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1、(10)授权公告号 CN 203389224 U (45)授权公告日 2014.01.15 CN 203389224 U (21)申请号 201220671834.1 (22)申请日 2012.12.07 A61N 1/375(2006.01) A61N 1/36(2006.01) A61N 1/362(2006.01) A61N 1/39(2006.01) A61M 31/00(2006.01) (73)专利权人 苏州景昱医疗器械有限公司 地址 215123 江苏省苏州市工业园区星湖街 218 号生物纳米园 C16 (72)发明人 豆美娟 周春明 (54) 实用新型名称 一种耐弯折延伸导线及。
2、植入式医疗系统 (57) 摘要 本实用新型公开了一种用于植入式医疗系统 的耐弯折延伸导线， 包括插头部、 一个或多个与插 头电极丝相连接的延伸导丝， 多个延伸导丝与多 个所述插头电极丝的连接部上套设有用于分散弯 折应力的热缩套管。本实用新型还公开了一种包 括该延伸导线的植入式医疗系统。与现有技术相 比， 当植入式医疗器械和延伸导线植入患者体内 后， 由于热缩套管将较硬的延伸导线插头部和较 软的延伸导丝部包覆住， 患者的日常活动所受到 的拉伸弯折力不会直接作用到延伸导丝与插头电 极丝的连接部上， 而是被热缩套管分散至其表面 及热缩套管外的手持部上， 因此大大增强了延伸 导线的弯折耐疲劳强度， 延。
3、长了延伸导线的使用 寿命， 且结构简单， 制造工艺简便， 制造成本较低。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 (10)授权公告号 CN 203389224 U CN 203389224 U 1/1 页 2 1. 一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 包括 ： 插头部， 所述插头部包括用于与植入式医疗器械相电连接的一个或多个电极触点、 与 所述一个或多个电极触点相电连接的一个或多个插头电极丝以及包覆所述插头电极丝的。
4、 绝缘体 ； 一个或多个延伸导丝， 所述延伸导丝与所述插头电极丝相连接 ； 其特征在于 ： 所述多个延伸导丝与多个所述插头电极丝的连接部上套设有用于分散弯 折应力的套管。 2. 根据权利要求 1 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在于 ： 所述套管为热缩套管。 3. 根据权利要求 2 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在于 ： 所述延伸导丝为连续的螺旋形弹簧导丝。 4. 根据权利要求 3 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在于 ： 所述一个或多个插头电极丝的一端部设置在相对应的弹簧导丝的内孔内部， 且所述每个插 头电极丝及弹簧导丝的结。
5、合部上套设有冷压管。 5. 根据权利要求 4 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在于 ： 所述一个或多个延伸导丝设置在硅胶管内， 所述硅胶管的一端部包裹覆盖所述冷压管并与 所述插头部的尾端部相连接。 6. 根据权利要求 5 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在于 ： 所述热缩套管套设在所述插头部的尾端部与硅胶管的一端部的结合部上。 7. 根据权利要求 6 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在于 ： 所述热缩套管的制作材料为 FEP。 8. 根据权利要求 4 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其 特征在于 ： 所述冷压管的。
6、制作材料为不锈钢。 9. 根据权利要求 6 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在于 ： 所述插头部的尾端部上设置有用于锁紧热缩套管的凸台， 所述热缩套管包覆在所述凸台 上。 10. 根据权利要求 9 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在于 ： 所述热缩套管外部包覆有便于持握的手持部。 11. 根据权利要求 10 所述的一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 其特征在 于 ： 所述手持部的制作材料为硅胶。 12. 一种植入式医疗系统， 包括植入式医疗器械、 电极、 体外控制装置， 其特征在于 ： 还 包括如权利要求1至10中任一所述的耐弯折延伸导线， 所。
