用于调节神经的医疗系统和方法.pdf

本发明公开了医疗装置及用于制造和使用医疗装置的方法。示范性的医疗装置可包括用于调节神经的医疗装置。该医疗装置可包括具有远端区的细长轴。两个以上的电极可位于与细长轴远端区相邻的位置。控制单元可向电极提供电力和控制算法。该控制算法可允许同时地和单独地操作电极。

1.一种神经调节系统，包括：具有近端以及远端区的细长构件；定位于与所述细长构件的所述远端区相邻位置的两个以上的电极；接地垫；设置在与所述两个以上电极的每个电极相邻位置的温度传感器；和与所述两个以上电极的每个电极电性连接的控制单元，所述控制单元位于与所述细长构件的所述近端相邻的位置；其中所述控制单元包括控制算法，所述控制算法用于选择性地控制提供给所述两个以上电极的功率处于预定的功率水平，其中所述控制单元构造成监测在所述两个以上电极的每个电极处的温度，并且其中当达到一个以上的预定标准时，所述控制算法独立地和选择性地停止提供功率给所述两个以上电极的每个电极，所述标准选自：(a)目标温度标准，包括设置在与所述两个以上电极的每个电极相邻位置的温度传感器测得目标温度55℃以上持续一目标时间，(b)目标阻抗标准，包括所述两个以上电极的每个电极的测得阻抗下降值达20％以上。 2.如权利要求1所述的神经调节系统，其中所述两个以上电极的每个电极包括在各电极与所述控制单元之间延伸的电导线。 3.如权利要求2所述的神经调节系统，其中各电导线包括电开关和电流检测电路。 4.如权利要求3所述的神经调节系统，其中各电开关选择性地打开和闭合从而形成完整的电路。 5.如权利要求1-4中任一项所述的神经调节系统，其中所述控制单元将功率同时地提供给所述两个以上电极。 6.如权利要求1-4中任一项所述的神经调节系统，其中所述控制单元将功率提供至所述两个以上电极的部分电极。 7.如权利要求3所述的神经调节系统，其中所述控制单元构造成监测由控制单元、电极和接地垫所产生的各电路的电学参数。 8.如权利要求1-4和7中任一项所述的神经调节系统，其中两个以上电极包括四个电极。 9.如权利要求1-4和7中任一项所述的神经调节系统，其中所述细长构件的远端区包括环形结构。 10.如权利要求9所述的神经调节系统，其中所述环形结构构造成自扩张。 11.如权利要求1-4和7中任一项所述的神经调节系统，其中所述细长构件包括第一部和第二部，所述第一部和第二部并排地沿近端区延伸并且在所述细长构件的远端区分开而形成成圈的远端区。 12.如权利要求1所述的神经调节系统，其中当设置在与所述两个以上电极的每个电极相邻位置的温度传感器测得目标温度55℃以上持续一目标时间时，所述控制算法独立地和选择性地停止提供功率给所述两个以上电极的每个电极。 13.如权利要求12所述的神经调节系统，其中所述目标时间为至少25秒的时间段。 14.如权利要求1所述的神经调节系统，其中当所述两个以上电极的每个电极的测得阻抗下降值达20％以上时，所述控制算法独立地和选择性地停止提供功率给所述两个以上电极的每个电极。 15.如权利要求1所述的神经调节系统，其中所述预定功率水平包括，在预定长度的时间内功率斜升至最大功率。

相关申请的交叉引用

依照美国法典第35章第119条，本申请要求于2013年3月12日提交的美国临时专利申请序列号61/777,744的优先权，该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。

技术领域

本公开是关于医疗装置和使用医疗装置的方法。更具体地，本公开是关于用于调节神经的细长医疗装置。

背景技术

已开发出种类广泛的用于医疗用途(例如血管内用途)的体内医疗装置。部分的这些器械包括导丝、导管等。这些器械是通过多种不同制造方法中的任一方法而制造，并且可根据多种方法中的任一方法而使用。就已知的医疗装置和方法而言，各自具有某些优点和缺点。需要持续地提供替代的医疗装置、以及用于制造和使用医疗装置的替代方法。

发明内容

本公开提供用于医疗装置的替代的设计、材料、制造方法、和用途。示范性的医疗装置可包括用于调节神经的医疗装置。该医疗装置可包括具有近端和远端的细长轴。两个以上的电极可位于与细长轴远端相邻的位置。该医疗装置还可包括接地垫和控制单元，该控制单元与两个以上电极的每个电极电性连接。控制单元可位于与细长轴近端相邻的位置，并且可构造成选择性地控制向电极所施加的功率。控制单元可允许根据需要同时地或单独地向电极提供功率。

