包装件 本发明涉及一种包装件，具体而言，涉及一种用于无菌流体的包装件。
在医疗领域，无菌流体例如药物、药品、无菌的含盐溶液等等经常被用于治疗病人。这些含盐流体通常被装在玻璃瓶内，玻璃的化学性质为惰性而且不太可能污染含盐流体或掺入到含盐流体内。
玻璃瓶通常被插入到瓶口内的瓶塞所封闭。瓶塞被设计成能够被皮下注射的针头、输液装置的针头或类似物所刺穿，以能够将瓶中的内容物取出。
为将瓶塞固定到位，可对由铝或类似的薄片金属材料制成的瓶盖进行弯折并覆盖在瓶塞和瓶体的上部。为能够出入瓶塞，或者将其刺穿，或者取下瓶塞，而且瓶盖或被部分撕掉或被全部撕掉。
尽管这种包装件已被广泛使用，但其还是存在许多缺点。例如，玻璃瓶可能较重。另外，玻璃是一种比较易碎的材料，而且玻璃瓶也易于损坏。当瓶的容积超过100ml时尤其如此。为减少运输过程中的意外损坏，必须小心包装这些玻璃瓶，同时设置将瓶子相互隔开的插入件。由于这种插入件占用了一定的体积，因此将减少装在给定空间内瓶的数量，从而使运输玻璃瓶的成本增加。
此外，将铝盖撕掉也可能产生问题，因为在盖被撕掉的位置上将形成一锋利的边缘。这些边缘很锋利，足以刺破手术用的手套和人体的皮肤，很明显，对于必须保证感染的可能性最小的医疗领域而言，这是一个缺陷。
另外，在许多欧洲国家，废品在被处理掉之前，首先必须按性质分类。在玻璃瓶上安装金属盖和橡胶瓶塞也就意味着这种包装件包括三种不同类别的材料(玻璃、金属和塑料)，而且这些材料必须分开处理。
有人尝试着制造出许多用于无菌流体的容器，而且取得了不同程度地成功。在一种公知的产品中，采用了设置有螺纹盖的塑料瓶，螺纹盖上包括一与其相连接的瓶塞。当螺纹盖被取下时，瓶塞也从瓶体上被取下。尽管这样可以避免使用玻璃瓶所产生的问题，但这种包装件不能用于注射工作，而且不能象标准的包装瓶那样与皮下针头一起使用。
DE19500460公开了另外一种塑料瓶，这种塑料瓶设置有一注塑而成的盖，盖上覆盖着一塑料薄片。在该申请中，瓶口内未设置瓶塞，瓶体的密封主要依赖于一体模压成形的封口壁，而不是其它可打开的装置，所述封口壁可被一针管或针头刺穿。所述盖覆盖封口壁装配。当需要使用瓶内的内容物时，薄片将被除去，同时必须刺穿盖和封口壁，这需要足够的力来穿透这些部件，同时针管或针头存在被封口壁材料卡住的可能性，或者由于针管或针头对材料的取芯而在瓶内的内容物中形成颗粒。
使用带有传统瓶塞的塑料瓶是公知的，其中瓶塞被铝盖所固定。这种塑料瓶在作为废品扔掉之前也存在将包装件的各个部件进行分类及当铝盖被撕掉时，将会留下一锋利的边缘的问题。
由法国的Stelim制造的其它类型的封口现正以“Monobloc”和“Duobloc”的名字在市场上销售。“Monobloc”封口包括一装配在传统玻璃瓶之瓶颈和瓶塞上的塑料盖。一可按虚线撕下的部分可以接触瓶塞，而且如果需要可以将整个瓶盖取下。“Duobloc”封口与“Monobloc”封口相类似，但设置有一带螺纹的插入件，该插入件通过搭扣卡在玻璃瓶的瓶颈上，瓶盖的其余部分通过螺纹与该插入件啮合。但是，这两种玻璃瓶都存在问题，而且在包装件被处理之前，包装件的各个部分必须分类。
本发明的一个方面在于提供一种包装件，该包装件包括一设置有嘴的容器，插入到所述嘴内的塞子和一覆盖在所述塞子上的盖，其特征在于：所述容器和所述盖都由塑料制成。
通过用塑料制成包装件的容器和盖，可避免玻璃容器所具有的重量和易损坏的问题。另外，在扔掉包装件之前，也不需要将包装件的容器和盖部分分类成玻璃、金属和塑料。
塞子一般由弹性材料制成，而且最好也由塑料制成。塞子也可由橡胶制成。
在一个优选实施例中，容器为一瓶子。当无菌流体按常规被装入玻璃瓶内时，这种方案是最佳的，而且即使包装件由不同的材料制成，也最好能够通过以相同的形式装入材料而避免在最终用户部分的混淆。
容器和盖最好包括互相配合的螺纹。这样就提供了将盖固定到容器上的一种简单而有效的方法。
