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1、10申请公布号CN102091278A43申请公布日20110615CN102091278ACN102091278A21申请号201010276287222申请日20100908A61K36/9064200601A61K36/734200601A61K36/537200601A61K36/73200601A61K36/8945200601A61K36/8968200601A61K36/8965200601A61K9/48200601A61P3/02200601A61K35/58200601A61K33/04200601A61K33/26200601A61K36/074200601A61K38/。
2、0020060171申请人成进学地址226006江苏省南通市外滩小区18幢501室72发明人成进学成钢54发明名称富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊57摘要本发明富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊，是属于微生物转化生物制药技术领域。灵芝属真菌除了含有丰富的蛋白质多糖维生素及其他活性物质外，它还具有很强的富硒锗能力，硒锗能有效地消除自由基和脂质过氧化，使细胞膜上的不饱和脂肪酸交联成脂褐素进而导致细胞膜细胞内部结构和功能的损伤引起生理生化反应的紊乱，表现出多少病变，蛇肉中蛋白质含量高，其中有一种金属硫蛋白是迄今为止发现清除体内自由基能力最强的自由基清除剂，用它们制成的纳米金属硫蛋白胶囊能有。
3、效地最强免疫功能，减肥降脂防衰抗老益寿。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书5页CN102091284A1/2页21富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊，其特征是由下列配方组成冬虫夏草、西洋参、枸杞、首乌、砂仁、红花、黄精、桑葚、女贞子、菟丝子、覆盆子、当归、黄芪、五味子、山药、补骨脂、酸枣仁、竹茹、龙眼肉、黑芝麻、杜仲、甘草共22味中药，各50150G，各占18，经浸泡洗净，用纳米技术装置研细成纳米技术级粉末；纳米硒2040G，占0515；有机锗干燥菌丝体1030G，占041；蝮蛇450550G，占1323。2根据权利要求1所述，富硒锗灵芝菌丝。
4、体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊，其特征是由下列配方组成生山楂、丹参、川芎各100200G，各占919；何首乌80120G，占414；大黄200300G，占1929；蕲蛇150250G，占1424；纳米硒515G，占0515；有机锗干燥菌丝体28G，占0208。3根据权利要求2所述，富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊，其特征是由下列配方组成西洋参、三七各100200G，各占818；灵芝300400G，占2737；丹参180280G，占1626；蝮蛇粉150250G，占1323；纳米硒515G，占0413；有机锗干燥菌丝体28G，占0208。4根据权利要求3所述，富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶。
