容器支撑物 【技术领域】
本发明涉及通常的挠性容器，更具体涉及大容积三维挠性容器。
【发明背景】
用于运输、储存和运送流体，如治疗流体或者其它医用流体的容器常常由单层或者多层聚合物材料制造而成。材料通常为片形。将两片这种材料重叠放置，在重叠片外围粘接形成可容纳流体的室或者袋。这些类型的袋通常被称作二维挠性容器，扁平袋或者“枕形袋”。被授权给Bacehowski等人且共同被转让给本发明的受让人Baxter国际公司的美国专利US4,968,624公开了大容积二维挠性容器。这些类型的袋的容积可大至600升。
尽管600升对于挠性容器是一个巨大的容积，但对于具有甚至更大容积的挠性容器的需求仍不断增加。这导致开发三维挠性容器有时被称作“立方体袋”。
在设计和使用具有这种巨大容积的三维挠性容器中遇到了某些问题。容器所容纳流体的巨大容积对于未被支撑的容器接缝施加水压力，足以引起容器损坏。实际上，当这样大的容器被充满水或其它流体时重量可超过3000磅。与这种流体容积相关的力可引起容器接缝发生损坏或者破裂，从而在容器中产生泄漏。容器所容纳的流体可能不是日用流体而通常是无菌、定制制剂溶液。相应地，甚至一个非常小的泄漏也会导致昂贵的代价，因为任何小的破裂都会破坏容器内全部物质的无菌性。容器裂缝损坏还可引起高达上百升的流体溢出容器。置换容器内损失的流体代价昂贵。还会遇到卫生清洁费用。
大容积三维挠性容器不是自由放置地，而是更合适地被设计成由刚性或半刚性的、通常被称作箱或桶的支撑容器所支撑。箱可由各种材料通常是不锈钢制成。不锈钢材料自然成为观察箱内部的视力障碍物。通常操作者不得不从箱顶向下观察箱内部。箱可能在侧壁有一个入口门，以便操作者观察箱内部。然而入口门非常小，不能为操作者提供箱内挠性容器的全部视野。侧壁还可以有一系列小的可视口以使操作者确定容器内流体液面。然而，相似地，这些小的可视口不能提供箱内容器的全部视野。
箱和挠性容器必然将发生一些相互作用。理想的是装满流体的挠性容器将负荷和相关的力从所容纳流体转移到箱，因此挠性容器材料特别是容器接缝承担最小负荷(优选为零)。我们还希望容器接缝得到充分支撑以防止由于“蔓延”所导致的容器损坏，所述“蔓延”与由于低的但连续张力所引起的密封完整性丧失有关。
由于容器的尺寸，很难将容器与箱保持适当的一致。尽管最开始保持了适当的一致，但在容器注水过程中挠性容器会发生移位而变得不一致。如果发生不一致，当袋被注水时容器会产生不希望的折痕，该折痕会不适当的扩大。这种由不一致产生的容器折痕可对容器接缝产生不适当压力进而导致容器损坏。
例如，当容器注满流体时，容器膨胀并与外围箱保持一致。理想情况是，尽管会产生容器褶皱，容器可以尽可能近的与箱内壁保持一致。在适当时间，流体从容器排放，其中容器发生瘪缩。如果容器未被支撑，则会瘪缩形成水平褶皱。褶皱可积存容器内流体进而阻止容器的充分排放。有些情况下，容器一经排放即达到目的，然后被丢弃。在另外的情况下，容器可能作为更大流程的一部分被再灌注。在这种情况下，再灌注过程中容器的水平褶皱会限制所希望的再次一致性。这可导致容器有效容积的差的定位或损失。它还导致容器的不充分支撑。因此还需要垂直支撑箱内容器以使排放和灌注过程最优化。当再次注满容器时，箱内容器的垂直支撑尤其重要。
美国专利5,988,422指出了用于生物医药流体产品的袋。尽管袋为三维容器，该容器在容器侧面之间没有理想的角构造，这将影响这样到这样一种容器怎样在周围箱内被支撑。相应地，不能达到理想的容器灌注、排放和再灌注。
一些大容积挠性容器在容器灌注和排放时经常使用一种通常称作“汲取管”的刚性或半刚性管。汲取管被连接在容器顶部并向下延伸到容器的底部内表面。在排放时汲取管向帐篷支柱一样支撑容器顶面板的中心部分。在这种构造中，汲取管在容器排放时产生垂直褶皱，也可使容器再灌注展开。
然而这种汲取管有几个缺点。首先，如果容器轨迹几何学比圆更复杂，则汲取管不能定向容器的远端垂直表面。另外，当容器被排放时，容器壁向中心会聚，基本对非柔性汲取管产生压缩负荷，这些压缩负荷能引发几个问题。汲取管在这些力作用下发生自身弯曲。汲取管和容器顶部的密封会被破坏。汲取管底部也会使容器底部破裂。使用汲取管构造还会增加容器系统成本。另外，汲取管通常与容器排气孔一同使用，所述排气孔允许空气进入以排放流体，避免容器材料瘪缩。最后，汲取管也是一种可能污染容器内物质的方式。因此，仍需要一种用于箱内容器的垂直支撑系统，该系统满足排放和再灌注需要而不具有汲取管和排气口的额外复杂性。