示范性医疗装置的一个示范性用途可包括一种用于执行神经调节的方法。该方法可包括提供神经调节系统。神经调节系统可包括：具有近端和远端的细长轴、及位于与细长轴远端相邻位置的两个以上的电极。神经调节系统还可包括：位于与两个以上电极的每个电极相邻位置的至少一个温度传感器、和接地垫板。包括控制器和射频发生器的控制单元可位于与细长轴近端相邻的位置。神经调节系统可行进经过管腔，使得两个以上的电极与靶区相邻。然后，可采用预定的最大功率向两个以上电极提供功率。可测量与两个以上电极的每个电极相邻部位的温度。也可测量两个以上电极的每个电极与接地垫板之间的阻抗。控制单元可包括用于控制功率水平的控制算法，并且将一定时间段的电功率提供给两个以上电极的每个电极，并且当至少一个电极达到预定的调节标准时停止向两个以上电极中的所述至少一个电极提供功率。

以上对一些实施方式的概述并非意图描述各公开实施方式或者本公开的每个实施例。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方式。

附图说明

基于以下的详细描述并结合附图可更完全地了解本公开，在附图中：

图1是图解说明在原位的肾神经调节系统的示意图。

图2是说明性的多电极神经调节系统。

图3是说明性肾神经调节系统的电路连接的示意图。

图4是操作肾神经调节系统的说明性方法的流程图。

图5是另一个说明性的多电极神经调节系统。

图6是另一个说明性的多电极神经调节系统。

虽然本公开适合于各种修改和替代形式，但已通过附图中的实例对其特定形式进行了揭示并且将在下文中进行详细描述。然而，应当理解的是，本发明不应将本发明局限于所描述的具体实施方式。相反，本发明应包括落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。

具体实施方式

对于以下所定义的术语而言，应当采用这些定义，除非在权利要求中或者在本说明书中的其它地方给出不同的定义。

无论是否明确地指出，本文中的所有数值假设是被用语“大约”所修饰。用语“大约”通常是指本领域技术人员将会认为等同于所列举值(即，具有相同的功能或结果)的一系列数量。在许多情况下，用语“大约”可包括被四舍五入到最接近的有效数字的数量。

利用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数量(例如，1至5，包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

除非上下文中明确地指出，本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数所指对象。除非上下文中明确地指出，本说明书和所附权利要求中所使用的用语“或”其含义通常包括“和/或”。

应注意的是，本说明书中所提到的“一个实施方式”、“一些实施方式”、“其它实施方式”等表示所描述的实施方式可包括一个或多个特定的特征、结构、和/或特性。然而，这种陈述不一定表示所有实施方式都包括特定的特征、结构、和/或特性。此外，当在一个实施方式中描述了特定的特征、结构、和/或特性时，应当理解的是无论是否明确地描述，这种特征、结构、和/或特性也可用于其它实施方式，除非明确地陈述相反的情况。

应参照附图来阅读以下的详细描述，其中在不同的附图中用相同的数字来标示类似的元件。未必按比例绘制的附图描述了说明性的实施方式，而并非意图限制本发明的范围。

某些治疗要求暂时地或持久地中断或改变所选择的神经功能。一个示范性的治疗是肾神经消融术，该治疗有时被用于治疗与高血压、充血性心力衰竭、糖尿病有关的疾病，或者受到高血压或盐潴留影响的其它疾病。肾对充血性心力衰竭产生交感神经反应，这在其它作用中增加不希望有的水和/或钠潴留。对通向肾的部分的神经实施消融可减小或消除此交感神经功能，这可相应减轻相关的不希望有的症状。

虽然本文中所描述的器械和方法与肾神经调节有关，但可以想到这些器械和方法可用于其它治疗位置、和/或其中神经调节和/或其它组织调节(包括加热、活化、阻滞、干扰、或消融)是所需的用途，例如但不限于：血管、泌尿系统血管、或者经由套管针和插管通路的其它组织中。例如，本文中所描述的器械和方法可以应用于增生性组织消融、心脏消融、肺静脉隔离、肿瘤消融、良性前列腺增生治疗、神经激发或阻滞或消融、肌肉活动的调节、高温或组织的其它加温，等。在一些情况下，理想的是利用射频消融术对血管周围的肾神经实施消融。

一些消融装置可具备多个电极或调节元件。可向多电极导管提供功率使得所有电极同时地被激活(单脉冲)或者电极相继地被激活(多脉冲)。在单脉冲用途中，可同时将射频(RF)功率传输给全部的电极。可以想到的是，在单脉冲用途中，电极也可以直接地彼此连接。单脉冲装置可同样地处理各电极并因此不能调节输送至特定电极的功率从而解决诸如电极与组织接触或者位于组织结构和/或特性下面的问题。多脉冲装置可同时将RF功率传输至一个电极并且会相继地产生损毁。这会用比单脉冲装置更长的时间来完成消融步骤并且会延长步骤时间。此外，虽然RF发生器可被设计成具有多个通道，各通道是用于向单独电极提供功率，但当同时地向全部通道提供功率时在频率中分离通道和电流分布的干扰中存在着挑战性。期望具有一种可以在不使用单独通道的情况下在单脉冲模式和顺序模式两种模式中执行消融的装置。