5、囊，其特征是由下列配方组成菊花、旋覆花、白芷、牛膝、覆盆子各100200G，各占718；旱莲草、巨胜子各50100G，各占213；白花蛇粉180220G，占1223；纳米硒515G，占0414；有机锗干燥菌丝体28G，占0107。5根据权利要求4所述，富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊，其特征是由下列配方组成肉桂、茯苓、泽泻、白术、山药、黄芪、枸杞子、当归、远老、莲须各80120G，各占111；山茱萸、酸枣仁各100200G，各占414；乌梢蛇粉200300G，占1020；纳米硒1020G，占0515；有机锗干燥菌丝体313G，占0208。6根据权利要求5所述，富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属。
6、硫蛋白胶囊，其特征是由下列配方组成蝮蛇、首乌各150250G，各占919；茯苓、远老、牛膝、当归、枸杞子、菟丝子、补骨脂、五味子、白芍、山茱萸、麦冬各2080G，各占17；覆盆子、车前子、人参、白术、炙甘草、生熟地各2040G，各占13；杜仲、黄芪、炒准山药各20100G，各占19；纳米硒515G，占0212；有机锗干燥菌丝体28G，占0206。7根据权利要求6所述，富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊，其特征是由下列配方组成天门冬去心、远老去心、山药、巴戟各50150G，各占19；赤石脂、车前子、菖蒲、柏子仁、泽泻、川椒去目炒、熟地、生地、枸杞、茯苓、覆盆子、当归、地骨皮、人参、五味子各2。
7、080G，各占14；肉苁蓉、蝮蛇粉、杜仲炒、菟丝子酒浸、牛膝酒浸各150250G，各占414；纳米硒1020G，占0212；有机锗干燥菌丝体515G，占0208。权利要求书CN102091278ACN102091284A2/2页38根据权利要求7所述，富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊，其特征是由下列配方组成熟干地黄14001600G，各占3949；五味子、远老去心、石苇各150250G，各占111；天门冬去心500700G，占1223；菖蒲250350G，占414；白茯苓50150G，占15；桂心2080G，占053；乌梢蛇粉100140G，各占17；纳米硒2040G，占0414；有机锗。
8、干燥菌丝体1020G，占0206；眼镜蛇蛇胆2040G，占0414。权利要求书CN102091278ACN102091284A1/5页4富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊技术领域0001本发明富硒锗灵芝菌丝体蛇类纳米金属硫蛋白胶囊，是属于微生物转化生物制药技术领域。背景技术0002灵芝是一种珍贵的药用真菌，是我国古老具有神话般色彩的中药上品，灵芝富硒能力最强，培养基添加NA2SEO3浓度以50MG/KG为宜，可使灵芝菌丝内硒含量高达8000MG/KG。灵芝属于真菌，它除了含有丰富的蛋白质、多糖、维生素及其他活性物质外，它还具有很强的富硒、富锗的能力，所富集的硒为蛋白硒、蛋白锗、多糖硒、多糖。
9、锗、核酸硒、核酸锗等有机态硒、有机态锗存在。目前以灵芝菌为载体进行硒、锗的生物转化，开发具有形态成品低廉，运用发酵工程通过灵芝食用菌富硒、锗培养硒、锗资源的微生物转化，获取富含有机硒、有机锗的物料，是硒、锗微生物转化的有机化的安全有效途径之一。灵芝自古以来被誉为延年益寿之佳品，长生不老之仙药，然而正常灵芝菌中有机硒、有机锗含量很低，如果在富含无机硒、锗的培养基中接入灵芝菌种，利用灵芝菌富硒、锗能力强的特性将无机硒、锗转化为有机硒、锗。这二种微量元素是地球上、人和动植物中很少又奇缺的元素，而人体又是必需的元素。通过这种方法获得人们的需要，融灵芝与有机硒、锗之长进一步地开发为人类造福的药物元素。灵。
