治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的中药及制备方法 技术领域 本发明涉及一种现代中药组方及其制备方法， 特别涉及治疗崩漏、 消化道出血及 创伤性出血的中药及制备方法。
技术背景 致康胶囊为西安千禾药业有限责任公司独家拳头产品， 生产销售十五年， 以其显 著消炎、 止血、 修复创伤治疗效果于 2006 年进入国家医保产品目录。其产品已获得国家专 利， 其专利号为 ： ZL200510096362.6， 发明名称为一种治疗崩漏、 呕血及便血的药物， 发明专 利公开了一种治疗崩漏、 呕血及便血的药物及其胶囊剂制备方法。 但该产品存在如下问题 ： 1、 日服用量大， 患者顺应性差， 如 0 号胶囊， 一日三次， 一次 2-4 粒 ； 2、 生物利用度低， 该处方 14 味药材， 其中 4 味提取， 其余均为生药粉 ； 3、 治疗周期长， 一般需要 3-5 周， 严重制约了其 临床大量运用， 导致该药品真正的临床应用价值未能完全发挥出来。
发明内容 为克服上述现有的缺陷， 本发明的目的在于提供一种治疗崩漏、 消化道出血及创 伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 生产工艺简单可控， 成本低廉， 疗效显著， 质量稳 定， 安全无毒副作用， 生物利用度高， 疗程短， 服用量小， 有利于该医保产品临床大量运用， 有较显著的治疗学经济意义。
为了达到上述目的， 本发明的技术方案是这样实现的 ：
以下份数无特别注明均为重量份数。
治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的中药， 其原料重量组分包括 ：
大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 ～ 48 份、 三七提取物 10 ～ 20 份、 阿胶 4 ～ 12 份、 没 药挥发油包合物 4 ～ 12 份、 白及提取物 10 ～ 20 份、 龙血竭 2 ～ 5 份。
治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的中药， 其原料重量组分为 ：
大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 ～ 48 份、 三七提取物 10 ～ 20 份、 阿胶 4 ～ 12 份、 没 药挥发油包合物 4 ～ 12 份、 白及提取物 10 ～ 20 份、 龙血竭 2 ～ 5 份。
治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的中药， 其原料重量组分包括 ：
大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 ～ 48 份、 三七提取物 12 ～ 20 份、 阿胶 5 ～ 10 份、 没 药挥发油包合物 4 ～ 8 份、 白及提取物 12 ～ 20 份、 龙血竭 2 ～ 5 份。
治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的中药， 其原料重量组分为 ：
大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 ～ 48 份、 三七提取物 12 ～ 20 份、 阿胶 5 ～ 10 份、 没 药挥发油包合物 4 ～ 8 份、 白及提取物 12 ～ 20 份、 龙血竭 2 ～ 5 份。
治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的中药的制备方法， 其步骤如下 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 240 ～ 480 份， 粉碎过 10 ～ 20 目， 先加入药材重量 1.5 ～ 2.5 倍的 20％硫酸 60 ～ 70℃浸润 1.5 ～ 2.0h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次
加入药材重量 6 ～ 9 倍量， 提取 1.5 ～ 2.0h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10 ～ 15min 或过 0.5μm 的微孔滤膜微滤进行预处理， 再将预处理后的药液用分 子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.1 ～ 0.2Mpa， 温度 20 ～ 35℃， 超滤液减压浓缩 至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 50 ～ 60℃， 压力 0.07 ～ 0.09Mpa， 时间 15 ～ 30min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲 醚、 大黄酸、 芦荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0％， 其中大黄素≥ 3.0％、 大黄酚≥ 3.6％， 水分≤ 5.0％， 密封保存 ；
步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 125 ～ 250 份， 粉碎过 10 ～ 20 目， 用 80％乙醇回流提取 2 ～ 3 次， 每次 加醇量为药材重量的 8 ～ 12 倍， 每次回流提取 1.5 ～ 2.5h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密 度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ml， 加浓缩液 5％～ 10％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型 大孔吸附树脂， 树脂首先要经过预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 2 ～ 3 次 ； 再将树脂 转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇 即可使用， 树脂用量为药材的 0.2 ～ 0.5 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 60％～ 95％乙 醇洗下皂苷， 约 3-5 个保留体积， 合并洗脱液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ ml， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 50 ～ 60℃， 压力 0.07 ～ 0.09Mpa， 时间 15 ～ 30min， 干膏粉 碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分≤ 3.0％， 密封保存 ； 步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 67 ～ 134 份， 粉碎过 10 ～ 20 目， 每次加入药材重量 8 ～ 12 倍水， 提 取 2.0 ～ 2.5h， 提取三次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将 浓缩液通过离心或过 0.5μm 的微孔滤膜微滤进行预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 10 ～ 15min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.1 ～ 0.2Mpa， 温度 20 ～ 35 ℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 50 ～ 60 ℃， 压力 0.07 ～ 0.09Mpa， 时间 15 ～ 30min， 干膏粉碎成细粉， 密封保存 ； 以硫酸 - 苯酚法测定白及多糖含量 ≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 100 ～ 150 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 15 ～ 30Mpa ； 温度 40 ～ 65 ℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 50 ～ 55 ℃ ； 萃取时间 4 ～ 6h ； 夹带剂乙醇 的流量 2 ～ 5g/min ； 挥发油提取率为 1.0％～ 2.0％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研 磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 1.5 ～ 2.0h， 研磨后的混悬液离心， 速 率 3000r/min， 时间 10 ～ 15min， 沉淀经 40 ～ 50 ℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉 成 60-80 目粉， 密封保存备用 ； 包封率≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法挥发油含量 ≥ 0.2ml/g ；