7、述延伸导线与所述植入式医疗器 械和电极相连接用于将植入式医疗器械所产生的电信号传输到电极。 13. 根据权利要求 12 所述的一种植入式医疗系统， 其特征在于 ： 所述的植入式医疗器 械包括植入式神经刺激器、 植入式心脏起搏器、 植入式心律转复除颤器或者植入式药物输 注器， 所述体外控制装置包括病人控制器或医生程控仪。 权 利 要 求 书 CN 203389224 U 2 1/4 页 3 一种耐弯折延伸导线及植入式医疗系统 技术领域 0001 本实用新型涉及一种植入式医疗系统， 具体地说， 涉及一种用于植入式医疗系统 的耐弯折延伸导线及包括该延伸导线的植入式医疗系统。 背景技术 0002 植入。
8、式医疗系统通常包括植入式神经电刺激系统 ( 包括脑深部电刺激 DBS， 植入 式脑皮层刺激 CNS， 植入式脊髓电刺激 SCS， 植入式骶神经电刺激 SNS， 植入式迷走神经电刺 激 VNS 等 )、 植入式心脏电刺激系统 ( 俗称心脏起搏器 )、 植入式药物输注系统 (IDDS) 等。 0003 以植入式神经电刺激系统为例， 主要包括植入体内的脉冲发生器、 电极以及体外 的控制器。 其中， 脉冲发生器通过延伸导线与电极相连接， 从而将脉冲发生器所产生的脉冲 传输到电极， 脉冲发生器产生的脉冲信号由电极传输至特定神经靶点进行电刺激， 从而使 人体机能恢复到正常运作的状态。体外控制器包括医生程控。
9、器、 病人控制器。 0004 其中， 医生程控器是医生用来根据病人情况监控调节体内脉冲发生器的输出参数 的装置， 通常一个医生程控器可用来控制多个脉冲发生器， 医生程控器可通过无线通信模 式、 磁性线圈或其他通信方式与植入病人体内的脉冲发生器进行通信。 0005 据统计， 植入式医疗器械植入患者体内后， 延伸导线的插头电极丝和延伸导丝的 连接处会因患者日常运动引发该连接处导丝弯折甚至折断。 因而， 需要 增强延伸导线的耐 疲劳强度从而延长其使用寿命。 0006 现有技术中的延伸导线， 对于上述问题主要通过高硬度的弹簧导丝套来解决， 在 延伸导线的插头电极丝和延伸导丝的连接处套设高强度的弹簧导丝。
10、套， 将施加到该连接处 的力分散到弹簧导丝套上从而增强了延伸导线的耐疲劳强度。但是， 这种解决方式的制作 工艺相对复杂， 时间成本和制造成本相对较高。而且弹簧导丝套经长期弯折弹簧导丝也会 出现破损， 导致出现导丝短路的风险。 实用新型内容 0007 针对现有技术中存在的不足， 本实用新型要解决的技术问题是提供一种耐弯折、 使用寿命长、 制造简单且成本较低的延伸导线及包括该延伸导线的医疗系统。 0008 根据本实用新型所提供的技术方案， 一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导 线， 包括 ： 0009 插头部， 所述插头部包括用于与植入式医疗器械相电连接的一个或多个电极触 点、 与所述一个或多个电。
11、极触点相电连接的一个或多个插头电极丝以及包覆所述插头电极 丝的绝缘体 ； 0010 一个或多个延伸导丝， 所述延伸导丝与所述插头电极丝相连接 ； 0011 所述多个延伸导丝与多个所述插头电极丝的连接部上套设有用于分散弯折应力 的套管。 0012 优选地， 所述套管为热缩套管。 说 明 书 CN 203389224 U 3 2/4 页 4 0013 优选地， 所述延伸导丝为连续的螺旋形弹簧导丝。 0014 优选地， 所述一个或多个插头电极丝的一端部设置在相对应的弹簧导丝的内孔内 部， 且所述每个插头电极丝及弹簧导丝的结合部上套设有冷压管。 0015 优选地， 所述一个或多个延伸导丝设置在硅胶管内。
12、， 所述硅胶管的一端部包裹覆 盖所述冷压管并与所述插头部的尾端部相连接。 0016 优选地， 所述热缩套管套设在所述插头部的尾端部与硅胶管的一端部的结合部 上。 0017 优选地， 所述热缩套管的制作材料为 FEP。 0018 优选地， 所述冷压管的制作材料为不锈钢。 0019 优选地， 所述插头部的尾端部上设置有用于锁紧热缩套管的凸台， 所述热缩套管 包覆在所述凸台上。 0020 优选地， 所述热缩套管外部包覆有便于持握的手持部。 0021 优选地， 所述手持部的制作材料为硅胶。 0022 本实用新型还提供了一种植入式医疗系统， 包括植入式医疗器械、 电极及体外控 制装置， 还包括如上所述的。
13、耐弯折延伸导线， 所述延伸导线与所述植入式医疗器械和电极 相连接用于将植入式医疗器械所产生的电信号传输到电极。 0023 优选地， 所述的植入式医疗器械包括植入式神经刺激器、 植入式心脏起搏器、 植入 式心律转复除颤器或者植入式药物输注器， 所述体外控制装置包括病人控制器或医生程控 仪。 0024 与现有技术相比本实用新型的优点是 ： 由于本实用新型在延伸导丝与插头电极 丝的连接部上套设有用于分散弯折应力的热缩套管， 当植入式医疗器械和延伸导线植入患 者体内后， 由于热缩套管将较硬的延伸导线插头部和较软的延伸导丝部包覆住， 患者的日 常活动所受到的拉伸弯折力不会直接作用到延伸导丝与插头电极丝的。