10、芝具有富硒特征，并且是富硒和耐硒能力很强的菌种，国内学者通过对金针菇、香菇、猴头菇和灵芝的液体生成培养基中的富硒能力，发现四者中以灵芝的富硒能力最强，是其他三种食用菌的1020倍，对硒的耐受力可达500MG/KG之间。到目前为止，灵芝菌是所研究的富硒菌类中富硒能力和耐硒均为最强的菌类。锗人工培养富锗灵芝菌丝体在培养灵芝的营养基中添加一定量的GE132灭菌后，接红灵芝菌种恒温培养25D，待培养基中长满菌丝体，即取出菌丝体，经生物酶法提取，再经浓缩就得富锗灵芝浓缩液，经冷冻真空干燥研成纳米微粉即得富锗灵芝菌干燥体。发明内容0003目前已知许多的疾病在发生发展的过程中与体内硒水平的下降有关联，这些疾。
11、病包括了神经系统、消化呼吸系统、泌尿生殖系统、血液及造血系统、内分泌及代谢、骨骼系统、皮肤及粘膜、视觉器官、智能障碍、衰老性疾病、心脑血管以及多种癌症等等上百种疾病，不一定都是因为缺硒而引起的，但是用硒治疗和辅助治疗都是有效果的，这被许多的临床验证所证实。硒对人体的功能通过谷胱甘肽过氧化物酶GSHPX来表达的，GSHPX的主要功能是将人体有害的过氧化物H2O2自由基分解为对人体无害的物质，从而保护细胞不受损害。在防治动物肝坏死上，硒的抗氧化能力比VE大50500倍。人体器官在衰老过程中自由基破坏人体各个器官，适当补硒后，能部分地清除自由基，从而延缓衰老，所以硒是延年益寿的重要微量元素。自由基是。
12、使人类衰老的主要原因之一，其主要机制是脂质过氧化，即在氧的存在下，自由基诱发剂可诱发细胞内外多种生化成分过氧化，使细胞膜上的不饱和脂肪酸交联成脂褐素，进而导致细胞膜、细胞内部结构和功能的损伤，引起生理反应的紊说明书CN102091278ACN102091284A2/5页5乱，表现出多少病变，如血管壁硬化，晶状体混浊等，因此凡是能清除自由基或抗氧化物就具体抗衰老的功能。硒正是通过抗过氧化物和清除自由基，减少或延缓脂褐素的形成，从而达到抗细胞衰老和死亡的目的。0004硒的免疫功能主要包括细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫，在细胞免疫方面，缺硒将导致淋巴细胞数目减少，活性下降，免疫能力衰退或受到限制。。
13、大量研究表明，具有激活淋巴细胞中一些酶体系的作用，硒可促进机体内T细胞和自然杀伤细胞NK细胞活性明显增强，是免疫功能的增强剂。硒能促进淋巴细胞分泌具有调节作用的淋巴因子，此外还有增强淋巴细胞的抗病毒作用。在体液免疫方面能提高免疫球蛋白M1GM和免疫球蛋白G1GG等抗体的能力。缺硒时许多动物抗体水平降低。在非特异免疫方面，缺硒会使免疫系统趋化，吞噬和杀死三大过程均有不同程度的影响，造成人体免疫防御和抗病能力下降易感染。目前在医学界、营养界硒的防癌、抗癌、治癌、护肝保肝、抗衰老益寿、免疫调节、防治不育等保健和医疗方面的作用得到社会的广泛普遍认可。硒与人们的生活越来越密切，纳米硒是继有机硒之后一种更。
14、新的补硒剂，它清除自由基的活性与无机硒NA2SEO3相比，提高了5倍，清除超氧阴离子和过氧化氢的活性大幅度提高了，在免疫调节方面和抑制肿瘤方面的灵敏度也显著提高了。0005锗是一种具有多种生物活性的微量元素，对人类的健康具有积极的作用，它具有抗肿瘤、抗炎症、抗病毒、抗衰老等生理作用。有机锗治疗恶性淋巴癌、卵巢癌、子宫颈癌、大肠癌、前列腺癌和黑色素癌均有较好的疗效。因此有机锗被誉为“人类健康的保护神”。实验证明GE132不仅是一种免疫强化剂，而且还是一种免疫调节剂，GE132具有抗癌、抗高血压、抗衰老作用，是通过机体诱发干扰素及增强自然杀伤MK细胞活性、巨噬细胞活化实现的。锗能诱发干扰素，活化负。
15、责保卫身体细胞，从而调节免疫系统，故此对各种癌症都具有显著的效果。0006蛇肉不但味道鲜美可口，而且具有丰富的营养和多种宏量元素钙、磷、钠、镁及微量元素铁、锌、锰、硒、铜等，在肉类产品中以牛肉含有蛋白质的量最高，而蛇肉中所含蛋白质与牛肉相比，甚至超过牛肉，特别是蝮蛇蛇肉中蛋白质含量远远胜过牛肉，蛋白质是生命的基础。在蛋白质这个大家族中发现一类具有特殊结构与功能的蛋白质，即金属硫蛋白METALLOTNIONEINMT。它是迄今为止所发现的清除体内自由基能力最强的自由基清除剂。由于它具有强氧化力而能防止脂质过氧化，成为生命健康的卫士，它既能清除超氧阴离子自由基，又能清除羟基自由基。自由基是独立的游。