步骤五、 取龙血竭 2 ～ 5 份， 冷冻超微粉碎， 过 200 ～ 240 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 4 ～ 12 份， 冷冻超微粉碎， 过 200 ～ 240 目， 密封保存备用 ； 按干 燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 2 ～ 5 份、 超微粉碎的阿胶 4 ～ 12 份置于多项运动混 合机或 “V” 型混合机中混合 30 ～ 50min， 混合均匀后再加入没药挥发油包合物 4 ～ 12 份、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 ～ 48 份、 三七提取物 10 ～ 20 份、 白及提取物 10 ～ 20 份， 然 后再加入上述原料总重量 10％～ 15％的乳糖、 20％～ 30％的微粉硅胶， 混合均匀， 填充胶 囊， 即得 ； 或将超微粉碎的龙血竭 2 ～ 5 份、 超微粉碎的阿胶 4 ～ 12 份置于多项运动混合机 或 “V” 型混合机中混合 30 ～ 50min， 混合均匀后再加入没药挥发油包合物 4 ～ 12 份、 大黄 和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 ～ 48 份、 三七提取物 10 ～ 20 份、 白及提取物 10 ～ 20 份， 然后加 入上述原料总重量 1.0％～ 3.0％的滑石粉、 0.2％～ 1.0％的硬脂酸镁、 1.0％～ 3.0％的羧 甲基淀粉钠和 10％～ 15％的微粉硅胶， 混合均匀， 直接压片， 即得。
本发明的药物基于医学对治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血等出血症的发病机 理及其治疗原则， 并结合中医药理论及现代药理研究的结果， 筛选出具有清热凉血， 止血， 化瘀止痛作用的配方， 用于治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血等出血症。
经过大量实验研究将原处方的十四味药材精简为七味， 并对新处方中的五味药材 应用或膜超滤、 或大孔吸附树脂等先进技术进行提取纯化， 大量富集了有效成分， 减少了服 用剂量， 提高了药品生物利用度， 该提取纯化工艺简单可行 ； 处方中龙血竭和阿胶采用超微 粉碎技术， 提高了有效成分的溶出速率， 减少了服用量， 节约了宝贵的中药资源 ； 浸膏采用 微波真空干燥技术， 既提高了干燥效率， 又不破坏有效成分的活性， 干膏质地疏松宜粉碎。
该制备工艺简单可控， 生产周期短， 成本低 ； 产品的疗效确切， 安全无毒副作用， 质 量稳定， 便于贮存， 更有利于该医保产品的临床推广应用， 有较显著的临床治疗学经济意义。具体实施方式
实施例 1
本实施例各原料的重量组份包括 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 48 份、 三七提取物 20 份、 阿胶 12 份、 没药挥发油包合物 12 份、 白及提取物 20 份、 龙血竭 5 份。
本实施例各原料的重量组份为 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 48 份、 三七提取物 20 份、 阿胶 12 份、 没药挥发油包合物 12 份、 白及提取物 20 份、 龙血竭 5 份。
一种治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 包括下 列步骤 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 480 份， 粉碎过 10 目， 先加入药材重量 2.5 倍的 20％硫酸 60℃浸润 2.0h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次加入药材重量 9 倍量， 提取 2.0h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10min 进行预处理， 再将预处 理后的药液用分子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.1 ～ 0.2Mpa， 温度 20℃， 超 滤液减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.07Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲醚、 大黄酸、 芦荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0％， 其中大黄素≥ 3.0％、 大黄酚≥ 3.6％， 水分 ≤ 5.0％， 密封保存 ；
步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 250 份， 粉碎过 20 目， 用 80％乙醇回流提取 3 次， 每次加醇量为药材重量的 10 倍， 每次回流提取 2.5h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ ml， 加浓缩液 10 ％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型大孔吸附树脂， 树脂首先要经 过预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 3 次 ； 再将树脂转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙 醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用， 树脂用量为药材的 0.5 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 90％乙醇洗下皂苷， 约 5 个保留体积， 合并洗脱 液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分 ≤ 3.0％， 密封保存 ；
步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 134 份， 粉碎过 20 目， 每次加入药材重量 12 倍水， 提取 2.5h， 提取三 次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将浓缩液通过离心进行 预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 15min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.2Mpa， 温度 35℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉密封保存。以硫酸 - 苯酚法测定白及多糖含量 ≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ； 步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 150 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 20 ～ 30Mpa ； 温 度 55 ～ 60 ℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 50 ～ 55 ℃ ； 萃取时间 6h ； 夹带剂乙醇的流量 5g/min ； 挥发油提取率为 1.0％～ 2.0％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 2.0h， 研磨后的混悬液离心， 速率 3000r/min， 时间 15min， 沉淀经 50℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉成 80 目粉， 密封保存备用 ； 包封率 ≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法挥发油含量≥ 0.2ml/g ；
步骤五、 取龙血竭 5 份， 冷冻超微粉碎， 过 240 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本 品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 12 份， 冷冻超微粉碎， 过 200 目， 密封保存备用 ； 按干燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸 ≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％。
步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 5 份、 阿胶 12 份置于多项运动混合机混合 50min， 混 合均匀后再加入没药挥发油包合物 12 份、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 48 份、 三七提取物 20 份、 白及提取物 20 份， 然后加入上述原料总重量 15％乳糖和 30％微粉硅胶， 混合均匀， 填充 胶囊， 即得。
实施例 2
本实施例各原料的重量组份包括 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 阿胶 8 份、 没药挥发油包合物 10 份、 白及提取物 15 份、 龙血竭 3 份。
本实施例各原料的重量组份为 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 阿胶 8 份、 没药挥发油包合物 10 份、 白及提取物 15 份、 龙血竭 3 份。
