本发明的实施例，其中隔室铰接地附连至组件，使得铰链最初在存储位置中设置在隔室上方，而在使用位置中设置在隔室下方。
图7a-7c示出本发明的实施例，其中隔室被固定到包装上，并且通过隔室的可运动的出口建立了隔室与包装的流体之间的连通。
图8a-8g示出本发明的实施例，其中隔室与包装铰接地结合起来，并且箔元件提供出口与进口之间的初始间隔距离。
图9a-9g示出本发明的实施例，其中隔室包括小袋元件，并且隔室与包装彼此铰接。
图10a-10f示出本发明的实施例，其中隔室与包装铰接地结合起来，并且在连接出口与进口之前，使隔室枢转大约180度。
图11示出在出口与进口之间的采用双腔管形式的连接的实施例。
具体实施方式
图1a-1c示出了根据本发明的组件101，该组件101包括包装110、隔室140以及在包装110与隔室140两者之间的接合160。图1a示出处于存储位置的组件101，图1b示出当已建立出口与进口之间的连接时处于使用位置的组件110，而图1c示出具有敞开包装110的组件101并且准备去除导管。
包装设置有两个侧壁111、112、近端壁113和远端壁114。近端被定义为包装中容纳的医疗装置的插入端，而远端被定义为相对端。另外，包装具有在图1c中更清楚地示出的前壁115和后壁116。包装还包括可采用切口、撕开线等形式的包装打开装置117。包装打开装置117能设置在包装110的任何地方。在该实施例中，包装打开装置设置在包装的远端处并采用突片118的形式。此外，包装包括如在120处所示的进入包装的进口。在该实施例中，进口120设置在远端壁114中。进口可采用例如管子、接合中或包装中的通道、或箔套管(foilsleeve)的形式。
包装用于保持医疗装置，在该实施例中，所述医疗装置是导尿管130，所述导尿管130具有近端131和远端132以及在该近端131与远端132之间伸展的基本管状的元件133。近端包括具有用于将尿引导到导管中的孔眼135的尖端134。远端包括在如137处所示的远侧连接端中向外张开的连接器136。连接器在其附连至管状元件133的近端处包括肋材138。这些肋材用于生产制造用途，因为它们用于在注模导管时进行冷却。导管还包括覆盖导管的可插入长度的亲水性涂层139。对于男用导管，可插入长度为250-300mm，而对于女用导管，可插入长度在60-130mm之间。可插入长度对应于管状元件除远侧5cm长度以外的长度。
隔室140在该实施例中为具有侧壁141-144和端壁145、146的注模刚性元件。端壁之一在该实施例中设置有采用环形元件的形式的出口147。隔室还设置有进气口148，该进气口148最初用箔149覆盖以便允许隔室中的流体150进入包装。
在图1的实施例中，使隔室140与包装110之间的接合160形成成为用作导轨的板161。导轨的尺寸可适应于隔室140的底部。板161在该板的所有四个边上具有边沿(border)162，以便将隔室140保持在板161内。板161具有与通向包装的进口120对准的孔163。在与隔室的底部平行的方向上，板161具有比隔室的对应尺寸d更大的尺寸D。这意味着，隔室140在板161上具有一位置(即存储位置)和另一位置(即使用位置)，在该存储位置中，隔室的出口147与板中的孔163不接触，从而不与通向包装的进口120接触，而在使用位置中，隔室的出口147与板中的孔163接触，从而与通向包装的进口120接触。因此，在存储位置中在出口147与进口120之间没有连接，而在使用位置中建立连接。如图1b和1c所示，流体150进入包装110。板的孔163在该实施例中最初用箔覆盖件164覆盖，以便防止在使用之前对孔163的污染。
除成为刚性注模元件以外，隔室还可以是具有刚性下部(靠近导轨)的元件。非限制性示例可以是仅沿侧边部分地延伸的盒状部分，而其余部分由箔材料制成；安置在箔材料制成的元件的下部中的框架；或是包括用作推动元件的杆状元件的箔材料。唯一的限制是应能沿导轨推动或拉动隔室，且因此隔室连接至导轨的部分应至少在推动或拉动的方向上包括刚性元件。如果使隔室形成为包括刚性元件和另外的箔，则隔室将比如果隔室完全由刚性元件制成时占用较少的空间。
此外，出口示出为环形元件。然而，该出口也可以是柱形元件，其在存储位置中被向上推入隔室，而当沿导轨推动隔室时，该柱形元件将最终落入导轨的孔中，以便建立在隔室的出口与导轨元件之间的连接。这样的元件具有附连至隔室的底部的上端。在该情况下，上指的是图1a-1c中所指示的方向，组件的上部对应于隔室的顶部。