盖最好包括一护持标签(tamper-evident)特征，以减少流体从已打开并重新封闭的包装件供药的可能性。这种打开和重新关闭可能使流体不具有无菌性，或使流体以某种形式掺入杂质或被污染。护持标签特征的一种合适形式是一个可拆卸连接到盖上的部件，在将盖取下之前，必须先将该部件从盖上拆卸下来。这样，如果该部件不存在，那么就表明该包装件已在某个时间被打开，不能再使用。
在一个优选实施例中，盖包括一可除去的部分，该部分可被除去以能够接触塞子。
包括这种盖的封口可以多种方式被打开。可除去的部分能够被拆掉，以接触塞子，同时使塞子保持在其原来的位置上。接着，塞子可被皮下注射针头或类似物刺穿。或者，可将整个盖取下(可同时将护持标签取下)，这样就可以接触整个塞子。如果所用的输液针头宽于可除去的部分，那么这一点就很有用处。作为另一种选择，可将整个盖和塞子取下，以装入或插入细管或套管，从而为自动注射器充入药品。
所述的盖最好包括一可接合的部件，使用者可利用该部件将可除去的部分除掉。这样就易于可除去部分的拆卸。
在一优选实施例中，可接合部件包括一沿向上的方向与可除去部分隔开的环。这种设置可使包装件的使用者用手指钩在可接合部件之下，这样就更易于操作。
在另一优选实施例中，所述盖包括至少一个用作可接合部件之枢轴的凸出部分。如果未采用枢轴，那么使用者作用于可接合部件上的力就被简单传递给可拆卸部分。但是，如果设置了枢轴点，那么杠杆作用可使作用于下述可接合部件上的力放大，从而更易于除去可拆除部分。
在优选的实施例中，可接合部件从盖上突出，这样就使该部件存在缠绕在某些部件上并被误操作从而除去可拆除部分的可能性。因此，所述盖最好还设置有一大体沿可接合部件的周边延伸的壁，以防止其误操作或与其它包装件纠缠在一起。从而将可接合部件“笼罩起来”，而且降低了该部件意外动作的可能性。如果可接合的部件为拉环，那么这种拉环可沿其整个周边受到保护。
所述壁上最好还设置有至少一个通孔。大部分药用的无菌流体包装件都在蒸汽压力下通过高压灭菌而得以消毒，因此蒸汽可能在高压灭菌装置冷却的环境下在包装件上凝结成水。如果所述的壁未损坏，那么该壁将形成一集水的杯。设置于壁上的开口允许将水排出。
所述盖最好设置有一个当包装件被封闭以防止塞子的限定区域受到污染时与塞子接合的部件。该部件最好是一个从所述盖向下延伸并与塞子的上表面接合的环形部件。这样，该环形部件就对污染形成了物理屏障，并有助于保持限定区域的无菌。由该部件形成的一体的密封件最好由能够使其与塞子相接合的部分弹性变形的部件形成。
设置一个壁以防止可接合部件意外动作的构思可被认为是一个独立的发明特征，因此根据本发明的第二方面提供一种包装件，该包装件包括：一设置有嘴的容器，一可拆卸插入到所述嘴内的塞子和一个覆盖所述塞子的盖，其特征在于：所述盖包括一可拆除部分，该部分可被除去，以接触所述塞子；一可接合的部件，该部件可由使用者操作以除去可拆除部分；一沿可接合部件之周边延伸的壁，以防止意外动作或纠缠在一起。
出于上述的目的，所述壁上最好设置有至少一个通孔。
在又一优选实施例中，所述的嘴具有一内径，所述容器在所述嘴之下包括一内径小于所述嘴之内径的区域。当通过皮下注射的针头或类似物对塞子作用一个力时，这样形成的缩颈有利于防止塞子被推入到容器内。当塞子被向下推动时，其抵靠在缩颈处，这样就可防止其进一步向下移动。
形成这种颈缩的构思是一个独立的发明特征，因此本发明的第三方面在于：提供一种包装件，该包装件包括一设置有嘴的容器，所述嘴用于容纳塞子，而且具有一内径；所述容器在所述嘴之下设置有一内径小于所述嘴之内径的区域，从而防止所述塞子从所述的嘴移动到所述区域内。
参照附图，通过实施例对本发明的优选实施例作出说明，其中附图：
图1为本发明第一实施例的包装件的局部剖开侧视图；
图2为塞子的剖视图；
图3为沿图1剖面线Ⅲ-Ⅲ的剖视图；
图4为沿图1剖面线Ⅳ-Ⅳ的剖视图；
