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1、(10)授权公告号 CN 203694358 U (45)授权公告日 2014.07.09 CN 203694358 U (21)申请号 201320503377.X (22)申请日 2013.08.16 201220692741.7 2012.12.15 CN A61M 25/09(2006.01) A61B 19/00(2006.01) (73)专利权人 詹前策 地址 518000 广东省深圳市光明新区公明街 道松白路将石段 339 号 （深圳市光明新 区光明医院泌尿外科） (72)发明人 詹前策 许舜 (74)专利代理机构 深圳中一专利商标事务所 44237 代理人 张全文 (54) 实。
2、用新型名称 导向导丝 (57) 摘要 本实用新型涉及医用导丝的技术领域， 公开 了一种导向导丝， 包括导丝杆和软头部， 所述软头 部呈椭圆形， 所述导丝杆包括手持段和导向段， 导 向段的上端与软头部连接， 下端连接于所述手持 段的上端， 所述导向段沿上端至下端的延伸方向， 其直径递增。 本实用新型通过在一根弹性渐减， 刚 性渐强的导丝杆的上部设置一个弹性很好的软头 部， 从而使导向导丝容易转向， 有足够纵向推力， 容易进入弯曲、 受阻部位， 主要解决尿道损伤、 导 尿失败、 输尿管镜进镜等临床手术上的困难。 该导 向导丝的结构特点得到了临床手术的大量验证， 不但使手术操作更加方便快捷， 也大大。
3、减轻了患 者的痛苦。 (66)本国优先权数据 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 (10)授权公告号 CN 203694358 U CN 203694358 U 1/1 页 2 1. 一种导向导丝， 其特征在于， 包括导丝杆和软头部， 所述软头部呈椭圆形， 所述导丝 杆包括手持段和导向段， 导向段的上端与软头部连接， 下端连接于所述手持段的上端， 所述 导向段沿上端至下端的延伸方向， 其直径递增。 2. 根据权利要求 1 所述的导向导丝， 其特征在于， 所述软。
4、头部的横向直径为 1.5mm 或 1.0mm。 3.根据权利要求1所述的导向导丝， 其特征在于， 所述导丝杆的长度为75cm或150cm。 4. 根据权利要求 3 所述的导向导丝， 其特征在于， 所述导丝杆包括包塑层及内芯， 所述 包塑层包裹于所述内芯外。 5.根据权利要求14任一项所述的导向导丝， 其特征在于， 所述导丝杆外表面上贴设 有多种用于标示所述导向导丝刻度标记的带宽条， 多种所述带宽条相间布置。 6. 如权利要求 5 所述的导向导丝， 其特征在于， 多种所述导向导丝包括用于标示所述 导向导丝 1cm 刻度标记的小带宽条、 用于标示所述导向导丝 5cm 刻度标记的中带宽条以及 用于标。
5、示所述导向导丝 10cm 刻度标记的大带宽条， 所述小带宽条、 中带宽条以及大带宽条 依序相间布置。 7. 根据权利要求 6 所述的导向导丝， 其特征在于， 多种所述带宽条分别贴设于所述导 丝杆的导向段。 权 利 要 求 书 CN 203694358 U 2 1/4 页 3 导向导丝 技术领域 0001 本实用新型属于医用导丝的技术领域， 尤其涉及一种导向导丝。 背景技术 0002 随着泌尿外科腔内技术及腹腔镜技术广泛开展、 应用， 泌尿外科前列腺以上 ( 前 列腺、 膀胱、 输尿管、 肾脏、 肾上腺 ) 疾病的诊治已进入一个崭新时代， 但尿道难题， 如尿道 损伤、 导尿失败问题未有长足进展，。
6、 处于发展的瓶颈， 一直困扰临床处理和治疗。 0003 导尿失败、 尿道损伤、 尿道狭窄的处理治疗都需要使用合适的导丝， 目前， 还没有 一种专属于尿道治疗的导丝 ； 随着泌尿外科腔内技术的广泛开展， 也需合适的导丝引导输 尿管镜进镜和引导置入各种引流管， 临床上常用输尿管导管或斑马导丝等插入输尿管引导 输尿管镜进镜。输尿管导管头部缺乏弹性， 不易转向， 较难进入通过转向角度大的输尿管 口、 输尿管末段、 迂曲输尿管， 输尿管导管缺乏刚性， 易于受阻或输尿管镜头部压迫折伤。 斑 马导丝软部太长， 约 10cm， 纵性推力不够， 不易进入输尿管口或受阻处， 且易反折， 斑马导丝 太长， 最短的斑。