一种治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 包括下 列步骤 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 360 份， 粉碎过 14 目， 先加入药材重量 2.0 倍的 20％硫酸 60℃浸润 1.8h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次加入药材重量 8 倍量， 提取 2.0h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10min 进行预处理， 再将预处 理后的药液用分子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.2Mpa， 温度 25℃， 超滤液减压 浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.07Mpa， 时间 20min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲醚、 大黄酸、 芦 荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0％， 其中大黄素≥ 3.0％、 大黄酚≥ 3.6％， 水分≤ 5.0％， 密封保存 ；
步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 188 份， 粉碎过 16 目， 用 80％乙醇回流提取 3 次， 每次加醇量为药材重 量的 8 倍， 每次回流提取 2.0h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ ml， 加浓缩液 8％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型大孔吸附树脂， 树脂首先要经过 预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 3 次 ； 再将树脂转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙 醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用， 树脂用量为药材的 0.5 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 90％乙醇洗下皂苷， 约 5 个保留体积， 合并洗脱 液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 25min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分 ≤ 3.0％， 密封保存 ；
步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 100 份， 粉碎过 16 目， 每次加入药材重量 10 倍水， 提取 2.5h， 提取三 次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将浓缩液通过离心进行 预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 12min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.16Mpa， 温度 32℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 58℃， 压力 0.08Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉， 密封保存 ； 以硫酸 - 苯酚法测定白及多糖含量 ≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 120 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 20 ～ 28Mpa ； 温度 50 ～ 55 ℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 50 ～ 55 ℃ ； 萃取时间 5.5h ； 夹带剂乙醇的流量 5g/min ； 挥发油提取率为 1.0％～ 2.0％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 1.5h， 研磨后的混悬液离心， 速率 3000r/min， 时间 15min， 沉淀经 50℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉成 65 目粉， 密封保存备用 ； 包封率 ≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法挥发油含量≥ 0.2ml/g ；
步骤五、 取龙血竭 3 份， 冷冻超微粉碎， 过 240 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本 品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 10 份， 冷冻超微粉碎， 过 220 目， 密封保存备用 ； 按干燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸 ≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％ ；步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 3 份、 超微粉碎的阿胶 8 份置于多项运动混合机混合 40min， 混合均匀后再加入大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 白及提取物 15 份、 没药挥发油包合物 10 份， 然后加入上述原料总重量 10％的乳糖和 20％的微粉硅胶， 混 合均匀， 填充胶囊， 即得。
实施例 3
本实施例各原料的重量组份包括 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 份、 三七提取物 10 份、 阿胶 6 份、 没药挥发油包合物 6 份、 白及提取物 10 份、 龙血竭 2 份。
本实施例各原料的重量组份为 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 份、 三七提取物 10 份、 阿胶 6 份、 没药挥发油包合物 6 份、 白及提取物 10 份、 龙血竭 2 份。
一种治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 包括下 列步骤 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 240 份， 粉碎过 20 目， 先加入药材重量 1.5 倍的 20％硫酸 70℃浸润 1.5h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次加入药材重量 7 倍量， 提取 1.8h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10min 进行预处理， 再将预 处理后的药液用分子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.15Mpa， 温度 30℃， 超滤液 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 20min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲醚、 大 黄酸、 芦荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0 ％， 其中大黄素≥ 3.0 ％、 大黄酚≥ 3.6 ％， 水分 ≤ 5.0％， 密封保存 ； 步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 125 份， 粉碎过 10 目， 用 80％乙醇回流提取 3 次， 每次加醇量为药材重 量的 8 倍， 每次回流提取 2.5h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ ml， 加浓缩液 6％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型大孔吸附树脂， 树脂首先要经过 预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 3 次 ； 再将树脂转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙 醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用， 树脂用量为药材的 0.3 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 95％乙醇洗下皂苷， 约 4 个保留体积， 合并洗脱 液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.07Mpa， 时间 20min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分 ≤ 3.0％， 密封保存 ；