图5为本发明第二实施例用于包装件的盖子之侧视图；
图6为图5所示的盖子之平面视图；
图7为沿图6剖面线Ⅶ-Ⅶ的剖视图；
图8为另一种盖子的侧视图；
图9为另一种瓶子的剖视图；
图10为图9的局部放大视图。
图1示出了本发明第一实施例的包装件10。包装件10包括一塑料瓶20，一瓶塞40和一塑料封口盖50。瓶塞最好由热塑性聚合物材料制成，但也可由其它合成聚合物材料或合成橡胶(例如氯丁基橡胶)或天然橡胶制成。
瓶20包括一瓶体22，一台肩部分24和一从台肩部分伸出的变窄的颈部26。颈部的外表面上设置有外螺纹28。一凸缘30在外螺纹28之下从颈部26径向向外凸出。
颈部的内表面基本为圆筒形。但是，该内表面还包括一直径减小的部分32。设置该部分的目的在于：当有力作用于瓶塞上时，例如通过皮下注射用的针头或类似物将力作用于瓶塞上时，防止瓶塞40被推入瓶颈26内。该部分的直径略小于瓶颈其余部分的直径，如图1所示；该部分的直径也可比瓶颈其余部分的直径小很多，如图9和10所示。
瓶塞40包括一大体为圆筒形的主体42，该主体42的半径略大于瓶颈内表面的半径。这样就可使瓶塞40的主体部分42以过盈配合装配在瓶颈26内。从而使瓶塞密封瓶子。主体42的下端包括一倒角44，以利于将主体42插入到瓶子20的颈部26内。
在主体42的上端设置一凸缘46。当瓶塞40完全插入到瓶子中时，凸缘46抵靠在瓶颈的顶部。
此外，瓶塞40的下表面内设置有一中空的部分48。中空部分48从下表面向上朝瓶塞主体42的顶部延伸，从而使瓶塞主体42中部的厚度远小于瓶塞的长度。这样就使瓶塞更容易被皮下注射用的针头、输液用的针头或类似物所刺穿。
封口盖50被连接到瓶颈26的上部。该盖包括一覆盖在瓶塞40上的护盖部件52和一环形的裙板54，裙板54从护盖部件52的边缘向下延伸。
裙板54包括一形成于其内表面上的内螺纹56，该内螺纹56与形成于瓶颈26上的外螺纹28相啮合，以将封口固定到位。
一个环57可拆卸地连接到裙板54下端上。环57紧靠在瓶颈26上的凸缘30上。这样，该可拆卸的环57就用作护持标签部件。为将盖50从瓶子20上取下，首先需要将环57从瓶盖50上拆卸下来，被拆除的环57可使用户清楚：包装件10已被打开。
护盖部件52的下侧设置有一环形部件58，该部件58从护盖部件向下延伸。环形部件的下端与瓶塞40的上表面接合，并有利于确保包装件的完整性。此外，环形部件58包围瓶塞上表面的中央区域，这有利于防止其受到污染。由于瓶塞上表面的中央区域是当瓶塞被刺穿时，针头或类似物接触的部分，因此环形部件58的设置有利于保证整个包装件的无菌性。
一个整体上为环形的壁60从护盖部件52的边缘向上凸出，壁60的周长与护盖部件52的周长相同。环形壁60设置有多个开口62(在图示的实施例中为四个开口)，从而可以认为是四个隔开的弧形壁。设置开口62的目的在于：将护盖部件52顶部上的所有流体排干。无菌流体的包装件经常被高压消毒，以保证其无菌，高压灭菌器内的蒸汽非常有可能在冷却阶段凝结在包装件上。如果环形壁60不设置开口62，那么环形壁60将形成一保存冷凝水的杯。这样，就需要倒置包装件以除去冷凝水，或者通过蒸发除去冷凝水。由于环形壁60设置有开口62，因此可以简单地将水排出。可通过以如下方式形成部件52来促使水的排出：部件52不是平面状的，例如可使该部件设置有一个高于周边区域凸出的中央部分。
护盖52的上表面围绕区域66设置有一条低强度线64。低强度线有利于除去区域66。除去区域66将暴露出瓶塞40的上表面，接着其上表面可被皮下注射用针头或类似物刺穿。
为能够除去区域66，一拉环68通过两个底脚70连接到区域66上，底脚70从由低强度线64界定的护盖52之区域66延伸到拉环68的一侧。底脚、拉环和环形壁被排列成使拉环68的上表面位于环形壁60的顶表面之下的形式。这样就可起到保护拉环68的作用，从而防止其意外动作并防止其损坏封口。
