本发明属于医疗器械领域，更具体地说是一种经尿道治疗前列腺 增生的β射线治疗器。
前列腺增生症是老年男性的常见病和多发病。迄今为止，治疗前 列腺增生症的方法，主要有以下几种：
1、药物疗法：目前常用的药物有安尿通、泌尿灵、前列康及一 些中草药等。药物疗法目前还远不理想，不能有效地控制前列腺增生 症。
2、手术疗法：包括开放性手术和经尿道电切除术。该类方法患 者所受痛苦很大，对有心脑血管合并症及高危病人不适宜。且手术本 身可造成出血、感染，尿失禁等并发症。
3、加热疗法：采用“微波”或射频为热源进行治疗。该法有相 当大的局限性，难以得到彻底根治，复发率也高，它仅适用于前列腺 中度以下肥大者。
4、激光疗法：有较好的疗效，但设备价格昂贵，病人治疗费用 很高。
此外，激光对尿道粘膜有一定损伤，会有炭化或汽化的坏死组织 脱落，也存在复发的问题。
八十年代未，九十年代初，内蒙哲里木盟医院核医学科用90Sr/90Y皮肤敷贴器治疗前列腺增生症取得了良好的效果(见《中华泌尿外科 杂志》第12卷，第2期1991.P94.)。它是通过会阴部位放置90Sr/90Y(β) 皮肤敷贴器放出的β射线来照射前列腺增生组织，鉴于会阴部到前列 腺照射距离较长，所以治疗效率较低，要通过1-2个疗程才能治愈， 每个疗程需5-6次照射。此外，局部皮肤受照射剂量过大，在 CN93107523.8中公开了一种前列腺增生治疗仪，它包括源棒，放射 源和塑料外套。放射源是呈片状的β射线源，置于导管上的小槽内， 棒外用塑料套管封住。该治疗仪从肛门插入，置于直肠内，达到照射 治疗的目的。这种治疗仪存在如下缺陷：由于治疗是通过直肠照射前 列腺组织，所以只能照射到前列腺的一侧，仅仅是局部照射，一般要 通过1-2个疗程才能见效，故治疗时间较长，也增加了治疗费用。
本发明的目的是提供一种具有β射线照射均匀、安全有效、经济 省时的经尿道照射前列腺增生的β射线治疗器。
本发明是这样来实施的。它包括导管、放射源、保护套。其特征 在于导管是一根空心管，在管子的前端部有一导尿孔，与管子的空腔 连通，使用时，膀胱内的残余尿可通过导尿孔而进入导管，并从管的 尾端排出体外，导尿孔还能起到定位作用。在导管的外壁，离导尿孔 一定距离处开有一环形凹槽，凹槽内镶嵌了环状β射线源，它经过尿 道可对前列腺增生组织实施近乎360°的照射，因此照射均匀，疗效 高，一般只要给足剂量，照射一次即可见效，从而减少了治疗时间和 治疗费用。治疗器的前端部中心轴线与导管的主轴线呈140°-150°夹 角，导管的前端头略呈园锥体，以便于插入尿道，减轻病人痛苦。在 治疗器的后端部有一对保险环，其作用是便于医生操作，并可防止治 疗器滑入尿道，具有安全保险作用。在导管外还紧固一外套管，既可 以保护密封放射源，还能起到表面光滑的作用。导管具有一定刚度， 一般可用不锈纲，铝合金、硬塑料或橡皮管等。
图1是本发明治疗器的结构示意图；
图2是本发明治疗器的A-A剖面图。
图3是本发明治疗器的B-B局部剖面图。
下面结合图示进一步说明本发明。
从图1和图2可见，本发明的治疗器包括导管1、放射源2和保 护套3。导管1是一空心管，其前端部有一导尿孔5，导尿孔5与导 管1的空腔相通，导管1的前端为园锥体堵头，前端部的中心轴线与 导管1主轴线呈140°-150°夹角，自弯角开始，导管1的外壁上开有 一环形凹槽，凹槽内镶嵌有环状β射线源2。在导管1的后部尾端处 有一对保险环4。此外，在导管1外壁上紧固有保护套3，在导管1的 导尿孔5位置相应处保护套3上也开有导尿孔。放射源为锶-90/钇 -90(β)源，其放射性活度为0.56-1.30GBq(15-35mCi)，吸收剂量 率为(1.5-3.5)×10-2Gy/S。
本发明治疗器的使用方法如下：
首先在治疗器外涂上润滑剂，然后徐徐插入病人尿道，待见到尿 液从导管的尾端流出时，将治疗器再向前推进约10mm左右，此时放 射源的位置恰好落在前列腺部位，可进行360°的β射线照射，这类 治疗器通常一次给足剂量。常规下，组织总吸收剂量为15-20GY，最 多不超过30GY。
用本发明治疗器对前列腺增生患者治疗结果见表1。
表1前列腺增生置入治疗疗效分布 n=98 例数 治愈 显效 好转 无效 膀胱造瘘 留置导尿 不全梗阻 合 计 ％ 11 31 56 98 7 23 39 69 70 3 4 17 24 24 1 2 3 2.5 2 2 1.5
应用90Sr/90Y前列腺治疗器治疗，由治疗前后资料齐全者57例加以分析， 对比结果见表2和表3。
表2治疗前后前列腺B超各径线对比 n=57 分度 例数 横径 (平均cm) 上下径 (平均cm) 前后径 (平均cm) P值 治前 治后 治前 治后 治前 治后 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 12 26 19 4.32 4.44 4.85 4.02 4.12 4.23 3.40 4.00 3.87 2.02 3.10 3.10 3.40 3.50 3.67 3.12 3.40 3.32 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01
由前列腺增生继发下尿路不完全性梗阻患者，治疗前后尿流率图 齐全者，进行对比、分析，结果表明P＜0.01
表390Sr/90Y治疗器治疗前后尿流率对比 n=75 分度 例数 MFR (ml/s) AFR (ml/s) T S P值 治前 治后 治前 治后 治前 治后 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 16 40 19 12.5 9 5.5 22.5 20 17.5 13 7.5 5.5 21 18 17 117 159 182 57 47 64 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01
部分患者治疗后随访6个月，血象与治疗前对比，均无明显改变。
综上可见，本发明的治疗器结构简单，使用方便，照射均匀，疗 效显著。
实施例。
本实施例的治疗器其导管的前端部长度为35mm，后部的长度为 245mm，导管外直径为4mm，内径为2mm，保护套的外径为5mm。导尿 孔开在距离导管堵头23mm处，孔直径为2mm。前端部中心轴线与导 管的主轴线的夹角为140°，从夹角处开始往后，在导管外壁上开一 环形凹槽，凹槽尺寸为φ2.8×45mm环形凹槽内镶嵌有φ3.8×40mm， 厚度为0.4-0.5mm的90Sr/90Y(β)环状放射源，其放射性活度为 1.11GBq(30mCi)，吸收剂量率为3.0×10-2Gy/S。为了使放射源表层 耐腐蚀，在源的外表面镀有2-3μm的钯层。保险环由1mm粗的不锈 钢丝绕成，并焊接在导管距尾部35mm处，保护套用有“记忆效应” 的热收缩管制成。