步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 67 份， 粉碎过 18 目， 每次加入药材重量 10 倍水， 提取 2.0h， 提取三 次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将浓缩液通过离心进行 预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 10min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.18Mpa， 温度 30℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 55℃， 压力 0.08Mpa， 时间 28min， 干膏粉碎成细粉密封保存 ； 以硫酸 - 苯酚法测定白及多糖含量 ≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 75 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 15 ～ 25Mpa ； 温度 52 ～ 58℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 50 ～ 55℃ ； 萃取时间 4h ； 夹带剂乙醇的流量 3g/ min ； 挥发油提取率为 1.0 ％～ 2.0 ％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 1.5h， 研磨后的混悬液离心， 速率 3000r/min， 时间 10min， 沉淀经 50℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉成 80 目粉， 密封保存备用 ； 包封率 ≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法测定 ： 挥发油含量≥ 0.2ml/g ；
步骤五、 取龙血竭 2 份， 冷冻超微粉碎， 过 220 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本 品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 6 份， 冷冻超微粉碎， 过 240 目， 密封保存备用 ； 按干燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸 ≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 2 份、 超微粉碎的阿胶 6 份置于多项运动混合机中混 合 30min， 混合均匀后再加入大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 份、 三七提取物 10 份、 白及提取物 10 份、 没药挥发油包合物 6 份， 然后加入上述原料总重量 6％的乳糖和 12％微粉硅胶， 混合 均匀， 填充胶囊， 即得。 实施例 4
本实施例各原料的重量组份包括 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 阿胶 12 份、 没药挥发油包合物 8 份、 白及提取物 20 份、 龙血竭 3 份。
本实施例各原料的重量组份为 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 阿胶 12 份、 没药挥发油包合物 8 份、 白及提取物 20 份、 龙血竭 3 份。
一种治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 包括下 列步骤 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 360 份， 粉碎过 14 目， 先加入药材重量 2.0 倍的 20％硫酸 60℃浸润 1.8h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次加入药材重量 8 倍量， 提取 2.0h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10min 进行预处理， 再将预处 理后的药液用分子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.2Mpa， 温度 25℃， 超滤液减压 浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.07Mpa， 时间 20min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲醚、 大黄酸、 芦 荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0％， 其中大黄素≥ 3.0％、 大黄酚≥ 3.6％， 水分≤ 5.0％， 密封保存 ；
步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 188 份， 粉碎过 16 目， 用 80％乙醇回流提取 3 次， 每次加醇量为药材重 量的 8 倍， 每次回流提取 2.0h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ ml， 加浓缩液 8％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型大孔吸附树脂， 树脂首先要经过 预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 3 次 ； 再将树脂转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙 醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用， 树脂用量为药材的 0.5 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 90％乙醇洗下皂苷， 约 5 个保留体积， 合并洗脱 液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 60℃，
压力 0.08Mpa， 时间 25min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分 ≤ 3.0％， 密封保存 ；
步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 134 份， 粉碎过 20 目， 每次加入药材重量 12 倍水， 提取 2.5h， 提取三 次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将浓缩液通过离心进行 预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 15min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.2Mpa， 温度 35℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉密封保存 ； 以硫酸 - 苯酚法测定 ： 白及多糖含量 ≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 100 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 18 ～ 28Mpa ； 温 度 50 ～ 55 ℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 48 ～ 53 ℃ ； 萃取时间 5h ； 夹带剂乙醇的流量 5g/min ； 挥发油提取率为 1.0％～ 2.0％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 2.0h， 研磨后的混悬液离心， 速率 3000r/min， 时间 15min， 沉淀经 45℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉成 80 目粉， 密封保存备用 ； 包封率 ≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法测定 ： 挥发油含量≥ 0.2ml/g ； 步骤五、 取龙血竭 3 份， 冷冻超微粉碎， 过 200 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本 品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 12 份， 冷冻超微粉碎， 过 240 目， 密封保存备用 ； 按干燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸 ≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 3 份、 超微粉碎的阿胶 12 份置于多项运动混合机中 混合 45min， 混合均匀后再加入大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 白及提取 物 20 份、 没药挥发油包合物 8 份， 然后加入上述原料总重量 12％的乳糖和 20％微粉硅胶， 混合均匀， 填充胶囊， 即得。
实施例 5
本实施例各原料的重量组份包括 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 48 份、 三七提取物 20 份、 阿胶 12 份、 没药挥发油包合物 12 份、 白及提取物 20 份、 龙血竭 5 份。