这些大容积容器还通常装有用于接触容器内流体的一个或更多个装有排气口密闭装置的孔。容器可能在底面板装有开口于容器内部的孔。通常，排气口密闭装置包括一端与孔连接的管。因为容器通常用于医药和生物技术用途，排气口密闭装置必须包括用于保持管的另一自由端免受污染的装置，即，管的自由端必须装有无菌密闭装置以防止可能的污染进入管和容器。然而，还最好是允许空气进入容器因为空气有助于处理和安装过程中容器的操作。
有两种普通方法用于在管的自由端提供无菌密闭装置。第一种方法，管的自由端可被密封。在这种用法中，管系统必须选自可进行材料密封的热塑性材料如PVC或者聚乙烯。这种材料可被热密封或者使用其它封闭能量如无线电频率或者超声进行密封。在使用到容器的生产工艺应用中最好使用硅树脂材料。例如泵可与管系统相连很长一段时间以使流体可从容器被泵出。硅树脂管系统还具有耐高压能力，特别是当使用原位蒸汽法(S.I.P.)对管一端消毒时。然而，使用密封硅树脂管存在的问题是尽管提供了无菌密闭装置，但其不利于空气的自由通过。空气转移(通风)有助于处理和安装过程中容器的操作。另外，为接触具有封闭管的容器操作者必须使用一种利器如刀，刀片或其它切割工具打开管。这样就引入了污染管的机会，也造成了伤害操作者的风险。
在管的自由端提供无菌密闭的第二种方法是使用成型件如注射模制件或者不锈钢管接头。管道与制件或管接头连接，然后使用另一个配合注射模制件或管接头覆盖制件或管接头。与封闭管方法相似，这种组件提供了无菌密闭但是未提供空气的转移而不丧失无菌性。另外，使用注射模制件或者不锈钢管接头也增加成本。
本发明提供了解决这些问题和其它问题的方法。
发明概述
本发明涉及容器，特别是大容积三维挠性容器。
根据本发明的第一个方面，提供了多个面板连接在一起形成一个体壳的容器。每个面板有一个端边相互配合在体壳一端形成一个虚拟平面。容器进一步含有与体壳一端的面板连接的端面板。端面板至少有一部分延伸超出虚拟平面。根据本发明的另一方面，面板形成多边形体壳。端面板的一部分从体壳向外延伸。可选择地，这部分可朝向体壳向内延伸。
根据本发明的进一步的方面，提供了可保持于无菌条件下的能容纳流体的大容积挠性容器。容器有第一面板、第二面板、第三面板和第四面板，这些面板连接在一起形成通常的立方体构造。第一面板具有中心部分和相邻的端部。中心部分包括纵边且端部包括从纵边延伸的锥形边。纵边和锥形边形成一个角，角范围为约135.01-约138°。在最优选实施方式中，角为136°。当容器10的面板被焊接在一起时仍保持这个角度。
根据本发明的进一步的方面，提供了用于支撑注满流体的三维挠性医用容器的支撑容器，又称箱。箱构造包括顶部和底部。该构造含有多个侧壁在其末端连接在一起所形成的室。支撑构造进一步含有与底部相间隔的底板。箱大小以可容纳挠性医用容器为宜，其中容器底壁由底板支撑，容器侧壁由支撑构造侧壁支撑。每一个侧壁支撑通常为透明的面板，优选聚碳酸酯面板，如LexanTM。
根据本发明的另一个方面，提供了用于垂直支撑箱内被支撑容器的吊架系统。支撑件与箱的顶部连接。提供了有多个适合连接在容器端面板上的悬挂件的吊架。吊架与支撑件连接。在优选实施方式中，吊架包括第一构件和第二构件，所述构件基本在其中间部分连接在一起形成X型构件。悬挂件枢轴连接在吊架件的端部。
还根据本发明的另一个方面，提供了用于容器的排气口密闭。排气口密闭提供了覆盖在孔上的无菌气体可透过阻挡层的装置。在实施方式中，排气口密闭装置包括一个连通构件，所述连通构件包括第一端和第二端，第一端适合与容器连通。填塞件被插入连通构件的第二端，其中填塞件由多孔材料制成。提供覆盖件并容纳连通构件的第二端。覆盖件易于松开地固定在连通构件上。在优选实施方式中，连通构件是一个由热塑性材料制成的管。填塞件是一个插栓。将弹性带缠绕在袋和连通构件上，所述连通构件易于松开地将覆盖件固定在连通构件上。防拆装特征也被引入排气口密闭装置内。
通过阅读以下附图说明和本发明的详细描述，本发明的其它优点和方面将变得显而易见。