16、离存在的一个或数个未配对电子的分子、原子、基团或离子，它极不稳定，非常活泼，易发生氧化反应。人体时时刻刻都产生自由基，瞬息变化，只有在自由基过多而处于不平衡状态时它才起有害作用。自由基的危害在于它专门攻击不饱和脂肪酸的不饱和链，发生连锁反应引起脂质过氧化ROOH，发生连锁反应造成对生命至关重要的脱氧核糖核酸DNA与核糖核酸RNA结构改变，产生生物膜细胞膜的脂质过氧化，致使细胞功能丧失，造成细胞结构损伤而引发各种疾病，如风湿病、关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病，引起的动脉硬化、血液病、肿瘤病等等。金属硫蛋白是清除羟基自由基能力最强的自由基清除剂，同时还具有解除重金属中毒，保护脏器的重要作用。00。
17、07下面结合实施例子对本发明进一步说明0008一实施例1说明书CN102091278ACN102091284A3/5页60009冬虫夏草、西洋参、枸杞、首乌、砂仁、红花、黄精、桑葚、女贞子、菟丝子、覆盆子、当归、黄芪、五味子、山药、补骨脂、酸枣仁、竹茹、龙眼肉、黑芝麻、杜仲、甘草共22味中药，各100G，各占364，经浸泡洗净，用纳米技术装置研细成纳米技术级粉末；纳米硒30G，占1；有机锗干燥菌丝体20G，占072；蝮蛇500G，占182；0010产品应用固本培元和胃醒胃，容颜乌发，延缓衰老，抗疲劳，祛病强身。0011实施例20012生山楂、丹参、川芎各150G，各占148；何首乌100G，占。
18、98；大黄250G，占246；蕲蛇200G，占197；纳米硒10G，占1；有机锗干燥菌丝体5G，占05；0013产品应用治高血脂症，减肥降脂益寿。0014实施例30015西洋参、三七各150G，各占137；灵芝350G，占32；丹参230G，占21；蝮蛇粉200G，占182；纳米硒10G，占09；有机锗干燥菌丝体5G，占05；0016产品应用防治冠心病。0017实施例40018菊花、旋覆花、白芷、牛膝、覆盆子各150G，各占135；旱莲草、巨胜子各75G，各占67；白花蛇粉200G，占179；纳米硒10G，占08；有机锗干燥菌丝体5G，占04；0019产品应用治早衰早白，养肝肾，乌须发。002。
19、0实施例50021肉桂、茯苓、泽泻、白术、山药、黄芪、枸杞子、当归、远老、莲须各100G，各占64；山茱萸、酸枣仁各150G，各占93；乌梢蛇粉250G，占159；纳米硒15G，占1；有机锗干燥菌丝体8G，占05；0022产品应用补精气，增精神，乌须发，悦血益寿。0023实施例60024蝮蛇、首乌各200G，各占151；茯苓、远老、牛膝、当归、枸杞子、菟丝子、补骨脂、五味子、白芍、山茱萸、麦冬各50G，各占38；覆盆子、车前子、人参、白术、炙甘草、生熟地各30G，各占22；杜仲、黄芪、炒准山药各60G，各占45；纳米硒10G，占08；有机锗干燥菌丝体5G，占05；0025产品应用补肾健脑、益气。
20、活血化瘀，防止老年痴呆。0026实施例70027天门冬去心、远老去心、山药、巴戟各100G，各占46；赤石脂、车前子、菖蒲、柏子仁、泽泻、川椒去目炒、熟地、生地、枸杞、茯苓、覆盆子、当归、地骨皮、人参、五味子各50G，各占23；肉苁蓉、蝮蛇粉、杜仲炒、菟丝子酒浸、牛膝酒浸各200G，各占92；纳米硒15G，占08；有机锗干燥菌丝体10G，占05；0028产品应用温肾助阳、滋肾强精，以补益心肾，亦顾肝脾，延年益寿。适用于中老年人阴阳两虚，须发早白，腰膝酸痛，精力衰减，健忘失眠。0029实施例80030熟干地黄1500G，各占448；五味子、远老去心、石苇各200G，各占6；天门冬去心600G，占。
