《用于供应外科吻合钉排加固材料的装置.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《用于供应外科吻合钉排加固材料的装置.pdf（28页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、10申请公布号CN104159530A43申请公布日20141119CN104159530A21申请号201380013429822申请日2013011713/370,40320120210USA61B17/07220060171申请人WL戈尔及同仁股份有限公司地址美国特拉华州72发明人SA埃斯卡洛斯GP多纳希ME道尔CR麦卡瑞MS温特林74专利代理机构上海专利商标事务所有限公司31100代理人江漪54发明名称用于供应外科吻合钉排加固材料的装置57摘要提供一种用于将外科支撑件材料供应到外科吻合器上的装置。该装置具有用于附连外科支撑件材料的可枢转区域。该装置还可具有设置在支撑件材料上的可释放内衬。
2、以及粘结剂。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014091086PCT国际申请的申请数据PCT/US2013/0218412013011787PCT国际申请的公布数据WO2013/119365EN2013081551INTCL权利要求书2页说明书9页附图16页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书9页附图16页10申请公布号CN104159530ACN104159530A1/2页21一种用于将外科支撑件材料施加到外科吻合器上的装置，所述装置包括基部构件，所述基部构件包括至少第一侧和第二侧；第一张紧构件，所述第一张紧构件从所述第一侧向外延伸；第二张紧构。
3、件，所述第二张紧构件与所述第一张紧构件间隔开，并从所述第一侧向外延伸；设置在所述基部构件上的外科支撑件材料，其中，所述外科支撑件材料的相对边缘的至少一部分联接于所述第一和第二张紧构件的至少一部分；以及其中，在施加之前，通过所述第一和第二张紧构件使所述外科支撑件材料保持在张力下。2如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述外科支撑件材料还包括沿所述外科支撑件材料的所述相对边缘的穿孔。3如权利要求1所述的装置，其特征在于，通过从所述第一和第二张紧构件向外延伸的凸柱将所述外科支撑件材料联接于所述第一和第二张紧构件。4如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述基部构件还包括对准机构。5如权利要求1所述的装。
4、置，其特征在于，还包括联接到所述基部构件的手柄。6一种用于将外科支撑件材料施加到外科吻合器上的装置，所述装置包括柔性的、基本上平坦的基部构件，所述基部构件具有第一预定宽度、第一表面和第二表面；以及具有第二预定宽度的外科支撑件材料，其中，所述第二预定宽度小于所述第一预定宽度，其中，所述外科支撑件材料的相对边缘的至少一部分联接到所述基部构件的所述第二表面上的相对边缘的至少一部分，以及其中，在施加之前，所述基部构件通过所述外科支撑件材料保持在基本上U形的构造中。7如权利要求6所述的装置，其特征在于，所述外科支撑件材料还包括沿所述外科支撑件材料的所述相对边缘的穿孔。8如权利要求6所述的装置，其特征在于。
5、，通过从所述基部构件的所述第二表面向外延伸的凸柱将所述外科支撑件材料联接于所述基部构件。9如权利要求6所述的装置，其特征在于，所述基部构件还包括对准机构。10如权利要求6所述的装置，其特征在于，还包括联接于所述基部构件的手柄。11一种用于将外科支撑件材料施加到外科吻合器的装置，所述装置包括基部构件，所述基部构件包括空隙区域、弹性部分和外科支撑件材料，其中，所述基部构件在所述弹性部分处联接于所述外科支撑件材料，其中，所述外科支撑件材料横贯所述空隙设置，并在施加之前保持在张力下。12如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述基部构件包括所述弹性部件。13如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述外。