【附图说明】
图1是本发明的医用流体容器的透视图；
图2是本发明的另一个医用流体容器的透视图，所述容器大于图1所示的容器；
图3是本发明的另一个医用流体容器的透视图，所述容器大于图1和图2所示的容器，并且是垂直构造；
图4是图1所示容器的侧视图；
图5是容器面板的平面图；
图6是容器角撑板的平面图；
图7是容器端面板的透视图；
图8是本发明的通常为折叠构造的容器的透视图，以虚线表示支撑箱；
图9是图8所示容器在灌注过程中注满流体时的透视图；
图10是用于支撑容器的箱的透视图，容器置于箱内；
图11是本发明的容器的正视图，容器在箱内被支撑并使用了容器吊架系统；
图12是本发明的容器的侧视图，容器在使用了吊架系统的箱内被支撑；
图13是本发明的容器吊架系统的透视图；
图14是容器在图13所示的箱内的俯视图，其中容器被部分地排放；
图15是本发明的容器吊架系统的可选择实施方式的透视示意图；
图16是本发明的容器系统的可选择实施方式的示意透视图；
图17a-e是由容器吊架系统支撑的容器的排放过程示意图；
图18是与容器一同使用的排气口密闭装置平面图；
图19是图18所示的排气口密闭装置的可选择构造的平面图；
图20是与容器连接的排气口密闭装置的透视图；
图21是多孔容器的透视图，其中在一个孔与排气口密闭装置连接，另一个孔与可选择排气口密闭装置连接；
图22是置于箱内容器的平面图，所述容器被部分注满；
图23是置于箱内容器的平面图，所述容器基本被注满；
图24是置于箱内的容器的角部分的部分放大图；
图25是置于箱内的本发明的容器的角部分的部分放大图；
图26是本发明的容器吊架系统的可选择实施方式的示意图；
图27是本发明的容器吊架系统的可选择实施方式的示意图；
发明详述
尽管可以有许多不同形式的实施方式，这里将详细描述附图所表示的内容和本发明的优选实施方式，并理解本公开是作为本发明原理的范例并且不是将本发明宽的方面限制到所述的实施方式。
关于附图，图1表示根据本发明制造的容器，通常用附图标记10表示。容器10是可容纳大容积流体的三维容器。图1表示的容器10容纳约200升流体。然而容器10可被制成各种大小。例如，图2表示的容器10大小可容纳约500升流体，图3表示的容器10大小可容纳约1500升流体。容器10具有独特构造，可减少由容器10所容纳流体的水压力所引起的对容器接缝的压力。
如图1所示，容器10具有三维构造，并且通常为具有六个侧面板的矩形，或者有时被称作具有四个侧面板和两个端面板。
容器10通常由四个面板形成：第一面板12或者顶面板12，第二面板14或者底面板14，第一侧角撑板16和第二侧角撑板18。这些壁12-18形成容器的四个面板且每个壁的端部配合形成三维容器10的余下的两个面板，即第一角撑端面板20和第二角撑端面板22。首先描述每个单独的壁，然后在描述容器10的构造所表示的这些壁之间的关系。
图5表示第一面板12或者顶面板12的平面图。可以理解第二面板14或者底面板14具有相似构造因此不再单独描述。顶面板12通常有中心部分24，第一端部26和第二端部28。在中心部分24和端部26，28之间的分界由折痕线FL表示。将端部26，28折叠并和其它面板的端部配合形成端面板20，22，下面将作更详细描述。
如图5进一步所示，顶面板12有第一周边30和第二周边32。每个周边30，32有在中心部分的纵向部分34和在第一端部26和第二端部28的锥形部分26。在每个端部26，28，锥形部分36彼此会聚但不相交，更确切的说，锥形部分36与端边38相交。正如下面更详细的描述，外围边30，32的纵向部分34与锥形部分36以角A相交。相似地，在锥形部分36和折痕线FL之间存在角B。下面将详细描述角A和角B的优选测量值以使容器10的接缝强度最优化。如果需要顶面板12可包括孔40，底面板14也可包括孔40。也可有另外的孔41(图1)。可以理解孔可以被置于容器10的任何面板上。
图6公开了第一侧角撑面板16的平面图。可以理解第二侧角撑面板18具有相似构造因此不再单独描述。第一侧角撑面板16也有角撑板的中心部分42，第一角撑板端部44和第二角撑端部46。在角撑中心部分42和角撑端部44，46之间的分界由折痕线FL表示。将端部44，46折叠并与顶面板12和底面板14的端部26，28配合形成端面板20，22，下面将更详细描述。