7、马导丝150cm， 多出部分影响术者操作和注意力。 由于尿道特殊结构， 现有斑 马导丝或心血管穿刺导丝头部较长， 尿道宽大， 尖部易转向反折， 导致插入困难及失败。现 有导管头尖部细小易被急弯、 小间隙、 小创面阻住， 头尖部受阻后， 由于泌尿腔道相对宽大， 导丝软部长， 极易反折转向， 导到进入失败。 0004 目前， 输尿管镜手术在临床普及开展应用， 仍存在着进镜困难、 进镜失败、 以及进 镜困难所致输尿管损伤问题， 特别是初学者。 主要原因是输尿管口、 输尿管末段转向角度过 大， 甚至输尿管口背向， 未能窥见 ； 输尿管迂曲， 甚至转 向超过 90 度角 ； 输尿管口或输尿管 腔狭窄。有。
8、一根合适的导丝作引导是输尿管镜能进入并通过受阻部位的关键， 也是手术成 功的关键。 实用新型内容 0005 本实用新型的目的是为了克服上面所述的技术缺陷， 提供一种导向导丝， 具有极 佳的扭转刚度、 不易扭结、 且容易转向及具备足够的纵向推力， 从而更加方便的引导输尿管 管镜进镜和引导置入各种引流管。 0006 本实用新型是这样实现的 ： 一种导向导丝， 包括导丝杆和软头部， 所述软头部呈椭 圆形， 所述导丝杆包括手持段和导向段， 导向段的上端与软头部连接， 下端连接于所述手持 段的上端， 所述导向段沿上端至下端的延伸方向， 其直径递增。 0007 优选地， 所述软头部的横向直径为 1.5mm。
9、 或 1.0mm。 0008 优选地， 所述导丝杆的长度为 75cm 或 150cm。 0009 具体地， 所述导丝杆包括包塑层及内芯， 所述包塑层包裹于所述内芯外。 0010 进一步地， 所述导丝杆外表面上贴设有多种用于标示所述导向导丝刻度标记的带 宽条， 多种所述带宽条相间布置。 0011 具体地， 多种所述导向导丝包括用于标示所述导向导丝 1cm 刻度标记的小带宽 说 明 书 CN 203694358 U 3 2/4 页 4 条、 用于标示所述导向导丝5cm刻度标记的中带宽条以及用于标示所述导向导丝10cm刻度 标记的大带宽条， 所述小带宽条、 中带宽条以及大带宽条依序相间布置。 001。
10、2 具体地， 多种所述带宽条分别贴设于所述导丝杆的导向段。 0013 本实用新型的有益效果是 ： 由于软头部质地柔软， 富有弹性， 所以可以柔性地接触 并进入人体尿道， 而不会对尿道内壁造成损伤 ； 椭圆形的设计使其在曲状的人体尿道中灵 活转向， 不易与尿道内壁发生扭结， 从而陷入其中损伤尿道 ； 导向段沿上端至下端的延伸方 向， 其直径递增， 其头小尾大的结构， 具有极佳的扭转刚度， 并给软头部提供了足够的纵向 推力。综合以上的结构特点， 该实用新型提供的导向导丝可以比较容易地进入尿道弯曲、 受阻部位， 从而有效解决尿道损伤、 导尿失败、 输尿管镜进镜等临床手术的困难。 附图说明 0014 。
11、图 1 为本实用新型提供的导向导丝的主视示意图 ； 0015 图 2 为本实用新型提供的导向导丝的剖切示意图 ； 0016 图 3 为本实用新型提供的导向导丝上贴设的带宽条的部分主视示意图。 具体实施方式 0017 为了使本实用新型的目的， 技术方案及优点更加清楚明白， 以下结合附图及实施 例， 对本实用新型进行进一步详细说明。 应当理解， 此处所描述的具体实施例仅仅用以解释 本实用新型， 并不用于限定本实用新型。 0018 如图 1 3 所示， 为本实用新型提供的一较佳实施例。 0019 参见图 1、 图 2， 一种导向导丝， 包括导丝杆 1 和软头部 2， 所述软头部 2 呈椭圆形， 所述。