6、科支撑件材料包括所述弹性部分。14如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述外科支撑件材料还包括横贯所述空隙设置的支撑件材料的区域内的穿孔。15如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述基部构件还包括从所述基部构件向权利要求书CN104159530A2/2页3外延伸的凸柱。16如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述基部构件还包括对准机构。17如权利要求11所述的装置，其特征在于，还包括联接于所述基部构件的手柄。18一种用于将外科支撑件材料可释放地固定到外科吻合器的方法，所述方法包括如下步骤A获得如权利要求2所述的装置；B将所述装置插入打开的吻合器臂之间；C将所述吻合器臂定向成在吻合器臂之间。
7、接触时使所述支撑件材料处于待施加到吻合器臂的位置；D将吻合器臂闭合到所述支撑件材料上；E施加压力，所述压力足以沿所述穿孔撕裂所述外科支撑件材料；F打开吻合器臂；以及G从与吻合器臂的接触中移去所述装置。19一种用于将外科支撑件材料可释放地固定到外科吻合器上的方法，所述方法包括如下步骤A获得如权利要求7所述的装置；B将所述装置插入打开的吻合器臂之间；C将所述吻合器臂定向成在吻合器臂之间接触时使所述支撑件材料处于待施加到吻合器臂的位置；D将吻合器臂闭合到所述支撑件材料上；E施加压力，所述压力足以沿所述穿孔撕裂所述外科支撑件材料；F打开吻合器臂；以及G从与吻合器臂的接触中移去装置。20一种用于将外科支。
8、撑件材料可释放地固定到外科吻合器的方法，所述方法包括如下步骤A获得如权利要求14所述的装置；B将所述装置插入打开的吻合器臂之间；C将所述吻合器臂定向成在吻合器臂之间接触时使所述支撑件材料处于待施加到吻合器臂的位置；D将吻合器臂闭合到所述支撑件材料上；E施加压力，所述压力足以沿所述穿孔撕裂所述外科支撑件材料；F打开吻合器臂；以及G从与吻合器臂的接触中移去所述装置。权利要求书CN104159530A1/9页4用于供应外科吻合钉排加固材料的装置0001相关申请的交叉引用0002本申请是2008年10月8日提交的美国专利申请第12/247,710号的部分连续申请，该申请要求了2007年10月8日提交的。
9、美国临时专利申请第60/978,178号的优先权。技术领域0003本发明涉及用于向外科吻合器供应外科吻合钉排加固材料的装置。背景技术0004外科吻合装置是外科医生使用的装置，以顺序地或同时地将一排或多排的诸如吻合钉那样的外科紧固件或两件式紧固件施加到人体组织上，以将身体组织的各部分连接在一起。这种吻合装置通常由一对钳夹一个钳夹是在钉仓侧，另一个钳夹在砧座侧或臂状结构组成，待连结的身体组织放置在这对钳夹或臂状结构之间。当器械被致动或“起动”时，纵向移动的起动棒与一个钳夹中的吻合钉驱动构件接触，由此，推动外科吻合钉穿过身体组织并推入相对的钳夹内的砧座，该砧座使吻合钉紧缩闭合。如果要除去组织的话，则。
10、可提供刀片以在吻合钉排之间进行切割。美国专利4,354,628、5,014,899和5,040,715描述了如此器械的实例，本文以参见方式引入其各个内容。0005外科吻合装置在必须连结或移去身体组织的外科手术中已经有了广泛的应用，诸如是肥胖病、结直肠或胸腔手术。当在薄的组织上进行手术时，诸如薄的肺气肿的肺组织，重要的是有效地密封特别容易空气泄漏的组织。防止或减小空气泄漏可显著地减少术后恢复时间。抑制或防止肌腱膜区域内的吻合切口部位处的撕裂也可显著地减少恢复时间。0006因此，需要有用于外科吻合装置的结构，这些结构能加固外科手术部位处密封和/或减少组织撕裂。0007美国专利5,503,638、5。
11、,575,803、5,549,628、5,702,409、5,810,855和5,908,427描述了外科吻合钉排加固装置和带有组织支持材料的外科吻合装置。0008美国专利5,752,965和美国专利6,939,358描述了一种装置，其用来将外科加固材料施加到外科吻合器的工作表面上，而无需去除多余的材料。0009本发明提供一种长期需要的装置，其快速和容易地将又薄又柔性的外科加固材料施加到吻合器上。发明内容0010本发明是快速和容易地将又薄又柔的外科加固材料施加到吻合器的改进装置。本装置包括本体，该本体具有附连到所述本体的一部分上的外科加固材料，其上具有加固材料的所述本体的一部分相对于所述本体的。