图1是在原位的说明性肾神经调节系统的示意图。系统10可包括一个或多个导电元件16，用于向包括肾神经调节装置12的肾消融系统提供功率(肾神经消融系统任选地在传输护套或导向导管14内部)。导电元件16的近端可连接到控制和供电单元18，该单元可提供适当的电能以便激活位于肾神经调节装置12的远端或远端附近的一个或多个电极设置。另外，控制和供电18也可用于提供/接收适当的电能和/或信号以便激活设置在肾神经调节装置12的远端或远端附近的一个或多个传感器。当被适当地激活时，电极能够以如下所述方式对组织进行消融，并且可利用传感器来感测期望的物理和/或生物参数。在本公开的下文中，术语电极和电极(复数)可看作是等同于能够对相邻组织进行消融的元件。在一些情况下，可将返回电极片20放置在腿上或者患者身体上的另一个常规位置从而形成完整的电路。也可包括具有用于导丝的端口、充气管腔和返回管腔的近端中继件(hub)(未图示)。

控制和供电18可包括用于监测诸如功率、电压、脉冲幅度、温度、力、接触、压力、阻抗和/或形状的参数以及其它合适参数的监测元件，并且具有沿肾神经调节装置12安装的传感器、以及用于执行期望手术合适的控件。在一些实施方式中，供电18可控制射频(RF)电极。该电极可构造成在合适的频率下运行并且生成合适的信号。还可想到，根据需要可使用其它消融装置，例如但不限于电阻加热、超声波、微波、和激光装置，这些装置会要求由供电18以不同的形式提供功率。

图2是可用于消融或者调节肾神经同时使对周围组织的损毁最小化的肾神经调节系统100的远端的一个说明性实施方式。如图中所示，可将肾神经调节系统100设置在具有壁104的身体管腔或血管102的内部。血管壁104的外表面可被局部身体组织所包围。除了肌血管壁104外，局部身体组织可包括血管外膜和结缔组织、神经、脂肪、体液等。系统100可包括具有远端区108的导管轴106。导管轴106可从远端区108朝近端方向延伸至留在患者身体外部的近端。导管轴106的近端可包括附接到近端以便连接其它治疗装置或提供一个端口以便于其它治疗的中继件。可以想到的是，可对导管轴106的刚度进行改动从而形成使用于各种血管直径和血管树中的各种位置的调节系统100。在一些情况下，导管轴106的近端部可以是柔性的从而允许一致的转矩传递。导管轴106还可包括从其中延伸穿过的一个或多个管腔。例如，导管轴106可包括导丝管腔和/或一个或多个辅助管腔。这些管腔可具有多种构造和/或布置。例如，导丝管腔可沿导管轴106的全长而延伸(例如在导丝上导管中)或者可仅沿导管轴106的远端部而延伸，例如在单操作者交换(SOE)导管中。这些例子并非意图是限制性的，相反是一些可能构造的例子。虽然未明确地示出，但调节系统100还可包括温度传感器/电线、输注管腔、不透射线的标记带、固定的导丝顶端、导丝管腔、外护套和/或其它部件，以便于系统100在脉管系统内部的使用和行进。还可想到，调节系统100可包括一个或多个中心定位笼、可扩张框架、和/或可扩张球囊，以便将调节系统100在身体管腔102的内部定中心或定位。在一些实施方式中，导管轴106可包括用于使导管轴106的远端区108偏转的推动和/或拉动线。例如，推动和/或拉动线可附接到与管轴106远端相邻的位置然后沿导管轴106的外表面或者沿形成于导管轴106中的内部通路延伸至使用者可及的位置。在其它实施方式中，导管轴106可包括平面式偏转机构，例如肋和脊机构。然而，可以想到的是，可以任何期望的方式使导管轴106发生偏转。

系统100可包括在导管轴106的管腔内部延伸的细长构件110。在一些情况下，细长构件110可沿导管轴106的全长延伸，而在其它情况下细长构件110可附接到导管轴106靠近其远端区108的位置。在一些情况下，细长构件110的远端区112可形成环状或套索式结构。远端区112可构造成在导管轴106内部行进至期望的治疗区域。一旦靠近期望的治疗区域，细长构件110的远端区112可向远侧行进使得远端区离开导管轴106的管腔。在一些情况下，远端区112可构造成从收拢状态自扩张形成环，而在其它情况下可利用驱动机构使远端区112扩张。可以想到的是，远端区112可与细长构件110形成整体结构。在其它情况下，远端区112可由独立的结构所构成并且被牢固地固定到细长构件110。

