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1、(10)授权公告号 CN 201783071 U (45)授权公告日 2011.04.06 CN 201783071 U *CN201783071U* (21)申请号 201020273308.0 (22)申请日 2010.07.27 A61M 31/00(2006.01) A61F 7/12(2006.01) (73)专利权人 广州市第一人民医院 地址 510000 广东省广州市越秀区盘福路 1 号 (72)发明人 钟惟德 邹钧 何慧婵 (74)专利代理机构 广州三环专利代理有限公司 44202 代理人 刘孟斌 (54) 实用新型名称 恒温灌注化疗仪 (57) 摘要 本实用新型提供的一种恒温。
2、灌注化疗仪，包 括冷冻化疗系统和热灌注化疗系统，热灌注化疗 系统包括盛装化疗液的第一化疗箱、恒温加热控 制系统、温度采集器、温度显示器、导管、安装 在导管上的水泵和若干个阀门，冷冻化疗系统包 括盛装化疗液的第二化疗箱、给第二化疗箱制冷 的恒温冷却控制系统、温度采集器、温度显示 器、导管、安装在导管上的水泵和若干个阀门。 本实用新型为两用式恒温灌注化疗仪，可提供冷 冻化疗和热灌注化疗两种治疗方式，并结合两种 治疗的方式的优点，降低治疗的副作用，适用于 包括输尿管肿瘤在内多种肿瘤的灌注化疗，适用 面广泛。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求。
3、书 1 页 说明书 5 页 附图 2 页 CN 201783113 U1/1 页 2 1. 一种恒温灌注化疗仪， 其特征在于， 包括热灌注化疗系统和冷冻化疗系统， 其中 ： 热灌注化疗系统包括盛装化疗液的第一化疗箱、 给第一化疗箱供热的恒温加热控制系 统、 温度采集器、 温度显示器、 导管、 安装在导管上的水泵和若干个阀门， 第一化疗箱包括第 一接口和第二接口， 导管分段连接第一接口、 水泵、 被治疗对象和第二接口， 形成循环通道， 温度采集器分别与第一化疗箱和温度显示器连接 ； 冷冻化疗系统包括盛装化疗液的第二化疗箱、 给第二化疗箱制冷的恒温冷却控制系 统、 温度采集器、 温度显示器、 导管。
4、、 安装在导管上的水泵和若干个阀门， 第二化疗箱包括第 三接口和第四接口， 导管分段连接第三接口、 水泵、 被治疗对象和第四接口， 形成循环通道， 温度采集器分别与第二化疗箱和温度显示器连接。 2. 根据权利要求 1 所述的恒温灌注化疗仪， 其特征在于 ： 所述冷冻化疗系统、 热灌注化 疗系统采用同一个温度显示器。 3. 根据权利要求 1 所述的恒温灌注化疗仪， 其特征在于 ： 所述温度采集器为温度传感 器。 4. 根据权利要求 1 所述的恒温灌注化疗仪， 其特征在于 ： 所述恒温加热控制系统包括 加热器和与控制加热器的继电器。 5. 根据权利要求 1 所述的恒温灌注化疗仪， 其特征在于 ： 。
5、所述恒温冷却控制系统包括 压缩机、 冷凝器和蒸发器， 压缩机分别与冷凝器和蒸发器连接， 冷凝器与蒸发器连接。 6. 根据权利要求 1 所述的恒温灌注化疗仪， 其特征在于 ： 所述冷冻化疗系统、 热灌注化 疗系统采用同一个水泵和同一套导管， 导管的两端各设有两个分头， 分别与第一接口和第 三接口、 第二接口和第四接口连通。 7. 根据权利要求 1 所述的恒温灌注化疗仪， 其特征在于 ： 第一接口、 第二接口、 第三接 口和第四接口分别具有多个管径， 可套接不同管径的导管。 8. 根据权利要求 1 所述的恒温灌注化疗仪， 其特征在于 ： 还包括控制器， 所述控制器与 恒温加热控制系统、 恒温冷却控。