本实施例各原料的重量组份为 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 48 份、 三七提取物 20 份、 阿胶 12 份、 没药挥发油包合物 12 份、 白及提取物 20 份、 龙血竭 5 份、 原料总重量 2％的滑石 粉、 1.0％的硬脂酸镁、 1.5％的羧甲基淀粉钠、 15％的微粉硅胶
一种治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 包括下 列步骤 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 480 份， 粉碎过 10 目， 先加入药材重量 2.5 倍的 20％硫酸 60℃浸润 2.0h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次加入药材重量 9 倍量， 提取 2.0h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10min 进行预处理， 再将预处 理后的药液用分子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.1 ～ 0.2Mpa， 温度 20℃， 超
滤液减压浓缩至相对密度为 1.25 ～ 1.30g/ml(60℃ )， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.07Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲醚、 大黄酸、 芦荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0％， 其中大黄素≥ 3.0％、 大黄酚≥ 3.6％， 水分 ≤ 5.0％， 密封保存 ；
步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 250 份， 粉碎过 20 目， 用 80％乙醇回流提取 3 次， 每次加醇量为药材重 量的 10 倍， 每次回流提取 2.5h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ ml， 加浓缩液 10 ％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型大孔吸附树脂， 树脂首先要经 过预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 3 次 ； 再将树脂转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙 醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用， 树脂用量为药材的 0.5 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 90％乙醇洗下皂苷， 约 5 个保留体积， 合并洗脱 液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分 ≤ 3.0％， 密封保存 ；
步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 134 份， 粉碎过 20 目， 每次加入药材重量 12 倍水， 提取 2.5h， 提取三 次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将浓缩液通过离心进行 预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 15min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.2Mpa， 温度 35℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉密封保存 ； 以硫酸 - 苯酚法测定白及多糖含量 ≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 150 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 20 ～ 30Mpa ； 温 度 55 ～ 60 ℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 50 ～ 55 ℃ ； 萃取时间 6h ； 夹带剂乙醇的流量 5g/min ； 挥发油提取率为 1.0％～ 2.0％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 2.0h， 研磨后的混悬液离心， 速率 3000r/min， 时间 15min， 沉淀经 50℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉成 80 目粉， 密封保存备用 ； 包封率 ≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法测定 ： 挥发油含量≥ 0.2ml/g ；
步骤五、 取龙血竭 5 份， 冷冻超微粉碎， 过 240 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本 品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 12 份， 冷冻超微粉碎， 过 200 目， 密封保存备用 ； 按干燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸 ≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 5 份、 超微粉碎的阿胶 12 份置于多项运动混合机混 合 50min， 混合均匀后再加入没药挥发油包合物 12 份、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 48 份、 三七 提取物 20 份、 白及提取物 20 份， 然后加入上述原料总重量 2％的滑石粉、 1.0％的硬脂酸镁、 1.5％的羧甲基淀粉钠、 15％的微粉硅胶， 混合均匀， 直接压片， 即得。
实施例 6本实施例各原料的重量组份包括 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 阿胶 8 份、 没药挥发油包合物 10 份、 白及提取物 15 份、 龙血竭 3 份。
本实施例各原料的重量组份为 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 阿胶 8 份、 没药挥发油包合物 10 份、 白及提取物 15 份、 龙血竭 3 份。
一种治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 包括下 列步骤 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 360 份， 粉碎过 14 目， 先加入药材重量 2.0 倍的 20％硫酸 60℃浸润 1.8h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次加入药材重量 8 倍量， 提取 2.0h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10min 进行预处理， 再将预处 理后的药液用分子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.2Mpa， 温度 25℃， 超滤液减压 浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.07Mpa， 时间 20min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲醚、 大黄酸、 芦 荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0％， 其中大黄素≥ 3.0％、 大黄酚≥ 3.6％， 水分≤ 5.0％， 密封保存 ；
步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 188 份， 粉碎过 16 目， 用 80％乙醇回流提取 3 次， 每次加醇量为药材重 量的 8 倍， 每次回流提取 2.0h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ ml， 加浓缩液 8％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型大孔吸附树脂， 树脂首先要经过 预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 3 次 ； 再将树脂转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙 醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用， 树脂用量为药材的 0.5 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 90％乙醇洗下皂苷， 约 5 个保留体积， 合并洗脱 液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/m1， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 25min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分 ≤ 3.0％， 密封保存 ；