系统100可包括位于与细长构件110远端区112相邻位置的一个或多个远端消融电极114a、114b、114c、114d(统称为114)。虽然消融电极114被描述为射频电极，可以想到的是可采用用于升高神经温度的其它方法和装置，例如但不限于超声波、微波、或者其它的声学、光学、电流、直接接触加热、或者其它加热方式。虽然图示的系统100包括四个消融电极114，但可以想到的是调节系统100可包括任意数量的所需的消融电极114，例如但不限于一个、二个、三个、或更多。根据需要，消融电极114可纵向地和/或径向地和/或周向地相互间隔。消融电极114可在远端区112周围相互间隔，尽管没有如此要求。在一些情况下，电极114可在远端区112周围布置成，使得当远端区112处于扩张状态时并非全部的电极114同时地与血管壁104接触。在其它情况下，电极114可被布置成使得当远端区112处于扩张状态时全部的电极114同时地与血管壁104接触。

在一些实施方式中，电极114可包括线缠绕线圈(通常为实心形状)、球型电极等。在一些实施方式中，消融电极114可由独立的结构构成并且附接到远端区112。例如，消融电极114可由整体件的材料机械加工或冲压而成并且随后结合或者附接到远端区112。在其它实施方式中，消融电极114可直接地形成于远端区112的表面上。例如，可将消融电极114镀、印刷或沉积在该表面上。可以想到的是，消融电极114可采用任何期望的形状，例如但不限于：正方形、矩形、圆形、椭圆形等。在一些情况下，消融电极114可以是不透射线的标记带。消融电极114可由任何的合适材料构成，例如但不限于：铂、金、不锈钢、钴合金、或者其它非氧化性材料。在一些情况下，可使用钛、钽、或钨。

虽然未明确地示出，但消融电极114也可包括通常与消融(例如，热消融)相关的其它结构和/或特征，例如温度监测构件，该构件可采用热电偶或热敏电阻的形式。至少在一些实施方式中，可将包括两个热敏电阻丝的热敏电阻设置在与一个或多个消融电极114相邻的位置。在一些实施方式中，导丝并不物理地连接到消融电极114。

可以本技术领域中已知的任何方式使调节系统100行进经过脉管系统。例如，系统100可包括导丝管腔，从而允许系统100在沿事先定位的导丝行进。在一些实施方式中，调节系统100可在导向导管(例如图1中所示的导向导管16)的内部行进或部分地在内部行进。一旦调节系统100的消融电极114已被放置在与期望的治疗区域相邻的部位，则可布置定位机构，如果有的话。如上所述，在一些实施方式中，导管轴106和/或细长构件110可包括推动和/或拉动线，用于使导管轴106的远端区108和/或细长构件110的远端区112发生偏转。在一些情况下，可将调节系统100的结构设计成使得操作者能够使导管轴106和/或细长构件110发生偏转从而可以控制使消融电极114与血管壁104接触的力。

在一些情况下，多次治疗可用于实现期望的组织调节。在一些情况下，可使导管轴106和/或细长构件110旋转并且可以在血管102圆周附近的多个位置执行其它的消融。在给定的纵向位置使导管轴106和/或细长构件110旋转的次数可由在远端区112的消融电极114的数量和尺寸所决定。一旦特定的位置已被消融，理想的是在不同的纵向位置执行其它的消融步骤。必要时，可使导管轴106和/或细长构件110发生旋转以便在各纵向位置在血管102的圆周附近执行消融。可在任意数量的所期望的纵向位置，重复这个过程。在一些情况下，可以螺旋的模式执行治疗，使得各治疗区域与相邻的治疗区域纵向地且径向地间隔。

现在转向图3，消融电极114可电导线126a、126b、126c、126d(统称为126)连接到控制单元120或者分别连接到多个独立的控制单元。虽然电导线126被图示为利用单个线连接到控制单元120，但可以想到的是，如果需要，电导线126a、126b、126c、126d可各自独立地连接到控制单元120。控制单元120可提供功率以便操作电极114，以及提供控制逻辑以便控制提供给电极114的能量。在一些情况下，可单独地提供RF发生器和控制单元。正如将在下面更详细说明的，控制单元120可在消融开始时用单个RF功率源同时地向所有电极114施加功率并且基于消融反应而开启/关闭各电极114。还可以想到的是，可将功率传输至特定的电极，如果期望如此。由于肾去神经的性质，因而各消融电极114会需要少量的功率，例如小于10瓦(W)。普通的RF发生器设计可具有50至75W的最大输出，并且没有任何技术问题。