导轨元件示出为板，但其也可以是框架元件，而在这样的情况下，隔室的出口被其它的装置覆盖，以便防止流体过早地倒出并保持出口无菌。这些其它的装置可以是在使用之前移除或穿孔的箔覆盖件。
板和隔室的材料彼此相适应，以便在两个元件之间提供低摩擦。大部分的塑料材料是平滑的，使得元件之间的摩擦足够得低。或者，元件可被抛光，或者它们可设置有润滑剂，以提供低摩擦。
图2a-2d示出本发明的实施例，其中组件201包括包装210，该包装210包括导管230。图2a和2b分别以前视图和侧视图示出处于存储位置中的组件210，而图2d示出处于使用位置中的组件。图2c示出隔室的中间位置。导管230与图1中实施例的导管130相同，并将不再进一步描述。组件201还包括容纳流体的隔室240和接合260，该接合260包括用于隔室的容纳元件270和铰链元件280。该实施例的包装210包括箔制的两个侧壁211、212、近端壁213和远端壁214。远端附连至注模的容纳元件270，该容纳元件270包括导管的远侧部和通向包装210的进口220。容纳元件270为大体上的盒状元件，其具有两个侧壁271、前壁272和后壁273。后壁最初用箔274覆盖。容纳元件270还包括两个大体上柱形的切口：上切口275和下切口276。在组件201的存储期间，上切口275容纳处于存储位置中的隔室240。在待润湿导管时，下切口276容纳处于使用位置中的隔室240。组件还设置有用于将隔室240从上切口275中的存储位置移动至下切口276中的使用位置的铰链元件280。使铰链元件形成为具有铰链销281和两个铰链凸缘282的常规枢转铰链。隔室由大体上柱形的元件241构成，该柱形元件241具有沿元件241全周延伸的弯曲侧壁242、前壁243和后壁244。在存储位置中，在隔室240背离导管230的部分中，隔室240设置有出口247。在该实施例中，出口247采用隔膜形式。当将隔室240枢转到使用位置时，出口247与通向包装210的进口220形成接触。进口220在该实施例中采用尖锐的双腔管221的形式，其中最大的腔用作流体出口，而最小的腔用作隔室的进气口，以便提供从隔室向外的良好的液体流动。该双腔管221在图11中更详细地示出。当隔室240已枢转至使用位置并且已建立在出口247与进口220之间的连接时，则移除箔274，从而建立通到导管230的通路(access)。
铰链销281与隔室的出口247之间的距离对应于铰链销与通向包装的进口220之间的距离。这使得出口247能连接至进口220。
隔室的出口无需设置在该元件的周边中。该出口可设置在背离箔覆盖件的壁中。在该情况下，容纳元件仅需具有一个切口，以容纳处于存储位置中的隔室。在使用位置中，隔室可附连至容纳元件的侧面，并且隔室的出口可连接至也设置在容纳元件的侧面处的进口。
覆盖后壁的箔可以不覆盖隔室或下切口，而在这样的情况下，箔仅用作用于导管包装的覆盖件。
图3a-3b示出一实施例，其中组件301包括包装310和附连至该包装的隔室340。在图3a中，组件301示出处于在刚去除隔室340的情况下的位置，也就是在时间上靠近存储位置的位置。在图3b中，示出稍后的相同的组件310，此时隔室340即将附连至包装310以便使组件301处于使用位置。包装与隔室之间的接合360在该实施例中采用螺纹接头的形式，以便隔室340拧到包装310上和从包装310拧下。包装310由柱形注模容器311构成，该柱形注模容器311具有近端312和远端313以及在该近端312与远端313之间延伸的弯曲侧壁314。近端312设置有具有内螺纹316的柱形凹部315。围绕凹部315的环形区域317大体上为平坦的。远端313设置有中空柱形突起318，该中空柱形突起318具有外螺纹319，且由大体上平坦的环形区域320围绕。通向包装的进口321设置在柱形突起318的远端中。最初，进口321设置有覆盖箔322，以便在使用之前保护该进口321。隔室340在该实施例中采用注模的大体上柱形的容器341的形式，其具有两端342和343。柱形容器341在一端342处包括柱形突起344，该柱形突起344具有与内螺纹316匹配的外螺纹345。