步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 100 份， 粉碎过 16 目， 每次加入药材重量 10 倍水， 提取 2.5h， 提取三 次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将浓缩液通过离心进行 预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 12min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.16Mpa， 温度 32℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 58℃， 压力 0.08Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉， 密封保存 ； 以硫酸 - 苯酚法测定 ： 白及多糖含 量≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 120 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 20 ～ 28Mpa ； 温度 50 ～ 55 ℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 50 ～ 55 ℃ ； 萃取时间 5.5h ； 夹带剂乙醇的流量 5g/min ； 挥发油提取率为 1.0％～ 2.0％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 1.5h， 研磨后的混悬液离心， 速率 3000r/min， 时间 15min， 沉淀经 50℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉成 65 目粉， 密封保存备用 ； 包封率≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法测定 ： 挥发油含量≥ 0.2ml/g ；
步骤五、 取龙血竭 3 份， 冷冻超微粉碎， 过 240 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本 品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 10 份， 冷冻超微粉碎， 过 220 目， 密封保存备用 ； 按干燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸 ≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％。
步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 3 份、 超微粉碎的阿胶 8 份置于多项运动混合机混合 40min， 混合均匀后再加入大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 白及提取物 15 份、 没药挥发油包合物 10 份， 然后加入上述原料总重量 1.8％的滑石粉、 0.5％的硬脂酸镁、 1.2％的羧甲基淀粉钠、 12％的微粉硅胶， 混合均匀， 直接压片， 即得。
实施例 7
本实施例各原料的重量组份包括 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 份、 三七提取物 10 份、 阿胶 6 份、 没药挥发油包合物 6 份、 白及提取物 10 份、 龙血竭 2 份。
本实施例各原料的重量组份为 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 份、 三七提取物 10 份、 阿胶 6 份、 没药挥发油包合物 6 份、 白及提取物 10 份、 龙血竭 2 份。 一种治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 包括下 列步骤 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 240 份， 粉碎过 20 目， 先加入药材重量 1.5 倍的 20％硫酸 70℃浸润 1.5h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次加入药材重量 7 倍量， 提取 1.8h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10min 进行预处理， 再将预 处理后的药液用分子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.15Mpa， 温度 30℃， 超滤液 减压浓缩至相对密度为 1.25 ～ 1.30g/ml(60℃ )， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 20min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲醚、 大 黄酸、 芦荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0 ％， 其中大黄素≥ 3.0 ％、 大黄酚≥ 3.6 ％， 水分 ≤ 5.0％， 密封保存 ；
步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 125 份， 粉碎过 10 目， 用 80％乙醇回流提取 3 次， 每次加醇量为药材重 量的 8 倍， 每次回流提取 2.5h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ ml， 加浓缩液 6％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型大孔吸附树脂， 树脂首先要经过 预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 3 次 ； 再将树脂转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙 醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用， 树脂用量为药材的 0.3 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 95％乙醇洗下皂苷， 约 4 个保留体积， 合并洗脱 液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.07Mpa， 时间 20min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分 ≤ 3.0％， 密封保存 ；
步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 67 份， 粉碎过 18 目， 每次加入药材重量 10 倍水， 提取 2.0h， 提取三
次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将浓缩液通过离心进行 预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 10min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.18Mpa， 温度 30℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 55℃， 压力 0.08Mpa， 时间 28min， 干膏粉碎成细粉密封保存 ； 以硫酸 - 苯酚法测定 ： 白及多糖含量 ≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 75 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 15 ～ 25Mpa ； 温度 52 ～ 58℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 50 ～ 55℃ ； 萃取时间 4h ； 夹带剂乙醇的流量 3g/ min ； 挥发油提取率为 1.0 ％～ 2.0 ％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 1.5h， 研磨后的混悬液离心， 速率 3000r/min， 时间 10min， 沉淀经 50℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉成 80 目粉， 密封保存备用 ； 包封率 ≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法测定 ： 挥发油含量≥ 0.2ml/g ；
步骤五、 取龙血竭 2 份， 冷冻超微粉碎， 过 220 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本 品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 6 份， 冷冻超微粉碎， 过 240 目， 密封保存备用 ； 按干燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸 ≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％ ； 步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 2 份、 超微粉碎的阿胶 6 份置于多项运动混合机中混 合 30min， 混合均匀后再加入大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 24 份、 三七提取物 10 份、 白及提取 物 10 份、 没药挥发油包合物 6 份， 然后加入上述原料总重量 1.5％的滑石粉、 0.3％的硬脂酸 镁、 1.5％的羧甲基淀粉钠和 10％的微粉硅胶， 混合均匀， 直接压片， 即得。