第一电导线126a可具备电开关118a和电流检测电路116a。可选择性地打开和关闭电开关118a以形成完整的电路。电流检测电路116a可包括小值电阻(例如但不限于1ohm)及一个或多个放大器。电流检测电路的另一个例子可包括电流检测线圈及一个或多个放大器。电流检测电路可测量流至电极114a的电流，并且也可用于计算电极114a与接地垫板电极122之间的阻抗。计算的阻抗可用作接触指示(例如，电极114a是否与血管壁104接触)以及消融进展的指示。一般来说，周围组织的电阻会随组织温度升高而减小，直至组织开始变性或不可逆地改变的点，例如在大约50-60℃。一旦组织已开始变性，组织的电阻会增加。当靶组织被消融时，可对阻抗的变化进行分析以确定有多少组织已被消融。因此，可基于组织的阻抗来调整消融的功率水平和持续时间。电导线126b、126c、126d也可包括电开关118b、118c、118d和电流检测电路116b、116c、116d。电开关118b、118c、118d和电流检测电路116b、116d、116d在形式和功能上可类似于前述的电开关118a和电流检测电路116a。

虽然未明确地示出，但消融电极114可各自包括位于与电极相邻位置的温度传感器，例如但不限于热敏电阻或热电偶。在消融步骤期间，温度传感器可测量相邻组织的温度响应。该温度响应也可用于监测消融步骤的进展(例如，温度可用作损毁大小的指标)。

控制单元120可构造成监测来自各电导线126a、126b、126c、126d的电学参数以及来自各温度传感器的温度。控制单元120可控制电源的电压从而单独地调节提供给各电极114a、114b、114c、114d的功率。还可以想到的是，在消融步骤期间，可选择性地打开和关闭电开关118a、118b、118c、118d从而选择性地包括或排除电极114a、114b、114c、114d。例如，在初始的消融期间可从消融步骤中排除单独的电极。可在之后的时间将功率传输至所排除的电极，如果期望如此。这会允许医生由于位置或接触的原因而避免某些部位。例如，可从初始的消融中排除接触差(如由初始的阻抗读数指示)的电极。控制单元120可包括控制算法，例如图4中所示的算法200，用于确定应将多少功率提供给各电极114和/或用于确定应何时打开/关闭电极。

控制单元120可首先提供功率202给调节系统100中所包括的全部电极114a、114b、114c、114d。可以想到的是，可在预定长度的时间内，功率可从零增加或斜升204至最大功率。在一些情况下，根据需要斜升时间可以是小于等于5秒、小于等于10秒、小于等于15秒、或者大于15秒。可通过电极114的数量和提供给各电极的功率的量来决定最大功率。例如，包括各自接收8瓦的四个电极114的调节系统(如系统100)将会具有32瓦的最大功率。在斜升时间期间和/或一旦已达到最大功率，控制单元120可监测来自各电导线126a、126b、126c、126d的电学参数以及来自各温度传感器的温度。如果在电极114a、114b、114c、114d中的任一个电极处已达到最大温度(例如但不限于65℃)，那么可减小传输给已达到最大温度的电极的功率206。最大温度可以是任何期望的温度，例如但不限于大于50℃。可以想到的是，在该步骤期间，每个电极114a、114b、114c、114d可达到不同的温度。

控制单元120也可监测来自各电导线126a、126b、126c、126d的电学参数以及来自各温度传感器的温度，以确定是否以符合预定的完成标准208。例如，当目标温度(例如但不限于至少55℃)已持续达给定的时间长度(例如但不限于至少25秒)时，可认为对与电极114相邻区域而言该步骤完成了。所述目标温度和时间只是例子。目标温度和/或时间长度可以是任何所期望的温度或时间长度。可替代地或者额外地，当计算的阻抗下降值达预定量(例如但不限于20％)时，可认为与电极114相邻区域的步骤完成。计算的阻抗下降只是一个例子。计算的阻抗下降值可以是任何的所期望的阻抗下降值。如果电极114尚未符合完成标准，那么控制单元120可继续提供/调整对电极114的功率和/或监测电极114的参数，如在步骤206中所示。如果电极114已符合完成标准，那么控制单元120可关闭用于该特定电极114的电源210。这可通过电开关118而完成。

控制单元120也可监测有多少电极114已符合完成标准212。如果全部的电极114尚未符合完成标准，那么可基于在步骤中起作用的电极数量来减少所提供的最大功率214。控制单元120可继续提供/调整用于电极114的功率并且/或者监测电极114的参数，如步骤206中所示。可重复步骤直到全部的电极114已达到完成标准。一旦全部的电极114已达到完成标准，步骤完成216并且终止提供功率。可以想到的是，控制算法200也可终止该步骤，即使尚未在全部的电极114处符合完成标准。例如，如果在预定的时间段后尚未符合完成标准，可终止消融。控制算法200可允许导管在同时产生多个损毁并且施加功率给特定的需要更多的消融时间或功率的电极，以实现期望的组织调节。这可缩短消融时间和总步骤时间。可在本文中所包括的示范性步骤中对控制算法进行进一步说明。

