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1、(10)申请公布号 CN 102274580 A (43)申请公布日 2011.12.14 CN 102274580 A *CN102274580A* (21)申请号 201110125346.0 (22)申请日 2011.05.16 A61N 1/36(2006.01) (71)申请人 梁志伟 地址 510000 广东省广州市荔湾区芳村花园 21 栋 0302 房 (72)发明人 李建强 梁志伟 (74)专利代理机构 广州新诺专利商标事务所有 限公司 44100 代理人 刘菁菁 (54) 发明名称 电刺激治疗仪及其应用方法 (57) 摘要 本发明公开了一种电刺激治疗仪， 包括工作 电路和电极。
2、， 所述工作电路具有第一电流输出电 路和第二电流输出电路 ； 及所述电极由第一组电 极和第二组电极组成， 所述第一组电极与第一电 流输出电路的输出端连接， 所述第二组电极与第 二电流输出电路的输出端连接。本发明还公开了 一种应用该电刺激治疗仪作为治疗抑郁、 焦虑、 狂 燥、 失眠的精神及心理疾病的治疗仪器的方法。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 3 页 CN 102274582 A1/1 页 2 1. 电刺激治疗仪， 包括工作电路和电极， 其特征在于， 所述工作电路具有第一电流输出 电路和第二电流输出。
3、电路 ； 及所述电极由第一组电极和第二组电极组成， 所述第一组电极 与第一电流输出电路的输出端连接， 所述第二组电极与第二电流输出电路的输出端连接。 2. 根据权利要求 1 所述的电刺激治疗仪， 其特征在于， 所述第一电流输出电路的输出 频率为 5 150Hz ； 所述第二电流输出电路的输出频率为 0.1 6Hz。 3.根据权利要求1或2所述的电刺激治疗仪， 其特征在于， 所述工作电路具有第一隔离 电源和第二隔离电源， 所述第一电流输出电路的输入端与第一隔离电源的输出端连接， 所 述第二电流输出电路的输入端与第二隔离电源的输出端连接。 4. 根据权利要求 3 所述的电刺激治疗仪， 其特征在于，。
4、 所述第一隔离电源和第二隔离 电源为 DC/DC 隔离电源。 5. 根据权利要求 1 所述的电刺激治疗仪， 其特征在于， 所述工作电路具有一电源模块 和一操控电路， 所述操控电路与电源模块电连接， 并信号控制所述第一电流输出电路和第 二电流输出电路。 6. 根据权利要求 1 所述的电刺激治疗仪， 其特征在于， 所述第一组电极和第二组电极 为刺入式电极或非刺入式电极。 7. 一种应用如权利要求 1 6 所述的电刺激治疗仪作为治疗抑郁、 焦虑、 狂燥、 失眠的 精神及心理疾病的治疗仪器的方法， 其特征在于包括以下步骤 ： (A) 把所述电刺激治疗仪的两对电极分别置于两对穴位上 ； (B)两对电极分。
5、别采用5150Hz的输出频率， 以及0.16Hz的输出频率， 同时通电。 8. 根据权利要求 7 所述的方法， 其特征在于， 所述两对穴位分别为三阴交穴， 通以 0.1 6Hz 的输出频率 ； 及太冲穴， 通以 5 150Hz 的输出频率。 9. 根据权利要求 8 所述的方法， 其特征在于， 两对电极的电流频率优选为三阴交穴 0.5Hz， 太冲穴 25Hz。 权 利 要 求 书 CN 102274580 A CN 102274582 A1/5 页 3 电刺激治疗仪及其应用方法 技术领域 0001 本发明涉及电子医疗仪器技术领域。 背景技术 0002 人们已认识到抑郁、 焦虑、 狂燥、 失眠等问。
6、题不能简单地解释为情绪不佳， 而应从 精神疾病及心理疾病的范畴去看待并治疗。 针对这些疾病， 有进行药物治疗的， 也有进行中 医传统疗法的， 现在也出现了利用电子治疗仪器实施的电刺激治疗。 0003 例如， 美国出现了一种据称可治疗抑郁和焦虑的仪器CES， 其单路输出频率为 0.5Hz 或 100Hz( 以开关互置 )， 电刺激部位是以电极夹子夹耳垂。还有另一种治疗抑郁的 电刺激设备则是有创的， 是一个类似心脏起搏器的电子装置， 它被植入患者体内， 通过其不 断的电击来刺激患者脑部的迷走神经， 从而有效地缓解抑郁症状。 0004 北京精神卫生研究所的罗和春等研究了一专门针对抑郁治疗的电针仪， 。