如图6进一步所示，角撑面板16有第一周边48和第二周边50。每个周边48，50有在中心部分42的纵向部分52和在第一角撑端部44和第二角撑端部46的锥形部分54。在每个角撑端部44，46中，锥形部分54彼此会聚并相交于点56。正如要描述的，角撑面板16，18在通常的面板中心线有角撑折痕GF。面板16，18在角撑折痕GF处向内折叠。
在将容器10构建成三维形式中，通常使用本领域公知方法如热能，RF能，声能和其它密封能将面板12-18的周边连接起来。第一和第二角撑侧面板16，18与顶面板12和底面板14隔开放置。将顶面板12的周边分别与角撑侧面板16，18的周边密封形成接缝。相似地，将底面板14的周边和角撑侧面板16，18的相对的侧周边密封形成接缝。具体地说，例如将顶面板12的周边30与第一角撑侧面板16的周边48密封，其中分别将纵向部分34，52密封在一起形成侧面接缝60(图1)，并且分别将锥形部分36，53密封在一起形成端面板接缝62。在这种方式中，并如图1所示，形成了具有通常的三维矩形形状的挠性容器10。面板12-18的中心部分24，42形成了容器10的侧面。第一和第二面板12，14的端部26，28和角撑侧面板16，18和端部44，46配合形成带角撑的端面板20，22。在这种构造中，端部26，28，44，46作为连接件形成端面板20，22。端部彼此会聚并构造为在一点、一线或者多边连接。在优选实施方式中，端部会聚成一条线。可进一步理解容器10可被构建成任何数目的N边多边形状。还可进一步理解单独面板可由连接在一起形成容器10面板的多个另外的面板组成。例如可在制造甚至大于图3所示的1500L容器的容器10中完成上述步骤。
在通常的三维容器构建中，角B应为45°使得周边30，32的纵向部分34和锥形部分35之间的角A(图5)为135°。这就提供这样一种构造，即端面板20，22与面板12-18的中心部分24，42通常相互垂直。在本发明的容器10中，角A可从135°增大为约135.01-138°。在最优选实施方式中，角A为约136°。通过增大这个角，角撑端面板20，22需要使用更多材料。如图4所示，这种额外材料可使端面板20，22从中心部分24，42向外延伸形成“帐篷式屋顶”(见图2，4和7)。如图4进一步所示，当面板12-18连接在一起形成了体壳64。在优选实施方式中，体壳64为平行四边形的形式。每个面板具有端边63对应于中心部分24，42在折痕线FL处的端边。端边63在体壳64一端形成虚拟平面P。端面板20，22至少有一部分延伸超出虚拟平面P。在最优选实施方式中，端面板与体壳邻近并且整个端面板20，22延伸超出虚拟平面P。在这种构造中，由折痕线FL代表体壳64的端边。当容器10被注满流体时，使用这种延伸构造可减少对端面板接缝62的压力，还防止另外的压力被转移到容器10的其它部分。
图8和图9公开了用于图1和图2所示容器10的灌注方法，如处于水平构造的容器10。为最初理解清楚，容器10被表示在支撑箱(将要描述)外，尽管可以理解容器10是在置于箱内之后再注满流体的。容器10水平放置，底面板14接触箱的基底。容器10是扁平的，其中第一和第二带角撑侧面板16，18可以朝向容器10向内折叠，尽管它们在图8中表示为延伸构造。当容器处于支撑箱内时，带角撑端面板20，22折叠于顶面板12之上。在这种构造中，容器可容易被灌注。如图9所示，当容器10被注满时，带角撑侧面板16，18开始展开。因为每个面板16，18具有单一水平折痕线GF，与垂直角撑折痕线的情况相比，这时面板16，18靠箱悬挂，且很少不能全部展开。如果面板16，18靠箱悬挂，则阻止了容器10的充分膨胀，这样在容器的灌注和运输过程中会在容器接缝产生过度压力。图9表示容器10被部分注满。
图2公开了另一种被用于设计可容纳约500升流体的容器。图3公开了被用于设计甚至可容纳约1500升流体的更大的容器。在图3所示大小的容器10中，有时希望容器的构造为带角撑端面板20，22为容器10的顶部和底部。这种构造的容器可高达15英尺。这使得容器具有较小的轨迹，因此可被标准托板所支撑。垂直轨迹还使容器所占用的底板面积最小化，这对于储存大量容器是重要的。容10具有通常的矩形轨迹，这使得所述容器与等高的通常为圆筒形的容器相比具有更大的总容积。可以理解具有垂直构造的容器10(图3)，端面板20，22中的任何一个面板可以被称作底面板，如图3所示的端面板20。