21、179；菖蒲300G，占9；白茯苓100G，占3；桂心50G，占15；乌梢蛇粉120G，各占36；纳米硒30G，占09；有机锗干燥菌丝体15G，占04；眼镜蛇说明书CN102091278ACN102091284A4/5页7蛇胆30G，占09；0031产品应用除病明目。0032二配方说明0033上述各实施例方用纳米级粒径超微化装置处理，其中内服吸收率将大幅度提高，由于其大的比表面积，增大了暴露于介质中的表面积，促进了药物的溶解吸收，由于粒径的减小，增大了药物在体内的分布，也就大大地提高了药物的生物领用度。一般中药在未进行纳米技术前，其细胞壁是完整的，其有效成分中仅有很小一部分穿透细胞壁，溶出并被。
22、人体吸收利用。采取纳米技术加工后的中药，使细胞壁破壁，使更多的中药有效成分释放出来被人体吸收利用，从而就大大地提高了中药的生物利用度，并获得到惊奇的突出治疗效果。各中药方剂浸洗晾干冷冻真空干燥，再进行超细微化装置处理，制成过800目筛，中心粒径0510UM的微粉装胶囊，每颗05G，每日饭后服用两粒，连用三十天为一疗程。0034三1、蛇类金属硫蛋白胶囊含量测定结果表10035微量元素种类单位含量锌ZNMG/KG695铁FEMG/KG135锶SRMG/KG236锰MNMG/KG8723钙CAMG/KG1459镁MGMG/KG1385锗GEMG/KG035硒SEMG/KG02700362、总糖总酸及。
23、总固形测定结果0037总糖11；总酸125；总固形149MG/KG。00383、理化及卫生指标检测结果表20039项目单位检测结果砷以AS计，MG/L0502铅以PB计，MG/L0103铜以CU计，MG/L105说明书CN102091278ACN102091284A5/5页8细菌总数个/ML10010大肠菌群个/100ML63致菌群不得检出未检出0040四病例选择0041本组共有患者438例，皆选自社区门诊，男279例，女159例，年龄3572岁，平均年龄56岁。其中136例高血脂、高胆固醇者，150例高甘油三脂血症，152例高脂蛋白血症。所有参加患者进行全面体格检查，眼底、心电图、X线胸透、。
24、血尿常规检查、血脂、血粘度、血清谷丙转氨酶及血糖、血胆固醇、甘油三脂、脂蛋白测定。0042五临床观察结果00431、在完成45天疗程的136例高胆固醇、高血脂症患者中有54，即74例患者有不同程度的下降，下降到250MG/DL以下50例367，平均下降幅度为4MG；60例在90天以后复查者46例77有不同程度下降，下降250MG/DL以下30例43，平均下降幅度为35MG；00442、150例甘油三脂血症患者于45天时进行复查，90例60有不同程度的下降，其中38例下降到150MG/DL以下，平均下降幅度为5MG；90天后进行复查，92例患者中有68例76有不同程度的下降，下降到150MG/D。
25、L以下者36例39，平均下降幅度为52MG；00453、152例完成54天疗程之高脂蛋白血症患者中100例65有不同程度的下降，其中36例下降到60MG以下，平均下降幅度为62MG；86例万90天疗程者60例70有不同程度的下降，其中24例28下降到600MG以下，平均下降幅度为135MG；0046六讨论0047采用富硒锗灵芝生物菌微生物转化技术获取地球上稀少的、人及动植物食物中很难获得的能增强人体免疫功能的有机硒或纳米硒、有机锗或有机锗干燥菌丝体及富含丰富的蛋白质高的蝮蛇及其它蛇的纳米粉体和中药方剂，通过硒锗强力清除自由基过氧化，尤其是蛋白质中的金属硫蛋白，强效清除体内自由基和过氧化物，使中药有效成分充分释放出来，与灵芝有效生物菌、硒锗微量元素、不饱和脂肪酸、维生素、多糖类有机物的结合。硒、锗、锌、镁、锰等元素抑制或延缓高脂食物在肠道内的吸收，清除血管多余脂肪和有毒的沉积物，降低血清胆固醇和甘油三脂利用率，抑制肠道淀粉酶的活性，加速机体脂肪代谢，促进肠道的蠕动。根据临床实验获得比较满意的效果。说明书CN102091278A。