7、单路输出 同时刺激百汇和印堂两穴， 电极是以针灸针刺入两穴位， 具体输出电参数不详。 0005 有一种电休克疗法， 在80100伏特电压下， 电流直接通过人的大脑， 以达到治疗 目的。此法一般在麻醉下进行， 分为有抽搐和无抽搐方法。有抽搐即通电时全身抽搐， 无抽 搐即身体不发生抽搐。此法对被治疗者具有不同程度的副作用。 0006 现有的电针仪和电刺激设备可以调频， 但不能准确调节， 要借助频率测量工具才 能知道所调的准确频率。 发明内容 0007 本发明的目的在于获得一高效、 无创、 副作用极低的治疗抑郁症和焦虑症的治疗 和辅助治疗设备。 0008 为了达到上述发明目的， 本发明采用了以下技术。
8、方案 ： 一种电刺激治疗仪， 包括工 作电路和电极， 所述工作电路具有第一电流输出电路和第二电流输出电路 ； 及所述电极由 第一组电极和第二组电极组成， 所述第一组电极与第一电流输出电路的输出端连接， 所述 第二组电极与第二电流输出电路的输出端连接。 0009 其中， 所述第一电流输出电路的输出频率为 5 150Hz ； 所述第二电流输出电路的 输出频率为 0.1 6Hz。 0010 进一步地， 所述工作电路具有第一隔离电源和第二隔离电源， 所述第一电流输出 电路的输入端与第一隔离电源的输出端连接， 所述第二电流输出电路的输入端与第二隔离 电源的输出端连接。 0011 作为优选方式， 所述第一。
9、隔离电源和第二隔离电源为 DC/DC 隔离电源。 0012 进一步地， 所述工作电路具有一电源模块和一操控电路， 所述操控电路与电源模 块电连接， 并信号控制所述第一电流输出电路和第二电流输出电路。 0013 作为可选方式， 所述第一组电极和第二组电极为刺入式电极或非刺入式电极。 0014 本发明的另一目的在于应用上述电刺激治疗仪作为治疗抑郁、 焦虑、 狂燥、 失眠精 说 明 书 CN 102274580 A CN 102274582 A2/5 页 4 神及心理疾病的治疗仪器的方法， 该方法包括以下步骤 ： 0015 (A) 把所述电刺激治疗仪的两对电极分别置于两对穴位上 ； 0016 (B)。
10、 两对电极分别采用 5 150Hz 的输出频率， 以及 0.1 6Hz 的输出频率， 同时 通电。 0017 作为一种优选方案， 所述两对穴位为三阴交穴， 通以 0.1 6Hz 的输出频率的电 流 ； 及太冲穴， 通以 5 150Hz 的输出频率的电流。 0018 两对电极的电流频率优选为三阴交穴 0.5Hz， 太冲穴 25Hz。 0019 本发明通过采用上述结构， 其两组电极分别电连接于两个电流输出电路， 并同时 设置在两个穴位上进行电刺激治疗， 简单有效、 安全且副作用极低。 而本发采用两路独立的 电流输出电路的形式， 可减少两路不同频率电路的串扰。 0020 本发明的电刺激治疗仪作为治疗。
11、抑郁、 焦虑、 狂燥、 失眠等精神及心理疾病的治疗 仪器， 通过动物试验对比可证明其具有简单有效且安全的治疗效果， 其成效优于现有的技 术。使用本仪器 - 采用优选频率的情况下， 进行了 10 例临床试验， 共进行了六周， 得到以 下治疗结果 ( 见表 1) ： 0021 表 1 ： 各种治疗手段的 HAMD 减分率。表中数据为百分率 ( ) 0022 0023 上表中， 常用药物是指现有的包括 SSRIs 类药物及万拉法新的所有抗抑郁药物 ； SSRIs 类药物是当今最为流行的一线抗抑郁药物 ； 万拉法新为现有的见效最快的抗抑郁药 物 ( 负作用也相当大 )。其中， 上述的减分率为加权平均数。
12、。即 ： p (pi*ni)/ ni ； pi 和 ni 分别为各样本的减分率和样本数。N ni， 即样本总数。各个样本的减分率， 根据 各样本的各时段的平均值计算。 0024 HAMD评分值越高， 说明抑郁程度越严重， 越低则越接近正常水平。 临床治愈的定义 为 HAMD(17 项 ) 评分 7 分， 或 HAMD 减分率 75。换言之， HAMD 减分率越高， 说明治疗 效果越显著。在第一周时， 采用治疗仪的 10 例中有 2 例达到了临床治愈的效果。HAMD 评分 分别为 ： 治疗前分别为 24 和 22 分， 第一周末分别为 6 和 5 分。统计了公开的报导的使用常 用药物治疗的病例 。