6、制系统、 温度显示器、 水泵连接， 接收温度显示器的温度数 据， 并向恒温加热控制系统、 恒温冷却控制系统和水泵发出控制指令。 权 利 要 求 书 CN 201783071 U CN 201783113 U1/5 页 3 恒温灌注化疗仪 技术领域 0001 本实用新型涉及医疗设备， 特别涉及一种冷热两用式恒温灌注化疗仪。 背景技术 0002 长期以来， 冷冻化疗和热灌注化疗一直是治疗肿瘤的有效方法。冷冻化疗是在肿 瘤部位制造一个低温内环境， 使之变性坏死， 达到 “冻死” 肿瘤细胞的作用 ； 而热灌注化疗则 是将化疗和热疗相结合， 利用物理能量加热热效应好的化疗药物， 灌注到肿瘤部位， 使肿瘤。
7、 组织温度上升到有效治疗温度， 并维持一定时间， 利用正常组织和肿瘤细胞对温度耐受能 力的差异， 达到既能使肿瘤细胞凋亡、 又不损伤正常组织的治疗目的。 0003 在泌尿系肿瘤保守治疗中， 输尿管肿瘤和膀胱肿瘤一直存在特殊情况。膀胱肿瘤 也是各种恶性肿瘤中较特别的肿瘤， 它的复发率很高， 但病死率低， 因此化疗是临床上膀胱 肿瘤治疗极为重要的一环。经过手术治疗后的膀胱肿瘤患者仍要经过 2 年的正规化疗， 并 证实无复发后才可被认为是治愈。 与其他肿瘤不同的是， 膀胱由于拥有天然的通道尿道， 所 以不必静脉注射或是口服化疗药。而输尿管是联接肾脏和膀胱的管道， 它存在两大生理特 点， 一是管径小，。
8、 直径不会超过 1 厘米 ； 二是在膀胱输尿管联接处存在抗反流机制 ( 即肾脏 生成的尿液只能经过输尿管流向膀胱， 而膀胱内尿液无法返流至输尿管中 )， 因此， 目前临 床上惯用的灌注化疗方法基本无法用于输尿管肿瘤。而较原始的人工输尿管灌注方法 ( 即 使用大号医用注射器与事先通过膀胱镜置入输尿管内的导管相连接， 人工推注化学药物来 实现输尿管灌注 ) 存在以下缺陷 ： 因为所使用的是医用注射器， 其本身不是专门的灌注器 具， 且推注过程为手工操作， 灌注时需反复抽吸及推注药物， 操作繁琐， 费时费力， 药物注入 连贯性差， 且只能注入常规化学药物， 根本无法实现定时定量持续冷热恒温灌注治疗。。
9、 0004 此外， 冷冻化疗和热灌注化疗两种治疗方法都有自己的优点和缺点。冷冻化疗将 化疗液温度维持在 4 摄氏度左右进行灌注化疗， 针对某些手术后患者或是中晚期患者膀胱 出血情况多发， 冷冻灌注可起到良好的止血兼化疗的作用， 明显减少灌注化疗的副作用， 同 时还能避免化疗药物过多进入血液循环引起重大的不良反应。但是， 冷冻化疗的化疗液 温度较低， 病人容易出现膀胱痉挛， 不自主排尿， 在临床上能够坚持 2 小时不排尿的病人极 少， 浸泡时间的不够极大的减低了治疗的效果。医学界多年的研究发现常温下化疗药液对 肿瘤细胞的杀灭作用不佳， 如果能维持化疗液温度在 42 摄氏度将能大大增加化疗药物杀 。