12、其余部分可枢转。修整垫可附连到该装置上，或以其它方式作为套件的一部分提供。该装置还包括临时将外科加固材料固定到该装置的固定件。装置的本体可构造成装置本体相对于外科吻合器的定向能够相对于装置本体的第一侧和第二侧反过来。说明书CN104159530A2/9页50011外科加固材料还可包括相对于所述本体位于外科加固材料最外表面上的粘结剂。该粘结剂可以是任何合适的粘结剂，包括但不限于压敏粘结剂。附图说明0012图1是本发明装置的实施例的视图。0013图2是带有铰接本体的本发明装置的实施例的视图。0014图3A是本发明可逆装置的实施例的视图，显示呈凸柱形式的固定件。0015图3B是本发明装置的实施例的视。
13、图，显示呈凸柱形式的固定件以及可选的修整垫TOUCHUPPAD。0016图4是是本发明装置的实施例的视图，显示通过连接装置附连到本体的可选的修整垫。0017图5A至5D是显示用于本发明的修整垫的不同实施例的视图。0018图6A至6E是本发明装置的视图，其中，该装置的枢转部分弯曲到纸面外。0019图7是用于施加支撑件或外科材料的装置的实施例的立体图。0020图8A是用于施加支撑件或外科加固材料的装置的实施例的立体图。0021图8B是图8A中所示装置的基部构件的立体图。0022图8C是图8A中所示装置的支撑件或外科加固材料的立体图。0023图9A是用于施加支撑件或外科加固材料的装置的实施例的立体图。
14、。0024图9B是图9A中所示装置的基部构件的立体图。0025图10A是用于施加支撑件或外科加固材料的装置的实施例的视图。0026图10B是图10A中所示装置的基部构件的视图。0027图10C是其上设置有外科支撑件材料的本发明装置的端视图。0028图11A是用于在未约束状态下施加支撑件或外科加固材料的装置的实施例的视图。0029图11B是是用于在约束状态下施加支撑件或外科加固材料的装置的实施例的视图。0030图12A是用于施加支撑件或外科加固材料的装置的实施例的视图。0031图12B是图12A中所示装置的基部构件的视图。0032图12C是图12A中所示装置的支撑件或外科加固材料的视图。0033。
15、图12D是图12A中所示装置的弹性部件的视图。0034图13AE是与外科吻合器钉仓再加载装置组合的、用于施加支撑件或外科加固材料的装置的一个实施例的一系列立体图和端视图。具体实施方式0035本发明提供用于将外科加固材料供应到外科吻合器的装置。0036如图1至6中所示，本发明的装置1包括本体2，该本体的尺寸设计成在外科吻合器SURGICALSTAPLER的敞开的吻合器臂的至少一部分上向外科吻合器提供外科加固材料图1。0037图1示出包括本体的装置的示意图，该本体具有第一侧在该图中显示为定向在说明书CN104159530A3/9页6装置的顶上和第二侧。装置的本体2还具有第一部分和第二部分。本体的第。
16、一部分4可相对于本体的第二部分枢转。为了明晰本发明，应该理解到，如下文中所述的本体的可枢转部分被认为是装置本体的第一部分4。外科加固材料在下文中被称作“支撑件材料”，该外科加固材料还进一步设置在所述本体的第一部分4的区域上。在一个实施例中，支撑件材料3固定到本体的第二部分。本体的尺寸设计成以如下方式接纳外科吻合器，即，允许将支撑件材料3施加到吻合器的钳夹上。0038本体具有第一侧40和第二侧50，为便于使外科吻合器加载有支撑件材料，这两侧可以互换。尽管图1将本体2的可枢转的第一部分4图示为位于相对于本体2的其余部分的相对中心位置，但应该理解到，可枢转部分4也可位于其它理想的位置。本体的可枢转部。
17、分4的功能是在穿孔区域诸如穿孔凸片处使该支撑件材料3断开，于是，支撑件材料可容易地脱开装置上的固定件7。例如，枢转的第一部分沿至少一个方向弯曲到装置的平面外，以在指定区域处分离支撑件材料3而准备施加。装置的枢转部分本体的第一部分4显示为矩形部分，然而，应该理解到，诸如杆、环、线、刚性网、薄带构件或其它合适形状或其它形状也是期望的。图1还示出形成有开口中心区域8的本体。该开口中心区域8可纳入到本体内，以便于吻合器相对于本体的运动。0039支撑件材料3与所述本体2的可枢转部分4的至少一个区域接触。适用于本发明的支撑件材料3可用具有可接受的生物相容性和力学特性的任何材料制造。例如，支撑件材料3可由任。
18、何合适材料形成，并可以是合成的或取自动物。尽管合成材料是首选的，例如由于合成材料如这里所描述地能够做得很薄且出于其它制造上的好处，但也可使用来自动物身上的支撑件材料。支撑件材料3可以如图1所示是包裹在装置本体周围的单件，或可以是多件。0040取自动物的支撑件材料例如，诸如牛、猪、马和人的产物会具有与将其放置在外科吻合器的工作表面例如，砧座和钉仓钳夹表面上相关的许多困难。取自动物的支撑件材料在保持与首选的合成的支撑件材料相关的要求强度的同时通常不能达到一致的和薄的轮廓。本发明的优点在于，与不允许成功放置薄的支撑件材料的传统的施加卡不同，通过使用本发明装置，可将厚度小于05毫米的支撑件材料3精确地。
