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1、(10)授权公告号 CN 103111019 B (45)授权公告日 2014.08.20 CN 103111019 B (21)申请号 201310068469.4 (22)申请日 2013.03.04 A61M 37/00(2006.01) (73)专利权人 北京化工大学常州先进材料研究 院 地址 213164 江苏省常州市常武中路 801 号 科教城 520 大道北京化工大学常州先 进材料研究院 A 座 211 专利权人 宁波力劲机械有限公司 (72)发明人 张亚军 蔡恒志 周刚 周万长 庄俭 薛领 王新良 王朝华 WO 2011/084295 A2,2011.07.14, US 200。
2、7/0161964 A1,2007.07.12, JP 特表 2009-509634 A,2009.03.12, CN 1608686 A,2005.04.27, CN 201179077 Y,2009.01.14, (54) 发明名称 直插式自压迫药物注射空心微针装置 (57) 摘要 本发明提供一种直插式自压迫药物注射空心 微针装置， 包括空心针体和基板腔， 端盖， 手柄， 弹 性空气存储膜， 止逆阀， 泄气孔， 输液孔等几个部 分。 所述的空心针体在基板腔结构上， 端盖在手柄 上， 端盖与基板腔相连， 端盖与基板腔之间为弹性 空气存储膜， 并且端盖上带有空气止逆阀与空气 泄气孔。本发明利用。
3、施药时对手柄对端盖施加的 力， 使可变形的端盖和空气止逆阀实现了对弹性 空气存储膜和端盖之间形成的空间气压的增加， 端盖变形恢复时通过空气止逆阀的作用使这个空 间的空气增加， 气压恢复， 并利用弹性空气存储膜 把药物和空气分离， 避免了空气对药物的污染。 并 且空气止逆阀及时恢复了弹性空气存储膜和端盖 之间形成空间的气压， 避免了药物的回流。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张萌 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书2页 附图2页 (10)授权公告号 CN 103111019 B CN。
4、 103111019 B 1/1 页 2 1. 直插式自压迫药物注射空心微针装置， 其特征在于它包括 ： 空心针体 (1) 和基板腔 (2)， 可变形端盖 (5)， 手柄 (6)， 弹性空气存储膜 (8)， 空气止逆阀 (3)， 泄气孔 (7)， 输液孔 (4) ； 其连接关系为 ： 空心针体 (1) 在基板腔 (2) 上， 可变形端盖 (5) 连接在手柄 (6) 上， 可 变形端盖(5)与基板腔(2)相连， 可变形端盖(5)与基板腔(2)之间为弹性空气存储膜(8)， 并且可变形端盖上带有空气止逆阀 (3) 与空气泄气孔 (7) ； 施药时通过手柄 (6) 对可变形 端盖 (5) 施加的力， 。
5、使可变形的端盖 (5) 和空气止逆阀 (3) 实现了对弹性空气存储膜 (8) 和可变形端盖(5)之间形成的空间气压的增加， 从而推动基板腔(2)内的药物的注射， 可变 形端盖(5)变形恢复时通过空气止逆阀(3)的作用使这个空间的空气增加， 气压恢复， 并且 由于空气止逆阀 (3) 的作用， 上面的过程可重复操作。 2. 根据权利要求 1 所述的直插式自压迫药物注射空心微针装置， 其特征在于 ： 弹性空 气存储膜 (8) 把空气和药物分离， 避免了空气对药物的污染。 3. 根据权利要求 1 所述的直插式自压迫药物注射空心微针装置， 其特征在于 ： 空气止 逆阀 (3) 的存在， 及时恢复了弹性空。
6、气存储膜 (8) 和可变形端盖 (5) 之间形成空间的气压， 避免了药物的回流。 4. 根据权利要求 1 所述的直插式自压迫药物注射空心微针装置， 其特征在于 ： 基板腔 (2)和可变形端盖(5)上开有防止弹性空气存储膜滑动和漏气的槽， 弹性空气存储膜(8)边 缘有凸起， 凸起和基板腔 (2) 和可变形端盖 (5) 上的槽配合。 5. 根据权利要求 1 所述的直插式自压迫药物注射空心微针装置， 其特征在于 ： 空气止 逆阀 (3) 为贴片形式， 存在于可变形端盖 (5) 内部。 6. 根据权利要求 1 所述的直插式自压迫药物注射空心微针装置， 其特征在于 ： 可变形 端盖 (5) 为弹性材料。。
7、 7. 根据权利要求 1 所述的直插式自压迫药物注射空心微针装置， 其特征在于 ： 空心微 针的高度为 0.2mm 3mm， 针的外部直径为 0.05mm 1mm， 内部直径为 0.02mm 0.8mm。 8. 根据权利要求 1 所述的直插式自压迫药物注射空心微针装置， 其特征在于 ： 空心微 针的材料为医用不锈钢、 生物相容材料或可降解材料、 PMMA 聚甲基丙烯酸甲酯。 权 利 要 求 书 CN 103111019 B 2 1/2 页 3 直插式自压迫药物注射空心微针装置 技术领域 0001 本发明涉及药物控释与皮肤微创装置， 特别涉及直插式自压迫药物注射空心微针 装置。 背景技术 000。