10、灭肿瘤细胞的能力， 而且适合的恒温能大大降低膀胱痉挛的发生率。 0005 目前国内外医学界已研制出主要用于腹腔灌注化疗的微波热灌注循环治疗机、 腹 腔恒温热灌注仪等， 但这一类仪器存在两大缺陷， 一是只能提供热灌注无法同时提供冷冻 化疗方法 ； 二是虽然该类仪器谈到了可以用于泌尿系肿瘤灌注化疗， 但是由于设计者设计 初衷是用于腹腔灌注化疗， 所以在设计上使用的是穿刺制造化疗通道的方法， 这一方法无 法实现输尿管肿瘤灌注化疗， 因为输尿管管径太细， 无法使用该类仪器惯用的通过穿刺制 造化疗通道的方法。 说 明 书 CN 201783071 U CN 201783113 U2/5 页 4 实用新型。
11、内容 0006 本实用新型提供一种两用式恒温灌注化疗仪， 可提供冷冻化疗和热灌注化疗两种 治疗方式， 适用于包括输尿管肿瘤在内多种肿瘤的灌注化疗。 0007 本实用新型提供的一种恒温灌注化疗仪， 包括冷冻化疗系统和热灌注化疗系统， 其中 ： 0008 热灌注化疗系统包括盛装化疗液的第一化疗箱、 给第一化疗箱供热的恒温加热控 制系统、 温度采集器、 温度显示器、 导管、 安装在导管上的水泵和若干个阀门， 第一化疗箱包 括第一接口和第二接口， 导管分段连接第一接口、 水泵、 被治疗对象和第二接口， 形成循环 通道， 温度采集器分别与第一化疗箱和温度显示器连接。 0009 冷冻化疗系统包括盛装化疗液。
12、的第二化疗箱、 给第二化疗箱制冷的恒温冷却控制 系统、 温度采集器、 温度显示器、 导管、 安装在导管上的水泵和若干个阀门， 第二化疗箱包括 第三接口和第四接口， 导管分段连接第三接口、 水泵、 被治疗对象和第四接口， 形成循环通 道， 温度采集器分别与第二化疗箱和温度显示器连接。 0010 本实用新型可优化为 ： 0011 所述冷冻化疗系统、 热灌注化疗系统可采用同一个温度显示器， 两套系统的温度 采集器可同时连接至同一温度显示器。 0012 所述温度采集器为温度传感器， 温度显示器包括信号放大器和 A/D 转换器， 信号 放大器分别与温度传感器、 A/D 转换器连接， 温度传感器感应被测物。
13、体即第一化疗箱和第二 化疗箱的温度， 温度信号经信号放大器放大后传输至 A/D 转换器， 转换成数字信号后在温 度显示器上显示出来。 0013 所述恒温加热控制系统包括加热器和与继电器， 继电器控制加热器的启动和停 止。 0014 所述恒温冷却控制系统包括压缩机、 冷凝器和蒸发器， 压缩机分别与冷凝器和蒸 发器连接， 冷凝器与蒸发器连接。 0015 所述冷冻化疗系统、 热灌注化疗系统可采用同一个水泵和同一套导管， 导管的两 端各设有两个分头， 分别与第一接口和第三接口、 第二接口和第四接口连通， 通过设于导 管上的若干阀门的开启或关闭的不同组合， 从而实现冷冻化疗系统和热灌注化疗系统的切 换。。
14、 0016 第一接口、 第二接口、 第三接口和第四接口分别具有多个管径， 可套接不同管径的 导管， 使得本实用新型可广泛用于各种肿瘤灌注化疗， 例如腹腔、 膀胱和输尿管等。 0017 本实用新型还可包括控制器， 所述控制器与恒温加热控制系统、 恒温冷却控制系 统、 温度显示器、 水泵连接， 接收温度显示器的温度数据， 并向恒温加热控制系统、 恒温冷却 控制系统和水泵发出控制指令， 实现对冷冻化疗系统和热灌注化疗系统的自动切换。 0018 本实用新型的工作原理如下 ： 0019 第一化疗箱和第二化疗箱盛装常温的化疗液， 需要对被治疗对象进行热灌注化疗 时， 先启动恒温加热控制系统， 对第一化疗箱。