本发明的容器10不是被设计为自我支撑，而是由支撑容器100或者刚性箱100所支撑。图10-12公开了支撑容器10的箱100。图10-12中公开的箱100被设计用于支撑如图3所示的垂直构造的容器10，尽管可以理解箱100可以被构建以支撑水平构造的容器10。箱的外部构造由多个框架件102组成。框架件102连接在一起形成前壁104，后壁106和两个侧壁108，110。壁104-110连接在一起形成了具有通常的正方形截面或者矩形截面的室。每个壁104-110都有垂直件112和交叉件114刚性连接在壁上。垂直件112的底部适合置于支撑底板表面上。每个壁104-110的框架件102支撑面板113。在最优选实施方式中，面板是洁净的聚碳酸酯面板如LexanTM面板。壁104-110的框架件102和面板113配合形成被称作箱100的侧面板。前壁104有一个与其连接的可拆卸的门105。在灌注置于箱内的容器10之前，可通过门105进入箱100内部。箱100进一步含有从垂直件112的底部向内放置的底壁116，以使底壁116稍稍高于支撑底板表面。底部116有第一开口118和第二开口120。这些开口118，120对应于容器10上的孔40，41。开口118，120有助于将容器10正确地置于箱100内。箱100的顶部是开放的且被设计为可容纳挠性容器10。当挠性容器10被置于箱100内时，通过第一开口118组件连接于容器的排放孔和软管(见如图20)。容器10还有第二孔41，该孔可能是封闭的，其被插入第二开口120并帮助进一步正确定位箱100内的容器10。容器10是这样放置的要使容器10的底面板20由底壁116所支撑，且容器10底面板20的角被基本放置在底壁116的角处为宜。然后将容器10与将要描述的吊架系统连接，然后准备被灌注。
图10-17公开了根据本发明所使用的吊架系统150。使用吊架系统支撑容器10的未占用的上部，以使容器10的灌注和排放最优化。为理解清楚，图13，15和16只表示了箱100的部分。吊架系统150通常包括吊架152，支撑件154，缆绳156和平衡重系统158。
如图13所示，吊架150有第一构件160和第二构件162基本在各自的中间部分连接在一起形成X型构件。根据需要改变构件160，162之间的角。在一个优选实施方式中，角A为约70°且角B约110°。第一构件160有第一端164和第二端166。第二构件162有第一端168和第二端170。吊架系统150作为撑柱件，其中构件160，162的端部在挠性容器10的端面板或者顶面板22之上延伸。每个端部164-170有自其向下延伸的悬挂件172。在优选实施方式中，悬挂件172枢轴连接在第一构件160和第二构件162上。枢轴连接有利于下面将要描述的排放过程和灌注过程。每个悬挂件172有突起，所述突起被容纳在与容器10连接的眼孔173内以便从吊架152悬挂容器10。在优选实施方式中，且如图7所示，从被注满的容器10的外角C测量，沿35％-65％接缝长度之间的斜接缝设置眼孔173。可以理解吊架件160，162可以为不同长度以适应不同大小的容器10。吊架152提供了延伸于容器10之外的多脚形支撑构造，以使当容器10充满流体时在箱100侧面板的LexanTM面板产生最少量的褶皱。进一步可以理解吊架152的构件和悬挂件的数目可随容器10的大小和所需悬挂构造而变化。
如图11和图12所示，支撑件154通常是高架支撑托架154。支撑托架154有第一支柱174和第二支柱176通过横梁178连接。第一支柱174连接于箱100顶部一侧，第二支柱176连接在箱100顶部相对的一侧。从而横梁178横跨于箱100的开放顶部。在最简单形式中，容器10适合通过缆绳156从吊架152被悬挂，所述缆绳156在吊架156和支撑件154之间被连接。