图5示出了另一个说明性肾神经调节系统300的远端区，该系统30在形式和功能上类似于本文中所公开的其它系统。系统300可包括具有远端区304的导管轴302。导管轴302可从远端区304朝近端方向延伸至留在患者身体外部的近端。导管轴302的近端可包括附接到该近端的连接器(hub)，该连接器是用于连接其它治疗装置或者提供端口以便于其它治疗。可以想到的是，导管轴302的刚度可改动，从而形成使用于各种血管直径和血管树内部的各种位置的调节系统300。导管轴302还可包括经过其中延伸的一个或多个管腔。例如，导管轴302可包括导丝管腔和/或一个或多个辅助管腔。这些管腔的构造可采用本领域已知的任何方式。虽然未明确地示出，但调节系统300还可包括温度传感器/导线、输注管腔、不透射线的标记带、固定的导丝顶端、导丝管腔、外护套和/或其它部件，以便于系统300在脉管系统内部的使用和行进。

系统300可包括在导管轴302的管腔内部延伸的细长构件306。在一些情况下，细长构件30可沿导管轴302的全长延伸，而在其它情况下细长构件306可附接到导管轴302靠近其远端区304的位置。在一些情况下，细长构件306可包括第一部308和第二部310。第一和第二部308、310可并排地行进或者沿近端区314相互固定，尽管并非必需如此。第一和第二部308、310可在细长构件306的远端分离从而形成成圈的远端区316。细长构件306的成圈远端区316可构造成在导管轴302内部行进到期望的治疗区域。一旦与期望的治疗区域邻接，细长构件306的远端区316可朝远端方向行进以便它离开导管轴302的管腔。在一些情况下，远端区316可构造成自扩张而形成环，而在其它情况下，可利用驱动机构使远端区316扩张。

系统300可包括位于与细长构件306的远端区316相邻位置的一个或多个远端消融电极312a、312b、312c、312e、312e(统称为312)。电极312可在形式和功能上类似于上述的电极114。虽然消融电极312被描述为射频电极，但可以想到的是可采用用于升高神经温度的其它方法和装置，例如但不限于超声波、微波、或者其它声学、光学、电流、直接接触加热、或者其它加热。虽然系统300被图示为包括五个消融电极312，但可以想到的是调节系统300可包括任意数量的所需的消融电极312，例如但不限于一个、二个、三个、四个、或更多。根据需要，消融电极312可纵向地和/或径向地和/或周向地相互间隔。消融电极312可围着远端区316相互间隔，尽管并非必须。在一些情况下，电极312可围着远端区316定位成使得当远端区316处于扩张状态时并非全部的电极312同时与血管壁接触。在其它情况下，电极312可布置成使得当远端区316处于扩张状态时全部的电极312同时地与血管壁接触。

虽然未明确地示出，但消融电极312也可包括通常与消融(例如，热消融)相关的其它结构和/或特征，诸如温度监测构件，该构件可采用热电偶或热敏电阻的形式。至少在一些实施方式中，可将包括热敏电阻丝的热敏电阻设置在与一个或多个的消融电极312相邻接的位置。在一些实施方式中，导丝并不物理地连接到消融电极312。

图6示出了另一个说明性肾神经调节系统400的远端区，还系统可在形式和功能上类似于本文中所描述的其它系统。系统400可包括具有远端区404的导管轴402。导管轴402可从远端区404朝近端方向延伸至留在患者身体外部的近端。导管轴402的近端可包括附接到该近端的连接器，该连接器是用于连接其它治疗装置或者提供端口以便于其它治疗。可以想到的是，可改动导管轴402的刚度从而形成使用于各种血管直径和在血管树内部的各种位置的调节系统400。导管轴402还可包括经过该导管轴延伸的一个或多个管腔。例如，导管轴402可包括导丝管腔和/或一个或多个辅助管腔。这些管腔的构造可采用本领域已知的任何方式。虽然未明确地示出，但调节系统40还可包括温度传感器/导线、输注管腔、不透射线的标记带、固定的导丝顶端、导丝管腔、外护套和/或其它部件，以便于系统400在脉管系统内部的使用和行进。

系统400可包括在导管轴402的管腔内部延伸的细长构件406。在一些情况下，细长构件406可沿导管轴402的全长延伸，而在其它情况下，细长构件406可附接到导管轴402与其远端区404相邻的位置。在一些情况下，细长构件406可包括第一部408和第二部410。第一和第二部408、410可并排地行进或者沿近端区420相互固定，尽管没有如此要求。第一和第二部408、410在与细长构件406远端相邻的位置分离从而形成第一成圈区416和第二成圈区418。第一部408可在交叉点412处横跨第二部410以限定出第一和第二成圈区416、418。细长构件406的成圈区416、418可构造成在导管轴402的内部行进至期望的治疗区域。一旦与期望的治疗区域相邻，细长构件406的成圈区416、418可朝远端方向行进以便它离开导管轴402的管腔。在一些情况下，成圈区416、418可构造成自扩张成两个环状结构，而在其它情况下，可利用驱动机构使远端区416扩张。