19、和成功地定位在外科吻合器的工作表面上。0041此外，取自动物的支撑件材料通常使用附加步骤来将粘结剂施加或致动到支撑件材料的外表面上。例如，某些产品使用再水合技术，而其它产品使用膏状或凝胶型的粘结剂，它们在使用前需要施加和光顺到支撑件材料3上。膏状或凝胶型的粘结剂在加载过程中允许支撑件材料在外科吻合器的工作表面上滑动。当准备使用诸如压敏粘结剂之类的粘结剂时，本发明不需要额外的施加或致动步骤。由于可简单地除去可释放内衬，压敏粘结剂可准备好供使用。0042本装置未想到的优点是，诸如合成的非来自动物的材料之类的较薄支撑件材料以及特别是厚度小于05毫米的其它材料比用传统施加装置更容易施加到吻合器的工作表。
20、面。支撑件材料3能够容易地粘结或放置回到外科吻合器的分叉处，并用本装置成功地覆盖吻合钉排，因为本体可做得足够薄来达到吻合器的分叉处。这种放置的方便性还允许支撑件材料3附连到吻合器的工作表面上而无需聚束。0043合适的合成的支撑件材料实例包括但不限于可生物吸收的或可生物降解的材料说明书CN104159530A4/9页7或幅材、非生物可吸收的材料或幅材、诸如美国专利5,810,855中披露的膨胀型聚四氟乙烯“EPTFE”、合成材料，或其它合适的支撑件材料。使用合成的支撑件材料的一个优点在于，使用前不需再水合该合成材料，它们将具有更加一致的厚度。支撑件材料3还可在相对于装置的本体为至少最外表面上包括。
21、粘结剂。该粘结剂可以诸如压敏粘结剂的现成可用的粘结剂，或还可以是需致动的粘结剂，在使用前其需要弄湿或其它方式予以致动。可将诸如PET释放膜的可释放内衬或其它涂敷的幅材或片施加到粘结剂上以保护它，直到它准备好待用。可释放内衬可用来覆盖支撑件材料3和预施加粘结剂，以使内衬可容易地与外科支撑件材料3上的粘结剂分离，因此，保持粘结剂的完整性，并允许粘结剂容易地准备好待用。本装置的一个优点在于，粘结剂可预先施加，并基本上均匀地分布在支撑件材料上。因此，消除了如传统上用在支撑件材料上的不均匀分布的凝胶或膏状粘结剂所需要作的任何光顺或分散的操作的需求见实例10。0044装置1的尺寸设计成将外科支撑件材料3施。
22、加到外科吻合器上。该装置在整个本体上可包括相同的材料，或可包括两种或更多种不同的材料，诸如但不限制于塑料、金属、硬纸板、泡沫，或任何其它合适的材料。0045装置1还包括临时将支撑件材料3固定在装置上的一个或多个固定件7。支撑件材料3通过该固定件临时附连到装置上，以允许支撑件材料3延伸到本体第一部分4的约至少一部分。在一个实施例中，如图1所示，一个固定件简单地是带有由附加的支撑件材料3形成的穿孔部分的固定凸片。可选的凸柱显示为附加的固定装置。固定件7在图3A、3B和4中进一步图示为包括靠近本体的可枢转的第一部分4的、彼此平行地定位的各个本体上的多个凸柱。凸柱可设计成对支撑件材料3提供张力，这样，。
23、支撑件材料3展平，以减少聚束或起皱，并且提供更加均匀的接触表面从而粘结到吻合器臂上。应该理解到，在替代的实施例中，凸柱可彼此不平行地定位。这些凸柱有合适尺寸且定位在本体上，以配合外科支撑件材料3内的穿孔。固定件7的其它形式包括粘结剂粘结的凸片、摩擦过盈配合、超声波焊接或热焊接、机械附连，或将支撑件材料固定到本体的任何其它合适的装置。0046如图3A、3B、4、5AD和6A6E所示，本发明的装置还可包括修整垫5。图4示出修整垫5，其可作为互连元件永久地或可移去地附连到装置。替代地，如图3A所示，该图显示本装置的一个实施例，其允许装置的本体可逆地插入外科吻合器内，并在插入构造中执行。该装置的可逆实。
24、施例包括具有第一侧40和第二侧50的本体，不管哪一侧与吻合器的砧座接触，也不管哪一侧与吻合器的钉仓接触，都可将它们馈送到吻合器内。该可逆构造能使医生能够容易地将身体加载到吻合器上。还如图3B和5所示，可选的修整垫5可在一侧或者两侧永久地或非永久地附连到装置本体。修整垫用来使支撑件材料3和吻合器的工作表面之间的表面接触面积最大，例如，支撑件材料3的面向最外的部分上的粘结剂6将支撑件材料3粘结到外科吻合器的相对的工作表面上。在将支撑件材料定向到装置上之后，有时希望将支撑件材料进一步压到修整垫上，以将支撑件材料粘结到吻合器的较大表面区域上。当装置上的粘结剂是设置在外科支撑件材料上的压敏粘结剂时，这是。