平衡重系统158通常包括第一滑轮180，第二滑轮182和平衡重物184。平衡重系统158可调整容器10上部的压力。第一滑轮180连接在横梁178上，第二滑轮182连接在箱100的一侧。吊架系统150这样连接要使缆绳156的第一端部186连接在吊架152上，且缆绳156的第二端部188连接在平衡重物184上为宜。平衡重物184悬挂在箱100之外并与其相邻。缆绳156通过第一滑轮180和第二滑轮182。吊架系统150对挠性容器10的顶部提供一个向上偏压力。通过改变平衡重物184的重量调整容器10上的张力与容器10的容积保持一致。
图15和图16公开了用于容器10吊架系统的可选择实施方式。图15公开了带有吊架202的吊架系统200。吊架202有多个从吊架202悬挂的缆绳204并与容器10连接。吊架202的作用是延伸缆绳204以防止缠结。吊架系统200从支撑件154悬挂并包括平衡重系统158。图16公开了另外的吊架系统210。吊架系统210有第一挠性件212和第二挠性件214，基本在其各自中心部分连接在一起。挠性件212，214的端部适合与容器10连接。挠性件212，214具有曲线构造。吊架系统210将从支撑件154悬挂并且也使用平衡重系统158。当容器10最初被悬挂时，构件212，214向下弯曲成倒U字型。在容器10的灌注过程中，构件212，214变直，因为容器顶面板从垂直构造转变为水平构造。可以理解，可调整本发明的吊架系统的吊架以包括附加构件以使用在每个角有至少一个连接的任何N侧面的多边轨迹。
图26和图27公开了用于容器10的吊架系统的附加可选择实施方式。图26示意图公开了装于支撑箱100顶部的弹性组件400。弹性组件400具有棒402，缆绳404从棒402向外延伸并与棒402连接。棒402可旋转偏移以绕紧棒402上的缆绳。这为容器10提供向上偏压力。如图27所示，也可提供两个弹性组件400。进一步可理解如果需要可使用附加弹性组件400。
进一步可理解具有不同构造的吊架系统可以为容器10提供向上偏压力。例如，在箱100和容器10之间可使用弹簧。可以构建其它弹性件以对容器10施加向上偏压力。可以使用另外的箱并以共轴形式与箱100连接。在两个共轴之间连接圆柱组件以提供对容器10上部的向上偏压力或张力。
当容器10被置于箱100内并且用吊架系统150悬挂起来时，容器10可以被灌注了。使用可连接在箱100侧面部分的泵如蠕动泵(未表示)灌注流体。泵将流体通过连接在容器10底面板20上的孔40的孔软管灌注流体(图3)。悬挂件150帮助容器10均匀地悬挂在箱100内以使靠箱100侧面板的容器10产生最少量的褶皱。悬挂系统150还帮助容器10的底面板20沿箱100的底板116的外形充分展开。当容器10被继续灌注时，容器10侧壁展开基本均匀地靠在箱100的侧面板上。当容器10接近总容积时，随容器顶面板22由通常垂直构造向水平构造的转变，枢轴悬挂件172进行枢轴转动。
一旦注满后，例如，容器10可作为随后步骤中的一部分用于连接。这种步骤可能要求排放容器10，使流体转移到另一个地方接受进一步的加工。在这种情况下，泵会将流体泵出容器10。当流体被泵出容器10时，平衡重物184保持对容器10上的向上偏压力以协助排放过程。图17a-17e以示意图形式公开了由吊架系统150垂直支撑的垂直构造挠性容器10的排放过程。如图17a-17c所示，当容器10被排放时，容器10离开箱100。由于置于与悬挂件172连接点的位置，容器10开始在最远角瘪缩。随着排空容器10引起的容积减少而使最后的形状变尖，形成向内耸起折痕褶皱。如图17d和图17e所示，形成的形状象帐篷一样并伴随垂直皱纹185的形成。在吊架连接点和容器10内的流体排放处之间形成垂直皱纹185。相对于水平褶皱我们更需要得到垂直皱纹，因为垂直皱纹可使再灌注过程中箱100内容器10的更大的展开。如图17e所示，当流体被泵出时，并且当容器10的底面板的角与箱100的角合适的放置时，由于排放泵的抽气作用，容器10底面板被吸起而向上突起从箱100的中间底板离开。这样在容器10上形成排放点以使流体沿这个表面向下流动进入孔40。如图14所示，当顶面板由基本水平构造向更垂直构造转变时，悬挂件172向内枢轴转动。