14、连接部上， 而是被热 缩套管分散至其表面及热缩套管外的手持部上， 因此大大增强了延伸导线的弯折耐疲劳强 度， 延长了延伸导线的使用寿命， 且结构简单制造工艺简便， 制造成本较低。 附图说明 0025 附图 1 为延伸导线的插头电极丝和延伸导丝连接结构示意图 ； 0026 附图 2 为附图 1 的延伸导丝上增加了硅胶管的结构示意图 ； 0027 附图 3 为附图 2 的硅胶管上增加了热缩套管的结构示意图 ； 0028 附图 4 为附图 3 的热缩套管外部增加了手持部的结构示意图 ； 0029 附图 5 为植入式医疗系统的示意图 ； 0030 其中 ： 0031 1、 插头部 ； 2、 电极触点 。
15、； 3、 插头电极丝 ； 4、 绝缘体 ； 5、 延伸导丝 ； 6、 热缩套管 ； 7、 冷压管 ； 8、 硅胶管 ； 9、 凸台 ； 10、 手持部 ； 11、 植入式医疗器械 ； 12、 电极 ； 13、 体外控制装置 ； 14、 延伸导线。 具体实施方式 0032 下面结合附图对本实用新型作进一步详细的说明 ： 说 明 书 CN 203389224 U 4 3/4 页 5 0033 如附图1至图4所示， 一种用于植入式医疗系统的耐弯折延伸导线， 包括用于插入 植入式医疗器械的头部插孔内与其电连接的插头部 1， 所述插头部 1 包括用于与植入式医 疗器械相电连接的一个或多个电极触点 2、 。
16、与所述一个或多个电极触点 2 相电连接的一个 或多个插头电极丝 3 以及包覆所述插头电极丝 3 的绝缘体 4 ； 0034 一个或多个延伸导丝5， 所述延伸导丝5与所述插头电极丝3相连接。 本实施方式 中， 延伸导丝 5 为连续的螺旋形弹簧导丝， 使得延伸导线具有较好的弹性， 在植入患者体内 后不会因患者的日常活动导致延伸导线被拉断。 0035 与现有技术不同的是， 本实用新型的多个延伸导丝5与多个所述插头电极 丝3的 连接部上套设有用于分散弯折应力的热缩套管6， 用以增强延伸导线的耐弯折强度。 当植入 式医疗器械和延伸导线植入患者体内后， 由于热缩套管 6 将较硬的延伸导线插头部 1 和较 。
17、软的延伸导丝 5 一端部包覆住， 患者的日常活动所受到的拉伸弯折力不会直接作用到延伸 导丝 5 与插头电极丝 3 的连接部上， 而是被热缩套管 6 分散至其表面及热缩套管 6 外的手 持部 10 上， 因此大大增强了延伸导线的弯折耐疲劳强度， 延长了延伸导线的使用寿命， 且 结构简单制造工艺简便， 制造成本较低。 0036 本实施方式中， 延伸导线包括 4 根插头电极丝和 4 根延长导丝。插头电极丝 3 的 一端部设置在相对应的弹簧导丝的内孔内部， 且所述每个插头电极丝 3 及弹簧导丝的结合 部上套设有冷压管 7， 将每个插头电极丝 3 与延伸导丝 3 通过冷压工艺牢固地连接， 冷压管 7 的。
18、制作材料为不锈钢。 0037 本实施方式中， 硅胶管 8 开设有分别放置 4 根延长导丝用的 4 个互相绝缘的孔， 4 根延伸导线分别放置在 4 个互相独立的孔内， 以保证相互之间绝缘。硅胶管 8 的一端部包 裹覆盖所述冷压管 7 并与所述插头部 1 的尾端部相连接。 0038 所述热缩套管 6 套设在所述插头部 1 的尾端部与硅胶管 8 的一端部的结合部上。 本实施方式中， 热缩套管 6 的制作材料为 FEP。 0039 所述插头部1的尾端部上设置有用于锁紧热缩套管6的凸台9， 所述热缩套管6包 覆在所述凸台9上。 当热缩套管在热缩处理时能够紧紧的包裹住凸台9和冷压管7， 将延伸 导丝 5 。
19、与所述插头电极丝 3 牢固地相连接。 0040 所述热缩套管6外部包覆有便于持握的硅胶制成的手持部10。 当医生手术安装延 伸导线时可手握住此手持部 10 将插头部 1 插入植入式医疗器械的插孔内， 该手持部 10 将 弯折应力分散至其外表面， 保护了其内部的延伸导丝及插头电极丝的连接部。 0041 如附图 5 所示， 本实用新型还提供了一种植入式医疗系统， 包括植入式医疗器械 11、 电极12、 体外控制装置13， 还包括具有热缩套管的耐弯折延伸导线14， 所述延伸导线14 与所述植入式医疗器械 11 和电极 12 相连接用于将植入式医疗器械 11 所产生的电信号传 输到电极 12。 004。
20、2 所述的植入式医疗器械 11 可以是植入式神经刺激器、 植入式心脏起搏器、 植入式 心律转复除颤器或者植入式药物输注器中的一种， 所述体外控制装置 13 包括病人控制器 或医生程控仪。 0043 以上对本实用新型的具体实施方式进行了描述。 本文中对于本实用新型的描述是 说明性的， 因而本实用新型的范围不应限制于上述具体实施方式。 本领域技术人员应清楚， 在不脱离本实用新型的主旨或本质特征的情况下， 对上述具体实施方式进行其他变形或改 说 明 书 CN 203389224 U 5 4/4 页 6 变， 也应视为本实用新型的保护范围。 说 明 书 CN 203389224 U 6 1/3 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 203389224 U 7 2/3 页 8 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 203389224 U 8 3/3 页 9 图 5 说 明 书 附 图 CN 203389224 U 9 。