25、特别有利的。0047如图5A至5D所示，修整垫5可以呈均匀的或非均匀的起伏形状，此外，修整垫可包括一件或多件，它可以设计成楔形例如，图5A、平垫例如，图5B、突起点例如，图5C等。有时希望修整垫具有特殊的形状，以加固吻合钉排周围的表面面积。修整垫通常是这样的材料，诸如但不限于棉花、聚酯、泡沫、塑料、金属或任何其它合适材料。有利的是让说明书CN104159530A5/9页8修整垫放置在离开支撑件材料3的区域内，这样，在将材料施加到吻合器的各臂的过程中，没有附加的厚度或体积与支撑件材料或装置相关。0048在图3、4和6A至6E所示的实施例中，装置1的本体成形为包括指形夹持件10，以在使外科吻合器加。
26、载有外科支撑件材料3的过程中便于夹持住该装置。装置的靠近本体的可枢转的第一部分4的端部还包括吻合器约束区域23。该吻合器约束区域23形成用于本体的可枢转部分4上的支撑件材料未示出的起始或接纳区域。通过与吻合器的分叉部接触的约束区域23形成产生的可枢转部分，其允许本体第一部分的接纳区域相对于本体第二部分的平面枢转，以将支撑件材料固定到吻合器。0049如图1和6A至6E所示，支撑件材料3定向在装置的本体上，以允许外科吻合器夹紧到装置上。支撑件材料3上的粘结剂6将支撑件材料3粘结到外科吻合器的相对的工作表面上。当装置上的粘结剂是设置在外科支撑件材料上的压敏粘结剂时是有利的。在使用前，可利用可释放内衬。
27、20来覆盖压敏粘结剂，并保持粘结剂处于准备使用的形式以备施加。除去可释放内衬使压敏粘结剂露出，因此，能让医生容易地和快速地将支撑件材料3定位到外科吻合器的工作表面上。图6A示出带有设置在支撑件材料3上的可释放内衬的加载的装置1。图6B示出加载的装置1，其中，可释放内衬从支撑件材料3移去，从而露出支撑件材料上的粘结剂，并使它准备好与吻合器的臂配合。图6C示出吻合器钳夹90和装置，该装置定位成支撑件材料上露出的粘结剂将与吻合器钳夹的工作表面接触，以将支撑件材料粘结到吻合器上。图6D示出夹紧到装置1上的吻合器钳夹90，以允许支撑件材料上露出的粘结剂和吻合器工作表面之间接触。图6E示出本体的第一部分4。
28、，其枢转到本体第二部分的平面之外，以使与第一部分4配合的吻合器钳夹90运动从而在穿孔区域处使支撑件材料3断裂，并使支撑件材料从装置上的固定件7脱开。0050其它可选的特征可添加到本体，包括本体的颜色编码以便于加载；测量标记，非滑动部分，或其他要求的变化。人体工程学的特征也纳入在本技术领域内技术人员的技术之内，以应用于本装置，诸如指形保持件、弧形表面、肋或特别与外科手套相关的附加的触觉或夹持方便性的其它突起特征。0051如上所述，本发明的装置提供将支撑件材料3施加到各种吻合器的简单方法。由技工将支撑件材料3预加载到装置的本体，或购买时已准备好，以备使用实施例。所谓“预加载”是指支撑件材料3附连到。
29、本体的相对于所述本体第二部分的可枢转的至少一部分上。可释放内衬从支撑件材料移走，从而露出支撑件材料的露出表面上的粘结剂。如图6所示，然后将装置1插入打开的吻合器臂之间，并与吻合器臂对准，以使支撑件材料处于当两臂之间接触时将支撑件材料施加到吻合器臂上的位置。一旦本体的可枢转部分容纳支撑件材料，吻合器臂便关闭，本体的可枢转区域离开本体其余部分的平面运动，于是，支撑件材料3的穿孔凸片断裂。如果需要的话，可使用修整垫来将粘结到吻合器臂的支撑件材料的表面面积最大。然后，打开吻合器臂，以完成将支撑件材料3转移到吻合器臂。然后，装置的本体从吻合器臂移去并丢弃掉，吻合器以备使用。0052现转到图7A，图中示出。
30、装置100的另一实施例，该装置100用于将支撑件或外科加固材料102施加到吻合器钳夹。图7B示出与外科吻合器的钳夹相组合的装置100。0053施加外科加固材料的装置100包括支撑件材料102，其具有可释放地联接到支承件或基部构件106上的支撑件材料的至少一部分112。支撑件材料102可用粘结剂或用机说明书CN104159530A6/9页9械机构固定到基部构件。支撑件材料可包括沿支撑件材料102长度的穿孔108。当施加足够的力将支撑件材料的中心部分112与支撑件材料102的边缘110分开时，用来将支撑件材料102固定到基部构件106的机构必须足以将支撑件材料的边缘110联接到基部构件106。在图。