15、的化疗液升温， 同时温度采集器感应第一化疗 箱化疗液的温度， 并实时地将温度信号传入温度显示器的信号放大器， 经放大的温度信号 再传入 A/D 转换器转换成电信号， 最后， 通过温度显示器的显示屏把第一化疗箱化疗液的 实时温度显示出来， 当实时温度显示为某一特定的温度值时， 操控恒温加热控制系统保持 说 明 书 CN 201783071 U CN 201783113 U3/5 页 5 第一化疗箱化疗液的温度恒定， 打开导管的阀门， 开启水泵， 使得化疗液经由第一接口流 出， 注入被治疗对象， 再又通过被治疗对象的另外一个出口流入另一段导管， 然后经由第二 接口返回第一化疗箱， 形成循环通道。在。
16、进行热灌注化疗期间， 开启恒温冷切控制系统， 具 体来说， 即开启压缩机， 控制冷凝剂进入蒸发器， 然后返回并通过冷凝器散热， 从而将第二 化疗器的温度降至某一特定的低温值， 然后控制保持于该特定的低温值。此时， 关闭水泵， 关闭相应的阀门， 开启另一部分阀门， 使得已注入被治疗对象的热灌注化疗液在重力的作 用下经第二接口流回第一化疗箱， 然后关闭这部分阀门， 另外开启部分阀门， 开启水泵， 使 得化疗液经由第三接口流出， 注入被治疗对象， 再又通过被治疗对象的另外一个出口流入 另一段导管， 然后经由第四接口返回第二化疗箱， 形成循环通道。 0020 冷冻化疗系统切换至热灌注化疗系统的方式与前。
17、述热灌注化疗系统切换成冷冻 化疗系统的方式相同， 热灌注化疗系统中化疗液的升温可在冷冻治疗期间完成， 需要将冷 冻治疗系统切换至热灌注系统时， 可关闭水泵， 关闭相应的阀门， 开启另一部分阀门， 使得 已注入被治疗对象的低温化疗液在重力的作用下经第四接口流回第二化疗箱， 然后关闭这 部分阀门， 另外开启部分阀门， 开启水泵， 使得第一化疗箱的化疗液经由第一接口流出， 注 入被治疗对象， 再又通过被治疗对象的另外一个出口流入另一段导管， 然后经由第二接口 返回第一化疗箱， 形成循环通道。 0021 冷冻化疗系统和热灌注化疗系统的自动切换还可以通过控制器完成， 控制器与恒 温加热控制系统、 恒温冷。
18、却控制系统、 温度显示器、 水泵连接， 接收温度显示器的温度数据， 并向恒温加热控制系统、 恒温冷却控制系统和水泵发出控制指令， 实现对冷冻化疗系统和 热灌注化疗系统的自动切换。 0022 本实用新型为两用式恒温灌注化疗仪， 可提供冷冻化疗和热灌注化疗两种治疗方 式， 并结合两种治疗的方式的优点， 可纠正目前传统常温膀胱灌注化疗疗效差、 膀胱痉挛发 生率高缺点， 降低治疗的副作用， 能增加肿瘤灌注化疗的疗效并减少并发症的发生， 适用于 包括输尿管肿瘤在内多种肿瘤的灌注化疗， 适用面广泛。 附图说明 0023 下面结合附图和具体实施方式详细描述本实用新型的实施方式。 0024 图 1 所示为本实。
19、用新型实施例 1 的整体示意图。 0025 图 2 所示为本实用新型实施例 2 的示意图。 0026 图 3 所示为恒温加热控制系统的示意图。 0027 图 4 所示为恒温冷却控制系统的示意图。 具体实施方式 0028 下面结合附图对本实用新型作进一步说明。 0029 实施例 1 ： 0030 请参见图 1、 图 3 和图 4， 本实施例恒温灌注化疗仪包括冷冻化疗系统和热灌注化 疗系统， 其中 ： 0031 如图 1 所示， 热灌注化疗系统包括第一化疗箱、 恒温加热控制系统、 温度采集器、 温度显示器、 导管、 安装在导管上的水泵和阀门、 阀门、 阀门、 阀门， 第一化疗箱包 说 明 书 CN。