柱形突起344包括进气口346，在使用位置中，该进气口346建立空气与隔室340的内部之间的接触。在另一端343中设置有采用柱形凹部347的形式的出口。该凹部具有内螺纹348和设置在该螺纹348的端部处的隔膜349。由于外螺纹319高于内螺纹348，所以提供出口347与进口321之间的连接。当该两个部分结合时，外螺纹319的端部将穿透设置在内螺纹348顶部处的隔膜349，并因此使流体介质流动。此外，柱形突起包括箔覆盖件350。在存储位置中，隔室340通过两个螺纹343与316之间的接合附连至包装。箔覆盖件350覆盖隔室340的出口347。在使用位置中，从包装旋下隔室340，移除箔覆盖件350，然后将隔室在进口321处连接至包装。外螺纹将切开隔膜349，并且进气口346将帮助流体流出隔室340并进入包装310以润湿导管330。随后，通过在撕开线324处拆开包装来打开包装。
如图3c-3e所示，可使包装310a仅具有设置在包装的远端313a或近端处的一个螺纹配件319a。在该情况下，可使隔室340a具有设置在两端中的螺纹配件345a。在这样的实施例中，隔室340a在存储位置中可颠倒地设置在包装处，使得隔室的出口347a背离包装。当要使用组件时，从包装移除隔室340a，将隔室340a颠倒并将其在使用位置处附连至包装，使得隔室的出口347a面对通向包装的进口。在该实施例中，在使用之前优选地用防护箔350a覆盖隔室的出口。在将隔室在使用位置处附连至包装之前，移除该防护箔350a。出口347a设置有穿刺元件348a，诸如在图3e中所示地，该穿刺元件348a穿透附连在进口320a处的隔膜349a。
隔室与包装之间的接合还可采用卡口联接或搭扣配合联接或任何其它的机械附连装置的形式。
隔室的端部可设置有把手，以便即使对于手不太灵巧的人们而言，也较容易转动该隔室。隔室的端部还可设置有用于放置随后可用作把手的笔(pen)或其它物体的凹槽。
在相关的实施例中，导管可颠倒放置在包装中，使得在导管的尖端附近附连处于使用位置中的隔室。然后，包装可设置有通过任何传统的机械或粘合的附连装置，例如通过螺纹、卡口联接或胶粘，附连在导管的连接器附近的端部中的盖帽。在润湿导管之后，将包括隔室和包装的组件颠倒，使得多余的润湿流体回流到隔室中。然后，通过去除盖帽打开包装，并取出导管。
图4a-4c示出根据本发明的组件401，该组件401包括包装410、隔室440、和在该包装410与隔室440之间的接合460。图4a示出处于存储位置中的组件，而图4b示出处于使用位置中的组件。图4c示出处于从存储位置到使用位置的不同位置中的组件。在该实施例中，与其它实施例类似的元件采用除前缀为4之外其他相同的附图标记来表示。包装包括两部分：箔制的例如HDPE、PP或铝箔制的近端410a以及注模材料制的例如PP制的远端410b。该两部分410a和410b例如通过粘合剂、热焊接或高频焊接附连。近端410a包括两个侧壁411、412、近端413和锥形远端414。远端410b具有近端壁415和倾斜的远端壁416以及两个侧壁：一个侧壁417面向隔室，而另一侧壁418背离隔室。导管430对应于图1所示的实施例的导管130。在该实施例中，隔室440包括元件441，该元件441具有构成元件的顶部和底部的两个侧壁442。侧壁442形成为近似150度的圆的扇形，其具有弯曲部443和两个直部444、445。侧壁与弯曲壁446连接，而该弯曲壁446连接侧壁442的两个弯曲部443。侧壁此外还与大体上直的矩形壁446a连接，该大体上直的矩形壁446a将两个直部444彼此连接。在柱形元件441的周边的附近在矩形壁446a中形成出口447。在该实施例中，出口447是采用倾斜或切开的插管(sloped or cut-off spigot)形式的切割元件。隔室包括可破裂的小袋449，当出口打开时，可破裂的小袋449能够将流体保持在隔室内。在向小袋449施加压力时，小袋将破裂，并且流体能够流出隔室。