31、7A和7B中，支撑件材料102显示为通过从基部构件106延伸出的凸柱114联接到基部构件106。0054基部构件106可包括一对柔性的张紧臂116。凸柱114从张紧臂116延伸出。支撑件材料的边缘110包括间隔开的孔118，以与从张紧臂116延伸出的凸柱114相匹配。孔118还间隔成这样当支撑件材料联接到两组凸柱114时，张力便施加到张紧臂116上。张紧臂116设计成朝向彼此挠曲，以使支撑件材料102可安装在基部构件106上。在支撑件材料102联接到附连凸柱114之后，允许张紧臂116向外挠曲。张紧臂116的向外挠曲在支撑件材料102内形成张力，该张力足以使支撑件材料102保持平坦。基部构件1。
32、06也可具有铰链118。铰链118允许基部构件106在整个储存期间弯曲和变形，同时仍保持支撑件材料102处于张力下。0055基部构件106还可包括对准机构，以便于支撑件材料与吻合器钳夹适当地对准，并确保所有吻合钉孔最终被覆盖。如此的对准机构可包括柔性舌状件，其通过配装在吻合器钳夹的枢转机构内来方便深度和边对边的定位。如此的舌状件可在进一步远离支撑件材料端部的某点处位于基部构件上。替代地，基部构件内的该通道通过将外科吻合器的远端插入到通道内便于支撑件材料的深度和边对边的定位，这种通道提供了合适的对准机构。在还有另一实施例中，对准机构可呈柱塞的形式，其与吻合器钳夹外侧或背面上的特征配合，这种对准机。
33、构可同样地在吻合器加载过程中便于对中和阻止支撑件材料扭转。0056在图8A8C中，图中示出用于施加加固材料或支撑件材料202的装置200的替代的实施例。基部构件204可由连续的半刚性材料片制成。基部构件204包括将支撑件材料202固定到基部构件204的联接机构。支撑件材料202可具有多个间隔开的孔206，以与基部构件204上的多个凸柱208对准。支撑件材料也可包括沿装置长度的穿孔210。通过将基部构件204弯曲成C形并将孔206联接到凸柱208来将支撑件材料202联接到基部构件204。在加载到吻合器钳夹上之前，基部构件204必须足够刚性，以保持支撑件材料被拉紧，但也不可刚性得足以使穿孔210撕。
34、裂。0057用于连续的半刚性材料片或基部构件204的合适材料包括任何数量的薄塑料或金属薄膜。如图8A8C所示，支撑件材料202显示为被凸柱208固定住，可采用任何合适的机械或化学的粘结机理。0058图9A和9B示出用于施加加固材料或支撑件材料302的装置300的替代的实施例。基部构件304可以是挤压成型的材料件，其特殊地成形而形成柔性铰链。基部构件304可包括至少一对张紧臂或挠曲臂306。在图9A中，挠曲臂306显示为处于未约束状态。挠曲臂306可挤在一起并如图9B所示通过固定到基部构件304的支撑件材料302使其置于未受约束的状态。挠曲臂306将朝向其未受约束的状态向外弯曲，并提供力使支撑件。
35、材料302保持拉紧或处于张力下。基部构件304显示为具有凸柱308以固定支撑件材料302，然而，可使用任何合适的保持机构将支撑件材料302保持在位。0059图10A10C示出用于将加固材料或支撑件材料402施加到吻合器钳夹上的装置400的另一替代的实施例。装置400具有第一刚性臂404和第二刚性臂406，它们用弹性构说明书CN104159530A7/9页10件408联接在一起。图10B示出在将支撑件材料402安装到装置400上之前处于未受约束状态的装置400。弹性构件408提供力，该力使第一臂和第二臂404、406偏置到如图10B所示的打开位置中。如图10C所示，支撑件材料402固定到臂404。
36、、406。当装置400处于未受约束状态时，支撑件材料402各侧上的联接机构未示出之间的距离小于刚性臂404、406上的联接机构410之间的距离。支撑件材料402可伸展以与联接机构410联接，从而使得刚性臂404、406更加靠近在一起。弹性构件408将提供力，该力将刚性臂404、406朝向未约束状态推回。该力应足以保持支撑件材料402处于张力下，但也不应足以撕裂可设置在支撑件材料内的任何穿孔。0060图11A和11B示出用于施加加固材料或支撑件材料502的装置500的替代的实施例。在将装置500储存在包装510内之后，将张力施加到支撑件材料上。在图11A中，装置500显示为具有一对柔性臂504，。