12、导丝杆1包括手持段11和导向段12， 导向段12的上端与软头部2连接， 下端连接于所 述手持段 11 的上端， 所述导向段 12 沿上端至下端的延伸方向， 其直径递增。 0020 软头部 2 优选的长度为 3cm， 软头部 2 为弹性较强的塑料做成， 由于软头部 2 质地 柔软， 富有弹性， 所以可以柔性地接触并进入人体尿道， 而不会对尿道内壁造成损伤 ； 软头 部 2 呈椭圆形的设计， 使得其在曲状的人体尿道中灵活转向， 不易与尿道内壁发生扭结， 从 而陷入其中损伤尿道 ； 结合人体尿道的特点， 导丝杆 1 优选的直径为 1mm， 不锈钢丝或镍铬 合金丝制成的导丝杆 1 外面包裹了一层塑料，。
13、 使得推送尿道的时候更加平滑 ； 头小尾大的 导丝杆 1 具有极佳的扭转刚度， 并给软头部提供了足够的纵向推力。 0021 优选地， 软头部 2 的横向直径为 1.5mm 或 1.0mm， 软头部的横向直径为 1.5mm 的常 规导向导丝用于成人尿道及常规工作通道输尿管镜， 软头部的横向 直径为 1.0mm 的细头 导向导丝用于小儿尿道及小工作通道输尿管镜。 0022 优选地， 导丝杆的长度为 75cm 或 150cm， 75cm 的常规导向导丝用于置入常规输尿 管手术， 150cm 长的加长导向导丝主要用于输尿管镜术毕置入双猪尾巴管及尿道导向器与 输尿管镜对接成功后的置入。 0023 本实施。
14、例中， 导丝杆 1 优选的直径为 1mm， 其采用不锈钢丝或镍铬合金丝外包覆塑 料层的结构， 使得推送尿道的时候更加平滑 ； 头小尾大的导丝杆 1 具有极佳的扭转刚度， 并 给软头部提供了足够的纵向推力。 0024 具体地， 导丝杆 1 包括包塑层及内芯， 所述包塑层包裹于所述内芯外。内芯从上端 说 明 书 CN 203694358 U 4 3/4 页 5 至下端的延伸方向直径逐渐递增， 再加上内芯由不锈钢丝或镍铬合金丝制成， 所以内芯具 备极佳的扭转刚度和极强的纵向推力。 包塑层包裹于所述内芯外使得推送尿道的时候更加 平滑， 如果推送的时候与尿道产生扭结可以后退一段再继续推送。 0025 进。
15、一步地， 导丝杆 1 外表面上贴设有多种用于标示所述导向导丝刻度标记的带宽 条， 多种所述带宽条相间布置。 由于导向导丝进入尿道以后就看不到进入的长度， 所以需要 在当前进入位置设置直观的刻度标记， 本实用新型采用相间布置的带宽条来标记进入的长 度。 0026 如图 3 所示， 多种所述导向导丝包括用于标示所述导向导丝 1cm 刻度标记的小带 宽条 11、 用于标示所述导向导丝 5cm 刻度标记的中带宽条 12 以及用于标示所述导向导丝 10cm 刻度标记的大带宽条 13， 所述小带宽条 11、 中带宽条 12 以及大带宽条 13 依序相间布 置。如 15cm 处用 1 个中带宽 12+1 个。
16、大带宽 13 表示， 20cm 处用 2 个大带宽 13 表示。 0027 当然， 上述的带宽条也不仅限制于三个， 还可以是其它数量， 并且各带宽条标示的 长度也可以根据实际情况而作不同设计， 并不仅限制于上述的结构。 0028 具体地， 多种所述带宽条分别贴设于所述导丝杆 1 的导向段 12。75cm 长的常规导 向导丝的导向段 12 一般为 40cm， 40cm 后的手持段一般不做标记。 0029 本实施例提供的导向导丝主要解决以下几个问题 ： 0030 1.导尿困难、 导尿失败。 在男性， 导尿困难， 导尿失败常见， 主要因为男性尿道在行 程中粗细不一， 有三个狭窄、 三个扩大部和二个弯。
17、曲， 其中耻骨下弯曲 , 其角度约为 93， 转向后遇到膜部狭窄， 膜部是尿道最固定、 较薄弱的部位， 导尿管多于此处不能转向且遇阻 无法进入。通过膜部后可能遇精阜肥大、 膀胱颈抬高、 前列腺中叶增生突起部而失败， 尿道 陕窄， 尿道损伤， 昏迷病人、 伤痛病人、 不合作病人、 情绪紧张激动病人致后尿道痉挛压力增 高都可致导尿失败。 使用尖头导向导尿管导尿， 导尿管如遇阻， 稍向后退约1cm， 用导向导丝 插入尿管腔进入通过受阻部位， 再顺导丝推入导向导尿管。如插入导向导丝仍未能通过受 阻部位， 用弯型尿道导向器轻帖尿道 12 点处进入通过受阻部位， 用导向导丝插入导向器， 保留导丝， 退出导。