13、( 总例数为 1115 例 )， 只有某临床试验中的 28 例中有 2 例 ( 无具体数 据 ) 达到了临床治愈。 0025 从上表可见， 使用治疗仪治疗， 在第一周内 HAMD 的减分率即高达 40.46， 远远超 越其它药物治疗效果。在随后的第二、 四、 六周， HAMD 的减分率也高达 47.40 62.72。 由此可知， 治疗仪比药物更能快速起效， 特别是在第一周时。快速起效的意义在于 ： 快速减 轻病人的痛苦 ； 能降低患者的经济负担及自杀的危险性 ； 改善抑郁症病人对医生的治疗信 说 明 书 CN 102274580 A CN 102274582 A3/5 页 5 心， 提高病人的。
14、依从性。 0026 对于副作用， 在应用本治疗仪进行电刺激治疗时， 第一二次治疗过程中可能出现 轻微的晕眩现象， 且当次治疗完成后很快消失。后续的治疗不会再出现晕眩现象。而相比 之下， 服用药物， 会出现持续的食欲下降、 恶心、 头晕、 口干、 腹泻、 心悸、 便秘、 乏力、 谷丙转 氨酶升高、 视物模糊、 嗜睡、 胃肠反应、 皮疹、 失眠、 排尿困难、 激越、 震颤、 ECG 改变、 腹胀等。 用药者中的 30 -90会产生上述中的一项或多项副作用。 0027 可见， 本治疗仪是一种起效快， 副作用极低的抗抑郁治疗设备。 附图说明 0028 图 1 是本发明的电路结构方块图。 0029 图中。
15、 ： 0030 10- 输入电压 ； 21- 第一隔离电源 ； 22- 第二隔离电源 ； 31- 第一电流输出电路 ； 32- 第二电流输出电流 ； 41- 第一组电极 ； 42- 第二组电极 ； 50- 操控电路 ； 60- 电源模块。 0031 图 2 是作用于太冲穴的电流频率固定不变情况下， 作用于三阴交穴穴位电流频率 变化时的开野试验得分曲线图。 0032 图 3 是在作用于三阴交穴的电流频率固定不变情况下， 作用于太冲穴穴位电流频 率变化时的开野试验得分曲线图。 0033 图 4 是作用于三阴交穴或太冲穴的电流分别选定 0.5Hz 频率时， 另一穴位电流频 率变化时开野试验得分的变化。
16、曲线图。 0034 现结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明 ： 具体实施方式 0035 如图 1 所示， 本发明所述的电刺激治疗仪， 主要包括电极和工作电路， 所述工作电 路主要由第一隔离电源21、 第二隔离电源22、 第一电流输出电路31、 第二电流输出电路32、 操控电路 50 和电源模块 60 组成。所述电极由第一组电极 41 和第二组电极 42 组成。该第 一隔离电源 21 和第二隔离电源 22 均为 DC/DC 隔离电源。 0036 第一隔离电源21、 第二隔离电源22和电源模块60的输入端分别与输入电压10连 接 ； 第一电流输出电路31的输入端与第一隔离电源21的输出端连接，。
17、 其输出端则连接第一 组电极 41 ； 第二电流输出电路 32 的输入端与第二隔离电源 22 的输出端连接， 其输出端则 连接第二组电极 42 ； 操控电路 50 与电源模块 60 电连接并输出控制信号以控制第一电流输 出电路 31 和第二电流输出电路 32 的电路参数， 并处理来自第一电流输出电路 31 和第二电 流输出电路32的反馈信号， 该反馈信号主要为两电流输出电路的电流频率。 第一组电极41 与第一电流输出电路 31 的输出端连接， 第二组电极 42 与第二电流输出电路 32 的输出端连 接。第一组电极 41 和第二组电极 42 为刺入式电极或非刺入式电极， 固定于被治疗者的穴 位上。
18、。 0037 上述操控电路控制电流输出电路的电路参数的方式可采用现有常规处理方式， 如 电流输出电路由振荡电路和电压 / 电流转换电路组成， 通过操控电路来调节振荡电路的振 荡系数以控制电压 / 电流转换电路的输出电流频率。又如电流输出电路由晶振 + 分频电路 和电压 / 电流转换电路 ( 含控制模块 ) 组成， 通过操控电路来调节晶振 + 分频电路的分频 说 明 书 CN 102274580 A CN 102274582 A4/5 页 6 系数以控制电压 / 电流转换电路的输出电流频率， 等等。 0038 本发明使用时， 将第一组电极和第二组电极分别固定于被治疗者的两组同名穴位 上， 如第一。