系统400可包括位于与细长构件406的远端区416相邻位置的一个或多个远端消融电极414a、414b，414c、414d、414e(统称为414)。电极414在形式和功能上类似于上述的电极114。虽然消融电极414被描述为射频电极，但可以想到的是可采用用于升高神经温度的其它方法和装置，例如但不限于超声波、微波、或者其它声学、光学、电流、直接接触加热、或其它加热。虽然图示的系统400包括五个消融电极414，但可以想到的是调节系统400可包括任意数量的所需的消融电极414，例如但不限于一个、二个、三个、四个、或更多。根据需要，消融电极414可纵向地和/或径向地和/或周向地相互间隔。消融电极414可围绕成圈区416、418相互间隔，尽管没有如此要求。在一些情况下，电极414可位于远端区416的附近，使得当成圈区416、418处于扩张状态时不是全部的电极414同时与血管壁接触。在其它情况下，电极414可布置成使得当成圈区416、418处于扩张状态时全部的电极414同时地与血管壁接触。

虽然未明确地示出，但消融电极414也可包括通常与消融(例如，热消融)相关的其它结构和/或特征，诸如温度监测构件，该构件可采用热电偶或热敏电阻的形式。至少在一些实施方式中，可将包括两个热敏电阻丝的热敏电阻设置在与一个或多个消融电极414相邻的位置。在一些实施方式中，导丝并不物理地连接到消融电极414。

可以用于装置/系统12、100、300、400(和/或本文中公开的其它医疗装置)的各种部件的材料可包括通常与医疗装置相关的材料。为了简单的目的，以下的描述参考了装置12。然而，这并非意图限制本文中所描述的装置和方法，因为描述可应用于本文中所公开的其它类似医疗装置。

装置12可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等，或者其它合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，如304V、304L、和316LV不锈钢；低碳钢；镍-钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如UNS：N06625，如UNS：N06022如UNS：N10276如其它合金等)、镍-铜合金(例如UNS：N04400如NIVKEL 等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R30035，如等)、镍-钼合金(例如UNS：N10665诸合金)、其它镍-铬合金、其它镍-钼合金、其它镍-钴合金、其它镍-铁合金、其它镍-铜合金、其它镍-钨或者钨合金，等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如UNS：R30003如等)；富含铂的不锈钢；钛；其组合；等；或者任何其它合适材料。

如本文中所提到的，市售的镍-钛或镍钛合金合金的家族是被称为“线弹性”或“非超弹性”的类型，尽管该类型在化学性质上可类似于常规的形状记忆和超弹性品种，但可显示不同的和有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛合金与超弹性镍钛合金的不同之处在于：线弹性和/或非超弹性镍钛合金在其应力/应变曲线中不显示如超弹性镍钛合金的明显的“超弹性平台”或“标志区(flag region)”。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛合金中，当可恢复应变增加时，应力以明显的线性方式继续增加或者稍微增加，但不一定完全地呈线性关系，直到开始发生弹性变形或者至少采用可在超弹性镍钛合金中看到超弹性平台和/或标志区(flag region)的更加线性的关系。因此，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可被称为“大体上”线弹性的和/或非超弹性的镍钛合金。

在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛合金与超弹性镍钛合金的不同之处也在于：线弹性和/或非超弹性镍钛合金可接受高达大约2-5％的应变同时仍然大体上是弹性的(例如，在弹性变形前)而超弹性镍钛合金在弹性变形前可接受大约8％的应变。这两种材料都可以与其它线弹性材料诸如不锈钢(也可以基于其组成而区别)相区别，该不锈钢仅在弹性变形前可接受大约0.2至0.44％的应变。

在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示任何马氏体/奥氏体相变的合金，可利用差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在大的温度范围内检测到该形变。例如，在一些实施方式中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中，在大约-60摄氏度(℃)至大约120℃的范围内，可以不存在利用DSC和DMTA分析所检测的马氏体/奥氏体相变。因此，在此非常宽范围的温度下，这种材料的机械弯曲性能通常对于温度的作用是部敏感的。在一些实施方式中，在环境温度或室温下线弹性和/或非超弹性镍-钛合金的机械弯曲性能大体上与在体温下的机械性能是相同的，例如它们不显示超弹性平台和/或标志区(flag region)。换句话说，在宽的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金维持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性能。