实施例 8
本实施例各原料的重量组份包括 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 阿胶 12 份、 没药挥发油包合物 8 份、 白及提取物 20 份、 龙血竭 3 份、 原料总重量 1.2％的 滑石粉、 0.6％的硬脂酸镁、 1.0％的羧甲基淀粉钠、 12％的微粉硅胶。
本实施例各原料的重量组份为 ： 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 阿胶 12 份、 没药挥发油包合物 8 份、 白及提取物 20 份、 龙血竭 3 份、 原料总重量 1.2％的滑 石粉、 0.6％的硬脂酸镁、 1.0％的羧甲基淀粉钠、 12％的微粉硅胶。
一种治疗崩漏、 消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法， 包括下 列步骤 ：
步骤一、 大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物制备 ：
按 1 ∶ 1 取大黄、 茜草药材合计 360 份， 粉碎过 14 目， 先加入药材重量 2.0 倍的 20％硫酸 60℃浸润 1.8h， 再加入 70％乙醇回流提取两次， 每次加入药材重量 8 倍量， 提取 2.0h， 合并提取液并通过离心， 离心速度 3000r/min， 离心时间 10min 进行预处理， 再将预处 理后的药液用分子截留量为 3000D 的有机膜进行超滤， 压力 0.2Mpa， 温度 25℃， 超滤液减压 浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.07Mpa， 时间 20min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定大黄素、 大黄素甲醚、 大黄酸、 芦 荟大黄素和大黄酚的总量≥ 15.0％， 其中大黄素≥ 3.0％、 大黄酚≥ 3.6％， 水分≤ 5.0％， 密封保存 ；
步骤二、 三七提取物的制备
取三七药材 188 份， 粉碎过 16 目， 用 80％乙醇回流提取 3 次， 每次加醇量为药材重 量的 8 倍， 每次回流提取 2.0h， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.20 ～ 1.25g/ ml， 加浓缩液 8％倍量的去离子水， 搅拌均匀， 通过 SA-1 型大孔吸附树脂， 树脂首先要经过 预处理， 将树脂置于容器中用去离子水洗 3 次 ； 再将树脂转移至柱内， 用乙醇洗至 1 份乙 醇于 3 份水中不产生白色浑浊 ； 最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用， 树脂用量为药材的 0.5 倍， 先去离子水洗涤至呈淡黄色 ； 再用 90％乙醇洗下皂苷， 约 5 个保留体积， 合并洗脱 液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.25 ～ 1.30g/ml， 所得浸膏微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 25min， 干膏粉碎成细粉备用 ； 以 HPLC 法测定三七总皂苷中三七皂苷 R1 ≥ 7.0％、 人参皂苷 Rb1 ≥ 30.0％、 人参皂苷 Rg1 ≥ 45.0％， 人参皂苷 Rd ≥ 8.0％， 水分 ≤ 3.0％， 密封保存 ；
步骤三、 白及提取物的制备
取白及药材 134 份， 粉碎过 20 目， 每次加入药材重量 12 倍水， 提取 2.5h， 提取三 次， 合并提取液， 减压浓缩至相对密度 60℃时为 1.10 ～ 1.15g/ml， 将浓缩液通过离心进行 预处理， 离心速度 3000r/min， 时间 15min， 再将预处理后的药液先后用分子截留量为 20 万、 10 万 D 的聚砜膜超滤， 压力 0.2Mpa， 温度 35℃， 所得截留液进行微波真空干燥， 温度 60℃， 压力 0.08Mpa， 时间 30min， 干膏粉碎成细粉密封保存 ； 以硫酸 - 苯酚法测定白及多糖含量 ≥ 60％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤四、 没药挥发油包合物
取没药 100 份， 用 CO2 超临界萃取仪进行提取， 萃取条件 ： 压力 18 ～ 28Mpa ； 温 度 50 ～ 55 ℃ ； CO2 流量 100L/h ； 解析釜温度 48 ～ 53 ℃ ； 萃取时间 5h ； 夹带剂乙醇的流量 5g/min ； 挥发油提取率为 1.0％～ 2.0％ ； 取 β-CD 加 3 倍量水， 置胶体磨中研磨约 30min， 按 100 ∶ 1 比例加入没药挥发油， 研磨 2.0h， 研磨后的混悬液离心， 速率 3000r/min， 时间 15min， 沉淀经 45℃微波干燥， 即得没药挥发油包合物， 粉成 80 目粉， 密封保存备用 ； 包封率 ≥ 65％， 中国药典 2005 版挥发油测定法测定 ： 挥发油含量≥ 0.2ml/g ；
步骤五、 取龙血竭 3 份， 冷冻超微粉碎， 过 200 目， 密封保存备用 ； 以 HPLC 法测定本 品含龙血素 A ≥ 1.0％， 龙血素 B ≥ 0.6％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤六、 取阿胶 12 份， 冷冻超微粉碎， 过 240 目， 密封保存备用 ； 按干燥品计算， HPLC 法测定 ： 本品含 L- 羟脯氨酸≥ 10.0％， 甘氨酸≥ 20.0％， 丙氨酸≥ 8.0％， L- 脯氨酸 ≥ 12.0％ ； 水分≤ 5.0％ ；
步骤七、 将超微粉碎的龙血竭 3 份、 超微粉碎的阿胶 12 份置于多项运动混合机中 混合 45min， 混合均匀后再加入大黄和茜草 1 ∶ 1 提取物 36 份、 三七提取物 15 份、 白及提取 物 20 份、 没药挥发油包合物 8 份， 然后加入上述原料总重量 1.2％的滑石粉、 0.6％的硬脂酸 镁、 1.0％的羧甲基淀粉钠、 12％的微粉硅胶， 混合均匀， 直接压片， 即得。
动物试验
试验 1 本发明急性毒性反应 (LD50) 的测定——最大耐受量的测定
试验目的通过对小鼠 ig 给受试品， 观察并测定其对受试动物的急
毒反应与死亡情况， 为临床用药提供安全性评价资料。
受试品按实施例 4 所做样品性状 ： 棕褐色素片
规格 ： 0.124g/ 片 ( 相当原生药 0.8g)
受试动物系小鼠， 体重 18 ～ 22g， 雌雄各半。由第四军医大学实验动物中心提供。 动物质量合格证号 ： 陕医动证字 09-004 号。
试验室温 24 ～ 28℃相对湿度 ： 45％～ 65％
方法与结果
先将实施例四胶囊 50℃温水浸溶， 制得 31.0g 药液备用， 取小鼠 15 只， 每组 5 只， 分 3 组， 即高、 中、 低 3 个剂量组 (0.4、 0.2、 0.1ml/10g)ig 给药 3 次 / 日， 预测实施例四胶囊 急毒反应的 LD50 范围 ； 结果显示， 高剂量组测不出 LD50， 故将实施例四胶囊 ig 给药 LD50 的测 定改做最大体积的最大浓度——最大耐受量的测定。
取小鼠 30 只， 雌雄各半， 空腹 12h 后， 以预测选定的 0.4ml/10g 剂量逐只 ig 给受 试品 3 次 / 日， 连续观察 14d， 结果无一死亡。
观察所见 ： 在 ig 给受试品后 24 小时小鼠自发性活动下降， 摄食、 摄水减少， 而后自 发性活动渐趋正常， 大、 小便未见异常， 体重增加亦未见有明显异常改变。观察期满后受试 小鼠全部存活。
观察期满后处死全部受试小鼠肉眼尸检所见 ： 各重要脏器心、 肝、 脾、 肺、 肾、 睾丸、 卵巢、 肠、 胃等均未见有明显病理形态改变。
小结
给昆明种品系小鼠 ig 给药实施例四胶囊后， 测得最大耐受量为 37.2g/kg·d( 相 当原生药 297.6g/kg·d)。为人 (60kg) 临床日用量的 300 倍。
试验 2 本发明对动物创面出血量的影响 ( 断尾法 )
试验目的通过给小鼠 ig 给本发明药液， 观察其对动物创面出血量的影响， 为临床 用药提供相应的的药效学评价资料。
受试品按实施例 4 所做样品
性状 ： 棕褐色素片
规格 ： 0.124g/ 片 ( 相当原生药 0.8g)
受试动物昆明种品系小鼠， 体重 18 ～ 22g， 雌雄各半。 由第四军医大学实验动物中 心提供。动物质量合格证号 ： 陕医动证字 09-004 号。
阳性对照药物市售致康胶囊规格 ： 0.3g/ 粒批号 ： 20081240
空白对照药物氯化钠注射液西安京西制药厂批号 ： 20090310
试验室温 24 ～ 28℃相对湿度 ： 45％～ 65％
方法与结果
将实施例四的胶囊用蒸馏水热浸溶 (50 ℃ )， 制成 1.24g ％、 0.93g ％、 0.62g ％ 三种浓度药液， 以备大、 中、 小剂量组 ig 给药使用。取昆明种小鼠 50 只， 随机分为 5 组， 每组 10 只， 雌雄各半。即 ： 空白对照组 ( 生理盐水 0.2ml/10g)， 实施例四胶囊大、 中、 小 剂量组 (0.124g、 0.093g、 0.062g/kg、 0.1ml/10g)， 阳性药物对照组 ( 致康胶囊 0.3g/kg、 0.1ml/10g)。以上 5 组小鼠按上述所示剂量 ig 给药 1 天， 2 次 / 日， 间隔时间 8 小时。室 温控制在 28 ℃， 于末次给药后 30 分钟逐只小鼠快速断尾使其自然流血， 记录单位时间里 (5min) 血流滴数。数据经组间 t 检验， 结果见表 1。表 1 实施例四胶囊对断尾小鼠伤口血流量的影响