18、向器， 推入导尿管。 0031 2.尿道损伤。 尿道粘膜损伤、 尿道裂伤、 尿道不完全断裂同样使用尖头导向导尿管 试插， 导尿管如遇阻， 稍向后退约 1cm， 用导向导丝插入尿管腔进入通过受阻部位， 再顺导丝 推入导向导尿管。如插入导向导丝仍未能通过受阻部位， 用弯型尿道导向器轻帖尿道 12 点 处进入通过受阻部位， 用导向导丝插入导向器， 保留导丝， 退出导向器， 推入导尿管。 尿道完 全性断裂伤， 使用弯形大孔尿道导向器与直型尿道导向器在断裂断对接或弯型大孔尿道导 向器与输尿管对接成功后， 置入导向导丝， 退出导向器、 输尿管镜， 顺导向导丝推入尖头导 向导尿管。 0032 3. 在其它尿。
19、道手术如前列腺气化电切术、 尿道疤痕切开术、 膀胱穿刺、 肾盂穿刺、 经皮肾手术置入导向导丝后能顺利推入尿管引流。 0033 4. 在输尿管镜手术操作中发挥良好应用， 有效提高输尿管镜进镜成功率和减少输 尿管损伤发生率。导向导丝特有头部设计和适宜操作的长度， 在配合尿道导向器和尖头导 向尿管中有良好应用， 头部特有设计由泌尿道特点来考虑 ： 进镜困难主要原因是输尿管口、 输尿管末段转向角度过大， 甚至输尿管口背向， 未能窥见 ； 输尿管迂曲， 甚至转向超过 90； 输尿管口或输尿管腔狭窄。导向导丝椭圆型大头有良好滑动性能， 易引导导丝进入正确腔 说 明 书 CN 203694358 U 5 4。
20、/4 页 6 道， 纠正了 现有导管头部小易被急弯、 小间隙、 小创面阻住， 不易滑动的缺点， 大圆头不易 刺伤输尿管粘膜。头部弹性软头长约 3cm, 弹性渐减、 刚性渐强的特点， 具备易转向， 有足 够纵向推力， 易进入通过转向角度过大的输尿管口、 输尿管末段、 迂曲输尿管腔， 遇背向输 尿管口， 用输尿管头部下压输尿管脊， 窥见输尿管口迅速插入导向导丝。 导向导丝进入输尿 管或输尿迂曲部后头部易转向引导后部渐强刚性部分通过弯曲、 受阻部位， 良好刚性具有 较好纵向推力， 推动导丝向前行。渐强刚性通过弯曲部后能逐渐纠正输尿管弯曲弧度， 使 输尿管镜进入通过转向角度过大的输尿管口、 输尿管末段。
21、、 迂曲输尿管腔的成功率大大提 高， 特别在输尿管口， 导向导丝良好刚性压迫输尿管口外下方， 将过度向内后侧转向输尿管 口纠正， 并且使输尿管口内上方露出间隙， 于此间隙插入输尿管镜头部向外后侧旋转镜体 180， 便能顺利进入输尿管口， 成功进入输尿管口是输尿管镜手术成功的关键。输尿管口 狭小、 输尿管腔狭窄是输尿管镜进镜失败的第二大原因， 只要导向导丝插入通过成功都能 利用镜头扩裂后成功进镜， 特别是狭小输尿管口， 有时仅有导丝大小， 导向导丝一般都能扩 开进入， 进入导丝后可大胆用镜头扩裂它， 因为大部分仅仅是粘膜口的狭小， 有导丝引导扩 裂它是安全的， 且都成功进入输尿管腔。导向导丝长度。
22、约 75cm， 比输尿管镜多出约 20cm， 合 适的长度易于操作。 0034 本实用新型的有益效果是， 通过在一根弹性渐减， 刚性渐强的导丝杆的上部设置 一个弹性很好的软头部， 从而使导向导丝容易转向， 有足够纵向推力， 容易进入弯曲、 受阻 部位， 主要解决尿道损伤、 导尿失败、 输尿管镜进镜临床上处理、 手术的困难。 在尿道不完全 断裂伤中， 用尿道导向器， 置入导向导丝至膀胱， 顺导丝推入尖头导向导尿管。尿道完全性 断裂伤， 使用尿道导向器对接成功后， 置入导向导丝， 推入尖头导向导尿管。 在导尿失败中， 应用尿道导向器通过受阻部位， 置入导向导丝， 推入尖头导向导尿管。在输尿管镜检中， 导 向导丝易进入通过弯曲或受阻部位， 引导输尿管镜进镜成功。该导向导丝的结构特点得到 了临床手术的大量验证， 不但使手术操作更加方便快捷， 也大大 减轻了患者的痛苦。 0035 本实用新型尚有多种实施方式， 凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术 方案， 均落在本实用新型的保护范围。 说 明 书 CN 203694358 U 6 1/1 页 7 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 203694358 U 7 。