包装410与隔室440之间的接合460在该实施例中形成为可枢转的连接470和覆盖元件480。可枢转的连接具有采用具有直径d的圆柱形元件的另一部分的形式的活塞471，该直径d稍小于半圆柱体441的直径D。活塞471具有形成为近似120度的圆的扇形的两个侧壁472，该两个侧壁472具有弯曲部473和两个直部474和475，该两个直部474和475的每一个大体对应于圆的半径r。如结合元件441所描述的，活塞471具有连接侧壁472的两个弯曲部473的弯曲壁476。此外，侧壁在活塞471面对隔室440的侧上与大体矩形的壁477连接。该矩形壁477连接两个直部475。直部474不需要与壁连接。在直部474与圆的周边相交处，两个销478沿与直部474对应并延伸离开圆的中心的方向从周边向外延伸。两个元件441和471围绕在该实施例中形成为铰链销的相同的铰链元件461可枢转。当要使用组件时，通过在环形元件481处拉动来去除覆盖元件480，并且通过在销478处推动或拉动来使两个元件441和471沿相同的方向枢转。构成隔室440的元件441能够枢转，直到使隔室的壁446与包装的侧壁417形成接触且出口447连接到进口420为止，从而建立用于流体介质的连通。在该实施例中，进口采用隔膜421的形式，切割元件448在被施加适度的力时能穿透该隔膜421。当隔室440处于该位置时，活塞471能够继续枢转运动并进入隔室440。当施加进一步的枢转运动时，活塞471最终向可破裂的小袋449施加足以使其破裂的压力。然后，流体将通过出口447从隔室流出并通过进口420进入包装。
向隔室施加的枢转运动和力也可由具有两个铰链凸缘的铰链提供。在该情况下，隔室可采用可压挤的盒状元件的形式。于是，铰链凸缘中的一个用于覆盖包装的顶部，而另一个铰链凸缘覆盖隔室的顶壁。可使凸缘为刚性的板元件，使得它们可经受施加的压力而无明显弯曲。当要使用导管时，使覆盖包装的铰链凸缘围绕铰链关节枢转至该铰链凸缘设置在另一铰链凸缘上方的位置。这可用于包装的打开。通过在两个铰链凸缘上方进一步推动，使隔室与包装接触。更进一步推动铰链凸缘将使在隔室中包括的可破裂的小袋破裂，然后来自隔室的流体将进入包装以润湿导管。铰链凸缘被描述成刚性元件，然而材料特性是不太重要的，只要凸缘能够将施加的压力从铰链凸缘传递至隔室即可。
图5a-5b示出根据本发明的组件501，其中包装510和隔室540由包括两个元件(即杆状元件570和导轨元件580)的接合560连接。图5a示出处于存储位置中的组件，而图5c示出处于使用位置中的组件。图5b示出中间位置。包装非常类似于较早描述的实施例的包装，并且在该实施例中与其它实施例类似的元件除前缀为5以外采用相同的附图标记，例如包装的侧壁标以511和512。导管530对应于图1所示的实施例的导管130。包装的远侧部517由相当刚性的注模元件518制成，其在其横截面中基本上对应于隔室540的横截面。像通过之前的实施例中的一个所描述的那样，使通向包装的进口520形成为锐利的双腔管521，其中最大的腔用作流体出口，而最小的腔用作隔室的进气口，以便提供从隔室里向外的良好的液体流动。该双腔管521在图11中更详细地示出。由切开管521构成的穿刺元件524能够在出口处穿透隔室的底部。
隔室540由具有侧壁542和顶壁543以及底壁544的注模元件541制成。底壁可具有用作用于隔室中的流体的出口546的隔膜545。该隔膜545在该实施例中由比隔室的其余部分更柔性的材料提供，其中，通过两个组分模制生产该柔性材料和隔室。
杆状元件570由具有上端571和下端572的大体上直的杆构成。杆状元件用于将隔室540连接至包装510，以便防止两者完全脱离。杆状元件的下端固定至包装中的点519。杆状元件的上端571在隔室540中可移动。杆状元件的长度可使得上端571可用于穿透覆盖隔室的进气口547的隔膜。优选地，使杆状元件573的表面提供大体上低摩擦。
导轨元件580由大体上U形的元件580构成，其具有覆盖顶壁543的至少一部分的一个上腿581和覆盖隔室540的下壁544的一部分的另一下腿582。由此，下腿在隔室与包装之间延伸。导轨元件580由具有平滑表面的材料(例如PP)制成，以便在导轨元件与隔室之间提供低摩擦。当要使用组件时，将导轨元件580滑动至侧面，使得脱离在隔室540与包装510之间延伸的下腿582，并由此隔室540能够运动至与隔室510紧密接触的位置。在该位置中，建立隔室的出口546与通向包装的进口520之间的连接，从而提供用于流体介质的连通。
或者，可以使隔室和包装形成为具有与箔元件结合的刚性框架元件的元件。这些元件可成形为盒，该盒具有刚性注模元件的角部元件和箔元件制成的侧壁。它们还可成形为具有超过4个边的有角元件。另外，它们可成形为柱形元件，其具有在顶部和底部处的刚性的环形元件以及在该顶部与底部之间延伸的刚性带状元件(string-element)。在该情况下，箔元件可附连至环形元件，以便构成顶侧和底侧以及侧壁。