19、组电极固定于被治疗者的太冲穴位 ( 双侧 )， 第二组电极固定于被治疗者的三 阴交穴位 ( 双侧 )。启动仪器使使两路电流同时输出， 第一电流输出电路输出频率为 5 150Hz之间的某一固定频率的电流通过第一组电极作用于太冲穴位(双侧)， 使第二电流输 出电路输出频率为0.16Hz之间的某一固定频率的电流通过第二组电极作用于三阴交穴 位 ( 双侧 )， 从而对被治疗者的抑郁症、 焦虑症或其它精神科疾病起到良好的治疗效果。据 试验证明， 两电极输出电流的优选频率组合为太冲穴 25Hz， 三阴交 0.5Hz。两组电极输出电 流的频率和输出电流的时间可通过操控电路来设定。 0039 本发明的两个电流。
20、输出电路分别由独立的隔离电源提供电力， 可以去掉电网中三 次谐波和减少干扰信号及瞬间浪涌， 避免由于供电不良造成设备运行不正常。非线性负载 引起的电流波形畸变 ( 如三次谐波 ) 可被隔离而不污染电网， 避免影响到交流电源的正常 工作及对电网产生污染， 起到净化电网的作用 ； 当人体由于触及热底板时， 就会使电流通过 人体， 和大地构成回路， 造成触电危害， 如果使用隔离电源， 就会安全些， 因为初级和次级是 通过磁场交换能量， 没有物理上的硬连接， 就算人体触及带电的物品， 也会因为人体和大地 同地位， 而使带电部位的电位为低电位， 不会引起触电危害。因此对于其应用的场合而言， 更具有安全、。
21、 可靠、 稳定的优势。 0040 实施例 1 0041 本例是对作用穴位的最佳组合进行筛选。 0042 选择治疗抑郁症的七个常用穴位， 合谷、 印堂、 内关、 神门、 百会、 三阴交、 太冲。按 C71、 C72、 C73、 C74、 C75、 C76、 C77， 组合数为 7、 21、 35、 35、 21、 7、 1 共 127 种穴位组合方式进行慢性 应激抑郁大鼠治疗实验， 频率固定在 2Hz， 以开野试验作为结果检测。结果见下表 2 ： 0043 表 2 0044 大鼠数 开野试验结果 ( 平均 ) 穴位组合 平均 1270 20.45 所有组合 最佳 10 53.2 太冲 - 三阴交。
22、 次佳 10 33.6 太冲 - 合谷 0045 本发明采用的开野试验方法为 ： 敞箱， 高为 40cm， 长宽各为 80cm， 周壁为黑色， 底 面由面积相等的 25 个方块组成。以动物穿越底面方格数为水平运动得分， 每穿越一格为一 分。计数三分钟， 分数越高， 抑郁程度越低。 0046 试验结果显示， 太冲 - 三阴交的组合最佳。 0047 实施例 2 0048 本例是对电刺激参数进行筛选。 0049 选定太冲-三阴交的穴位组合进行频率组合试验。 所选频率为 ： 0.5Hz、 2Hz、 5Hz.， 太冲 - 三阴交分别选用上述频率进行两两组合， 共 9 个组合进行试验。结果如图 2、 图 。
23、3 所 示。图中， 纵坐标为开野试验得分， 横坐标为穴位采用频率。不管三阴交穴还是太冲穴， 当 说 明 书 CN 102274580 A CN 102274582 A5/5 页 7 采用 0.5Hz 频率时， 另一个穴位采用的频率发生变化时， 会随着电流频率数值的增加， 治疗 效果会变得越来越好。而此处显示的最佳组合是 ： 三阴交穴 0.5Hz， 太冲穴 5Hz。 0050 实施例 3 0051 当三阴交或太冲分别选定 0.5Hz 频率， 而另一个穴位分别选 5Hz、 15Hz、 25Hz、 100Hz、 150Hz 中的一个频率进行试验， 结果如图 4 所示， 可看到， 三阴交穴或太冲穴分别。
24、选 定 0.5Hz 频率的作用电流后， 其治疗效果均会随着另一个穴位的频率增加而变优。但三 阴交穴选定 0.5Hz 时， 随着太冲穴所选频率的增加， 其治疗效果增加值远优于太冲穴选定 0.5Hz 时， 随着三阴交穴所选频率的增加而增加的效果。 0052 本发明并不局限于上述实施方式， 如果对本发明的各种改动或变型不脱离本发明 的精神和范围， 倘若这些改动和变型属于本发明的权利要求和等同技术范围之内， 则本发 明也意图包含这些改动和变型。 说 明 书 CN 102274580 A CN 102274582 A1/3 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 102274580 A CN 102274582 A2/3 页 9 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 102274580 A CN 102274582 A3/3 页 10 图 4 说 明 书 附 图 CN 102274580 A 。