与空白对照组和阳性药物组比较 *P ＜ 0.05 **P ＜ 0.01
结果显示， 实施例四胶囊大、 中、 小剂量组对受试小鼠断尾伤口出血量与致康胶囊 对照组比较具有显著性差异 (P ＜ 0.01)。 本发明胶囊大、 中、 小剂量对断尾小鼠伤口出血滴 数均具有显著减少作用， 并显示量效关系 ； 且作用优于市售的致康胶囊。
试验 3 本发明对动物血小板计数的影响
试验目的通过给小鼠 ig 给本发明胶囊药液， 观察其对血小板计数的影响， 为临床 用药提供相应的药效学评价资料。
受试品按实施例 4 所做样品
性状 ： 棕褐色素片
规格 ： 0.124g/ 片 ( 相当原生药 0.8g)
受试动物 ICR 品系小鼠， 体重 18 ～ 20g， 雌雄各半。 由西安交通大学医学实验动物 中心提供。动物质量合格证号 ： 陕医动证字 09-004 号。
阳性对照药物致康胶囊 ( 市售 ) 批号 ： 20081240
空白对照药物氯化钠灭菌注射液西安京西制药厂批号 ： 20090310
试验室温 24 ～ 28℃相对湿度 ： 45％～ 65％ w
方法与结果将实施例四胶囊用热蒸馏水 (50 ℃ ) 浸溶， 制成 1.24g ％、 0.93g ％、 0.62g％三种浓度药液， 以备大、 中、 小剂量组 ig 给药使用。
取小鼠 50 只， 随机分 5 组， 每组 10 只， 雌雄各半。即 ： 空白对照组 ( 生理盐水 0.2ml/10g)， 实施例四胶囊大、 中、 小剂量组 (0.124g、 0.093g、 0.062g/kg、 0.1ml/10g)， 阳性 药物对照组 ( 致康胶囊 0.3g、 0.1ml/10g)。以上 5 组小鼠按上述所示剂量 ig 给药 3 天， 2 次 / 日， 间隔 8 小时， 于末次给药后 30 分钟逐只小鼠采血测血小板计数。记录结果。经 t 检验， 结果见表 2。
表 2 实施例四胶囊对动物血小板计数的影响与空白对照组和阳性药物组比较 *P ＜ 0.05
结果表明， 实施例四胶囊大剂量组所测血小板计数与空白对照组比较具有显著性 差异 (P ＜ 0.01)， 中、 小剂量组血小板计数虽无统计学意义， 但亦呈现增加和量效关系趋 势。
实施例四胶囊具有升高小鼠血小板作用 ； 且升高血小板作用优于致康胶囊。
试验 4 本发明对动物凝血时间的影响 ( 玻片测定法 )
试验目的通过给小鼠 ig 给本发明胶囊药液， 观察其对小鼠凝血时间的影响， 为临 床用药提供相应的药效学评价资料。
受试品按实施例 4 所做样品
性状 ： 棕褐色素片
规格 ： 0.124g/ 片 ( 相当原生药 0.8g)
受试动物昆明种品系小鼠， 体重 18 ～ 22g， 雌雄各半。 由第四军医大学实验动物中 心提供。动物质量合格证号 ： 陕医动证字 09-004 号。
阳性对照药物致康胶囊 ( 市售 ) 批号 ： 20081240
空白对照药物氯化钠灭菌注射液西安京西制药厂批号 ： 20090310
试验室温 24 ～ 28℃相对湿度 ： 45％～ 65％
方法与结果将实施例四胶囊用蒸馏水热浸制成 1.24g％、 0.93g％、 0.62g％三种浓 度药液， 以备大、 中、 小剂量组 ig 给药使用。 取小鼠 50 只， 随机分 5 组， 每组 10 只， 雌雄各半。 即： 空白对照组 ( 生理盐水 0.2ml/10g)， 实施例四胶囊大、 中、 小剂量组 (0.124g、 0.093g、 0.062g/kg、 0.1ml/10g)， 阳性药物对照组 ( 致康胶囊 0.3g、 0.1ml/10g)。 以上 5 组小鼠按上 述所示剂量 ig 给药 1 天， 2 次 / 日， 间隔 8 小时， 于末次给药后 30 分钟逐只小鼠玻片采血滴 直径约 8mm， 立即计时， 测纤维蛋白丝出现时间， 记录所需时间 (S)， 经 t 检验， 结果见表 3。
表 3 实施例四胶囊对动物凝血时间的影响
与空白对照组和阳性药物组比较 *P ＜ 0.05 **P ＜ 0.01
结果表明， 实施例四胶囊大、 中剂量组所测纤维蛋白丝出现时间与致康胶囊对照 组比较具有显著性差异 (P ＜ 0.05， P ＜ 0.01)。实施例四胶囊具有缩短受试小鼠凝血时间 的作用， 并呈现量效关系 ； 且缩短受试小鼠凝血时间作用优于致康胶囊。
试验 5 本发明对小鼠耳廓微循环的影响
试验目的通过给小鼠 ig 给精制致康胶囊药液， 观察其对小鼠耳廓微循环的影响 作用， 为临床用药提供相应的药效学评价资料。
受试品按实施例 4 所做样品
性状 ： 棕褐色素片
规格 ： 0.124g/ 片 ( 相当原生药 0.8g)
受试动物昆明种品系小鼠， 体重 18 ～ 20g， 雌雄各半。 由第四军医大学实验动物中 心提供。动物质量合格证号 ： 陕医动证字 09-004 号。
观察仪器双筒显微镜重庆光学仪器厂
阳性对照药物致康胶囊 ( 市售 ) 批号 ： 20081240
空白对照药物氯化钠灭菌注射液西安京西制药厂批号 ： 20090310
试验室温 25 ～ 28℃ 相对湿度 ： 65％～ 45％
方法与结果将实施例四胶囊用蒸馏水热浸制成 1.24g％、 0.93g％、 0.62g％三种浓 度药液， 以备大、 中、 小剂量组 ig 给药使用。取小鼠 50 只， 随机分 5 组， 每组 10 只， 雌雄各 半。即 ： 空白对照组 ( 生理盐水 0.2ml/10g)， 实施例四胶囊胶囊大、 中、 小剂量组 (0.124g、 0.093g、 0.062g/kg、 0.1ml/10g)， 阳性药物对照组 ( 致康胶囊 0.3g、 0.1ml/10g)。以上 5 组 小鼠按上述所示剂量每天分别 ig 给受试品， 1 次 / 日， 连续 3 天。末次给药后 30 分钟， 用戊 巴比妥钠 40mg/kg 静脉滴注麻醉， 置于显微镜下观察耳廓固定部位的动 - 静脉微循环。以 视野内毛细血管网交叉点数、 血液流速、 流态作为观察指标。 血液流速、 流态参照卫生部 《中 药新药药理药效学研究指南》 的有关项下的分级标准实施， 结果见表 4。
表 4 实施例四胶囊对小鼠耳廓微循环的影响与空白对照组和阳性药物组比较 *P ＜ 0.05
结果显示， 精制致康胶囊大、 中、 小剂量组可显著增加毛细血管交叉网点的开放数 目、 改善血流速度 ； 其显著增加毛细血管交叉网点的开放数目、 改善血流速度的作用优于致 康胶囊 ； 但对血液流态未见有明显影响。
试验 6 本发明对大鼠肠系膜微循环的影响
试验目的通过给大鼠 ig 给本发明胶囊药液， 观察其对大鼠肠系膜微循环的影响 作用， 为临床用药提供相应的药效学评价资料。
受试品按实施例 4 所做样品
性状 ： 棕褐色素片
规格 ： 0.124g/ 片 ( 相当原生药 0.8g)
受试动物 SD 品系大鼠， 体重 180±21g， 雌雄各半。由第四军医大
学实验动物中心提供。动物质量合格证号 ： 陕医动证字 09-004 号。
观察仪器双筒显微镜重庆光学仪器厂
阳性对照药物致康胶囊 ( 市售 ) 批号 ： 20081240
空白对照药物氯化钠灭菌注射液西安京西制药厂批号 ： 20090310
试验室温 25 ～ 28℃ 相对湿度 ： 65％～ 45％
方法与结果将实施例四胶囊用蒸馏水热浸制成 1.24g％、 0.93g％、 0.62g％三种浓 度药液， 以备大、 中、 小剂量组 ig 给药使用。取 SD 品系大鼠 50 只， 随机分 5 组， 每组 10 只， 雌雄各半。 即： 空白对照组 ( 生理盐水 1ml/100g)， 实施例四胶囊大、 中、 小剂量组 (0.0124g、 0.0093g、 0.0062g/kg、 1ml/100g)， 阳性药物对照组 ( 致康胶囊 0.3g、 1ml/100g)。以上 5 组 大鼠按上述所示剂量每天分别 ig 给受试品， 1 次 / 日， 连续 3 天。第三天给药后禁食 24 小 时， 末次给药后 30 分钟， 静脉滴注戊巴比妥钠 40mg/kg 麻醉， 背位固定， 打开腹腔， 拉出一段 肠袢， 固定于盛有 Ringer-Tyrode 液中 (31±0.5℃ )。在固定的视野内观察记录交叉网点 开放数目， 并用测微器测量一固定枝的血管口径 (μm)。结果见表 5。
表 5 实施例四胶囊对大鼠肠系膜微循环的影响与空白对照组和阳性药物组比较 *P ＜ 0.05 **P ＜ 0.01
结果显示， 实施例四胶囊大、 中剂量组可有效地增加毛细血管交叉网点的开放及 其管径， 具有量效关系 ； 且增加毛细血管交叉网点的开放及其管径作用优于致康胶囊。
小结对昆明种小鼠采用 ig 给精制致康胶囊药液， 观察并测定其急性毒性反应的 LD50 ； 结果显示， 实施例四胶囊对昆明种小鼠的最大耐受量为 18g/kg·d ； 为成人 (60kg) 临 床日用量的 400 倍。与致康胶囊比较， 实施例四胶囊对受试小鼠断尾伤口出血滴数具有显 著性差异 (P ＜ 0.01)， 实施例四胶囊大、 中、 小剂量对断尾小鼠伤口出血滴数均具有显著减 少作用 ； 且显示量效关系。 与致康胶囊比较， 实施例四胶囊对受试小鼠血小板计数影响具有 显著性差异 (P ＜ 0.01) ； 实施例四胶囊大剂量对小鼠血小板计数具有显著增加作用。实施 例四胶囊对受试小鼠凝血时间有显著性差异 (P ＜ 0.01， P ＜ 0.05) ； 实施例四胶囊大、 中剂 量对小鼠凝血时间具有显著缩短作用 ； 且作用优于致康胶囊。实施例四胶囊可显著增加小 鼠耳廓毛细血管交叉网点的开放数目， 改善血流速度 ； 但对血液流态未见有明显影响。 实施 例四胶囊大、 中剂量组可有效地增加毛细血管交叉网点的开放及其管径， 具有量效关系 ； 且 增加毛细血管交叉网点的开放及其管径作用优于致康胶囊。实施例四胶囊具有祛瘀止血、 改善微循环的作用， 且这种作用优于致康胶囊。
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