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1、10申请公布号CN102071491A43申请公布日20110525CN102071491ACN102071491A21申请号201110020719822申请日20110118D01F6/62200601D01D5/088200601A61L31/06200601A61L31/1420060171申请人东华大学地址201620上海市松江新城区人民北路2999号申请人扬州大学72发明人李文刚王大新张秀芳宋月华胡俊张军陈大钟张幼维赵炯心陈南梁74专利代理机构上海天翔知识产权代理有限公司31224代理人吕伴54发明名称一种医用食管支架纤维及其制备方法57摘要本发明涉及一种可被人体吸收的医用食管支架。
2、纤维及其制造方法，通过熔融纺丝制备符合要求的聚对二氧环己酮PPDO纤维。其具体制备工艺为PPDO切片在7080下干燥，通过螺杆挤出进入纺丝箱体纺丝，纺丝温度为135160；经喷丝板挤出后进入冷却槽中进行冷却固化成型，冷却液为1，2丙二醇和无水乙醇，两者质量比为351，温度为3540；然后用无水乙醇对聚对二氧环己酮纤维进行清洗，温度控制在3040；然后对所得纤维进行热盘拉伸2到10倍，拉伸温度为6080；在6090下进行热定型后卷绕。该方法制备的纤维均匀性好，保证了PPDO纤维在加工过程中的稳定性，而且无毒、无刺激，机械支撑强度高，具有良好的生物降解性、生物相容性和可加工性。51INTCL19中。
3、华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页CN102071495A1/1页21一种医用食管支架纤维，其特征是所述的纤维的材料为聚对二氧环己酮。2根据权利要求1所述的一种医用食管支架纤维，其特征在于，所述的纤维聚对二氧环己酮纤度为10231026DTEX，材料完全降解吸收的周期为6个月。3一种医用食管支架纤维的制备方法，其特征是所述的制备方法的工艺路线为聚对二氧环己酮切片干燥螺杆挤压喷出冷却液冷却拉伸热定型卷绕得到聚对二氧环己酮纤维；具体步骤如下A聚对二氧环己酮切片干燥，通过螺杆熔融挤出、计量后进入纺丝组件，喷丝板挤压出来聚对二氧环己酮纤维；B聚对二氧环己酮进入冷却槽中冷。
4、却固化成型；C用无水乙醇对冷却固化的聚对二氧环己酮纤维进行清洗；D在对所述的纤维进行热盘拉伸；E拉伸后的纤维进行热定型处理后卷绕得到最终的聚对二氧环己酮纤维。4根据权利要求3所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，其特征在于，所述的喷丝板的喷丝孔直径1MM，纺丝温度为135160。5根据权利要求3所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，其特征在于，所述的聚对二氧环己酮切片干燥后的含水率为小于30PPM。6根据权利要求3所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，其特征在于，所述的冷却槽中的冷却液为1，2丙二醇和无水乙醇，两者质量比为351，温度为3540。7根据权利要求3所述的一种医用食管支架纤维，其特。
5、征在于，所述的无水乙醇的温度控制在3040。8根据权利要求3所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，其特征在于，所述的拉伸是在温度为6080的条件下，一次性拉伸210倍。9根据权利要求3所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，其特征在于，所述的热定型处理的温度为6090。权利要求书CN102071491ACN102071495A1/4页3一种医用食管支架纤维及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种生物材料纤维及其制造方法，特别是涉及一种医用食管支架纤维及其制备方法，具体地说是一种采用聚对二氧环己酮PPDO的可被人体吸收的医用食管支架纤维及其制造方法。背景技术0002食管支架的产生是对食管癌治疗不。