37、它们通过柔性的枢转接头506连接在一起。一对张紧臂508形成在储存包装510的表面内。张紧臂508间隔开，以使得臂504通过包装510的张紧臂508而置于张力下。包装510可由各种材料制成，诸如聚对苯二甲酸乙二醇脂PETG或耐高冲击的聚苯乙烯HIPS。0061图12A12D示出用于将加固材料或支撑件材料602施加到吻合器钳夹上的装置600的另一替代的实施例。施加器装置600可包括借助弹性部件606固定到施加器卡604的支撑件材料602。通过支撑件材料602内的特征608和设置在施加器卡604上的特征610，弹性部件606将支撑件材料602联接到施加器卡604。这些特征608、610显示为孔或小。
38、孔，但也可以是弹性部件606可通过诸如凸柱或狭槽而被固定的任何其它特征。弹性部件606用来确保支撑件材料处于张力下，这样，当联接到施加器卡上时，保持任何支撑件材料602拉紧。支撑件材料602可设置有穿孔612，这样，当装置用来将支撑件材料602施加到吻合器上时，从施加器卡604仅移去覆盖吻合器钳夹表面所需的支撑件材料量。施加器卡604还可包括枢转部分612。当外科医生使用施加器卡604来施加支撑件材料602时，该枢转部分612允许外科医生弯曲施加器卡604的枢转部分612。0062图13AE示出用于将加固材料或支撑件材料712施加到吻合器钳夹上的装置704的另一实施例。将装置704集成到钉仓再。
39、加载装置702内。该装置由带有某些特征的柔性材料制成，这些特征设计成在凸片708处可释放地联接到钉仓再加载装置702，并将支撑件材料712固定在销706处，以能在张力下递送。支撑件材料712在未受约束状态下固定到该装置，在该情形中，系统内没有张力。当装置704与钉仓再加载装置702组合时，使该系统置于张力下，由此，将支撑件材料712拉紧和拉平。该材料可以被穿孔714，从而在将钉仓再加载装置702递送到外科吻合器时可促进从递送装置转移到钉仓再加载装置702。0063实例0064实例10065构成装置本体的30密耳0076CM厚的卡尺寸为10CM长57CM宽通过注塑模制聚碳酸酯制成，并构造成有助于。
40、将外科吻合钉排支撑件SLR材料施加到市场上出售的吻合器的钳夹。使用剃刀工具，通过聚碳酸酯卡的三侧切口S1S2S3可形成SLR接纳区域、吻合器保持区域和SLR卡的枢轴。卡上的纵向切口S1S3的长度约为聚碳酸酯卡近似为47CM的约50，并从卡的一端起近似为06CM。横向切口S2的长度设计成容纳SLR的宽度和市场上出售的吻合器的钳夹近似为1CM。说明书CN104159530A108/9页110066接纳区域由S1、S2和S3切口的三侧形成。接纳区域的未切割侧形成枢轴。卡的最靠近枢轴的端部是吻合器约束区域。该约束区域形成起始或接纳区域。形成的枢轴允许SLR接纳区域相对于聚碳酸酯卡的平面枢转。0067实。
41、例20068将一片SLR材料放置在如实例1中制备的聚碳酸酯卡的接纳区域上，SLR材料的一侧具有压敏粘结剂PSA和用于覆盖PSA的可释放内衬。0069SLR材料预切成有连接的穿孔凸片，这些凸片延伸超过接纳区域的宽度。0070SLR材料适于装到接纳区域上，并能在具有穿孔凸片的每一侧上附连到聚碳酸酯卡，这些凸片延伸超过接纳区域的宽度。使用位于第一PSA内衬的相对侧上的第二PSA来将SLR的穿孔凸片附连到聚碳酸酯卡上。0071实例30072对准备使用的SLR卡，在包装之前，将SLR附连到聚碳酸酯卡。0073实例40074在将SLR附连到聚碳酸酯卡上之后，剥去并移走覆盖PSA的可释放内衬。接下来，将吻合。
42、器抵靠卡的接纳区域定位，然后夹紧到具有PSA露出的粘结剂的SLR上的聚碳酸酯的接纳区域上。这牢固地将吻合器附连到SLR。接下来，卡在约束区域的相对端处垂直于吻合器钳夹移动，以从穿孔凸片断开SLR。这使SLR从卡释放，并允许SLR完全转移到吻合器。0075实例5007630密耳0076CM厚的卡尺寸为105CM长3CM宽通过注塑模制聚碳酸酯制成，并构造成有助于将SLR材料施加到市场上出售的吻合器内。注塑模制卡设计成在模制设计中纳入SLR接纳区域、吻合器约束区域和枢轴如实例1中那样。此外，可变形的凸柱被纳入该设计中。0077凹入部分尺寸27CM长12CM宽被纳入在卡的设计中，以使得该凹陷部在接纳区。
43、域的相对侧上与约束区域相邻。该凹入部分有助于吻合器钳夹在接纳区域上对接和定位。0078带有穿孔凸片的预切SLR材料如实例2中那样适于借助孔装到可变形的凸柱上。在将SLR材料定位在卡的接纳区域上以及将穿孔凸片定位在可变形的凸柱上之后，使可变形的凸柱热变形，以捕获凸片并将SLR材料固定到卡上。超声波能量用来使凸柱热变形。0079接下来，卡在接纳区域的相对端处垂直于吻合器钳夹移动，以使SLR从穿孔凸片断开。这使SLR从卡释放，并允许SLR完全转移到吻合器。0080实例60081使用立体平版印刷装置SLA来形成尺寸类似于实例5的卡。该卡的设计修改为通过形成接纳区域来使卡更好地适于外科吻合器，该卡在卡的。