20、 201783071 U CN 201783113 U4/5 页 6 括第一接口和第二接口， 冷冻化疗系统包括盛装化疗液的第二化疗箱、 恒温冷却控制系统、 温度采集器、 温度显示器、 导管、 安装在导管上的水泵和阀门、 阀门、 阀门、 阀门， 第 二化疗箱包括第三接口和第四接口。本实施例采用两套温度采集器和温度显示器， 第一套 的温度显示器和温度传感器连接， 温度传感器与第一化疗箱连接， 另一套的温度显示器和 温度传感器连接， 温度传感器与第二化疗箱连接。 0032 本实施例热灌注化疗系统和冷冻化疗系统使用同一套导管和同一个水泵， 导管的 两端各设有两个分头， 分别与第一接口和第三接口、 第二。
21、接口和第四接口连接， 其中， 导管 分段连接第一接口、 阀门、 阀门、 水泵、 被治疗对象、 阀门、 阀门和第二接口， 形成热 灌注化疗系统的循环通道， 导管分段连接第三接口、 阀门、 阀门、 水泵、 被治疗对象、 阀 门、 阀门和第四接口， 形成冷冻治疗系统的循环通道。 0033 参见图 3， 本实施例恒温加热控制系统包括加热器和继电器， 继电器控制加热器的 启动和停止， 加热器可给第一化疗箱的化疗液加热。 0034 参见图 4， 本实施例恒温冷却控制系统包括压缩机、 冷凝器和蒸发器， 压缩机分别 与冷凝器和蒸发器连接， 冷凝器与蒸发器连接。 0035 本实施例的工作原理如下 ： 0036 。
22、进行热灌注化疗时， 先启动加热器， 对第一化疗箱的常温化疗液进行升温， 同时温 度采集器感应第一化疗箱化疗液的温度， 并实时地将温度信号传入温度显示器的信号放大 器， 经放大的温度信号再传入 A/D 转换器转换成电信号， 最后， 通过温度显示器的显示屏把 第一化疗箱化疗液的实时温度显示出来， 当实时温度显示为某一特定的温度值时 ( 例如 42 摄氏度 )， 操控加热器保持第一化疗箱化疗液的温度恒定， 然后打开阀门、 阀门、 水泵、 阀门、 阀门， 使得热灌注化疗系统的循环通道导通， 在水泵的作用下， 化疗液经第一接 口、 阀门、 阀门、 水泵进入被治疗对象 ( 例如膀胱 )， 然后从阀门、 阀。
23、门和第二接口 流回化疗箱。 0037 需要进行冷冻化疗时， 可在进行热灌注化疗期间， 开启恒温冷切控制系统， 具体来 说， 即开启压缩机， 控制冷凝剂进入蒸发器， 然后返回并通过冷凝器散热， 从而将第二化疗 器的温度降至某一特定的低温值(例如4摄氏度)， 然后控制保持于该特定的低温值。 此时， 关闭水泵， 关闭阀门、 阀门， 开启阀门、 阀门， 使得已注入被治疗对象的热灌注化疗 液在重力的作用下经第二接口流回第一化疗箱， 然后关闭阀门和阀门， 开启阀门、 阀 门、 阀门、 阀门， 开启水泵， 使得化疗液经由第三接口流出， 注入被治疗对象， 再又通 过被治疗对象的另外一个出口流入另一段导管， 然。
24、后经由第四接口返回第二化疗箱， 形成 循环通道。 0038 冷冻化疗系统切换至热灌注化疗系统的方式与前述热灌注化疗系统切换成冷冻 化疗系统的方式相同， 热灌注化疗系统中化疗液的升温可在冷冻治疗期间完成， 需要将冷 冻治疗系统切换至热灌注系统时， 可关闭水泵， 关闭阀门、 阀门， 开启阀门、 阀门， 使得已注入被治疗对象的低温化疗液在重力的作用下经第四接口流回第二化疗箱， 然后关 闭阀门和阀门， 另外开启阀门、 阀门、 阀门和阀门， 开启水泵， 使得第一化疗箱 的化疗液经由第一接口流出， 注入被治疗对象， 再又通过被治疗对象的另外一个出口流入 另一段导管， 然后经由第二接口返回第一化疗箱， 形成。