在再灌注过程中，泵将流体通过容器10的底面板20的相同的孔40泵回到容器内。底面板20的锥形向上构造由于流体的重量又恢复形状到达箱100的底板116上。流体然后再灌注到容器10侧面板上垂直皱纹185连接处的底面板20的较低角处。在容器10的再灌注过程中，由于流体液面将物料推向箱100角处并通过吊架152向上连接，将再次形成垂直皱纹185。由于吊架152的构造和其与容器10顶面板的连接，当容器10被灌注时，容器10的角会彼此协助以使各个角处于箱100的角处。由于皱纹185是垂直构造，皱纹185不会向水平折痕那样靠100侧面板被抑制。垂直皱纹185会靠箱100侧面板张开和展开。
吊架系统150有几个优点。吊架系统150允许使用具有单一孔的大容积挠性容器用于需要灌注、排放和再灌注的应用场合，而没有与含有汲取管或者通风孔设计特征的挠性容器相关的附加费用和危险。吊架系统150还允许注满流体的容器10在排放过程中完全瘪缩而不必须将空气引入容器10内，因而可保持封闭的系统。系统150进一步为容器10的再灌注展开提供支撑，使容器10的不希望的褶皱发生减少到最小程度。与可阻止再灌注过程中容器10展开的水平皱纹的增加相比，系统150促使排放过程中的容器主要瘪缩为垂直皱纹。这种垂直瘪缩构造极大改进了容器的排放性能，因为容器10的底面板被吸起成锥形向上形成了容器10上较低的排放点。
图22和图23公开了本发明进一步的方面。挠性容器10的大小要大于箱100。在这种构造中，例如，如果容器10在箱内没有达到最佳的一致即其中容器的四个角基本与箱的四个角邻近时，容器接缝上的压力可达最小程度。图22公开了箱100内容器10的平面示意图。容器10仅为部分注满流体。定义容器面板为容器宽CW和容器深度CD。容器10的面板配合得到第一个周长P1，即P1＝2×(CW+CD)。定义箱的侧面板为箱宽BW和箱深度BD。箱10的面板配合得到第二个周长P2，即P2＝2×(BW+BD)。容器10面板大小以第一周长P1大于第二周长P2为宜。这样可允许箱100内容器10有些“活动”，并且优选在容器10和箱100的角处的容器10上形成大量皱纹。在优选实施方式中，根据箱100选择容器10的大小使得第一周长P1比箱100的第二周长P2大约2-约10％。如图23所示，当箱100内容器20基本被注满流体时，在容器10的角或者角附近形成皱纹。如果容器10的大小基本与箱100相同，容器10的角可从箱角离开，如图24所示，因此对容器10施加了更多压力。如图25所示，大一些的容器10减轻了这些可能的问题，其中容器10的角在箱100的角处得到最佳支撑。
图18-21公开了根据本发明的排气口密闭装置300，该设计提供用于容器10的孔40的独特的密闭装置。排气口密闭装置300提供了无菌气体可透过阻挡层。排气口密闭装置300通常包括连通件302，填塞件304，覆盖件306和带308。连通件302通常为管形。管302通常由弹性材料如硅树脂制成。管大小根据具体用途而定。在优选实施方式中，使用3/4英寸的管。连通件包括第一端部和第二端部，并且管的长度由所需用途决定。填塞件通常为插栓304。插栓304通常为圆柱形并选自多孔但具有疏水性的材料，以使气体如空气通过插栓304，但阻止流体通过插栓304。在优选实施方式中，插栓304由多孔材料如聚乙烯制成。也可使用聚四氟乙烯材料。可以使用其它材料且使用经过处理后具有疏水性的材料。材料的孔大小是这样的以使该材料能提供气体可透气、无菌的阻挡层。在最优选实施方式中，插栓为商业获得的Proex疏水材料。插栓304通常为1英寸长，并且直径大小为当其被插入管302一端时，插栓可形成压配合。如图18-20进一步所示，覆盖件306有第一构件310和第二构件312。构架310，312由玻璃纸或纸制成。另外，一个构件可以是纸且另一个构架可以是玻璃纸。正如下面要详细描述的，构架310，312彼此密封形成一个双层、可剥离小袋，所述小袋有一个开口可容纳管302的第二端部。带308通常由弹性材料如硅树脂制成，且可以从与用于排气口密闭装置300中的管相同的管原料中切除。