导轨元件还可设置成具有设置在隔室与包装之间的拉环的块体。在使用时，可通过拉动拉环来移除块体，并由此使得能够实现隔室与包装之间的接触。
杆状元件可以是柱形的。然而，其在横截面上也可以是有角的。如果杆状元件例如为三角或四边形的，则因为隔室和包装两个部分将相对于彼此保持在相同的总体构造中，将防止隔室相对于包装旋转。杆状元件示出为设置在包装与隔室内。然而，该杆状元件还可以设置在外部。这具有可省去围绕杆状元件的密封的优点。
图6a-6c示出一实施例，其中组件601包括在存储位置中与包装610相邻或并列设置的隔室640。图6a示出组件的存储位置。如图6b所示，在使用位置中，隔室640枢转180度并颠倒设置在包装610之上。图6c示出在存储位置与使用位置之间的不同步骤。包装非常类似于图4所示的包装。除前缀6以外相同的附图标记用于相同的部分。注模部分610b的远端壁616在该实施例中不是锥形的，而是大体上与包装610的长度方向横交地延伸。远端壁616包括通向包装的进口620。像之前所描述的一样，使进口620形成为尖锐的双腔管621，其中切开管将提供穿刺元件624。该双腔管621在图11中更详细地示出。还沿打开线617划分包装，该打开线与远端壁成斜角。打开线617可通过在打开线处相接的两部分提供，并且它们还可由衬垫密封。在图8和10中示出了一示例。隔室640是具有顶壁641和底壁642的大体上盒状的元件，其中顶部和底部定义为存储位置中的远侧和近侧。4个侧壁643-646在顶壁与底壁之间延伸。在顶壁641中设置有出口647。使出口647成为隔室中较薄的部分，使得其可容易地被进口620处的穿刺元件624穿透。隔室与包装之间的接合660包括覆盖件670和铰链元件680。覆盖件670包括盖部671，其在存储位置中覆盖包装的远侧壁616(远侧部)和隔室的顶壁641。覆盖件670还包括用于在覆盖件670处拉动的指状突片672。覆盖件670分别附接到隔室和包装彼此相距最远的侧壁645和618。铰链元件680包括铰链销，隔室的顶壁641和包装的远侧壁616附连至该铰链销。当要使用组件时，用户抓住指状突片672，以从远端壁616和顶壁641释放覆盖件，但不从两个侧壁645和618释放覆盖件。于是，用户将指状突片672拉动至侧面，以使隔室640枢转至在包装610上方的位置。这将进口620和出口647置于首尾相连的位置。当出口647连接至进口620时，流体进入包装610。在流体已离开隔室640并通过出口647和进口620进入之后，将包装的顶部进一步枢转，并在打开线617处撕开包装。这样打开包装610并可从包装移除导管630。
覆盖件可由箔制成。覆盖件还可由薄的注模板或挤出的板制成。还可从组件完全地去除覆盖件，以及然后可通过利用手或其它装置来枢转隔室。
在图7a-7c中示出了本发明的实施例，示出根据本发明的组件701。该组件包括用于导管730的包装710、用于流体介质的隔室740和两者之间的接合760。在该实施例中，接合760包括连接装置770和在包装710与隔室740之间的附连780。
包装设置有两个侧壁711、712、近端壁713和远端壁714。包装还包括包装打开装置715，该包装打开装置715在该实施例中包括设置有便于抓住的环形元件717的指状突片716。此外，包装包括如在720处所指示的进入包装的进口。隔室740具有两个侧壁741、742和两个端壁743、744。此外，隔室设置有布置于隔室的顶部处的进气口745，使得在使用之前，该进气口745由连接装置770覆盖。连接装置770在该实施例中沿撕开线746附连至隔室。具有入口772和出口773的管状元件771在该实施例中构成连接装置770。入口772与流体介质隔室740的出口747连通，使得在该实施例中隔室的出口对应于连接装置的出口773。在使用位置中，出口773连接至包装710的进口720。在连接之前，出口773可设置有塞子774，该塞子774为设置有撕开线775的管道的封闭物。在使用之前扯掉该塞子。连接装置的长度至少与沿在隔室的出口747与通向包装的进口720之间的直线的最短长度一样长。
在接触表面781上实现采用焊接形式的附连780。