6、断探索的产物。1983年，FRIMBERGER首先报道了采用金属支架治疗食管狭窄获得成功，开创了食管癌支架治疗的新时代，为食管狭窄治疗提供了新思路。1991年韩国的SONGETAL将金属食管支架表面被以硅酮膜后，支架的应用也变得越来越广，现在支架已广泛应用于良恶性食管狭窄、食管瘘口的修补等食管疾病。然而由于这些支架主要是金属支架和塑料支架，它们只能作为一种姑息治疗方法，随之产生的并发症多，而且治疗后期支架的取出会对患者造成很大的痛苦。0003可降解高分子支架在短期内可以自行吸收，较不可降解支架而言，扩张食管的时间可以更长，并且不用在扩张后取出，从而既提高了疗效，又减少了患者的痛苦，因此可降解高。
7、分子材料的出现为上述问题的解决带来了希望。聚对二氧环己酮PPDO是一种半结晶性聚合物，其玻璃化转变温度为10，熔融温度为110，由于独特的聚酯聚醚交替结构，聚对二氧环己酮具有其它可生物降解聚酯所不具有的综合性能。聚对二氧环己酮链中的醚键赋予了其强韧性，同时使其亲水性大大增强，材料完全降解吸收的周期为6个月左右。因此，聚对二氧环己酮是一种具有较快降解速率和强韧特性的可生物降解聚合物，在可吸收缝合线和某些医疗器械的应用领域中有着其它材料所不可取代的优势。但聚对二氧环己酮在食管支架的应用还未见到。另外，据了解目前食管支架使用的材料80以上是金属，而另外20的材料的韧性性和生物降解性不佳。为此，拟通过。
8、熔融纺丝法制备符合食管支架要求的聚对二氧环己酮纤维，为最终食管支架的制备提供材料。制备的食管支架不仅可以造福于人类，又能够创造经济效益。发明内容0004本发明的目的在于提供一种生物材料纤维及其制造方法，特别是涉及一种医用食管支架纤维及其制备方法，具体地说是一种可被人体吸收的医用食管支架纤维及其制造方法，通过熔融纺丝法制备符合食管支架要求的聚对二氧环己酮PPDO纤维，为最终食管支架的制备提供材料。0005本发明的一种医用食管支架纤维，所述的纤维的材料为聚对二氧环己酮PPDO。0006如上所述的一种医用食管支架纤维，所述的纤维聚对二氧环己酮PPDO是一种半结晶性聚合物，其玻璃化转变温度为10，熔融。
9、温度为110。其强韧、亲水性强，材料完全降解吸收的周期为6个月。因此，聚对二氧环己酮PPDO是一种具有较快降解速率和强韧特性的可生物降解聚合物。0007本发明还提供了一种医用食管支架纤维的制备方法，采用熔融纺丝法制备适合于说明书CN102071491ACN102071495A2/4页4修复人体食管可降解支架的纤维，该纤维制备方法包括如下步骤0008聚对二氧环己酮PPDO切片干燥螺杆挤压喷出冷却液冷却拉伸卷绕聚对二氧环己酮PPDO纤维0009具体工艺步骤如下0010A聚对二氧环己酮PPDO切片干燥，通过螺杆熔融挤出、计量后进入纺丝组件，喷丝板挤压出来聚对二氧环己酮PPDO纤维；0011B聚对二氧。
10、环己酮PPDO进入冷却槽中冷却固化成型；0012C用无水乙醇对冷却固化的聚对二氧环己酮PPDO纤维进行清洗；0013D在对所述的纤维进行热盘拉伸；0014E拉伸后的纤维进行热定型处理后卷绕得到最终的聚对二氧环己酮PPDO纤维。0015如上所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，所述的喷丝板的喷丝孔直径1MM，纺丝温度为135160。0016如上所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，所述的聚对二氧环己酮PPDO切片干燥后的含水率为小于30PPM。0017如上所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，所述的冷却槽中的冷却液为1，2丙二醇和无水乙醇，两者质量比为351，优选31，温度为3540。0018如。
11、上所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，所述的无水乙醇的温度控制在3040。0019如上所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，所述的拉伸是在温度为6080的条件下，一次性拉伸210倍。0020如上所述的一种医用食管支架纤维的制备方法，所述的热定型处理的温度为6090。0021本发明将聚对二氧环己酮PPDO切片首先在7080下干燥，通过螺杆挤出进入纺丝箱体进行纺丝，纺丝温度为135160；然后经喷丝板挤出后进入冷却槽中进行冷却固化成型，冷却液为1，2丙二醇和无水乙醇，两者比例为351，温度为3540；然后用无水乙醇对聚对二氧环己酮PPDO纤维进行清洗，温度控制在3040；然后对所得纤维进行热盘拉。