25、循环通道。 0039 需要说明的是， 实施例 1 的热灌注化疗系统和冷冻治疗系统的切换通过人工操作 说 明 书 CN 201783071 U CN 201783113 U5/5 页 7 的方式完成。 0040 实施例 2 ： 0041 本实施例的主体结构与实施例 1 基本相同， 区别在于 ： 增加控制器， 使得热灌注化 疗系统和冷冻治疗系统的切换可通过控制器自动完成。 参见图2， 控制器与恒温加热控制系 统、 恒温冷却控制系统、 温度显示器、 水泵连接， 控制器接收温度显示器的温度数据， 并向恒 温加热控制系统、 恒温冷却控制系统和水泵发出控制指令， 实现对冷冻化疗系统和热灌注 化疗系统的自动。
26、切换。 0042 本实施例 2 的工作原理与实施例 1 基本相同， 就控制器的工作原理做出以下说 明 ： 0043 在进行热灌注化疗时， 温度显示器的 A/D 转换器将温度数字信号传输控制器， 控 制器将接收到的温度信号与设定的温度值 ( 例如 42 摄氏度 ) 进行比对， 并根据结果输出指 令控制继电器的通断， 控制加热器的加热功率， 将第一化疗箱的温度升温至控制器设定的 温度值。 可通过控制器的键盘输入泵的循环参数， 控制泵的工作频率和参数， 实现热灌注化 疗系统的启停， 以及配合热灌注化疗系统和冷冻化疗系统的切换。 0044 在进行冷冻化疗时， 控制器同时与压缩机相连， 温度显示器的 A。
27、/D 转换器将温度 数字信号传输控制器， 控制器将接收到的温度信号与设定的温度值 ( 例如 4 摄氏度 ) 进行 比对， 并根据结果输出指令控制， 控制冷凝剂通过进回气管进入蒸发器并经冷凝器散热， 将 第二化疗箱的温度降低至控制器设定的温度。可通过控制器的键盘输入泵的循环参数， 控 制泵的工作频率和参数， 实现冷冻化疗系统的启停， 以及配合冷冻化疗系统和热灌注化疗 系统的切换。 0045 当然， 以上两种实施方式， 均是对本实用新型热灌注化疗系统和冷冻治疗系统如 何结合使用的示例， 实际使用中， 其实， 也可以根据治疗的需要， 单独地使用其中某一系统， 例如开启水泵和阀门、 阀门、 阀门、 阀。
28、门， 关闭阀门和阀门， 可单独地使用热灌 注化疗系统， 例如开启水泵和阀门、 阀门、 阀门、 阀门， 关闭阀门和阀门， 可单 独地使用冷冻化疗系统。 0046 本实用新型的导管可以带多个管径， 可以根据不同治疗对象的需要， 选配相应管 径大小的导管。 例如， 在治疗输尿管肿瘤时， 导管可以采用尿管， 而以腹腔穿刺管取代尿管， 则可实现腹腔的恒温循环灌注化疗。 0047 本实用新型的实施并不受上述实施例的限制， 其它任何未背离本实用新型的设计 框架与技术下所作的改变修饰或替代， 均应为等效的置换， 都包含在本实用新型的保护范 围之内。 说 明 书 CN 201783071 U CN 201783113 U1/2 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 201783071 U CN 201783113 U2/2 页 9 图 2 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 201783071 U 。