连接装置示出为管，然而可使用其它类型的连接装置。连接装置可与隔室成一体，或者其可以是待附连至隔室上的承窝的分离构件。连接装置还可采用相当刚性的杆状元件的形式，其具有在隔室的出口附近的凸轮表面，以便能够在平行于导管的长度方向的平面中枢转。凸轮表面还可用作用于流体的封闭物，直到出口与通向导管的进口接触为止。
如上所述，隔室与包装之间的接合可通过焊接、胶粘、缝合等形成。还可使该接合形成为在接触表面上具有一个或多个铰链关节或在整个接触表面上具有连续铰链的铰链，例如箔铰链(foil hinge)。
代替使塞子形成为管道的封闭物，可使塞子形成为与管材料相同的材料或另一材料的分离元件。
箔可用于在使用之前覆盖管或整个隔室。这防止管插入导管包装之前对管的污染。
如果使隔室形成为像小袋一样的箔元件，则由于可以用手挤压袋然后让流体流出隔室，所以可省去进气口。
如果附连形成为铰链，则使连接装置的长度最小。这样，连接装置的入口将具有到通向包装的进口的短距离。
图8a-8g示出根据本发明的组件801，其中沿包装810的大体上纵向的方向设置处于存储位置中的隔室840。图8a示出处于存储位置中的组件的正视图，而图8c示出处于使用位置中的组件。图8b示出存储位置与使用位置之间的中间位置。图8e-8g示出如从两侧和从前面观察到的处于存储位置中的组件的三个不同的侧视图。隔室和包装在接合860处进行组装，而该接合860包括铰链元件870和间隔距离元件880。包装非常类似于图6所示的包装。除前缀8以外相同的附图标记用于相同的部分。注模部分810b的远端壁816大体上与包装810的长度方向横交地延伸。远端壁816包括通向包装的进口820。像之前所描述的一样，使进口820形成为尖锐的双腔管821，其中切开管提供穿刺元件824。双腔管821提供延伸通过包装810b的远侧部的通道。如图8b处的剖视图所示，管821包括空气通道822和流体通道823。包装的远侧部810b在横截面上稍大于隔室840，并且还设置有来自远端壁816的边界或直立壁816a。还沿与远端壁成斜角的打开线817划分包装。打开线817使得包装的两部分沿该线裂开。示出前壁818的剖视图，在该剖视图中示出两个部分818a和818b。该两个部分由可由橡胶制成的衬垫819密封。隔室840是具有顶壁841和底壁842的大体上盒状的元件，其中顶部和底部定义为存储位置中的远侧和近侧。顶壁841大体上平行于包装的远端壁，而底壁842不与隔室840的顶壁841平行。底壁842包括隔室的可采用可破裂的隔膜848的形式的出口847。
在隔室840与包装810之间的接合860包括如在870处所指示的铰链元件和间隔距离元件880。铰链元件包括两个铰链凸缘871和872。其中一个铰链凸缘871终止于铰链销873，而另一铰链凸缘终止于通过搭扣或卡扣能接收铰链销873的承窝874。间隔距离元件880(在图8d中示出)在该实施例中是例如PE或PP制的箔件，其包括两覆盖部：用于覆盖出口847的上部881和在使用之前用于覆盖进口820的下部882。上部882还附连至隔室的面对拉动方向的侧面。间隔距离元件880还包括在上下覆盖部之间延伸的拉动部883，并且该拉动部883终止于环形元件884，以便提供容易的拉动。组件还包括子母扣(snap catch)，该子母扣采用设置在隔室840的底壁842处的钩状元件885和设置在包装处的协作的钩扣元件886的形式。当从隔室与包装之间的区域移除间隔距离元件880时，隔室840将围绕铰链元件870枢转。然后，出口847将能连接至进口820，并且穿刺元件824弄破隔膜848，以便提供用于流体的连通。同时，钩状元件885连接至钩扣元件886，从而将隔室附连至包装。此外，在环形元件884处的拉动使打开线817在包装的远侧部的划分处(例如在侧壁818a和818b处)打开，由此使得能够取得通向当前润湿的导管830的通路。
间隔距离元件还可被提供为具有在隔室与包装之间设置的拉动环的块体。在使用时，可通过拉动拉动环移除块体，由此使得能够实现隔室与包装之间的接触。