8、2 传统的经皮给药是药物通过表皮通道被动扩散进入真皮， 再经毛细血管进入体循 环。角质层的阻碍导致大多数药物分子无法通过以及给药最太少， 而过于缓慢的释放速度 很难达到治疗的目的， 为此人们采取了各种措施来破坏角质层以增强皮肤对药物的渗透。 由 10-2000m 的微针组成的微针阵列是一种相对较新的给药途径， 它不仅能够刺穿上层 表皮创造出允许药物大分子甚至微粒通过的微米尺寸通道， 又不致刺激神经产生疼痛引起 临床意义的损伤。 0003 皮肤由外至内分为三层 ： 角质层、 表皮层及真皮层。角质层厚约 10-20m， 是一层 死组织， 没有血管和神经， 但却是药物经皮吸收的控释层 ； 表皮层位于。
9、外皮下约 50-100m 处， 含有少量活细胞及神经， 不含血管 ； 更深处的真皮中含有大量的活细胞、 神经及血管。 微 针是由微细加工技术制成的不同形状、 结构及材料的微米级的针， 通过在皮肤角质层产生 微小孔道来提高药物的渗透性， 这是介于皮下注射和透皮贴剂之间的一种给药方式。 0004 一般传统的方法， 活性养分只能渗透入表皮的阻隔层 （即角质层） ， 效果并不显著 （只达到约百分之零点三的成效） 。利用微针微小的针头刺激皮肤， 令活性成分有效渗入皮 肤， 同时微针刺激真皮层， 通过皮肤的自愈能力， 促进骨胶原增生， 可使皮肤表皮层的厚度 增生约百分之八， 其效果可媲美激光及填充式的整形。
10、手术。 而微针技术的副作用极低， 安全 可靠。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种直插式自压迫药物注射空心微针装置， 由于传统的注射 方式会使人产生疼痛的感觉， 并且不适合人体局部施药。本发明提供了一种无痛的空心微 针给药方式， 便于对病人进行精确的施药。 0006 空心针体和基板腔， 端盖， 手柄， 弹性空气存储膜， 空气止逆阀， 泄气孔， 输液孔等。 0007 空心针体在基板腔上， 端盖连接在手柄上， 端盖与基板腔相连， 端盖与基板腔之间 为弹性空气存储膜， 并且端盖上带有空气止逆阀与空气泄气孔。 0008 施药时对手柄对端盖施加的力， 使可变形的端盖和空气止逆阀实现了对弹性空气 。
11、存储膜和端盖之间形成的空间气压的增加， 从而推动基板腔内的药物的注射， 端盖变形恢 复时通过空气止逆阀的作用使这个空间的空气增加， 气压恢复， 并且由于空气止逆阀 3 的 作用， 上面的过程可重复操作。 0009 弹性空气存储膜把空气和药物分离， 避免了空气对药物的污染。 0010 空气止逆阀的存在， 及时恢复了弹性空气存储膜和端盖之间形成空间的气压， 避 免了药物的回流。 说 明 书 CN 103111019 B 3 2/2 页 4 0011 基板腔和端盖上开有防止弹性空气存储膜滑动和漏气的槽， 弹性空气存储膜边缘 有凸起， 凸起和基板腔和端盖上的槽配合。 0012 空气止逆阀为贴片形式， 。
12、存在于端盖内部， 或者为其他形式的止逆阀。 0013 端盖为弹性材料。 0014 空心微针的高度为 0.2mm 3mm， 针的外部直径为 0.05mm 1mm， 内部直径为 0.02mm 0.8mm。 0015 空心微针的材料为医用不锈钢， 生物相容材料， 可降解型材料或 PMMA 等聚合物。 0016 本发明与背景技术相比， 具有的有益的效果是 ： 0017 本发明利用施药时对手柄施加的力， 使可变形的端盖和空气止逆阀实现了对弹性 空气存储膜中空气的增加， 从而推动基板腔内的药物的注射。 本发明把药物和空气分离， 避 免了空气对药物的污染。并且由于空气止逆阀的存在， 避免了药物的回流。 附图。
13、说明 0018 图 1 是本发明整体的结构示意图。 0019 图 2 是基板腔背面示意图。 0020 图 3 是基板腔正面示意图。 0021 图 4 是弹性空气存储膜示意图。 0022 图 5 是端盖连接示意图。 0023 图 6 是手柄示意图。 具体实施方式 0024 以下结合附图进一步说明， 参见图 2、 图 3、 图 4、 图 5、 图 6 所示， 空心针体在基板腔 上， 端盖连接在手柄上， 端盖与基板腔相连， 端盖与基板腔之间为弹性空气存储膜， 并且端 盖上带有空气止逆阀与空气泄气孔。 0025 手柄对端盖施加的力， 使可变形的端盖和空气止逆阀实现了对弹性空气存储膜和 端盖之间形成的空间气压的增加， 从而推动基板腔内的药物的注射， 端盖变形恢复时通过 空气止逆阀的作用使这个空间的空气增加， 气压恢复， 当进行给药时， 空气泄气孔关闭， 当 对微针进行灌药时， 此空气泄气孔打开。 0026 基板腔和端盖上开有防止弹性空气存储膜滑动和漏气的槽， 弹性空气存储膜边缘 有凸起， 凸起和基板腔和端盖上的槽配合。 说 明 书 CN 103111019 B 4 1/2 页 5 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 103111019 B 5 2/2 页 6 图 4 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 103111019 B 6 。