在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可具有在大约50至大约60重量％范围内的镍，剩余的基本上是钛。在一些实施方式中，组成是在大约54至大约57重量％范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个例子是由日本神奈川的Furukawa Techno材料公司销售的FHP-NT合金。镍钛合金的一些例子公开于美国专利5,238,004和6,508,803中，这些专利的内容以参考的方式并入本文中。其它合适的材料可包括ULTANIUMTM(由Neo-Metrics销售)和GUM METALTM(由Toyota销售)。在一些其它实施方式中，可使用超弹性合金(例如超弹性镍钛合金)而实现期望的性能。

至少在一些实施方式中，部分的全部的装置12也可用不透射线的材料进行掺杂、制造或包括。不透射线材料通常被理解成是在从X射线扫描到γ-射线的波长范围内不透过RF能量(在<0.005”的厚度处)的材料。相对于非不透射线的材料(如组织)所产生的浅图像，这些材料能够在荧光屏上产生相对较暗的图像。该相对较浅的图像帮助装置12的使用者确定其位置。不透射线材料的一些例子可以包括但不限于：金、铂、钯、钽、钨合金、加载有不透射线填充剂的聚合物材料等。此外，可将其它不透射线的标记带和/或线圈并入装置12的设计中以获得相同的结果。

在一些实施方式中，将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性赋予装置12。例如，装置12或其部分可由不明显地使图像变形并产生明显伪影(即，图像中的间隙)的材料制成。某些铁磁材料例如会是不合适的，因为它们会在MRI图像中产生伪影。装置12或其部分也可由MRI机器可以成像的材料制成。显示这些特性的一些材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30035如等)、镍钛合金等，和其它。

用于装置12的合适聚合物一些例子可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯与四氟乙烯的共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚甲醛(POM，例如由DuPont销售的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如，由DSM Engineering Plastics销售)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，如由DuPont销售的)、聚酰胺(例如由Bayer销售的或者由Elf Atochem销售的)、弹性聚酰胺类、嵌段聚酰胺/醚类、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名销售)、乙烯-醋酸乙酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、马勒克斯高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如由EMS American Grilon销售的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)共聚物(例如SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物，其它合适材料、或者其混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合材料等。

实例1：

本文中提供控制算法200的一个实例。该实例仅仅是示例性的而并非意图将控制算法局限于所提供的示范性情况。可以想到，时间、温度、阻抗下降、功率水平、和起作用电极的数量在不同步骤之间发生变化。提供包括四个电极的调节系统。电极位于与期望治疗区域相邻的部位。将该系统的最大温度设定为65℃。在调节步骤的(时间(t)＝0)的开始，在5秒内斜升至32瓦的功率极限，将功率传输至全部四个电极。各电极接收8瓦。在t＝5秒处，以全部的32瓦传输功率。在t＝5秒，第一、第二、和第三电极的温度达到55℃。在t＝15秒处，第四电极达到55℃。各电极的阻抗下降达多于20％。在t＝30秒处，第一、第二、和第三电极达到消融标准(例如，T＝55℃，至少25秒)。将第一、第二、和第三电极关闭。将提供给系统的总功率减小至8瓦，这是用于一个电极的最大功率。在t＝40秒处，第四电极达到消融标准(例如，T＝55℃，至少25秒)并将该电极关闭。终止消融步骤。

实施2：

本文中提供控制算法200的另一个实例。该实例仅仅是示例性的而并非意图将控制算法局限于所提供的示范性情况。可以想到时间、温度、阻抗下降、功率水平、和起作用电极的数量将在不同步骤之间发生变化。提供包括四个电极的调节系统。这些电极位于与期望治疗区域相邻的部位。将该系统的最大温度设定为65℃。在调节步骤的开始(时间)＝0)，在5秒内斜升到32瓦的功率极限，将功率传输至全部四个电极。各电极接收8瓦。在t＝5秒处，第一电极的温度达到65℃并且将总功率减小至24瓦，各电极接收6瓦。第二和第三电极的温度达到55℃并且第四电极的温度仍然停留在45℃，因为6瓦不足以使温度达到55℃。第一、第二、和第三电极的阻抗下降达多于20％。第四电极的阻抗下降达5％。在t＝30秒处，第一、第二、和第三电极达到消融标准(例如，T＝55℃，至少25秒)。将第一、第二、和第三电极关闭。将用于第四电极的提供给系统的总功率减小至6瓦。然后，系统可将提供给第四电极的功率调节至大约8瓦。在t＝32秒处，第四电极达到55℃并且阻抗下降达多于20％。在t＝57秒处，第四电极达到消融标准(例如，T＝55℃，至少25秒)并将该极关闭。终止消融步骤。

应当理解的是，本公开的许多方面只是说明性的。在不超过本公开范围的前提下可作出详细的变化，尤其是在形状、尺寸、和步骤的安排方面。这可包括，以达到适当的程度，将一个示范性实施方式的任何特征用于其它实施方式。当然，本发明的范围是由在表达所附权利要求的用语所限定。