如图20进一步所示，在排气口密闭装置300和容器10的构建与连接中，先将管302切割成所需长度，如6-30英尺。将管302的第一端部314插入到容器10的孔40上以形成压配合。当管302的第一端部314装于孔40中用缆线316缠绕于管302的第一端部314上，以使管302与孔40的连接更安全。拉紧后对缆线316进行相应调整。从所需插栓原料中切取一英寸长的插栓304。如图18和图19所示，然后将插栓304插入管302的第二端部318内。插栓304的一部分从管302的第二端部伸出以使操作者可抓住插栓304使之从管302中移去。覆盖件306的第一和第二构件310，312彼此密封，但留有开口端320(图20)以形成小袋。然后将覆盖件306覆盖于管302的第二端部318和插栓304上。然后将带308缠绕于覆盖件306和管302上，以保证覆盖件覆盖管302。因为弹性带308是从与管302相同的管材料中切割成的，当带条308缠绕在管302周围时，其提供了覆盖件306对管302的径向压力。覆盖件306作为防尘罩，因此如果管302的第二端部318被不小心掉到地板上或者发生另外的接触污染时，多孔插栓304和管端318可保持洁净和无菌。如果需要有防拆装特征，使用非移动附件如收缩带309(图19)使覆盖件306永久粘附在管302的第二端部318上。另外，如图18所示，可将覆盖件306直接热封在管302上由此提供了防拆装特征。
有两个通常的方法可接触管302第二端部318处的插栓304。如图18所示，可剥开第一和第二构件310，312的顶边324以打开覆盖件306。也可选择地如图19所示，可将带条318从管302上卷起，因此覆盖件306从管302的第二端部318上脱离。在每一种情况下，当移去覆盖件306时，可以移去插栓304，其中可将流体从容器10中排放或者泵出。
在某种情况下，容器可能有多个孔，即灌注孔，排放孔和通风孔。图21公开了具有另外的孔330的容器10，所述另外的孔用通风排气口密闭装置332所封闭。通风排气口密闭装置332与上述排气口密闭装置300相似。通风排气口密闭装置332有一个短的硅树脂管334的一端连接在另外的孔330上。使用与排气口密闭装置插栓304相同的材料制得的通风孔插栓336被插入管334的自由端。通风孔插栓336允许气体由此通过以平衡容器10的内外压力。通风孔插栓336可使容器10完全灌注，并附带减少顶部空间(即流体水平和容器顶部之间的空间)。这在静态容器应用中有一个优点，因为未控制的顶部空间能引起流体内气体浓度的改变，由此使流体的pH值发生变化。在要被运输的容器10内，顶部空间是一个尤其关键的问题，因为顶部空间使得运输过程中流体发生晃动。这种流体运动由于变性(泡沫)可引起流体内蛋白质的降解，同时由于反复的机械压力(弯曲开裂)破坏容器本身。
如图21进一步所示，如果需要，可在管334内、连通构件内、或者在第一端部和第二端部之间内设置阀门338。阀门338，如活塞阀门或者其它合适的阀门，如果需要可被打开或者关闭以允许或者阻止容器10的通风。例如在灌注的后一阶段可打开阀门338以向容器10内通风。反过来，可在如运输和排放过程中关闭阀门338。
本发明的排气口密闭装置300具有很多优点，即提供一种无菌密闭但仍具有透气性。无菌阻挡层阻止污染。密闭装置300的透气性平衡管302的内部压力，并因此平衡与管302连通的容器10的内部压力和容器10周围的外部压力。压力平衡允许无菌空气进入容器10内，这样有助于处理和放置过程中的容器10的操作。例如，尽管是空的，压力平衡使得大容积、挠性、瘪缩的容器10易于操作，而不存在将非无菌空气引入容器10的危险。在处理和安装过程中在容器10中必须存在空气，因为空气作为润滑剂使得容器面板独立移动。然而，在消毒和运输过程中容器10中含有空气会增加容器的容积。我们不希望容器容积增大，并试图尽可能将其减小到最小程度。因此需要运输注满流体但是有尽可能少的气体的容器10，然后允许空气进入容器10而不破坏无菌性。无菌、透气的排气口密闭装置具有这些优点。如果管302的第二端部318意外掉落或者被引入污染，覆盖件306保持管302的第二端部318和插栓304的无菌性。另外排气口密闭装置300不需要注射模制孔或者不锈钢管接头，因此节约了成本。另外使用管302和插栓304之间的压配合，不需要使用溶剂以连接插栓304和管302，因此减少了进入容器10的滤取物。
可以理解，根据上述本发明的实施方式，本领域的技术人员可以进行各种改进。这种改进将被包含在下面的权利要求书中。