44、远端处比在卡的近端处更厚。此外，卡的凹入部分修改成允许卡和预切的SLR材料定位在吻合器的分叉部内，并覆盖所有的钉仓和砧座孔。0082实例70083将根据实例6的卡进一步修改为包括修整垫25”5”4”长宽厚，该说明书CN104159530A119/9页12修整垫由与预切SLR相同的材料制成。0084以下三个实例用作为比较例，显示本发明相对于替代装置的优点。这些实例不一定是本发明的实施例尽管它们可能是，而是用来突出本发明的各个重要方面。例如，比较例8突出了这样的构思本发明的薄塑料施加卡对于包括泡沫接纳区域的需要较厚的施加装置是较佳的。比较例9突出了这样的构思如本发明的实施例中那样，用均匀粘结剂涂层。
45、制成的薄合成支撑件材料具有与诸如美国专利第5,752,965号中所描述的施加装置相比拟的期望特征，所述装置施加需要泡沫型弹性平衡装置来形成均匀粘结的粘结剂凝胶等。0085比较例80086为了人体工程学的便利性，通过在卡周围添加02”的肋来修改根据实例5的卡。添加肋使得卡不那么柔软。该变化还向卡提供附加的刚度，以有助于展开，尤其是在枢转该卡之时。0087比较例90088构造由泡沫接纳区域近似为0125”厚度组成的卡，并且预切的SLR材料和压敏粘结剂通过夹子附连到泡沫。然后以与实例4中相同的方式将SLR定位到外科吻合器上。在将SLR定位到吻合器上时，泡沫卡的厚度致使SLR材料过早地接触到吻合器，从。
46、而造成SLR材料聚束并不覆盖住全部的吻合钉排。0089比较例100090通过用0035”厚的聚丙烯卡来代替泡沫垫来修改PERISTRIPSDRY分配器明尼苏达州圣保罗市的斯诺斯公司SYNOVIS零件号7313307588。供应的粘结剂明尼苏达州圣保罗市的斯诺斯公司零件号7300101023然后根据使用说明书以连续珠的形式添加到SLR材料，并且组件定位在吻合器钳夹的工作表面内。供应的粘结剂本质上是凝胶状，并且需要施压来将粘结剂均匀地分布在材料上。然后，关闭吻合器俄亥俄州辛辛那提爱惜康公司ETHICON，PROXIMATE75，然后再打开，以检查SLR在吻合器钳夹上的部署。在施加珠的支撑件材料的中。
47、心处，SLR材料的确粘结到吻合器的工作表面，但粘结剂不在SLR的整个宽度上均匀地分布以将SLR的边缘粘结到吻合器。0091为了说明和描述的目的已呈现了实施例的前述公开内容。并不想要穷举或将本发明局限于所披露的具体形式。鉴于上述公开内容，文中所述实施例的许多变型和修改对于本领域中普通技术人员是显然的。本发明的范围仅由所附权利要求书及其等同物来限定。0092此外，在描述本发明实施例的代表实施例时，说明书可作为特定步骤顺序来表示本实施例的方法和/或过程。然而，就方法或过程不依赖于文中阐释的特定步骤次序而言，方法或过程不应限于所述特定步骤顺序。本领域技术人员将理解到其它步骤顺序也可以的。因此，说明书中。
48、阐释的特定步骤次序不应理解为对权利要求的限制。此外，涉及本实施例的方法和/或过程的权利要求不应限于以所写的次序执行它们的步骤，并且本领域技术人员可容易理解到顺序可变化并且仍留在本实施例的精神和范围内。说明书CN104159530A121/16页13图1图2说明书附图CN104159530A132/16页14图3A说明书附图CN104159530A143/16页15图3B图4图5A说明书附图CN104159530A154/16页16图5B说明书附图CN104159530A165/16页17图6A说明书附图CN104159530A176/16页18图6B说明书附图CN104159530A187/1。
49、6页19图6C说明书附图CN104159530A198/16页20图6D说明书附图CN104159530A209/16页21图6E说明书附图CN104159530A2110/16页22图7说明书附图CN104159530A2211/16页23图8A图8B图8C说明书附图CN104159530A2312/16页24图9A图9B图10A说明书附图CN104159530A2413/16页25图10B图10C说明书附图CN104159530A2514/16页26说明书附图CN104159530A2615/16页27说明书附图CN104159530A2716/16页28图13A图13B图13E说明书附图CN104159530A28。