护盖部件52的上表面还设置有两个直立的部件72、74，这两个部件沿直径方向设置于拉环的相对两侧，其中之一(72)邻近底脚70连接到拉环68上的位置，而另一个(74)则与该部件(72)相对。直立的部件72、74以如下方式选定尺寸：使其最顶端恰好位于拉环68之下。直立的部件74使拉环部分68相对护盖部件52有一向上的距离远离底脚，从而当需要提起拉环时，易于接触拉环。拉环68和凸起74一体制成并通过一易折断的桥连接在一起。拉环和凸起之间的连接意味着在将环拉起以打开容器之前，必须施加一个额外的力，以使拉环与凸起分开，这种额外的力降低了意外开启的可能性。但这种连接可在其它实施例中省去。
较靠近底脚70连接到拉环68上的位置上的直立部件72用作拉环68的枢轴，以利于除去区域66。当拉环的自由侧(即距底脚被连接处最远的那侧)被拉起时，如图4中的箭头76所示，拉环68的下表面与直立部件72的上表面接触并围绕其转动。由于拉环68绕其边缘上的一个点转动，因此整个拉环68可被使用者所施加的力提起，尤其是当底脚70与拉环相连接的部分移离护盖部件52时。这样底脚就拉着被低强度线64所围绕的护盖部件52之区域66，而且可能会使其脱离封口盖50的其余部分。另外，由枢轴的使用而形成的杠杆增加了底脚70作用于护盖部件52上的力，并更加有利于除去护盖部件的区域66。
当护盖52部件的区域66被除去时，将会在护盖上留下一个开口，从而露出瓶塞40。该开口的边缘及被撕掉部分的边缘都由塑料制成，而且远不如由撕掉的金属形成的边缘锋利。因此，可以明显降低使用者被边缘划伤及由划伤而引起感染的可能性。
包装件10可以不同的方法被打开。首先，如上所述拉环68可通过提起并拉动拉环68而被用于除去由低强度线64所包围的护盖部件52的区域66。这样就露出了瓶塞40的表面部分，该表面部分可被皮下注射用针头或输液用针头或类似物刺穿，以接触包装件10的内容物。一旦将足够的内容物取出，那么整个包装件(包括瓶子20、瓶塞40和盖50的剩余部分)都将被扔掉。由于整个包装件都是由塑料制成的，因此不必为了重复使用或用于废品处理而对各个部分进行分类。
第二，盖50本身可被除去，接着除去瓶塞40。这就要求将可拆除的环56从盖50之裙板54的底部拆卸下来，接着拧下盖子并将盖子扔掉。瓶塞可被除去，这样可使瓶子中的内容物倒出，或者插入一细管或自动注射器的细杆。一旦包装件10中的内容物已被取出，那么就可以不经分类直接扔掉包装件。
由于包装件10的容器和盖子部分完全由塑料制成，因此与已有的包装件相比，本发明的包装件具有很多优点。例如，与玻璃瓶相比较，塑料瓶更轻，而且不易于损坏。从而当运输包装件时，可采取较少的预防措施，使用较少的辅助包装材料，而且对于给定数量的包装件需要较少的空间。此外，在处理包装件之前，不必对包装件的容器和盖子部分进行分类。而且还可降低盖子被撕掉部分伤人的可能性，因为撕掉的部分是塑料而不是金属。
用于本发明第二实施例的盖子如图5至7所示。该盖子与用于包装件之第一实施例中的盖子相似，而且相同的特征由相同的附图标记表示。
与第一实施例相同，盖子包括一连接到可拆除区域上的拉环。但是，与第一实施例不同，本实施例中的拉环仅通过一个底脚78被连接。另外，省去了直立的部件72、74。由于未设置直立部件72，因此可除去的区域必须不使用前述的杠杆作用被除去。但是，不设置直立部件74可令使用者更易于在拉环下钩住手指，因为不必避开直立的部件或将拉环从直立部件上拉断。
另外，低强度线64可以沟槽的形式形成于盖子的护盖部件52下侧，而不是象第一实施例那样设置于护盖部件52的上表面上。这样就改善了盖子的外观，而且还可用于提高整个包装件的无菌性，因为该实施例消除了杂质聚集在面朝上的沟槽内的可能性。还应该注意到：盖子的护盖部件高于其周边形成有其中央区域，以利于排水。如图7所示。
另一种盖子如图8所示。该盖子设置有搭扣配合80，以使其与注射器相连接。