图9a-9g示出根据本发明的组件901，其中隔室940与包装910铰接到一起，并且隔室的出口947布置在隔室在使用位置中面对通向包装的进口920的侧面上。图9a示出处于存储位置中的组件，图9d示出处于使用位置中的组件，而图9b和9c示出在存储位置与使用位置之间的中间位置。图9e-9g示出组件的侧视图。隔室940与包装910之间的接合960包括铰链元件970和覆盖元件980。包装910具有侧壁911和912以及在图中仅能看到远侧的端壁914。包装910还设置有在存储位置中可由箔916覆盖的出气口915。接合960在横截面上具有大体上的U形，其中包装的腿部961通过焊接附连至包装，并且隔室的腿部962同样焊接至隔室。如图9f和9g所示，接合沿横交铰链的方向具有大体上平面的延展。隔室940由具有后侧942的箔制小袋941构成，该后侧942附连至接合960的隔室腿部962。隔室943的前侧设置有采用可破裂的隔膜948的形式的出口947。接合的附连至包装的腿部961还具有边界壁963，以便在小袋941破裂时提供用于小袋的密封件。接合的附连至隔室的腿部962也包括边界壁964，然而，该边界壁964仅在腿部962的下部中。边界壁964在腿部的两个延伸部分965和966处附连至腿部962。通向包装的进口920设置在边界壁963之间，并由包括穿刺元件924的元件921构成。使铰链元件970形成为具有允许其弯曲的材料厚度的部分。覆盖元件980包括两个箔覆盖件：覆盖隔室的出口947的一个出口盖981和覆盖包装的进口920的一个进口盖982。在两个箔覆盖件之间设置有拉动部983。该拉动部983经由间隔距离元件985连接至指状突片984。间隔距离元件985是在由材料的减薄提供的铰链986处连接至腿部961的刚性元件。间隔距离元件985的另一端在设置于腿部的主要部分与延伸部分965之间的凹槽中附连至腿部962。间隔距离元件985在存储位置中保持出口947与进口920分开。当要使用组件时，通过在指状突片984处拉动来移除间隔距离元件985和箔覆盖件981、982。然后，出口947连接至进口920，并去除出气口覆盖件916。通过向腿部961、962的外部施加压力，挤压小袋941，并将流体挤压到包装910中。
接合还可通过胶粘附连至隔室和包装。在存储位置中，与使用位置相比较，隔室可枢转360度，使得小袋面朝包装并且隔室的出口面朝外。在该实施例中，覆盖元件可采用覆盖包装的进口和出口的一个或两个箔的形式。这些箔在使用之前被去除。在去除箔之后，使隔室在铰链元件处枢转，使得小袋背离包装并且出口面对包装的进口。
代替提供包装的出气口，还可通过在降低的压力(真空)下包装医疗装置来使流体进入包装。然后，当出口连接至进口时，流体被吸入包装。另一种可能是提供作为在出口与进口之间的连接器的双腔管。则流体将流入包装并且空气将回流到隔室中。
图10a-10f示出根据本发明的组件1001，其中包装1010包括箔制的近侧部1010a和焊接至该近侧部1010a的远侧部1010b，非常类似于图4、6和8的实施例。除前缀10以外相同的附图标记用于相似的元件。图10a示出处于存储位置中的组件；图10c示出处于使用位置中的组件，而图10b示出在存储位置与使用位置之间的中间位置。图10d-10f示出组件的侧视图。隔室1040在包括铰链元件1070和覆盖箔1080的接合1060处连接至包装1010。像之前所描述的包装一样，该包装1010具有侧壁1011、1012和在图中只可看到远端壁1014的近侧端壁和远侧端壁。远端壁1014在两个相对侧处弯曲并终止于衬垫1015。包装的远端还设置有边界壁1016，该边界壁1016如稍后所解释地帮助将隔室1040导向到适当的位置。隔室1040包括由弯曲的上壁1043和弯曲的下壁1044连接的两个侧壁1041、1042。隔室还具有前壁1045和后壁1046。隔室的出口1047设置在侧壁1041之一的顶部附近。出口1047在该实施例中采用可破裂的隔膜1048的形式。隔室1040还包括中间壁1049，该中间壁1049将隔室分成流体室1040a和用于接收被包括在包装中的导管1030的远端的室1040b。隔室的远端壁1014、衬垫1015和下壁1044构成像图8的打开线一样的打开线1017。铰链元件1070由搭扣或卡扣到一起的两个部分1071、1072制成。其中一个元件包括铰链销1073，而另一元件包括接收承窝1074。进口1020包括如结合之前的实施例所描述的双腔管1021。该双腔管1021具有空气通道1022和流体通道1023。在使用时，流体通过流体通道1023流入，而空气通过空气通道1022沿相反的路径流动。覆盖元件1080包括盖部1081和终止于拉环1083中的指状突片1082。盖部1081在存储位置中覆盖隔室的一个侧壁1041。当要使用组件时，用户利用拉环1083和指状突片1082将覆盖元件向上并向外拉。这样，使在出口1047处的隔膜1048暴露。通过在拉环1083处进一步向外然后向下拉动，使隔室围绕铰链元件枢转至出口1047连接至进口1020的位置。进口1020处的双腔管1021处的穿刺元件1024穿透出口1047处的隔膜1048，并且隔室的流体能进入包装。