12、伸2到10倍，拉伸温度为6080；然后在6090下进行热定型，最后卷绕。0022有益效果0023本发明的优点聚对二氧环己酮PPDO极易水解，本发明使聚对二氧环己酮PPDO在1，2丙二醇和无水乙醇中冷却使得纤维比在空气中冷却更加的均匀，保证了聚对二氧环己酮PPDO纤维在加工过程中的稳定性。并且制备出来的聚对二氧环己酮PPDO纤维无毒、无刺激，机械支撑强度高，具有良好的生物降解性、生物相容性和可加工性。具体实施方式0024下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术说明书CN10207149。
13、1ACN102071495A3/4页5人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。0025实施例10026本发明的一种医用食管支架纤维的制备方法包括如下步骤0027PPDO切片干燥螺杆挤压喷出冷却液冷却拉伸卷绕PPDO纤维0028具体工艺如下0029聚对二氧环己酮切片首先在70下干燥后含水率为29PPM，通过双螺杆熔融挤出进入纺丝箱体进行纺丝，纺丝温度为135；然后经喷丝板挤出的聚对二氧环己酮单丝进入冷却槽中进行冷却固化成型，冷却液为1，2丙二醇和无水乙醇，两者质量比为31，温度为35；然后用无水乙醇对冷却固化的聚对二氧环己酮纤维进行清洗，温度控制在。
14、30；然后对所得纤维进行热盘拉伸，拉伸温度为60，一次性拉伸倍数为2倍；最后经热定型后进行卷绕，热定型温度为60。所得聚对二氧环己酮纤维的物性指标见表10030表100310032实施例20033该纤维制备方法包括如下步骤0034PPDO切片干燥螺杆挤压喷出冷却液冷却拉伸卷绕PPDO纤维具体工艺如下0035聚对二氧环己酮切片首先在75下干燥后含水率为26PPM，通过双螺杆熔融挤出进入纺丝箱体进行纺丝，纺丝温度为145；然后经喷丝板挤出的聚对二氧环己酮单丝进入冷却槽中进行冷却固化成型，冷却液为1，2丙二醇和无水乙醇，两者质量比为351，温度为38；然后用无水乙醇对冷却固化的聚对二氧环己酮纤维进行。
15、清洗，温度控制在35；然后对所得纤维进行热盘拉伸，拉伸温度为70，一次性拉伸倍数为5倍；最后经热定型后进行卷绕，热定型温度为75。所得聚对二氧环己酮纤维的物性指标见表20036表200370038实施例30039该纤维制备方法包括如下步骤说明书CN102071491ACN102071495A4/4页60040PPDO切片干燥螺杆挤压喷出冷却液冷却拉伸卷绕PPDO纤维具体工艺如下0041聚对二氧环己酮切片首先在80下干燥后含水率为27PPM，通过双螺杆熔融挤出进入纺丝箱体进行纺丝，纺丝温度为155；然后经喷丝板挤出的聚对二氧环己酮单丝进入冷却槽中进行冷却固化成型，冷却液为1，2丙二醇和无水乙醇，。
16、两者质量比为41，温度为40；然后用无水乙醇对冷却固化的聚对二氧环己酮纤维进行清洗，温度控制在38；然后对所得纤维进行热盘拉伸，拉伸温度为75，一次性拉伸倍数为8倍；最后经热定型后进行卷绕，热定型温度为85。所得聚对二氧环己酮纤维的物性指标见表30042表300430044实施例40045该纤维制备方法包括如下步骤0046PPDO切片干燥螺杆挤压喷出冷却液冷却拉伸卷绕PPDO纤维具体工艺如下0047聚对二氧环己酮切片首先在80下干燥后含水率为27PPM，通过双螺杆熔融挤出进入纺丝箱体进行纺丝，纺丝温度为160；然后经喷丝板挤出的聚对二氧环己酮单丝进入冷却槽中进行冷却固化成型，冷却液为1，2丙二醇和无水乙醇，两者质量比为51，温度为40；然后用无水乙醇对冷却固化的聚对二氧环己酮纤维进行清洗，温度控制在40；然后对所得纤维进行热盘拉伸，拉伸温度为80，一次性拉伸倍数为10倍；最后经热定型后进行卷绕，热定型温度为90。所得聚对二氧环己酮纤维的物性指标见表40048表40049说明书CN102071491A。