图11a示出具有狭窄空气通道1102和较大的流体通道1103的双腔管1101。管元件1101具有切开端1104，该切开端1104由于斜切口所以能够用作穿刺元件。另一端1105与通道的纵向方向横交地延伸。管元件1101具有在两端之间延伸的曲面1106，但在图中切掉了该曲面1106的一部分，以便显露出空气通道。
图11b和11c示出设置在隔室1107内的管1101的两个不同的视图，该隔室1107包括流体室1108和用于保持管元件1101的凹部1109。该凹部帮助在使用之前维持管处于期望的位置。隔室具有前壁1110和后壁1111。管设置在可弯部1112处，该可弯部能够倾斜使得管能穿透隔室的壁1110。管可以是双腔管，但其也可以是单腔管。尽管它示出为管，但其也可具有其它的形状、例如是有角的形状。
尽管隔室和包装示出为具有特定的形状，但它们在相关的实施例中可具有其它的形状。例如，图1、4、5和6的隔室在形状上可以是柱形的或椭圆形的，虽然隔室示出为盒状元件。同样地，图2和3的隔室可具有盒状形状。这些形状中的有些形状对于手不太灵活的人来说可能更易操作，例如蛋形的隔室可能较易于施加推力，或者有角的隔室可能较易于转动。图1、2、4、5、6和7的包装可整个形成为注模的柱形元件。因为使围绕导管的连接器的空间的浪费最小，所以柱形包装可占用较小的空间。
包装在有些实施例中示出为注模元件，在其它实施例中示出为箔制元件以及最终示出为组合。在相关的实施例中，包装可由与所示不同的其它材料制成。例如，在图1、2、4和7中，包装可形成为注模元件或刚性注模材料与箔元件的组合。包装还可形成为采用挤出的管形式。在该情况下，包装通过焊接连接至隔室。或者，包装可通过胶粘例如通过UV固化粘合剂连接至隔室。在图3所示的实施例中，包装可设置成部分注模的元件和部分的箔元件，使得包括联接的那一部分由刚性材料制成。图5和6所示的实施例可设置有整体注模的包装。
可与附图中所示的包装打开装置不同地提供包装打开装置。在包括箔包装的实施例中，包装打开装置可采用可剥离的接合切口、撕开线等的形式。包装打开装置能设置在包装处的任何地方。如果由相当刚性的材料代替箔材料制成包装，则包装还可包括波纹管形(bellow-shaped)部分，以便能够实现从包装推出导管。然后，可一起推动这些波纹管(bellow)，并且可使连接器暴露出来，以便能够抓住连接器。
在图2、4、6和8中提及的铰链元件在大部分实施例中示出为具有销元件的常用铰链元件。然而，可使铰链元件形成为箔铰链或通过减小材料的厚度并从而提供铰链而形成的铰链。
隔室的出口示出并图解为可穿透的元件。然而，铰链也可采用能联接至通向包装的进口上的匹配元件的元件的形式。这样的元件可以是匹配进口处的插口的插管或搭扣配合联接、例如搭扣紧固器或鲁尔旋锁联接(luer-lock coupling)。此外，可使通向包装的进口形成为能够穿透隔室中的小袋的可穿透的元件。可在使用之前用箔覆盖可穿透的元件和小袋的出口。
另一解决方案可以是向进口和出口提供粘合剂或磁体以便它们粘在一起。
在有些实施例中，隔室可设置有进气口，或者包装可设置有出气口。如果不通过连接提供通向隔室的进气口或包装的出气口，则进气口或出气口可由最初用采用销形式的易破裂的封闭装置覆盖的孔来提供。或者，进气口或出气口孔可由箔覆盖。
构成隔室的出口或通向包装的进口的隔膜可设置成与隔室相同的材料的较薄的材料。隔膜还可由与隔室的其余部分不同的材料提供。在该情况下，可通过两个组分模制分别生产隔膜和包装或隔室，或者可将这些部分胶粘或焊接到一起。
通向包装的进口可形成为十字形的或星形的尖锐的杆，该杆具有围绕该杆的孔，如此液体在杆的外表面上流动并流入包装中的一些孔。另一解决方案可以是里面具有切开孔的锥形的元件，像已知的柠檬榨汁器的元件。